ANLA - Resolución 002349 de 2026

AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES - ANLA – RESOLUCIÓN N° 002349 (03 SEP. 2026) Página 1 de 47 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” EL DIRECTOR GENERAL DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES – ANLA, En ejercicio de las facultades conferidas por la Ley 99 del 22 de diciembre de 1993, el Decreto Ley 3573 del 27 de septiembre de 2011 y el Decreto 376 del 11 de marzo de 2020, de conformidad con lo previsto en la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008, expedida por el Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible; el Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015; la Resolución 2938 del 27 de diciembre de 2024, expedida por la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA; y la Resolución 1036 del 13 de agosto de 2026, expedida por el Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible, y CONSIDERANDO QUE: Por medio del oficio con radicación 20266200394482 del 26 de marzo de 2026, el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA, dio traslado a la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, de la solicitud presentada por la sociedad SHARDA COLOMBIA S.A.S, identificada con el NIT. 900.095.268-9, tendiente a la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado TIFON EC, a partir de los ingredientes activos grado técnico PROPANIL y THIOBENCARB, tendiente a la

del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado TIFON EC, a partir de los ingredientes activos grado técnico PROPANIL y THIOBENCARB, tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola. La sociedad SHARDA COLOMBIA S.A.S, en cumplimiento de los requisitos establecidos en el numeral 1 del artículo tercero de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 1, radicó junto con la solicitud la documentación enunciada a continuación: 1 “Por la cual se establece el procedimiento para la expedición del dictamen técnico-ambiental al que alude la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, Decisión 436, de la Comisión de la Comunidad Andina, y se toman otras determinaciones”Resolución No. 002349 Del 03 SEP. 2026 Hoja No. 2 de 47 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 2 de 47 1.Solicitud diligenciada y suscrita por el señor JUAN GUILLERMO ORTIZ ROJAS, en calidad de representante legal de la sociedad SHARDA

COLOMBIA S.A.S.

2. Certificado de Existencia y Representación Legal de la sociedad solicitante.

3. Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES SESENTA Y OCHO MIL PESOS ($3.068.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación.

4. El Estudio Ambiental de conformidad con lo dispuesto en el Manual Técnico

Andino.

5. Copia del Protocolo de Ensayo de Eficacia debidamente aprobado por el

Instituto Colombiano Agropecuario – ICA. Cumplidos los requisitos anteriores, se conformó el expediente LAM10271-00 y a petición de la sociedad SHARDA COLOMBIA S.A.S, se surtió el siguiente:

I. TRÁMITE ADMINISTRATIVO

1. Inicio de trámite. A través del Auto 2429 del 31 de marzo de 2026, esta Autoridad Nacional inició el trámite administrativo de evaluación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado TIFON EC, a partir de los ingredientes activos grado técnico PROPANIL y THIOBENCARB.

El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico a la sociedad SHARDA COLOMBIA S.A.S, el 1 de abril de 2026 y quedó ejecutoriado y publicado en la gaceta de esta Autoridad Nacional el 6 del mismo mes y anualidad.

2. Auto de Información Adicional. Mediante Auto 6788 del 16 de julio de 2026, esta Autoridad Nacional requirió a la sociedad SHARDA COLOMBIA S.A.S, para que en el término de un (1) mes presentara la información adicional necesaria para evaluar la solicitud de viabilidad de Dictamen Técnico Ambiental.

El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 17 de julio 2026 y quedó ejecutoriado el 4 de agosto de 2026.

3. Respuesta a requerimientos de información adicional. A través de la comunicación con radicación 20266200987252 del 23 de julio de 2026, la sociedad SHARDA COLOMBIA S.A.S, presentó la respuesta a los

3. Respuesta a requerimientos de información adicional. A través de la comunicación con radicación 20266200987252 del 23 de julio de 2026, la sociedad SHARDA COLOMBIA S.A.S, presentó la respuesta a los requerimientos efectuados por esta Autoridad Nacional en el Auto 6788 del 16

de julio de 2026.Resolución No. 002349 Del 03 SEP. 2026 Hoja No. 3 de 47 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 3 de 47

4. Concepto Técnico. Previa evaluación y análisis de la información y documentación presentada por la sociedad SHARDA COLOMBIA S.A.S, y de aquella que reposa en el expediente LAM10271-00, el Grupo Técnico de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Subdirección de Evaluación de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 8886 del 14 de agosto de 2026.

II. ASUNTO POR DECIDIR Siendo esta Autoridad Nacional competente para decidir el asunto de la referencia y agotadas las etapas procesales relacionadas en el numeral anterior, por medio del presente acto administrativo, emitirá pronunciamiento en relación con el otorgamiento o negación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental.

En ese orden, la decisión abarcará los siguientes elementos: (a) Descripción de actividades, (b) Consideraciones técnicas de la Autoridad Nacional, (c) Consideraciones jurídicas y (d) Consideraciones de la ANLA que motivan a emitir o negar el Dictamen Técnico Ambiental.

actividades, (b) Consideraciones técnicas de la Autoridad Nacional, (c) Consideraciones jurídicas y (d) Consideraciones de la ANLA que motivan a emitir o negar el Dictamen Técnico Ambiental.

a) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES.

Evaluada la información presentada, por el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 8886 del 14 de agosto de 2026 donde se ilustran aspectos generales de la actividad a desarrollar, de la siguiente forma: “(…) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES La solicitud corresponde a la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado TIFON EC, a partir de los ingredientes activos grado técnico PROPANIL y THIOBENCARB, para ser utilizado como herbicida agrícola en el cultivo de arroz, de acuerdo con la información presentada en el proyecto de rotulado. A continuación, se expone la información del producto formulado e ingredientes activos grado técnico. PRODUCTO FORMULADO TIFON EC NOMBRE1 TIFON EC CLASE DE USO1 Herbicida de uso agrícola

TIPO DE

FORMULACIÓN Concentrado Emulsionable (EC)Resolución No. 002349 Del 03 SEP. 2026 Hoja No. 4 de 47 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 4 de 47

COMPOSICIÓN2 PROPANIL: 350 g/LTHIOBENCARB: 310 g/L

CULTIVOS A TRATAR,

BLANCOS

BIOLÓGICOS A

CONTROLAR, DOSIS

DE APLICACIÓN 1

Página 4 de 47

COMPOSICIÓN2 PROPANIL: 350 g/LTHIOBENCARB: 310 g/L

CULTIVOS A TRATAR,

BLANCOS

BIOLÓGICOS A

CONTROLAR, DOSIS

DE APLICACIÓN 1

Cultivo Blanco Biológico Dosis (L/ha) Número de aplicaciones recomendadas Arroz (Oryza sativa) Pate gallina (Echinochloa crus-galli), Rabo de zorro (Leptochloa filiformis), batatilla (Ipomoea trifida), batatilla morada (Ipomoea hirta), Verdolaga (Portulaca oleracea), Yerba socialista (Emilia sonchifolia), Botoncillo (Eclipta alba) 1 - 4 1

FORMULADORES Y

PAÍSES DE ORIGEN2

1. SHARDA CROPCHEM LIMITED, de India

2. SHARDA CROPCHEM LIMITED CHANGZHOU OFFICE, de China 1: Proyecto de Rotulado 2: Certificados de composición

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO PROPANIL

NOMBRE COMÚN (ISO)1 PROPANIL

NOMBRE QUÍMICO

(IUPAC)1

N-(3,4-dichlorophenyl)propanamide

FÓRMULA EMPÍRICA1 C9H9Cl2NO

NÚMERO CAS1 709-98-8

GRUPO QUÍMICO1 Anilide

GRADO DE PUREZA2 99,0% w/w

IMPUREZAS RELEVANTES

DE INTERÉS AMBIENTAL2,3

Impureza relevante3 Contenido declarado2 2,3-DCA: Max 0,5 g/kg 0,05% w/w (0,5 g/kg)

IMPUREZAS RELEVANTES

DE INTERÉS AMBIENTAL2,3

Impureza relevante3 Contenido declarado2 2,3-DCA: Max 0,5 g/kg 0,05% w/w (0,5 g/kg) 3,4-DCA: Max. 0,7 g/kg 0,000003% w/w (0,00003 g/kg) TCAB: Max. 2 mg/kg 0,0002% w/w (2 mg/kg) TCAOB: Max. 0,9 mg/kg 0,00009% w/w (0,9 mg/kg)

FABRICANTES Y PAÍSES

DE ORIGEN2

1. SHARDA CROPCHEM LIMITED, de India

2. SHARDA CROPCHEM LIMITED CHANGZHOU OFFICE, de China 1: Dossier técnico 2: Certificados de composición 3: Draft Assessment Report European Commission. PROPANIL List of end-points

https://www.efsa.europa.eu/en/consultations/call/170913 Propanil_DAR_22_LoEP_2017-07-14Resolución No. 002349 Del 03 SEP. 2026 Hoja No. 5 de 47 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 47

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO THIOBENCARB

NOMBRE COMÚN (ISO)1 THIOBENCARB

NOMBRE QUÍMICO

(IUPAC)1

S-4-chlorobenzyl diethyl(thiocarbamate)

FÓRMULA EMPÍRICA1 C12H16ClNOS

NÚMERO CAS1 28249-77-6

GRUPO QUÍMICO Carbamato

GRADO DE PUREZA2 98,0% w/w

IMPUREZAS RELEVANTES

DE INTERÉS AMBIENTAL3 No reporta

NÚMERO CAS1 28249-77-6

GRUPO QUÍMICO Carbamato

GRADO DE PUREZA2 98,0% w/w

IMPUREZAS RELEVANTES

DE INTERÉS AMBIENTAL3 No reporta

FABRICANTES Y PAÍSES

DE ORIGEN2

1. SHARDA CROPCHEM LIMITED, de India

2. SHARDA CROPCHEM LIMITED CHANGZHOU OFFICE, de China 1: Dossier técnico 2: Certificado de composición

3: Draft Assessment Report. THIOBENCARB Volume I https://www.efsa.europa.eu/en/consultations/call/public-consultation-active-substance-thiobencarb Thiobencarb_DAR_01_Vol_1_public (…)”.

b) CONSIDERACIONES TÉCNICAS DE LA AUTORIDAD NACIONAL.

Con el objeto de llevar a cabo la evaluación de la solicitud presentada por la sociedad SHARDA COLOMBIA S.A.S, a fin de determinar la viabilidad del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado TIFON EC, a partir del ingrediente activo grado técnico PROPANIL y THIOBENCARB para ser utilizado como herbicida de uso agrícola para el cultivo de arroz y de conformidad con los demás documentos presentados que obran en el expediente LAM10271-00; el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, emitió el Concepto Técnico 8886 del 14 de agosto de 2026. En virtud de lo anterior, el referido concepto técnico constituye el fundamento que soporta el presente acto administrativo y del cual se extraen los siguientes aspectos: “(…) EVALUACIÓN AMBIENTAL La evaluación de la información y documentación presentada por la solicitante para

En virtud de lo anterior, el referido concepto técnico constituye el fundamento que soporta el presente acto administrativo y del cual se extraen los siguientes aspectos: “(…) EVALUACIÓN AMBIENTAL La evaluación de la información y documentación presentada por la solicitante para el producto formulado TIFON EC, a partir de los ingredientes activos grado técnico PROPANIL y THIOBENCARB, se realizó de acuerdo con la Decisión 436 de 1998, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones y del Manual Técnico, con las siguientes consideraciones:Resolución No. 002349 Del 03 SEP. 2026 Hoja No. 6 de 47 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 6 de 47 INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO PROPANIL Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Sólido marrón PRESIÓN DE VAPOR 1,93 x 10-4 Pa SOLUBILIDAD EN AGUA 95 mg/L a 20°C COEFICIENTE DE PARTICIÓN nOCTANOL /AGUA Log Pow = 2,29 (pH 7 - 20°C)

FACTOR DE BIOCONCENTRACIÓN – BCF 111

COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 141 mL/g DT50 SUELO 1,8 días DT50 AGUA Estable por hidrólisisDT50 = 79 días por fotólisis METABOLITOS CON OCURRENCIA MAYOR AL 10% 3,4-dichloroaniline (3,4-DCA) 3,4-dichloronitrobenzene (DCNB) Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves

METABOLITOS CON OCURRENCIA MAYOR AL 10% 3,4-dichloroaniline (3,4-DCA) 3,4-dichloronitrobenzene (DCNB) Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA ORAL Codorniz (Colinus virginianus) DL50 196 mg/kg bw 51 - 500 mg/kg bw Moderadamente tóxico DIETARIA Pinzón Cebra (Taeniopygia guttata) CL50 70,4 mg/kg 50 - 500 mg/kg Altamente tóxico Efectos sobre organismos acuáticos

ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA Trucha arcoíris

(Oncorhynchus mykiss) CL50 = 2,3 mg/L 1,0 - < 10 mg/L Moderadamente tóxico Crustáceo mísido (Americamysis bahia) CL50 = 0,39 mg/L 0,1 - < 1,0 mg/L Altamente tóxico Diatomea de agua dulce (Navicula pelliculosa) EC50 = 0,016 mg/L < 0,1 mg/L Extremadamente tóxico Lenteja de agua (Lemna gibba) EC50 = 0,11 mg/L 0,1 - < 1,0 mg/L Altamente tóxicoResolución No. 002349 Del 03 SEP. 2026 Hoja No. 7 de 47 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 7 de 47 Efectos sobre las abejas

TOXICIDAD ESPECIE

TOXICIDAD

AGUDA DL50

(µg/abeja)

CRITERIOS

Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 7 de 47 Efectos sobre las abejas

TOXICIDAD ESPECIE

TOXICIDAD

AGUDA DL50

(µg/abeja) CRITERIOS (µg/abeja) CATEGORÍA ORAL Apis mellifera > 94,3 > 11 – 100 Ligeramente tóxico CONTACTO Apis mellifera > 6,25 2 - 10,99 Moderadamente tóxico Efectos sobre la lombriz de tierra TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CL50 (mg/kg) ORAL Eisenia foetida 734 INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO THIOBENCARB Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Sólido amarillo claro PRESIÓN DE VAPOR 2,3 x 10-3 Pa SOLUBILIDAD EN AGUA 16,7 mg/L a 20°C COEFICIENTE DE PARTICIÓN nOCTANOL /AGUA Log Pow = 4,23 (pH 7 - 20°C)

FACTOR DE BIOCONCENTRACIÓN –

BCF1 302 COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 309 mL/g DT50 SUELO 297 días DT50 AGUA Estable por hidrólisisEstable por fotólisis METABOLITOS CON OCURRENCIA MAYOR AL 10% No presenta Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves

TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA

ORAL Canario (Serinus canaria) DL50 > 50 mg/kg bw 51 - 500 mg/kg bw Moderadamente Tóxico ORAL Pato (Anas platyrhynchos) 2001,7 mg/kg bw > 2000 mg/kg bw Prácticamente no tóxico DIETARIA Pato (Anas platyrhynchos) CL50 > 5000 mg/kg > 5000 mg/kg Prácticamente no tóxicoResolución No. 002349 Del 03 SEP. 2026 Hoja No. 8 de 47 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 8 de 47 Efectos sobre organismos acuáticos ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA Pejerrey del atlántico (Menidia menidia) CL50 = 0,18 mg/L 0,1 - < 1,0 mg/L Altamente tóxico Pulga de agua (Daphnia magna) EC50 = 0,009 mg/L < 0,1 mg/L Extremadamente tóxico Alga verde (Selenastrum capricornutum) EC50 = 0,017 mg/L < 0,1 mg/L Extremadamente tóxico Lenteja de agua (Lemna gibba) EC50 = 0,77 mg/L 0,1 - < 1,0 mg/L Altamente tóxico Efectos sobre las abejas

TOXICIDAD ESPECIE

TOXICIDAD

AGUDA DL50

(µg/abeja) CRITERIOS CATEGORÍA ORAL Apis mellifera > 100 > 100 Prácticamente no tóxico CONTACTO Apis mellifera > 100 > 100 Prácticamente no tóxico Efectos sobre la lombriz de tierra TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CL50 (mg/kg) ORAL Eisenia foetida 437 PRODUCTO FORMULADO TIFON EC Propiedades fisicoquímicas ASPECTO1 Líquido amarillo ESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO1 Estable bajo condiciones normales de almacenamiento pH1 6,84

INFLAMABILIDAD1 No inflamable DENSIDAD RELATIVA1 1,14 g/mL

EXPLOSIVIDAD1 No explosivo CORROSIVIDAD1 No corrosivo 1: Dossier técnico EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO PROPANIL La solicitante desarrolló la evaluación del riesgo ambiental - ERA del ingrediente activo grado técnico PROPANIL utilizando una dosis máxima de aplicación del producto formulado TIFON EC de 4 L/ha, con una concentración de ingrediente activoResolución No. 002349 Del 03 SEP. 2026 Hoja No. 9 de 47 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 47 grado técnico PROPANIL de 350 g/L, realizando una aplicación, lo cual es equivalente a 1,4 kg de PROPANIL/ha. Evaluación de riesgo ambiental en suelo En la evaluación del riesgo ambiental para el componente suelo, se reporta para el ingrediente activo grado técnico PROPANIL un tiempo de vida media en suelo DT50

a 1,4 kg de PROPANIL/ha. Evaluación de riesgo ambiental en suelo En la evaluación del riesgo ambiental para el componente suelo, se reporta para el ingrediente activo grado técnico PROPANIL un tiempo de vida media en suelo DT50 de 1,8 días y una constante de adsorción normalizada de carbono orgánico Koc de 141 mL/g, estableciendo que el ingrediente activo grado técnico PROPANIL se clasifica como no persistente y móvil en suelo. Conforme lo reportado por la solicitante, el ingrediente activo grado técnico PROPANIL se degrada en los metabolitos 3,4-DCA y DCNB, con una fracción de ocurrencia mayor al 10%, presentando la siguiente información: Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) Persistencia Movilidad 3,4-DCA 1000 326 Persistente Móvil DCNB 1000 1332 Persistente No móvil Evaluación de riesgo ambiental en agua subterránea Para la evaluación del riesgo ambiental en agua subterránea, se reporta que el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico PROPANIL se calculó a partir de la ecuación de Gustaffson, con los datos DT50 de 1,8 días y Koc de 141 mL/g, obteniendo un valor de GUS igual a 0,47. Con base en el resultado obtenido, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico no lixivia hacia agua subterránea. De otra parte, se determinó el potencial de lixiviación (GUS) para los metabolitos 3,4DCA y DCNB, a partir de la ecuación de Gustaffson, obteniendo los siguientes resultados: Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) GUS Potencial de lixiviación

DCA y DCNB, a partir de la ecuación de Gustaffson, obteniendo los siguientes resultados: Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) GUS Potencial de lixiviación 3,4-DCA 1000 326 4,46 Alto potencial de lixiviación DCNB 1000 1332 2,63 Moderado potencial de lixiviación Considerando el alto potencial de lixiviación hacia agua subterránea del metabolito 3,4-DCA, la solicitante determinó la concentración de este compuesto en agua subterránea empleando el modelo SciGrow, versión 2.3 de USEPA. Para la corrida del modelo, se tomó como base dos aplicaciones al año, así como la siguiente información:Resolución No. 002349 Del 03 SEP. 2026 Hoja No. 10 de 47 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 47 Metabolito DT50 (día) Koc(mL/g) Aplicac./año Fracción de ocurrencia Dosis (lb/acre) Concentración (ppb) 3,4-DCA 21,05 543 2 0,833 1,04 0,101 Mediana La solicitante concluye que la concentración en aguas subterráneas obtenida para el metabolito 3,4-DCA, determinada mediante el modelo SciGrow, se encuentran por debajo de los valores de concentración máxima aceptables de plaguicidas y otras sustancias químicas que se señalan en la Resolución 2115 de 2007 de los hoy Ministerios de Ambiente y Desarrollo Sostenible, y Salud y Protección Social. Evaluación de riesgo ambiental en agua superficial

sustancias químicas que se señalan en la Resolución 2115 de 2007 de los hoy Ministerios de Ambiente y Desarrollo Sostenible, y Salud y Protección Social. Evaluación de riesgo ambiental en agua superficial En la evaluación del riesgo ambiental para agua superficial, se reporta que el ingrediente activo grado técnico PROPANIL es estable por hidrólisis y presenta una vida media DT 50 de 79 días por fotólisis. La solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico es persistente en agua superficial por efectos de hidrólisis y fotólisis. Evaluación de riesgo ambiental en aire En la evaluación del riesgo ambiental para el componente aire, se reporta que el ingrediente activo grado técnico PROPANIL presenta una presión de vapor de 1,93 x 10-4 Pa y una vida media por degradación fotoquímica oxidativa de 2,829 días, por lo cual el ingrediente activo grado técnico PROPANIL tiene un potencial moderado de volatilización y no es persistente en aire. Evaluación del riesgo ambiental en aves En la evaluación de riesgo ambiental en aves, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), asumiendo como escenario más restrictivo la dieta de consumo basada en grass corto. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel I: Nivel I DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQagudo NIVEL CRÍTICO (LOC) RIESGO (SI/NO) 1,4 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 89,88 mg/kg bw 196 mg/kg bw 0,46 0,1 SI 1,4 Pinzón Cebra (Taeniopygia guttata)

1,4 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 89,88 mg/kg bw 196 mg/kg bw 0,46 0,1 SI 1,4 Pinzón Cebra (Taeniopygia guttata) Grass corto 299,6 mg/kg 70,4 mg/kg 4,26 0,1 SI El cálculo de cocientes de riesgo RQ agudo se obtuvo resultados que superan el límite de 0,1, y adicionalmente no se da cumplimiento a otros criterios de evaluación para el primer nivel, por lo cual se evaluó el segundo nivel para el ingrediente activo gradoResolución No. 002349 Del 03 SEP. 2026 Hoja No. 11 de 47 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 11 de 47 técnico PROPANIL. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel II: Nivel II DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR ESCENARIO EEC TOXICIDAD CRÓNICA RQcrónico NIVEL CRÍTICO (LOC) RIESGO (SI/NO) 1,4 Pato (Anas platyrhynchos) Grass corto 29,96 mg/kg 11,33 mg/kg bw 2,64 1 SI 1,4 Pato (Anas platyrhynchos) Grass corto 299,6 mg/kg 116 mg/kg 2,58 1 SI De acuerdo con los anteriores resultados, se obtienen cocientes de riesgo crónico superiores a 1,0, por lo cual la solicitante desarrolló una refinación de la EEC, empleando metodología sustentada técnicamente. Nivel II – Refinado DOSIS

De acuerdo con los anteriores resultados, se obtienen cocientes de riesgo crónico superiores a 1,0, por lo cual la solicitante desarrolló una refinación de la EEC, empleando metodología sustentada técnicamente. Nivel II – Refinado DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR ESCENARIO EEC refinada

TOXICIDAD

CRÓNICA RQ crónico NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 1,4 Pato (Anas platyrhynchos) Dieta mixta 9,098 mg/kg bw 11,33 mg/kg bw 0,80 1 NO 1,4 Pato (Anas platyrhynchos) Dieta mixta 90,98 mg/kg 116 mg/kg 0,78 1 NO Teniendo en cuenta que los cocientes de riesgo crónico obtenidos para la especie evaluada fueron menores al valor del nivel crítico de 1,0, la solicitante concluyó que el ingrediente activo grado técnico PROPANIL no presenta riesgo crónico para aves y por ende no es necesario continuar con la evaluación en el siguiente nivel. Evaluación del riesgo ambiental en organismos acuáticos En la evaluación de riesgo ambiental para organismos acuáticos, la solicitante tomó como referencia especies indicadoras de pez, invertebrado acuático, alga y planta acuática. Se calculó la Concentración Ambiental Estimada (EEC), utilizando la ecuación A/B establecida en el Manual Técnico Andino; para el cálculo asumió una escorrentía de 2%. En la siguiente tabla se presentan los valores y resultados obtenidos de la evaluación del Nivel I: Nivel I

DOSIS DE

I.A. (kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC

escorrentía de 2%. En la siguiente tabla se presentan los valores y resultados obtenidos de la evaluación del Nivel I: Nivel I

DOSIS DE

I.A. (kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC (mg/L)

TOXICIDAD AGUDA (mg/L) RQ agudo

NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 1,4 Trucha arcoíris (Oncorhynchus mykiss) 0,014 2,3 0,0061 0,1 NOResolución No. 002349 Del 03 SEP. 2026 Hoja No. 12 de 47 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 12 de 47 1,4 Crustáceo mísido (Americamysis bahia) 0,014 0,39 0,0359 0,1 NO 1,4 Diatomea de agua dulce (Navicula pelliculosa) 0,014 0,016 0,8750 0,1 SI 1,4 Lenteja de agua (Lemna gibba) 0,014 0,11 0,1273 0,1 SI De los anteriores resultados se tiene que el cociente de riesgo agudo es superior a 0,1 para especies evaluadas de alga y planta acuática, por lo que fue necesario continuar la evaluación en el Nivel II. En la siguiente tabla se indican datos y resultados obtenidos de la evaluación del Nivel II: Nivel II

DOSIS DE

I.A. (kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

CRÓNICA

(mg/L) RQ crónico

resultados obtenidos de la evaluación del Nivel II: Nivel II

DOSIS DE

I.A. (kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

CRÓNICA

(mg/L) RQ crónico NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 1,4 Carpita cabezona (Pimephales promelas) 0,014 0,0091 1,5385 1 SI 1,4 Pulga de agua (Daphnia magna) 0,014 0,0158 0,8861 1 NO 1,4 Diatomea de agua dulce (Navicula pelliculosa) 0,014 0,006 2,333 1 SI 1,4 Lenteja de agua (Lemna gibba) 0,014 0,02 0,70 1 NO Con base en los anteriores resultados, se observa que se presenta riesgo crónico en especie de pez y alga, por lo cual la solicitante desarrolló en el nivel II una refinación de la Concentración Ambiental Estimada (EEC) por medio de la metodología K d, sustentada técnica y bibliográficamente. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos en la refinación realizada de la EEC en el Nivel II: Nivel II - Refinado

DOSIS DE

I.A. (kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA EEC refinada (mg/L)

TOXICIDAD

CRÓNICA

(mg/L) RQ crónico NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 1,4 Carpita cabezona (Pimephales promelas) 0,00422 0,0091 0,463 1 NO

(mg/L) RQ crónico NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 1,4 Carpita cabezona (Pimephales promelas) 0,00422 0,0091 0,463 1 NO 1,4 Pulga de agua (Daphnia magna) 0,00422 0,0158 0,267 1 NO 1,4 Diatomea de agua dulce (Navicula pelliculosa) 0,00422 0,006 0,703 1 NO 1,4 Lenteja de agua (Lemna gibba) 0,00422 0,02 0,211 1 NO De los anteriores resultados, la solicitante concluye que el ingrediente activo PROPANIL no representa riesgo crónico para organismos acuáticos y por ende no es necesario continuar con la evaluación de riesgo ambiental en el siguiente nivel. Evaluación del riesgo ambiental en abejasResolución No. 002349 Del 03 SEP. 2026 Hoja No. 13 de 47 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 13 de 47 Para la evaluación de riesgo ambiental del ingrediente activo grado técnico PROPANIL en abejas, la solicitante tomó una dosis de aplicación equivalente a 1400 g i.a./ha, realizando una aplicación. Los resultados obtenidos en el nivel I se presentan en la siguiente tabla: Nivel I

DOSIS DE I.A.

(g/ha)

TOXICIDAD AGUDA

(μg/abeja) QHC QHO

NIVEL CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 1400 > 6,25 Contacto 224 --- 50 SI

DOSIS DE I.A.

(g/ha)

TOXICIDAD AGUDA

(μg/abeja) QHC QHO

NIVEL CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 1400 > 6,25 Contacto 224 --- 50 SI 1400 > 94,3 Oral --- 14,85 50 NO Como el ingrediente activo grado técnico PROPANIL presenta riesgo agudo por contacto, es necesario pasar al siguiente nivel de evaluación. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel II: Nivel II

DOSIS DE P.F.

(g/ha)

TOXICIDAD AGUDA P.F.

(μg/abeja) QHC QHO NIVEL CRÍTICO RIESGO (SI/NO) 4560 9,02 Oral --- 505,54 50 SI 4560 6,74 Contacto 676,56 --- 50 SI Al realizar el cálculo de cocientes de riesgo con datos de toxicidad aguda oral y por contacto en abejas para el producto formulado TIFON EC, se obtienen resultados superiores a 50, en consecuencia, la solicitante concluye que se presenta riesgo agudo en abejas. Por lo cual se presenta un programa específico para el manejo de riesgo en abejas al interior del Plan de Manejo Ambiental. Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierra Para la evaluación de riesgo ambiental del ingrediente activo grado técnico PROPANIL en lombriz de tierra, la solicitante determinó la Concentración Ambiental Estimada (EEC), suponiendo que el plaguicida se distribuye en los 5 cm superiores del suelo y que el porcentaje del plaguicida que alcanza el suelo es el 50%. Los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel I, se presentan en la siguiente tabla: Nivel I

del suelo y que el porcentaje del plaguicida que alcanza el suelo es el 50%. Los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel I, se presentan en la siguiente tabla: Nivel I DOSIS

DE I.A.

(kg/ha) ESPECIE

TOXICIDAD

AGUD A CL50 (mg/kg) % QUE

ALCANZA EL

SUELO EEC

(mg/kg) RQ NIVEL CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 1,4 Eisenia foetida 734 50 0,938 0,0013 0,5 NOResolución No. 002349 Del 03 SEP. 2026 Hoja No. 14 de 47 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 14 de 47 De acuerdo con el anterior resultado, el ingrediente activo grad