ANLA - Resolución 002309 de 2026

AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES - ANLA – RESOLUCIÓN N° 002309 (31 AGO. 2026) Página 1 de 39 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” EL DIRECTOR GENERAL DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES – ANLA, En ejercicio de las facultades conferidas por la Ley 99 del 22 de diciembre de 1993, el Decreto Ley 3573 del 27 de septiembre de 2011 y el Decreto 376 del 11 de marzo de 2020, de conformidad con lo previsto en la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008, expedida por el Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible; el Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015; la Resolución 2938 del 27 de diciembre de 2024, expedida por la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA; y la Resolución 1036 del 13 de agosto de 2026, expedida por el Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible, y CONSIDERANDO QUE: Por medio del oficio con radicación 20266200537272 del 28 de abril de 2026, el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA, dio traslado a la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, de la solicitud presentada por la sociedad CIBOCHEM S.A.S., identificada con el NIT. 900368992-6, para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado DEIDAD 800 WG, a partir de los ingredientes activos grado técnico DIMETHOMORPH y METALAXYL,

Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado DEIDAD 800 WG, a partir de los ingredientes activos grado técnico DIMETHOMORPH y METALAXYL, tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola.

La sociedad CIBOCHEM S.A.S., en cumplimiento de los requisitos establecidos en el numeral 1 del artículo tercero de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 1, radicó junto con la solicitud la documentación enunciada a continuación: 1 “Por la cual se establece el procedimiento para la expedición del dictamen técnico-ambiental al que alude la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, Decisión 436, de la Comisión de la Comunidad Andina, y se toman otras determinaciones”Resolución No. 002309 Del 31 AGO. 2026 Hoja No. 2 de 39 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 2 de 39 1.Solicitud diligenciada y suscrita por la apoderada especial de la sociedad CIBOCHEM S.A.S., el señor RAÚL ANDRÉ BORJA PRADO. 2.Certificado de Existencia y Representación Legal de la sociedad solicitante. 3.Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES SESENTA Y OCHO MIL PESOS ($3.068.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación. 4.El Estudio Ambiental de conformidad con lo dispuesto en el Manual Técnico Andino. 5.Copia del Protocolo de Ensayo de Eficacia debidamente aprobado por el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA.

4.El Estudio Ambiental de conformidad con lo dispuesto en el Manual Técnico Andino. 5.Copia del Protocolo de Ensayo de Eficacia debidamente aprobado por el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA. Cumplidos los requisitos anteriores, se conformó el expediente LAM10313-00 y a petición de la sociedad CIBOCHEM S.A.S., se surtió el siguiente:

I. TRÁMITE ADMINISTRATIVO

1. Inicio de trámite. a través del Auto 3736 del 06 de mayo de 2026, esta Autoridad Nacional inició el trámite administrativo de evaluación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado DEIDAD 800 WG, a partir de los ingredientes activos grado técnico DIMETHOMORPH y METALAXYL.

El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico a la sociedad CIBOCHEM S.A.S., el 07 de mayo de 2026, quedando ejecutoriado y publicado en la Gaceta de esta Autoridad Nacional, el 08 del mismo mes y año.

2. Auto de Información Adicional. Mediante el Auto 6284 del 14 de julio de 2026, esta Autoridad Nacional requirió a la sociedad CIBOCHEM S.A.S., para que en el término de un (1) mes presentara la información adicional necesaria para evaluar la solicitud de viabilidad de Dictamen Técnico Ambiental. El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 15 de julio de 2026 y ejecutoriado el 31 de julio de 2026.

3. Respuesta a requerimientos de información adicional. A través de la comunicación con radicación 20266200952952 del 17 de julio de 2026, la sociedad CIBOCHEM S.A.S., presentó la respuesta a los requerimientos

3. Respuesta a requerimientos de información adicional. A través de la comunicación con radicación 20266200952952 del 17 de julio de 2026, la sociedad CIBOCHEM S.A.S., presentó la respuesta a los requerimientos efectuados por esta Autoridad Nacional en el Auto 6284 del 14 de julio de 2026.

4. Concepto Técnico. Previa evaluación y análisis de la información y documentación presentada por la sociedad CIBOCHEM S.A.S., y de aquella que

reposa en el expediente LAM10313-00, el Grupo Técnico de Evaluación deResolución No. 002309 Del 31 AGO. 2026 Hoja No. 3 de 39 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 3 de 39 Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Subdirección de Evaluación de esta Autoridad Nacional, emitió el Concepto Técnico 8657 del 10 de agosto de 2026.

II. ASUNTO POR DECIDIR Siendo esta Autoridad Nacional competente para decidir el asunto de la referencia y agotadas las etapas procesales relacionadas en el numeral anterior, por medio del presente acto administrativo, emitirá pronunciamiento en relación con el otorgamiento o negación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental.

En ese orden, la decisión abarcará los siguientes elementos: (a) Descripción de actividades, (b) Consideraciones técnicas de la Autoridad Nacional, (c) Consideraciones jurídicas de la Autoridad Nacional y (d) Consideraciones de la ANLA que motivan a emitir o negar el Dictamen Técnico Ambiental.

a) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES.

Consideraciones jurídicas de la Autoridad Nacional y (d) Consideraciones de la ANLA que motivan a emitir o negar el Dictamen Técnico Ambiental.

a) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES.

Evaluada la información presentada por el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 8657 del 10 de agosto de 2026, donde se ilustran aspectos generales de la actividad a desarrollar, de la siguiente forma: “(…) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES La solicitud corresponde a la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado DEIDAD 800 WG a partir de los ingredientes activos grado técnico DIMETHOMORPH y METALAXYL, para ser utilizado como fungicida agrícola en el cultivo de tomate, de acuerdo con la información presentada en el proyecto de rotulado. A continuación, se expone la información del producto formulado e ingredientes activos grado técnico.

PRODUCTO FORMULADO DEIDAD 800 WG NOMBRE1 DEIDAD 800 WG CLASE DE USO1 Fungicida de uso agrícola

TIPO DE

FORMULACIÓN Granulado Dispersable (WG) COMPOSICIÓN2 DIMETHOMORPH: 640 g/kgMETALAXYL: 160 g/kgResolución No. 002309 Del 31 AGO. 2026 Hoja No. 4 de 39 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 4 de 39

CULTIVOS A

TRATAR, BLANCOS

BIOLÓGICOS A

CONTROLAR, DOSIS

DE APLICACIÓN 1

Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 4 de 39

CULTIVOS A

TRATAR, BLANCOS

BIOLÓGICOS A

CONTROLAR, DOSIS

DE APLICACIÓN 1

Cultivo Blanco Biológico Dosis(kg/ha) Número de aplicaciones recomendadas Tomate Gota o Tizón Tardío(Phytophthora infestans) 0,1 - 0,4 Una (1) FORMULADOR Y PAÍS DE ORIGEN2 CJI OVERSEAS IMPORT AND EXPORT LTD., de China.

1. Proyecto de Rotulado.

2. Certificado de composición

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO DIMETHOMORPH NOMBRE COMÚN (ISO)1 DIMETHOMORPH NOMBRE QUÍMICO (IUPAC)1 (EZ)-4-[3-(4-clorofenil)-3-(3,4-dimetoxifenil)acriloil]morfolina

FÓRMULA EMPÍRICA1 C21H22ClNO4

NÚMERO CAS1 110488-70-5

GRUPO QUÍMICO1 Morfolina

GRADO DE PUREZA2 98,0%

IMPUREZAS RELEVANTES DE

INTERÉS AMBIENTAL3

Z12 (1,2-dimethoxybenzene): 2 g/kg máx Z33 ((2EZ)-3-(3,4-dimethoxyphenyl)-1-(morpholin-4-yl)-3phenylprop-2-en-1-one): 10 g/kg máx – 0,40% 2

FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN2 CJI OVERSEAS IMPORT AND EXPORT LTD., de China.

1. Dossier técnico.

2. Certificado de composición.

3. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance dimethomorph. Appendix B – List of end points for the active substance and the representative formulation. EFSA, 2023.

1. Dossier técnico.

2. Certificado de composición.

3. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance dimethomorph. Appendix B – List of end points for the active substance and the representative formulation. EFSA, 2023.

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/action/downloadSupplement?doi=10.2903%2Fj.efsa.2 023.8032&file=efs28032-sup-0001-AppendixB.pdf INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO METALAXYL NOMBRE COMÚN (ISO)1 METALAXYL NOMBRE QUÍMICO (IUPAC)1 N-(metoxiacetil)-N-(2,6-xilil)-DL-alaninato de metilo

FÓRMULA EMPÍRICA1 C15H21NO4

NÚMERO CAS1 57837-19-1

GRUPO QUÍMICO Anilida; Acilaminoácido GRADO DE PUREZA2 98,0% IMPUREZAS RELEVANTES DE INTERÉS AMBIENTAL3 2,6-dimethylaniline: 7,5 g/kg máx FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN2 CJI OVERSEAS IMPORT AND EXPORT LTD., de China.

1. Dossier técnico.

2. Certificado de composición.

3. Agricultural and Veterinary Chemicals Code (Agricultural Active Constituents) Standards 2022

https://www.legislation.gov.au/F2022L00137/latest/text (…)”. b) CONSIDERACIONES TÉCNICAS DE LA AUTORIDAD NACIONAL.Resolución No. 002309 Del 31 AGO. 2026 Hoja No. 5 de 39 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 39

“Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 39 Con el objeto de llevar a cabo la evaluación de la solicitud presentada por la sociedad CIBOCHEM S.A.S., a fin de determinar la viabilidad del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado DEIDAD 800 WG, a partir de los ingredientes activos grado técnico DIMETHOMORPH y METALAXYL para ser utilizado como fungicida agrícola en el cultivo de tomate, y de conformidad con los demás documentos presentados que obran en el expediente LAM10313-00; el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, emitió el Concepto Técnico 8657 del 10 de agosto de 2026. En virtud de lo anterior, el referido concepto técnico constituye el fundamento que soporta el presente acto administrativo y del cual se extraen los siguientes aspectos: “(…) EVALUACIÓN AMBIENTAL La evaluación de la información y documentación presentada por la solicitante para el producto formulado DEIDAD 800 WG a partir de los ingredientes activos grado técnico DIMETHOMORPH y METALAXYL, se realizó de acuerdo con la Decisión 436 de 1998, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones y de la Resolución 2075 del 02 de agosto de 2019 por la cual se adoptó el Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, con las siguientes consideraciones: INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO DIMETHOMORPH Propiedades fisicoquímicas

Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, con las siguientes consideraciones: INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO DIMETHOMORPH Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Sólido blanquecino PRESIÓN DE VAPOR 9,7 x 10-7 Pa a 20°C SOLUBILIDAD EN AGUA 28,95 mg/L a 20°C COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL /AGUA Log Pow = 2,68 (pH 7 - 20°C) FACTOR DE BIOCONCENTRACIÓN – BCF Riesgo bajo (Basado en Log Pow < 3) COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 290 mL/g DT50 SUELOS 599,1 días DT50 AGUAS DT50 = 70 días por hidrólisisDT50 = 107 días por fotólisis METABOLITOS CON OCURRENCIA MAYOR AL 10% No reporta Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍAResolución No. 002309 Del 31 AGO. 2026 Hoja No. 6 de 39 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 6 de 39 ORAL Codorniz(Colinus virginianus) DL50 = 186 mg/kg bw 51 - 500 mg/kg bw Moderadamente tóxico ORAL Codorniz(Colinus virginianus) DL50 > 728,3 mg/kg bw 501 - 2000 mg/kg bw Levemente tóxico

ORAL Pato(Anas platyrhynchos) DL50 > 937,5 mg/kg bw 501 - 2000 mg/kg bw Levemente tóxico DIETARIA Codorniz(Colinus virginianus) CL50 > 5200 mg/kg > 5000 mg/kg Prácticamente no tóxico DIETARIA Pato(Anas platyrhynchos) CL50 > 5200 mg/kg > 5000 mg/kg Prácticamente no tóxico Efectos sobre organismos acuáticos

ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA Trucha arcoíris

(Oncorhynchus mykiss) CL50 > 1,5 mg/L 1,0 - < 10 mg/L Moderadamente tóxico Pulga de agua (Daphnia magna) EC50 > 10,6 mg/L 10 - 100 mg/L Ligeramente tóxico Alga verde (Scenedesmus obliquus) EC50 > 0,8 mg/L 0,1 - < 1,0 mg/L Altamente tóxico Lenteja de agua (Lemna gibba) EC50 = 22,04 mg/L 10 - 100 mg/L Ligeramente tóxico Efectos sobre las abejas TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDADL50 (µg/abeja) CRITERIOS(µg/abeja) CATEGORÍA ORAL Apis mellifera > 32,4 > 11 – 100 Ligeramente tóxico CONTACTO Apis mellifera > 10 2 - 10,99 Moderadamente tóxico Efectos sobre la lombriz de tierra

TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CL50 (mg/kg)

ORAL Eisenia foetida > 500 INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO METALAXYL Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Sólido blanquecino PRESIÓN DE VAPOR 7,5 x 10-4 Pa a 20°C SOLUBILIDAD EN AGUA 8400 mg/L a 20°C COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL /AGUA Log Pow = 1,75 (pH 7 - 20°C)

FACTOR DE BIOCONCENTRACIÓN – BCF1 7

COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 28 mL/g DT50 SUELOS 296 días

DT50 AGUAS DT50 = 200 días por hidrólisisEstable por fotólisisResolución No. 002309 Del 31 AGO. 2026 Hoja No. 7 de 39 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 7 de 39 METABOLITOS CON OCURRENCIA MAYOR AL 10% N-(2,6-dimetilfenil)-N-(metoxiacetil)alanina (CGA 62826) Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA ORAL Canario(Serinus canaria) DL50 = 694 mg/kg bw 501 - 2000 mg/kg bw Levemente tóxico ORAL Pato(Anas platyrhynchos) 1466 mg/kg 1001 - 5000 mg/kg Levemente tóxico

DIETARIA Codorniz(Colinus virginianus) CL50 > 10000 mg/kg > 5000 mg/kg Prácticamente no tóxico Efectos sobre organismos acuáticos

ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA Trucha arcoíris

(Oncorhynchus mykiss) CL50 = 0,96 mg/L 0,1 - < 1,0 mg/L Altamente tóxico Pulga de agua (Daphnia magna) EC50 = 3,47 mg/L 1,0 - < 10 mg/L Moderadamente tóxico Alga verde (Raphidocelis subcapitata) EC50 = 0,42 mg/L 0,1 - < 1,0 mg/L Altamente tóxico Lenteja de agua (Lemna gibba) EC50 = 85 mg/L 10 - 100 mg/L Ligeramente tóxico Efectos sobre las abejas TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDADL50 (µg/abeja) CRITERIOS CATEGORÍA ORAL Apis mellifera 269 > 100 Prácticamente no tóxico CONTACTO Apis mellifera > 100 > 100 Prácticamente no tóxico Efectos sobre la lombriz de tierra TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CL50 (mg/kg) ORAL Eisenia foetida > 1000 PRODUCTO FORMULADO DEIDAD 800 WG Propiedades fisicoquímicas ASPECTO1 Gránulos blanquecinosResolución No. 002309 Del 31 AGO. 2026 Hoja No. 8 de 39 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 8 de 39

ESTABILIDAD EN EL

ALMACENAMIENTO1

tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 8 de 39

ESTABILIDAD EN EL

ALMACENAMIENTO1

Estable bajo condiciones normales de almacenamiento por espacio de 2 años pH1 5,0 - 8,0 INFLAMABILIDAD1 No inflamable DENSIDAD RELATIVA1 0,4 - 0,7 g/cm3 EXPLOSIVIDAD1 No explosivo CORROSIVIDAD1 No corrosivo

1. Dossier técnico

EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO DIMETHOMORPH La solicitante desarrolló la evaluación del riesgo ambiental del ingrediente activo grado técnico DIMETHOMORPH utilizando una dosis máxima de aplicación del producto formulado DEIDAD 800 WG de 0,4 kg/ha, con una concentración de ingrediente activo grado técnico DIMETHOMORPH de 640 g/kg, realizando una (1) aplicación, lo cual es equivalente a 0,256 kg de DIMETHOMORPH/ha. Evaluación de riesgo ambiental en suelos En la evaluación del riesgo ambiental para el componente suelo, se reporta para el ingrediente activo grado técnico DIMETHOMORPH un tiempo de vida media en suelo DT50 de 599,1 días y una constante de adsorción normalizada de carbono orgánico Koc de 290 mL/g, estableciendo que el ingrediente activo se clasifica como persistente y móvil en suelo. Evaluación de riesgo ambiental en aguas subterráneas Para la evaluación del riesgo ambiental en aguas subterráneas, se reporta que el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico

persistente y móvil en suelo. Evaluación de riesgo ambiental en aguas subterráneas Para la evaluación del riesgo ambiental en aguas subterráneas, se reporta que el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico DIMETHOMORPH se calculó a partir de la ecuación de Gustaffson, con los datos DT50 de 599,1 días y Koc de 290 mL/g, obteniendo un valor de GUS igual a 4,27. Con base en el resultado obtenido, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico presenta un potencial alto de lixiviación hacia aguas subterráneas. Por lo anterior, la solicitante determinó la concentración del ingrediente activo grado técnico DIMETHOMORPH en agua subterránea mediante el modelo SciGrow, versión 2.3 de US EPA, tomando como base dos (2) aplicaciones al año, las variables de entrada y los resultados obtenidos se registran en la siguiente tabla: Ingrediente activo DT50 (día) KOC (mL/g) Aplicac./año Dosis(lb/acre) Concentración (ppb) DIMETHOMORPH 599,1 290 2 0,228 1,02 La solicitante concluye que la concentración en aguas subterráneas obtenida para el ingrediente activo grado técnico DIMETHOMORPH, determinada mediante el modelo SciGrow, se encuentra por debajo de los valores de concentración máxima aceptablesResolución No. 002309 Del 31 AGO. 2026 Hoja No. 9 de 39 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 39

“Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 39 de plaguicidas y otras sustancias químicas que se señalan en la Resolución 2115 de 2007 de los hoy Ministerios de Ambiente y Desarrollo Sostenible, y Salud y Protección Social. Evaluación de riesgo ambiental en aguas superficiales En la evaluación del riesgo ambiental para las aguas superficiales, se determina que el ingrediente activo grado técnico DIMETHOMORPH presenta una vida media DT 50 de 70 días por hidrólisis y de 107 días por fotólisis. La solicitante concluye que el ingrediente activo es persistente en agua superficial. Evaluación de riesgo ambiental en aire En la evaluación del riesgo ambiental para el componente aire, se reporta que el ingrediente activo grado técnico DIMETHOMORPH presenta una presión de vapor de 9,7 x 10-7 Pa a 20°C y una vida media por degradación fotoquímica oxidativa de 3,6 horas, por lo cual la solicitante concluye que el ingrediente activo tiene un potencial moderado de volatilización y no es persistente en aire. Evaluación del riesgo ambiental en aves En la evaluación de riesgo ambiental en aves, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), asumiendo como escenario más restrictivo la dieta de consumo basada en grass corto. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel I: Nivel I

DOSIS DE

I.A. (kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

consumo basada en grass corto. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel I: Nivel I

DOSIS DE

I.A. (kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQagudo NIVEL CRÍTICO (LOC) RIESGO (SI/NO) 0,256 Codorniz(Colinus virginianus) Grass corto 16,44 mg/kg bw 186 mg/kg bw 0,0884 0,1 NO 0,256 Codorniz(Colinus virginianus) Grass corto 16,44 mg/kg bw > 728,3 mg/kg bw 0,0226 0,1 NO 0,256 Pato (Anas platyrhynchos) Grass corto 5,48 mg/kg bw > 937,5 mg/kg bw 0,0058 0,1 NO 0,256 Codorniz(Colinus virginianus) Grass corto 54,78 mg/kg > 5200 mg/kg 0,0105 0,1 NO 0,256 Pato (Anas platyrhynchos) Grass corto 54,78 mg/kg > 5200 mg/kg 0,0105 0,1 NOResolución No. 002309 Del 31 AGO. 2026 Hoja No. 10 de 39 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 39 El cálculo de los cocientes de riesgo RQagudo obtuvo resultados que no supera el límite de 0,1, sin embargo, teniendo en cuenta que no se da cumplimiento a la totalidad de criterios de evaluación del primer nivel, se evaluó el segundo nivel para

El cálculo de los cocientes de riesgo RQagudo obtuvo resultados que no supera el límite de 0,1, sin embargo, teniendo en cuenta que no se da cumplimiento a la totalidad de criterios de evaluación del primer nivel, se evaluó el segundo nivel para el ingrediente activo grado técnico DIMETHOMORPH. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel II: Nivel II

DOSIS DE

I.A. (kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDADCRÓNICA RQcrónico NIVEL CRÍTICO (LOC) RIESGO (SI/NO)

0,256 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 16,44 mg/kg bw 58,4 mg/kg bw 0,2814 1 NO 0,256 Pato (Anas platyrhynchos) Grass corto 5,48 mg/kg bw 78,4 mg/kg bw 0,0699 1 NO De acuerdo con los anteriores resultados, se obtienen cocientes de riesgo crónico inferiores a 1,0, por lo cual, la solicitante concluye que no se presenta riesgo crónico para aves, y por ende no es necesario continuar con la evaluación de riesgo ambiental en el siguiente nivel. Evaluación del riesgo ambiental en organismos acuáticos En la evaluación de riesgo ambiental para organismos acuáticos, la solicitante tomó como referencia especies indicadoras de pez, invertebrado acuático, alga y planta acuática. Se calculó la Concentración Ambiental Estimada (EEC), utilizando la ecuación A/B establecida en el Manual Técnico Andino; para el cálculo asumió una escorrentía de 2%. En la siguiente tabla se presentan los valores y resultados

acuática. Se calculó la Concentración Ambiental Estimada (EEC), utilizando la ecuación A/B establecida en el Manual Técnico Andino; para el cálculo asumió una escorrentía de 2%. En la siguiente tabla se presentan los valores y resultados obtenidos de la evaluación del Nivel I: Nivel I DOSIS DE I.A. (kg/ha) ESPECIE INDICADORA EEC(mg/L) TOXICIDAD AGUDA(mg/L) RQagudo NIVEL CRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO) 0,256 Trucha arcoíris(Oncorhynchus mykiss) 0,00256 > 1,5 0,0017 0,1 NO 0,256 Pulga de agua(Daphnia magna) 0,00256 > 10,6 0,0002 0,1 NO 0,256 Alga verde(Scenedesmus obliquus) 0,00256 > 0,8 0,0032 0,1 NO 0,256 Lenteja de agua (Lemna gibba) 0,00256 22,04 0,0001 0,1 NO El ingrediente activo grado técnico DIMETHOMORPH, cumple con los criterios establecidos para el primer nivel de evaluación del riesgo ambiental, por lo cual, laResolución No. 002309 Del 31 AGO. 2026 Hoja No. 11 de 39 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 11 de 39 solicitante concluye que no se presenta riesgo agudo para organismos acuáticos, y no es necesario realizar la evaluación de riesgo ambiental en un siguiente nivel. Evaluación del riesgo ambiental en abejas

Página 11 de 39 solicitante concluye que no se presenta riesgo agudo para organismos acuáticos, y no es necesario realizar la evaluación de riesgo ambiental en un siguiente nivel. Evaluación del riesgo ambiental en abejas Para la evaluación de riesgo ambiental del ingrediente activo grado técnico DIMETHOMORPH en abejas, la solicitante tomó una dosis de aplicación equivalente a 256 g i.a./ha, realizando una (1) aplicación. Los resultados obtenidos en el nivel I se presentan en la siguiente tabla: Nivel I

DOSIS DE I.A.

(g/ha) TOXICIDAD AGUDA (μg/abeja) QHC QHO NIVEL CRÍTICO (LOC) RIESGO (SI/NO) 256 > 10 Contacto 25,6 --- 50 NO 256 > 32,4 Oral --- 7,9 50 NO Teniendo en cuenta que los cocientes de riesgo agudo oral y por contacto no fueron mayores al nivel crítico, no se requiere pasar al siguiente nivel de evaluación, por lo tanto, la solicitante concluye que no hay riesgo agudo para abejas. Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierra Para la evaluación de riesgo ambiental del ingrediente activo grado técnico DIMETHOMORPH en lombriz de tierra, la solicitante determinó la Concentración Ambiental Estimada (EEC), suponiendo que el plaguicida se distribuye en los 5 cm superiores del suelo y que el porcentaje del plaguicida que alcanza el suelo es el 50%. Los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel I, se presentan en la siguiente tabla: Nivel I DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

TOXICIDAD

AGUDA CL50 (mg/kg) % QUE

ALCANZA EL

SUELO EEC

presentan en la siguiente tabla: Nivel I DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

TOXICIDAD

AGUDA CL50 (mg/kg) % QUE

ALCANZA EL

SUELO EEC (mg/kg) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 0,256 Eisenia foetida > 500 50 0,1715 0,00034 0,5 NO De acuerdo con el anterior resultado, el ingrediente activo grado técnico DIMETHOMORPH cumple con el criterio para el Nivel I de Evaluación de Riesgo Ambiental para lombriz de tierra, contenido en el Manual Técnico Andino, por lo cual la solicitante no desarrolla el siguiente nivel de evaluación. EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL PARA EL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO METALAXYL La solicitante desarrolló la evaluación del riesgo ambiental del ingrediente activo grado técnico METALAXYL utilizando una dosis máxima de aplicación del producto formulado DEIDAD 800 WG de 0,4 kg/ha, con una concentración de ingrediente activoResolución No. 002309 Del 31 AGO. 2026 Hoja No. 12 de 39 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 12 de 39 grado técnico METALAXYL de 160 g/kg, realizando una (1) aplicación, lo cual es

equivalente a 0,064 kg de METALAXYL/ha. Evaluación de riesgo ambiental en suelos En la evaluación del riesgo ambiental para el componente suelo, se reporta para el ingrediente activo grado técnico METALAXYL un tiempo de vida media en suelo DT50 de 296 días y una constante de adsorción normalizada de carbono orgánico Koc de 28 mL/g, estableciendo que el ingrediente activo grado técnico METALAXYL se clasifica como persistente y móvil en suelo. Conforme lo reportado por la solicitante, el ingrediente activo grado técnico METALAXYL se degrada en el metabolito N-(2,6-dimetilfenil)-N-(metoxiacetil)alanina (CGA 62826), con una fracción de ocurrencia mayor al 10%, presentando la siguiente información: Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) Persistencia Movilidad CGA 62826 51 3 Persistente Móvil Evaluación de riesgo ambiental en aguas subterráneas Para la evaluación del riesgo ambiental en aguas subterráneas, se reporta que el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico METALAXYL se calculó a partir de la ecuación de Gustaffson, con los datos DT50 de 296 días y Koc de 28 mL/g, obteniendo un valor de GUS igual a 6,31. Con base en el resultado obtenido, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico presenta un potencial alto de lixiviación hacia aguas subterráneas. De otra parte, se determinó el potencial de lixiviación (GUS) para el metabolito CGA 62826, a partir de la ecuación de Gustaffson, obteniendo el siguiente resultado:

potencial alto de lixiviación hacia aguas subterráneas. De otra parte, se determinó el potencial de lixiviación (GUS) para el metabolito CGA 62826, a partir de la ecuación de Gustaffson, obteniendo el siguiente resultado: Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) GUS Potencial de lixiviación CGA 62826 51 3 6,016 Alto potencial de lixiviación Considerando el alto potencial de lixiviación hacia aguas subterráneas del ingrediente activo grado técnico METALAXYL y el metabolito CGA 62826, la solicitante determinó la concentración de estos compuestos en aguas subterráneas empleando el modelo SciGrow, versión 2.3 de USEPA. Para la corrida del modelo, se tomó como base dos (2) aplicaciones al año, así como la siguiente información: Ingrediente Activo/Metabolito DT50 (día) KOC (mL/g) Aplicac./año Fracción de ocurrencia Dosis(lb/acre) Concentración (ppb) METALAXYL 296 28 2 ---- 0,05709 3,52 CGA 62826 51 3 2 0,536 0,0306 0,486 La solicitante concluye que las concentraciones en aguas subterráneas obtenidas para el ingrediente activo grado técnico METALAXYL y el metabolito CGA 62826, determinadas mediante el modelo SciGrow, se encuentran por de