ANLA - Resolución 003210 de 2025

AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES - ANLA – RESOLUCIÓN N° 003210 (27 NOV. 2025) Página 1 de 39 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado FLUTA 258 ME, a partir de los ingredientes activos grado técnico FLUROXYPYR-MEPTYL y PICLORAM TRIISOPROPANOLAMINE SALT, y se adoptan otras determinaciones” EL ASESOR DE LA SUBDIRECCIÓN DE EVALUACIÓN DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES – ANLA En uso de las facultades legales establecidas mediante la Ley 99 del 22 de diciembre de 1993, el Decreto Ley 3573 del 27 de septiembre de 2011, modificado por el Decreto 376 del 11 de marzo de 2020, y acorde con lo regulado en el Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015, la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008, expedida por el Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial, hoy Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible y las Resoluciones 2938 del 27 de diciembre de 2024 y 2913 del 07 de noviembre de 2025, emanadas de esta Autoridad, y CONSIDERANDO QUE: La Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, a través del Auto 4600 del 09 de junio de 2025, inició a nombre de la sociedad LIONCHEM LIFESCIENCE S.A.S., identificada con el NIT. 901.143.659-5, el trámite administrativo tendiente a la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado FLUTA 258

S.A.S., identificada con el NIT. 901.143.659-5, el trámite administrativo tendiente a la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado FLUTA 258 ME, a partir de los ingredientes activos grado técnico FLUROXYPYR-MEPTYL y

PICLORAM TRIISOPROPANOLAMINE SALT.

El anterior acto administrativo fue notificado por medio de correo electrónico el 10 de junio de 2025, y quedó ejecutoriado y publicado en la gaceta de esta Autoridad el 11 de ese mismo mes y anualidad. Esta Autoridad Nacional, mediante el Auto 6331 del 25 de julio de 2025, le solicitó a la sociedad LIONCHEM LIFESCIENCE S.A.S., información adicional necesaria para continuar con el trámite tendiente a la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado FLUTA 258 ME, a partir de los ingredientes activos grado técnico FLUROXYPYR-MEPTYL y PICLORAM TRIISOPROPANOLAMINE SALT.Resolución No. 003210 Del 27 NOV. 2025 Hoja No. 2 de 39 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado FLUTA 258 ME, a partir de los ingredientes activos grado técnico FLUROXYPYR-MEPTYL y PICLORAM TRIISOPROPANOLAMINE SALT, y se adoptan otras determinaciones” Página 2 de 39 El anterior acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 28 de julio de 2025, quedando ejecutoriado el 13 de agosto de la misma anualidad. Por medio de la comunicación con radicación 20256201014352 del 26 de agosto de 2025, la señora IVON ANDREA USSA LEAL, actuando en calidad de apoderada de

2025, quedando ejecutoriado el 13 de agosto de la misma anualidad. Por medio de la comunicación con radicación 20256201014352 del 26 de agosto de 2025, la señora IVON ANDREA USSA LEAL, actuando en calidad de apoderada de la sociedad LIONCHEM LIFESCIENCE S.A.S., le solicitó a esta Autoridad Nacional, una prórroga para hacer entrega de la información adicional requerida a través del Auto 6331 del 25 de julio de 2025. A través del Auto 7961 del 9 de septiembre de 2025, esta Autoridad Nacional, concedió a la sociedad LIONCHEM LIFESCIENCE S.A.S., una prórroga para presentar la información adicional necesaria para continuar con el trámite administrativo tendiente a la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado FLUTA 258 ME, a partir de los ingredientes activos grado

técnico FLUROXYPYR-MEPTYL y PICLORAM TRIISOPROPANOLAMINE SALT.

El anterior acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 10 de septiembre de 2025, quedando ejecutoriado el 11 del mismo mes y año. Mediante la comunicación con radicado 20256201268362 del 15 de octubre de 2025, la sociedad LIONCHEM LIFESCIENCE S.A.S., presentó la información adicional solicitada en el Auto 6331 del 25 de julio de 2025. CONSIDERACIONES TÉCNICAS Previa evaluación y análisis de la información y documentación presentada por la sociedad LIONCHEM LIFESCIENCE S.A.S., en adelante la solicitante, y de aquella que reposa en el expediente LAM9879-00, el Grupo Técnico de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Subdirección de Evaluación de la

que reposa en el expediente LAM9879-00, el Grupo Técnico de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Subdirección de Evaluación de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 9827 del 5 de noviembre de 2025, en el cual, señaló lo siguiente: “(…) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES La presente solicitud corresponde a la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado FLUTA 258 ME, a partir de los ingredientes activos grado técnico FLUROXYPYR-MEPTYL y PICLORAM TRIISOPROPANOLAMINE SALT para ser utilizado como herbicida agrícola para el cultivo de potreros, de acuerdo con la información presentada en el Proyecto de rotulado.Resolución No. 003210 Del 27 NOV. 2025 Hoja No. 3 de 39 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado FLUTA 258 ME, a partir de los ingredientes activos grado técnico FLUROXYPYR-MEPTYL y PICLORAM TRIISOPROPANOLAMINE SALT, y se adoptan otras determinaciones” Página 3 de 39 A continuación, se expone la información técnica del producto formulado FLUTA 258 ME y de los ingredientes activos grado técnico FLUROXYPYR-MEPTYL Y PICLORAM TRIISOPROPANOLAMINE SALT, presentada por la solicitante: PRODUCTO FORMULADO FLUTA 258 ME NOMBRE FLUTA 258 ME CLASE DE USO Herbicida de uso agrícola

TIPO DE FORMULACIÓN MICRO EMULSION - ME COMPOSICIÓN FLUROXYPYR-MEPTYL: 115 g/L equivalente a 79.86 g/L de

NOMBRE FLUTA 258 ME CLASE DE USO Herbicida de uso agrícola TIPO DE FORMULACIÓN MICRO EMULSION - ME COMPOSICIÓN FLUROXYPYR-MEPTYL: 115 g/L equivalente a 79.86 g/L de Fluroxypyr acido.

PICLORAM: 79,81 g/L equivalente a 143 g/L de PICLORAM

TRIISOPROPANOLAMINE SALT.

DOSIS DE APLICACIÓN Cultivo Blanco biológico Dosis Número de aplicaciones recomendadas Potreros Malezas 2,0 L/ha 1 FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN EASTCHEM CO., LTD. de China Proyecto de rotulado Certificado de composición INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO FLUROXYPYR-MEPTYL NOMBRE COMÚN (ISO) FLUROXYPYR-MEPTYL NOMBRE QUÍMICO (IUPAC) (RS)-1-methylheptyl 4-amino-3,5-dichloro-6-fluoro-2-pyridyloxyacetate

FÓRMULA EMPÍRICA C15H21Cl2FN2O3

NÚMERO CAS 81406-37-3

GRUPO QUÍMICO Pyridine GRADO DE PUREZA 97.0 % min.

IMPUREZAS RELEVANTES

DE INTERES AMBIENTAL y No tiene impurezas relevantes

FABRICANTE Y PAÍS DE

ORIGEN EASTCHEM CO., LTD. de China

Según el certificado de composición del ingrediente activo presentado. Equipo Evaluador Ambiental: https://sitem.herts.ac.uk/aeru/ppdb/en/Reports/1120.htm https://www.efsa.europa.eu/en/consultations/call/public-consultation-active-substance-fluroxypyr https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/pdf/10.2903/j.efsa.2011.2091

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO PICLORAM TRIISOPROPANOLAMINE

SALT

NOMBRE COMÚN (ISO) PICLORAM

NOMBRE QUÍMICO (IUPAC) 4-amino-3,5,6-trichloropyridine-2-carboxylic acidResolución No. 003210 Del 27 NOV. 2025 Hoja No. 4 de 39 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado FLUTA 258 ME, a partir de los ingredientes activos grado técnico FLUROXYPYR-MEPTYL y PICLORAM TRIISOPROPANOLAMINE SALT, y se adoptan otras determinaciones” Página 4 de 39

FÓRMULA EMPÍRICA C₆H₃Cl₃N₂O₂

NÚMERO CAS 1918-02-1

GRUPO QUÍMICO Piridinas / ácido picolínico GRADO DE PUREZA 95 % min

IMPUREZAS RELEVANTES

DE INTERES AMBIENTAL y Hexachlorobenzene: 0.05 g/kg Inferior a límite de detección

FABRICANTE Y PAÍS DE

ORIGEN EASTCHEM CO., LTD. de China Información del ingrediente activo PICLORAM : Según el certificado de composición del ingrediente activo presentado.

Inferior a límite de detección

FABRICANTE Y PAÍS DE

ORIGEN EASTCHEM CO., LTD. de China Información del ingrediente activo PICLORAM : Según el certificado de composición del ingrediente activo presentado. : Equipo Evaluador Ambiental -EEA: … https://www.efsa.europa.eu/en/consultations/call/publicconsultation-active-substance-picloram EVALUACIÓN AMBIENTAL La evaluación de la información y documentación presentada por la solicitante para el producto formulado FLUTA 258 ME a partir de los ingredientes activos grado técnico FLUROXYPYR-MEPTYL Y PICLORAM TRIISOPROPANOLAMINE SALT, se realizó de acuerdo con la Decisión 436 de 1998, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones y a la Resolución 2075 del 02 de agosto de 2019 - Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, con las siguientes consideraciones: INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO FLUROXYPYR-MEPTYL Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Solido cristalino PUNTO DE FUSIÓN 57.5 0C PUNTO DE EBULLICIÓN Se descompone antes de hervir.

PRESIÓN DE VAPOR 1.0 x 10-5 Pa a 20 °C SOLUBILIDAD EN AGUA 0.136 mg/L a 20 °C.

COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL /AGUA LogPow = 5.04 (pH 7 a 20 °C) COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 6200 ml/g DT50 SUELOS DT50 de 70 días

COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL /AGUA LogPow = 5.04 (pH 7 a 20 °C) COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 6200 ml/g DT50 SUELOS DT50 de 70 días DT50 AGUAS Hidrólisis: EstableFotólisis: DT50 63 días METABOLITOS Fluroxypyr pyridinol Fluroxypyr methoxypyridineResolución No. 003210 Del 27 NOV. 2025 Hoja No. 5 de 39 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado FLUTA 258 ME, a partir de los ingredientes activos grado técnico FLUROXYPYR-MEPTYL y PICLORAM TRIISOPROPANOLAMINE SALT, y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 39 Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA ORAL Codorniz (Colinus virginianus) 1036 mg/kg bw 501 - 2000 Levemente tóxico DIETARIA Codorniz (Colinus virginianus) > 5000 mg/kg > 5000 Prácticamente no tóxico Efectos sobre organismos acuáticos

TOXICIDAD

AGUDAESPECIE

(ppm) CRITERIOS CATEGORÍA Pez cabeza de oveja (Cyprinodon variegatus) CL50 0,087 < 0,1 Extremadamente Tóxico Invertebrado acuático (Daphnia magna) EC 50 0,109 0,1 - 1,0 Altamente Tóxico alga (Navicula pelliculosa) EC 50 0,056 < 0,1 Extremadamente Tóxico Planta acuática

Invertebrado acuático (Daphnia magna) EC 50 0,109 0,1 - 1,0 Altamente Tóxico alga (Navicula pelliculosa) EC 50 0,056 < 0,1 Extremadamente Tóxico Planta acuática (Lemna gibba) EC 50 2,31 1,0 - 10 Moderadamente Tóxico Efectos sobre las abejas TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDADL50 (µg/abeja) CRITERIOS CATEGORÍA CONTACTO Aphis mellifera > 20,7 > 11 - 100 Ligeramente Tóxico ORAL Aphis mellifera > 100 > 100 Prácticamente no Tóxico Efectos sobre la lombriz de tierra TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDACL50 (mg/kg) ORAL Eisenia foetida 500 INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO PICLORAM TRIISOPROPANOLAMINE SALT Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Sólido – polvo.

PUNTO DE FUSIÓN 174 0C.

PUNTO DE EBULLICIÓN Se descompone antes de hervirResolución No. 003210 Del 27 NOV. 2025 Hoja No. 6 de 39 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado FLUTA 258 ME, a partir de los ingredientes activos grado técnico FLUROXYPYR-MEPTYL y PICLORAM TRIISOPROPANOLAMINE SALT, y se adoptan otras determinaciones” Página 6 de 39

PRESIÓN DE VAPOR 8,21x 10-5 Pa a 20°C SOLUBILIDAD EN AGUA 488 mg/L a 20 °C.

COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL

/AGUA

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PRESIÓN DE VAPOR 8,21x 10-5 Pa a 20°C SOLUBILIDAD EN AGUA 488 mg/L a 20 °C.

COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL /AGUA LogPow = - 1.92 (pH 7 a 20 °C) COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 11 ml/g DT50 SUELOS DT50 de 292,2 días DT50 AGUAS Hidrólisis: EstableFotolisis: DT50 3,5 días METABOLITOS No se presentan metabolitos con fracción de ocurrencia mayor al 100% Información del ingrediente activo PICLORAM Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA DIETARIA Codorniz (Colinus virginianus) >4856 mg/kg 1001 - 5000 Levemente tóxico ORAL Pato Mallard (Anas platyrhynchos) > 1944 mg/kg bw 501 - 2000 Levemente tóxico Efectos sobre organismos acuáticos

TOXICIDAD

AGUDAESPECIE

(ppm) CRITERIOS CATEGORÍA Pez gato (Ictalurus punctatus) CL50 1,4 1,0 - 10 Moderadamente Tóxico Invertebrado acuático (Daphnia magna) EC 50 34,4 10 - 100 Ligeramente Toxico Alga (Selenastrum capricornutum) EC 50 3,81 1,0 - 10 Moderadamente Tóxico Planta acuática (Lemna gibba) EC 50 102 > 100 Prácticamente no Toxico Efectos sobre las abejas

Alga (Selenastrum capricornutum) EC 50 3,81 1,0 - 10 Moderadamente Tóxico Planta acuática (Lemna gibba) EC 50 102 > 100 Prácticamente no Toxico Efectos sobre las abejas TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDADL50 (µg/abeja) CRITERIOS CATEGORÍA CONTACTO Aphis mellifera > 83,5 > 11 - 100 Ligeramente Tóxico ORAL Aphis mellifera > 63,05 > 11 - 100 Ligeramente TóxicoResolución No. 003210 Del 27 NOV. 2025 Hoja No. 7 de 39 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado FLUTA 258 ME, a partir de los ingredientes activos grado técnico FLUROXYPYR-MEPTYL y PICLORAM TRIISOPROPANOLAMINE SALT, y se adoptan otras determinaciones” Página 7 de 39 Efectos sobre la lombriz de tierra TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDACL50 (mg/kg) ORAL Eisenia foetida 4475 PRODUCTO FORMULADO FLUTA 258 ME Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Liquido COMPOSICIÓN FLUROXYPYR-MEPTYL: 115 g/L equivalente a 79.86 g/L de Fluroxypyr acido.

PICLORAM: 79,81 g/L equivalente a 143 g/L de PICLORAM

TRIISOPROPANOLAMINE SALT.

CULTIVO, DOSIS Y

BLANCO BIOLOGICO A

CONTROLAR Cultivo Blanco biológico Dosis Número de aplicaciones recomendadas Potreros Malezas 2,0 L/ha 1

ESTABILIDAD EN EL

CULTIVO, DOSIS Y

BLANCO BIOLOGICO A

CONTROLAR Cultivo Blanco biológico Dosis Número de aplicaciones recomendadas Potreros Malezas 2,0 L/ha 1 ESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO Estable a 0°C por 7 días. Estable a 54°C por 14 días. pH 6.7 INFLAMABILIDAD No aplica

DENSIDAD RELATIVA No aplica

EXPLOSIVIDAD No explosivo CORROSIVIDAD No corrosivo TIPO DE FORMULACIÓN ME – MICRO EMULSION Proyecto de rotulado EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL - INGREDIENTE ACTIVO FLUROXYPYRMEPTYL Evaluación de riesgo ambiental en suelos En la evaluación del riesgo ambiental para el componente suelo, la solicitante reportó para el ingrediente activo grado técnico FLUROXYPYR-MEPTYL, un tiempo de vida media en suelos de 70 días y un valor para la constante de adsorción normalizada Koc de 6200 mL/g, concluyendo que la sustancia es persistente y no móvil en este compartimiento. De otra parte, se indica que el ingrediente activo grado técnico FLUROXYPYRMEPTYL se degrada en los metabolitos Fluroxypyr pyridinol y Fluroxypyr methoxypyridine con una fracción de ocurrencia mayor al 10%; por lo cual, reporta los siguientes parámetros de vida media en el suelo y Koc:Resolución No. 003210 Del 27 NOV. 2025 Hoja No. 8 de 39 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado FLUTA 258 ME, a partir de los ingredientes activos grado técnico

“Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado FLUTA 258 ME, a partir de los ingredientes activos grado técnico FLUROXYPYR-MEPTYL y PICLORAM TRIISOPROPANOLAMINE SALT, y se adoptan otras determinaciones” Página 8 de 39 Metabolitos DT50(días) Koc(mL/g) Observaciones Fluroxypyr pyridinol 105,4 36,6 Persistente y móvil Fluroxypyr methoxypyridine 1161 45 Persistente y móvil De los anteriores resultados, la solicitante concluye que los metabolitos Fluroxypyr pyridinol y Fluroxypyr methoxypyridine son persistentes y categorizan como móviles para este componente ambiental. Evaluación de riesgo ambiental en aguas subterráneas Para la evaluación del riesgo ambiental en agua subterránea, se calculó el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico FLUROXYPYR-MEPTYL mediante la ecuación de Gustaffson a partir de los datos DT 50 de 70 días y Koc de 6200 mL/g, obteniendo un valor de GUS igual a 0.38 y de este resultado, la solicitante concluye que no tiene potencial de lixiviación hacia este componente ambiental. Para los metabolitos Fluroxypyr pyridinol y Fluroxypyr methoxypyridine del ingrediente activo grado técnico FLUROXYPYR-MEPTYL, la solicitante calculó el potencial de lixiviación a partir de la ecuación de Gustaffson, obteniendo los siguientes resultados: Metabolitos DT50(días) Koc(mL/g) GUS Observaciones Fluroxypyr pyridinol 105.4 36.6 4.93 Alto potencial de lixiviación Fluroxypyr

Metabolitos DT50(días) Koc(mL/g) GUS Observaciones Fluroxypyr pyridinol 105.4 36.6 4.93 Alto potencial de lixiviación Fluroxypyr methoxypyridine 1161 45 7.19 Alto potencial de lixiviación Por lo anterior, la solicitante realiza una evaluación refinada del nivel II en la que determina la concentración de los metabolitos Fluroxypyr pyridinol y Fluroxypyr methoxypyridine en aguas subterráneas mediante el modelo SciGrow, versión 2.3 de US EPA, tomando como base dos (2) aplicaciones, obteniendo una concentración de 0,000455 y 0,0011 mg/L, respectivamente, concluye que no superan los valores de concentración máxima aceptables de plaguicidas y otras sustancias químicas que se señalan en la Resolución 2115 de 2007 de los hoy Ministerios de Ambiente y Desarrollo Sostenible y de Salud y Protección Social. Evaluación de riesgo ambiental en aguas superficiales En la evaluación del riesgo ambiental para las aguas superficiales, la solicitante reportó que el ingrediente activo grado técnico FLUROXYPYR-MEPTYL, tiene una vida media por fotólisis de 63 días y es estable por hidrólisis, con lo cual concluye que, el ingrediente activo es persistente en este compartimiento.Resolución No. 003210 Del 27 NOV. 2025 Hoja No. 9 de 39 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado FLUTA 258 ME, a partir de los ingredientes activos grado técnico FLUROXYPYR-MEPTYL y PICLORAM TRIISOPROPANOLAMINE SALT, y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 39

formulado FLUTA 258 ME, a partir de los ingredientes activos grado técnico FLUROXYPYR-MEPTYL y PICLORAM TRIISOPROPANOLAMINE SALT, y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 39 Evaluación de riesgo ambiental en aire En la evaluación de riesgo ambiental en aire la solicitante reportó que el ingrediente activo grado técnico FLUROXYPYR-MEPTYL presenta una presión de vapor de 1.0 x 10-5 Pa a 20 °C y una degradación fotoquímica oxidativa de 9.82 horas, por lo cual, concluye que presenta moderado potencial para volatilizase y no es persistente en este compartimiento. Evaluación del riesgo ambiental en aves De acuerdo con la información presentada por la solicitante, la evaluación de riesgo ambiental en aves se desarrolló con una máxima dosis de aplicación de producto formulado FLUTA 258 ME de 2,0 L/ha, con una composición de 115 g i.a. FLUROXYPYR-MEPTYL /Kg P.F. realizando una (1) aplicación, con una dosis equivalente de 0,23 kg i.a/ha. Se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), basada en la dieta de pasto “Grass corto” para el peor escenario, la toxicidad aguda, el cociente de riesgoRQ, el nivel crítico -LOC, y la existencia o no de riesgo ambiental y en la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos del Nivel I: Nivel I DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO) 0,23 Codorniz(Colinus virginianus)

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO) 0,23 Codorniz(Colinus virginianus) Grass corto 14,76 mg/kg bw 1036 mg/kg bw 0,014 0,1 NO 0,23 Codorniz(Colinus virginianus) Grass corto 49,22 mg/kg > 5000mg/kg 0,0098 0,1 NO De acuerdo con los anteriores resultados, se obtienen cocientes de riesgo agudo (RQ) inferiores a 0,1 del nivel crítico (LOC), sin embargo, como no se cumple con todos de los criterios establecidos para el primer nivel, la solicitante determina que es necesario continuar con el siguiente nivel y en la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos: Nivel II DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD CRÓNICA RQcrònico

NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO)

0,23 Pato Mallard (Anas platyrhynchos) Grass corto 4,92 mg/kg bw 57,8 mg/kg bw 0,085 1,0 NOResolución No. 003210 Del 27 NOV. 2025 Hoja No. 10 de 39 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado FLUTA 258 ME, a partir de los ingredientes activos grado técnico FLUROXYPYR-MEPTYL y PICLORAM TRIISOPROPANOLAMINE SALT, y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 39 De acuerdo con los anteriores resultados, los cocientes de riesgo crónico para las

FLUROXYPYR-MEPTYL y PICLORAM TRIISOPROPANOLAMINE SALT, y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 39 De acuerdo con los anteriores resultados, los cocientes de riesgo crónico para las especies de ave evaluadas fueron inferiores al nivel crítico (LOC) de 1,0; por lo que se concluye que no se presenta riesgo crónico en aves y no es necesario continuar con la evaluación del riesgo ambiental del siguiente nivel. Evaluación del riesgo ambiental en organismos acuáticos En la evaluación de riesgo ambiental para organismos acuáticos, la solicitante tomó como especies indicadoras más sensibles, al Pez cabeza de oveja (Cyprinodon variegatus), invertebrado acuático (Daphnia magna), alga (Navicula pelliculosa) y planta acuática (Lemna gibba) como máxima dosis de aplicación del producto formulado FLUTA 258 ME de 2,0 L/ha, con una composición de 115 g i.a. FLUROXYPYR-MEPTYL /Kg P.F. realizando una (1) aplicación, con una dosis equivalente de 0,23 kg i.a/ha. Se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), utilizando la fórmula A/B del Manual Técnico Andino y un porcentaje de escorrentía del 1 % y en la siguiente tabla se presentan los valores y resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel I: Nivel I

DOSIS DE

I.A. (kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

AGUDA (mg/L) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO)

0,23 Pez cabeza de oveja (Cyprinodon

INDICADORA

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

AGUDA (mg/L) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO)

0,23 Pez cabeza de oveja (Cyprinodon variegatus) 0,00115 0,087 0,0132 0,1 NO 0,23 Invertebrado acuático(Daphnia magna) 0,00115 0,109 0,0105 0,1 NO 0,23 alga(Navicula pelliculosa) 0,00115 0,056 0,0205 0,1 NO 0,23 Planta acuática(Lemna gibba) 0,00115 2,31 0,0004 0,1 NO De acuerdo con los anteriores resultados y dado que se cumplen con los criterios del primer nivel, no fue necesario realizar el siguiente, por lo que la solicitante concluye que no se presenta riesgo crónico en aves y no es necesario continuar con la evaluación. Evaluación del riesgo ambiental en abejas Para la evaluación de riesgo ambiental en abejas, la solicitante tomó como referencia una máxima dosis de aplicación del producto formulado FLUTA 258 ME de 2,0 L/ha, con una composición de 115 g i.a. FLUROXYPYR-MEPTYL /Kg P.F., realizando una (1) aplicación, con una dosis equivalente de 0,23 kg i.a/ha y los resultados obtenidos del Nivel I se presentan en la siguiente tabla:Resolución No. 003210 Del 27 NOV. 2025 Hoja No. 11 de 39 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado FLUTA 258 ME, a partir de los ingredientes activos grado técnico

FLUROXYPYR-MEPTYL y PICLORAM TRIISOPROPANOLAMINE SALT,

“Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado FLUTA 258 ME, a partir de los ingredientes activos grado técnico FLUROXYPYR-MEPTYL y PICLORAM TRIISOPROPANOLAMINE SALT, y se adoptan otras determinaciones” Página 11 de 39 Nivel I

DOSIS DE I.A.

(g/ha)

TOXICIDAD AGUDA

(μg/abeja) QHC QHO

NIVEL CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 230 > 20,7 (Contacto) 11,11 - 50 NO 230 > 100 (Oral) - 2,3 50 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el ingrediente activo grado técnico FLUROXYPYR-MEPTYL no genera riesgo agudo para abejas, por lo cual no es necesario continuar con la evaluación del riesgo ambiental del siguiente nivel. Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierra Para la evaluación de riesgo ambiental en lombriz de tierra, la solicitante utilizó una dosis de aplicación del producto formulado FLUTA 258 ME de 2,0 L/ha, con una composición de 115 g i.a. FLUROXYPYR-MEPTYL /Kg P.F. realizando una (1) aplicación, con una dosis equivalente de 0,23 kg i.a/ha y suponiendo que el plaguicida se distribuye en los 5 cm superiores del suelo en donde el porcentaje que lo alcanza es del 50% del plaguicida y los resultados obtenidos del Nivel I se presentan en la siguiente tabla: Nivel I DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

es del 50% del plaguicida y los resultados obtenidos del Nivel I se presentan en la siguiente tabla: Nivel I DOSIS

DE I.A.

(kg/ha) ESPECIE EEC(mg/kg) PORCENTAJE QUE ALCANZA EL SUELO TOXICIDAD AGUDA(mg/kg) RQ NIVEL CRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO) 0,23 Eisenia foetida 0,1541 50 % 500 0,00030 < 0,5 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el ingrediente activo grado técnico FLUROXYPYR-MEPTYL cumple con el criterio para el Nivel I de la evaluación de riesgo ambiental para lombriz de tierra contenido en el Manual Técnico Andino, por lo cual, no fue necesario pasar al siguiente nivel.

EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL - INGREDIENTE ACTIVO PICLORAM

TRIISOPROPANOLAMINE SALT1

Evaluación de riesgo ambiental en suelos. En la evaluación del riesgo ambiental para el componente suelo, la solicitante reportó para el ingrediente activo grado técnico PICLORAM, un tiempo de vida media en suelos de 292,2 días y un valor para la constante de adsorción normalizada Koc de 11 mL/g, concluyendo que la sustancia es persistente y móvil en este compartimiento. 1.La Evaluación de Riesgo Ambiental se realiza para PICLORAM: 79,81 g/L equivalente a 143 g/L de PICLORAM TRIISOPROPANOLAMINE SALTResolución No. 003210 Del 27 NOV. 2025 Hoja No. 12 de 39 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado FLUTA 258 ME, a partir de los ingredientes activos grado técnico

“Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado FLUTA 258 ME, a partir de los ingredientes activos grado técnico FLUROXYPYR-MEPTYL y PICLORAM TRIISOPROPANOLAMINE SALT, y se adoptan otras determinaciones” Página 12 de 39 Evaluación de riesgo ambiental en aguas subterráneas Para la evaluación del riesgo ambiental en agua subterránea, se calculó el potencial de lixiviación (GUS) para el dato DT50 de 292,2 días y Koc de 11 mL/g, obteniendo un valor de GUS igual a 7.29 y del resultado obtenido, la solicitante concluye que tiene alto potencial de lixiviación hacia este compartimiento. Teniendo en cuenta lo anterior, la solicitante realiza una evaluación refinada del Nivel II en la que determina la concentración del ingrediente activo grado técnico PICLORAM mediante la ecuación de Gustaffson a partir de los activo grado técnico PICLORAM en aguas subterráneas mediante el modelo SciGrow, versión 2.3 de US EPA, tomando como base dos (2) aplicaciones, obteniendo una concentración de 0,00247. Con base en este resultado, la solicitante concluye que la concentración en aguas subterráneas obtenida para el ingrediente activo grado técnico PICLORAM, no supera los valores de concentración máxima aceptables de plaguicidas y otras sustancias químicas que se señalan en la Resolución 2115 de 2007 de los hoy Ministerios de Ambiente y Desarrollo Sostenible y de Salud y Protección Social. Evaluación de riesgo ambiental en aguas superficiales En la evaluación del riesgo ambiental para las aguas superficiales, la solicitante reportó que el ingrediente activo grado técnico PICLORAM tiene una vida media de

Evaluación de riesgo ambiental en aguas superficiales En la evaluación del riesgo ambiental para las aguas superficiales, la solicitante reportó que el ingrediente activo grado técnico PICLORAM tiene una vida media de 3,5 días por fotólisis y es estable por hidrólisis, con lo cual, concluye que es persistente en este compartimiento por hidrólisis y no persistente por fotólisis. Evaluación de riesgo ambiental en aire En la evaluación de riesgo ambiental en aire la solicitante reportó que el ingrediente activo grado técnico PICLORAM presenta una presión de vapor de 8,21x 10 -5 Pa a 20°C y una degradación fotoquímica oxidativa de 12,5 horas, por lo cual, concluye que presenta moderado potencial para volatilizase y no es persistente en este compartimiento. Evaluación del riesgo ambiental en aves De acuerdo con la información presentada por la solicitante, la evaluación de riesgo ambiental en aves se desarrolló con una máxima dosis de aplicación de 2,0 L/ha del producto formulado FLUTA 258 ME, con una composición de 79,81 g i.a. PICLORAM /Kg P.F. realizando una (1) aplicación, con una dosis equivalente de 0,159 kg i.a/ha. Se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), basada en la dieta de pasto “Grass corto” para el peor escenario, la toxicidad aguda, el cociente de riesgoRQ, el nivel crítico -LOC y la existencia o no de riesgo ambiental y en la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos del Nivel I:Resolución No. 003210 Del 27 NOV. 2025 Hoja No. 13 de 39 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto

tabla se presentan los resultados obtenidos del Nivel I:Resolución No. 003210 Del 27 NOV. 2025 Hoja No. 13 de 39 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado FLUTA 258 ME, a partir de los ingredientes activos grado técnico FLUROXYPYR-MEPTYL y PICLORAM TRIISOPROPANOLAMINE SALT, y se adoptan otras determinaciones” Página 13 de 39 Nivel I DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO) 0,159 Codorniz(Colinus virginianus) Grass corto 34,15 mg/kg >4856 mg/kg 0,0070 0,1 NO 0,159 Pato Mallard(Anas platyrhynchos) Grass corto 3,41 mg/kg bw > 1944mg/kg bw 0,0017 0,1 NO De acuerdo con los anteriores resultados, se obtienen cocientes de riesgo agudo (RQ) inferiores a 0,1 del nivel crítico (LOC), sin embargo, como no se cumple con todos de los criterios establecidos para el p