ANLA - Resolución 002233 de 2026

AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES - ANLA – RESOLUCIÓN N° 002233 (21 AGO. 2026) Página 1 de 31 “Por la cual se modifica un Dictamen Técnico Ambiental y se adoptan otras determinaciones” LA ASESORA DEL DESPACHO DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES – ANLA, En uso de las facultades legales establecidas en el numeral 8 del artículo 52 de la Ley 99 del 22 de diciembre de 1993, el numeral 1 del artículo 3 del Decreto 3573 de 2011, el numeral 2 del artículo 2 del Decreto 376 de 2020, el literal a) del numeral 10.2 del artículo 2.2.2.3.2.2 del Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015, acorde con lo establecido en el artículo 5 de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 del Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible y el artículo 1 de la Resolución 3129 del 24 de noviembre de 2025, emanada de esta Autoridad, y CONSIDERANDO QUE: Mediante la Resolución 333 del 28 de febrero de 2025, la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, emitió Dictamen Técnico Ambiental, a nombre de la sociedad NGC AGROSCIENCES COLOMBIA S.A.S., identificada con el NIT. 901.435.922-1, para el producto formulado ESPINO 480 SC con base en el ingrediente activo grado técnico SPINOSAD. El Instituto Colombiano Agropecuario – ICA, mediante oficio con radicado 20266200294522 del 5 de marzo del 2026, dio traslado a esta Autoridad Nacional,

ingrediente activo grado técnico SPINOSAD. El Instituto Colombiano Agropecuario – ICA, mediante oficio con radicado 20266200294522 del 5 de marzo del 2026, dio traslado a esta Autoridad Nacional, de la solicitud de modificación de la Resolución 333 del 28 de febrero de 2025, presentada por el representante legal de la sociedad NGC AGROSCIENCES COLOMBIA S.A.S., por adición del cultivo de tomate y aumento en la dosis recomendada. Así las cosas, la sociedad NGC AGROSCIENCES COLOMBIA S.A.S., en cumplimiento del artículo quinto de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 1, 1 “Por la cual se establece el procedimiento para la expedición del dictamen técnico-ambiental al que alude la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, Decisión 436, de la Comisión de la Comunidad Andina, y se toman otras determinaciones”Resolución No. 002233 Del 21 AGO. 2026 Hoja No. 2 de 31 “Por la cual se modifica un Dictamen Técnico Ambiental y se adoptan otras determinaciones” Página 2 de 31 remitió entre otros, la siguiente documentación tendiente a modificar el Dictamen Técnico Ambiental emitido mediante la Resolución 333 del 28 de febrero de 2025: 1.Solicitud diligenciada y suscrita por el representante legal de la sociedad NGC AGROSCIENCES COLOMBIA S.A.S., el señor YONG HU. 2.El Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES SESENTA Y OCHO MIL PESOS ($3.068.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación. 3.Evaluación de Riesgo Ambiental del producto formulado ESPINO 480 SC.

2.El Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES SESENTA Y OCHO MIL PESOS ($3.068.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación. 3.Evaluación de Riesgo Ambiental del producto formulado ESPINO 480 SC. 4.Plan de Manejo Ambiental del producto formulado ESPINO 480 SC. 5.Copia de los Protocolos de Ensayo de Eficacia debidamente aprobados por el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA. 6.Proyecto de rotulado del producto formulado ESPINO 480 SC. Cumplidos los requisitos anteriores, y a petición de la sociedad NGC AGROSCIENCES COLOMBIA S.A.S., se surtió el siguiente:

I. TRÁMITE ADMINISTRATIVO

1. Inicio de trámite. A través del Auto 2948 del 15 de abril de 2026, esta Autoridad Nacional inició el trámite administrativo de modificación del Dictamen Técnico Ambiental emitido mediante la Resolución 333 del 28 de febrero de 2025, para el producto formulado ESPINO 480 SC con base en el ingrediente activo grado técnico SPINOSAD, por adición del cultivo de tomate y aumento 2.en la dosis máxima autorizada del plaguicida.

El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico a la sociedad NGC AGROSCIENCES COLOMBIA S.A.S., el 16 de abril de 2026, quedando ejecutoriado y publicado en la gaceta de esta Autoridad el 20 de abril de 2026.

3. Auto de Información Adicional. Mediante Auto 5449 del 22 de junio de 2026, esta Autoridad Nacional requirió a la sociedad NGC AGROSCIENCES COLOMBIA S.A.S., para que en el término de un (1) mes presentara la información adicional necesaria para evaluar la solicitud de viabilidad de la

esta Autoridad Nacional requirió a la sociedad NGC AGROSCIENCES COLOMBIA S.A.S., para que en el término de un (1) mes presentara la información adicional necesaria para evaluar la solicitud de viabilidad de la modificación del Dictamen Técnico Ambiental emitido mediante la Resolución 333 del 28 de febrero de 2025. El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 23 de junio de 2026 y quedó ejecutoriado el 09 de julio de 2026.Resolución No. 002233 Del 21 AGO. 2026 Hoja No. 3 de 31 “Por la cual se modifica un Dictamen Técnico Ambiental y se adoptan otras determinaciones” Página 3 de 31

4. Respuesta a requerimientos de información adicional. A través de la comunicación con radicación 20266200892272 del 06 de julio de 2026, la sociedad NGC AGROSCIENCES COLOMBIA S.A.S., presentó la respuesta a los requerimientos efectuados por esta Autoridad Nacional en el Auto 5449 del 22 de junio de 2026.

5. Concepto Técnico. Previa evaluación y análisis de la información y documentación presentada por la sociedad NGC AGROSCIENCES COLOMBIA S.A.S., y de aquella que reposa en el expediente LAM9672-00, el Grupo Técnico de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Subdirección de Evaluación de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 8899 del 14 de agosto de 2026.

II. ASUNTO POR DECIDIR Siendo esta Autoridad Nacional competente para decidir el asunto de la referencia y agotadas las etapas procesales relacionadas en el numeral anterior, por medio

Concepto Técnico 8899 del 14 de agosto de 2026.

II. ASUNTO POR DECIDIR Siendo esta Autoridad Nacional competente para decidir el asunto de la referencia y agotadas las etapas procesales relacionadas en el numeral anterior, por medio del presente acto administrativo, emitirá pronunciamiento en relación con la

modificación del Dictamen Técnico Ambiental. En ese orden, la decisión abarcará los siguientes elementos: (a) Descripción de actividades, (b) Consideraciones técnicas de la Autoridad Nacional, (c) Consideraciones jurídicas y (d) Consideraciones de la ANLA que motivan a modificar o no el Dictamen Técnico Ambiental.

a) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES.

Evaluada la información presentada por el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 8899 del 14 de agosto de 2026 donde se ilustran aspectos generales de la actividad a desarrollar, de la siguiente forma: “(…) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES La solicitud corresponde a la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado ESPINO 480 SC, a partir del ingrediente activo grado técnico SPINOSAD, en el sentido de adicionar el cultivo de tomate, para el control de Gusano cogollero (Tuta absoluta), lo cual también implica un aumento en la dosis aprobada, de acuerdo con la información presentada en el proyecto de rotulado y el Protocolo de Ensayo de Eficacia aprobado por el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA. AResolución No. 002233 Del 21 AGO. 2026 Hoja No. 4 de 31 “Por la cual se modifica un Dictamen Técnico Ambiental y se adoptan otras determinaciones”

“Por la cual se modifica un Dictamen Técnico Ambiental y se adoptan otras determinaciones” Página 4 de 31 continuación, se expone la información del producto formulado e ingrediente activo grado técnico: PRODUCTO FORMULADO ESPINO 480 SC NOMBRE1 ESPINO 480 SC CLASE DE USO1 Insecticida de uso agrícola

TIPO DE

FORMULACIÓN1 SUSPENSIÓN CONCENTRADA – SC COMPOSICIÓN1 SPINOSAD: 480 g/L.

DOSIS DE APLICACIÓN Cultivo Blanco biológico Dosis(cc/ha) Número de aplicaciones recomendadas Ornamentales1 Trips (Frankliniella occidentalis) 50 Tomate2 Gusano cogollero(Tuta absoluta) 80 1

FORMULADOR Y

PAÍS DE

ORIGEN1

NINGBO GENERIC CHEMICAL CO., LTD. de China.

NINGBO CYCLE CHEMICAL CO., LTD de China. 1 Resolución 333 del 28 de febrero de 2025 - ANLA. 2 Nuevo proyecto rotulado radicado ANLA 20266200458612 del 9 de abril de 2026 – Adición de cultivos lo cual también implica un aumento en la dosis aprobada.

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO SPINOSAD

NOMBRE COMÚN (ISO)1 SPINOSAD

NOMBRE QUÍMICO

(IUPAC)1

Spinosyn A: mix of 50-95% (2R,3aS,5aR,5bS,9S,13S,14R,16aS,16bR)-2-(6deoxy-2,3,4-triOmethyl-αL-mannopyranosyloxy)-13- (4-dimethylamino-2,3,4,6tetradeoxy-β-D-erythropyranosyloxy)-9Omethyl-αL-mannopyranosyloxy)-13- (4-dimethylamino-2,3,4,6tetradeoxy-β-D-erythropyranosyloxy)-9ethyl2,3,3a,5a,5b,6,7,9,10,11,12,13,14,15,16a,16bhexadecahydro14-methyl-1H-as-indaceno[3,2d]oxacyclododecine-7,15-dione.

Spinosyn D: 50-5% (2S,3aR,5aS,5bS,9S,13S,14R,16aS,16bS)-2- (6deoxy-2,3,4-tri-O-methyl-α-L-mannopyranosyloxy)- 13-(4dimethylamino-2,3,4,6-tetradeoxy-β-Derythropyranosyloxy)-9ethyl2,3,3a,5a,5b,6,7,9,10,11,12,13,14,15,16a,16bhexadecahydro4,14-dimethyl-1H-as-indaceno[3,2d]oxacyclododecine-7,15dione.

FÓRMULA EMPÍRICA1 Spinosyn A: C41H65NO10

Spinosyn D: C42H67NO10

NÚMERO CAS1 168316-95-8

GRUPO QUÍMICO1 Espinosinas

GRADO DE PUREZA1 96% w/w

IMPUREZAS RELEVANTES

DE INTERES AMBIENTAL1 No presenta

FABRICANTE Y PAÍS DE

ORIGEN1

NINGBO GENERIC CHEMICAL CO., LTD. de China.

NINGBO CYCLE CHEMICAL CO., LTD de China.

IMPUREZAS RELEVANTES

DE INTERES AMBIENTAL1 No presenta

FABRICANTE Y PAÍS DE

ORIGEN1

NINGBO GENERIC CHEMICAL CO., LTD. de China.

NINGBO CYCLE CHEMICAL CO., LTD de China.

1Resolución 333 del 28 de febrero de 2025 – ANLA.Resolución No. 002233 Del 21 AGO. 2026 Hoja No. 5 de 31 “Por la cual se modifica un Dictamen Técnico Ambiental y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 31 (…)”.

b) CONSIDERACIONES TÉCNICAS DE LA AUTORIDAD NACIONAL.

Con el objeto de llevar a cabo la evaluación de la solicitud presentada por la sociedad NGC AGROSCIENCES COLOMBIA S.A.S., a fin de determinar la viabilidad de modificación del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado ESPINO 480 SC con base en el ingrediente activo grado técnico SPINOSAD, en el sentido de adicionar en el cultivo de tomate, lo cual representa un aumento en la dosis máxima autorizada; el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, emitió el Concepto Técnico 8899 del 14 de agosto de 2026. En virtud de lo anterior, el referido concepto técnico constituye el fundamento que soporta el presente acto administrativo y del cual se extraen los siguientes aspectos: “(…) EVALUACIÓN AMBIENTAL La evaluación de la información y documentación presentada por la solicitante, para el producto formulado ESPINO 480 SC, a partir del ingrediente activo grado técnico SPINOSAD, presentó el proyecto de rotulado y copia del Protocolo de Ensayo de

La evaluación de la información y documentación presentada por la solicitante, para el producto formulado ESPINO 480 SC, a partir del ingrediente activo grado técnico SPINOSAD, presentó el proyecto de rotulado y copia del Protocolo de Ensayo de Eficacia aprobado por el ICA para el uso del producto formulado ESPINO 480 SC en cultivo de tomate. Teniendo en cuenta que la máxima dosis recomendada para el uso indicado es de 80 cc/ha en cultivo de tomate, es mayor que la dosis máxima con la cual se otorgó el Dictamen Técnico Ambiental correspondiente a 50 cc/ha con una (1) aplicación; se considera necesaria la revisión de la evaluación de riesgo ambiental del ingrediente activo grado técnico SPINOSAD, y el Plan de Manejo Ambiental presentados por la solicitante. La evaluación de la información y documentación presentada por la solicitante se realizó de acuerdo con la Decisión 436 de 1998, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones y el Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, con las siguientes

consideraciones:

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO SPINOSAD

Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Polvo, blanco, inodoro

PRESIÓN DE VAPOR Spinosyn A: 2,0 x 10-5 PaSpinosyn D: 4,0 x 10-6 PaResolución No. 002233 Del 21 AGO. 2026 Hoja No. 6 de 31 “Por la cual se modifica un Dictamen Técnico Ambiental y se adoptan otras determinaciones” Página 6 de 31

SOLUBILIDAD EN AGUA 498 mg/L a 20°C

COEFICIENTE DE PARTICIÓN nOCTANOL /AGUA

“Por la cual se modifica un Dictamen Técnico Ambiental y se adoptan otras determinaciones” Página 6 de 31

SOLUBILIDAD EN AGUA 498 mg/L a 20°C

COEFICIENTE DE PARTICIÓN nOCTANOL /AGUA

Spinosyn A: Log P: 3,9

Spinosyn D: Log P: 4,3

FACTOR DE BIOCONCENTRACIÓNBCF

Spinosyn A: 114

Spinosyn D: 115

COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc Spinosyn A: 647 mL/g Spinosyn D: 387 mL/g DT50 SUELOS Spinosyn A: 910 díasSpinosyn D: 113,8 días DT50 AGUAS SPINOSYN A: Fotólisis: 9,6 horas Hidrólisis: 676 días SPINOSYN D: Fotólisis: 6,3 horas Hidrólisis: 372 días

METABOLITOS CON FRACCION DE

OCURRENCIA SUPERIOR AL 10%

• SPINOSYN B • N-DEMETHYLATED SINOSYN D Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA ORAL Pato Mallard (Anas platyrhynchos) DL50 >1333 mg/Kg bw 501 - 2000 mg/kg bw Levemente tóxico

ORAL Diamante cebra (Taeniopygia guttata) DL50 >800 mg/Kg bw 501 - 2000 mg/kg bw Levemente tóxico DIETARIA Pato Mallard (Anas platyrhynchos) CL50 5156 mg/Kg > 5000 mg/kg Prácticamente no tóxico Efectos sobre organismos acuáticos

bw 501 - 2000 mg/kg bw Levemente tóxico DIETARIA Pato Mallard (Anas platyrhynchos) CL50 5156 mg/Kg > 5000 mg/kg Prácticamente no tóxico Efectos sobre organismos acuáticos ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOSmg/L CATEGORÍA Carpa común (Cyprinus carpio) CL50 > 4,0 mg/L 1,0 - < 10 mg/L Moderadamente tóxico Pulga de agua (Daphnia magna) EC50 >1,0 mg/L 1,0 - < 10 mg/L Moderadamente tóxico Alga parda (Navicula pelliculosa) EC50 = 0,0744 mg/L < 0,1 mg/L Extremadamente tóxico Efectos sobre las abejas

TOXICIDAD ESPECIE

TOXICIDAD

AGUDA DL50 (µg/abeja)

CRITERIOS

(µg/abeja) CATEGORÍA CONTACTO Abeja(Apis mellifera) 0,0029 < 2 Altamente tóxicoResolución No. 002233 Del 21 AGO. 2026 Hoja No. 7 de 31 “Por la cual se modifica un Dictamen Técnico Ambiental y se adoptan otras determinaciones” Página 7 de 31 ORAL Abeja(Apis mellifera) 0,057 < 2 Altamente tóxico Efectos sobre la lombriz de tierra TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDACL50 (mg/kg) ORAL Eisenia foetida > 458 PRODUCTO FORMULADO ESPINO 480 SC Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Líquido, blanquecino, sin olor característico ESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO Estable 2 años en condiciones normales pH 5,0 – 8,0

INFLAMABILIDAD >100 °C

ASPECTO Líquido, blanquecino, sin olor característico ESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO Estable 2 años en condiciones normales pH 5,0 – 8,0

INFLAMABILIDAD >100 °C DENSIDAD RELATIVA 1,09 g/ml a 20 °C

EXPLOSIVIDAD No explosivo CORROSIVIDAD No corrosivo EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO SPINOSAD La solicitante describe la evaluación del riesgo ambiental para los componentes ambientales suelo, aguas superficiales y subterráneas, aire, y para las especies de aves, organismos acuáticos, abejas y lombriz de tierra, utilizando una máxima dosis de aplicación de producto formulado ESPINO 480 SC de 0,08 L/ha, con una composición del ingrediente activo grado técnico SPINOSAD de 480 g/L, lo cual equivale a 0,0384 Kg de I.A./ha, realizando una (1) aplicación. A continuación, se realiza la descripción de los resultados presentados en el estudio ambiental: Evaluación de riesgo ambiental en suelos. De los resultados de la evaluación del riesgo ambiental en suelos, la solicitante reportó para las sustancias SPINOSYN A y SPINOSYN D, las cuales componen el ingrediente activo SPINOSAD, tiempos de vida en suelo DT 50 de 910 días y 113,8 días, respectivamente, y valores de K oc de 647 mL/g y 387 mL/g; concluyendo que SPINOSYN A es persistente y no móvil en suelo, y la sustancia SPINOSYN D es persistente y móvil en suelo. Conforme lo reportado, el ingrediente activo grado técnico SPINOSAD se degrada en

SPINOSYN A es persistente y no móvil en suelo, y la sustancia SPINOSYN D es persistente y móvil en suelo. Conforme lo reportado, el ingrediente activo grado técnico SPINOSAD se degrada en los metabolitos SPINOSYN B y N-DEMETHYLATED SPINOSYN D, con una fracción de ocurrencia mayor al 10%, presentando la siguiente información: Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) Observaciones SPINOSYN B 387 665 Persistente y no móvilResolución No. 002233 Del 21 AGO. 2026 Hoja No. 8 de 31 “Por la cual se modifica un Dictamen Técnico Ambiental y se adoptan otras determinaciones” Página 8 de 31 N-DEMETHYLATED SPINOSYN D 1168 404 Persistente y móvil Evaluación del riesgo ambiental en aguas subterráneas Para la evaluación del riesgo ambiental en aguas subterráneas, desarrollada para SPINOSYN A y SPINOSYN D, sustancias que componen el ingrediente activo SPINOSAD, se reporta que el potencial de lixiviación (GUS) se calculó a partir de la ecuación de Gustaffson, empleando como datos DT50 de 910 días y Koc de 647 mL/g para SPINOSYN A y DT 50 de 113,8 días y Koc de 387 mL/g para SPINOSYN D, obteniendo valores de GUS iguales a 3,52 y 2,90 respectivamente. Con base en los resultados, la solicitante concluye que las sustancias SPINOSYN A y SPINOSYN D presentan un alto potencial de lixiviación hacia aguas subterráneas. De otra parte, se determinó el potencial de lixiviación (GUS) para los metabolitos

resultados, la solicitante concluye que las sustancias SPINOSYN A y SPINOSYN D presentan un alto potencial de lixiviación hacia aguas subterráneas. De otra parte, se determinó el potencial de lixiviación (GUS) para los metabolitos SPINOSYN B y N-DEMETHYLATED SPINOSYN D, a partir de la ecuación de Gustaffson, con los siguientes datos: Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) GUS Observaciones SPINOSYN B 387 665 3,05 Alto potencial de lixiviación N-DEMETHYLATED SPINOSYN D 1168 404 4,27 Alto potencial de lixiviación Con base en los anteriores resultados, se realiza una evaluación refinada en la que se determina la concentración de los metabolitos SPINOSYN B y NDEMETHYLATED SPINOSYN D, en aguas subterráneas mediante el modelo SciGrow, versión 2.3, de USEPA, tomando como base una aplicación, dos ciclos de cultivo al año y la siguiente información: Sustancia/Metabolito DT50 (día) KOC(mL/g) Aplicac./ año DOSIS (lb/acre) Concentrac. / ppb Concentrac./ ppm SPINOSYN A 910 647 2 0,0343 5,42x10-2 0,0000542

SPINOSYN D 113,8 387 2 0,0343 2,20x10-2 0,000022

SPINOSYN B 387 665 2 0,0459 3,72x10-2 0,0000372

N-DEMETHYLATED SPINOSYN D 1168 404 2 0,0459 2,08x10-1 0,000208

SPINOSYN B 387 665 2 0,0459 3,72x10-2 0,0000372

N-DEMETHYLATED SPINOSYN D 1168 404 2 0,0459 2,08x10-1 0,000208 Se tuvo en cuenta la fracción de ocurrencia de los metabolitos: SPINOSYN B (0,67), N-DEMETHYLATED SPINOSYN D (0,68). De los resultados obtenidos, la solicitante expresa que la concentración en aguas subterráneas para las sustancias SPINOSYN A y SPINOSYN D, y los metabolitos SPINOSYN B y N-DEMETHYLATED SPINOSYN D, alcanzaron valores que se encuentran por debajo de los límites máximos de concentración aceptables para plaguicidas y otras sustancias químicas, establecidos en la Resolución 2115 del 22 de junio de 2007 de los hoy Ministerios de Ambiente y Desarrollo Sostenible y de Salud y Protección Social. Evaluación del riesgo ambiental en aguas superficialesResolución No. 002233 Del 21 AGO. 2026 Hoja No. 9 de 31 “Por la cual se modifica un Dictamen Técnico Ambiental y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 31 En la evaluación de riesgo ambiental para aguas superficiales, se reporta para la sustancia SPINOSYN A una vida media de 676 días por hidrólisis, para el caso de fotólisis se indica una vida media de 9,6 horas. Por otro lado, para la sustancia SPINOSYN D, se considera que tiene una vida media de 372 días por hidrólisis, y de 6,3 horas por fotólisis, concluyendo que las sustancias SPINOSYN A y SPINOSYN D, son persistentes en agua superficial.

SPINOSYN D, se considera que tiene una vida media de 372 días por hidrólisis, y de 6,3 horas por fotólisis, concluyendo que las sustancias SPINOSYN A y SPINOSYN D, son persistentes en agua superficial. Evaluación del riesgo ambiental en el aire. Para la evaluación del riesgo ambiental en aire, desarrollada para SPINOSYN A y SPINOSYN D, sustancias que componen el ingrediente activo SPINOSAD, se reportó una presión de vapor de 2,0x10-5 Pa a 20°C y una degradación fotoquímica oxidativa de 20 minutos para SPINOSYN A y una presión de vapor de 4,0x10-6 Pa a 20°C y una degradación fotoquímica oxidativa de 19 minutos, concluyendo que ambas sustancias tienen un moderado potencial para volatilizarse y no son persistentes en aire. Evaluación del riesgo ambiental en aves. En la Evaluación de riesgo ambiental en aves, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), asumiendo como escenario más restrictivo la dieta de consumo basada en grass corto. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel 1: Nivel 1 DOSIS

DE I.A.

(Kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

0,0384 Pato Mallard (Anas platyrhynchos) Grass corto 0,82 mg/kg bw > 1333 mg/kg bw 0,000616 0,1 NO 0,0384 Diamante cebra (Taeniopygia guttata)

Pato Mallard (Anas platyrhynchos) Grass corto 0,82 mg/kg bw > 1333 mg/kg bw 0,000616 0,1 NO 0,0384 Diamante cebra (Taeniopygia guttata) Grass corto 2,47mg/kg bw 800 mg/kg bw 0,003082 0,1 NO 0,0384 Pato Mallard (Anas platyrhynchos) Grass corto 8,21 mg/kg 5156 mg/kg 0,001594 0,1 NO El cálculo de cocientes de riesgo RQ agudo obtuvo resultados que no superan el límite de 0,1, sin embargo, teniendo en cuenta que no se da cumplimiento a la totalidad de criterios de evaluación del primer nivel, se evaluó el segundo nivel para el ingrediente activo grado técnico SPINOSAD. A continuación se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel 2: Nivel 2Resolución No. 002233 Del 21 AGO. 2026 Hoja No. 10 de 31 “Por la cual se modifica un Dictamen Técnico Ambiental y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 31 DOSIS

DE I.A.

(Kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD CRÓNICA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

0,0384 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 2,47 mg/kg bw 66,2 mg/Kg bw 0,037 1 NO 0,0384 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 8,21 mg/kg 550 mg/Kg 0,014 1 NO

2,47 mg/kg bw 66,2 mg/Kg bw 0,037 1 NO 0,0384 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 8,21 mg/kg 550 mg/Kg 0,014 1 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el cociente de riesgo crónico para las especies evaluadas fue menor al nivel crítico 1,0; por lo cual, no se requiere pasar al siguiente nivel de evaluación de riesgo ambiental, y la solicitante concluye que no se presenta riesgo crónico en aves y no es necesario continuar con la evaluación en el siguiente nivel. Evaluación del riesgo ambiental en organismos acuáticos. En la evaluación de riesgo ambiental para organismos acuáticos, la solicitante tomó como especies indicadoras más sensibles en el primer nivel, al pez, invertebrados y algas. Se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), utilizando la fórmula A/B del Manual Técnico Andino y un porcentaje de escorrentía del 5%. En la siguiente tabla se presentan los valores y resultados obtenidos de la evaluación del Nivel 1: Nivel 1 DOSIS

DE I.A.

(Kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

AGUDA (mg/L) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 0,0384 Carpa común (Cyprinus carpio) 4,0 0,00024 0,1 NO

0,0384 Pulga de agua(Daphnia magna) 1,0 0,00096 0,1 NO 0,0384 Alga parda (Navicula pelliculosa) 0,00096 0,0744 0,01290 0,1 NO Según los anteriores resultados, el ingrediente activo grado técnico SPINOSAD, no cumple con la totalidad de criterios del primer nivel; por lo cual fue necesario continuar la evaluación. En la siguiente tabla se indican datos y resultados obtenidos de la evaluación del Nivel 2: Nivel 2 DOSIS

DE I.A.

(Kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

AGUDA (mg/L) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 0,0384 Carpita cabezona (Pimephales promelas) 0.00096 0,217 0,004424 1 NOResolución No. 002233 Del 21 AGO. 2026 Hoja No. 11 de 31 “Por la cual se modifica un Dictamen Técnico Ambiental y se adoptan otras determinaciones” Página 11 de 31 0,0384 Pulga de agua(Daphnia magna) 0,0006 1,6 1 SI 0,0384 Alga parda (Navicula pelliculosa) 0,048 0,020 1 NO Según los anteriores resultados, el ingrediente activo grado técnico SPINOSAD no cumple con la totalidad de criterios del segundo nivel; por lo cual fue necesario continuar la evaluación. En la siguiente tabla se indican datos y resultados obtenidos de la evaluación para la refinación del Nivel 2: Nivel 2 – refinado DOSIS

DE I.A.

(Kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

de la evaluación para la refinación del Nivel 2: Nivel 2 – refinado DOSIS

DE I.A.

(Kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

CRÓNICA

(mg/L) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 0,0384 Carpita cabezona (Pimephales promelas) 0,217 0,00691 1 NO 0,0384 Pulga de agua(Daphnia magna) 0,0006 0,250 1 NO 0,0384 Alga parda (Navicula pelliculosa) 0,00015 0,048 0,0031 1 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el cociente de riesgo crónico para las especies evaluadas fue menor al nivel crítico (RQcrónico <1); por lo cual, no se requiere pasar al siguiente nivel de evaluación de riesgo ambiental, y la solicitante concluye que no se presenta riesgo crónico en organismos acuáticos, de modo que no continuó con en el siguiente nivel de la evaluación. Evaluación del riesgo ambiental en abejas: Para evaluación de riesgo ambiental del ingrediente activo grado técnico SPINOSAD en abejas, la solicitante tomó una dosis de aplicación equivalente a 38,4 g i.a./ha, realizando una (1) aplicación. Los resultados obtenidos en el Nivel 1 se presentan en la siguiente tabla: Nivel 1

DOSIS DE

I.A. (g/ha)

TOXICIDAD

AGUDA (μg/abeja)

QHC QHO

NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 38,4 0,0029 Contacto 13241,38 ---- 50 SI 38,4 0,057 Oral ---- 673,68 50 SI

(μg/abeja)

QHC QHO

NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 38,4 0,0029 Contacto 13241,38 ---- 50 SI 38,4 0,057 Oral ---- 673,68 50 SI De acuerdo con los resultados, el ingrediente activo grado técnico SPINOSAD, presenta riesgo agudo para abejas, por lo tanto, se realizó el segundo nivel de evaluación.Resolución No. 002233 Del 21 AGO. 2026 Hoja No. 12 de 31 “Por la cual se modifica un Dictamen Técnico Ambiental y se adoptan otras determinaciones” Página 12 de 31 Nivel 2 La solicitante realizó el segundo nivel de evaluación para abejas, teniendo en cuenta el estudio de toxicidad del producto formulado ESPINO 480 SC, como se presenta en la siguiente tabla:

DOSIS DE P.F.

(g/ha)

TOXICIDAD

AGUDA (μg/abeja) QHO NIVEL CRÍTICO RIESGO (SI/NO) 87.2 0,015 (Oral) 5813,33 50 SI De acuerdo con el resultado obtenido, el producto formulado ESPINO 480 SC, presentó riesgo para abejas, en este sentido, la solicitante adjuntó el programa específico para abejas y polinizadores en el Plan de Manejo Ambiental – PMA. Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierra Para la evaluación de riesgo ambiental del ingrediente activo grado técnico SPINOSAD en lombriz de tierra, la solicitante determinó la Concentración Ambiental Estimada (EEC) suponiendo que el plaguicida se distribuye en los 5 cm superiores del suelo y que el porcentaje que alcanza el suelo es el 50%. Los resultados obtenidos

Estimada (EEC) suponiendo que el plaguicida se distribuye en los 5 cm superiores del suelo y que el porcentaje que alcanza el suelo es el 50%. Los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel 1 se presentan en la siguiente tabla: Nivel 1 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

TOXICIDAD

AGUDA CL50 (mg/kg) % QUE

ALCANZA

EL SUELO EEC (mg/kg) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO)

0,0384 Lombriz de tierra (Eisenia foetida) >458 50 0,0257 0,000056 0,5 NO De acuerdo con el anterior resultado, el ingrediente activo grado técnico SPINOSAD cumple con el criterio para el Nivel I de evaluación de riesgo ambiental para lombriz de tierra, contenido en el Manual Técnico Andino, por lo cual no desarrolla el siguiente nivel de evaluación. PLAN DE MANEJO AMBIENTAL Programas del Plan de Manejo Ambiental La actualización del Plan de Manejo Ambiental propuesto por la solicitante para el producto formulado ESPINO 480 SC, contiene la identificación y evaluación de los riesgos ambientales y las medidas de manejo, y está conformado por los siguientes programas:Resolución No. 002233 Del 21 AGO. 2026 Hoja No. 13 de 31 “Por la cual se modifica un Dictamen Técnico Ambiental y se adoptan otras

determinaciones” Página 13 de 31

1. Programa de acción

2. Programa de gestión y reducción de residuos/desechos

3. Programa de seguimiento y monitoreo ambiental

4. Programa específico para abejas

5. Programa específico para organismos acuáticos Los programas que conforman el Plan de Manejo Ambiental se presentan mediante formatos de fichas que contienen los siguientes aspectos: objetivos, metas, alcance, impactos a controlar, etapa, tipo de medida, acciones a desarrollar, lugar de aplicación, indicadores de seguimiento, personal requerido, responsable de ejecución, temas de capacitación, presupuesto y cronograma.

Programa de atención de emergencias y de contingencias de las entidades públicas y privadas Con relación a este programa, la solicitante lo presenta con la denominación de “Programa de atención de emergencias y de contingencias de las entidades públicas y privadas”, el cual contempla los elementos vulnerables expuestos en las actividades que se podrían materializar durante las etapas de transporte, almacenamiento, cargue y descargue sobre los medios abiótico, biótico y socioeconómico