ANLA - Resolución 002363 de 2026

AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES - ANLA – RESOLUCIÓN N° 002363 (04 SEP. 2026) Página 1 de 34 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” EL DIRECTOR GENERAL DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES – ANLA, En ejercicio de las facultades conferidas por la Ley 99 del 22 de diciembre de 1993, el Decreto Ley 3573 del 27 de septiembre de 2011 y el Decreto 376 del 11 de marzo de 2020, de conformidad con lo previsto en la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008, expedida por el Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible; el Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015; la Resolución 2938 del 27 de diciembre de 2024, expedida por la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA; y la Resolución 1036 del 13 de agosto de 2026, expedida por el Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible, y

CONSIDERANDO QUE: Por medio del oficio con radicación 20266200402072 del 27 de marzo de 2026, el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA, dio traslado a la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, de la solicitud presentada por la sociedad CS AGRIBUSINESS S.A.S., identificada con el NIT. 900.350.770-9, para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado HALOMETYL JSAL 75

WG, a partir del ingrediente activo grado técnico HALOSULFURON-METHYL,

Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado HALOMETYL JSAL 75 WG, a partir del ingrediente activo grado técnico HALOSULFURON-METHYL, tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola. La sociedad CS AGRIBUSINESS S.A.S., en cumplimiento de los requisitos establecidos en el numeral 1 del artículo tercero de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 1, radicó junto con la solicitud la documentación enunciada a continuación: 1 “Por la cual se establece el procedimiento para la expedición del dictamen técnico-ambiental al que alude la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, Decisión 436, de la Comisión de la Comunidad Andina, y se toman otras determinaciones”Resolución No. 002363 Del 04 SEP. 2026 Hoja No. 2 de 34 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 2 de 34 1.Solicitud diligenciada y suscrita por el representante legal de la sociedad CS AGRIBUSINESS S.A.S., el señor WILLIAM RODRÍGUEZ GARCIA. 2.Certificado de Existencia y Representación Legal de la sociedad solicitante. 3.Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES SESENTA Y OCHO MIL PESOS ($3.068.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación.

4.El Estudio Ambiental de conformidad con lo dispuesto en el Manual Técnico Andino. 5.Copia del Protocolo de Ensayo de Eficacia debidamente aprobado por el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA. Cumplidos los requisitos anteriores, se conformó el expediente LAM10272-00 y, a petición de la sociedad CS AGRIBUSINESS S.A.S., se surtió el siguiente:

I. TRÁMITE ADMINISTRATIVO

1. Inicio de trámite: A través del Auto 2465 del 6 de abril de 2026, esta Autoridad Nacional inició el trámite administrativo de evaluación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado HALOMETYL JSAL 75 WG, a partir del ingrediente activo grado técnico HALOSULFURON-METHYL.

El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico a la sociedad CS AGRIBUSINESS S.A.S., el 8 de abril de 2026, quedando ejecutoriado y publicado en la Gaceta de esta Autoridad Nacional, el 9 del mismo mes y año.

2. Auto de Información Adicional: Mediante el Auto 5889 del 2 de julio de 2026, esta Autoridad Nacional requirió a la sociedad CS AGRIBUSINESS S.A.S., para que en el término de un (1) mes presentara la información adicional necesaria para evaluar la solicitud de viabilidad de Dictamen Técnico Ambiental.

El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 3 de julio de 2026, quedando ejecutoriado el 22 de julio de 2026.

3. Respuesta a requerimientos de información adicional. A través de la comunicación con radicación 20266201048042 del 31 de julio de 2026, la sociedad CS AGRIBUSINESS S.A.S., presentó la respuesta a los

3. Respuesta a requerimientos de información adicional. A través de la comunicación con radicación 20266201048042 del 31 de julio de 2026, la sociedad CS AGRIBUSINESS S.A.S., presentó la respuesta a los requerimientos efectuados por esta Autoridad Nacional en el Auto 5889 del 2 de

julio de 2026.Resolución No. 002363 Del 04 SEP. 2026 Hoja No. 3 de 34 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 3 de 34

4. Concepto Técnico. Previa evaluación y análisis de la información y documentación presentada por la sociedad CS AGRIBUSINESS S.A.S., y de aquella que reposa en el expediente LAM10272-00, el Grupo Técnico de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Subdirección de Evaluación de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 9382 del 25 de agosto de 2026.

II. ASUNTO POR DECIDIR Siendo esta Autoridad Nacional competente para decidir el asunto de la referencia y agotadas las etapas procesales relacionadas en el numeral anterior, por medio del presente acto administrativo, emitirá pronunciamiento en relación con la emisión o negación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental.

En ese orden, la decisión abarcará los siguientes elementos: (a) Descripción de actividades, (b) Consideraciones técnicas de la Autoridad Nacional, (c) Consideraciones jurídicas y (d) Consideraciones de la ANLA que motivan a emitir o negar el Dictamen Técnico Ambiental.

actividades, (b) Consideraciones técnicas de la Autoridad Nacional, (c) Consideraciones jurídicas y (d) Consideraciones de la ANLA que motivan a emitir o negar el Dictamen Técnico Ambiental. a) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES Evaluada la información presentada por el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 9382 del 25 de agosto de 2026, donde se ilustran aspectos generales de la actividad a desarrollar, de la siguiente forma: “(…) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES La solicitud tiene como objeto la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado HALOMETYL JSAL 75 WG, a partir del ingrediente activo grado técnico HALOSULFURON-METHYL, para ser utilizado como herbicida agrícola para el cultivo de potreros, de acuerdo con la información presentada en el proyecto de rotulado. A continuación, se expone la información del producto formulado e ingrediente activo grado técnico.

PRODUCTO FORMULADO HALOMETYL JSAL 75 WG

NOMBRE HALOMETYL JSAL 75 WG

CLASE DE USO Herbicida agrícola

TIPO DE

FORMULACIÓN Gránulos dispersables - WG

COMPOSICIÓN HALOSULFURON-METHYL: 750 g/Kg -75% w/wResolución No. 002363 Del 04 SEP. 2026 Hoja No. 4 de 34 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 4 de 34

DOSIS DE APLICACIÓN

“Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 4 de 34 DOSIS DE APLICACIÓN Cultivos Blanco biológico Dosis (Kg/ha) Número de aplicaciones recomendadas Potreros MalezasWeeds (Cyperaceae) 0,08 – 0,15 1 FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN JIANGSU AGROCHEM LABORATORY CO., LTD., de China. Proyecto de rotulado Certificado de composición INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO HALOSULFURON-METHYL NOMBRE COMÚN (ISO)1 HALOSULFURON-METHYL NOMBRE QUÍMICO (IUPAC)1 Methyl3-chloro-5-(4,6-dimethoxypyrimidin-2-ylcarbamoylsulfamoyl)-1-methylpyrazole-4-carboxylate

FÓRMULA EMPÍRICA1 C₁₃H₁₅ClN₆O₇S

NÚMERO CAS1 100784-20-1

GRUPO QUÍMICO1 Sulfonilurea

GRADO DE PUREZA2 98.0% Mín

IMPUREZAS RELEVANTES

DE INTERÉS AMBIENTAL3 No presenta

FABRICANTE Y PAÍS DE

ORIGEN JIANGSU AGROCHEM LABORATORY CO., LTD., de China.

1Dossier Técnico 2Certificado de composición del ingrediente activo. 3 https://www.legislation.gov.au/F2022L00137/latest/text

b) CONSIDERACIONES TÉCNICAS DE LA AUTORIDAD NACIONAL.

Con el objeto de llevar a cabo la evaluación de la solicitud presentada por la sociedad CS AGRIBUSINESS S.A.S., a fin de determinar la viabilidad del Dictamen

b) CONSIDERACIONES TÉCNICAS DE LA AUTORIDAD NACIONAL.

Con el objeto de llevar a cabo la evaluación de la solicitud presentada por la sociedad CS AGRIBUSINESS S.A.S., a fin de determinar la viabilidad del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado HALOMETYL JSAL 75 WG, a partir del ingrediente activo grado técnico HALOSULFURON-METHYL para ser utilizado como herbicida agrícola para el cultivo de potreros y de conformidad con los demás documentos presentados que obran en el expediente LAM10272-00; el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, emitió el Concepto Técnico 9382 del 25 de agosto de 2026. En virtud de lo anterior, el referido concepto técnico constituye el fundamento que soporta el presente acto administrativo y del cual se extraen los siguientes aspectos: “(…) EVALUACIÓN AMBIENTALResolución No. 002363 Del 04 SEP. 2026 Hoja No. 5 de 34 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 34 La evaluación de la información y documentación presentada por la solicitante para el producto formulado HALOMETYL JSAL 75 WG, a partir del ingrediente activo grado técnico HALOSULFURON-METHYL, se realizó de acuerdo con la Decisión 436 de 1998, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones y la Resolución 2075 del 02 de agosto de 2019 - Manual Técnico Andino para el

1998, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones y la Resolución 2075 del 02 de agosto de 2019 - Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, con las siguientes consideraciones: INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO HALOSULFURON-METHYL Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Polvo fino, Blanco ligeramente cristalino, Inodoro PRESIÓN DE VAPOR 1,33x10-5 Pa a 20°C

SOLUBILIDAD EN AGUA 1650 mg/L COEFICIENTE DE PARTICIÓN nOCTANOL /AGUA Log Pow = -0,019 a pH 7

FACTOR DE BIOCONCENTRACIÓNBCF Bajo riesgo

COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 31,1 mL/g DT50 SUELOS 118,9 días DT50 AGUAS DT50 = 29,5 días por hidrólisis Estable por fotólisis

METABOLITOS CON FRACCIÓN DE

OCURRENCIA SUPERIOR AL 10% Halosulfuron rearrangement (Ref: HSMR) Halosulfuron (Ref: HSR) 3-chlorosulfonamide (Ref: CSE) Chlorosulfonamide acid (Ref: CSA) Aminopyrimidine (Ref: AP) Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves

TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA

ORAL Codorniz (Colinus virginianus) DL50 > 2250 mg/kg bw > 2000 mg/kg bw Prácticamente no tóxico ORAL Pato (Anas platyrhynchos) DL50 > 1936 mg/kg bw 501 - 2000 mg/kg bw Levemente tóxico DIETARIA Codorniz (Colinus virginianus) CL50 > 5620 mg/kg > 5000 mg/kg Prácticamente no tóxico DIETARIA Pato (Anas platyrhynchos) CL50 > 5620 mg/kg > 5000 mg/kg Prácticamente no tóxicoResolución No. 002363 Del 04 SEP. 2026 Hoja No. 6 de 34 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 6 de 34 Efectos sobre organismos acuáticos ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOSmg/L CATEGORÍA Pez cebra (Danio rerio) EC50 = 14,8 mg/L 10 - 100 mg/L Ligeramente tóxico Pulga de agua (Daphnia magna) EC50 > 24 mg/L 10 - 100 Ligeramente tóxico Alga verde (Pseudokirchneriella Subcapitata) EC50 = 0,00194 mg/L < 0,1 mg/L Extremadamente tóxico Lenteja de agua (Lemna gibba) EC50 = 0,000042 mg/L < 0,1 mg/L Extremadamente tóxico Efectos sobre las abejas

TOXICIDAD ESPECIE

TOXICIDAD

AGUDA DL50 (µg/abeja) CRITERIOS (µg/abeja) CATEGORÍA CONTACTO Abeja (Apis mellifera) > 100 > 11 – 100 Prácticamente no tóxico

TOXICIDAD ESPECIE

TOXICIDAD

AGUDA DL50 (µg/abeja) CRITERIOS (µg/abeja) CATEGORÍA CONTACTO Abeja (Apis mellifera) > 100 > 11 – 100 Prácticamente no tóxico ORAL Abeja (Apis mellifera) >100 > 11 – 100 Prácticamente no tóxico Efectos sobre la lombriz de tierra TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDACL50 (mg/kg) ORAL Eisenia foetida >1000 PRODUCTO FORMULADO HALOMETYL JSAL 75 WG Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Sólido (polvo), Blanquecino, Inodoro ESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO Estable a condiciones normales pH 4,0-7,0 INFLAMABILIDAD No inflamable DENSIDAD RELATIVA No informa EXPLOSIVIDAD No explosivo CORROSIVIDAD No potencial corrosivo EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO HALOSULFURON-METHYL La solicitante desarrolló la evaluación del riesgo ambiental - ERA del ingrediente activo grado técnico HALOSULFURON-METHYL con una dosis máxima de aplicaciónResolución No. 002363 Del 04 SEP. 2026 Hoja No. 7 de 34 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 7 de 34 del producto formulado HALOMETYL JSAL 75 WG de 0,15 Kg de PF/ha, una concentración de ingrediente activo grado técnico HALOSULFURON-METHYL de

Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 7 de 34 del producto formulado HALOMETYL JSAL 75 WG de 0,15 Kg de PF/ha, una concentración de ingrediente activo grado técnico HALOSULFURON-METHYL de 750 g/Kg, realizando una (1) aplicación, lo cual es equivalente a 0,1125 Kg de

HALOSULFURON-METHYL/ha.

Evaluación de riesgo ambiental en suelos: En la evaluación del riesgo ambiental en suelos, la solicitante reportó para el ingrediente activo grado técnico HALOSULFURON-METHYL un tiempo de vida media en suelo de 118,9 días y un valor para la constante de adsorción normalizada K oc de 31,1 mL/g, concluyendo que la sustancia es persistente y móvil en suelo. De otra parte, se indica que el ingrediente activo grado técnico HALOSULFURONMETHYL se degrada en los metabolitos Halosulfuron rearrangement (HSMR), Halosulfuron (HSR), 3chlorosulfonamide (CSE), Chlorosulfonamide acid (CSA) y aminopyrimidine (AP), con una fracción de ocurrencia mayor al 10%; presentando la siguiente información: Metabolitos DT50 (días) Koc (mL/g) Observaciones HSMR 418 75 Persistente y móvil HSR 79 0 Persistente y móvil CSE 240 65,04 Persistente y móvil CSA 120 -4,92 Persistente y móvil AP 124 259,98 Persistente y móvil Evaluación del riesgo ambiental en agua subterránea: Para la evaluación del riesgo ambiental en agua subterránea, se calculó el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico HALOSULFURONEvaluación del riesgo ambiental en agua subterránea: Para la evaluación del riesgo ambiental en agua subterránea, se calculó el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico HALOSULFURONMETHYL mediante la ecuación de Gustafson, a partir de los datos DT50 de 118,9 días y Koc de 31,1 mL/g, obteniendo un valor de GUS igual a 5,20. Del resultado obtenido, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico presenta alto potencial de lixiviación hacia aguas subterráneas. Para los metabolitos Halosulfuron rearrangement (HSMR), Halosulfuron (HSR), 3chlorosulfonamide (CSE), Chlorosulfonamide acid (CSA) y aminopyrimidine (AP), del ingrediente activo grado técnico HALOSULFURON-METHYL, se calculó el potencial de lixiviación a partir de la ecuación de Gustaffson, obteniendo los siguientes resultados: Metabolitos DT50 (días) Koc (mL/g) GUS Observaciones HSMR 418 75 5,569 Alto potencial de lixiviación HSR 79 1 7,590 Alto potencial de lixiviaciónResolución No. 002363 Del 04 SEP. 2026 Hoja No. 8 de 34 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones”

Página 8 de 34 Metabolitos DT50 (días) Koc (mL/g) GUS Observaciones CSE 240 65,04 5,2051 Alto potencial de lixiviación CSA 120 1 8,316 Alto potencial de lixiviación AP 124 259,98 3,318 Alto potencial de lixiviación Se asume valor de 1 mL/g, para evitar error en el cálculo, considerando valor de 0 para el metabolito HSR y -4,92 para el metabolito CSA. Teniendo en cuenta que el ingrediente activo grado técnico HALOSULFURONMETHYL y sus metabolitos presentan un alto potencial de lixiviación hacia aguas subterráneas, la solicitante realizó una evaluación en agua subterránea empleando el modelo SCI-GROW versión 2.3 de US EPA para determinar la concentración del ingrediente activo grado técnico HALOSULFURONMETHYL y los metabolitos HSMR, HSR, CSE, CSA y AP, en agua subterránea. Para la corrida del modelo, se tomó como base una (1) aplicación por año, así como la siguiente información: Ingrediente activo/Metabolito DT50 (día) KOC (mL/g) Aplicac./ año DOSIS (lb/acre) Concentración

(ppb) HALOSULFURONMETHYL 17,1 31,1 1 0,1004 0,0236

HSMR 79,9 121 1 0,048 0,041

HSR 42.5 1 1 0,024 0,171

CSE 48,35 65,04 1 0,023 0,0187 CSA 120 2,52 1 0,024 1,17 AP 75,3 259,98 1 0,012 0,00412 Mediana Se asume valor de 1 mL/g, para evitar error en el cálculo, considerando valor de 0 para el metabolito HSR. Media De los resultados obtenidos, la solicitante concluye que las concentraciones en aguas subterráneas obtenidas para el ingrediente activo grado técnico HALOSULFURONMETHYL y los metabolitos HSMR, HSR, CSE, CSA y AP, determinadas mediante el modelo SciGrow, se encuentran por debajo de los valores de concentración máxima aceptables de plaguicidas y otras sustancias químicas que se señalan en la Resolución 2115 de 2007 de los hoy Ministerios de Ambiente y Desarrollo Sostenible, y de Salud y Protección Social. Evaluación del riesgo ambiental en aguas superficiales: En la evaluación del riesgo ambiental para las aguas superficiales, se reporta que el ingrediente activo grado técnico HALOSULFURON-METHYL presenta una vida media de 29,5 días por hidrólisis, y no presenta degradación por fotólisis. La solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico HALOSULFURONMETHYL es persistente en agua superficial por efectos de hidrólisis y fotólisis.Resolución No. 002363 Del 04 SEP. 2026 Hoja No. 9 de 34 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 34 Evaluación del riesgo ambiental en el aire:

tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 34 Evaluación del riesgo ambiental en el aire: En la evaluación del riesgo ambiental para el componente aire, se reporta que el ingrediente activo grado técnico HALOSULFURON-METHYL presenta una presión de vapor de 1,33 x 10 -5 Pa a 20°C, y una vida media de 38 minutos por degradación fotoquímica oxidativa, por lo cual la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico HALOSULFURON-METHYL tiene un potencial moderado de volatilización y no es persistente en aire. Evaluación del riesgo ambiental en aves: En la Evaluación de riesgo ambiental en aves, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), asumiendo como escenario más restrictivo la dieta de consumo basada en grass corto. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel I: DOSIS

DE I.A.

(Kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

0,1125 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 7,22 mg/kg bw 2250 mg/kg bw 0,00332 0,1 NO 0,1125 Pato (Anas platyrhynchos) Grass corto 2,41 mg/kg bw 1936 mg/kg bw 0,0012 0,1 NO 0,1125 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 24,08 mg/kg > 5620 mg/kg 0,0043 0,1 NO

0,1125 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 24,08 mg/kg > 5620 mg/kg 0,0043 0,1 NO 0,1125 Pato (Anas platyrhynchos) Grass corto 24,08 mg/kg >5620 mg/kg 0,0043 0,1 NO El cálculo de cocientes de riesgo RQ agudo obtuvo resultados que no superan el límite de 0,1, sin embargo, teniendo en cuenta que no se da cumplimiento a la totalidad de criterios de evaluación del primer nivel, se evaluó el segundo nivel para el ingrediente activo grado técnico HALOSULFURON-METHYL. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel II: DOSIS

DE I.A.

(Kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD CRÓNICA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

0,1125 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 7,22 mg/kg bw 89,9 mg/kg bw 0,0808 1 NO 0,1125 Pato (Anas platyrhynchos) Grass corto 2,41 mg/kg bw 119 mg/kg bw 0,020 1 NO 0,1125 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 24,08 mg/kg 1010 mg/kg 0,023 1 NOResolución No. 002363 Del 04 SEP. 2026 Hoja No. 10 de 34 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 34 DOSIS

“Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 34 DOSIS

DE I.A.

(Kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR ESCENARIO EEC TOXICIDAD CRÓNICA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO) 0,1125 Pato (Anas platyrhynchos) Grass corto 24,08 mg/kg 1000 mg/kg 0,024 1 NO Teniendo en cuenta que el cociente de riesgo crónico obtenido para la especie evaluada fue menor al valor del nivel crítico de 1,0, la solicitante concluyó que el ingrediente activo grado técnico HALOSULFURON-METHYL no presenta riesgo crónico para aves y, por ende no es necesario continuar con la evaluación en el siguiente nivel. Evaluación del riesgo ambiental en organismos acuáticos: En la Evaluación de Riesgo Ambiental para organismos acuáticos, la solicitante tomó como referencia especies indicadoras de pez, invertebrado acuático, alga y planta acuática. Se calculó la Concentración Ambiental Estimada (EEC), utilizando la ecuación A/B establecida en el Manual Técnico Andino; para el cálculo asumió una escorrentía de 5%. En la siguiente tabla se presentan los valores y resultados obtenidos de la evaluación del Nivel I: Nivel I DOSIS

DE I.A.

(Kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

AGUDA (mg/L) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO)

DOSIS

DE I.A.

(Kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

AGUDA (mg/L) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 0,1125 Pez cebra (Danio rerio) 0,0028 14,8 0,0002 0,1 NO 0,1125 Pulga de agua(Daphnia magna) 0,0028 >24 0,0001 0,1 NO 0,1125 Alga verde (Pseudokirchneriella Subcapitata) 0,0028 0,00194 1,45 0,1 SI 0,1125 Lenteja de agua(Lemna gibba) 0,0028 0,000042 66,96 0,1 SI De los anteriores resultados se tiene que el cociente de riesgo agudo es superior a 0,1 para las especies evaluadas de alga y planta acuática, por lo que fue necesario continuar la evaluación en el Nivel II. En la siguiente tabla se indican datos y resultados obtenidos de la evaluación del Nivel II: Nivel II DOSIS

DE I.A.

(Kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

CRÓNICA

(mg/L) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 0,1125 Pez cebra (Danio rerio) 0,0028 21 0,0001 1 NO 0,1125 Pulga de agua(Daphnia magna) 0,0028 0,98 0,0029 1 NOResolución No. 002363 Del 04 SEP. 2026 Hoja No. 11 de 34

“Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 11 de 34 0,1125 Alga verde (Pseudokirchneriella Subcapitata) 0,0028 0,00017 16,54 1 SI 0,1125 Lenteja de agua(Lemna gibba) 0,0028 0,000023 122,28 1 SI Con base en los anteriores resultados, se observa que se presenta riesgo crónico en la especie de alga y planta acuática evaluada, por lo cual la solicitante desarrolló en el nivel II una refinación de la Concentración Ambiental Estimada (EEC) por medio de la metodología GENEEC. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos en la refinación realizada de la EEC en el Nivel II: Nivel II – Refinado DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA EEC refinada (mg/L)

TOXICIDAD

CRÓNICA

(mg/L) RQ crónico NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO)

0,1125 Trucha arcoíris (Oncorhynchus mykiss) 0,00005 21 0,0000024 1 NO 0,1125 Pulga de agua (Daphnia magna) 0,00005 0,98 0,000051 1 NO 0,1125 Alga diatomea (Navicula pelliculosa) 0,00005 0,00017 0,294 1 NO 0,1125 Microalga marina (Skeletonema costatum) 0,00005 0,000023 2,17 1 SI

Alga diatomea (Navicula pelliculosa) 0,00005 0,00017 0,294 1 NO 0,1125 Microalga marina (Skeletonema costatum) 0,00005 0,000023 2,17 1 SI Con base en los anteriores resultados, se observa que persiste el riesgo crónico en la especie de planta acuática evaluada, por lo cual la solicitante desarrolló en el nivel II una refinación de la Concentración Ambiental Estimada (EEC) por medio de la metodología kd. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos en la refinación realizada de la EEC en el Nivel II: Nivel II – Refinado DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA EEC refinada (mg/L)

TOXICIDAD

CRÓNICA

(mg/L) RQ crónico NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO)

0,1125 Trucha arcoíris (Oncorhynchus mykiss) 0,000037 21 0,0000017 1 NO 0,1125 Pulga de agua (Daphnia magna) 0,000037 0,98 0,0000377 1 NOResolución No. 002363 Del 04 SEP. 2026 Hoja No. 12 de 34 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 12 de 34 0,1125 Alga diatomea (Navicula pelliculosa) 0,000037 0,00017 0,217647 1 NO 0,1125 Microalga marina

Página 12 de 34 0,1125 Alga diatomea (Navicula pelliculosa) 0,000037 0,00017 0,217647 1 NO 0,1125 Microalga marina (Skeletonema costatum) 0,000037 0,000023 1,60 1 SI De los anteriores resultados, la solicitante concluye que se presenta riesgo crónico en organismos acuáticos, dado que se tiene que el RQ crónico es mayor a 1; sin embargo, debido a que se da cumplimiento a los criterios de segundo nivel establecidos en el numeral 6.3 del Manual Técnico Andino para el registro y control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola adoptado mediante la Resolución 2075 del 02 de agosto de 2019, no se requiere pasar a un tercer nivel de evaluación, por lo que la presentó un programa específico para organismos acuáticos. Evaluación del riesgo ambiental en abejas: Para evaluación de riesgo ambiental del ingrediente activo grado técnico HALOSULFURON-METHYL en abejas, la solicitante tomó una dosis de aplicación equivalente a 112,5 g i.a./ha. Los resultados obtenidos en el Nivel I se presentan en la siguiente tabla: Nivel I

DOSIS DE

I.A. (g/ha)

TOXICIDAD

AGUDA (μg/abeja)

QHC QHO

NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 112,5 >100 Contacto 1,125 ---- 50 NO 112,5 >100 Oral ---- 1,125 50 NO Teniendo en cuenta que los cocientes de riesgo agudo oral y por contacto no fueron mayores al nivel crítico, no se requiere pasar al siguiente nivel de evaluación, por lo

112,5 >100 Oral ---- 1,125 50 NO Teniendo en cuenta que los cocientes de riesgo agudo oral y por contacto no fueron mayores al nivel crítico, no se requiere pasar al siguiente nivel de evaluación, por lo tanto, la solicitante concluye que no hay riesgo agudo para abejas. Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierra: Para la evaluación de riesgo ambiental del ingrediente activo grado técnico HALOSULFURON-METHYL en lombriz de tierra, la solicitante determinó la Concentración Ambiental Estimada (EEC) suponiendo que el plaguicida se distribuye en los 5 cm superiores del suelo y que el porcentaje del plaguicida que alcanza el suelo es el 50%. Los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel I se presentan en la siguiente tabla: Nivel IResolución No. 002363 Del 04 SEP. 2026 Hoja No. 13 de 34 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 13 de 34 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE TOXICIDAD

AGUDA CL50 (mg/kg) % QUE

ALCANZA

EL SUELO EEC (mg/kg)

RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO)

0,1125 Lombriz de tierra (Eisenia foetida) >1000 50 0,075 0,00075 0,5 NO De acuerdo con el anterior resultado, el ingrediente activo grado técnico

RIESGO

(SI/NO)

0,1125 Lombriz de tierra (Eisenia foetida) >1000 50 0,075 0,00075 0,5 NO De acuerdo con el anterior resultado, el ingrediente activo grado técnico HALOSULFURON-METHYL cumple con el criterio para el Nivel I de evaluación de riesgo ambiental para lombriz de tierra, contenido en el Manual Técnico Andino, por lo cual la solicitante no desarrolla el siguiente nivel de evaluación. PLAN DE MANEJO AMBIENTAL Programas del Plan de Manejo Ambiental El Plan de Manejo Ambiental propuesto por la solicitante para el producto formulado HALOSULFURON-METHYL tiene en cuenta la identificación y evaluación de los riesgos ambientales y las medidas de manejo. El Plan de Manejo Ambiental está conformado por los siguientes programas:

1. Programa de acción

2. Programa de gestión y reducción de residuos/desechos

3. Programa de seguimiento y/o monitoreo ambiental

4. Programa específico para organismos acuáticos Los programas que conforman el Plan de Manejo Ambiental se presentan mediante formatos de fichas que contienen los siguientes aspectos: objetivos, metas, alcance, impactos a controlar, etapa, tipo de medida, acciones a de