ANLA - Resolución 002195 de 2026

AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES - ANLA – RESOLUCIÓN N° 002195 (18 AGO. 2026) Página 1 de 40 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” LA ASESORA DEL DESPACHO DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES – ANLA, En uso de las facultades legales establecidas en el numeral 8 del artículo 52 de la Ley 99 del 22 de diciembre de 1993, el numeral 1 del artículo 3 del Decreto 3573 de 2011, el numeral 2 del artículo 2 del Decreto 376 de 2020, el literal a) del numeral 10.2 del artículo 2.2.2.3.2.2 del Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015, acorde con lo establecido en el artículo 3 y 4 de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 del Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible y el artículo 1 de la Resolución 3129 del 24 de noviembre de 2025, emanada de esta Autoridad, y CONSIDERANDO QUE: Por medio del oficio con radicación 20266200446772 del 07 de abril de 2026, el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA, dio traslado a la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, de la solicitud presentada por la sociedad UPL COLOMBIA S.A.S., identificada con el NIT. 830.095.854-1, para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado REINADO 195 ME, a partir

COLOMBIA S.A.S., identificada con el NIT. 830.095.854-1, para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado REINADO 195 ME, a partir de los ingredientes activos grado técnico FLUROXYPYR-MEPTYL y PICLORAM, tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola. La sociedad UPL COLOMBIA S.A.S., en cumplimiento de los requisitos establecidos en el numeral 1 del artículo tercero de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 20081, radicó junto con la solicitud la documentación enunciada a continuación: 1 “Por la cual se establece el procedimiento para la expedición del dictamen técnico-ambiental al que alude la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, Decisión 436, de la Comisión de la Comunidad Andina, y se toman otras determinaciones”Resolución No. 002195 Del 18 AGO. 2026 Hoja No. 2 de 40 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 2 de 40 1.Solicitud diligenciada y suscrita por el representante legal de la sociedad UPL COLOMBIA S.A.S., el señor JAIRO HERNÁN HERRERA AYA. 2.Certificado de Existencia y Representación Legal de la sociedad solicitante. 3.Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES SESENTA Y OCHO MIL PESOS ($3.068.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación. 4.El Estudio Ambiental de conformidad con lo dispuesto en el Manual Técnico Andino.

3.Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES SESENTA Y OCHO MIL PESOS ($3.068.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación. 4.El Estudio Ambiental de conformidad con lo dispuesto en el Manual Técnico Andino. 5.Copia del Protocolo de Ensayo de Eficacia debidamente aprobado por el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA. Cumplidos los requisitos anteriores, se conformó el expediente LAM10282-00 y, a petición de la sociedad UPL COLOMBIA S.A.S., se surtió el siguiente:

I. TRÁMITE ADMINISTRATIVO

1. Inicio de trámite: A través del Auto 2863 del 14 de abril de 2026, esta Autoridad Nacional inició el trámite administrativo de evaluación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado REINADO 195 ME, a partir de los ingredientes activos grado técnico FLUROXYPYR-MEPTYL y PICLORAM.

El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico a la sociedad UPL COLOMBIA S.A.S., el 15 de abril de 2026, quedando ejecutoriado y publicado en la Gaceta de esta Autoridad Nacional, el 16 del mismo mes y año.

2. Auto de Información Adicional: Mediante el Auto 5831 del 01 de julio de 2026, esta Autoridad Nacional requirió a la sociedad UPL COLOMBIA S.A.S., para que en el término de un (1) mes presentara la información adicional necesaria para evaluar la solicitud de viabilidad de Dictamen Técnico Ambiental.

El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 03 de julio de 2026, quedando ejecutoriado el 22 de julio de 2026.

3. Respuesta a requerimientos de información adicional. A través de la

El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 03 de julio de 2026, quedando ejecutoriado el 22 de julio de 2026.

3. Respuesta a requerimientos de información adicional. A través de la comunicación con radicación 20266200977982 del 22 de julio de 2026, la sociedad UPL COLOMBIA S.A.S., presentó la respuesta a los requerimientos efectuados por esta Autoridad Nacional en el Auto 5831 del 01 de julio de 2026.

4. Concepto Técnico. Previa evaluación y análisis de la información y

documentación presentada por la sociedad UPL COLOMBIA S.A.S., y de aquellaResolución No. 002195 Del 18 AGO. 2026 Hoja No. 3 de 40 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 3 de 40 que reposa en el expediente LAM10282-00, el Grupo Técnico de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Subdirección de Evaluación de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 8680 del 11 de agosto de 2026.

II. ASUNTO POR DECIDIR Siendo esta Autoridad Nacional competente para decidir el asunto de la referencia y agotadas las etapas procesales relacionadas en el numeral anterior, por medio del presente acto administrativo, emitirá pronunciamiento en relación con la emisión o negación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental.

En ese orden, la decisión abarcará los siguientes elementos: (a) Descripción de actividades, (b) Consideraciones técnicas de la Autoridad Nacional, (c)

o negación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental. En ese orden, la decisión abarcará los siguientes elementos: (a) Descripción de actividades, (b) Consideraciones técnicas de la Autoridad Nacional, (c) Consideraciones jurídicas y (d) Consideraciones de la ANLA que motivan a emitir o negar el Dictamen Técnico Ambiental. a) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES Evaluada la información presentada por el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 8680 del 11 de agosto de 2026, donde se ilustran aspectos generales de la actividad a desarrollar, de la siguiente forma: “(…) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES La solicitud tiene por objeto la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado REINADO 195 ME a partir de los ingredientes activos grado técnico PICLORAM y FLUROXYPYR-MEPTYL, para ser utilizado como herbicida de uso agrícola para cultivos de potreros, de acuerdo con la información presentada en el proyecto de rotulado. A continuación, se expone la información del producto formulado e ingredientes activos grado técnico.

PRODUCTO FORMULADO REINADO 195 ME NOMBRE REINADO 195 ME CLASE DE USO Herbicida de uso agrícola

TIPO DE

FORMULACIÓN Microemulsión - ME COMPOSICIÓN FLUROXYPYR-MEPTYL: 115 g/L

(Equivalente a Fluroxypyr 80 g/L)

PICLORAM: 80 g/LResolución No. 002195 Del 18 AGO. 2026 Hoja No. 4 de 40 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental

(Equivalente a Fluroxypyr 80 g/L)

PICLORAM: 80 g/LResolución No. 002195 Del 18 AGO. 2026 Hoja No. 4 de 40 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 4 de 40

DOSIS DE

APLICACIÓN Cultivo Blanco biológico Dosis (L/ha) Número de aplicaciones recomendadas Potreros Malezas de hoja ancha y cyperaceas 2,5 1 FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN UPL LIMITED, de China Proyecto de rotulado Certificado de composición Evaluación de Riesgo Ambiental

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO FLUROXYPYR-MEPTYL

NOMBRE COMÚN (ISO) FLUROXYPYR-MEPTYL

NOMBRE QUÍMICO

(IUPAC)

(RS)-1-metilheptil 4 amino-3,5-dicloro-6 fluoro-2-piridoxiacetato

FÓRMULA EMPÍRICA C15H21Cl2FN2O3

NÚMERO CAS 81406-37-3

GRUPO QUÍMICO Piridina

GRADO DE PUREZA ≥ 98%

IMPUREZAS RELEVANTES

DE INTERÉS AMBIENTAL No reporta

FABRICANTE Y PAÍS DE

ORIGEN

•SHANDONG LUBA CHEMICAL CO., LTD., de China •LIER CHEMICAL CO., LTD., de China •UPL LIMITED., de China Certificado de composición Dossier técnico Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the activesubstance fluroxypyr (evaluated variant

•LIER CHEMICAL CO., LTD., de China •UPL LIMITED., de China Certificado de composición Dossier técnico Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the activesubstance fluroxypyr (evaluated variant fluroxypyr-meptyl). Página 21. Fuente: https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2011.2091

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO PICLORAM

NOMBRE COMÚN (ISO) PICLORAM

NOMBRE QUÍMICO

(IUPAC) 4-amino-3,5,6-tricloropiridina-2-carboxílico

FÓRMULA EMPÍRICA C6H3Cl3N2O2

NÚMERO CAS 1918-02-1

GRUPO QUÍMICO Piridina GRADO DE PUREZA 950 g/Kg mínimo - ≥ 95% IMPUREZAS RELEVANTES DE INTERÉS AMBIENTAL Hexachlorobenzene: maximum 0,005 % dry weight basis Sulphuric acid: maximum 0,9%

FABRICANTE Y PAÍS DE

ORIGEN

•HUNAN BIDE BIOCHEMICAL CO., LTD., de China

•ZHEIJANG AVILIVE CHEMICAL CO., LTD., de China. •ZHEIJANG FUNONG BIOTECH CO., LTD., de China •UPL LIMITED., de China Certificado de composición Dossier técnicoResolución No. 002195 Del 18 AGO. 2026 Hoja No. 5 de 40 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 40 Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance picloram, página 32. Fuente:

tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 40 Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance picloram, página 32. Fuente: https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2009.1390

b) CONSIDERACIONES TÉCNICAS DE LA AUTORIDAD NACIONAL.

Con el objeto de llevar a cabo la evaluación de la solicitud presentada por la sociedad UPL COLOMBIA S.A.S., a fin de determinar la viabilidad del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado REINADO 195 ME, a partir de los ingredientes activos grado técnico FLUROXYPYR-MEPTYL y PICLORAM para ser utilizado como herbicida de uso agrícola para cultivos de potreros y de conformidad con los demás documentos presentados que obran en el expediente LAM10282-00; el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, emitió el Concepto Técnico 8680 del 11 de agosto de 2026. En virtud de lo anterior, el referido concepto técnico constituye el fundamento que soporta el presente acto administrativo y del cual se extraen los siguientes aspectos: “(…) EVALUACIÓN AMBIENTAL La evaluación de la información y documentación presentada por la solicitante para el producto formulado REINADO 195 ME a partir de los ingredientes activos grado técnico PICLORAM y FLUROXYPYR-MEPTYL, se realizó de acuerdo con la Decisión 436 de 1998, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de

técnico PICLORAM y FLUROXYPYR-MEPTYL, se realizó de acuerdo con la Decisión 436 de 1998, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones y la Resolución 2075 del 02 de agosto de 2019 por la cual se adopta el Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, con las siguientes consideraciones: INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO FLUROXYPYR-MEPTYL Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Polvo cristalino, blanco, olor un poco parecido al cloro.

PRESIÓN DE VAPOR 1,0 x 10-5 Pa

SOLUBILIDAD EN AGUA 0,136 mg/L COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL /AGUA Log Pow = 5,04

FACTOR DE BIOCONCENTRACIÓN (BCF) 26 mL/g

COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 6200 mL/g DT50 SUELOS 55 días

DT50 AGUAS Estable por hidrólisisResolución No. 002195 Del 18 AGO. 2026 Hoja No. 6 de 40 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 6 de 40 DT50= 34 días por fotólisis

METABOLITO

(Con ocurrencia mayor al 10%) Fluroxypyr M02 Fluroxypyr M03 Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA ORAL Codorniz de virginia(Colinus virginianus) DL50 > 1036 mg/Kg bw 501 – 2000mg/Kg bw Levemente tóxico DIETARIA Codorniz de virginia(Colinus virginianus) CL50 > 5000 mg/Kg > 5000 mg/Kg Prácticamente no tóxico Efectos sobre organismos acuáticos

TOXICIDAD

AGUDA CRITERIOSTOXICIDAD ESPECIE

(mg/L) (mg/L) CATEGORÍA ORAL (96 h) Pececillo cabeza de oveja (Cyprinodon variegatus) > 0,087 < 0,1 Extremadamente tóxico ORAL (48 h) Pulga de agua(Daphnia magna) > 0,109 0,1 - <1,0 Altamente tóxico ORAL (48 h) Microalga de agua dulce (Naviculla pelliculosa) 0,056 < 0,1 Extremadamente tóxico

EFECTOS

SOBRE EL

CRECIMIENTO Planta acuática (Lemna gibba) > 2,31 1,0 - < 10 Moderadamente tóxico Efectos sobre las abejas

TOXICIDAD ESPECIE

TOXICIDAD

AGUDA DL50 (µg/abeja)

CRITERIOS

(µg/abeja) CATEGORÍA

CONTACTO Abeja(Apis mellifera) > 100 > 100 Prácticamente no tóxico ORAL Abeja(Apis mellifera) > 25 > 11 – 100 Ligeramente tóxico Efectos sobre la lombriz de tierra

TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDACL50 (mg/kg)

ORAL Lombriz de tierra(Eisenia foetida) 500 mg/kgResolución No. 002195 Del 18 AGO. 2026 Hoja No. 7 de 40 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 7 de 40 INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO PICLORAM Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Sólido, marrón claro, olor similar al cloro.

PRESIÓN DE VAPOR 8 x 10-8 Pa

SOLUBILIDAD EN AGUA 488 mg/L COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL /AGUA Log Pow = -1,92

FACTOR DE BIOCONCENTRACIÓN (BCF) 74 L/kg

COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 13 mL/g DT50 SUELOS 513 días DT50 AGUAS Estable por hidrólisis DT50= 3,5 días por fotólisis

METABOLITOS

(Con ocurrencia mayor al 10%) No presenta Efectos tóxicos sobre otras especies

Efectos sobre aves TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA ORAL Codorniz de virginia(Colinus virginianus) DL50 > 1904mg/kg bw 501 – 2000mg/kg bw Levemente tóxico DIETARIA Codorniz de virginia(Colinus virginianus) CL50 = 4856mg/kg 1001 - 5000mg/kg Levemente tóxico Efectos sobre organismos acuáticos

TOXICIDAD AGUDA CRITERIOSTOXICIDAD ESPECIE (mg/L) (mg/L) CATEGORÍA ORAL (96 h) Pez Bagre de canal

(Ictalurus punctatus) 1,4 1,0 - < 10 Moderadamente tóxico ORAL (48 h) Pulga de agua (Daphnia magna) 34,4 10 – 100 Ligeramente tóxico

EFECTOS SOBRE

EL CRECIMIENTO

Alga (Navicula pelliculosa) 0,97 0,1 - < 10 Altamente tóxico

EFECTOS SOBRE

EL CRECIMIENTO Planta acuática (Lemna gibba) 47,8 10 – 100 Ligeramente tóxicoResolución No. 002195 Del 18 AGO. 2026 Hoja No. 8 de 40 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 8 de 40 Efectos sobre las abejas

TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDADL50 (µg/abeja) CRITERIOS (µg/abeja) CATEGORÍA CONTACTO Abeja(Apis mellifera) > 83,5 > 11 – 100 Ligeramente Tóxico ORAL Abeja(Apis mellifera) > 63,05 > 11 – 100 Ligeramente Tóxico Efectos sobre la lombriz de tierra TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDACL50 (mg/kg) ORAL Lombriz de tierra (Eisenia foetida) 4475 PRODUCTO FORMULADO REINADO 195 ME Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Líquido viscoso transparente, color Gardner número 3 (amarillo) y olor característico. ESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO 2 años pH El pH de una solución acuosa al 1%(m/v) a una temperatura de 20,0 a 20,4 °C, es de 7,08,6,96 ± 0,08 (después de 1 minuto) INFLAMABILIDAD No disponible DENSIDAD RELATIVA 1,0745 g/m-3 a 19,9 – 20,4 °C EXPLOSIVIDAD No disponible CORROSIVIDAD La sustancia de prueba Fluroxipir + Picloram ME UPL ha mostrado tasa de corrosión para acero = 0,0002 mm/año, aluminio = 0,0025 mm/año, hierro = 0,0023 mm/año y latón = 0,0020 mm/año. EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL INGREDIENTE ACTIVO FLUROXYPYRMEPTYL La solicitante desarrolló la evaluación del riesgo ambiental - ERA del ingrediente activo grado técnico FLUROXYPYR-MEPTYL con una dosis máxima de aplicación

MEPTYL La solicitante desarrolló la evaluación del riesgo ambiental - ERA del ingrediente activo grado técnico FLUROXYPYR-MEPTYL con una dosis máxima de aplicación del producto formulado REINADO 195 ME de 2,5 L de PF/ha, una concentración de ingrediente activo grado técnico FLUROXYPYR-MEPTYL de 115 g/L, realizando una (1) aplicación, lo cual es equivalente a 0,2875 Kg de FLUROXYPYR-MEPTYL/ha. Evaluación de riesgo ambiental en suelos. En la evaluación del riesgo ambiental para el componente suelo, se reporta para el ingrediente activo FLUROXYPYR-MEPTYL un tiempo de vida media en suelos deResolución No. 002195 Del 18 AGO. 2026 Hoja No. 9 de 40 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 40 DT50 de 55 días y un valor para la constante de adsorción normalizada K oc de 6200 ml/g, concluyendo que la sustancia es persistente y no móvil. Conforme a lo reportado por la solicitante, el ingrediente activo grado técnico FLUROXYPYR-MEPTYL se degrada en los metabolitos fluroxypyr M02 y fluroxypyr M03 con una fracción de ocurrencia mayor al 10%, presentando la siguiente información:

Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) Observaciones Fluroxypyr M02 105,4 36,5 Persistente y móvil Fluroxypyr M03 1161 235 Persistente y móvil Evaluación de riesgo ambiental en agua subterránea. Para la evaluación del riesgo ambiental en agua subterránea, se reporta que el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico FLUROXYPYRMEPTYL se calculó a partir de la ecuación de Gustaffson, con los datos DT 50 de 55 días y Koc de 6200 mL/g, obteniendo un valor de GUS igual a 0,3613. Con base en el resultado obtenido, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico presenta moderado potencial de lixiviación hacia agua subterránea. De otra parte, se determinó el potencial de lixiviación (GUS) para los metabolitos fluroxypyr M02 y fluroxypyr M03 a partir de la ecuación de Gustaffson, con los siguientes datos: Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) GUS Observaciones Fluroxypyr M02 105,4 36,5 4,9311 Alto potencial de lixiviación Fluroxypyr M03 1161 235 4,9924 Alto potencial de lixiviación Con base en los anteriores resultados, se realiza el segundo nivel de evaluación, en la que se determina la concentración en agua subterránea para el ingrediente activo grado técnico FLUROXYPYR-MEPTYL y los metabolitos fluroxypyr M02 y fluroxypyr M03, mediante el modelo SciGrow, versión 2.3, de USEPA, tomando como base una (1) aplicación y una dosis de 0,256 lb/acre, y la siguiente información:

M03, mediante el modelo SciGrow, versión 2.3, de USEPA, tomando como base una (1) aplicación y una dosis de 0,256 lb/acre, y la siguiente información: Sustancia DT50 (días) Koc (mL/g) Dosis (Lb/acre) Concentración (ppb) Fluroxypyr M02 105,4 36,5 0,0613 2,85 x 10-1 Fluroxypyr M03 1161 235 0,0980 5,98 x 10-1 Factor de ocurrencia de 0,239 y 0,382 respectivamente De los resultados obtenidos, la solicitante reporta que la concentración en agua subterránea obtenida para los metabolitos fluroxypyr M02 y fluroxypyr M03, se encuentra por debajo de los valores de concentración máxima aceptables de plaguicidas y otras sustancias químicas que se señalan en la Resolución 2115 deResolución No. 002195 Del 18 AGO. 2026 Hoja No. 10 de 40 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 40 2007 de los hoy Ministerios de Ambiente y Desarrollo Sostenible y de Salud y Protección Social. Evaluación de riesgo ambiental en agua superficial. En la evaluación del riesgo ambiental para agua superficial, se indica que el ingrediente activo grado técnico FLUROXYPYR-MEPTYL es estable por hidrólisis y cuenta con un DT50= 34,7 días por fotólisis, concluyendo que es persistente en agua superficial. Evaluación de riesgo ambiental en aire. En la evaluación del riesgo ambiental para el componente aire, se reporta que el

cuenta con un DT50= 34,7 días por fotólisis, concluyendo que es persistente en agua superficial. Evaluación de riesgo ambiental en aire. En la evaluación del riesgo ambiental para el componente aire, se reporta que el ingrediente activo grado técnico FLUROXYPYR-MEPTYL, presenta una presión de vapor 1 x 10 -5 Pa y un tiempo de vida media en aire de 9,82 horas; por lo cual, la solicitante considera que el ingrediente activo tiene un moderado potencial para volatilizarse y no es persistente en aire. Evaluación del riesgo ambiental en aves En la evaluación de riesgo ambiental en aves, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), basada en la dieta de Grass corto. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel 1: Nivel 1 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

0,2875 Codorniz de virginia (Colinus virginianus) Grass corto 18,4575 mg/Kg bw 1036 mg/Kg bw 0,0178 0,1 NO 0,2875 Pato Mallard (Anas platyrhynchos) Grass corto 61,5250mg/Kg 5000mg/Kg 0,0123 0.1 NO Teniendo en cuenta los resultados obtenidos, y considerando que no se cumplió con la totalidad de criterios del primer nivel, la solicitante continuó realizando la evaluación para el segundo nivel. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel 2:

la totalidad de criterios del primer nivel, la solicitante continuó realizando la evaluación para el segundo nivel. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel 2: Nivel 2Resolución No. 002195 Del 18 AGO. 2026 Hoja No. 11 de 40 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 11 de 40 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD CRÓNICA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

0,2875 Pato mallard (Anas platyrhynchos) Grass corto 6,1525 mg/kg bw 57,8 mg/kg bw 0.1064 1,0 NO Con base en lo anterior, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico FLUROXYPYR-MEPTYL no presenta riesgo crónico en aves, y por ende no es necesario continuar con la evaluación en el siguiente nivel. Evaluación del riesgo ambiental en organismos acuáticos. En la evaluación de riesgo ambiental para organismos acuáticos, la solicitante tomó como especies indicadoras más sensibles en el primer nivel al pez, invertebrados, algas y planta acuática. Se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), utilizando la fórmula A/B del Manual Técnico Andino y un porcentaje de escorrentía del 1%. En la siguiente tabla se presentan los valores y resultados obtenidos de la evaluación del Nivel 1: Nivel 1 DOSIS

DE I.A.

utilizando la fórmula A/B del Manual Técnico Andino y un porcentaje de escorrentía del 1%. En la siguiente tabla se presentan los valores y resultados obtenidos de la evaluación del Nivel 1: Nivel 1 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

AGUDA (mg/L) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO)

0,2875 Pececillo cabeza de oveja (Cyprinodon variegatus) 0,0014 > 0,087 0,0165 0,1 NO 0,2875 Pulga de agua(Daphnia magna) 0,0014 > 0,109 0,0132 0,1 NO 0,2875 Microalga de agua dulce (Naviculla pelliculosa) 0,0014 0,056 0,0257 0,1 NO 0,2875 Planta acuática(Lemna gibba) 0,0014 > 2,31 0,0006 0,1 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el cociente de riesgo agudo fue menor al nivel crítico (RQagudo <0,1); por lo tanto, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico FLUROXYPYR-MEPTYL no presenta riesgo agudo en organismos acuáticos, y por ende no es necesario continuar con la evaluación en el siguiente nivel. Evaluación del riesgo ambiental en abejas Para la evaluación de riesgo ambiental en abejas, la solicitante tomó una dosis de aplicación de producto formulado de 2,5 L de PF/ha, con una composición de 115 g i.a./L, equivalente a 287,5 g i.a./ha, realizando una (1) aplicación. Los resultados

aplicación de producto formulado de 2,5 L de PF/ha, con una composición de 115 g i.a./L, equivalente a 287,5 g i.a./ha, realizando una (1) aplicación. Los resultados obtenidos se presentan en la siguiente tabla:Resolución No. 002195 Del 18 AGO. 2026 Hoja No. 12 de 40 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 12 de 40 Nivel 1

DOSIS DE I.A.

(g/ha) TOXICIDAD AGUDA (μg/abeja) QHC QHO NIVEL CRÍTICO RIESGO(SI/NO) > 25 (Contacto) 11,5 - 50 NO287,5 > 100 (Oral) - 2,875 50 NO De acuerdo con los resultados, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico FLUROXYPYR-MEPTYL no presenta riesgo en abejas, y no continúa desarrollando un segundo nivel de evaluación. Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierra Para la evaluación de riesgo ambiental en lombriz de tierra, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC) suponiendo que el plaguicida se distribuye en los 5 cm superiores del suelo en donde el suelo intercepta el 50% del plaguicida. Los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel 1, se presentan en la siguiente tabla: Nivel 1 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE EEC(mg/kg)

PORCENTAJE

QUE

ALCANZA EL

SUELO

TOXICIDA

D AGUDA

presentan en la siguiente tabla: Nivel 1 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE EEC(mg/kg)

PORCENTAJE

QUE

ALCANZA EL

SUELO

TOXICIDA

D AGUDA

(mg/kg)

RQ NIVEL CRÍTICO RIESGO(SI/NO)

0,2875 Lombriz de tierra (Eisenia foetida) 0,1926 50% 500 0,000385 < 0,5 NO De acuerdo con el anterior resultado, el ingrediente activo grado técnico FLUROXYPYR-MEPTYL cumple con el criterio para el Nivel 1 de evaluación de riesgo ambiental para lombriz de tierra contenido en el Manual Técnico Andino, por lo cual la solicitante no desarrolla el siguiente nivel de evaluación de riesgo ambiental. EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TECNICO PICLORAM La solicitante desarrolló la evaluación del riesgo ambiental - ERA del ingrediente activo grado técnico PICLORAM con una dosis máxima de aplicación del producto formulado REINADO 195 ME de 2,5 L de PF/ha, una concentración de ingrediente activo grado técnico PICLORAM de 80 g/L, realizando una (1) aplicación, lo cual es equivalente a 0,2 Kg de PICLORAM /ha. Evaluación de riesgo ambiental en suelos.Resolución No. 002195 Del 18 AGO. 2026 Hoja No. 13 de 40 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 13 de 40

“Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 13 de 40 En la evaluación del riesgo ambiental para el componente suelo, se reporta para el ingrediente activo PICLORAM un tiempo de vida media en suelos de DT50 de 513 días en condiciones anaeróbicas y un valor para la constante de adsorción normalizada Koc de 13 mL/g, concluyendo que la sustancia es persistente y móvil. Evaluación de riesgo ambiental en agua subterránea. Para la evaluación del riesgo ambiental en agua subterránea, se reporta que el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico PICLORAM se calculó a partir de la ecuación de Gustaffson, con los datos DT50 de 513 días y Koc de 13 mL/g, obteniendo un valor de GUS igual a 7,8216. Con base en el resultado obtenido, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico cuenta con alto potencial de lixiviación en agua subterránea. Con base en los anteriores resultados, se realiza el segundo nivel de evaluación, en la que se determina la concentración en agua subterránea para el ingrediente activo grado técnico PICLORAM, mediante el modelo SciGrow, versión 2.3, de USEPA, tomando como base una (1) aplicación y una dosis de 0,1784 lb/acre y la siguiente

información: Sustancia DT50 (días) Koc (mL/g) Dosis (Lb/acre) Concentración (ppb) PICLORAM 82,8 32,5 0,1784 6,44 x 10-1 DT50 y Koc mediana De los resultados obtenidos, la solicitante reporta que la concentración en agua subterránea para el ingrediente activo grado técnico PICLORAM, se encuentra por debajo de los valores de concentración máxima aceptables de plaguicidas y otras sustancias químicas que se señalan en la Resolución 2115 de 2007 de los hoy Ministerios de Ambiente y Desarrollo Sostenible y de Salud y Protección Social. Evaluación de riesgo ambiental en agua superficial En la evaluación del riesgo ambiental para agua superficial, se indica que el ingrediente activo grado técnico PICLORAM por hidrólisis es estable y cuenta con un DT50= 3,5 días por fotólisis, concluyendo que es persistente por hidrólisis y no persistente por fotólisis en agua superficial. Evaluación de riesgo ambiental en aire. En la evaluación del riesgo amb