ANLA - Resolución 002275 de 2026

AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES - ANLA – RESOLUCIÓN N° 002275 (27 AGO. 2026) Página 1 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” EL DIRECTOR GENERAL DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES – ANLA, En ejercicio de las facultades conferidas por la Ley 99 del 22 de diciembre de 1993, el Decreto Ley 3573 del 27 de septiembre de 2011 y el Decreto 376 del 11 de marzo de 2020, de conformidad con lo previsto en la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008, expedida por el Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible; el Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015; la Resolución 2938 del 27 de diciembre de 2024, expedida por la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA; y la Resolución 1036 del 13 de agosto de 2026, expedida por el Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible, y CONSIDERANDO QUE: Por medio del oficio con radicación 20266200526822 del 24 de abril de 2026, el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA, dio traslado a la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, de la solicitud presentada por la sociedad SHARDA COLOMBIA S.A.S, identificada con el NIT. 900.095.268-9, tendiente a la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado OPALO ME, a partir del ingrediente activo grado técnico THIOBENCARB, tendiente a la obtención del

del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado OPALO ME, a partir del ingrediente activo grado técnico THIOBENCARB, tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola. La sociedad SHARDA COLOMBIA S.A.S, en cumplimiento de los requisitos establecidos en el numeral 1 del artículo tercero de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 1, radicó junto con la solicitud la documentación enunciada a continuación: 1 “Por la cual se establece el procedimiento para la expedición del dictamen técnico-ambiental al que alude la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, Decisión 436, de la Comisión de la Comunidad Andina, y se toman otras determinaciones”Resolución No. 002275 Del 27 AGO. 2026 Hoja No. 2 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 2 de 36 1.Solicitud diligenciada y suscrita por el señor JUAN GUILLERMO ORTIZ ROJAS, en calidad de representante legal de la sociedad SHARDA

COLOMBIA S.A.S.

2. Certificado de Existencia y Representación Legal de la sociedad solicitante.

3. Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES SESENTA Y OCHO MIL PESOS ($3.068.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación.

4. El Estudio Ambiental de conformidad con lo dispuesto en el Manual Técnico

Andino.

5. Copia del Protocolo de Ensayo de Eficacia debidamente aprobado por el

Instituto Colombiano Agropecuario – ICA. Cumplidos los requisitos anteriores, se conformó el expediente LAM10309-00 y a petición de la sociedad SHARDA COLOMBIA S.A.S, se surtió el siguiente:

I. TRÁMITE ADMINISTRATIVO

1. Inicio de trámite. A través del Auto 3601 del 29 de abril de 2026, esta Autoridad Nacional inició el trámite administrativo de evaluación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado OPALO ME, a partir del ingrediente activo grado técnico THIOBENCARB.

El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico a la sociedad SHARDA COLOMBIA S.A.S, el 4 de mayo de 2026 y quedó ejecutoriado y publicado en la gaceta de esta Autoridad Nacional el 5 del mismo mes y anualidad.

2. Auto de Información Adicional. Mediante Auto 6783 del 16 de julio de 2026, esta Autoridad Nacional requirió a la sociedad SHARDA COLOMBIA S.A.S, para que en el término de un (1) mes presentara la información adicional necesaria para evaluar la solicitud de viabilidad de Dictamen Técnico Ambiental.

El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 17 de julio 2026 y quedó ejecutoriado el 4 de agosto de 2026.

3. Respuesta a requerimientos de información adicional. A través de la comunicación con radicación 20266200973892 del 22 de julio de 2026, la sociedad SHARDA COLOMBIA S.A.S, presentó la respuesta a los

3. Respuesta a requerimientos de información adicional. A través de la comunicación con radicación 20266200973892 del 22 de julio de 2026, la sociedad SHARDA COLOMBIA S.A.S, presentó la respuesta a los requerimientos efectuados por esta Autoridad Nacional en el Auto 6783 del 16

de julio de 2026.Resolución No. 002275 Del 27 AGO. 2026 Hoja No. 3 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 3 de 36

4. Concepto Técnico. Previa evaluación y análisis de la información y documentación presentada por la sociedad SHARDA COLOMBIA S.A.S, y de aquella que reposa en el expediente LAM10309-00, el Grupo Técnico de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Subdirección de Evaluación de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 8697 del 11 de agosto de 2026.

II. ASUNTO POR DECIDIR Siendo esta Autoridad Nacional competente para decidir el asunto de la referencia y agotadas las etapas procesales relacionadas en el numeral anterior, por medio del presente acto administrativo, emitirá pronunciamiento en relación con el otorgamiento o negación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental.

En ese orden, la decisión abarcará los siguientes elementos: (a) Descripción de actividades, (b) Consideraciones técnicas de la Autoridad Nacional, (c) Consideraciones jurídicas y (d) Consideraciones de la ANLA que motivan a emitir o negar el Dictamen Técnico Ambiental.

actividades, (b) Consideraciones técnicas de la Autoridad Nacional, (c) Consideraciones jurídicas y (d) Consideraciones de la ANLA que motivan a emitir o negar el Dictamen Técnico Ambiental.

a) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES.

Evaluada la información presentada, por el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 8697 del 11 de agosto de 2026 donde se ilustran aspectos generales de la actividad a desarrollar, de la siguiente forma: “(…) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES La solicitud tiene por objeto la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado OPALO ME, a partir del ingrediente activo grado técnico THIOBENCARB, para ser utilizado como herbicida de uso agrícola para el cultivo de arroz, de acuerdo con la información presentada en el proyecto de rotulado. A continuación, se expone la información del producto formulado e ingrediente activo grado técnico.

PRODUCTO FORMULADO OPALO ME

NOMBRE OPALO ME

CLASE DE USO Herbicida agrícola

TIPO DE

FORMULACIÓN MICROEMULSIÓN (ME)Resolución No. 002275 Del 27 AGO. 2026 Hoja No. 4 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 4 de 36

COMPOSICIÓN THIOBENCARB: 400 g/L DOSIS DE APLICACIÓN Cultivos Blanco biológico Dosis (L/Ha) Número de aplicaciones recomendadas Arroz (Oryza sativa) Pate gallina

(Eleusine indica),

COMPOSICIÓN THIOBENCARB: 400 g/L DOSIS DE APLICACIÓN Cultivos Blanco biológico Dosis (L/Ha) Número de aplicaciones recomendadas Arroz (Oryza sativa) Pate gallina

(Eleusine indica), Bledo (Amaranthus dubius), Falsa caminadora (Ischaemum rugosum), Verdolaga (Portulaca oleracea),Liendre puerco (Echinochloa colona), Piñita (Murdannia nudiflora), Menta (Cyperus iria), Coquito (Cyperus rotundus). 2 – 3 1

FABRICANTE Y PAÍS DE

ORIGEN

1. SHARDA CROPCHEM LIMITED CHANGZHOU OFFICE., de

China.

2. SHARDA CROPCHEM LIMITED., de India. Proyecto de rotulado. Certificado composición del producto formulado.

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO THIOBENCARB

NOMBRE COMÚN (ISO) THIOBENCARB

NOMBRE QUÍMICO (IUPAC) S-4-chlorobenzyl diethyl(thiocarbamate)

FÓRMULA EMPÍRICA C₁₂H₁₆ClNOS

NÚMERO CAS 28249-77-6

GRUPO QUÍMICO Carbamato GRADO DE PUREZA 98% mín IMPUREZAS RELEVANTES DE INTERÉS AMBIENTAL p-Chlorobenzyl chloride: Máx. 0,8 g/kg

FABRICANTE Y PAÍS DE

ORIGEN

1. SHARDA CROPCHEM LIMITED CHANGZHOU OFFICE., de

China.

2. SHARDA CROPCHEM LIMITED., de India. Certificado de composición del ingrediente activo.

(…)”.

FABRICANTE Y PAÍS DE

ORIGEN

1. SHARDA CROPCHEM LIMITED CHANGZHOU OFFICE., de

China.

2. SHARDA CROPCHEM LIMITED., de India. Certificado de composición del ingrediente activo.

(…)”.

b) CONSIDERACIONES TÉCNICAS DE LA AUTORIDAD NACIONAL.

Con el objeto de llevar a cabo la evaluación de la solicitud presentada por la sociedad SHARDA COLOMBIA S.A.S, a fin de determinar la viabilidad del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado OPALO ME, a partir del ingredienteResolución No. 002275 Del 27 AGO. 2026 Hoja No. 5 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 36 activo grado técnico THIOBENCARB para ser utilizado como herbicida de uso agrícola para el cultivo de arroz y de conformidad con los demás documentos presentados que obran en el expediente LAM10309-00; el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, emitió el Concepto Técnico 8697 del 11 de agosto de 2026. En virtud de lo anterior, el referido concepto técnico constituye el fundamento que soporta el presente acto administrativo y del cual se extraen los siguientes aspectos: “(…) EVALUACIÓN AMBIENTAL La evaluación de la información y documentación presentada por la solicitante para el producto formulado OPALO ME, a partir del ingrediente activo grado técnico THIOBENCARB, se realizó de acuerdo con la Decisión 436 de 1998, modificada por

La evaluación de la información y documentación presentada por la solicitante para el producto formulado OPALO ME, a partir del ingrediente activo grado técnico THIOBENCARB, se realizó de acuerdo con la Decisión 436 de 1998, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones y la Resolución 2075 del 02 de agosto de 2019 - Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, con las siguientes consideraciones: INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO THIOBENCARB Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Sólido, amarillo claro, sulfuro PRESIÓN DE VAPOR 2,3 x 10-3 Pa (a 20°C)

SOLUBILIDAD EN AGUA 16,7 mg/L

COEFICIENTE DE PARTICIÓN nOCTANOL/AGUA Log Pow = 4.23

FACTOR DE BIOCONCENTRACIÓN (BCF) 302 L kg-1

COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 931 ml/g DT50 SUELO 297 días DT50 AGUA Estable por hidrólisisEstable por fotólisis METABOLITOS (Con ocurrencia mayor al 10%) No presenta Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves

TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA

ORAL Canario (Serinus canaria) DL50= 50 mg i.a./kg pc 10–50 mg/kg pc Altamente tóxico ORAL Pato (Anas platyrhynchos) DL50 >2001.7 mg i.a./kg pc >2000 mg/kg pc Prácticamente no tóxicoResolución No. 002275 Del 27 AGO. 2026 Hoja No. 6 de 36

“Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 6 de 36 DIETARIA Pato (Anas platyrhynchos) CL50 >5000 mg i.a./kg alimento >5000 mg/kg alimento Prácticamente no tóxico Efectos sobre organismos acuáticos

TOXICIDAD

AGUDA

CRITERIO

STOXICIDAD ESPECIE

(mg/L) (mg/L) CATEGORÍA ORAL (96 h) Pez marino (Menidia menidia) 0,18 0.1 – <1.0 Altamente tóxico ORAL (48 h) Pulga de agua (Daphnia magna) 0,005 <0.1 Extremadamente tóxico Efectos sobre el crecimiento Alga verde (Selenastrum capricornutu m) 0,017 <0.1 Extremadamente tóxico Efectos sobre el crecimiento Lenteja de agua (Lemna gibba) 0,77 0.1 – <1.0 Altamente tóxico Efectos sobre las abejas

TOXICIDAD ESPECIE

TOXICIDAD

AGUDA DL50

(µg/abeja) CRITERIOS(µg/abeja) CATEGORÍA CONTACTO Abeja (Apis melífera) >100 >100 Prácticamente no tóxico ORAL Abeja (Apis melífera) >100 >100 Prácticamente no tóxico

Efectos sobre la lombriz de tierra TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CL50 (mg/kg) ORAL Lombriz de tierra (Eisenia foetida) 437 PRODUCTO FORMULADO OPALO ME Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Líquido pH 7,2 ESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO Estable por 2 años en bodega (temperatura ambiente). INFLAMABILIDAD Punto de inflamación 163°C DENSIDAD RELATIVA 1,17 g/mlResolución No. 002275 Del 27 AGO. 2026 Hoja No. 7 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 7 de 36 EXPLOSIVIDAD No explosivo CORROSIVIDAD No corrosivo EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL INGREDIENTE ACTIVO THIOBENCARB La solicitante desarrolló la evaluación del riesgo ambiental - ERA del ingrediente activo grado técnico THIOBENCARB con una dosis máxima de aplicación del producto formulado OPALO ME de 3 L/ha, una concentración de ingrediente activo grado técnico THIOBENCARB de 400 g/L, realizando una aplicación, lo cual es equivalente a 1,20 kg de THIOBENCARB /ha. Evaluación de riesgo ambiental en suelo En la evaluación del riesgo ambiental para el componente suelo, se reporta para el ingrediente activo THIOBENCARB un tiempo de vida media en suelo de DT50 de 297 días y un valor para la constante de adsorción normalizada Koc de 931 ml/g, concluyendo que la sustancia es persistente y no móvil en el suelo.

ingrediente activo THIOBENCARB un tiempo de vida media en suelo de DT50 de 297 días y un valor para la constante de adsorción normalizada Koc de 931 ml/g, concluyendo que la sustancia es persistente y no móvil en el suelo. Evaluación de riesgo ambiental en agua subterránea Para la evaluación del riesgo ambiental en agua subterránea, se reporta que el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico THIOBENCARB se calculó a partir de la ecuación de Gustafson, con los datos DT 50 de 297 días y Koc de 931 ml/g, obteniendo un valor de GUS igual a 2,55. Con base en el resultado obtenido, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico presenta moderado potencial de lixiviación en este componente ambiental. Evaluación de riesgo ambiental en agua superficial. En la evaluación del riesgo ambiental para agua superficial, se reporta que el ingrediente activo grado técnico THIOBENCARB es estable por hidrólisis y es estable por fotólisis en agua, concluyendo que es persistente en agua superficial por hidrólisis y por fotólisis. Evaluación de riesgo ambiental en aire En la evaluación del riesgo ambiental para el componente aire, se reporta que el ingrediente activo grado técnico THIOBENCARB presenta una presión de vapor de 2,3 × 10 ⁻³ Pa y (DT 50) de 5,05 horas; por lo cual, la solicitante considera que el ingrediente activo presenta un moderado potencial para volatilizarse, y que no es persistente en aire. Evaluación del riesgo ambiental en aves En la evaluación del riesgo ambiental en aves, la solicitante determinó la

ingrediente activo presenta un moderado potencial para volatilizarse, y que no es persistente en aire. Evaluación del riesgo ambiental en aves En la evaluación del riesgo ambiental en aves, la solicitante determinó la Concentración Ambiental Estimada (EEC), basada en el escenario de grass corto. EnResolución No. 002275 Del 27 AGO. 2026 Hoja No. 8 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 8 de 36 la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel I: Nivel 1 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQ NIVEL CRÍTICO (LOC) RIESGO (SI/NO)

1,2 Canario (Serinus canaria) Grass corto 77,04 mg/kg pc DL50 = 50 mg/kg pc 1,54 0,1 SI 1,2 Pato silvestre (Anas platyrhynchos) Grass corto 25,68 mg/kg pc DL50 >2001,7 mg/kg 0,0128 0,1 NO 1,2 Pato silvestre (Anas platyrhynchos) Grass corto 256,8 ppm CL50 >5000 mg/kg 0,0514 0,1 NO Teniendo en cuenta los resultados obtenidos, donde no se cumplió con la totalidad de criterios del primer nivel, la solicitante continuó realizando la evaluación para el segundo nivel. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la

mg/kg 0,0514 0,1 NO Teniendo en cuenta los resultados obtenidos, donde no se cumplió con la totalidad de criterios del primer nivel, la solicitante continuó realizando la evaluación para el segundo nivel. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel 2: Nivel 2 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD CRÓNICA RQ NIVEL CRÍTICO (LOC) RIESGO (SI/NO)

1,2 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 77,04 mg/kg pc NOEL >25,7 mg i.a/kg pc 3,0 1,0 SI 1,2 Pato silvestre (Anas platyrhynchos) Grass corto 25,68 mg/kg pc NOEL >10,4 mg i.a/kg pc 2,47 1,0 SI Nivel 2 refinado Debido a que el cociente de riesgo crónico (RQ crónico) obtenido para Colinus virginianus y Anas platyrhynchos supera el nivel crítico de 1,0, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico THIOBENCARB presenta riesgo crónico para las aves evaluadas y, por lo tanto, es necesario continuar refinando la concentración ambiental estimada. Se realizó el cálculo de la concentración ambiental estimada teniendo en cuenta los hábitos alimenticios de las aves, mediante una metodología de refinación basada en modelos de dieta mixta para aves pequeñas y grandes.Resolución No. 002275 Del 27 AGO. 2026 Hoja No. 9 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental

de refinación basada en modelos de dieta mixta para aves pequeñas y grandes.Resolución No. 002275 Del 27 AGO. 2026 Hoja No. 9 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 36 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD CRÓNICA RQ NIVEL CRÍTICO (LOC) RIESGO (SI/NO)

1,2 Codorniz (Colinus virginianus) Dieta mixta 8,46 mg/kg pc NOEL >25,7 mg i.a/kg pc 0,33 1,0 NO 1,2 Pato silvestre (Anas platyrhynchos) Dieta mixta 7,8 mg/kg pc NOEL >10,4 mg i.a/kg pc 0,75 1,0 NO Como resultado del refinamiento, la solicitante obtuvo un RQ crónico de 0,33 para Colinus virginianus y de 0,75 para Anas platyrhynchos, valores inferiores al nivel crítico (RQ crónico < 1,0). En consecuencia, concluye que no existe riesgo crónico para las aves y, por lo tanto, no es necesario continuar con el siguiente nivel de evaluación. Evaluación del riesgo ambiental en organismos acuáticos En la evaluación del riesgo ambiental para organismos acuáticos, la solicitante seleccionó como especies indicadoras peces, microcrustáceos, algas y plantas acuáticas. Para estimar la Concentración Ambiental Esperada (EEC), empleó la

En la evaluación del riesgo ambiental para organismos acuáticos, la solicitante seleccionó como especies indicadoras peces, microcrustáceos, algas y plantas acuáticas. Para estimar la Concentración Ambiental Esperada (EEC), empleó la fórmula A/B establecida en el Manual Técnico Andino, considerando un porcentaje de escorrentía del 2 %. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos en la evaluación del riesgo ambiental correspondiente al Nivel 1. Nivel 1

DOSIS DE

I.A. (kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA EEC (mg/L)

TOXICIDAD

AGUDA (mg/L) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) Menidia menidia 0,18 0,07 0,1 NO Daphnia magna 0,005 2,40 0,1 SI Selenastrum capricornutum 0,017 0,71 0,1 SI1,2 Lemma gibba 0,012 0,77 0,02 0,1 NO Teniendo en cuenta los resultados obtenidos, donde no se cumplió con la totalidad de criterios del primer nivel, la solicitante continuó realizando la evaluación para el segundo nivel. En la siguiente tabla se presentan los valores y resultados obtenidos de la evaluación del Nivel 2:Resolución No. 002275 Del 27 AGO. 2026 Hoja No. 10 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 36 Nivel 2

DOSIS DE

I.A. (kg/ha)

ESPECIE

tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 36 Nivel 2

DOSIS DE

I.A. (kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA EEC (mg/L)

TOXICIDAD

CRÓNICA

(mg/L) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) Pimephales promelas 0,013 0,923 1,0 NO Daphnia magna 0,001 12,0 1,0 SI Selenastrum capricornutum 0,011 1,091 1,0 SI 1,2 Lemma gibba 0,012 0,14 0,086 1,0 NO Nivel 2 refinado De acuerdo con los resultados obtenidos, el cociente de riesgo crónico para Daphnia magna y Selenastrum capricornutum fue superior al nivel crítico (RQ crónico > 1,0); por lo tanto, la solicitante realizó una refinación de evaluación mediante el ajuste de la Concentración Ambiental Esperada (EEC), empleando metodología de Kd debidamente soportada.

DOSIS DE

I.A. (kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

CRÓNICA

(mg/L) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) Pimephales promelas 0,013 0,05 1,0 NO Daphnia magna 0,001 0,7 1,0 NO Selenastrum capricornutum 0,011 0,06 1,0 NO1,2 Lemma gibba 0,0007 0,14 0,005 1,0 NO

Daphnia magna 0,001 0,7 1,0 NO Selenastrum capricornutum 0,011 0,06 1,0 NO1,2 Lemma gibba 0,0007 0,14 0,005 1,0 NO Como resultado del refinamiento, la solicitante obtuvo cocientes de riesgo crónico inferiores al nivel crítico (RQ crónico < 1,0). En consecuencia, concluyó que el ingrediente activo grado técnico THIOBENCARB no representa un riesgo crónico para los organismos acuáticos; por lo tanto, no se realiza un siguiente nivel de evaluación. Evaluación del riesgo ambiental en abejas Para la evaluación del riesgo ambiental en abejas, la solicitante tomó una dosis de aplicación del producto formulado de 3,0 L de PF/ha, con una composición de 400 g i.a./L, equivalente a 1200 g i.a./ha, realizando una aplicación. Los resultados obtenidos se presentan en la siguiente tabla:Resolución No. 002275 Del 27 AGO. 2026 Hoja No. 11 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 11 de 36 Nivel 1

DOSIS DE I.A.

(g/ha) TOXICIDAD AGUDA (μg/abeja) QHC QHO NIVEL CRÍTICO RIESGO (SI/NO) >100 (Contacto) 12 - 50 NO1200 >100(Oral) - 12 50 NO De acuerdo con los resultados obtenidos, el ingrediente activo grado técnico THIOBENCARB cumple con el criterio establecido para el Nivel 1 de evaluación del

>100 (Contacto) 12 - 50 NO1200 >100(Oral) - 12 50 NO De acuerdo con los resultados obtenidos, el ingrediente activo grado técnico THIOBENCARB cumple con el criterio establecido para el Nivel 1 de evaluación del riesgo ambiental en abejas. En consecuencia, la solicitante concluye que no representa un riesgo para las abejas y, por lo tanto, no es necesario continuar con el siguiente nivel de evaluación. Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierra Para la evaluación de riesgo ambiental en lombriz de tierra, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC) suponiendo que el plaguicida se distribuye en los 5 cm superiores del suelo, en donde el suelo intercepta el 50% del plaguicida. Los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel 1 se presentan en la siguiente tabla: Nivel 1 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE EEC (mg/kg)

PORCENTAJE

QUE

ALCANZA EL

SUELO

TOXICIDAD

AGUDA (mg/kg)

RQ NIVEL CRÍTICO RIESGO(SI/NO)

1,2 Lombriz de tierra (Eisenia foetida) 0,804 50% 437 0,0018 < 0,5 NO De acuerdo con el anterior resultado, el ingrediente activo grado técnico THIOBENCARB cumple con el criterio para el Nivel 1 de evaluación de riesgo ambiental para lombriz de tierra contenido en el Manual Técnico Andino, por lo cual la solicitante no desarrolla el siguiente nivel de evaluación de riesgo ambiental.

PLAN DE MANEJO AMBIENTAL

Programas del Plan de Manejo Ambiental

ambiental para lombriz de tierra contenido en el Manual Técnico Andino, por lo cual la solicitante no desarrolla el siguiente nivel de evaluación de riesgo ambiental. PLAN DE MANEJO AMBIENTAL Programas del Plan de Manejo Ambiental El Plan de Manejo Ambiental propuesto por la solicitante para el producto formulado OPALO ME tiene en cuenta la identificación y evaluación de los riesgos ambientales y las medidas de manejo. El Plan de Manejo Ambiental está conformado por los siguientes programas:

1. Programa de acción

2. Programa de gestión y reducción de residuos/desechos

3. Programa de seguimiento y/o monitoreo ambientalResolución No. 002275 Del 27 AGO. 2026 Hoja No. 12 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 12 de 36

4. Programa específico para organismos acuáticos

5. Programa específico para aves Los programas que conforman el Plan de Manejo Ambiental se presentan mediante formatos de fichas que contienen los siguientes aspectos: objetivos, metas, alcance, impactos a controlar, etapa, tipo de medida, acciones a desarrollar, lugar de aplicación, indicadores de seguimiento, personal requerido, responsable de ejecución, temas de capacitación, presupuesto y cronograma.

Plan de gestión de riesgo de desastres de entidades públicas y privadas La solicitante presenta el Programa de Atención de Emergencias y Contingencias, el cual tiene como objetivo establecer un sistema de respuesta para la atención de emergencias durante las actividades de distribución del producto formulado, mediante la definición de funciones y responsabilidades del personal involucrado, la identificación y priorización de escenarios de riesgo que puedan afectar a las

cual tiene como objetivo establecer un sistema de respuesta para la atención de emergencias durante las actividades de distribución del producto formulado, mediante la definición de funciones y responsabilidades del personal involucrado, la identificación y priorización de escenarios de riesgo que puedan afectar a las personas, los recursos, los procesos y el medio ambiente, así como la implementación de acciones orientadas a la mitigación y reducción del riesgo. Para el cumplimiento de estos objetivos, la solicitante plantea actividades orientadas al seguimiento de las condiciones de seguridad durante el manejo y almacenamiento del producto, la capacitación del personal en el uso de elementos de protección personal y en la atención de emergencias durante las etapas de cargue, almacenamiento y transporte, así como la implementación de listas de chequeo para verificar las condiciones de almacenamiento por parte de terceros. Adicionalmente, el programa contempla metas, indicadores de seguimiento, cronograma de ejecución y presupuesto para el desarrollo de las actividades propuestas. Como soporte, la solicitante presenta el documento denominado “Plan de Gestión del Riesgo de Desastres de Entidades Públicas y Privadas (PGDRDEPP) SHARDA COLOMBIA S.A.S.”, el cual complementa las acciones previstas para la gestión del riesgo y la atención de emergencias. CONSIDERACIONES El trámite corresponde a la obtención del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado OPALO ME, a partir del ingrediente activo grado técnico THIOBENCARB, el cual será utilizado como herbicida de uso agrícola en el cultivo de arroz, de acuerdo con la información presentada en el proyecto de rotulado.

1. El producto OPALO ME, será formulado por SHARDA CROPCHEM LIMITED

CHANGZHOU OFFICE., de China y SHARDA CROPCHEM LIMITED., de

India.

arroz, de acuerdo con la información presentada en el proyecto de rotulado.

1. El producto OPALO ME, será formulado por SHARDA CROPCHEM LIMITED

CHANGZHOU OFFICE., de China y SHARDA CROPCHEM LIMITED., de

India.

2. Los fabricantes del ingrediente activo grado técnico THIOBENCARB son SHARDA CROPCHEM LIMITED CHANGZHOU OFFICE., de China y SHARDA CROPCHEM LIMITED., de India.Resolución No. 002275 Del 27 AGO. 2026 Hoja No. 13 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 13 de 36

De acuerdo con el proyecto de rotulado presentado, el cultivo, el blanco biológico a controlar, la dosis y número de aplicaciones recomendadas del producto OPALO ME, son los siguientes: Cultivos Blanco biológico Dosis (L/Ha) Número de aplicaciones recomendadas Arroz (Oryza sativa) Pate gallina (Eleusine indica), Bledo (Amaranthus dubius), Falsa caminadora (Ischaemum rugosum),Verdolaga (Portulaca oleracea), Liendre puerco (Echinochloa colona), Piñita (Murdannia nudiflora), Menta (Cyperus iria), Coquito (Cyperus rotundus). 2– 3 1 Para el ingrediente activo grado técnico THIOBENCARB, el Equipo Evaluador Ambiental, en adelante EEA, tiene las siguientes consideraciones respecto a la evaluación del riesgo ambiental: Para el componente suelo

rotundus). 2– 3 1 Para el ingrediente activo grado técnico THIOBENCARB, el Equipo Evaluador Ambiental, en adelante EEA, tiene las siguientes consideraciones respecto a la evaluación del riesgo ambiental: Para el componente suelo De acuerdo con la información del análisis del riesgo ambiental, se considera que el ingrediente activo grado técnico THIOBENCARB es persistente y no móvil en el suelo. Para el componente agua subterránea El potencial de lixiviación (GUS), determinado a partir d