ANLA - Resolución 002198 de 2026

AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES - ANLA – RESOLUCIÓN N° 002198 (18 AGO. 2026) Página 1 de 38 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” LA ASESORA DEL DESPACHO DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES – ANLA, En uso de las facultades legales establecidas en el numeral 8 del artículo 52 de la Ley 99 del 22 de diciembre de 1993, el numeral 1 del artículo 3 del Decreto 3573 de 2011, el numeral 2 del artículo 2 del Decreto 376 de 2020, el literal a) del numeral 10.2 del artículo 2.2.2.3.2.2 del Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015, acorde con lo establecido en los artículo 3 y 4 de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 del Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible y el artículo 1 de la Resolución 3129 del 24 de noviembre de 2025, emanada de esta Autoridad, y CONSIDERANDO QUE Por medio del oficio con radicación 20266200507482 del 21 de abril de 2026, el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA, dio traslado a la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, de la solicitud presentada por la sociedad SHARDA COLOMBIA S.A.S., identificada con NIT: 900095268-9, para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado FLUWEED WG, a partir

Licencias Ambientales – ANLA, de la solicitud presentada por la sociedad SHARDA COLOMBIA S.A.S., identificada con NIT: 900095268-9, para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado FLUWEED WG, a partir del ingrediente activo grado técnico FLUMIOXAZIN, tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola. La sociedad SHARDA COLOMBIA S.A.S., en cumplimiento de los requisitos establecidos en el numeral 1 del artículo tercero de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 1, radicó junto con la solicitud la documentación enunciada a continuación: 1 “Por la cual se establece el procedimiento para la expedición del dictamen técnico-ambiental al que alude la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, Decisión 436, de la Comisión de la Comunidad Andina, y se toman otras determinaciones”Resolución No. 002198 Del 18 AGO. 2026 Hoja No. 2 de 38 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 2 de 38 1.Solicitud diligenciada y suscrita por el representante legal de la sociedad SHARDA COLOMBIA S.A.S., el señor JUAN GUILLERMO ORTIZ ROJAS. 2.Certificado de Existencia y Representación Legal de la sociedad solicitante. 3.Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES SESENTA Y OCHO MIL PESOS ($3.068.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación.

2.Certificado de Existencia y Representación Legal de la sociedad solicitante. 3.Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES SESENTA Y OCHO MIL PESOS ($3.068.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación. 4.El Estudio Ambiental de conformidad con lo dispuesto en el Manual Técnico Andino. 5.Copia de los Protocolos de Ensayo de Eficacia debidamente aprobados por el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA. Cumplidos los requisitos anteriores, se conformó el expediente LAM10303-00 y a petición de la sociedad SHARDA COLOMBIA S.A.S., se surtió el siguiente:

I. TRÁMITE ADMINISTRATIVO

1. Inicio de trámite. A través del Auto 3412 del 27 de abril de 2026, esta Autoridad Nacional inició el trámite administrativo de evaluación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado FLUWEED WG, a partir del ingrediente activo grado técnico FLUMIOXAZIN.

El citado acto administrativo fue notificado al correo electrónico de la solicitante el 29 de abril de 2026, y quedó ejecutoriado y publicado en la Gaceta de esta Autoridad Nacional el 04 de mayo de 2026.

2. Auto de Información Adicional. Mediante el Auto 5942 del 6 de julio de 2026, esta Autoridad Nacional requirió a la sociedad SHARDA COLOMBIA S.A.S., para que en el término de un (1) mes presentara la información adicional necesaria para evaluar la solicitud de viabilidad de Dictamen Técnico Ambiental.

El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 7 de julio de 2026, quedando ejecutoriado el 24 del mismo mes y año.

3. Respuesta a requerimientos de información adicional. A través de la

El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 7 de julio de 2026, quedando ejecutoriado el 24 del mismo mes y año.

3. Respuesta a requerimientos de información adicional. A través de la comunicación con radicación 20266200929342 del 14 de julio de 2026, la sociedad SHARDA COLOMBIA S.A.S., presentó la respuesta a los requerimientos efectuados por esta Autoridad Nacional en el Auto 5942 del 6 de

julio de 2026.Resolución No. 002198 Del 18 AGO. 2026 Hoja No. 3 de 38 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 3 de 38

4. Concepto Técnico. Previa evaluación y análisis de la información y documentación presentada por la sociedad SHARDA COLOMBIA S.A.S., y de aquella que reposa en el expediente LAM10303-00, el Grupo Técnico de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Subdirección de Evaluación de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 8411 del 4 de agosto de 2026.

II. ASUNTO POR DECIDIR Siendo esta Autoridad Nacional competente para decidir el asunto de la referencia y agotadas las etapas procesales relacionadas en el numeral anterior, por medio del presente acto administrativo, realizará pronunciamiento en relación con la emisión o negación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental.

En ese orden, la decisión abarcará los siguientes elementos: (a) Descripción de actividades, (b) Consideraciones técnicas de la Autoridad Nacional, (c)

emisión o negación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental. En ese orden, la decisión abarcará los siguientes elementos: (a) Descripción de actividades, (b) Consideraciones técnicas de la Autoridad Nacional, (c) Consideraciones jurídicas de la Autoridad Nacional y (d) Consideraciones de la ANLA que motivan a emitir o negar el Dictamen Técnico Ambiental. a) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES Evaluada la información presentada por el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 8411 del 4 de agosto de 2026, donde se ilustran aspectos generales de la actividad a desarrollar, de la siguiente forma: “(…) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES La solicitud corresponde a la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado FLUWEED WG a partir del ingrediente activo grado técnico FLUMIOXAZIN, para ser utilizado como herbicida agrícola en los cultivos de aguacate, arroz y palma de aceite, de acuerdo con la información presentada en el proyecto de rotulado. A continuación, se expone la información del producto formulado e ingrediente activo grado técnico:

PRODUCTO FORMULADO FLUWEED WG NOMBRE1 FLUWEED WG CLASE DE USO1 Herbicida de uso agrícola

TIPO DE

FORMULACIÓN1 Gránulos Dispersables (WG)Resolución No. 002198 Del 18 AGO. 2026 Hoja No. 4 de 38 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 4 de 38

“Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 4 de 38

COMPOSICIÓN2 FLUMIOXAZIN: 510 g/kg

CULTIVOS A

TRATAR,

BLANCOS

BIOLÓGICOS A

CONTROLAR,

DOSIS DE

APLICACIÓN1

Cultivo Blanco Biológico Dosis(g/ha) Número de aplicaciones recomendadas Aguacate (Persea americana) Bledo (Amaranthus dubius), Batatilla (Ipomoea sp.), Algodoncillo (Peltaea speciosa), Cortadera (Cyperus sp.), Flor blanca (Melochia parviflora), Verbena negra (Stachytarpheta cayennensis), Siempre viva (Commelina diffusa), Guasca (Galinsoga passiflora), Verbena (Verbena officinalis), Suelda con Suelda (Commelina diffusa) 100 – 250 Una (1) Arroz (Oryza sativa) Batatilla (Ipomoea indica), Bledo (Amaranthus dubius), Verdolaga (Portulaca oleracea), Siempre viva (Commelina diffusa), Paja mona (Leptochloa filiformis), Clavito de agua (Ludwigia peruviana), Coquito (Cyperus rotundus), Falsa caminadora (Ischaemum rugosum) 100180 Una (1) Palma de aceite (Elaeis guineensis L.) Coquito (Cyperus rotundus), Liendrepuerco (Echinochloa colona), Balsamina

100180 Una (1) Palma de aceite (Elaeis guineensis L.) Coquito (Cyperus rotundus), Liendrepuerco (Echinochloa colona), Balsamina (Momordica charantia), Amor seco (Desmodium tortuosum), Commelina (Commelina comunis), Menta (Mentha canadensis), Rabo E Ratón (Achirantes aspera), Sombrilla (Cyperus ergrostis), Botón Blanco (Spilantes urens), Pelo E Chino (Cyperus laxus). 150250 Una (1)

FORMULADORES

Y PAÍSES DE

ORIGEN2

•SHARDA CROPCHEM LIMITED, de India •SHARDA CROPCHEM LIMITED CHANGZHOU OFFICE, de China 1 Proyecto de rotulado 2 Certificados de composición

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO FLUMIOXAZIN

NOMBRE COMÚN (ISO) 1 FLUMIOXAZIN

NOMBRE QUÍMICO

(IUPAC) 1

N-(7-fluoro-3,4-dihydro-3-oxo-4-prop-2-ynyl-2H-1,4-benzoxazin-6yl) cyclohex-1-ene-1,2-dicarboxamide FÓRMULA EMPÍRICA1 C19H15FN2O4Resolución No. 002198 Del 18 AGO. 2026 Hoja No. 5 de 38 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 38

NÚMERO CAS1 103361-09-7

GRUPO QUÍMICO1 Dicarboximida

tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 38

NÚMERO CAS1 103361-09-7

GRUPO QUÍMICO1 Dicarboximida GRADO DE PUREZA2 98,0% w/w min

IMPUREZAS

RELEVANTES DE

INTERÉS AMBIENTAL3

No reporta

FABRICANTES Y PAÍSES

DE ORIGEN2

•SHARDA CROPCHEM LIMITED, de India

•SHARDA CROPCHEM LIMITED CHANGZHOU OFFICE, de China 1: Dossier técnico 2: Certificados de composición 3: Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance flumioxazin. Appendix A – List of end points for the active substance and the representative formulation. EFSA, 2020. https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/action/downloadSupplement?doi=10.2903%2Fj.efsa.2020.6246&file =efs26246-sup-0001-Appendix_A.pdf b) CONSIDERACIONES TÉCNICAS DE LA AUTORIDAD NACIONAL Con el objeto de llevar a cabo la evaluación de la solicitud presentada por la sociedad SHARDA COLOMBIA S.A.S., en adelante la solicitante, a fin de determinar la viabilidad del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado FLUWEED WG, a partir del ingrediente activo grado técnico FLUMIOXAZIN, para ser utilizado como herbicida agrícola en los cultivos de aguacate, arroz y palma de aceite, y de conformidad con los demás documentos presentados que obran en el expediente LAM10303-00; el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, emitió el Concepto Técnico

conformidad con los demás documentos presentados que obran en el expediente LAM10303-00; el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, emitió el Concepto Técnico 8411 del 4 de agosto de 2026. En virtud de lo anterior, el referido concepto técnico constituye el fundamento que soporta el presente acto administrativo y del cual se extraen los siguientes aspectos: “(…) EVALUACIÓN AMBIENTAL La evaluación de la información y documentación presentada por la solicitante para el producto formulado FLUWEED WG, a partir del ingrediente activo grado técnico FLUMIOXAZIN, se realizó de acuerdo con la Decisión 436 de 1998, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones y de la Resolución 2075 del 02 de agosto de 2019, la cual adopta el Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, con las siguientes

consideraciones:

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO FLUMIOXAZIN Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Sólido amarillo marrónResolución No. 002198 Del 18 AGO. 2026 Hoja No. 6 de 38 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 6 de 38

PRESIÓN DE VAPOR 3,2 x 10-3 Pa SOLUBILIDAD EN AGUA 0,786 mg/L a 20°C COEFICIENTE DE PARTICIÓN nOCTANOL /AGUA Log Pow = 2,55 (pH 7 - 20°C) FACTOR DE BIOCONCENTRACIÓNBCF Riesgo bajo (basado en Log Pow < 3) COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 100 mL/g DT50 SUELOS 89,4 días DT50 AGUAS DT50 = 5,2 días por hidrólisisDT50 = 11,6 días por fotólisis

METABOLITOS CON OCURRENCIA

MAYOR AL 10% No presenta

Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA ORAL Codorniz(Colinus virginianus) DL50 > 2250 mg/kg bw > 2000 mg/kg bw Prácticamente no tóxico ORAL Pato(Anas platyrhynchos) DL50 > 2250 mg/kg bw > 2000 mg/kg bw Prácticamente no tóxico DIETARIA Codorniz(Colinus virginianus) 500 mg/kg 50 - 500 mg/kg bw Altamente tóxico Efectos sobre organismos acuáticos

ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA Trucha arcoíris

(Oncorhynchus mykiss) CL50 > 1,2 mg/L 1,0 - < 10 mg/L Moderadamente tóxico Pulga de agua (Daphnia magna) EC50 = 5,5 mg/L 1,0 - < 10 mg/L Moderadamente tóxico

Alga verde - azul (Anabaena flos-aquae) EC50 = 0,000852 mg/L < 0,1 mg/L Extremadamente tóxico Lenteja de agua (Lemna gibba) EC50 = 0,00035 mg/L < 0,1 mg/L Extremadamente tóxico Efectos sobre las abejas TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDADL50 (µg/abeja) CRITERIOS(µg/abeja) CATEGORÍA ORAL Apis mellifera > 100 > 100 Prácticamente no tóxico CONTACTO Apis mellifera > 105 > 100 Prácticamente no tóxico Efectos sobre la lombriz de tierra

TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDACL50 (mg/kg)

ORAL Eisenia foetida > 491Resolución No. 002198 Del 18 AGO. 2026 Hoja No. 7 de 38 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 7 de 38 PRODUCTO FORMULADO FLUWEED WG Propiedades fisicoquímicas ASPECTO1 Sólido blanquecino ESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO1 Estable bajo condiciones normales pH1 6,7

INFLAMABILIDAD1 No inflamable DENSIDAD RELATIVA1 0,667 g/mL

EXPLOSIVIDAD1 No explosivo CORROSIVIDAD1 No corrosivo 1: Dossier técnico EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO FLUMIOXAZIN La solicitante desarrolló la evaluación del riesgo ambiental del ingrediente activo grado técnico FLUMIOXAZIN con una dosis máxima de aplicación del producto

TÉCNICO FLUMIOXAZIN La solicitante desarrolló la evaluación del riesgo ambiental del ingrediente activo grado técnico FLUMIOXAZIN con una dosis máxima de aplicación del producto formulado FLUWEED WG de 0,25 kg/ha, una concentración de ingrediente activo de 510 g/kg, realizando una (1) aplicación, lo cual es equivalente a 0,128 kg de

FLUMIOXAZIN/ha.

Evaluación de riesgo ambiental en suelos En la evaluación del riesgo ambiental para el componente suelo, se reportó para el ingrediente activo grado técnico FLUMIOXAZIN un tiempo de vida media en suelo DT50 de 89,4 días y una constante de adsorción normalizada de carbono orgánico Koc de 100 mL/g, estableciendo que se clasifica como persistente y móvil.

Evaluación de riesgo ambiental en aguas subterráneas Para la evaluación del riesgo ambiental en aguas subterráneas, se reportó que el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico FLUMIOXAZIN se calculó a partir de la ecuación de Gustaffson, con los datos DT50 de 89,4 días y Koc de 100 mL/g, obteniendo un valor de GUS igual a 3,9. Con base en el resultado obtenido, la solicitante concluyó que el ingrediente activo grado técnico presenta un alto potencial de lixiviación hacia aguas subterráneas. Considerando lo anterior, la solicitante determinó la concentración del ingrediente activo grado técnico FLUMIOXAZIN en agua subterránea mediante el modelo SCIGROW, versión 2.3 de US EPA, tomando como base cuatro (4) aplicaciones al año en el cultivo de arroz, las variables de entrada y los resultados obtenidos se registran

activo grado técnico FLUMIOXAZIN en agua subterránea mediante el modelo SCIGROW, versión 2.3 de US EPA, tomando como base cuatro (4) aplicaciones al año en el cultivo de arroz, las variables de entrada y los resultados obtenidos se registran en la siguiente tabla:Resolución No. 002198 Del 18 AGO. 2026 Hoja No. 8 de 38 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 8 de 38 Ingrediente activo DT50 (día) KOC (mL/g) Aplicac./ año DOSIS (lb/acre) Concentración

(ppb) FLUMIOXAZIN 24,3 100 4 0,08 0,0655

Mediana Del resultado obtenido, la solicitante concluyó que la concentración en aguas subterráneas para el ingrediente activo grado técnico FLUMIOXAZIN, determinada mediante el modelo SCI-GROW, se encuentra por debajo de los valores de concentración máxima aceptables de plaguicidas y otras sustancias químicas que se señalan en la Resolución 2115 de 2007 de los hoy Ministerios de Ambiente y Desarrollo Sostenible, y de Salud y Protección Social. Evaluación de riesgo ambiental en aguas superficiales En la evaluación del riesgo ambiental para las aguas superficiales, se reportó que el ingrediente activo grado técnico FLUMIOXAZIN presenta una vida media DT50 de 5,2 días por hidrólisis y de 11,6 días por fotólisis, por lo tanto, la solicitante concluyó que no es persistente por efectos de hidrólisis y fotólisis.

días por hidrólisis y de 11,6 días por fotólisis, por lo tanto, la solicitante concluyó que no es persistente por efectos de hidrólisis y fotólisis. Evaluación de riesgo ambiental en aire En la evaluación del riesgo ambiental para el componente aire, se reportó que el ingrediente activo grado técnico FLUMIOXAZIN presenta una presión de vapor de 3,2 x 10-3 Pa y una vida media por degradación fotoquímica oxidativa de 2,26 horas, por lo cual la solicitante concluyó que tiene un potencial alto de volatilización y no es persistente. Evaluación del riesgo ambiental en aves En la evaluación de riesgo ambiental en aves, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), asumiendo como escenario más restrictivo la dieta de consumo basada en grass corto. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel I: Nivel I

DOSIS DE

I.A. (kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQagudo NIVEL CRÍTICO (LOC) RIESGO (SI/NO) 0,128 Codorniz(Colinus virginianus) Grass corto 8,19 mg/kg bw > 2250 mg/kg bw 0,0036 0,1 NO 0,128 Pato(Anas platyrhynchos) Grass corto 2,73 mg/kg bw > 2250 mg/kg bw 0,0012 0,1 NO 0,128 Codorniz(Colinus virginianus) Grass corto 27,3 mg/kg 500 mg/kg 0,055 0,1 NOResolución No. 002198 Del 18 AGO. 2026 Hoja No. 9 de 38

“Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 38 El cálculo de los cocientes de riesgo RQ agudo obtuvo resultados que no superan el límite de 0,1, sin embargo, teniendo en cuenta que no se da cumplimiento a la totalidad de criterios de evaluación del primer nivel, se evaluó el segundo nivel para el ingrediente activo grado técnico FLUMIOXAZIN. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel II: Nivel II

DOSIS DE

I.A. (kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR ESCENARIO EEC TOXICIDADCRÓNICA RQcrónico NIVEL CRÍTICO (LOC) RIESGO (SI/NO) 0,128 Codorniz(Colinus virginianus) Grass corto 8,19 mg/kg bw 67,6 mg/kg bw 0,12 1 NO 0,128 Pato(Anas platyrhynchos) Grass corto 2,73 mg/kg bw 34,3 mg/kg bw 0,08 1 NO 0,128 Codorniz(Colinus virginianus) Grass corto 27,3 mg/kg 500 mg/kg 0,06 1 NO 0,128 Pato(Anas platyrhynchos) Grass corto 27,3 mg/kg 250 mg/kg 0,11 1 NO De acuerdo con los anteriores resultados, se obtienen cocientes de riesgo crónico inferiores a 1,0, por lo cual, la solicitante concluyó que no se presenta riesgo crónico para aves y, por ende, no es necesario continuar con la evaluación de riesgo ambiental en el siguiente nivel. Evaluación del riesgo ambiental en organismos acuáticos

inferiores a 1,0, por lo cual, la solicitante concluyó que no se presenta riesgo crónico para aves y, por ende, no es necesario continuar con la evaluación de riesgo ambiental en el siguiente nivel. Evaluación del riesgo ambiental en organismos acuáticos En la evaluación de riesgo ambiental para organismos acuáticos, la solicitante tomó como referencia especies indicadoras de pez, invertebrado acuático, alga y planta acuática. Se calculó la Concentración Ambiental Estimada (EEC), utilizando la ecuación A/B establecida en el Manual Técnico Andino; para el cálculo asumió una escorrentía de 1%. En la siguiente tabla se presentan los valores y resultados obtenidos de la evaluación del Nivel I: Nivel I DOSIS DE I.A. (kg/ha) ESPECIE INDICADORA EEC(mg/L) TOXICIDAD AGUDA(mg/L) RQagudo NIVEL CRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO) 0,128 Trucha arcoíris(Oncorhynchus mykiss) 0,000638 > 1,2 0,00053 0,1 NO 0,128 Pulga de agua(Daphnia magna) 0,000638 5,5 0,00012 0,1 NO 0,128 Alga verde - azul(Anabaena flos-aquae) 0,000638 0,000852 0,748 0,1 SIResolución No. 002198 Del 18 AGO. 2026 Hoja No. 10 de 38 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 38

DOSIS DE

“Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 38 DOSIS DE I.A. (kg/ha) ESPECIE INDICADORA EEC(mg/L) TOXICIDAD AGUDA(mg/L) RQagudo NIVEL CRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO) 0,128 Lenteja de agua(Lemna gibba) 0,000638 0,00035 1,821 0,1 SI De los anteriores resultados se tiene que el cociente de riesgo agudo es superior a 0,1 para especies evaluadas de alga y planta acuática, por lo que fue necesario continuar la evaluación en el Nivel II. En la siguiente tabla se indican datos y resultados obtenidos de la evaluación del Nivel II: Nivel II DOSIS DE I.A. (kg/ha) ESPECIE INDICADORA EEC(mg/L) TOXICIDADCRÓNICA(mg/L) RQ crónico NIVEL CRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO) 0,128 Carpita cabezona(Pimephales promelas) 0,000638 0,00035 1,8214 1 SI 0,128 Crustáceo mísido(Americamysis bahia) 0,000638 0,027 0,0236 1 NO 0,128 Diatomea de agua dulce(Navicula pelliculosa) 0,000638 0,000041 15,549 1 SI 0,128 Alga verde-azul(Anabaena flos-aquae) 0,000638 0,000022 28,977 1 SI Con base en los anteriores resultados, se observa que se presenta riesgo crónico en especies de pez, alga y planta acuática evaluadas, por lo cual la solicitante desarrolló

Con base en los anteriores resultados, se observa que se presenta riesgo crónico en especies de pez, alga y planta acuática evaluadas, por lo cual la solicitante desarrolló en el nivel II una refinación de la Concentración Ambiental Estimada (EEC) por medio de la metodología Kd, sustentada técnica y bibliográficamente. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos en la refinación realizada de la EEC en el Nivel II: Nivel II - Refinado EEC refinada

TOXICIDAD

CRÓNICA

NIVEL CRÍTICO RIESGODOSIS DEI.A. (kg/ha) ESPECIE INDICADORA (mg/L) (mg/L) RQ crónico (LOC) (SI/NO) 0,128 Carpita cabezona(Pimephales promelas) 0,0000479 0,00035 0,1369 1 NO 0,128 Crustáceo mísido(Americamysis bahia) 0,0000479 0,027 0,00178 1 NO 0,128 Diatomea de agua dulce (Navicula pelliculosa) 0,0000479 0,000041 1,169 1 SI 0,128 Alga verde-azul(Anabaena flos-aquae) 0,0000479 0,000022 2,179 1 SI Adicionalmente, la solicitante realizó una refinación de la Concentración Ambiental Estimada (EEC) mediante el uso del modelo PWC (Pesticide in Water Calculator) deResolución No. 002198 Del 18 AGO. 2026 Hoja No. 11 de 38 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 11 de 38

“Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 11 de 38 US EPA, obteniendo resultados que indican la persistencia del riesgo crónico en las especies de algas Navicula pelliculosa y Anabaena flos-aquae. No obstante, dado que el factor de bioconcentración (BCF) es de riesgo bajo, no es necesario continuar la evaluación en el siguiente nivel, de acuerdo con los lineamientos del Manual Técnico Andino. Por otra parte, la solicitante desarrolla la evaluación de riesgo ambiental en organismos acuáticos para el producto formulado, empleando la dosis y datos de toxicidad para pez, invertebrado acuático, alga y planta acuática del producto formulado, obteniendo cocientes de riesgo menores a 0,1 en el primer nivel de evaluación; y presentó dentro del Plan de Manejo Ambiental un programa específico para organismos acuáticos. Evaluación del riesgo ambiental en abejas Para la evaluación de riesgo ambiental del ingrediente activo grado técnico FLUMIOXAZIN en abejas, la solicitante tomó una dosis de aplicación equivalente a 128 g i.a./ha. Los resultados obtenidos en el Nivel I se presentan en la siguiente tabla: Nivel I

DOSIS DE I.A.

(g/ha)

TOXICIDAD AGUDA

(μg/abeja) QHC QHO

NIVEL CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 128 > 105 Contacto 1,21 --- 50 NO 128 > 100 Oral --- 1,28 50 NO Teniendo en cuenta que los cocientes de riesgo agudo oral y por contacto no fueron

NIVEL CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 128 > 105 Contacto 1,21 --- 50 NO 128 > 100 Oral --- 1,28 50 NO Teniendo en cuenta que los cocientes de riesgo agudo oral y por contacto no fueron mayores al nivel crítico, no se requiere pasar al siguiente nivel de evaluación; por lo tanto, la solicitante concluyó que no hay riesgo agudo para abejas. Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierra Para la evaluación de riesgo ambiental del ingrediente activo grado técnico FLUMIOXAZIN en lombriz de tierra, la solicitante determinó la Concentración Ambiental Estimada (EEC), suponiendo que el plaguicida se distribuye en los 5 cm superiores del suelo y que el porcentaje del plaguicida que lo alcanza es el 50%. Los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel I se presentan en la siguiente tabla: Nivel I

TOXICIDAD

AGUDA EECDOSIS DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

CL50 (mg/kg) % QUE

ALCANZA EL

SUELO (mg/kg) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 0,128 Eisenia foetida > 491 50 0,0854 0,0002 0,5 NOResolución No. 002198 Del 18 AGO. 2026 Hoja No. 12 de 38 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 12 de 38 De acuerdo con el anterior resultado, el ingrediente activo grado técnico

tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 12 de 38 De acuerdo con el anterior resultado, el ingrediente activo grado técnico FLUMIOXAZIN cumple con el criterio para el Nivel I de evaluación de riesgo ambiental para lombriz de tierra, contenido en el Manual Técnico Andino, por lo cual la solicitante no desarrolló el siguiente nivel. PLAN DE MANEJO AMBIENTAL El Plan de Manejo Ambiental presentado por la solicitante para el producto formulado FLUWEED WG, contiene los siguientes programas:

1. Programa de acción

2. Programa de gestión y reducción de residuos/desechos

3. Programa de monitoreo y/o seguimiento ambiental

4. Programa específico para organismos acuáticos

5. Programa específico de exclusión territorial para el cultivo de palma de aceite en la zona de la cuenca del Pacífico (departamento de Nariño) Los programas que conforman el Plan de Manejo Ambiental se presentan mediante fichas que contienen los siguientes aspectos: objetivos, metas, alcance, etapa, impactos a controlar, tipo de medida, acciones a desarrollar, lugar de aplicación, personal requerido, indicadores de seguimiento, responsable de la ejecución, presupuesto y cronograma.

Programa de atención de emergencias y de contingencias La solicitante mediante el radicado 20266200929342 del 14 de julio de 2026, presentó respuesta al Auto 5942 del 06 de julio de 2026, incluyendo la ficha denominada: “Programa de atención de emergencias y contingencias”, el cual presenta los siguientes objetivos: verificar el correcto uso del producto (manejo e instalaciones); definir las funciones, responsabilidades y formas de actuar de todas las personas

“Programa de atención de emergencias y contingencias”, el cual presenta los siguientes objetivos: verificar el correcto uso del producto (manejo e instalaciones); definir las funciones, responsabilidades y formas de actuar de todas las personas involucradas en el control de emergencias o contingencias ambientales; identificar y priorizar los escenarios de riesgo que puedan afectar a las personas, recursos, procesos y ambiente, e identificar y emprender acciones de mitigación y reducción de riesgo para disminuir su impacto y reducir el nivel de vulnerabilidad. Adicionalmente, dentro del Plan de Manejo Ambiental se incluye información relacionada con el Plan de emergencias y contingencias, donde se describen las acciones para el cont