ANLA - Resolución 002381 de 2026

AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES - ANLA – RESOLUCIÓN N° 002381 (07 SEP. 2026) Página 1 de 34 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” EL DIRECTOR GENERAL DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES – ANLA En ejercicio de las facultades conferidas por la Ley 99 del 22 de diciembre de 1993, el Decreto Ley 3573 del 27 de septiembre de 2011 y el Decreto 376 del 11 de marzo de 2020, de conformidad con lo previsto en la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008, expedida por el Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible; el Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015; la Resolución 2938 del 27 de diciembre de 2024, expedida por la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA; y la Resolución 1036 del 13 de agosto de 2026, expedida por el Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible, y CONSIDERANDO QUE: Por medio del oficio con radicación 20266200508372 del 21 de abril de 2026, el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA, dio traslado a la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, de la solicitud presentada por la sociedad PILARQUIM DE COLOMBIA S.A.S, identificada con el NIT. 800.229.364-2, para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado PILARMODUS ME, a partir del ingrediente activo grado técnico TRINEXAPAC-ETHYL, tendiente a

emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado PILARMODUS ME, a partir del ingrediente activo grado técnico TRINEXAPAC-ETHYL, tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola. La sociedad PILARQUIM DE COLOMBIA S.A.S, en cumplimiento de los requisitos establecidos en el numeral 1 del artículo tercero de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 1, radicó junto con la solicitud la documentación enunciada a continuación: 1 “Por la cual se establece el procedimiento para la expedición del dictamen técnico-ambiental al que alude la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, Decisión 436, de la Comisión de la Comunidad Andina, y se toman otras determinaciones”Resolución No. 002381 Del 07 SEP. 2026 Hoja No. 2 de 34 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 2 de 34 1.Solicitud diligenciada y suscrita por el apoderado de la sociedad PILARQUIM

DE COLOMBIA S.A.S., el señor ORLANDO GUEVARA RODRIGUEZ.

2. Certificado de Existencia y Representación Legal de la sociedad solicitante.

3. Poder otorgado por el señor LUIS ALEJANDRO PACHECO PARAMO en calidad de representante legal de la empresa PILARQUIM DE COLOMBIA S.A.S, al señor ORLANDO GUEVARA RODRIGUEZ.

4. Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES SESENTA Y OCHO

calidad de representante legal de la empresa PILARQUIM DE COLOMBIA S.A.S, al señor ORLANDO GUEVARA RODRIGUEZ.

4. Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES SESENTA Y OCHO MIL PESOS ($3.068.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación.

5. El Estudio Ambiental de conformidad con lo dispuesto en el Manual Técnico

Andino.

6. Copia del Protocolo de Ensayo de Eficacia debidamente aprobado por el

Instituto Colombiano Agropecuario – ICA. Cumplidos los requisitos anteriores, se conformó el expediente LAM10305-00 y a petición de la sociedad PILARQUIM DE COLOMBIA S.A.S, se surtió el siguiente:

I. TRÁMITE ADMINISTRATIVO

1. Inicio de trámite. A través del Auto 3489 del 28 de abril de 2026, esta Autoridad Nacional inició el trámite administrativo de evaluación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado PILARMODUS ME, a partir del ingrediente activo grado técnico TRINEXAPAC-ETHYL.

El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico a la sociedad PILARQUIM DE COLOMBIA S.A.S., el 29 de abril de 2026 y quedó ejecutoriado y publicado en la gaceta de esta Autoridad Nacional el 4 de mayo anualidad.

2. Auto de Información Adicional. Mediante Auto 6073 del 8 de julio de 2026, esta Autoridad Nacional requirió a la sociedad PILARQUIM DE COLOMBIA S.A.S., para que en el término de un (1) mes presentara la información adicional necesaria para evaluar la solicitud de viabilidad de Dictamen Técnico Ambiental.

esta Autoridad Nacional requirió a la sociedad PILARQUIM DE COLOMBIA S.A.S., para que en el término de un (1) mes presentara la información adicional necesaria para evaluar la solicitud de viabilidad de Dictamen Técnico Ambiental. El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 9 de julio de 2026 y quedó ejecutoriado el 28 de julio de 2026.

3. Respuesta a requerimientos de información adicional. A través de la comunicación con radicación 20266200996892 del 24 de julio de 2026, la sociedad PILARQUIM DE COLOMBIA S.A.S., presentó la respuesta a los

requerimientos efectuados por esta Autoridad Nacional en el Auto 6073 del 8 deResolución No. 002381 Del 07 SEP. 2026 Hoja No. 3 de 34 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 3 de 34 julio de 2026. Adicionalmente, solicitó el cambio de nombre del producto formulado “PILARMODUS ME” por el de “PILARSUGAR ME”.

4. Concepto Técnico. Previa evaluación y análisis de la información y documentación presentada por la sociedad PILARQUIM DE COLOMBIA S.A.S, y de aquella que reposa en el expediente LAM10305-00, el Grupo Técnico de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Subdirección de Evaluación de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 8903 del 14 de agosto de 2026.

II. ASUNTO POR DECIDIR

Evaluación de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 8903 del 14 de agosto de 2026.

II. ASUNTO POR DECIDIR Siendo esta Autoridad Nacional competente para decidir el asunto de la referencia y agotadas las etapas procesales relacionadas en el numeral anterior, por medio del presente acto administrativo, emitirá pronunciamiento en relación con la emisión o negación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental.

En ese orden, la decisión abarcará los siguientes elementos: (a) Descripción de actividades, (b) Consideraciones técnicas de la Autoridad Nacional, (c) Consideraciones jurídicas y (d) Consideraciones de la ANLA que motivan a emitir o negar el Dictamen Técnico Ambiental.

a) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES.

Evaluada la información presentada, por el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 8903 del 14 de agosto de 2026 donde se ilustran aspectos generales de la actividad a desarrollar, de la siguiente forma: “(…) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES En atención a la solicitud de cambio de nombre del producto formulado PILARMODUS ME por el de PILARSUGAR ME, en adelante, dentro del presente acto administrativo, se hará referencia al nuevo nombre del producto formulado, para efectos de continuar con la evaluación del presente trámite. En virtud de lo anterior, la solicitud corresponde a la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado PILARSUGAR ME a partir del ingrediente activo grado técnico TRINEXAPAC-ETHYL, para ser utilizado como regulador de crecimiento agrícola como madurante y concentrador de sacarosa para el aumento

Ambiental para el producto formulado PILARSUGAR ME a partir del ingrediente activo grado técnico TRINEXAPAC-ETHYL, para ser utilizado como regulador de crecimiento agrícola como madurante y concentrador de sacarosa para el aumento de la producción en el cultivo de caña de azúcar, de acuerdo con lo informado en el Proyecto de Rotulado.Resolución No. 002381 Del 07 SEP. 2026 Hoja No. 4 de 34 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 4 de 34 PRODUCTO FORMULADO PILARSUGAR ME NOMBRE PILARSUGAR ME CLASE DE USO Regulador de crecimiento agrícola

TIPO DE

FORMULACIÓN Micro emulsión (ME) COMPOSICIÓN Trinexapac-ethyl: 250 g/LIngredientes aditivos: 1 L Cultivo Efecto Dosis Número de aplicaciones recomendadas

CULTIVOS POR

TRATAR,

BLANCOS

BIOLÓGICOS,

DOSIS Y

NÚMERO DE APLICACIÓN Caña de azúcar (Saccharum officinarum L) Madurante, concentrador de sacarosa y aumento de producción 0,8-1,2 L/ha 1

FABRICANTE Y

PAÍS DE

ORIGEN PILARQUIM (SHANGHAI) CO, LTD., de China Según el Proyecto de rotulado INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO TRINEXAPAC-ETHYL NOMBRE COMÚN (ISO): TRINEXAPAC-ETHYL NOMBRE QUÍMICO (IUPAC): 4-(cyclopropyl-hydroxymethylene)-3,5-dioxo-cyclohexanecarboxylic acid ethylester

FÓRMULA EMPÍRICA: C13H16O5

NÚMERO CAS: 95266-40-3

GRUPO QUÍMICO: Componente Cyclohexanecarboxylate

GRADO DE PUREZA: Mínimo 97% w/w

IMPUREZAS RELEVANTES DE

INTERÉS AMBIENTAL No presenta

FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN: PILARQUIM (SHANGHAI) CO, LTD., de China Certificado de composición del ingrediente activo Dossier técnico Equipo Evaluador Ambiental: https://www.legislation.gov.au/F2022L00137/latest/text

(…)”.

b) CONSIDERACIONES TÉCNICAS DE LA AUTORIDAD NACIONAL.

Con el objeto de llevar a cabo la evaluación de la solicitud presentada por la sociedad PILARQUIM DE COLOMBIA S.A.S, a fin de determinar la viabilidad delResolución No. 002381 Del 07 SEP. 2026 Hoja No. 5 de 34 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 34 Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado PILARSUGAR ME, a partir de los ingredientes activos grado técnico TRINEXAPAC-ETHYL para ser utilizado

Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 34 Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado PILARSUGAR ME, a partir de los ingredientes activos grado técnico TRINEXAPAC-ETHYL para ser utilizado como regulador de crecimiento agrícola como madurante y concentrador de sacarosa para el aumento de la producción en el cultivo de caña de azúcar, y de conformidad con los demás documentos presentados que obran en el expediente LAM10305-00; el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, emitió el Concepto Técnico 8903 del 14 de agosto de 2026. En virtud de lo anterior, el referido concepto técnico constituye el fundamento que soporta el presente acto administrativo y del cual se extraen los siguientes aspectos: “(…) EVALUACIÓN AMBIENTAL La evaluación de la información y documentación presentada por la solicitante para el producto formulado PILARSUGAR ME a partir del ingrediente activo grado técnico TRINEXAPAC-ETHYL, se realizó de acuerdo con la Decisión 436 de 1998, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones y al Manual Técnico Andino, con las siguientes consideraciones: INGREDIENTE ACTIVO GRADO TECNICO TRINEXAPAC-ETHYL Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Polvo sólido blanco puro PUNTO DE FUSIÓN 36,1 a 36,6 °C

PUNTO DE EBULLICIÓN 310°C PRESIÓN DE VAPOR 2,16x10-3 Pa a 25 °C SOLUBILIDAD EN AGUA 1,1 g/L a 20 °C COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL /AGUA LogP= 1,5 a pH 5 COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 60 mL/g DT50 SUELO 21 días DT50 AGUA Fotólisis: 21díasHidrólisis: 868 días

METABOLITOS CGA179500CGA300405

Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre avesResolución No. 002381 Del 07 SEP. 2026 Hoja No. 6 de 34 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 6 de 34 ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA Codorniz (Colinus virginianus) 991 mg/kg bw 501-2.000 mg/kg bw Levemente tóxico Diamante cebra (Taeniopygia guttata) 1.684 mg/kg bw 501-2.000 mg/kg bw Levemente tóxico Efectos sobre organismos acuáticos

TOXICIDAD

AGUDA CRITERIOS

TOXICIDAD ESPECIE

CL50 (mg/l) CL50 AGUDA(ppm) CATEGORÍA ORAL Bagre de canal (Ictalurus punctatus) 35 10-100 Ligeramente tóxico ORAL Pulga de agua (Daphnia magna) 142,5 >100 Prácticamente no tóxico Efectos de crecimiento Anabaena (Anabaena flosaquae) 0,4 0,1-<1,0 Altamente tóxico

ORAL Pulga de agua (Daphnia magna) 142,5 >100 Prácticamente no tóxico Efectos de crecimiento Anabaena (Anabaena flosaquae) 0,4 0,1-<1,0 Altamente tóxico Efectos de crecimiento Filigrana mayor (Myriophyllum spicatum) 0,2 0,1-<1,0 Altamente tóxico Efectos de crecimiento Lenteja de agua (Lemna gibba) 0,19 0,1-<1,0 Altamente tóxico Efectos sobre las abejas TOXICIDAD AGUDA CRITERIOSTOXICIDAD ESPECIE DL50 (µg/abeja) DL50 CATEGORÍA ORAL Apis mellifera 83 >11-100 Ligeramente tóxica CONTACTO Apis mellifera 47 >11-100 Ligeramente tóxica Efectos sobre la lombriz de tierra TOXICIDAD AGUDATOXICIDAD ESPECIE CL50 (mg/kg) ORAL Eisenia foetida 93 PRODUCTO FORMULADO PILARSUGAR ME Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Líquido marrón anaranjado COMPOSICIÓN Trinexapac-ethyl: 250 g/L ESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO Es estable en aire a temperatura ambiente, y tiene una vida útil durante al menos 2 añosResolución No. 002381 Del 07 SEP. 2026 Hoja No. 7 de 34 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de

Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 7 de 34 pH 3,5 INFLAMABILIDAD >60°C para líquidos DENSIDAD RELATIVA 1,038 g/mL EXPLOSIVIDAD No explosivo CORROSIVIDAD No corrosivo TIPO DE FORMULACIÓN Micro emulsión (ME) Proyecto rotulado EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL - INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO TRINEXAPAC-ETHYL La solicitante desarrolló la Evaluación de Riesgo Ambiental – ERA, del ingrediente activo grado técnico TRINEXAPAC-ETHYL con una dosis máxima de aplicación del producto formulado PILARSUGAR ME de 1,2 L de PF/ha, como escenario más restrictivo, con una composición del ingrediente activo TRINEXAPAC-ETHYL de 250 g/L, equivalente a 0,30 Kg IA/ha, realizando una aplicación. A continuación, se realiza la descripción de los resultados presentados por la solicitante en la evaluación del riesgo ambiental del ingrediente activo grado técnico

TRINEXAPAC-ETHYL.

Evaluación de riesgo ambiental en suelo En la evaluación del riesgo ambiental para el componente suelo, la solicitante reporta para el ingrediente activo grado técnico TRINEXAPAC-ETHYL un tiempo de vida media en suelo de DT 50 de 21 días y un valor para la constante de adsorción normalizada Koc de 60 mL/g, concluyendo que la sustancia no es persistente y presenta movilidad en este componente ambiental. De otra parte, el ingrediente activo grado técnico TRINEXAPAC-ETHYL se degrada en los metabolitos CGA179500 y CGA300405 con una fracción de ocurrencia mayor al 10%. Los siguientes son los parámetros de vida media y Koc:

De otra parte, el ingrediente activo grado técnico TRINEXAPAC-ETHYL se degrada en los metabolitos CGA179500 y CGA300405 con una fracción de ocurrencia mayor al 10%. Los siguientes son los parámetros de vida media y Koc: Metabolitos DT50 (días): Koc (ml/g): Persistencia Movilidad CGA179500 39,5 145 Persistente Móvil CGA300405 0,52 1,0 No persistente Móvil De acuerdo con la anterior tabla, la solicitante concluye que los metabolitos CGA179500 y CGA300405 presentan movilidad en este componente ambiental. Así mismo, indicó que solamente el metabolito CGA179500 presenta persistencia en el suelo. Evaluación de riesgo ambiental en agua subterránea Para la evaluación del riesgo ambiental en aguas subterráneas, la solicitante realizó los cálculos del potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico TRINEXAPAC-ETHYL a partir de la ecuación de Gustaffson, con los datos de DT50 de 21 días y un Koc de 60 ml/g, obteniendo un valor de GUS igual a 2,93. Con baseResolución No. 002381 Del 07 SEP. 2026 Hoja No. 8 de 34 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 8 de 34 en el resultado obtenido, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico presenta alto riesgo de lixiviación hacia este componente ambiental. Por lo anterior, la solicitante realiza la evaluación de segundo nivel de la evaluación del riesgo ambiental, en la que determina la concentración del ingrediente activo

presenta alto riesgo de lixiviación hacia este componente ambiental. Por lo anterior, la solicitante realiza la evaluación de segundo nivel de la evaluación del riesgo ambiental, en la que determina la concentración del ingrediente activo TRINEXAPAC-ETHYL en agua subterránea, mediante el modelo SciGrow versión 2.3 de la US EPA, tomando como base un ciclo de cultivo y una dosis de 0,26 lb/acre; obteniendo una concentración de 0,000062 ppm. Del anterior resultado, concluye que el ingrediente activo grado técnico TRINEXAPAC-ETHYL no presenta riesgo de lixiviación en aguas subterráneas. Para los metabolitos CGA179500 y CGA300405, la solicitante calculó su potencial de lixiviación con la ecuación de GUS, obteniendo el siguiente resultado: Metabolitos DT50 (días): Koc (ml/g): GUS Potencial de lixiviación CGA179500 39,5 145 2,93 Alto CGA300405 0,52 1,0 -1,13 Bajo Con base en los resultados anteriores, la solicitante concluye que el metabolito CGA300405 presenta bajo riesgo de lixiviación en agua subterránea, mientras que el metabolito CGA179500 presenta alto riesgo de lixiviación en este componente ambiental. Por lo anterior, la solicitante realiza la evaluación de segundo nivel de la evaluación del riesgo ambiental, en la que determina la concentración del metabolito CGA179500 en agua subterránea, mediante el modelo SciGrow versión 2.3 de la US EPA, tomando como base un ciclo de cultivo y una dosis de 0,24 lb/acre; obteniendo una concentración de 0,000073 ppm, de lo cual concluye que no se presenta riesgo de lixiviación en este componente ambiental. Evaluación de riesgo ambiental en agua superficial

concentración de 0,000073 ppm, de lo cual concluye que no se presenta riesgo de lixiviación en este componente ambiental. Evaluación de riesgo ambiental en agua superficial Respecto a la evaluación del riesgo ambiental en agua superficial, la solicitante reporta que el ingrediente activo grado técnico TRINEXAPAC-ETHYL presenta una vida media de 868 días por hidrólisis y 21 días por fotólisis. A partir de lo anterior, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico TRINEXAPAC-ETHYL es persistente para este componente ambiental. Evaluación de riesgo ambiental en aire En la evaluación del riesgo ambiental al aire, la solicitante reportó que el ingrediente activo grado técnico TRINEXAPAC-ETHYL presenta una presión de vapor de 2,16x10-3 Pa a 25˚C; a partir de este valor, el ingrediente se considera con un alto potencial para volatilizarse. Así mismo, reporta que la vida media de este ingredienteResolución No. 002381 Del 07 SEP. 2026 Hoja No. 9 de 34 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 34 activo grado técnico por degradación fotoquímica oxidativa es de 10,8 horas, concluyendo que el ingrediente activo no es persistente en el aire.

Evaluación de riesgo ambiental en aves En la evaluación de riesgo ambiental en aves, la solicitante determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), basada en la dieta de “Follaje”. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel I: Nivel I

Concentración Ambiental Esperada (EEC), basada en la dieta de “Follaje”. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel I: Nivel I DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQ NIVEL CRÍTICO (LOC) RIESGO (SI/NO) 0,3 Codorniz (Colinus virginianus) Follaje 18 mg/kg bw 991 mg/kg bw 0,018 0,1 NO 0,3 Diamante cebra (Taeniopygia guttata) Follaje 18 mg/kg bw 1.684 mg/kg bw 0,010 0,1 NO Con base en los resultados obtenidos, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico TRINEXAPAC-ETHYL no supera el nivel crítico (LOC) de 0,1. No obstante, indica que no se cumple con la totalidad de criterios del Nivel I, por lo cual continuó realizando la evaluación del riesgo ambiental para el Nivel II con los datos de toxicidad crónica que corresponden a las especies de Codorniz (Colinus virginianus) y Pato (Anas platyrhynchos). En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel II: Nivel II DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA PEOR ESCENARIO EEC TOXICIDAD CRÓNICA RQ crónico NIVEL CRÍTICO (LOC) RIESGO (SI/NO)

0,3 Codorniz (Colinus virginianus) Follaje 18 mg/kg bw 53,3 mg/kg

ESCENARIO EEC TOXICIDAD CRÓNICA RQ crónico NIVEL CRÍTICO (LOC) RIESGO (SI/NO)

0,3 Codorniz (Colinus virginianus) Follaje 18 mg/kg bw 53,3 mg/kg bw 0,33 1,0 NO 0,3 Pato mallard (Anas platyrhynchos) Follaje 6 mg/kg bw 100 mg/kg bw 0,06 1,0 NO Por los anteriores resultados, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico TRINEXAPAC-ETHYL, no representa riesgo crónico en aves; por lo cual no hay necesidad de continuar con el siguiente nivel de la evaluación de riesgo ambiental.Resolución No. 002381 Del 07 SEP. 2026 Hoja No. 10 de 34 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 34 Evaluación del riesgo ambiental en organismos acuáticos En la evaluación del riesgo ambiental para organismos acuáticos, la solicitante tomó como especies indicadoras más sensibles para el Nivel I en peces, el Bagre de canal (Ictalurus punctatus); en invertebrados, la Pulga de agua (Daphnia magna); en algas, la Anabaena (Anabaena flos-aquae) y Filigrana mayor (Myriophyllum spicatum) y en plantas acuáticas la Lenteja de agua (Lemna gibba). Posteriormente, determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC) utilizando la fórmula A/B del Manual Técnico Andino y un porcentaje de escorrentía del 5%. En la siguiente tabla se

Concentración Ambiental Esperada (EEC) utilizando la fórmula A/B del Manual Técnico Andino y un porcentaje de escorrentía del 5%. En la siguiente tabla se presentan los valores y resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del

Nivel I: Nivel I

DOSIS

DE I.A.

(kg/ha) ESPECIE INDICADORA EEC (mg/L) TOXICIDAD AGUDA (mg/L) RQ NIVEL CRÍTICO (LOC) RIESGO (SI/NO) 0,3 Bagre de canal (Ictalurus punctatus) 0,0075 35 0,00021 0,1 NO 0,3 Pulga de agua (Daphnia magna) 0,0075 142,5 0,000052 0,1 NO 0,3 Anabaena (Anabaena flos-aquae) 0,0075 0,4 0,018 0,1 NO 0,3 Filigrana mayor (Myriophyllum spicatum) 0,0075 0,19 0,037 0,1 NO 0,3 Lenteja de agua (Lemna gibba) 0,0075 0,2 0,039 0,1 NO En virtud de los anteriores resultados, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico TRINEXAPAC-ETHYL no representa riesgo agudo para organismos acuáticos; por lo cual, no hay necesidad de continuar con el siguiente nivel de la evaluación de riesgo ambiental. Evaluación del riesgo ambiental en abejas Para la evaluación del riesgo ambiental en abejas, la solicitante tomó una dosis de aplicación equivalente a 300 g i.a/ha, realizando la evaluación de riesgo ambiental del Nivel I. Los resultados obtenidos se presentan en la siguiente tabla:

Nivel I

DOSIS DE I.A.

(g/ha)

TOXICIDAD AGUDA

aplicación equivalente a 300 g i.a/ha, realizando la evaluación de riesgo ambiental del Nivel I. Los resultados obtenidos se presentan en la siguiente tabla:

Nivel I

DOSIS DE I.A.

(g/ha)

TOXICIDAD AGUDA

(μg/abeja) QHC QHO

NIVEL CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 300 47 (Contacto) 6,38 - 50 NO 300 83 (Oral) - 3,61 50 NOResolución No. 002381 Del 07 SEP. 2026 Hoja No. 11 de 34 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 11 de 34 En virtud de los anteriores resultados, la solicitante indica que no se presenta riesgo agudo en este componente ambiental y no continúa con el siguiente nivel de evaluación. Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierra Para la evaluación de riesgo ambiental en lombriz de tierra, la solicitante determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), suponiendo que el plaguicida se distribuye en los 5 cm superiores del suelo en donde el cultivo intercepta el 100% del plaguicida. Los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel I se presentan en la siguiente tabla: Nivel I. DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE EEC (mg/kg)

PORCENTAJE

QUE

ALCANZA EL

SUELO

TOXICIDAD

AGUDA (mg/kg) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO)

ESPECIE EEC (mg/kg)

PORCENTAJE

QUE

ALCANZA EL

SUELO

TOXICIDAD

AGUDA (mg/kg) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 0,3 Eisenia foetida 0,0043 100% 93 0,0043 ≤ 0,5 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el ingrediente activo grado técnico TRINEXAPAC-ETHYL cumple con el criterio para el Nivel I de evaluación de riesgo ambiental para lombriz de tierra, contenido en el Manual Técnico Andino; por lo cual, la solicitante no desarrolla el siguiente nivel de evaluación de riesgo ambiental. PLAN DE MANEJO AMBIENTAL -PMA Programas del Plan de Manejo Ambiental El Plan de Manejo Ambiental propuesto por la solicitante para el producto formulado PILARSUGAR ME contiene la identificación y evaluación de los riesgos ambientales que pueden suceder para los medios biótico y abiótico, según los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental y las medidas de manejo ambiental para los mismos. El Plan de Manejo Ambiental está conformado por los siguientes programas:

1. Programa de acción

2. Programa de reducción de desechos

3. Programa de monitoreo-seguimiento ambiental

4. Programa de atención de emergencias y de contingencias Los programas que conforman el Plan de Manejo Ambiental se presentan mediante formatos de fichas que contienen los siguientes aspectos: objetivo, metas, alcance, acciones a desarrollar, etapa, impactos que controlar, componente afectado, tipo de medida, lugar de aplicación, personal requerido, indicadores de seguimiento, responsable de ejecución, presupuesto, cronograma.Resolución No. 002381 Del 07 SEP. 2026 Hoja No. 12 de 34

medida, lugar de aplicación, personal requerido, indicadores de seguimiento, responsable de ejecución, presupuesto, cronograma.Resolución No. 002381 Del 07 SEP. 2026 Hoja No. 12 de 34 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 12 de 34 Programa de atención de emergencias y de contingencias Con relación a este programa, la solicitante propone como objetivo general definir lineamientos desde la parte operativa e informativa que permitan coordinar la prevención, el control y la atención eficaz de eventuales contingencias que implican las actividades operativas, con el propósito de prevenir y/o minimizar los impactos, sobre la vida humana, los recursos naturales, los bienes y la infraestructura. CONSIDERACIONES La sociedad PILARQUIM DE COLOMBIA S.A.S., solicita la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado PILARSUGAR ME a partir del ingrediente activo grado técnico TRINEXAPAC-ETHYL, el cual será utilizado como regulador de crecimiento agrícola como madurante y concentrador de sacarosa para el aumento de la producción en el cultivo de caña de azúcar, de acuerdo con la información presentada en el Proyecto de rotulado.

1. El producto PILARSUGAR ME será formulado por: PILARQUIM (SHANGHAI)

CO, LTD., de China

2. El fabricante del ingrediente activo grado técnico TRINEXAPAC-ETHYL es: PILARQUIM (SHANGHAI) CO, LTD., de China De acuerdo con el Proyecto de rotulado, los cultivos, los blancos biológicos a controlar, la dosis y número de aplicaciones recomendadas del producto formulado

PILARQUIM (SHANGHAI) CO, LTD., de China De acuerdo con el Proyecto de rotulado, los cultivos, los blancos biológicos a controlar, la dosis y número de aplicaciones recomendadas del producto formulado PILARSUGAR ME, son los siguientes: Cultivo Blanco biológico Dosis Número de aplicaciones recomendadas Caña de azúcar (Saccharum officinarum L) Madurante, concentrador de sacarosa y aumento de producción 0,8-1,2 L/ha 1 Para el ingrediente activo grado técnico TRINEXAPAC-ETHYL, el Equipo Evaluador Ambiental, en adelante EEA, tiene las siguientes consideraciones respecto a la evaluación del riesgo ambiental: Para el componente suelo Según los datos presentados por la solicitante, el tiempo de vida media en suelo (DT50 suelos) es de 21 días, y la constante de adsorción normalizada Koc de 60 mL/g, categorizándolo como no persistente y móvil en el suelo. Por otra parte, para los metabolitos CGA179500 y CGA300405 se presenta un DT 50 de 39,5 y 0,52 días y Koc de 145 y 1,0 mL/g respectivamente, categorizándolos como móviles en este componente ambiental. Así mismo, el metabolito CGA179500 es persistente en el suelo, mientras que CGA300405 no presenta persistencia.Resolución No. 002381 Del 07 SEP. 2026 Hoja No. 13 de 34 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 13 de 34 De acuerdo con la anterior información, el EEA considera que la caracterización

tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se ado