CAN - Decisión 963 de 2025

PERIODO 165 DE SESIONES

EXTRAORDINARIAS DE LA COMISIÓN DE LA COMUNIDAD ANDINA 18 de diciembre de 2025

Modalidad Videoconferencia

DECISIÓN N° 963

Aprobación de proyecto de Iniciativa Comunitaria en el marco del Fondo de Iniciativas Comunitarias – “Talleres de Socialización de la Decisión 960 Normas para el registro, control, comercialización y uso de productos veterinarios y la Resolución 2528 Adopción del Manual Técnico Andino” LA COMISIÓN DE LA COMUNIDAD ANDINA, VISTOS: El artículo 27 del Acuerdo de Cartagena, el artículo 11 literal f) de la Decisión 409 Reglamento de la Secretaría General, el artículo 11 literal f) de la Decisión 471 Reglamento de la Comisión, el artículo 8 de la Decisión 874, y la Decisión 887 Reglamento para la ejecución del Fondo de Iniciativas Comunitarias; y, CONSIDERANDO: Que, en virtud del artículo 8 de la Decisión 874, se instruyó a la Secretaría General de la Comunidad Andina, en coordinación con el Grupo de Presupuesto, a crear un Fondo de Iniciativas Comunitarias, destinado a proyectos especiales de interés comunitario y de beneficio para los cuatro Países Miembros respectivamente, previa aprobación de la Comisión de la Comunidad Andina; Que, mediante Decisión 887, se aprobó el Reglamento para la ejecución del Fondo de Iniciativas Comunitarias; y con el objeto de dar aplicación y ejecución a los proyectos en el marco de esta Decisión; Que, el 24 de noviembre de 2025, el Director General de Comercio de la Secretaría

de Iniciativas Comunitarias; y con el objeto de dar aplicación y ejecución a los proyectos en el marco de esta Decisión; Que, el 24 de noviembre de 2025, el Director General de Comercio de la Secretaría General trasladó al Secretario Técnico del Comité del Fondo de Iniciativas Comunitarias, una solicitud que realizó la Presidencia Pro Tempore a nombre del Comité Técnico Andino de Sanidad Agropecuaria, para poner a consideración del Comité del FIC, la posibilidad de recomendar a la Comisión para que de autorización excepcional al COTASA – Sanidad Animal y al Grupo de expertos de Productos Veterinarios para la presentación de una Iniciativa Comunitaria por fuera de los plazos establecidos en el artículo 14 del Reglamento del Fondo de Iniciativas Comunitarias, aprobado mediante la Decisión 887; Que, el Comité del Fondo de Iniciativas Comunitarias revisó esta solicitud en reuniones del 27 de noviembre y el 16 de diciembre de 2025, llegando al consenso quees pertinente recomendar a la Comisión que de aplicación a la excepción contenida en el segundo párrafo del artículo 14 del Reglamento del Fondo de Iniciativas Comunitarias, aprobado mediante la Decisión 887, permitiendo la modificación de los plazos de presentación de las iniciativas comunitarias (IC), de manera excepcional, para el proyecto presentado por el COTASA – Sanidad Animal y al Grupo de expertos de Productos Veterinarios; Que, el 15 de diciembre de 2025, el Director General de Comercio de la Secretaría General remitió al Secretario Técnico del Comité del Fondo de Iniciativas Comunitarias la postulación del Proyecto: “Talleres de Socialización: Decisión 960: “Normas para el

General remitió al Secretario Técnico del Comité del Fondo de Iniciativas Comunitarias la postulación del Proyecto: “Talleres de Socialización: Decisión 960: “Normas para el registro, control, comercialización y uso de productos veterinarios” y Resolución 2528 “Adopción del Manual Técnico Andino para el registro, control, comercialización y uso de productos veterinarios””, presentada por el Comité Técnico Andino de Sanidad Agropecuaria – Sanidad Animal y el Grupo de expertos de Productos Veterinarios, con aval del COTASA en Acta CCCXIV del 12 de diciembre de 2025; Que, el Comité del Fondo de Iniciativas Comunitarias revisó el proyecto de iniciativa comunitaria en reunión del 16 de diciembre de 2025 y acordó dar viabilidad y recomendar a la Comisión de la Comunidad Andina que apruebe la IC “Talleres de Socialización de la Decisión 960 Normas para el registro, control, comercialización y uso de productos veterinarios y la Resolución 2528 Adopción del Manual Técnico Andino para el registro, control, comercialización y uso de productos veterinarios” por un monto total de USD$ 40,000.00 (cuarenta mil con 00/100 dólares de los Estados Unidos de América), siempre y cuando exista la conformidad previa del COTASA respecto al ajuste en el presupuesto, dado que el valor inicial solicitado ascendía a un monto total de USD $60,000.00 (sesenta mil dólares con 00/100 dólares de los Estados Unidos de América); Que, los delegados de los Paises Miembros ante el Comité Técnico Andino de Sanidad Agropecuaria – COTASA remitieron la conformidad al ajuste del proyecto, manifestando su aprobación, como instancia proponente a que el proyecto sea

Estados Unidos de América); Que, los delegados de los Paises Miembros ante el Comité Técnico Andino de Sanidad Agropecuaria – COTASA remitieron la conformidad al ajuste del proyecto, manifestando su aprobación, como instancia proponente a que el proyecto sea elevado para aprobación de la Comisión por un monto total de USD $40,000.00 (cuarenta mil con 00/100 dólares de los Estados Unidos de América). Que, a la fecha, el Fondo de Iniciativas Comunitarias cuenta con USD $ $2,569,620.39 (dos millones quinientos sesenta y nueve mil seiscientos veinte con 39/100 dólares de los Estados Unidos de América), por tanto, es viable la financiación de la iniciativa comunitaria presentada; Que, en consecuencia, el Comité del Fondo de Iniciativas Comunitarias remitió a la Secretaría General de la Comunidad Andina el informe de valoración conjuntamente con la ficha preliminar del anterior proyecto recomendando su financiamiento para consideración de la Comisión a efecto de aprobación; Que, la Secretaría General en uso de la atribución prevista en el artículo 27 del Acuerdo de Cartagena, presentó a consideración de la Comisión de la Comunidad Andina, la Propuesta No. 469/2025, que contiene la aprobación del proyecto de Iniciativa Comunitaria en el marco del Fondo de Iniciativas Comunitarias: “Talleres de Socialización de la Decisión 960 Normas para el registro, control, comercialización y uso de productos veterinarios y la Resolución 2528 Adopción del Manual Técnico Andino”;Que, de acuerdo con lo anteriormente expuesto; DECIDE: Artículo 1.- Aprobar, en el marco de la Decisión 887 “Reglamento para la ejecución del Fondo de Iniciativas Comunitarias”, el proyecto presentado por el Comité del

Andino”;Que, de acuerdo con lo anteriormente expuesto; DECIDE: Artículo 1.- Aprobar, en el marco de la Decisión 887 “Reglamento para la ejecución del Fondo de Iniciativas Comunitarias”, el proyecto presentado por el Comité del Fondo de Iniciativas Comunitarias, el mismo que se detalla en el Anexos 1 que forma parte integrante de la presente Decisión: Nombre del Proyecto: “Talleres de Socialización de la Decisión 960 Normas para el registro, control, comercialización y uso de productos veterinarios y la Resolución 2528 Adopción del Manual Técnico Andino” Instancia Proponente: Comité Técnico Andino de Sanidad Agropecuaria (COTASA) – Sanidad Animal y el Grupo de expertos de Productos Veterinarios.

Monto Solicitado: USD $40,000.00 (Cuarenta mil dólares de los Estados Unidos de

América). Artículo 2.- En cumplimiento del artículo 11 del Reglamento del Fondo de Iniciativas Comunitarias aprobado mediante Decisión 887, el responsable de la ejecución de la Iniciativa Comunitaria será el proponente y deberá realizar el seguimiento al cronograma de ejecución y al cronograma de desembolsos correspondientes de la Iniciativa Comunitaria. Artículo 3.- En cumplimiento del artículo 16 del Reglamento del Fondo de Iniciativas Comunitarias aprobado mediante Decisión 887, la Secretaría General de la Comunidad Andina adelantará las actuaciones contractuales a que haya lugar que permitan la ejecución, seguimiento y evaluación de la Iniciativa Comunitaria bajo sus procedimientos internos, de acuerdo con el cronograma de ejecución y cronograma de desembolsos acordado para la misma, y en conformidad con las normas y procedimiento legalmente establecidos y vigentes.

procedimientos internos, de acuerdo con el cronograma de ejecución y cronograma de desembolsos acordado para la misma, y en conformidad con las normas y procedimiento legalmente establecidos y vigentes. Artículo 4.- La presente Decisión entrará en vigencia a partir de la fecha de su publicación en Gaceta Oficial del Acuerdo de Cartagena. Dada en la ciudad de Lima, Perú, a los 18 días del mes de diciembre del año dos mil veinticinco.ANEXO 1 FICHA PROYECTO DE INICIATIVA COMUNITARIA “Talleres de Socialización de la Decisión 960 Normas para el registro, control, comercialización y uso de productos veterinarios y la Resolución 2528 Adopción del Manual Técnico Andino” FICHA PROYECTO DE LA INICIATIVA COMUNITARIA DE LA COMUNIDAD ANDINA I Nombre del Proyecto Talleres de Socialización: Decisión 960: “Normas para el registro, control, comercialización y uso de productos veterinarios” y Resolución 2528 “Adopción del Manual Técnico Andino para el registro, control, comercialización y uso de productos veterinarios” II Instancia Proponente al FIC (Países Miembros, Comités Técnicos y Grupos de Trabajo, SGCAN) Comité Técnico Andino de Sanidad Agropecuaria (COTASA) – Sanidad Animal (Acta CCCXIV del 12 de diciembre de 2025). Grupo de expertos de Productos Veterinarios (12 de diciembre de 2025) III Objetivos de la iniciativa (incluyendo metas a alcanzar) Objetivos del Proyecto: Dar cumplimiento a lo solicitado por las autoridades Sanitarias, en su CCCX reunión realizada el 23 y 24 de

III Objetivos de la iniciativa (incluyendo metas a alcanzar) Objetivos del Proyecto: Dar cumplimiento a lo solicitado por las autoridades Sanitarias, en su CCCX reunión realizada el 23 y 24 de septiembre de 2025, respecto a socializar la Decisión 960 Normas para el registro, control, comercialización y uso de productos veterinarios y la Resolución 2528 Adopción del Manual Técnico Andino para el Registro, Comercialización y Uso de Productos Veterinarios y su cronograma de implementación según la propuesta de cada ANC de los Países Miembros (PPMM) a nivel técnico regulatorio.

Objetivos Específicos:

1. Explicar a profundidad el contenido, los beneficios y el impacto de la norma, asegurando que los asistentes comprendan su relevancia y su implementación técnica regulatoria.

2. Presentar el cronograma de implementación propuesto por cada ANC de cada PPMM.

IV Monto total solicitado (equivalente en dólares) USD $40.000 (cuarenta mil con 00/100 dólares de los Estados Unidos de América) V Fundamentación y descripción del Proyecto Definición del problema: Propuestas de implementación para Fortalecimiento: Componentes del proyecto: La actividad de registro y control de productos veterinarios es fundamental para garantizar la disponibilidad de productos veterinarios de calidad, seguros y eficaces; insumos indispensables para preservar la salud y el bienestar de animales, la salud pública y contribuir a mejorar la producción animal y a preservar la inocuidad, la seguridad y la soberanía alimentaria en Subregión Andina. En el año 2000, mediante la Decisión 483, la Comisión

bienestar de animales, la salud pública y contribuir a mejorar la producción animal y a preservar la inocuidad, la seguridad y la soberanía alimentaria en Subregión Andina. En el año 2000, mediante la Decisión 483, la Comisión aprobó la norma para el registro, control, comercialización y uso de productos veterinarios. Transcurrido el tiempo desde la expedición de la citada norma, los Países Miembros reconocieron la necesidad de actualizar la normatividadcomunitaria sobre productos veterinarios, a fin de facilitar el registro y control, tanto de estos insumos, como de las empresas que los fabrican, importan y comercializan en la Subregión. El proyecto de Decisión para el registro y control de productos veterinarios y su proyecto de Manual Técnico fueron remitidos por la Presidencia Pro tempore del Perú a la Organización Mundial del Comercio (OMC) para surtir durante sesenta (60) días el proceso de consulta pública internacional. Culminado el proceso de consulta pública internacional, el Grupo de Expertos en Productos Veterinarios de los PM dio inicio al trabajo de revisar, analizar y responder cada una de las observaciones, pero por su gran número se hizo necesario solicitar Extender el plazo de la suspensión facultativa de la Decisión Andina 483 hasta el 28 de mayo de 2024. El Grupo de Expertos en Productos Veterinarios de los Países Miembros (PPMM) dio inicio al trabajo de revisión, análisis y respuesta de las observaciones, las cuales generaron nuevas discusiones técnicas que ralentizaron el proceso, por lo que se solicitó extender el plazo de la suspensión facultativa de la Decisión 483 hasta el 5 de marzo de 2025, con el fin de culminar este trabajo y lograr

generaron nuevas discusiones técnicas que ralentizaron el proceso, por lo que se solicitó extender el plazo de la suspensión facultativa de la Decisión 483 hasta el 5 de marzo de 2025, con el fin de culminar este trabajo y lograr consensos que permitieran ajustar el proyecto de norma y de manual técnico a las realidades de los Países Miembros. Durante las reuniones que continuaron con el trabajo de revisión y análisis técnico de las observaciones presentadas, se realizaron ajustes al proyecto de norma y al manual técnico que permitieron llegar a consensos y tener las versiones finales de los proyectos normativos, con la premisa de que los cambios incorporados solo fueran de forma y no de fondo. El Grupo de Expertos en Productos Veterinarios de los Países Miembros, constituido por el Grupo de Especialistas en Productos Veterinarios del Comité Técnico Andino de Sanidad Agropecuaria (COTASA) y por los Servicios Oficiales de Sanidad de los Animales Acuáticos (SOSAA), en su reunión CCCX realizada el 23 y 24 de septiembre de 2025, emitió opinión favorable al proyecto de Decisión que sustituirá a la Decisión 483 y recomendó su aprobación mediante Decisión de la Comisión, previo cumplimiento del procedimiento administrativo establecido para la expedición de la norma. Con el fin de que las ANC de los PPMM establezcan un plan de trabajo, se evidencia la necesidad de generar un espacio de diálogo, con la participación del sector privado, donde se presente a profundidad los temas técnicos, en el primer semestre del 2026, garantizando el aprovechamiento del tiempo de preparación que se otorga a los países para la entrada en vigencia de la Decisión 960.

presente a profundidad los temas técnicos, en el primer semestre del 2026, garantizando el aprovechamiento del tiempo de preparación que se otorga a los países para la entrada en vigencia de la Decisión 960.

Metodología de implementación: Talleres de Socialización en cada PPMM2 días de taller Participantes 150 participantes Públicos y Privados Agenda Propuesta en el Anexo 3.

Se utilizará una metodología de socialización magistral por expertos de cada país y la oportunidad de un diálogo directo con los participantes por medio de ejercicios participativos y resolución de inquietudes.

Productos Finales:

1. Informe del desarrollo de los talleres de socialización en cada uno de los PPMM)

2. Cartilla ABC de la Decisión 960 y la Resolución 2528 para la implementación en los PPMM.

Impacto Esperado:

1. Identificación conjunta de los puntos estratégicos a trabajar por parte de la ANC para la implementación de la Decisión 960 y Resolución 2528.

2. Cartilla ABC digital de implementación de la normatividad para mayor difusión en los sectores interesados, disponible en la página web de la

SGCAN. 3. VI Área geográfica de impacto de la iniciativa Países Miembros de la Comunidad Andina:  Bolivia  Ecuador  Colombia  Perú VII Beneficiarios 1. ANC de cada PPM en el área de productos veterinarios.

2. Industria farmacéutica veterinaria de los PPMM

3. Profesionales del sector Veterinario) VIII Fecha de inicio y de término 6 meses una vez aprobada la iniciativa comunitaria.

IX Responsable de la ejecución de la IC  Área de Sanidad Animal y Productos Veterinarios SGCAN

VIII Fecha de inicio y de término 6 meses una vez aprobada la iniciativa comunitaria. IX Responsable de la ejecución de la IC  Área de Sanidad Animal y Productos Veterinarios SGCAN

 ANC PPMM

A. PRESUPUESTO DE LA INICIATIVA

Taller de Socialización País Días Valor Bolivia 2 días 10,000.00 Colombia 2 días 10,000.00 Ecuador 2 días 10,000.00 Perú 2 días 10,000.00 TOTAL 40,000.00Se identifica un techo máximo de presupuesto de USD $10.000 (diez mil y 00/100 dólares de los Estados Unidos de América) por PPMM, el cual podrá ser utilizado exclusivamente en los siguientes rubros: alquiler de salón, sonido, audiovisuales, streaming, canal dedicado internet, estación de café y refrigerio. B Cronograma de Actividades e informes Anexo 1. Según Capítulo IV de la Decisión 887, artículo 17, eEl responsable de la ejecución de la IC presentará informes de avance trimestrales que deberán contener una relación de las actividades realizadas, los mismos que serán presentados a la SGCAN con copia al Comité Técnico o Grupo Ad hoc, según corresponda. o Grupo Ad hoc, según corresponda. Artículo 18. Informe final. C Cronograma de desembolsos El recurso se ejecutará conforme el cronograma de actividades y los pagos se realizarán directos desde la SGCAN para la compra de tiquetes aéreos, viáticos, alojamiento y refrigerios. ANC PPMM – Autoridad Nacional Competente del País Miembro Cada País Miembro podrá realizar la impresión del material de

pagos se realizarán directos desde la SGCAN para la compra de tiquetes aéreos, viáticos, alojamiento y refrigerios. ANC PPMM – Autoridad Nacional Competente del País Miembro Cada País Miembro podrá realizar la impresión del material de divulgación diagramado por la SGCAN, y a realizar la convocatoria a nivel nacional y control de ingreso al evento presencial hasta un máximo de 130 personas incluidas el personal de staff que preparará el taller. Adicionalmente, la ANC PPMM se compromete a proporcionar el personal necesario para el apoyo logístico de registro, acomodación, actividades metodológicas, movilización a refrigerio y apoyo técnico (expositores expertos de cada uno de los temas) para los talleres con el fin de garantizar el aprovechamiento de los recursos asignados. Anexo 1. Cronograma de ActividadesAnexo 2. Desagregado del presupuesto: Taller de Socialización País Días Valor Bolivia 2 días 10,000.00 Colombia 2 días 10,000.00 Ecuador 2 días 10,000.00 Perú 2 días 10,000.00

TOTAL 40,000.00

Anexo 3. Agenda de Taller: Día 1. Hora Conferencia Responsable 9:00 am Saludos SGCAN SGCAN 9:05 am Saludo PPT PPT Ecuador 9:10 am Actividad rompe hielo y Presentación Normativa y Manual ABC Norma SGCAN 10:00 am Refrigerio 10:30 am Tema: Determinación del tiempo de retiro PPMM 11:30am Tema: Cronograma de implementación propuesto por la ANC

ANC PPMM

SGCAN 11:45 Ejercicio Mesas Ronda 1 ANC PPMMHora Conferencia Responsable Análisis y ejercicios prácticos respecto al tema tratado SGCAN

11:30am Tema: Cronograma de implementación propuesto por la ANC

ANC PPMM

SGCAN 11:45 Ejercicio Mesas Ronda 1 ANC PPMMHora Conferencia Responsable Análisis y ejercicios prácticos respecto al tema tratado SGCAN Participantes 12:45 pm Almuerzo 2:00 pm Ronda 1 Preguntas respecto al tema tratado

ANC PPMM

SGCAN Participantes 2:30 pm Tema: Vigencia de Registros Establecimientos Ronda 2 (BPMBPABPL) PPMM 3:15 pm Tema: Cronograma de implementación propuesto por la ANC ANC PPMM SGCAN 3:30 pm Ejercicio Mesas Ronda 2. Análisis y ejercicios prácticos respecto al tema tratado

ANC PPMM

SGCAN Participantes 4:30 pm Ronda 2 Preguntas respecto al tema tratado

PPMM y SGCAN

Día 2. Hora Conferencista Responsable 9:00 am Tema: Vigencia de Registros Productos

ANC PPMM

SGCAN 10:00 am Tema: Cronograma de implementación propuesto por la ANC ANC PPMM SGCAN 10:30 am Refrigerio 11:00 am Ejercicio Mesas Ronda 3 Análisis ANC PPMM SGCANHora Conferencista Responsable y ejercicios prácticos respecto al tema tratado Participantes 12:00 pm Ronda 3 Preguntas respecto al tema tratado PPMM y SGCAN 12: 45 pm Almuerzo 2:00 pm Tema: Técnico Responsable Regulatorio y otros Ronda 4 PPMM 3:00 pm Tema: Cronograma de implementación propuesto por la ANC

ANC PPMM

SGCAN 3:30 pm Ejercicio Mesas Ronda 4. Análisis

Técnico Responsable Regulatorio y otros Ronda 4 PPMM 3:00 pm Tema: Cronograma de implementación propuesto por la ANC

ANC PPMM

SGCAN 3:30 pm Ejercicio Mesas Ronda 4. Análisis y ejercicios prácticos respecto al tema tratado

ANC PPMM

SGCAN Participantes 4:30 pm Ronda 4 Preguntas respecto al tema tratado PPMM y SGCAN 5:15 pm Conclusiones y Cierre evento PPMM y SGCAN