ANLA - Resolución 002277 de 2026

AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES - ANLA – RESOLUCIÓN N° 002277 (28 AGO. 2026) Página 1 de 50 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” EL DIRECTOR GENERAL DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES – ANLA, En ejercicio de las facultades conferidas por la Ley 99 del 22 de diciembre de 1993, el Decreto Ley 3573 del 27 de septiembre de 2011 y el Decreto 376 del 11 de marzo de 2020, de conformidad con lo previsto en la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008, expedida por el Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible; el Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015; la Resolución 2938 del 27 de diciembre de 2024, expedida por la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA; y la Resolución 1036 del 13 de agosto de 2026, expedida por el Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible, y CONSIDERANDO QUE: Por medio del oficio con radicación 20266200438312 del 6 de abril de 2026, el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA, dio traslado a la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, de la solicitud presentada por la sociedad AGROCONSULTORIAS S.A.S., identificada con el NIT. 900.564.739-9, para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado THIAMETOXAM + LAMBDACYHALOTRINA SOUTHAGRO 247 SC, a partir de los

emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado THIAMETOXAM + LAMBDACYHALOTRINA SOUTHAGRO 247 SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico THIAMETHOXAM y LAMBDA-CYHALOTHRIN, tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola. La sociedad AGROCONSULTORIAS S.A.S., en cumplimiento de los requisitos establecidos en el numeral 1 del artículo tercero de la Resolución 1442 del 14 deResolución No. 002277 Del 28 AGO. 2026 Hoja No. 2 de 50 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 2 de 50 agosto de 2008 1, radicó junto con la solicitud la documentación enunciada a continuación: 1.Solicitud diligenciada y suscrita por el representante legal de la sociedad AGROCONSULTORIAS S.A.S., el señor JAIME DE JESÚS VALENCIA SÁNCHEZ. 2.Certificado de existencia y representación legal de la sociedad solicitante. 3.Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES OCHO MIL PESOS ($3.008.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación. 4.El Estudio Ambiental de conformidad con lo dispuesto en el Manual Técnico Andino. 5.Copia del Protocolo de Ensayo de Eficacia debidamente aprobado por el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA. Cumplidos los requisitos anteriores, se conformó el expediente LAM10276-00 y, a petición de la sociedad AGROCONSULTORIAS S.A.S., se surtió el siguiente:

Instituto Colombiano Agropecuario – ICA. Cumplidos los requisitos anteriores, se conformó el expediente LAM10276-00 y, a petición de la sociedad AGROCONSULTORIAS S.A.S., se surtió el siguiente:

I. TRÁMITE ADMINISTRATIVO

1. Inicio de trámite. A través del Auto 2738 del 10 de abril de 2026, esta Autoridad Nacional inició el trámite administrativo de evaluación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado THIAMETOXAM + LAMBDACYHALOTRINA SOUTHAGRO 247 SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico THIAMETHOXAM y LAMBDA-CYHALOTHRIN.

El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 13 de abril de 2026, quedando ejecutoriado y publicado en la Gaceta de esta Autoridad Nacional el 14 del mismo mes y año.

2. Auto de información adicional. Mediante el Auto 5485 del 23 de junio de 2026, esta Autoridad Nacional requirió a la sociedad AGROCONSULTORIAS S.A.S., para que en el término de un (1) mes presentara la información adicional necesaria para evaluar la solicitud de viabilidad de Dictamen Técnico Ambiental.

Acto administrativo notificado por correo electrónico el 24 de junio de 2026, quedando ejecutoriado el 10 de julio de la misma anualidad. 1 “Por la cual se establece el procedimiento para la expedición del dictamen técnico-ambiental al que alude la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, Decisión 436, de la Comisión de la Comunidad Andina, y se toman otras determinaciones”Resolución No. 002277 Del 28 AGO. 2026 Hoja No. 3 de 50

para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, Decisión 436, de la Comisión de la Comunidad Andina, y se toman otras determinaciones”Resolución No. 002277 Del 28 AGO. 2026 Hoja No. 3 de 50 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 3 de 50

3. Respuesta a requerimientos de información adicional. A través de la comunicación con radicación 20266200968052 del 21 de julio de 2026, la sociedad AGROCONSULTORIAS S.A.S. presentó la respuesta a los requerimientos efectuados por esta Autoridad Nacional en el Auto 5485 del 23 de junio de 2026.

4. Concepto Técnico. Previa evaluación y análisis de la información y documentación presentada por la sociedad AGROCONSULTORIAS S.A.S., y de aquella que reposa en el expediente LAM10276-00, el Grupo Técnico de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Subdirección de Evaluación de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 8675 del 11 de agosto de 2026.

II. ASUNTO POR DECIDIR Siendo esta Autoridad Nacional competente para decidir el asunto de la referencia y agotadas las etapas procesales relacionadas en el numeral anterior, por medio del presente acto administrativo, realizará pronunciamiento en relación con la emisión o negación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental.

En ese orden, la decisión abarcará los siguientes elementos: (a) Descripción de

del presente acto administrativo, realizará pronunciamiento en relación con la emisión o negación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental. En ese orden, la decisión abarcará los siguientes elementos: (a) Descripción de actividades, (b) Consideraciones técnicas de la Autoridad Nacional, (c) Consideraciones jurídicas de la Autoridad Nacional y (d) Consideraciones de la ANLA que motivan a emitir o negar el Dictamen Técnico Ambiental. a) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES Evaluada la información presentada por el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 8675 del 11 de agosto de 2026, donde se ilustran aspectos generales de la actividad a desarrollar, de la siguiente forma: “(…) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES La solicitud corresponde a la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado THIAMETOXAM + LAMBDACYHALOTRINA SOUTHAGRO 247 SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico THIAMETHOXAM y LAMBDACYHALOTHRIN, para ser utilizado como insecticida de uso agrícola para el cultivo de papa, de acuerdo con la información presentada en el proyecto de rotulado. A continuación, se expone la información del producto formulado e ingredientes activos grado técnico:Resolución No. 002277 Del 28 AGO. 2026 Hoja No. 4 de 50 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 4 de 50

PRODUCTO FORMULADO THIAMETOXAM + LAMBDACYHALOTRINA

tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 4 de 50

PRODUCTO FORMULADO THIAMETOXAM + LAMBDACYHALOTRINA

SOUTHAGRO 247 SC NOMBRE THIAMETOXAM + LAMBDACYHALOTRINA SOUTHAGRO 247 SC CLASE DE USO Insecticida de uso agrícola

TIPO DE

FORMULACIÓN Suspensión Concentrada SC

COMPOSICIÓN THIAMETHOXAM: 141 g/L LAMBDA-CYHALOTHRIN: 106 g/L

DOSIS DE APLICACIÓN Cultivo Blanco biológico Dosis(cc/ha) Número de aplicaciones recomendadas Papa Pulguilla (Epitrix cucumeris Harris) 50 - 150 Una (1)

FORMULADOR

Y

PAÍS DE

ORIGEN NINGBO SYNAGROCHEM CO., LTD., de China Proyecto de rotulado Certificado de composición INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO THIAMETHOXAM NOMBRE COMÚN (ISO) THIAMETHOXAM NOMBRE QUÍMICO (IUPAC) (EZ)-3-(2-chloro-1,3-thiazol-5-ylmethyl)-5-methyl-1,3,5-oxadiazinan-4ylidene(nitro)amine

FÓRMULA EMPÍRICA C8H10ClN5O3S

NÚMERO CAS 153719-23-4

GRUPO QUÍMICO Neonicotinoide GRADO DE PUREZA1 98 % min.

IMPUREZAS RELEVANTES DE

INTERÉS AMBIENTAL2 No presenta FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN1 NINGBO SYNAGROCHEM CO., LTD., de China 1 Certificado de composición

GRADO DE PUREZA1 98 % min.

IMPUREZAS RELEVANTES DE

INTERÉS AMBIENTAL2 No presenta FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN1 NINGBO SYNAGROCHEM CO., LTD., de China 1 Certificado de composición 2 https://publications.gc.ca/collections/collection_2007/pmra-arla/H113-26-2007-1E.pdf, EVALUATION REPORT Thiamethoxam. 22 June 2007, Evaluation Report on Registration decision for Thiamethoxam, Health Canada’s Pest Management Regulatory Agency (PMRA).

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO LAMBDA-CYHALOTHRIN

NOMBRE COMÚN (ISO) LAMBDA-CYHALOTHRIN

NOMBRE QUÍMICO

(IUPAC) [(R)-cyano-(3-phenoxyphenyl)methyl] (1S,3S)-3-[(Z)-2-chloro3,3,3-triflúoroprop-1-enyl]-2,2 dimethylcyclopropane-1carboxylate

FÓRMULA EMPÍRICA C23H19ClF3NO3

NÚMERO CAS 91465-08-6

GRUPO QUÍMICO Piretroide GRADO DE PUREZA 95 % minResolución No. 002277 Del 28 AGO. 2026 Hoja No. 5 de 50 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 50

IMPUREZAS RELEVANTES

DE INTERÉS AMBIENTAL No presenta

FABRICANTE Y PAÍS DE

ORIGEN NINGBO SYNAGROCHEM CO., LTD., de China Certificado de composición

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IMPUREZAS RELEVANTES

DE INTERÉS AMBIENTAL No presenta FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN NINGBO SYNAGROCHEM CO., LTD., de China Certificado de composición https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2014.3677 , Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance lambda-cyhalothrin, página 30.

b) CONSIDERACIONES TÉCNICAS DE LA AUTORIDAD NACIONAL.

Con el objeto de llevar a cabo la evaluación de la solicitud presentada por la sociedad AGROCONSULTORIAS S.A.S., en adelante la solicitante, a fin de determinar la viabilidad del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado THIAMETOXAM + LAMBDACYHALOTRINA SOUTHAGRO 247 SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico THIAMETHOXAM y LAMBDA-CYHALOTHRIN, para ser utilizado como insecticida de uso agrícola para el cultivo de papa, y de conformidad con los demás documentos presentados que obran en el expediente LAM10276-00; el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, emitió el Concepto Técnico 8675 del 11 de agosto de 2026. En virtud de lo anterior, el referido concepto técnico constituye el fundamento que soporta el presente acto administrativo y del cual se extraen los siguientes aspectos: “(…) EVALUACIÓN AMBIENTAL La evaluación de la información y documentación presentada por la solicitante para el producto formulado THIAMETOXAM + LAMBDACYHALOTRINA SOUTHAGRO 247 SC a partir de los ingredientes activos grado técnico THIAMETHOXAM y

“(…) EVALUACIÓN AMBIENTAL La evaluación de la información y documentación presentada por la solicitante para el producto formulado THIAMETOXAM + LAMBDACYHALOTRINA SOUTHAGRO 247 SC a partir de los ingredientes activos grado técnico THIAMETHOXAM y LAMBDA-CYHALOTHRIN, se realizó de acuerdo con la Decisión 436 de 1998, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones y a la Resolución 2075 del 02 de agosto de 2019, la cual adopta el Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, teniendo en cuenta lo siguiente: INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO THIAMETHOXAM Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Sólido, blanco, característico.

PRESIÓN DE VAPOR 6,6 x 10-9 Pa a 20°C

SOLUBILIDAD EN AGUA 4100 mg/L

FACTOR DE LA BIOCONCENTRACIÓN (BCF) Bajo riesgo

COEFICIENTE DE PARTICIÓN nOCTANOL /AGUA Log Pow: -0,13 a 20°CResolución No. 002277 Del 28 AGO. 2026 Hoja No. 6 de 50 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 6 de 50

COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 23,19 ml/g DT50 SUELOS 353 días

DT50 AGUAS Fotólisis: DT50 de 3,1 días. Hidrólisis: Estable.

METABOLITOS CON FRACCIÓN

DE OCURRENCIA MAYOR AL

10 %

DT50 SUELOS 353 días DT50 AGUAS Fotólisis: DT50 de 3,1 días. Hidrólisis: Estable.

METABOLITOS CON FRACCIÓN

DE OCURRENCIA MAYOR AL

10 % CGA 355190 NOA 407475 CLOTHIANIDIN (Metabolito Plaguicida) Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves

TOXICIDAD

AGUDA CRITERIOSTOXICIDAD ESPECIE

(mg/kg bw) (mg/kg bw) CATEGORÍA ORAL Serinus canaria 431 51 - 500 Moderadamente tóxico Efectos sobre organismos acuáticos

TOXICIDAD

AGUDA CRITERIOSTOXICIDAD ESPECIE CL50 (ppm) CL50 AGUDA(ppm) CATEGORÍA ORAL (96 h) Oncorhynchus mykiss >100,0 >100 Prácticamente no Tóxico ORAL (48 h) Daphnia magna >100,0 >100 Prácticamente no Tóxico ORAL (48 h) Sceenedesmus subspicatus >81,8 10 - 100 Ligeramente Tóxico Efectos sobre las abejas TOXICIDAD AGUDA CRITERIOSTOXICIDAD ESPECIE DL50 (µg/abeja) DL50 (µg/abeja) CATEGORÍA CONTACTO Apis mellifera 0,005 < 2 Altamente Tóxico ORAL Apis mellifera 0,00367 < 2 Altamente Tóxico Efectos sobre la lombriz de tierra TOXICIDAD AGUDATOXICIDAD ESPECIE CL50 (mg/kg) ORAL Eisenia foetida >1000

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO LAMBDA-CYHALOTHRIN

Propiedades fisicoquímicasResolución No. 002277 Del 28 AGO. 2026 Hoja No. 7 de 50

ORAL Eisenia foetida >1000

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO LAMBDA-CYHALOTHRIN

Propiedades fisicoquímicasResolución No. 002277 Del 28 AGO. 2026 Hoja No. 7 de 50 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 7 de 50 ASPECTO Sólido, incoloro, olor característico PRESIÓN DE VAPOR 2,0 x 10-7 Pa a 20°C SOLUBILIDAD EN AGUA 0,005 mg/L a 20 C COEFICIENTE DE PARTICIÓN nOCTANOL /AGUA Log Pow = 5.5 (pH 7 y 20 °C).

FACTOR DE BIOCONCENTRACIÓN

(BCF) 3635

COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 38000 mL/g DT50 SUELOS 2849 días

DT50 AGUAS Fotólisis: DT50 de 40 días. Hidrólisis: Estable. METABOLITOS CON FRACCIÓN DE OCURRENCIA MAYOR AL 10 % •Hydroxylated cyhalothrin – XV •V •IA Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA Codorniz >530 mg/kg bw 501 - 2000 mg/kg bw Levemente tóxico Efectos sobre organismos acuáticos

TOXICIDAD

AGUDATOXICIDAD ESPECIE

(ppm)

CRITERIOS

(ppm) CATEGORÍA ORAL (96 h) Pez (Leuciscus idus) 0,000078 < 0,1 Extremadamente Tóxico

TOXICIDAD

AGUDATOXICIDAD ESPECIE

(ppm)

CRITERIOS

(ppm) CATEGORÍA ORAL (96 h) Pez (Leuciscus idus) 0,000078 < 0,1 Extremadamente Tóxico ORAL (48 h) Daphnia magna 0,0000003 < 0,1 Extremadamente Tóxico ORAL (96 h) Algas (Pseudokirchneriella subcapitata) 0,005 < 0,1 Extremadamente Tóxico Efectos sobre las abejas TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDADL50 (µg/abeja) CRITERIOS (µg/abeja) CATEGORÍA CONTACTO Apis mellifera 0,038 <2 Altamente Tóxico ORAL Apis mellifera 0,91 <2 Altamente Tóxico Efectos sobre la lombriz de tierra TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDACL50 (mg/kg)Resolución No. 002277 Del 28 AGO. 2026 Hoja No. 8 de 50 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 8 de 50 ORAL Eisenia foetida 500 PRODUCTO FORMULADO THIAMETOXAM + LAMBDACYHALOTRINA SOUTHAGRO 247 SC Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Líquido, amarillento claro, olor característico ESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO Tiempo de vida en estante en envase original a temperatura ambiente y bajo condiciones recomendadas de almacenamiento: 2 años. pH 4 - 8

INFLAMABILIDAD >102°C DENSIDAD RELATIVA 1,115 g/cm3

EXPLOSIVIDAD No es explosivo

Tiempo de vida en estante en envase original a temperatura ambiente y bajo condiciones recomendadas de almacenamiento: 2 años. pH 4 - 8

INFLAMABILIDAD >102°C DENSIDAD RELATIVA 1,115 g/cm3

EXPLOSIVIDAD No es explosivo CORROSIVIDAD No corrosivo EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL - INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO THIAMETHOXAM La solicitante describe la evaluación del riesgo ambiental para los componentes ambientales suelo, aguas superficiales y subterráneas, aire y para las especies de aves, organismos acuáticos, abejas y lombriz de tierra, utilizando una máxima dosis de aplicación de producto formulado THIAMETOXAM + LAMBDACYHALOTRINA SOUTHAGRO 247 SC de 150 cc/ha, con una composición del ingrediente activo grado técnico THIAMETHOXAM de 141 g/L, la cual equivale a 0,02115 kg de i.a./ha, realizando una (1) aplicación. A continuación, se realiza la descripción de los resultados presentados en el estudio ambiental: Evaluación de riesgo ambiental en suelos De los resultados de la evaluación del riesgo ambiental en suelos, la solicitante reportó para el ingrediente activo grado técnico THIAMETHOXAM un tiempo de vida media en suelos de 353 días, lo clasificó como persistente; y una constante de adsorción normalizada Koc de 23,19 mL/g, indicando que es móvil. El ingrediente activo grado técnico THIAMETHOXAM se degrada en los metabolitos CLOTHIANIDIN (tipo plaguicida), CGA355190 y NOA 407475, con un porcentaje de ocurrencia mayor al 10 %; se reportan los siguientes datos: Metabolito Factor de ocurrencia (%) DT50

CLOTHIANIDIN (tipo plaguicida), CGA355190 y NOA 407475, con un porcentaje de ocurrencia mayor al 10 %; se reportan los siguientes datos: Metabolito Factor de ocurrencia (%) DT50 (días) Koc (ml/g) Persistencia Movilidad CLOTHIANIDIN 35,6 6932 63 Persistente Móvil CGA 355190 23,1 91,6 37,6 Persistente Móvil NOA 407475 63,4 304 433 Persistente MóvilResolución No. 002277 Del 28 AGO. 2026 Hoja No. 9 de 50 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 50 A su vez, el metabolito plaguicida CLOTHIANIDIN se degrada en el metabolito Nmethyl-Nnitroguanidine (MNG), con un porcentaje de ocurrencia mayor al 10 %, y la solicitante reportó los siguientes datos: Metabolito Factor de ocurrencia (%) DT50 (días) Koc (ml/g) Persistencia Movilidad MNG 10,7 205 5,2 Persistente Móvil Evaluación de riesgo ambiental en aguas subterráneas Para la evaluación del riesgo ambiental en aguas subterráneas, se calculó el potencial de lixiviación (GUS) del ingrediente activo grado técnico THIAMETHOXAM mediante la ecuación de Gustafson, con los datos DT 50 de 353 días y Koc de 23,19 mL/g, obteniendo un valor de GUS igual a 6,71. Con base en el resultado obtenido, la solicitante concluyó que el ingrediente activo

la ecuación de Gustafson, con los datos DT 50 de 353 días y Koc de 23,19 mL/g, obteniendo un valor de GUS igual a 6,71. Con base en el resultado obtenido, la solicitante concluyó que el ingrediente activo grado técnico THIAMETHOXAM presenta alto potencial de lixiviación hacia aguas subterráneas. La solicitante determinó el potencial de lixiviación (GUS) para los siguientes metabolitos a partir de la ecuación de Gustaffson con los siguientes datos: Metabolito DT50 (días) Koc (ml/g) GUS Observaciones CLOTHIANIDIN 6932 63 8,45 Alto potencial de lixiviación NOA 407475 304 433 3,38 Alto potencial de lixiviación CGA355190 91,6 37,6 4,75 Alto potencial de lixiviación MNG 205 5,2 7,59 Alto potencial de lixiviación La solicitante determinó la concentración del ingrediente activo grado técnico THIAMETHOXAM y de los metabolitos CLOTHIANIDIN, NOA 407475, CGA355190 y NMETHYL-N-NITROGUANIDINE (MNG), en aguas subterráneas mediante el modelo SciGrow, versión 2.3, de USEPA. Para la corrida del modelo, se tomó como base una (1) aplicación y dos (2) ciclos de cultivo por año. Las variables de entrada al modelo y los resultados se presentan en la siguiente tabla: Ingrediente activo / Metabolito DT50 (días) Koc (ml/g) Dosis (lb/acre) CONCENTRACIÓN (ppb) CONCENTRACIÓN (ppm) THIAMETHOXA M 353 23,19 0,0188 1,94 0,00194

activo / Metabolito DT50 (días) Koc (ml/g) Dosis (lb/acre) CONCENTRACIÓN (ppb) CONCENTRACIÓN (ppm) THIAMETHOXA M 353 23,19 0,0188 1,94 0,00194

CLOTHIANIDIN 6932 63 0,0067 1,22 0,00122

NOA 407475 304 433 0,012 0,0155 0,000015 CGA355190 91,6 37,6 0,0044 0,032 0,000032 MNG 205 5,2 0,0020 0,365 0,000365Resolución No. 002277 Del 28 AGO. 2026 Hoja No. 10 de 50 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 50 La solicitante concluyó que los valores de concentración en aguas subterráneas obtenidos para el ingrediente activo grado técnico THIAMETHOXAM y los metabolitos

CLOTHIANIDIN, NOA 407475, CGA355190 y N-METHYL-NNITROGUANIDINE

(MNG) se encuentran por debajo de los valores de concentración máxima aceptables de plaguicidas y otras sustancias químicas que se señalan en la Resolución 2115 de 2007 de los hoy Ministerios de Ambiente y Desarrollo Sostenible y Salud y Protección Social. Evaluación de riesgo ambiental en aguas superficiales Respecto a la evaluación del riesgo ambiental en aguas superficiales, la solicitante reportó que el ingrediente activo grado técnico THIAMETHOXAM por hidrólisis es

Social. Evaluación de riesgo ambiental en aguas superficiales Respecto a la evaluación del riesgo ambiental en aguas superficiales, la solicitante reportó que el ingrediente activo grado técnico THIAMETHOXAM por hidrólisis es estable y por fotólisis tiene una vida media de 3,1 días. A partir de lo anterior, la solicitante concluyó que el ingrediente activo grado técnico THIAMETHOXAM es persistente por hidrólisis y no persistente por fotólisis en aguas superficiales. - Metabolito plaguicida CLOTHIANIDIN El metabolito plaguicida CLOTHIANIDIN por fotólisis tiene un DT 50 de 0,1 días y por hidrólisis es estable, por lo cual la solicitante concluyó que es persistente en agua superficial por hidrólisis y no persistente por fotólisis. Evaluación de riesgo ambiental en aire En la evaluación del riesgo ambiental al aire, se reportó que el ingrediente activo grado técnico THIAMETHOXAM presenta una presión de vapor de 6,6 x 10-9 Pa a 25 °C; por lo anterior, tiene un bajo potencial para volatilizarse. Así mismo, se reportó una degradación fotoquímica del ingrediente activo de 2,5 horas, por lo que no es persistente en este medio. - Metabolito plaguicida CLOTHIANIDIN La solicitante reportó que el metabolito plaguicida CLOTHIANIDIN presenta una presión de vapor de 3,8 x 10 -11 mPa a 20 °C, categorizándolo con un bajo potencial para volatilizarse y con una degradación fotoquímica de 1,4 horas, por lo que no es persistente en este medio. Evaluación del riesgo ambiental en aves

para volatilizarse y con una degradación fotoquímica de 1,4 horas, por lo que no es persistente en este medio. Evaluación del riesgo ambiental en aves En la evaluación de riesgo ambiental en aves se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), basada en la dieta de grass corto, y en la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos del Nivel 1:Resolución No. 002277 Del 28 AGO. 2026 Hoja No. 11 de 50 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 11 de 50 Nivel 1 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADOR

A PEOR

ESCENAR

IO EEC (mg/kg bw)

TOXICID

AD AGUDA (mg/kg bw) RQ NIVEL

CRÍTIC

O (LOC) RIESG O (SÍ/NO) 0,02115 codorniz grass corto 1,36 431 0.00315 0,1 NO Debido a que el ingrediente activo grado técnico THIAMETHOXAM no cumplió con la totalidad de los criterios establecidos en el primer nivel, se evaluó el segundo nivel. Nivel 2 NIVEL

CRÍTIC

O RIESG O DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARI

O EEC (mg/k g bw)

TOXICIDA

D

CRÓNICA

(mg/kg bw) RQ crónic o (LOC) (SÍ/NO) 0,0211 5 Mallard duck

PEOR

ESCENARI

O EEC (mg/k g bw)

TOXICIDA

D

CRÓNICA

(mg/kg bw) RQ crónic o (LOC) (SÍ/NO) 0,0211 5 Mallard duck (Anas platyrhynchos ) Grass corto 0,453 29,4 0,0154 1,0 NO De la evaluación, la solicitante concluyó que a la dosis indicada, el ingrediente activo grado técnico THIAMETHOXAM no presenta riesgo agudo ni crónico para aves. - Metabolito plaguicida CLOTHIANIDIN Para una dosis de 0,0075 kg de metabolito CLOTHIANIDIN/ha, realizando una (1) aplicación, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), asumiendo que la dieta del ave está basada en Grass corto. Nivel 1 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADOR

A PEOR

ESCENAR

IO EEC (mg/kg bw)

TOXICID

AD AGUDA (mg/kg bw) RQ NIVEL

CRÍTIC

O (LOC) RIESG O (SÍ/NO) 0,0075 Codorniz Grass corto 0,481 430 0,0011 0,1 NO 0,0075 Pato Grass corto 1,605 752 0,00213 0,1 NO Dado que el metabolito plaguicida CLOTHIANIDIN no cumple con la totalidad de los criterios establecidos en el Manual Técnico para el primer nivel, se requiere el desarrollo de la evaluación en el siguiente nivel.Resolución No. 002277 Del 28 AGO. 2026 Hoja No. 12 de 50

criterios establecidos en el Manual Técnico para el primer nivel, se requiere el desarrollo de la evaluación en el siguiente nivel.Resolución No. 002277 Del 28 AGO. 2026 Hoja No. 12 de 50 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 12 de 50 Nivel 2

EEC TOXICIDAD CRÓNICADOSIS DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA PEOR ESCENARIO (mg/kg bw) (mg/kg bw) RQ crónico NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SÍ/NO) 0,0075 Codorniz Grass corto 0,481 56,8 0,0085 1,0 NO Debido a que el RQ crónico es menor de 1, se concluye que el metabolito plaguicida CLOTHIANIDIN no representa riesgo agudo ni crónico para aves. Evaluación del riesgo ambiental en organismos acuáticos En la evaluación de riesgo ambiental para organismos acuáticos, la solicitante tomó como especies indicadoras más sensibles en el primer nivel a peces, invertebrados acuáticos, algas y plantas acuáticas. Se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), utilizando la fórmula A/B del Manual Técnico Andino y un porcentaje de escorrentía del 5 %. En la siguiente tabla se presentan los valores y resultados obtenidos de la evaluación del Nivel 1: Nivel 1

Esperada (EEC), utilizando la fórmula A/B del Manual Técnico Andino y un porcentaje de escorrentía del 5 %. En la siguiente tabla se presentan los valores y resultados obtenidos de la evaluación del Nivel 1: Nivel 1 EEC TOXICIDAD AGUDA NIVEL CRÍTICO RIESGODOSIS DE I.A. (kg/ha) ESPECIE INDICADORA (mg/L) (mg/L) RQ (LOC) (SÍ/NO) 0,02115 Oncorhynchus mykiss 0,000528 100 0,0000052 0,1 NO 0,02115 Daphnia magna 0,000528 100 0,0000052 0,1 NO 0,02115 Selenastrum capricornutum 0,000528 81,8 0,0000064 0,1 NO Dado que el ingrediente activo THIAMETHOXAM no presenta riesgo agudo y cumple con la totalidad de los criterios establecidos en el Manual Técnico para el primer nivel, no se requiere el desarrollo de la evaluación de riesgo ambiental en el siguiente nivel. - Metabolito plaguicida CLOTHIANIDIN En la evaluación de riesgo ambiental para organismos acuáticos, la solicitante tomó como especies indicadoras más sensibles en el primer nivel a peces, invertebrados acuáticos, algas y plantas acuáticas. Se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), utilizando la fórmula A/B del Manual Técnico Andino y un porcentaje de escorrentía del 5 %. En la siguiente tabla se presentan los valores y resultados obtenidos de la evaluación del Nivel 1:Resolución No. 002277 Del 28 AGO. 2026 Hoja No. 13 de 50 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental

En la siguiente tabla se presentan los valores y resultados obtenidos de la evaluación del Nivel 1:Resolución No. 002277 Del 28 AGO. 2026 Hoja No. 13 de 50 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 13 de 50 Nivel 1

EEC TOXICIDAD AGUDA NIVEL CRÍTICO RIESGODOSIS DE I.A. (kg/ha) ESPECIE INDICADORA (mg/L) (mg/L) RQ (LOC) (SÍ/NO)

0,0075 Cyprinodon variegatus 0,00018 104,2 0,0000018 0,1 NO 0,0075 Daphnia magna 0,00018 40 0,000004 0,1 NO 0,0075 Skeletonema costatum 0,00018 17,6 0,00001 0,1 NO Dado que el metabolito plaguicida CLOTHIANIDIN no presenta riesgo agudo y cumple con la totalidad de los criterios establecidos en el Manual Técnico Andino para el primer nivel, no se requiere el desarrollo de la evaluación de riesgo ambiental en el siguiente nivel. Evaluación del riesgo ambiental en abejas La solicitante realizó la evaluación de riesgo ambiental del ingrediente activo grado técnico THIAMETHOXAM en abejas y tomó una dosis de 21,15 g i.a./ha, realizando una (1) aplicación. Los resultados obtenidos se presentan en la siguiente tabla: Nivel I TOXICIDAD AGUDA NIVEL CRÍTICO RIESGODOSIS DE I.A. (g/ha) (μg/abeja) QHC QHO (LOC) (SÍ/NO)

una (1) aplicación. Los resultados obtenidos se presentan en la siguiente tabla: Nivel I TOXICIDAD AGUDA NIVEL CRÍTICO RIESGODOSIS DE I.A. (g/ha) (μg/abeja) QHC QHO (LOC) (SÍ/NO) 21,15 0,005 Contacto 4230 --- 50 SI 21,15 0,00367 Oral --- 5762,94 50 SI Debido a que los valores obtenidos de los cocientes de riesgo oral y por contacto superan el nivel crítico 50, se requiere pasar al siguiente nivel de evaluación, utilizando los valores de toxicidad para abejas del producto formulado

THIAMETOXAM + LAMBDACYH