ANLA - Resolución 002365 de 2026

AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES - ANLA – RESOLUCIÓN N° 002365 (04 SEP. 2026) Página 1 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” EL DIRECTOR GENERAL DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES – ANLA, En ejercicio de las facultades conferidas por la Ley 99 del 22 de diciembre de 1993, el Decreto Ley 3573 del 27 de septiembre de 2011 y el Decreto 376 del 11 de marzo de 2020, de conformidad con lo previsto en la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008, expedida por el Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible; el Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015; la Resolución 2938 del 27 de diciembre de 2024, expedida por la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA; y la Resolución 1036 del 13 de agosto de 2026, expedida por el Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible, y CONSIDERANDO QUE: El Instituto Colombiano Agropecuario – ICA, mediante oficio con radicación ANLA 20266200526882 del 24 de abril de 2026, dio traslado a la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, de la solicitud presentada por la sociedad OXYAGRO S.A.S., identificada con el NIT 900.450.290-4, tendiente a la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado OXY-SOLUANA 800 SP, a partir del ingrediente activo grado técnico ÁCIDO 1 – NAFTALENACÉTICO (ANA).

Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado OXY-SOLUANA 800 SP, a partir del ingrediente activo grado técnico ÁCIDO 1 – NAFTALENACÉTICO (ANA). La sociedad OXYAGRO S.A.S., en cumplimiento de los requisitos establecidos en el numeral 1 del artículo tercero de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 1, radicó junto con la solicitud la documentación enunciada a continuación: 1.Solicitud diligenciada y suscrita por el representante legal de la sociedad OXYAGRO S.A.S., el señor FELIPE VERA RUIZ. 1 “Por la cual se establece el procedimiento para la expedición del dictamen técnico-ambiental al que alude la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, Decisión 436, de la Comisión de la Comunidad Andina, y se toman otras determinaciones”Resolución No. 002365 Del 04 SEP. 2026 Hoja No. 2 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 2 de 36 2.Certificado de existencia y representación legal de la sociedad solicitante. 3.Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES SESENTA Y OCHO MIL PESOS ($3.068.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación. 4.El Estudio Ambiental de conformidad con lo dispuesto en el Manual Técnico Andino. 5.Copia del Protocolo de Ensayo de Eficacia debidamente aprobado por el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA. Cumplidos los requisitos anteriores, se conformó el expediente LAM10310-00 y, a

Andino. 5.Copia del Protocolo de Ensayo de Eficacia debidamente aprobado por el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA. Cumplidos los requisitos anteriores, se conformó el expediente LAM10310-00 y, a petición de la sociedad OXYAGRO S.A.S., se surtió el siguiente:

I. TRÁMITE ADMINISTRATIVO

1. Inicio de trámite. A través del Auto 3644 del 04 de mayo de 2026, esta Autoridad Nacional inició el trámite administrativo de evaluación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado OXY-SOLUANA 800 SP, a partir del ingrediente activo grado técnico ÁCIDO 1 – NAFTALENACÉTICO (ANA).

El citado acto administrativo fue notificado mediante correo electrónico el 05 de mayo de 2026, y quedó ejecutoriado y publicado en la Gaceta de esta Autoridad Nacional el 06 del mismo mes y año.

2. Auto de información adicional. Mediante el Auto 6784 del 16 de julio de 2026, esta Autoridad Nacional requirió a la sociedad OXYAGRO S.A.S., para que en el término de un (1) mes presentara la información adicional necesaria con el fin de continuar con el trámite administrativo iniciado mediante Auto 3644 del 04 de mayo de 2026. El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 17 de julio de 2026, quedando ejecutoriado el 04 de agosto de 2026.

3. Respuesta a requerimientos de información adicional. A través de la comunicación con radicación 20266201030812 del 29 de julio de 2026, la sociedad OXYAGRO S.A.S. presentó la respuesta a los requerimientos efectuados por esta Autoridad Nacional en el Auto 6784 del 16 de julio de 2026.

comunicación con radicación 20266201030812 del 29 de julio de 2026, la sociedad OXYAGRO S.A.S. presentó la respuesta a los requerimientos efectuados por esta Autoridad Nacional en el Auto 6784 del 16 de julio de 2026.

4. Concepto Técnico. Previa evaluación y análisis de la información y documentación presentada por la sociedad OXYAGRO S.A.S., y de aquella que reposa en el expediente LAM10310-00, el Grupo Técnico de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Subdirección de Evaluación de la

Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 9271 del 21 de agosto de 2026.Resolución No. 002365 Del 04 SEP. 2026 Hoja No. 3 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 3 de 36

II. ASUNTO POR DECIDIR Siendo esta Autoridad Nacional competente para decidir el asunto de la referencia y agotadas las etapas procesales relacionadas en el numeral anterior, por medio del presente acto administrativo, emitirá pronunciamiento en relación con el otorgamiento o negación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental.

En ese orden, la decisión abarcará los siguientes elementos: (a) Descripción de actividades, (b) Consideraciones técnicas de la Autoridad Nacional, (c) Consideraciones jurídicas de la Autoridad Nacional y (d) Consideraciones de la ANLA.

a) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES.

Evaluada la información presentada, el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y

Consideraciones jurídicas de la Autoridad Nacional y (d) Consideraciones de la ANLA.

a) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES.

Evaluada la información presentada, el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA emitió el Concepto Técnico 9271 del 21 de agosto de 2026, donde se ilustran aspectos generales de la actividad a desarrollar, de la siguiente forma: “(…) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES La solicitud corresponde a la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado OXY-SOLUANA 800 SP, a partir del ingrediente activo grado técnico ÁCIDO 1 – NAFTALENACÉTICO (ANA), para ser utilizado como regulador fisiológico para el cultivo de palma de aceite de acuerdo con la información presentada en el Proyecto de rotulado, que se describe a continuación:

PRODUCTO FORMULADO OXY-SOLUANA 800 SP

NOMBRE OXY-SOLUANA 800 SP

CLASE DE USO Regulador fisiológico

TIPO DE FORMULACIÓN Polvo Soluble – SP COMPOSICIÓN ÁCIDO 1 – NAFTALENACÉTICO (ANA): 800 g/Kg

DOSIS DE

APLICACIÓN

Cultivo Blanco biológico Dosis Número de Aplicaciones recomendadas Palma de Aceite Propagación vegetativa de plantas a partir de esquejes de tallo y hojas 614,4 g/ha (0,3 g/racimo) 1Resolución No. 002365 Del 04 SEP. 2026 Hoja No. 4 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental

614,4 g/ha (0,3 g/racimo) 1Resolución No. 002365 Del 04 SEP. 2026 Hoja No. 4 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 4 de 36

FORMULADOR Y

PAÍS DE

ORIGEN

•SHANGHAI CELECHEM INDUSTRY CO., LTD de China. •HANGZHOU GENRONG CHEMICAL CO., LTD. de China. Proyecto de rotulado. Certificado de composición. INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO ÁCIDO 1 – NAFTALENACÉTICO (ANA) NOMBRE COMÚN (ISO) ÁCIDO 1 – NAFTALENACÉTICO (ANA) NOMBRE QUÍMICO (IUPAC) Ácido 2-naftalen-1-ilacético (2-naphthalen-1-ylacetic acid)

FÓRMULA EMPÍRICA C12H10O2

NÚMERO CAS 86-87-3

GRUPO QUÍMICO Auxina sintética GRADO DE PUREZA1 98,5 - 98,9 % w/w

IMPUREZAS RELEVANTES DE

INTERÉS AMBIENTAL No presenta. METABOLITOS 1-napthoic acid (1NA) naphthylacetamide (1-NAD) phthalic acid

FABRICANTE Y PAÍS DE

ORIGEN1

•SHANGHAI CELECHEM INDUSTRY CO., LTD de China.

•HANGZHOU GENRONG CHEMICAL CO., LTD. de China.

1Certificado de composición. (…)”.

b) CONSIDERACIONES TÉCNICAS DE LA AUTORIDAD NACIONAL.

•SHANGHAI CELECHEM INDUSTRY CO., LTD de China.

•HANGZHOU GENRONG CHEMICAL CO., LTD. de China.

1Certificado de composición. (…)”.

b) CONSIDERACIONES TÉCNICAS DE LA AUTORIDAD NACIONAL.

Con el objeto de llevar a cabo la evaluación de la solicitud presentada por la sociedad OXYAGRO S.A.S., a fin de determinar la viabilidad del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado OXY-SOLUANA 800 SP, a partir del ingrediente activo grado técnico ÁCIDO 1 – NAFTALENACÉTICO (ANA), para ser utilizado como regulador fisiológico de uso agrícola en el cultivo de palma de aceite, y de conformidad con los demás documentos presentados que obran en el expediente LAM10310-00, el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA emitió el Concepto Técnico 9271 del 21 de agosto de 2026. En virtud de lo anterior, el referido concepto técnico constituye el fundamento que soporta el presente acto administrativo y del cual se extraen los siguientes aspectos: “(…) EVALUACIÓN AMBIENTAL La evaluación de la información y documentación presentada por la solicitante, para el producto formulado OXY-SOLUANA 800 SP, a partir del ingrediente activo grado técnico ÁCIDO 1 – NAFTALENACÉTICO (ANA), se realizó de acuerdo con la DecisiónResolución No. 002365 Del 04 SEP. 2026 Hoja No. 5 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones”

“Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 36 436 de 1998, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones y el Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, teniendo en cuenta lo siguiente: INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO ÁCIDO 1 – NAFTALENACÉTICO (ANA) Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Sólido, blanco, sin olor.

PUNTO DE FUSIÓN 130 °C PUNTO DE EBULLICIÓN 322,2 °C PRESIÓN DE VAPOR 1,27 x 10-3 Pa a 25°C

SOLUBILIDAD EN AGUA 16,8 mg/L

COEFICIENTE DE PARTICIÓN nOCTANOL /AGUA Log P: -0,02

COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 43,52 ml/g DT50 SUELOS 77 días

DT50 AGUAS Fotólisis: DT50 de 2,9 días. Hidrólisis: Estable. Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves

TOXICIDAD

AGUDA CRITERIOSESPECIE

(mg/kg bw) (mg/kg bw)

CATEGORÍA

Codorniz Japonesa (Coturnix japonica) 1606 501 - 2000 Levemente tóxico Efectos sobre organismos acuáticos

TOXICIDAD

AGUDA CRITERIOS

ESPECIE CL50 (ppm) CL50 AGUDA(ppm) CATEGORÍA Trucha arcoíris Oncorhynchus mykiss 28 10 -100 Ligeramente Tóxico

TOXICIDAD

AGUDA CRITERIOS

ESPECIE CL50 (ppm) CL50 AGUDA(ppm) CATEGORÍA Trucha arcoíris Oncorhynchus mykiss 28 10 -100 Ligeramente Tóxico Pulga de agua - Daphnia magna 56 10 -100 Ligeramente Tóxico Alga - Pseudokirchneriella subcapitata 14,9 10 - 100 Ligeramente Tóxico Planta acuática - Lemna gibba 5,09 1,0 - <100 Moderadamente TóxicoResolución No. 002365 Del 04 SEP. 2026 Hoja No. 6 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 6 de 36 Efectos sobre las abejas TOXICIDAD AGUDA CRITERIOSTOXICIDAD ESPECIE DL50 (µg/abeja) DL50 (µg/abeja) CATEGORÍA CONTACTO Apis mellifera 120 >100 Prácticamente no Tóxico ORAL Apis mellifera 120 >100 Prácticamente no Tóxico Efectos sobre la lombriz de tierra TOXICIDAD AGUDATOXICIDAD ESPECIE CL50 (mg/kg) ORAL Eisenia foetida >1000

PRODUCTO FORMULADO OXY-SOLUANA 800 SP.

Propiedades fisicoquímicas. ASPECTO Sólido, blanco, olor característico COMPOSICIÓN ÁCIDO 1 – NAFTALENACÉTICO (ANA): 800 g/Kg ESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO Tiempo de vida estable en envase original a temperatura ambiente: 2 años. pH 4,6

INFLAMABILIDAD 130°C

DENSIDAD RELATIVA No aplica

ESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO Tiempo de vida estable en envase original a temperatura ambiente: 2 años. pH 4,6

INFLAMABILIDAD 130°C DENSIDAD RELATIVA No aplica EXPLOSIVIDAD No es explosivo

CORROSIVIDAD No corrosivo EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL - INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO ÁCIDO 1 – NAFTALENACÉTICO (ANA).

La solicitante en la información presentada describe la evaluación del riesgo ambiental para los componentes ambientales suelo, aguas superficiales y subterráneas, aire, y para las especies de aves, organismos acuáticos, abejas y lombriz de tierra, considerando como dosis máxima de aplicación 0,614 Kg/ha del producto, con una composición del ingrediente activo ÁCIDO 1 – NAFTALENACÉTICO (ANA) de 800 g/Kg, realizando una (1) aplicación, representando una dosis de ingrediente activo de 0,491 kg i.a/ha. A continuación, se realiza la descripción de los resultados presentados por la solicitante, en la evaluación del riesgo ambiental: Evaluación de riesgo ambiental en suelos. De los resultados de la evaluación del riesgo ambiental en suelos, la solicitante reportó para el ingrediente activo grado técnico ÁCIDO 1 – NAFTALENACÉTICO (ANA), un tiempo de vida media en suelos de 77 días y un valor para la constante de adsorción normalizada Koc de 43,52 mL/g, concluyendo que la sustancia es persistente y móvil en suelos.Resolución No. 002365 Del 04 SEP. 2026 Hoja No. 7 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental

persistente y móvil en suelos.Resolución No. 002365 Del 04 SEP. 2026 Hoja No. 7 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 7 de 36 El ingrediente activo grado técnico ÁCIDO 1 – NAFTALENACÉTICO (ANA) se degrada en los metabolitos 1-napthoic acid (1NA), naphthylacetamide (1-NAD) y phthalic acid, con un porcentaje ocurrencia mayor al 10%; se reportan los siguientes datos: Metabolito DT50 (días) Koc (ml/g) Persistencia Movilidad 1-napthoic acid (1NA) 6 1,06 No persistente Móvil naphthylacetamide (1-NAD) 301,3 20 Persistente Móvil Phthalic acid 4,1 75 No persistente Móvil Evaluación de riesgo ambiental en aguas subterráneas. Para la evaluación del riesgo ambiental en agua subterránea, la solicitante calculó el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico ÁCIDO 1 – NAFTALENACÉTICO (ANA) mediante la ecuación de Gustafson, a partir de los datos DT50 de 77 días y Koc de 43,52 mL/g, obteniendo un valor de GUS igual a 4,45. Del resultado, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico tiene alto potencial de lixiviación hacia aguas subterráneas. La solicitante determinó el potencial de lixiviación (GUS) para los metabolitos a partir de la ecuación de Gustafson, con los siguientes datos: Metabolito DT50

potencial de lixiviación hacia aguas subterráneas. La solicitante determinó el potencial de lixiviación (GUS) para los metabolitos a partir de la ecuación de Gustafson, con los siguientes datos: Metabolito DT50 (días) Koc (ml/g) GUS Observaciones 1-napthoic acid (1NA) 6 1,06 3,09 Alto potencial de lixiviación naphthylacetamide (1-NAD) 301,3 20 6,69 Alto potencial de lixiviación Phthalic acid 4,1 75 1,30 Bajo potencial de lixiviación La solicitante realiza una evaluación refinada en la que determina la concentración del ingrediente activo grado técnico ÁCIDO 1 – NAFTALENACÉTICO (ANA) y de los metabolitos 1-napthoic acid (1NA) y naphthylacetamide (1 NAD), en aguas subterráneas mediante el modelo SciGrow, versión 2.3, de USEPA. Para la corrida del modelo, se toma como base una (1) aplicación y un (1) ciclo de cultivo al año. Las variables de entrada al modelo y los resultados se presentan en la siguiente tabla: Ingrediente activo /

Metabolito: DT50

(días) Koc (ml/g) Dosis lb/acre)

CONCENTRACIÓN

(ppb)

CONCENTRACIÓN

(ppm) ÁCIDO 1 –

NAFTALENACÉTICO

(ANA) 77 43,52 0,437 1,05 0,00105 1-napthoic acid (1NA) 6 1,06 0,108 0,00062 0,00000062Resolución No. 002365 Del 04 SEP. 2026 Hoja No. 8 de 36

1-napthoic acid (1NA) 6 1,06 0,108 0,00062 0,00000062Resolución No. 002365 Del 04 SEP. 2026 Hoja No. 8 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 8 de 36 naphthylacetamide (1-NAD) 301,3 20 0,076 3,68 0,00368 La solicitante concluye que los valores de concentración en aguas subterráneas obtenidos para el ingrediente activo grado técnico ÁCIDO 1 – NAFTALENACÉTICO (ANA) y los metabolitos 1-napthoic acid (1NA) y naphthylacetamide (1 NAD), se encuentran por debajo de los valores de concentración máxima aceptables de plaguicidas y otras sustancias químicas que se señalan en la Resolución 2115 de 2007 de los hoy Ministerios de Ambiente y Desarrollo Sostenible y Salud y Protección Social. Evaluación de riesgo ambiental en aguas superficiales. Respecto a la evaluación del riesgo ambiental en aguas superficiales, la solicitante reporta que el ingrediente activo grado técnico ÁCIDO 1 – NAFTALENACÉTICO (ANA) por hidrólisis es estable y por fotólisis tiene una vida media de 2,9 días. A partir de lo anterior concluye que el ingrediente activo grado técnico ÁCIDO 1 – NAFTALENACÉTICO (ANA) es persistente en aguas superficiales por hidrólisis. Evaluación de riesgo ambiental en Aire.

de lo anterior concluye que el ingrediente activo grado técnico ÁCIDO 1 – NAFTALENACÉTICO (ANA) es persistente en aguas superficiales por hidrólisis. Evaluación de riesgo ambiental en Aire. En la evaluación del riesgo ambiental al aire, se reportó que el ingrediente activo grado técnico ÁCIDO 1 – NAFTALENACÉTICO (ANA) presenta una presión de vapor de 1,27 x 10 -3 Pa a 25°C; por lo anterior, el ingrediente activo tiene un alto potencial para volatilizarse. Así mismo, se reportó una degradación fotoquímica del ingrediente activo de 6,92 horas, por lo que no es persistente en este medio. Evaluación del riesgo ambiental en aves En la Evaluación de riesgo ambiental en aves se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), basada en la dieta de grass corto. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel 1: Nivel 1 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO

EEC (mg/kg bw)

TOXICIDAD

AGUDA (mg/kg bw) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO)

0,491 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 31,54 1606 0,019 0,1 NOResolución No. 002365 Del 04 SEP. 2026 Hoja No. 9 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones”

“Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 36 Debido a que el ingrediente activo grado técnico ÁCIDO 1 – NAFTALENACÉTICO (ANA), no cumplió con la totalidad de los criterios establecidos en el primer nivel se evaluó el segundo nivel: Nivel 2. NIVEL

CRÍTICO RIESGODOSIS DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO

EEC (mg/kg bw)

TOXICIDAD

CRÓNICA

(mg/kg bw) RQ crónico (LOC) (SI/NO) 0,491 Mamífero pequeño (rata) Grass corto 31,54 15 2,10 1,0 SI El ingrediente activo grado técnico ÁCIDO 1 – NAFTALENACÉTICO (ANA) no cumple con los criterios establecidos para el segundo nivel, por lo cual, la solicitante continúa con un nivel II refinado a través de la metodología sustentada técnica y bibliográficamente. Nivel 2 refinado. NIVEL

CRÍTICO RIESGODOSIS DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO

EEC (mg/kg bw)

TOXICIDAD

CRÓNICA

(mg/kg bw) RQ crónico refinado (LOC) (SI/NO) 0,491 Mamífero pequeño (rata) Dieta mixta 9,87 15 0,658 1,0 NO Por lo que la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico ÁCIDO 1 –

crónico refinado (LOC) (SI/NO) 0,491 Mamífero pequeño (rata) Dieta mixta 9,87 15 0,658 1,0 NO Por lo que la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico ÁCIDO 1 – NAFTALENACÉTICO (ANA) no presenta riesgo crónico en mamíferos pequeños y no hay necesidad de continuar con el siguiente nivel de la evaluación del riesgo ambiental. Evaluación del riesgo ambiental en organismos acuáticos. En la Evaluación de Riesgo Ambiental para organismos acuáticos, la solicitante tomó como especies indicadoras más sensibles en el primer nivel a peces, invertebrados acuáticos, algas y planta acuática. En ese orden, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), utilizando la fórmula A/B del Manual Técnico Andino y un porcentaje de escorrentía del 2%. En la siguiente tabla se presentan los valores y resultados obtenidos de la evaluación del Nivel 1: Nivel 1 EEC TOXICIDAD AGUDA NIVEL CRÍTICO RIESGODOSIS DE I.A. (kg/ha) ESPECIE INDICADORA (mg/L) (mg/L) RQ (LOC) (SI/NO) 0,491 Trucha arcoíris -Oncorhynchus mykiss 0,004912 28 0,00018 0,1 NO 0,491 Pulga de agua - Daphnia magna 0,004912 56 0,000019 0,1 NOResolución No. 002365 Del 04 SEP. 2026 Hoja No. 10 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 36

“Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 36

EEC TOXICIDAD AGUDA NIVEL CRÍTICO RIESGODOSIS DE I.A. (kg/ha) ESPECIE INDICADORA (mg/L) (mg/L) RQ (LOC) (SI/NO)

0,491 AlgaPseudokirchneriella subcapitata 0,004912 14,9 0,00033 0,1 NO 0,491 Planta acuática - Lemna gibba 0,004912 5,09 0,00097 0,1 NO Dado que el ingrediente activo ÁCIDO 1 – NAFTALENACÉTICO (ANA) no presenta riesgo agudo y cumple con la totalidad de los criterios establecidos en el Manual Técnico para el primer nivel, no se requiere el desarrollo de la Evaluación de Riesgo Ambiental en el siguiente nivel. Evaluación del riesgo ambiental en abejas La solicitante realizó la Evaluación de Riesgo Ambiental del ingrediente activo grado técnico ÁCIDO 1 – NAFTALENACÉTICO (ANA) en abejas; por lo cual la solicitante tomó una dosis de 491,2 g i.a./ha, realizando una (1) aplicación. Los resultados obtenidos se presentan en la siguiente tabla: Nivel I

TOXICIDAD AGUDA NIVEL CRÍTICO RIESGODOSIS DE I.A.

(g/ha) (μg/abeja) QHC QHO (LOC) (SI/NO)

491,2 120 Contacto 4,09 --- 50 NO 491,2 120 Oral --- 4,09 50 NO De acuerdo con los anteriores resultados, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico ÁCIDO 1 – NAFTALENACÉTICO (ANA) no presenta riesgo agudo en abejas y no hay necesidad de continuar con el siguiente nivel de la evaluación del riesgo ambiental. Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierra Para la Evaluación de Riesgo en lombriz de tierra, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC) suponiendo que el plaguicida se distribuye en los 5 cm superiores del suelo, en donde el 50% del plaguicida llega al suelo. Los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel 1, se presentan en la siguiente tabla:Resolución No. 002365 Del 04 SEP. 2026 Hoja No. 11 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 11 de 36 Nivel 1

TOXICIDAD

AGUDA EEC NIVEL CRÍTICO RIESGODOSIS DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

CL50 (mg/kg) % QUE

ALCANZA

EL SUELO (mg/L)

RQ (LOC) (SI/NO) 0,491 Eisenia foetida >1000 50% 0,329 0,00032 0,5 NO Como el ingrediente activo grado técnico ÁCIDO 1 – NAFTALENACÉTICO (ANA) cumple con los criterios contenidos en el Manual Técnico Andino para lombriz de

Como el ingrediente activo grado técnico ÁCIDO 1 – NAFTALENACÉTICO (ANA) cumple con los criterios contenidos en el Manual Técnico Andino para lombriz de tierra, no es necesario pasar al siguiente nivel de evaluación.

PLAN DE MANEJO AMBIENTAL.

Programas del Plan de Manejo Ambiental – PMA El Plan de Manejo Ambiental propuesto para el producto formulado OXY-SOLUANA 800 SP, tiene en cuenta la identificación y evaluación de los riesgos ambientales y las medidas de manejo, y está conformado por los siguientes programas:

1. Programa de acción

2. Programa de gestión y reducción/desechos

3. Programa de seguimiento y/o monitoreo ambiental

4. Programa específico riesgos en aguas subterráneas

5. Programa específico riesgos en aves

6. Programa de medidas para el no uso y no comercialización del producto en los territorios colectivos del Consejo Comunitario del Alto Mira y Frontera de la zona de la cuenca del Pacífico del departamento de Nariño.

Los programas que conforman el Plan de Manejo Ambiental se presentan mediante formatos de fichas que contienen los siguientes aspectos: objetivos, metas, alcance, impactos a controlar, etapa, tipo de medida, acciones a desarrollar, lugar de aplicación, indicadores de seguimiento, personal requerido, responsable de ejecución, temas de capacitación, presupuesto y cronograma. Programa de atención de emergencias y de contingencias Frente al componente de gestión del riesgo la solicitante presenta el documento denominado “Programa de atención de emergencias y de contingencias”. CONSIDERACIONES La solicitud tiene por objeto la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado OXY-SOLUANA 800 SP, a partir del ingrediente activo grado

denominado “Programa de atención de emergencias y de contingencias”. CONSIDERACIONES La solicitud tiene por objeto la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado OXY-SOLUANA 800 SP, a partir del ingrediente activo grado técnico ÁCIDO 1 – NAFTALENACÉTICO (ANA) para ser utilizado como regulador fisiológico para el cultivo de palma de aceite, de acuerdo con lo informado en el Proyecto de Rotulado.Resolución No. 002365 Del 04 SEP. 2026 Hoja No. 12 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 12 de 36

1. El producto OXY-SOLUANA 800 SP será formulado por:

a) SHANGHAI CELECHEM INDUSTRY CO., LTD de China.

b) HANGZHOU GENRONG CHEMICAL CO., LTD. de China.

2. El fabricante del ingrediente activo grado técnico ÁCIDO 1 –

NAFTALENACÉTICO (ANA) es:

a) SHANGHAI CELECHEM INDUSTRY CO., LTD de China.

b) HANGZHOU GENRONG CHEMICAL CO., LTD. de China.

De acuerdo con el proyecto de rotulado presentado, el cultivo, el blanco biológico a controlar, la dosis y número de aplicaciones recomendadas del producto formulado OXY-SOLUANA 800 SP, son los siguientes: Cultivo Blanco biológico Dosis Número de aplicaciones recomendadas Palma de Aceite Propagación vegetativa de plantas a partir de esquejes de tallo y hojas 614,4 g/ha (0,3 g/racimo) Una (1)

Cultivo Blanco biológico Dosis Número de aplicaciones recomendadas Palma de Aceite Propagación vegetativa de plantas a partir de esquejes de tallo y hojas 614,4 g/ha (0,3 g/racimo) Una (1) -Para el ingrediente activo grado técnico ÁCIDO 1 – NAFTALENACÉTICO (ANA), el Equipo Evaluador Ambiental tiene las siguientes consideraciones respecto a la evaluación del riesgo ambiental: Para el componente suelo. De acuerdo con la información del análisis del riesgo ambiental se considera que el ingrediente activo grado técnico ÁCIDO 1 – NAFTALENACÉTICO (ANA) es persistente y móvil en suelos. El ingrediente activo grado técnico ÁCIDO 1 – NAFTALENACÉTICO (ANA) se degrada en los metabolitos 1-napthoic acid (1NA) y phthalic acid, los cuales no son persistentes y son móviles en suelo y el metabolito naphthylacetamide (1-NAD), el cual es persistente y móvil en suelo. Para el componente aguas subterráneas. El potencial de lixiviación (GUS), determinado a partir de la ecuación de Gustafson, permite establecer que el ingrediente activo grado técnico tiene alto potencial de lixiviación hacia aguas subterráneas. El potencial de lixiviación (GUS) para los metabolitos 1-napthoic acid (1NA), naphthylacetamide (1-NAD) es calculado a partir de la ecuación de Gustafson, concluyendo que presentan un alto potencial de lixiviación hacia aguas subterráneas. De igual forma para el metabolito phthalic acid, el cual presenta un bajo potencial de

concluyendo que presentan un alto potencial de lixiviación hacia aguas subterráneas. De igual forma para el metabolito phthalic acid, el cual presenta un bajo potencial de lixiviaciónResolución No. 002365 Del 04 SEP. 2026 Hoja No. 13 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 13 de 36 Debido a que el ingrediente activo grado técnico técnico ÁCIDO 1 – NAFTALENACÉTICO (ANA) y de los metabolitos 1-napthoic acid (1NA) y naphthylacetamide (1 NAD), tienen un alto potencial de lixiviación, se realizó una refinación de la evaluación en aguas subterráneas empleando el modelo SCI-GROW versión 2.3 de US EPA para determinar la concentración en aguas subterráneas. La concentración determinada mediante el modelo SCI-GROW, se encuentra por debajo de los límites máximos de concentración aceptables para plaguicidas y otras sustancias químicas establecidos en la Resolu