ANLA - Resolución 002377 de 2026

AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES - ANLA – RESOLUCIÓN N° 002377 (07 SEP. 2026) Página 1 de 35 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” EL DIRECTOR GENERAL DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES – ANLA, En ejercicio de las facultades conferidas por la Ley 99 del 22 de diciembre de 1993, el Decreto Ley 3573 del 27 de septiembre de 2011 y el Decreto 376 del 11 de marzo de 2020, de conformidad con lo previsto en la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008, expedida por el Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible; el Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015; la Resolución 2938 del 27 de diciembre de 2024, expedida por la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA; y la Resolución 1036 del 13 de agosto de 2026, expedida por el Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible, y CONSIDERANDO QUE: El Instituto Colombiano Agropecuario – ICA, mediante oficio con radicación ANLA 20266200305132 del 9 de marzo de 2026, dio traslado a la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, de la solicitud presentada por la sociedad BASF QUÍMICA COLOMBIANA S.A., identificada con el NIT.860.056.150-8, tendiente a la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado LUXINUM® EC, a partir del ingrediente activo grado técnico CINMETHYLIN.

emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado LUXINUM® EC, a partir del ingrediente activo grado técnico CINMETHYLIN. La sociedad BASF QUÍMICA COLOMBIANA S.A., en cumplimiento de los requisitos establecidos en el numeral 1 del artículo tercero de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 1, radicó junto con la solicitud la documentación enunciada a continuación: 1 “Por la cual se establece el procedimiento para la expedición del dictamen técnico-ambiental al que alude la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, Decisión 436, de la Comisión de la Comunidad Andina, y se toman otras determinaciones”Resolución No. 002377 Del 07 SEP. 2026 Hoja No. 2 de 35 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 2 de 35 1.Solicitud diligenciada y suscrita por el representante legal de la sociedad BASF QUÍMICA COLOMBIANA S.A., el señor LUIS FERNANDO MARTÍNEZ GARCÍA. 2.Certificado de existencia y representación legal de la sociedad solicitante. 3.Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES SESENTA Y OCHO MIL PESOS ($3.068.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación. 4.El Estudio Ambiental de conformidad con lo dispuesto en el Manual Técnico Andino. 5.Copia del Protocolo de Ensayo de Eficacia debidamente aprobado por el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA.

4.El Estudio Ambiental de conformidad con lo dispuesto en el Manual Técnico Andino. 5.Copia del Protocolo de Ensayo de Eficacia debidamente aprobado por el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA. Cumplidos los requisitos anteriores, se conformó el expediente LAM10248-00 y, a petición de la sociedad BASF QUÍMICA COLOMBIANA S.A., se surtió el siguiente:

I. TRÁMITE ADMINISTRATIVO

1. Inicio de trámite. A través del Auto 1753 del 11 de marzo de 2026, esta Autoridad Nacional inició el trámite administrativo de evaluación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado LUXINUM® EC, a partir del ingrediente activo grado técnico CINMETHYLIN.

El citado acto administrativo fue notificado mediante correo electrónico el 12 de marzo de 2026, y quedó ejecutoriado y publicado en la Gaceta de esta Autoridad Nacional el 13 del mismo mes y año.

2. Auto de información adicional. Mediante el Auto 4071 del 14 de mayo de 2026, esta Autoridad Nacional requirió a la sociedad BASF QUÍMICA COLOMBIANA S.A., para que en el término de un (1) mes presentara la información adicional necesaria con el fin de continuar con el trámite administrativo iniciado mediante Auto 1753 del 11 de marzo de 2026. El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 15 de mayo de 2026, quedando ejecutoriado el 02 de junio de 2026

3. Auto que concede prórroga. En atención a la solicitud presentada por la sociedad BASF QUÍMICA COLOMBIANA S.A., a través de la comunicación con

junio de 2026

3. Auto que concede prórroga. En atención a la solicitud presentada por la sociedad BASF QUÍMICA COLOMBIANA S.A., a través de la comunicación con radicado 20266200765442 del 11 de junio del 2026, esta Autoridad Nacional, por medio del Auto 5647 del 26 de junio de 2026, concedió una prórroga de un (1) mes para presentar la información requerida en el Auto 4071 del 14 de mayo

de 2026, de conformidad con lo establecido en la Ley 1755 de 2015. ActoResolución No. 002377 Del 07 SEP. 2026 Hoja No. 3 de 35 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 3 de 35 administrativo notificado por correo electrónico el 01 de julio de 2026 y quedó ejecutoriado el 02 de ese mismo mes y año

4. Respuesta a requerimientos de información adicional. A través de la comunicación con radicación 20266201048622 del 31 de julio de 2026, la sociedad BASF QUÍMICA COLOMBIANA S.A. presentó la respuesta a los requerimientos efectuados por esta Autoridad Nacional en el Auto 4071 del 14 de mayo de 2026.

5. Concepto Técnico. Previa evaluación y análisis de la información y documentación presentada por la sociedad BASF QUÍMICA COLOMBIANA S.A. y de aquella que reposa en el expediente LAM10248-00, el Grupo Técnico de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Subdirección de

documentación presentada por la sociedad BASF QUÍMICA COLOMBIANA S.A. y de aquella que reposa en el expediente LAM10248-00, el Grupo Técnico de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Subdirección de Evaluación de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 9334 del 24 de agosto de 2026.

II. ASUNTO POR DECIDIR Siendo esta Autoridad Nacional competente para decidir el asunto de la referencia y agotadas las etapas procesales relacionadas en el numeral anterior, por medio del presente acto administrativo, emitirá pronunciamiento en relación con el otorgamiento o negación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental.

En ese orden, la decisión abarcará los siguientes elementos: (a) Descripción de actividades, (b) Consideraciones técnicas de la Autoridad Nacional, (c) Consideraciones jurídicas de la Autoridad Nacional y (d) Consideraciones de la ANLA.

a) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES.

Evaluada la información presentada, el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA emitió el Concepto Técnico 9334 del 24 de agosto de 2026, donde se ilustran aspectos generales de la actividad a desarrollar, de la siguiente forma: “(…) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES La solicitud tiene por objeto la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado LUXINUM® EC, a partir del ingrediente activo grado técnico CINMETHYLIN, para ser utilizado como herbicida de uso agrícola para cultivo de

La solicitud tiene por objeto la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado LUXINUM® EC, a partir del ingrediente activo grado técnico CINMETHYLIN, para ser utilizado como herbicida de uso agrícola para cultivo de arroz de acuerdo con la información presentada en el Proyecto de rotulado. AResolución No. 002377 Del 07 SEP. 2026 Hoja No. 4 de 35 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 4 de 35 continuación, se expone la información del producto formulado e ingrediente activo grado técnico.

PRODUCTO FORMULADO LUXINUM® EC NOMBRE1 LUXINUM® EC CLASE DE USO1 Herbicida de uso agrícola

TIPO DE

FORMULACIÓN1 Concentrado Emulsionable - EC COMPOSICIÓN2 CINMETHYLIN: 750 g/L

CULTIVO,

BLANCO

BIOLÓGICO, DOSIS y

NÚMERO DE

APLICACIÓNES1

Cultivo Blanco biológico Dosis(L/ha) Número de Aplicaciones recomendadas Arroz Malezas Gramíneas 0,8 1 FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN2 BASF AGRI-PRODUCTION S.A.S., de Francia 1 Proyecto de rotulado. 2 Certificado de composición.

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO CINMETHYLIN

NOMBRE COMÚN (ISO)1 CINMETHYLIN

NOMBRE QUÍMICO (IUPAC) 1 (1R,2S,4S)-1-methyl-4-(1-methylethyl)-2-((2methylphenyl)methoxy)-7 oxabicyclo[2.2.1]heptane

FÓRMULA EMPÍRICA1 C18H26O2

NÚMERO CAS1 87818-31-3

GRUPO QUÍMICO1 Benzyl ether

GRADO DE PUREZA2 91% w/w Mín.

IMPUREZAS RELEVANTES

DE INTERES AMBIENTAL2,3 Toluene: Máx. 0,5 g/kg

FABRICANTE Y PAÍS DE

ORIGEN2 SALTIGO GMBH., de Alemania 1 Dossier Técnico 2 Certificado de composición 3 European Food Safety Authority (EFSA). (2023). Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance CINMETHYLIN. EFSA Journal, 24(2). Pág. 6. https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.9870 (…)”.

b) CONSIDERACIONES TÉCNICAS DE LA AUTORIDAD NACIONAL.

Con el objeto de llevar a cabo la evaluación de la solicitud presentada por la sociedad BASF QUÍMICA COLOMBIANA S.A., a fin de determinar la viabilidad del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado LUXINUM® EC, a partirResolución No. 002377 Del 07 SEP. 2026 Hoja No. 5 de 35 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 35 del ingrediente activo grado técnico CINMETHYLIN, para ser utilizado como

tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 35 del ingrediente activo grado técnico CINMETHYLIN, para ser utilizado como herbicida de uso agrícola en el cultivo de arroz, y de conformidad con los demás documentos presentados que obran en el expediente LAM10248-00, el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA emitió el Concepto Técnico 9334 del 24 de agosto de 2026. En virtud de lo anterior, el referido concepto técnico constituye el fundamento que soporta el presente acto administrativo y del cual se extraen los siguientes aspectos: “(…) EVALUACIÓN AMBIENTAL La evaluación de la información y documentación presentada por la solicitante para el producto formulado LUXINUM® EC, a partir del ingrediente activo grado técnico CINMETHYLIN, se realizó de acuerdo con la Decisión 436 de 1998, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones y el Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, con las siguientes consideraciones: INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO CINMETHYLIN Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Líquido ligeramente amarillo con olor débil etéreo PRESIÓN DE VAPOR 8,1 x 10-3 Pa a 20°C.

SOLUBILIDAD EN AGUA 58 mg/L COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL /AGUA (Log P) 4,5

COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA (Koc) 266,5 ml/g

SOLUBILIDAD EN AGUA 58 mg/L COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL /AGUA (Log P) 4,5

COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA (Koc) 266,5 ml/g

FACTOR DE BIOCONCENTRACIÓN (BCF) 719

DT50 SUELOS 207,6 días DT50 AGUAS DT50= 41,8 días por fotólisis Estable por hidrólisis METABOLITOS (Con ocurrencia mayor al 10%) No presentaResolución No. 002377 Del 07 SEP. 2026 Hoja No. 6 de 35 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 6 de 35 Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA ORAL Codorniz(Colinus virginianus) DL50 > 2000mg/Kg bw >2000mg/kg bw Prácticamente no tóxico DIETARIA Codorniz(Colinus virginianus) CL50 > 1283mg/Kg bw 501 – 2000 mg/kg bw Levemente tóxico DIETARIA Codorniz(Colinus virginianus) CL50 > 5620 mg/Kg >5000mg/Kg Prácticamente no tóxico

DIETARIA

Pato (Anas plathyrhynchos) CL50 > 2714 mg/Kg bw >2000 mg/kg bw Prácticamente no tóxico

DIETARIA

Pato (Anas plathyrhynchos) CL50 > 5620 mg/Kg >5000mg/Kg Prácticamente no tóxico Efectos sobre organismos acuáticos

TOXICIDAD AGUDA

mg/kg bw Prácticamente no tóxico

DIETARIA

Pato (Anas plathyrhynchos) CL50 > 5620 mg/Kg >5000mg/Kg Prácticamente no tóxico Efectos sobre organismos acuáticos TOXICIDAD AGUDA TOXICIDAD ESPECIE CL50 (mg/L) CRITERIOS(mg/L) CATEGORÍA ORAL (96 h) Cyprinodon variegatus 1,6 1,0 - 10 Moderadamente Tóxico ORAL (96 h) Cyprinus carpio 5,75 1,0 - 10 Moderadamente Tóxico ORAL (48 h) Daphnia magna 7,26 1,0 - 10 Moderadamente Tóxico Efectos sobre el crecimiento Pseudokirchneriella subcapitata 4,968 1,0 - 10 Moderadamente Tóxico Efectos sobre el crecimiento Lemna gibba 0,089 < 0,1 Extremadamente Tóxico Efectos sobre las abejas TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDADL50 (µg/abeja) CRITERIOS(µg/abeja) CATEGORÍA CONTACTO Apis mellifera > 200 > 100 Prácticamente no tóxico ORAL Apis mellifera > 200 > 100 Prácticamente no tóxico Efectos sobre la lombriz de tierra TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDAResolución No. 002377 Del 07 SEP. 2026 Hoja No. 7 de 35 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 7 de 35 CL50 (mg/kg) ORAL Eisenia foetida 466 PRODUCTO FORMULADO LUXINUM® EC Propiedades fisicoquímicas

Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 7 de 35 CL50 (mg/kg) ORAL Eisenia foetida 466 PRODUCTO FORMULADO LUXINUM® EC Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Sólido amarillo a beige con olor característico ESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO Químicamente estable a temperatura ambiente y a 54°C en un periodo de 14 días pH 6,5

INFLAMABILIDAD 145°C DENSIDAD RELATIVA 1,002 g/cm3

EXPLOSIVIDAD No explosivo EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO CINMETHYLIN La solicitante desarrolló la evaluación del riesgo ambiental - ERA del ingrediente activo grado técnico CINMETHYLIN con una dosis máxima de aplicación del producto formulado LUXINUM® EC de 0,8 L/ha, una concentración de ingrediente activo grado técnico CINMETHYLIN de 750 g/L, realizando una (1) aplicación, lo cual es equivalente a 0,6 kg de CINMETHYLIN /ha. Evaluación de riesgo ambiental en suelos. En la evaluación del riesgo ambiental para el componente suelo, la solicitante reporta que el ingrediente activo CINMETHYLIN cuenta con un tiempo de vida media en suelo DT50 de 207,6 días y un valor para la constante de adsorción normalizada Koc de 266,5 ml/g, concluyendo que la sustancia es persistente y móvil en suelo. Evaluación de riesgo ambiental en aguas subterráneas. Para la evaluación del riesgo ambiental en aguas subterráneas, la solicitante calculó el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico

Evaluación de riesgo ambiental en aguas subterráneas. Para la evaluación del riesgo ambiental en aguas subterráneas, la solicitante calculó el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico CINMETHYLIN a partir de la ecuación de Gustafson, con los datos DT50 de 207,6 días y Koc de 266,5 ml/g obteniendo un valor de GUS igual a 3,648. De los resultados, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico tiene un alto potencial de lixiviación hacia aguas subterráneas. Con base en lo anterior, la solicitante realiza en el Nivel II una evaluación refinada en la que determina la concentración del ingrediente activo grado técnico CINMETHYLIN en aguas subterráneas mediante el modelo SciGrow, versión 2.3, de US EPA, tomando como base una (1) aplicación por ciclo de cultivo y dos (2) ciclos de cultivo al año, para un total de dos (2) aplicaciones, de lo cual, presenta la siguiente información:Resolución No. 002377 Del 07 SEP. 2026 Hoja No. 8 de 35 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 8 de 35 Sustancia Fracción de ocurrencia DT50(días) Koc (mL/g) Dosis (Lb/acre) Concentración(ppm) CINMETHYLIN 100% 207,6 266,5 0,534 0,00098 Con base en los anteriores resultados, la solicitante concluye que la concentración en aguas subterráneas obtenida para el ingrediente activo grado técnico CINMETHYLIN

CINMETHYLIN 100% 207,6 266,5 0,534 0,00098

Con base en los anteriores resultados, la solicitante concluye que la concentración en aguas subterráneas obtenida para el ingrediente activo grado técnico CINMETHYLIN se encuentra por debajo de los límites máximos de concentración aceptables para plaguicidas y otras sustancias químicas establecidos en la Resolución 2115 de del 22 de junio de 2007. Evaluación de riesgo ambiental en aguas superficiales. En la evaluación del riesgo ambiental para las aguas superficiales, la solicitante reporta que el ingrediente activo grado técnico CINMETHYLIN es estable por hidrólisis y cuenta con un DT 50 de 41,8 días por fotólisis, concluyendo que es persistente en agua superficial por efectos de hidrólisis y fotólisis. Evaluación de riesgo ambiental en aire. En la evaluación del riesgo ambiental para el componente aire, la solicitante reporta que el ingrediente activo grado técnico CINMETHYLIN presenta una presión de vapor de 8,1 x 10 -3 Pa (a 20°C) y una vida media en aire de 2 horas, concluyendo que el ingrediente activo cuenta con un moderado potencial para volatilizarse y no es persistente en aire. Evaluación del riesgo ambiental en aves En la Evaluación de riesgo ambiental en aves, la solicitante utilizó como especies indicadoras a la Codorniz (Colinus virginianus) y el Pato (Anas plathyrhynchos), determinando la Concentración Ambiental Esperada (EEC), basada en la dieta de “Follaje”. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel I: Nivel I DOSIS

DE I.A.

determinando la Concentración Ambiental Esperada (EEC), basada en la dieta de “Follaje”. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel I: Nivel I DOSIS

DE I.A.

(Kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

0,6 Codorniz (Colinus virginianus) Follaje 36,0mg/Kg bw > 2000mg/Kg bw 0,0180 0,1 NO 0,6 Codorniz (Colinus virginianus) Follaje 36,0mg/Kg bw > 1283mg/Kg bw 0,0280 0,1 NO 0,6 Codorniz (Colinus virginianus) Follaje 120mg/Kg >5620mg/Kg 0,0213 0,1 NOResolución No. 002377 Del 07 SEP. 2026 Hoja No. 9 de 35 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 35 DOSIS

DE I.A.

(Kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

0,6 Pato (Anas plathyrhynchos) Follaje 12mg/Kg bw > 2714mg/Kg bw 0,0044 0,1 NO 0,6 Pato (Anas plathyrhynchos)

0,6 Pato (Anas plathyrhynchos) Follaje 12mg/Kg bw > 2714mg/Kg bw 0,0044 0,1 NO 0,6 Pato (Anas plathyrhynchos) Follaje 120mg/Kg >5620mg/Kg 0,0213 0,1 NO De acuerdo con los resultados obtenidos, no se evidenció riesgo agudo en aves; sin embargo, debido a que no se cumplió con la totalidad de criterios del primer nivel (Log Kow <3 y BCF < 100), la solicitante continuó realizando la evaluación para el segundo nivel en la Codorniz (Colinus virginianus). En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel II: Nivel II DOSIS

DE I.A.

(Kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD CRÓNICA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

0,6 Codorniz (Colinus virginianus) Follaje 36,0 mg/Kg bw 91,1 mg/Kg bw 0,3951 1,0 NO 0,6 Codorniz (Colinus virginianus) Follaje 120mg/Kg 1200mg/Kg 0,1000 1,0 NO Debido a que los coeficientes de riesgo obtenidos no superan el nivel crítico (LOC) de 1,0, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico CINMETHYLIN no genera riesgo crónico en aves. Evaluación del riesgo ambiental en organismos acuáticos. En la evaluación de riesgo ambiental para organismos acuáticos, la solicitante tomó como especies indicadoras más sensibles en el primer nivel a especies de peces

genera riesgo crónico en aves. Evaluación del riesgo ambiental en organismos acuáticos. En la evaluación de riesgo ambiental para organismos acuáticos, la solicitante tomó como especies indicadoras más sensibles en el primer nivel a especies de peces (Cyprinodon variegatus y Cyprinus carpio), invertebrados (Daphnia magna), algas (Pseudokirchneriella subcapitata) y plantas acuáticas (Lemna gibba), determinando la Concentración Ambiental Esperada (EEC), utilizando la fórmula A/B del Manual Técnico Andino y un porcentaje de escorrentía del 2%. En la siguiente tabla se presenta los valores utilizados y resultados obtenidos de la evaluación del Nivel I: Nivel I DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

AGUDA (mg/L) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO)Resolución No. 002377 Del 07 SEP. 2026 Hoja No. 10 de 35 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 35 0,6 Cyprinodon variegatus 0,006 1,6 0,00375 0,1 NO 0,6 Cyprinus carpio 0,006 5,75 0,00104 0,1 NO

0,6 Daphnia magna 0,006 7,26 0,00083 0,1 NO 0,6 Pseudokirchneriella subcapitata 0,006 4,968 0,00121 0,1 NO 0,6 Lemna gibba 0,006 0,089 0,06742 0,1 NO De acuerdo con los anteriores resultados, no se evidencia riesgo agudo en organismos acuáticos, sin embargo, debido a que no se cumplió con la totalidad de criterios del primer nivel (Log Kow <3 y BCF < 100), la solicitante desarrolló el segundo nivel de evaluación con especies de peces (Pimephales promelas), invertebrados acuáticos (Daphnia magna), algas (Pseudokirchneriella subcapitata) y plantas acuáticas (Lemna gibba). A continuación, se presentan los valores y resultados obtenidos para le Nivel II: Nivel II DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

CRÓNICA

(mg/L) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 0,6 Pimephales promelas 0,006 0,59 0,0101 1,0 NO 0,6 Daphnia magna 0,006 0,29 0,0206 1,0 NO 0,6 Pseudokirchneriella subcapitata 0,006 0,270 0,0222 1,0 NO 0,6 Lemna gibba 0,006 0,006 1,0000 1,0 SI Debido a que el RQ crónico para plantas acuáticas (Lemmna gibba) fue superior al nivel crítico (LOC) >1,0; la solicitante desarrolló una refinación de la EEC en la

Debido a que el RQ crónico para plantas acuáticas (Lemmna gibba) fue superior al nivel crítico (LOC) >1,0; la solicitante desarrolló una refinación de la EEC en la evaluación, a partir de la metodología de la constante de adsorción Kd, sustentada técnica y bibliográficamente, para especies de peces (Pimephales promelas), invertebrados acuáticos (Daphnia magna), algas (Pseudokirchneriella subcapitata) y plantas acuáticas (Lemna gibba). En la siguiente tabla se reflejan los valores utilizados y resultados obtenidos: Refinación (Kd) DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

CRÓNICA

(mg/L) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 0,6 Pimephales promelas 0,002 0,59 0,0033 1,0 NO 0,6 Daphnia magna 0,002 0,29 0,0069 1,0 NO 0,6 Pseudokirchneriella subcapitata 0,002 0,270 0,0074 1,0 NOResolución No. 002377 Del 07 SEP. 2026 Hoja No. 11 de 35 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de

Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 11 de 35 0,6 Lemna gibba 0,002 0,006 0,3333 1,0 NO Según los anteriores resultados de los RQ crónicos, estos se encuentran por debajo del nivel crítico (LOC) de 1,0; de lo cual, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico CINMETHYLIN no genera riesgo crónico en estos organismos acuáticos y no se requiere continuar el siguiente nivel de evaluación. No obstante, presenta en el Plan de Manejo Ambiental el programa específico para organismos acuáticos. Evaluación del riesgo ambiental en abejas Para la evaluación de riesgo ambiental en abejas, la solicitante tomó una dosis máxima de aplicación del producto formulado LUXINUM® EC de 0,8 L/ha, una concentración de ingrediente activo grado técnico CINMETHYLIN de 750 g/L, realizando una (1) aplicación, lo cual es equivalente a 600 g de CINMETHYLIN /ha. Los resultados obtenidos se presentan en la siguiente tabla: Nivel I

DOSIS DE I.A.

(g/ha)

TOXICIDAD AGUDA

(μg/abeja) QHC QHO

NIVEL CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 600 200 (Contacto) 3,0 - 50 NO 600 200 (Oral) - 3,0 50 NO De acuerdo con los anteriores resultados, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico CINMETHYLIN se considera no tóxico para abejas y no representa riesgo práctico, por lo que consideró que no es necesario continuar con el siguiente nivel de evaluación del riesgo ambiental. Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierra

representa riesgo práctico, por lo que consideró que no es necesario continuar con el siguiente nivel de evaluación del riesgo ambiental. Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierra Para la Evaluación de Riesgo en lombriz de tierra, la solicitante determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC) suponiendo que el plaguicida se distribuye en los 5 cm superiores del suelo, en donde el 100% alcanza dicho compartimento ambiental. Los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel I, se presentan en la siguiente tabla: Nivel I DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE EEC(mg/kg)

PORCENTAJE

QUE

ALCANZA EL

SUELO

TOXICIDAD

AGUDA (mg/kg) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 0,6 Eisenia foetida 0,804 100% 466 0,00172 < 0,5 NOResolución No. 002377 Del 07 SEP. 2026 Hoja No. 12 de 35 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 12 de 35 De acuerdo con los anteriores resultados, el ingrediente activo grado técnico CINMETHYLIN cumple con el criterio para el Nivel I de evaluación de riesgo ambiental para lombriz de tierra contenido en el Manual Técnico Andino, por lo cual la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico no representa riesgo para lombrices, y en consecuencia no desarrolla el siguiente nivel de evaluación de riesgo ambiental.

para lombriz de tierra contenido en el Manual Técnico Andino, por lo cual la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico no representa riesgo para lombrices, y en consecuencia no desarrolla el siguiente nivel de evaluación de riesgo ambiental. PLAN DE MANEJO AMBIENTAL -PMA Programas del Plan de Manejo Ambiental El Plan de Manejo Ambiental propuesto para el producto formulado LUXINUM® EC, tienen cuenta la identificación y evaluación de los riesgos ambientales y las medidas de manejo, y está conformado por los siguientes programas:

1. Programa de acción.

2. Programa de gestión y reducción de residuos/desechos.

3. Programa de seguimiento y monitoreo ambiental.

4. Programa especial para la no afectación en organismos acuáticos.

Los programas que conforman el Plan de Manejo Ambiental se presentan mediante formatos de fichas que contienen los siguientes aspectos: objetivos, metas, alcance, impactos a controlar, etapa, tipo de medida, acciones a desarrollar, lugar de aplicación, indicadores de seguimiento, personal requerido, responsable de ejecución, temas de capacitación, presupuesto y cronograma. Programa de atención de emergencias y de contingencias La solicitante presentó el Programa de atención de emergencias y de contingencias, el cual describe las etapas de conocimiento del riesgo, reducción del riesgo y manejo del desastre, considerando las actividades de cargue, descargue y almacenamiento del producto. CONSIDERACIONES La solicitud tiene por objeto la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado LUXINUM® EC, a partir del ingrediente activo grado técnico CINMETHYLIN, el cual será utilizado como herbicida de uso agrícola para cultivos de arroz, de acuerdo con la información presentada en el Proyecto de rotulado.

producto formulado LUXINUM® EC, a partir del ingrediente activo grado técnico CINMETHYLIN, el cual será utilizado como herbicida de uso agrícola para cultivos de arroz, de acuerdo con la información presentada en el Proyecto de rotulado.

1. El producto LUXINUM® EC será formulado por BASF AGRI-PRODUCTION

S.A.S., de Francia.

2. El fabricante del ingrediente activo grado técnico CINMETHYLIN es SALTIGO GMBH., de Alemania.Resolución No. 002377 Del 07 SEP. 2026 Hoja No. 13 de 35 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 13 de 35

De acuerdo con el Proyecto de rotulado presentado, el cultivo y blancos biológicos a controlar, las dosis y número de aplicaciones recomendadas del producto formulado LUXINUM® EC, son los siguientes: Cultivo Blanco biológico Dosis (L/ha) Número de aplicaciones recomendadas Arroz Malezas Gramíneas 0,8 Una (1) aplicación -Para el ingrediente activo grado técnico CINMETHYLIN, el Equipo evaluador Ambiental tiene las siguientes consideraciones respecto a la evaluación del riesgo ambiental: Para el componente suelo. De acuerdo con la información suministrada por la solicitante sobre la evaluación del riesgo ambiental y luego de su análisis, el Equipo evaluador Ambiental considera que la categorización del ingrediente activo grado técnico CINMETHYLIN como persistente y móvil en suelo, e