ANLA - Resolución 002350 de 2026
Detalles
- Título
- ANLA - Resolución 002350 de 2026
- Autor
- Autoridad Nacional de Licencias Ambientales
- Categoría
- Infralegal
- Área del derecho
- Ambiental
- Año
- 2026
AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES - ANLA – RESOLUCIÓN N° 002350 (03 SEP. 2026) Página 1 de 33 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” EL DIRECTOR GENERAL DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES – ANLA, En ejercicio de las facultades conferidas por la Ley 99 del 22 de diciembre de 1993, el Decreto Ley 3573 del 27 de septiembre de 2011 y el Decreto 376 del 11 de marzo de 2020, de conformidad con lo previsto en la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008, expedida por el Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible; el Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015; la Resolución 2938 del 27 de diciembre de 2024, expedida por la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA; y la Resolución 1036 del 13 de agosto de 2026, expedida por el Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible, y CONSIDERANDO QUE: Por medio del oficio con radicación 20266200471622 del 13 de abril de 2026, el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA, dio traslado a la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, de la solicitud presentada por la sociedad CIBOCHEM S.A.S., identificada con el NIT. 900368992-6, para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado LAMBDOX PRO 250 CS, a partir del ingrediente activo grado técnico LAMBDACIHALOTRINA, tendiente a la
Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado LAMBDOX PRO 250 CS, a partir del ingrediente activo grado técnico LAMBDACIHALOTRINA, tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola.
La sociedad CIBOCHEM S.A.S., en cumplimiento de los requisitos establecidos en el numeral 1 del artículo tercero de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 1, radicó junto con la solicitud la documentación enunciada a continuación: 1.Solicitud diligenciada y suscrita por el representante legal de la sociedad CIBOCHEM S.A.S, el señor RAÚL ANDRÉ BORJA PRADO. 1 “Por la cual se establece el procedimiento para la expedición del dictamen técnico-ambiental al que alude la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, Decisión 436, de la Comisión de la Comunidad Andina, y se toman otras determinaciones”Resolución No. 002350 Del 03 SEP. 2026 Hoja No. 2 de 33 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 2 de 33 2.Certificado de Existencia y Representación Legal de la sociedad solicitante. 3.Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES SESENTA Y OCHO MIL PESOS ($3.068.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación. 4.El Estudio Ambiental de conformidad con lo dispuesto en el Manual Técnico Andino. 5.Copia del Protocolo de Ensayo de Eficacia debidamente aprobado por el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA.
4.El Estudio Ambiental de conformidad con lo dispuesto en el Manual Técnico Andino. 5.Copia del Protocolo de Ensayo de Eficacia debidamente aprobado por el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA. Cumplidos los requisitos anteriores, se conformó el expediente LAM10293-00 y a petición de la sociedad CIBOCHEM S.A.S., se surtió el siguiente:
I. TRÁMITE ADMINISTRATIVO
1. Inicio de trámite. A través del Auto 4037 del 13 de mayo de 2026, esta Autoridad Nacional inició el trámite administrativo de evaluación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado LAMBDOX PRO 250 CS, a partir del ingrediente activo grado técnico LAMBDACIHALOTRINA.
El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico a la sociedad CIBOCHEM S.A.S., el 14 de mayo de 2026, quedando ejecutoriado y publicado en la Gaceta de esta Autoridad Nacional, el 15 del mismo mes y año.
2. Auto de Información Adicional. Mediante el Auto 6928 del 21 de julio de 2026, esta Autoridad Nacional requirió a la sociedad CIBOCHEM S.A.S., para que en el término de un (1) mes presentara la información adicional necesaria para evaluar la solicitud de viabilidad de Dictamen Técnico Ambiental. El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 22 de julio de 2026 y ejecutoriado el 06 de agosto de 2026.
3. Respuesta a requerimientos de información adicional. A través de la comunicación con radicación 20266200986672 del 23 de julio de 2026, la sociedad CIBOCHEM S.A.S., presentó la respuesta a los requerimientos
3. Respuesta a requerimientos de información adicional. A través de la comunicación con radicación 20266200986672 del 23 de julio de 2026, la sociedad CIBOCHEM S.A.S., presentó la respuesta a los requerimientos efectuados por esta Autoridad Nacional en el Auto 6928 del 21 de julio de 2026.
4. Concepto Técnico. Previa evaluación y análisis de la información y documentación presentada por la sociedad CIBOCHEM S.A.S., y de aquella que reposa en el expediente LAM10293-00, el Grupo Técnico de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Subdirección de Evaluación de esta
Autoridad Nacional, emitió el Concepto Técnico 9486 del 27 de agosto de 2026.Resolución No. 002350 Del 03 SEP. 2026 Hoja No. 3 de 33 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 3 de 33
II. ASUNTO POR DECIDIR Siendo esta Autoridad Nacional competente para decidir el asunto de la referencia y agotadas las etapas procesales relacionadas en el numeral anterior, por medio del presente acto administrativo, emitirá pronunciamiento en relación con el otorgamiento o negación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental.
En ese orden, la decisión abarcará los siguientes elementos: (a) Descripción de actividades, (b) Consideraciones técnicas de la Autoridad Nacional, (c) Consideraciones jurídicas de la Autoridad Nacional y (d) Consideraciones de la ANLA que motivan a emitir o negar el Dictamen Técnico Ambiental.
a) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES.
Consideraciones jurídicas de la Autoridad Nacional y (d) Consideraciones de la ANLA que motivan a emitir o negar el Dictamen Técnico Ambiental.
a) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES.
Evaluada la información presentada por el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 9486 del 27 de agosto de 2026, donde se ilustran aspectos generales de la actividad a desarrollar, de la siguiente forma: “(…) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES La solicitud tiene por objeto la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado LAMBDOX PRO 250 CS a partir del ingrediente activo grado técnico LAMBDACIHALOTRINA, para ser utilizado como insecticida de uso agrícola para cultivos de tomate, de acuerdo con la información presentada en el proyecto de rotulado. A continuación, se expone la información del producto formulado e ingrediente activo grado técnico:
PRODUCTO FORMULADO LAMBDOX PRO 250 CS
NOMBRE1 LAMBDOX PRO 250 CS
CLASE DE USO1 Insecticida agrícola
TIPO DE
FORMULACIÓN1 CÁPSULAS EN SUSPENSIÓN (CS)
COMPOSICIÓN2 LAMBDA CYHALOTHRIN: 250 g/L
DOSIS DE
APLICACIÓN1
Cultivo Blanco biológico Dosis Número de aplicaciones recomendadas Tomate Caracha(Prodiplosis longifila) 50 – 80 cc/ha Una (1)Resolución No. 002350 Del 03 SEP. 2026 Hoja No. 4 de 33 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de
“Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 4 de 33 FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN2 CJI OVERSEAS IMPORT AND EXPORT LTD, de China. 1 Proyecto de rotulado. 2 Certificado de composición. INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO LAMBDACIHALOTRINA NOMBRE COMÚN (ISO)1 LAMBDACIHALOTRINA NOMBRE QUÍMICO (IUPAC) 1 [(R)-cyano-(3-phenoxyphenyl)methyl] (1S,3S)-3-[(Z)-2-chloro3,3,3trifluoroprop-1-enyl]-2,2-dimethylcyclopropane-1carboxylate
FÓRMULA EMPÍRICA1 C₂₃H₁₉ClF₃NO₃
NÚMERO CAS1 91465-08-6
GRUPO QUÍMICO1 Piretroide
GRADO DE PUREZA2 98%
IMPUREZAS RELEVANTES
DE INTERÉS AMBIENTAL3
(S)-cyano (3-phenoxyphenyl) methyl (1R,3R) -3-[(1E)-2Chloro3,3,3 -trifluoroprop -1-en-1-yl] -2,2dimethylcyclo propanecarboxylate: Máximo 1,56% w/w
FABRICANTE Y PAÍS DE
ORIGEN2 CJI OVERSEAS IMPORT AND EXPORT LTD, de China. 1 Dossier Técnico. 2 Certificado de composición. (…)”.
b) CONSIDERACIONES TÉCNICAS DE LA AUTORIDAD NACIONAL.
Con el objeto de llevar a cabo la evaluación de la solicitud presentada por la
1 Dossier Técnico. 2 Certificado de composición. (…)”.
b) CONSIDERACIONES TÉCNICAS DE LA AUTORIDAD NACIONAL.
Con el objeto de llevar a cabo la evaluación de la solicitud presentada por la sociedad CIBOCHEM S.A.S., a fin de determinar la viabilidad del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado LAMBDOX PRO 250 CS, a partir del ingrediente activo grado técnico LAMBDACIHALOTRINA para ser utilizado como insecticida de uso agrícola para cultivos de tomate, y de conformidad con los demás documentos presentados que obran en el expediente LAM10293-00; el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, emitió el Concepto Técnico 9486 del 27 de agosto de 2026. En virtud de lo anterior, el referido concepto técnico constituye el fundamento que soporta el presente acto administrativo y del cual se extraen los siguientes aspectos: “(…) EVALUACIÓN AMBIENTAL La evaluación de la información y documentación presentada por la solicitante, para el producto formulado LAMBDOX PRO 250 CS a partir del ingrediente activo grado técnico LAMBDACIHALOTRINA, se realizó de acuerdo con la Decisión 436 de 1998,Resolución No. 002350 Del 03 SEP. 2026 Hoja No. 5 de 33 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 33 modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones y la
tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 33 modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones y la Resolución 2075 del 02 de agosto de 2019 por la cual se adopta el Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, con las siguientes consideraciones: INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO LAMBDACIHALOTRINA Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Sólido, blanquecino PRESIÓN DE VAPOR 2x10-7Pa (a 20°C) SOLUBILIDAD EN AGUA 0.005 mg/L (a 20°C) COEFICIENTE DE PARTICIÓN nOCTANOL /AGUA Log P = 5.5 a pH 7 y 20°C COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA (Koc) 38000 mL/g
FACTOR DE BIOCONCENTRACIÓN
(BCF) 4982 DT50 SUELOS DT50 = 1000 días DT50 AGUAS DT50= 40 días por fotólisis METABOLITOS (con ocurrencia mayor al 10%)
1. RS)-alpha-cyano-3-(4-hydroxyphenoxy) benzyl-(Z)- (1RS)-cis-3-(2-chloro-3, 3 3-trifluoropropenyl)-2,2 dimethylcyclopropanecarboxylate 2. 3-phenoxybenzoic acid 3. (Z)-3-(2-chloro-3,3,3-trifluoro-propenyl)-2,2dimethylcyclo-propane carboxylic acid Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves
2. 3-phenoxybenzoic acid 3. (Z)-3-(2-chloro-3,3,3-trifluoro-propenyl)-2,2dimethylcyclo-propane carboxylic acid Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA ORAL Pato (Anas platyrhynchos) DL50 = 3950 mg/kg pc > 2000 mg/kg bw Prácticamente no tóxico ORAL Codorniz (Colinus virginianus) DL50 = 530 mg/kg pc 501 – 2000 mg/kg bw Levemente tóxico DIETARIA Canario (Serinus canaria) CL50 = 542 mg/kg 501 – 1000 mg/kg Moderadamente tóxico Efectos sobre organismos acuáticos
TOXICIDAD
AGUDATOXICIDAD ESPECIE
CL50 (mg/L)
CRITERIOS
(mg/L) CATEGORÍA
ORAL (96 h) Cacho (Leuciscus idus) 0.000078 < 0,1 Extremadamente tóxicoResolución No. 002350 Del 03 SEP. 2026 Hoja No. 6 de 33 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 6 de 33 ORAL (48 h) Pulga de agua (Daphnia magna) 0,00004 < 0,1 Extremadamente tóxico ORAL (96 h) Anfípodo de agua dulce (Hyalella azteca) 0,0000003 < 0,1 Extremadamente tóxico ORAL (96 h) Camarón misidáceo (Americamysis bahía) 0,000003 < 0,1 Extremadamente tóxico Efectos sobre el crecimiento
ORAL (96 h) Camarón misidáceo (Americamysis bahía) 0,000003 < 0,1 Extremadamente tóxico Efectos sobre el crecimiento (96 h) Microalga verde (Pseudokirchneriella subcapitata) 0,005 < 0,1 Extremadamente tóxico Efectos sobre las abejas TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDADL50 (µg/abeja) CRITERIOS(µg/abeja) CATEGORÍA CONTACTO Apis mellifera 0,038 < 2 Altamente tóxico ORAL Apis mellifera 0,91 < 2 Altamente tóxico Efectos sobre la lombriz de tierra TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CL50 (mg/kg) ORAL Eisenia foetida > 500 PRODUCTO FORMULADO LAMBDOX PRO 250 CS Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Líquido, blanquecino ESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO Estable bajo condiciones normales pH 6.60
INFLAMABILIDAD No inflamable DENSIDAD RELATIVA 1.05 ± 0.05 g/mL
EXPLOSIVIDAD No explosivo EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO LAMBDACIHALOTRINA La solicitante desarrolló la evaluación del riesgo ambiental del ingrediente activo grado técnico LAMBDACIHALOTRINA con una dosis máxima de aplicación del producto formulado LAMBDOX PRO 250 CS de 80 cm3/ha, una concentración de ingrediente activo grado técnico LAMBDACIHALOTRINA de 250 g/L, realizando una aplicación, lo cual es equivalente a 0,02 kg de LAMBDACIHALOTRINA /ha. Evaluación de riesgo ambiental en suelos
ingrediente activo grado técnico LAMBDACIHALOTRINA de 250 g/L, realizando una aplicación, lo cual es equivalente a 0,02 kg de LAMBDACIHALOTRINA /ha. Evaluación de riesgo ambiental en suelos En la evaluación del riesgo ambiental para el componente suelo, se reporta que el ingrediente activo LAMBDACIHALOTRINA cuenta con un tiempo de vida media enResolución No. 002350 Del 03 SEP. 2026 Hoja No. 7 de 33 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 7 de 33 suelo DT50 de 1000 días y un valor para la constante de adsorción normalizada Koc de 38000 mL/g, concluyendo que la sustancia es persistente y no móvil en suelo. Por su parte, para los metabolitos: RS)-alpha-cyano-3-(4-hydroxyphenoxy)benzyl-(Z)- (1RS)-cis-3-(2-chloro-3, 3, 3trifluoropropenyl)-2, 2 dimethylcyclopropanecarboxylate; 3-phenoxybenzoic acid; y (Z)-3-(2-chloro-3,3,3-trifluoropropenyl)- 2,2dimethylcyclopropane carboxylic acid, se reporta los siguientes parámetros de vida media en el suelo y Koc: Metabolito DT50 (días)
Koc (mL/g) Persistencia Movilidad RS)-alpha-cyano-3-(4hydroxyphenoxy)benzyl-(Z)- (1RS)-cis-3-(2-chloro-3, 3, 3trifluoropropenyl)-2, 2dimethylcyclopropanecarboxylate 24,2 58000 No persistente Persistente y nomóvil 3-phenoxybenzoic acid 61,9 80,3 Persistente Persistente y móvil (Z)-3-(2-chloro-3,3,3-trifluoropropenyl)- 2,2-dimethylcyclopropane carboxylic acid 19,1 13,8 No persistente No persistente y móvil Evaluación de riesgo ambiental en aguas subterráneas Para la evaluación del riesgo ambiental en aguas subterráneas, se calculó el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico LAMBDACIHALOTRINA a partir de la ecuación de Gustafson, con los datos DT50 de 1000 días y Koc de 38000 mL/g obteniendo un valor de GUS igual a -1,74. De los resultados obtenidos, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico no lixivia hacia aguas subterráneas.
Para los metabolitos: RS)-alpha-cyano-3-(4-hydroxyphenoxy)benzyl-(Z)- (1RS)-cis-3- (2-chloro-3, 3, 3trifluoropropenyl)-2, 2 dimethylcyclopropanecarboxylate; 3phenoxybenzoic acid; y (Z)-3-(2-chloro-3,3,3-trifluoropropenyl)- 2,2dimethylcyclopropane carboxylic acid, del ingrediente activo grado técnico LAMBDACIHALOTRINA, la solicitante calculó el potencial de lixiviación a partir de la ecuación de Gustafson, obteniendo los siguientes resultados:
Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) GUS Potencial de lixiviación RS)-alpha-cyano-3-(4hydroxyphenoxy)benzyl-(Z)- (1RS)-cis-3-(2-chloro-3, 3, 3trifluoropropenyl)-2, 2dimethylcyclopropanecarboxylate 24,2 58000 -1,05 No lixivia 3-phenoxybenzoic acid 61,9 80,3 3,75 Alto potencial de lixiviación (Z)-3-(2-chloro-3,3,3trifluoropropenyl)- 2,2-dimethylcyclopropane carboxylic acid 19,1 13,8 3,66 Alto potencial de lixiviaciónResolución No. 002350 Del 03 SEP. 2026 Hoja No. 8 de 33 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 8 de 33 De acuerdo con los resultados obtenidos, la solicitante concluye que los metabolitos
3-phenoxybenzoic acid, y (Z)-3-(2-chloro-3,3,3-trifluoropropenyl)- 2,2dimethylcyclopropane carboxylic acid, presentan un alto potencial de lixiviación hacia aguas subterráneas. A razón de ello, realizó una refinación de la evaluación en agua subterránea empleando el modelo SCI-GROW versión 2.3 de US EPA para determinar la concentración de los metabolitos en agua subterránea. Para el modelo, se tomó como base dos (2) aplicaciones por ciclo de cultivo, las variables de entrada y los resultados obtenidos se registran en la siguiente tabla: Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) Fracción, de ocurrencia Dosis (Lb/acre) Concentración (ppb) 3-phenoxybenzoic acid 61,9 80,3 0,314 0,011 0,0000106 (Z)-3-(2-chloro-3,3,3trifluoropropenyl)- 2,2dimethylcyclopropane carboxylic acid 19,1 13,8 0,359 0,013 0.00000599 Con base en los anteriores resultados, la solicitante concluye que la concentración en aguas subterráneas obtenida para los metabolitos 3-phenoxybenzoic acid y (Z)-3-(2chloro-3,3,3 trifluoropropenyl)- 2,2dimethylcyclopropane carboxylic acid, se encuentran por debajo de los límites máximos de concentración aceptables para plaguicidas y otras sustancias químicas establecidos en la Resolución 2115 del 22 de junio de 2007. Evaluación de riesgo ambiental en aguas superficiales
encuentran por debajo de los límites máximos de concentración aceptables para plaguicidas y otras sustancias químicas establecidos en la Resolución 2115 del 22 de junio de 2007. Evaluación de riesgo ambiental en aguas superficiales En la evaluación del riesgo ambiental para las aguas superficiales, se reporta que el ingrediente activo grado técnico LAMBDACIHALOTRINA es estable por hidrólisis y cuenta con un DT50 de 40 días por fotólisis, concluyendo que es persistente en agua superficial por hidrólisis y fotólisis. Evaluación de riesgo ambiental en aire En la evaluación del riesgo ambiental para el componente aire, se reporta que el ingrediente activo grado técnico LAMBDACIHALOTRINA presenta una presión de vapor de 2 x 10-7 Pa y una vida media en aire de 12,2 horas. Por lo cual, concluye que el ingrediente activo cuenta con un moderado potencial para volatilizarse y no es persistente en aire.
Evaluación del riesgo ambiental en aves En la Evaluación de riesgo ambiental en aves, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), basada en la dieta de Grass corto. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel 1: Nivel 1Resolución No. 002350 Del 03 SEP. 2026 Hoja No. 9 de 33 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 33 DOSIS
DE I.A.
(Kg/ha)
ESPECIE
INDICADORA
PEOR
tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 33 DOSIS
DE I.A.
(Kg/ha)
ESPECIE
INDICADORA
PEOR ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO) 0,02 Pato (Anas platyrhynchos) Grass corto 0,428mg/Kg bw 3950 mg/Kg bw 0,000108 0,1 NO 0,02 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 1,284 mg/Kg bw 530 mg/Kg bw 0,0024 0,1 NO 0,02 Canario (Serinus canaria) Grass corto 4,28 mg/Kg bw 542 mg/Kg bw 0,007896679 0,1 NO De acuerdo con los resultados obtenidos no se evidencia riesgo agudo en aves; sin embargo, no se cumplió con la totalidad de criterios del primer nivel, razón por la cual la solicitante continuó realizando la evaluación para el segundo nivel. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel 2: Nivel 2 DOSIS
DE I.A.
(Kg/ha)
ESPECIE
INDICADORA
PEOR
ESCENARIO EEC TOXICIDAD CRÓNICA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)
0,02 Pato (Anas platyrhynchos) Grass corto 0,428 mg/Kg bw 3,3 mg/Kg bw 0,12 1,0 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el cociente de riesgo crónico para la
0,02 Pato (Anas platyrhynchos) Grass corto 0,428 mg/Kg bw 3,3 mg/Kg bw 0,12 1,0 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el cociente de riesgo crónico para la especie evaluada fue menor al nivel crítico (RQcrónico <1,0); por lo tanto, la solicitante concluye que no se presenta riesgo crónico en aves, y por ende no continúa con el siguiente nivel de la evaluación. Evaluación del riesgo ambiental en organismos acuáticos En la evaluación de riesgo ambiental para organismos acuáticos, la solicitante tomó como especies indicadoras más sensibles en el primer nivel, los peces, invertebrados y algas acuáticas. Se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), utilizando la fórmula A/B del Manual Técnico Andino y un porcentaje de escorrentía del 1%. En la siguiente tabla se presentan los valores y resultados obtenidos de la evaluación del Nivel 1: Nivel 1 DOSIS
DE I.A.
(kg/ha)
ESPECIE
INDICADORA
EEC (mg/L)
TOXICIDAD
AGUDA (mg/L) RQ NIVEL
CRÍTICO
(LOC)
RIESGO
(SI/NO) 0,02 Cacho (Leuciscus idus) 0,0001 0,000078 1,28 0,1 SíResolución No. 002350 Del 03 SEP. 2026 Hoja No. 10 de 33 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 33 0,02 Pulga de agua (Daphnia
tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 33 0,02 Pulga de agua (Daphnia magna) 0,0001 0,00004 2,5 0,1 Sí 0,02 Anfípodo de agua dulce (Hyalella azteca) 0,0001 0,0000003 333,33 0,1 Sí 0,02 Camarón misidáceo (Americamysis bahia) 0,0001 0,000003 33,33 0,1 Sí 0,02 Microalga verde (Pseudokirchneriella subcapitata) 0,0001 0,005 0,02 0,1 No De acuerdo con los resultados anteriores, el ingrediente activo grado técnico LAMBDACIHALOTRINA no cumple con la totalidad de criterios del primer nivel; por lo cual fue necesario continuar la evaluación. En la siguiente tabla se indican datos y resultados obtenidos de la evaluación del Nivel 2: Nivel 2 DOSIS
DE I.A.
(Kg/ha)
ESPECIE
INDICADORA
EEC (mg/L)
TOXICIDAD
CRÓNICA
(mg/L) RQ NIVEL
CRÍTICO
(LOC)
RIESGO
(SI/NO) 0,02 Carpita cabezona (Pimephales promelas) 0,0001 0,000031 3,22 1,0 Sí 0,02 Pulga de agua(Daphnia magna) 0,0001 0,00000198 50,50 1,0 Sí
0,02 Skeletonema costatum 0,0001 0,31 0,0003226 1,0 No De acuerdo con los resultados obtenidos, los cocientes de riesgo crónico para peces e invertebrados superan el nivel crítico (LOC) de 1,0. Por lo anterior, se realizó una refinación de la EEC mediante el parámetro de adsorción Kd, debidamente sustentado. Como resultado de la refinación, se obtuvo una EEC de 0,000000215 mg/L. Los cocientes de riesgo crónico refinados fueron de 0,0069 para Pimephales promelas, 0,1086 para Daphnia magna y 0,0000006937 para Skeletonema costatum, todos inferiores al nivel crítico de 1,0. De acuerdo con los resultados de la refinación, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico LAMBDACIHALOTRINA no representa riesgo crónico para los organismos acuáticos y, por tanto, no es necesario continuar con la evaluación en el siguiente nivel. En consecuencia, se establece un programa específico en el Plan de Manejo Ambiental orientado a prevenir posibles afectaciones sobre este componente ambiental. Evaluación del riesgo ambiental en abejas Para la evaluación de riesgo ambiental en abejas, la solicitante realizó la evaluación por niveles, de acuerdo con lo establecido en el Manual Técnico Andino. Para elResolución No. 002350 Del 03 SEP. 2026 Hoja No. 11 de 33 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 11 de 33 ingrediente activo grado técnico LAMBDACIHALOTRINA se consideró una dosis de
tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 11 de 33 ingrediente activo grado técnico LAMBDACIHALOTRINA se consideró una dosis de 20 g/ha. Los resultados obtenidos se presentan a continuación: Nivel 1
DOSIS DE I.A.
(g/ha) TOXICIDAD AGUDA (μg/abeja) QHC QHO NIVEL CRÍTICO RIESGO(SI/NO) 20 0,038 (Contacto) 526,31 - 50 SI 20 0,91 (Oral) - 21,98 50 NO De acuerdo con los resultados anteriores, el ingrediente activo grado técnico LAMBDACIHALOTRINA presenta riesgo por contacto en el Nivel 1 de Evaluación de Riesgo Ambiental para abejas, debido a que el cociente de riesgo QHC (526,31) supera el nivel crítico de 50. Por lo anterior, fue necesario continuar la evaluación en el Nivel 2, incorporando los datos de toxicidad aguda del producto formulado LAMBDOX PRO 250 CS. Nivel 2 Para el producto formulado LAMBDOX PRO 250 CS, se consideró una dosis de 84 g/ha, correspondiente a una dosis de aplicación de 0,08 L/ha y una densidad de 1,05 g/mL. Los resultados obtenidos fueron los siguientes:
DOSIS DE PRODUCTO
FORMULADO (G/HA)
TOXICIDAD
AGUDA de PF
(µG/ABEJA)
QHC QHO
NIVEL
CRÍTICO
(LOC) RIESGO 84 4,16 (Contacto) 20,19 50 No 84 2,15 (Oral) 38,8 50 No De acuerdo con los resultados obtenidos, los cocientes de riesgo QHC y QHO fueron
NIVEL
CRÍTICO
(LOC) RIESGO 84 4,16 (Contacto) 20,19 50 No 84 2,15 (Oral) 38,8 50 No De acuerdo con los resultados obtenidos, los cocientes de riesgo QHC y QHO fueron inferiores al nivel crítico de 50. Por lo anterior, la solicitante concluye que no se presenta riesgo para las abejas por el uso del producto formulado LAMBDOX PRO 250 CS y no es necesario continuar con el siguiente nivel de evaluación. Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierra Para la Evaluación de Riesgo en lombriz de tierra, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC) suponiendo que el plaguicida se distribuye en los 5 cm superiores del suelo en donde el 50% del plaguicida alcanza el suelo. Los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel 1, se presentan en la siguiente tabla: Nivel 1Resolución No. 002350 Del 03 SEP. 2026 Hoja No. 12 de 33 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 12 de 33 DOSIS
DE I.A.
(kg/ha) ESPECIE EEC(mg/kg) PORCENTAJE QUE ALCANZA EL SUELO TOXICIDAD AGUDA(mg/kg) RQ NIVEL CRÍTICO RIESGO(SI/NO)
0,02 Eisenia foetida 0,0134 50% > 500 0,0000268 < 0,5 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el ingrediente activo grado técnico LAMBDACIHALOTRINA cumple con el criterio para el Nivel 1 de evaluación de riesgo ambiental para lombriz de tierra contenido en el Manual Técnico Andino, por lo cual la solicitante no desarrolla el siguiente nivel de evaluación de riesgo ambiental. PLAN DE MANEJO AMBIENTAL Programas del Plan de Manejo Ambiental El Plan de Manejo Ambiental propuesto para el producto formulado LAMBDOX PRO 250 CS, tiene en cuenta la identificación y evaluación de los riesgos ambientales y las medidas de manejo y está conformado por los siguientes programas:
1. Programa de acción
2. Programa de gestión y reducción de residuos/desechos
3. Programa de seguimiento y/o monitoreo ambiental
4. Programa específico para organismos acuáticos Los programas que conforman el Plan de Manejo Ambiental se presentan mediante formatos de fichas que contienen los siguientes aspectos: objetivos, metas, alcance, impactos a controlar, etapa, tipo de medida, acciones a desarrollar, lugar de aplicación, indicadores de seguimiento, personal requerido, responsable de ejecución, temas de capacitación, presupuesto y cronograma.
Programa de atención de emergencias y de contingencias La solicitante presentó el “PROGRAMA DE ATENCIÓN DE EMERGENCIAS Y DE CONTINGENCIAS (PAEC)”. El programa describe las etapas de conocimiento del riesgo, reducción del riesgo y manejo del desastre, considerando las actividades de cargue, descargue y almacenamiento. CONSIDERACIONES La sociedad CIBOCHEM S.A.S., solicita el Dictamen Técnico Ambiental para el
riesgo, reducción del riesgo y manejo del desastre, considerando las actividades de cargue, descargue y almacenamiento. CONSIDERACIONES La sociedad CIBOCHEM S.A.S., solicita el Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado LAMBDOX PRO 250 CS a partir del ingrediente activo grado técnico LAMBDACIHALOTRINA, el cual será utilizado como insecticida de uso agrícola para cultivos de tomate, de acuerdo con la información presentada en el proyecto de rotulado.
1. El producto LAMBDOX PRO 250 CS será formulado por: CJI OVERSEAS IMPORT AND EXPORT LTD de China.Resolución No. 002350 Del 03 SEP. 2026 Hoja No. 13 de 33 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 13 de 33
2. El fabricante del ingrediente activo grado técn
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