ANLA - Resolución 002194 de 2026

AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES - ANLA – RESOLUCIÓN N° 002194 (18 AGO. 2026) Página 1 de 32 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” LA ASESORA DEL DESPACHO DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES – ANLA, En uso de las facultades legales establecidas en el numeral 8 del artículo 52 de la Ley 99 del 22 de diciembre de 1993, el numeral 1 del artículo 3 del Decreto 3573 de 2011, el numeral 2 del artículo 2 del Decreto 376 de 2020, el literal a) del numeral 10.2 del artículo 2.2.2.3.2.2 del Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015, acorde con lo establecido en el artículo 3 y 4 de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 del Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible y el artículo 1 de la Resolución 3129 del 24 de noviembre de 2025, emanada de esta Autoridad, y CONSIDERANDO QUE: Por medio del oficio con radicación 20266200485902 del 15 de abril de 2026, el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA, dio traslado a la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, de la solicitud presentada por la sociedad CIBOCHEM S.A.S., identificada con el NIT. 900368992-6, para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado DIFENEX PRO 600 WG, a

Licencias Ambientales – ANLA, de la solicitud presentada por la sociedad CIBOCHEM S.A.S., identificada con el NIT. 900368992-6, para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado DIFENEX PRO 600 WG, a partir del ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE, tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola.

La sociedad CIBOCHEM S.A.S., en cumplimiento de los requisitos establecidos en el numeral 1 del artículo tercero de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 1, radicó junto con la solicitud la documentación enunciada a continuación: 1.Solicitud diligenciada y suscrita por la apoderada especial de la sociedad CIBOCHEM S.A.S., el señor RAÚL ANDRÉ BORJA PRADO. 1 “Por la cual se establece el procedimiento para la expedición del dictamen técnico-ambiental al que alude la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, Decisión 436, de la Comisión de la Comunidad Andina, y se toman otras determinaciones”Resolución No. 002194 Del 18 AGO. 2026 Hoja No. 2 de 32 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 2 de 32 2.Certificado de Existencia y Representación Legal de la sociedad solicitante. 3.Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES SESENTA Y OCHO MIL PESOS ($3.068.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación. 4.El Estudio Ambiental de conformidad con lo dispuesto en el Manual Técnico

3.Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES SESENTA Y OCHO MIL PESOS ($3.068.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación. 4.El Estudio Ambiental de conformidad con lo dispuesto en el Manual Técnico Andino. 5.Copia del Protocolo de Ensayo de Eficacia debidamente aprobado por el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA. Cumplidos los requisitos anteriores, se conformó el expediente LAM10301-00 y a petición de la sociedad CIBOCHEM S.A.S., se surtió el siguiente:

I. TRÁMITE ADMINISTRATIVO

1. Inicio de trámite. a través del Auto 3139 del 21 de abril de 2026, esta Autoridad Nacional inició el trámite administrativo de evaluación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado DIFENEX PRO 600 WG, a partir del ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE.

El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico a la sociedad CIBOCHEM S.A.S., el 22 de abril de 2026, quedando ejecutoriado y publicado en la Gaceta de esta Autoridad Nacional, el 23 del mismo mes y año.

2. Auto de Información Adicional. Mediante el Auto 5834 del 01 de julio de 2026, esta Autoridad Nacional requirió a la sociedad CIBOCHEM S.A.S., para que en el término de un (1) mes presentara la información adicional necesaria para evaluar la solicitud de viabilidad de Dictamen Técnico Ambiental. El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 03 de julio de 2026 y ejecutoriado el 22 de julio de 2026.

3. Respuesta a requerimientos de información adicional. A través de la

administrativo fue notificado por correo electrónico el 03 de julio de 2026 y ejecutoriado el 22 de julio de 2026.

3. Respuesta a requerimientos de información adicional. A través de la comunicación con radicación 20266200912982 del 09 de julio de 2026, la sociedad CIBOCHEM S.A.S., presentó la respuesta a los requerimientos efectuados por esta Autoridad Nacional en el Auto 5834 del 01 de julio de 2026.

4. Concepto Técnico. Previa evaluación y análisis de la información y documentación presentada por la sociedad CIBOCHEM S.A.S., y de aquella que reposa en el expediente LAM10301-00, el Grupo Técnico de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Subdirección de Evaluación de esta

Autoridad Nacional, emitió el Concepto Técnico 8412 del 04 de agosto de 2026.Resolución No. 002194 Del 18 AGO. 2026 Hoja No. 3 de 32 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 3 de 32

II. ASUNTO POR DECIDIR Siendo esta Autoridad Nacional competente para decidir el asunto de la referencia y agotadas las etapas procesales relacionadas en el numeral anterior, por medio del presente acto administrativo, emitirá pronunciamiento en relación con el otorgamiento o negación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental.

En ese orden, la decisión abarcará los siguientes elementos: (a) Descripción de actividades, (b) Consideraciones técnicas de la Autoridad Nacional, (c) Consideraciones jurídicas de la Autoridad Nacional y (d) Consideraciones de la

En ese orden, la decisión abarcará los siguientes elementos: (a) Descripción de actividades, (b) Consideraciones técnicas de la Autoridad Nacional, (c) Consideraciones jurídicas de la Autoridad Nacional y (d) Consideraciones de la ANLA que motivan a emitir o negar el Dictamen Técnico Ambiental.

a) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES.

Evaluada la información presentada por el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 8412 del 04 de agosto de 2026, donde se ilustran aspectos generales de la actividad a desarrollar, de la siguiente forma: “(…) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES La solicitud corresponde a la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado DIFENEX PRO 600 WG a partir del ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE, para ser utilizado como fungicida de uso agrícola para cultivos de Tomate, de acuerdo con la información presentada en el proyecto de rotulado. A continuación, se expone la información del producto formulado e ingrediente activo grado técnico:

PRODUCTO FORMULADO DIFENEX PRO 600 WG NOMBRE DIFENEX PRO 600 WG CLASE DE USO Fungicida de uso agrícola

TIPO DE FORMULACIÓN Gránulos dispersables - WG COMPOSICIÓN DIFENOCONAZOLE: 60 % w/w - 600 g/Kg DOSIS DE APLICACIÓN Cultivo Blanco biológico Dosis (g/ha) Número de aplicaciones recomendadas Tomate Tizón temprano(Alternaria solani) 50 – 125 Una (1)Resolución No. 002194 Del 18 AGO. 2026 Hoja No. 4 de 32

Cultivo Blanco biológico Dosis (g/ha) Número de aplicaciones recomendadas Tomate Tizón temprano(Alternaria solani) 50 – 125 Una (1)Resolución No. 002194 Del 18 AGO. 2026 Hoja No. 4 de 32 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 4 de 32

FORMULADOR Y

PAÍS DE

ORIGEN NINGBO SUNJOY AGROSCIENCE CO., LTD., de China. Proyecto de rotulado Certificado de composición Evaluación de Riesgo Ambiental INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO DIFENOCONAZOLE NOMBRE COMÚN (ISO)2 DIFENOCONAZOLE NOMBRE QUÍMICO (IUPAC) 2 3-chloro-4-((2RS,4RS;2RS,4SR)-4-methyl-2-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl)-1,3-dioxolan 2-yl)phenyl 4-chlorophenyl ether

FÓRMULA EMPÍRICA2 C19H17Cl2N3O3

NÚMERO CAS2 119446-68-3

GRUPO QUÍMICO2 Triazole GRADO DE PUREZA1 95% min w/w IMPUREZAS RELEVANTE DE INTERÉS AMBIENTAL3 Tolueno: 5 g/Kg: 0,2% max w/w1

FABRICANTE Y PAÍS DE

ORIGEN1 NINGBO SUNJOY AGROSCIENCE CO., LTD., de China.

1. Certificado de composición.

2. Dossier técnico.

3. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance

difenoconazole, página 21. Fuente:

ORIGEN1 NINGBO SUNJOY AGROSCIENCE CO., LTD., de China.

1. Certificado de composición.

2. Dossier técnico.

3. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance

difenoconazole, página 21. Fuente: https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2011.1967 (…)”.

b) CONSIDERACIONES TÉCNICAS DE LA AUTORIDAD NACIONAL.

Con el objeto de llevar a cabo la evaluación de la solicitud presentada por la sociedad CIBOCHEM S.A.S., a fin de determinar la viabilidad del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado DIFENEX PRO 600 WG, a partir del ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE para ser utilizado como fungicida de uso agrícola para cultivos de Tomate, y de conformidad con los demás documentos presentados que obran en el expediente LAM10301-00; el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, emitió el Concepto Técnico 8412 del 04 de agosto de 2026. En virtud de lo anterior, el referido concepto técnico constituye el fundamento que soporta el presente acto administrativo y del cual se extraen los siguientes aspectos: “(…) EVALUACIÓN AMBIENTALResolución No. 002194 Del 18 AGO. 2026 Hoja No. 5 de 32 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 32 La evaluación de la información y documentación presentada por la solicitante para

tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 32 La evaluación de la información y documentación presentada por la solicitante para el producto formulado DIFENEX PRO 600 WG a partir del ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE, se realizó de acuerdo con la Decisión 436 de 1998, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones y la Resolución 2075 del 02 de agosto de 2019 por la cual se adopta el Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, con las siguientes consideraciones: INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO DIFENOCONAZOLE Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Sólido, incoloro e inodoro PRESIÓN DE VAPOR 3,33 x 10-5 mPa (3,33 x 10-8 Pa)

SOLUBILIDAD EN AGUA 15 mg/L COEFICIENTE DE PARTICIÓN nOCTANOL /AGUA Log Pow = 4,36

COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 400 mL/g BCF 330 L/Kg DT50 SUELOS DT50 = 1600 días DT50 AGUAS Estable por hidrólisis y por fotólisis METABOLITOS CON OCURRENCIA MAYOR AL 10% 1,2,4-triazole (CGA 71019) 1-(2-(2-chloro-4-(4-chloro-phenoxy)-phenyl)-2-1H

(1,2,4) triazol-yl)-ethanol (CGA 205375) Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA ORAL Codorniz(Colinus virginianus) DL50 = 215mg/Kg bw 51 – 500mg/Kg bw Moderadamente tóxico DIETARIA Pato(Anas platyrhynchos) CL50 > 349 mg/Kg bw 51 – 500mg/Kg bw Moderadamente tóxico Efectos sobre organismos acuáticos

TOXICIDAD

AGUDATOXICIDAD ESPECIE

CL50 (mg/L) CRITERIOS mg/L CATEGORÍA Exposición (96 h) Trucha arcoíris (Oncorhynchus mykiss) 0,081 < 0,1 Extremadamente tóxico Exposición (48 h) Pulga de agua (Daphnia magna) 0,385 0,1 - < 1,0 Altamente tóxico Exposición (48 h) Crustáceo (Mysidopsis bahia) 0,15 0,1 - < 1,0 Altamente tóxico Efectos sobre el crecimiento Microalga verde (Scenedesmus subspicatus) 0,026 < 0,1 Extremadamente tóxicoResolución No. 002194 Del 18 AGO. 2026 Hoja No. 6 de 32 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de

Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 6 de 32 Efectos sobre las abejas TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDADL50 (µg/abeja) CRITERIOS(µg/abeja) CATEGORÍA CONTACTO Apis mellifera > 100 > 100 Prácticamente no tóxico ORAL Apis mellifera > 73,9 > 11 – 100 Ligeramente tóxico Dato suministrado por la solicitante. Efectos sobre la lombriz de tierra TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CL50 (mg/kg) ORAL Eisenia foetida > 610 PRODUCTO FORMULADO DIFENEX PRO 600 WG Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Sólido-gránulos, café claro, olor característico ESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO Estable bajo condiciones normales de almacenamiento por espacio de 2 años pH 6 – 10 INFLAMABILIDAD No inflamable DENSIDAD RELATIVA No disponible EXPLOSIVIDAD No explosivo CORROSIVIDAD No corrosivo EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO DIFENOCONAZOLE La solicitante desarrolló la evaluación del riesgo ambiental del ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE con una dosis máxima de aplicación del producto formulado DIFENEX PRO 600 WG de 0,125 Kg/ha, una composición del ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE de 600 g/Kg, la cual equivale a 0,075 Kg de I.A./ha, realizando una (1) aplicación. A continuación, se realiza la descripción de los resultados presentados en el estudio ambiental: Evaluación de riesgo ambiental en suelos.

I.A./ha, realizando una (1) aplicación. A continuación, se realiza la descripción de los resultados presentados en el estudio ambiental: Evaluación de riesgo ambiental en suelos. En la evaluación del riesgo ambiental para el componente suelo, se reporta para el ingrediente activo DIFENOCONAZOLE cuenta con un tiempo de vida media en suelo DT50 de 1600 días y un valor para la constante de adsorción normalizada Koc de 400 mL/g, concluyendo que la sustancia es persistente y móvil en suelo.Resolución No. 002194 Del 18 AGO. 2026 Hoja No. 7 de 32 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 7 de 32 De otra parte, se indica que el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE se degrada en los metabolitos CGA 71019 y CGA 205375, los cuales cuentan con un porcentaje de ocurrencia mayor al 10%; por lo cual, reporta los siguientes parámetros de vida media en el suelo y Koc, como se indica en la siguiente tabla: Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) Observaciones CGA 205375 213 1680 Persistente y no móvil CGA 71019 81 43 Persistente y móvil DT50 anaeróbico Evaluación de riesgo ambiental en aguas subterráneas. Para la evaluación del riesgo ambiental en aguas subterráneas, se reporta que el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE se calculó a partir de la ecuación de Gustaffson, con los datos

Para la evaluación del riesgo ambiental en aguas subterráneas, se reporta que el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE se calculó a partir de la ecuación de Gustaffson, con los datos DT50 de 1600 días y Koc de 400 mL/g obteniendo un valor de GUS igual a 4,47. De los resultados obtenidos, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico presenta alto potencial de lixiviación en aguas subterráneas. Para los metabolitos CGA 71019 y CGA 205375 del ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE, el cual cuenta con un porcentaje de ocurrencia mayor al 10%, la solicitante calculó el potencial de lixiviación a partir de la ecuación de Gustaffson, obteniendo los siguientes resultados: Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) GUS Observaciones CGA 205375 213 1680 1,8 Moderado potencial de lixiviación CGA 71019 81 43 4,516 Alto potencial de lixiviación Con base en los anteriores resultados, se realiza el segundo nivel de evaluación, en la que determina la concentración en aguas subterráneas para el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE y el metabolito CGA 71019, mediante el modelo SciGrow, versión 2.3, de USEPA, tomando como base una (1) aplicación, dos (2) ciclos de cultivo al año, una dosis de 0,0669 lb/acre, y la siguiente información:

Sustancia DT50 (días) Koc (mL/g) Dosis (Lb/acre) Concentración (ppb) DIFENOCONAZOLE 1600 400 0,0669 3,83 x 10-1 CGA 71019 81 43 0,015387 8,08 x 10-2 Factor de ocurrencia de 0,23 De los resultados obtenidos, la solicitante reporta que la concentración en aguas subterráneas obtenida para el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE y el metabolito CGA 71019, se encuentran por debajo de los valores de concentración máxima aceptables de plaguicidas y otras sustancias químicas que se señalan en la Resolución 2115 de 2007 de los hoy Ministerios de Ambiente y Desarrollo Sostenible y de Salud y Protección Social.Resolución No. 002194 Del 18 AGO. 2026 Hoja No. 8 de 32 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 8 de 32 Evaluación de riesgo ambiental en aguas superficiales. En la evaluación del riesgo ambiental para las aguas superficiales, se reporta que el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE es estable por hidrólisis y por fotólisis, concluyendo que es persistente en agua superficial. Evaluación de riesgo ambiental en aire. En la evaluación del riesgo ambiental para el componente aire, se reporta que el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE presenta una presión de vapor de 3,33 x 10-5 mPa (3,33 x 10-8 Pa), y un tiempo de vida media de 5 horas. Por lo cual,

ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE presenta una presión de vapor de 3,33 x 10-5 mPa (3,33 x 10-8 Pa), y un tiempo de vida media de 5 horas. Por lo cual, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico presenta un moderado potencial para volatilizarse y es no persistente en aire.

Evaluación del riesgo ambiental en aves En la Evaluación de riesgo ambiental en aves para el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), basada en la dieta de Grass corto. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel 1: Nivel 1 DOSIS

DE I.A.

(Kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

0,075 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 4,815mg/Kg bw 50,5mg/Kg bw 0,0953 0,1 NO 0,075 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 4,815mg/Kg bw 215mg/Kg bw 0,0224 0,1 NO 0,075 Pato (Anas platyrhynchos) Grass corto 1,605mg/Kg bw 349mg/Kg bw 0,00459 0,1 NO De acuerdo con los resultados obtenidos no se evidencia riesgo agudo; sin embargo, no se cumplió con la totalidad de criterios del primer nivel, razón por la cual la solicitante continuó realizando la evaluación para el segundo nivel. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del

no se cumplió con la totalidad de criterios del primer nivel, razón por la cual la solicitante continuó realizando la evaluación para el segundo nivel. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel 2: Nivel 2 DOSIS

DE I.A.

(Kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD CRÓNICA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

0.075 Codorniz Grass corto 4,815 9,71 0,4958 1,0 NOResolución No. 002194 Del 18 AGO. 2026 Hoja No. 9 de 32 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 32 DOSIS

DE I.A.

(Kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD CRÓNICA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

(Colinus virginianus) mg/Kg bw mg/Kg bw 0,075 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 16,05mg/Kg 21,9mg/Kg 0,7329 1,0 NO El cálculo del cociente de riesgo RQ crónico para aves no supera el valor límite de 1.0, por lo cual, no se requiere pasar al siguiente nivel de evaluación de riesgo ambiental, y la solicitante concluye que no se presenta riesgo crónico en aves. Evaluación del riesgo ambiental en organismos acuáticos. En la evaluación de riesgo ambiental para organismos acuáticos para el ingrediente

ambiental, y la solicitante concluye que no se presenta riesgo crónico en aves. Evaluación del riesgo ambiental en organismos acuáticos. En la evaluación de riesgo ambiental para organismos acuáticos para el ingrediente activo grado DIFENOCONAZOLE, la solicitante tomó como especies indicadoras más sensibles en el primer nivel, en peces, invertebrados y algas. Se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), utilizando la fórmula A/B del Manual Técnico de Andino y un porcentaje de escorrentía del 2%. En la siguiente tabla se presentan los valores y resultados obtenidos de la evaluación del Nivel 1: Nivel 1 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

AGUDA (mg/L) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 0,075 Trucha arcoíris (Oncorhynchus mykiss) 0,00075 0,081 0,009259 0,1 NO 0,075 Pulga de agua(Daphnia magna) 0,00075 0,385 0,001948 0,1 NO 0,075 Crustáceo(Mysidopsis bahia) 0,00075 0,15 0,005 0,1 NO 0,075 Microalga verde (Scenedesmus subspicatus) 0,00075 0,026 0,0288 0,1 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el cociente de riesgo agudo no fue mayor al nivel crítico (RQagudo <0,1); sin embargo, no cumple con los criterios del primer nivel y por lo tanto, la solicitante desarrolla el Nivel 2; los resultados se presentan a continuación: Nivel 2 DOSIS

al nivel crítico (RQagudo <0,1); sin embargo, no cumple con los criterios del primer nivel y por lo tanto, la solicitante desarrolla el Nivel 2; los resultados se presentan a continuación: Nivel 2 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

CRÓNICA

(mg/L) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 0,075 Pececillo de cabeza gorda(Pimephales promelas) 0,00075 0,0019 0,3947 1 NOResolución No. 002194 Del 18 AGO. 2026 Hoja No. 10 de 32 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 32 0,075 Pulga de agua(Daphnia magna) 0,00075 0,0056 0,1339 1 NO 0,075 Microalga(Skeletonema costatum) 0,00075 0,0063 0,1190 1 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el cociente de riesgo crónico fue menor al nivel crítico (RQagudo 1,0); por lo tanto, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE no presenta riesgo crónico en organismos acuáticos, y no es necesario continuar con la evaluación en el siguiente nivel. Evaluación del riesgo ambiental en abejas Para la evaluación de riesgo ambiental en abejas, se presentan los resultados en la siguiente tabla: Nivel 1

DOSIS DE I.A.

(g/ha)

TOXICIDAD AGUDA

Evaluación del riesgo ambiental en abejas Para la evaluación de riesgo ambiental en abejas, se presentan los resultados en la siguiente tabla: Nivel 1

DOSIS DE I.A.

(g/ha) TOXICIDAD AGUDA (μg/abeja) QHC QHO NIVEL CRÍTICO RIESGO(SI/NO) 75 100 (Contacto) 0,75 - 50 NO 75 73,9 (Oral) - 1,014 50 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE cumple con el criterio para el Nivel 1 de Evaluación de Riesgo Ambiental para abejas; por lo cual, no es necesario pasar al siguiente nivel de evaluación, y la solicitante concluye que no se presenta riesgo agudo en abejas. Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierra Para la Evaluación de Riesgo en lombriz de tierra, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC) suponiendo que el plaguicida se distribuye en los 5 cm superiores del suelo en donde el 50% del plaguicida alcanza el suelo. Los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel 1 se presentan en la siguiente tabla: Nivel 1 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha) ESPECIE EEC(mg/kg) PORCENTAJE QUE ALCANZA EL SUELO TOXICIDAD AGUDA(mg/kg) RQ NIVEL CRÍTICO RIESGO(SI/NO) 0,075 Eisenia foetida 0,05025 50 % 610 0,0000823 0,5 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE cumple con el criterio para el Nivel 1 de evaluación de riesgo

De acuerdo con los anteriores resultados, el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE cumple con el criterio para el Nivel 1 de evaluación de riesgo ambiental para lombriz de tierra. PLAN DE MANEJO AMBIENTALResolución No. 002194 Del 18 AGO. 2026 Hoja No. 11 de 32 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 11 de 32 Programas del Plan de Manejo Ambiental El Plan de Manejo Ambiental propuesto para el producto formulado DIFENEX PRO 600 WG, contiene la identificación y evaluación de los riesgos ambientales y las medidas de manejo. El Plan de Manejo Ambiental está conformado por los siguientes programas:

1. Ficha programa de acción

2. Ficha programa de gestión y reducción de residuos / desechos

3. Ficha programa de seguimiento y/o monitoreo ambiental Los programas que conforman el Plan de Manejo Ambiental se presentan mediante formatos de fichas que contienen los siguientes aspectos: objetivos, metas, alcance, impactos a controlar, etapa, tipo de medida, acciones a desarrollar, lugar de aplicación, indicadores de seguimiento, personal requerido, responsable de ejecución, presupuesto y cronograma.

Programa de atención de emergencias y de contingencias La solicitante presenta el “Programa de Atención de Emergencias y Contingencias”, el cual busca establecer acciones que permitan identificar, evaluar y gestionar los riesgos, garantizando una respuesta oportuna para proteger a las personas, el medio ambiente y la propiedad. El programa desarrolla las etapas de conocimiento del riesgo, reducción del riesgo y manejo del desastre.

riesgos, garantizando una respuesta oportuna para proteger a las personas, el medio ambiente y la propiedad. El programa desarrolla las etapas de conocimiento del riesgo, reducción del riesgo y manejo del desastre. En el conocimiento del riesgo, se realiza identificación y valoración de riesgos para las actividades de transporte, cargue, descargue y almacenamiento; en el de reducción del riesgo, se definen las medidas necesarias para controlar el riesgo (intervención correctiva, intervención prospectiva y protección financiera), y en el de manejo del desastre, se determinan los controles y medidas a implementar para dar respuesta a un incidente, así como también, la preparación ante escenarios de riesgo. Finalmente, dentro del programa se presenta la ubicación del sitio de almacenamiento, así como el área y elementos que podrían verse afectados en caso de materializarse el riesgo. CONSIDERACIONES La sociedad CIBOCHEM S.A.S., solicita el Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado DIFENEX PRO 600 WG a partir del ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE, el cual será utilizado como fungicida de uso agrícola para cultivos de Tomate, de acuerdo con la información presentada en el proyecto de rotulado.

1. El producto DIFENEX PRO 600 WG será formulado por: NINGBO SUNJOY AGROSCIENCE CO., LTD., de China.Resolución No. 002194 Del 18 AGO. 2026 Hoja No. 12 de 32 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 12 de 32

2. El fabricante del ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE es:

tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 12 de 32

2. El fabricante del ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE es:

NINGBO SUNJOY AGROSCIENCE CO., LTD., de China.

De acuerdo con el proyecto de rotulado presentado, el cultivo, blanco biológico, dosis y número de aplicaciones recomendadas del producto formulado DIFENEX PRO 600 WG, es el siguiente: Cultivo Blanco biológico Dosis (g/ha) Número de aplicaciones recomendadas Tomate Tizón temprano(Alternaria solani) 50 – 125 Una (1) Frente a la evaluación del riesgo ambiental del ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE el Equipo Evaluador Ambiental (EEA), tiene las siguientes consideraciones: Para el componente suelo De acuerdo con la información de riesgo ambiental, se considera que el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE y el metabolito CGA 71019 son persistentes y móviles, y el metabolito CGA 205375 es persistente y no móvil en el suelo. Para el componente aguas subterráneas

El potencial de lixiviación (GUS), determinado a partir de la ecuación de Gustaffson, permite establecer que el metabolito CGA 205375 presenta moderado potencial de lixiviación, y el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE y el metabolito CGA 71019 presentan alto potencial de lixiviación hacia aguas subterráneas, por lo que se determinó la concentración en agua subterránea empleando el modelo SciGrow, versión 2.3, de US EPA. De acuerdo con los resultados anteriores, la concentración en aguas subterráneas

que se determinó la concentración en agua subterránea empleando el modelo SciGrow, versión 2.3, de US EPA. De acuerdo con los resultados anteriores, la concentración en aguas subterráneas para ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE y el metabolito CGA 71019, se encuentra por debajo de los valores de concentración máxima