CE - Sentencia 11001032400020070006400 de 2025

Radicación: 11001-0324-000-2007-00064-00

Demandante: PEDRO ENRIQUE SARMIENTO PÉREZ

Calle 12 No. 7-65 – Tel: (57-1) 350-6700 – Bogotá D.C. – Colombia www.consejodeestado.gov.co 1

CONSEJO DE ESTADO

SALA DE LO CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO

SECCIÓN PRIMERA

Consejero Ponente (E): GERMÁN EDUARDO OSORIO CIFUENTES

Bogotá, D.C., dieciocho (18) de septiembre de dos mil veinticinco (2025)

Referencia: NULIDAD Y RESTABLECIMIENTO DEL DERECHO Radicación: 11001-0324-000-2007-00064-00

Actor: PEDRO ENRIQUE SARMIENTO PÉREZ

Demandado: DIRECCION DE IMPUESTOS Y ADUANAS NACIONALESDIAN

Tesis: Es nulo el acto demandado de calificación arance laria que estableció para el producto “Probalance” la subpartida arancelaria 22.02.90.00.00 del Arancel de Aduanas, por cuanto del material probatori o se pudo establecer que la partida correcta era la 30.04.

SENTENCIA DE UNICA INSTANCIA

La Sala se pronuncia en única instancia sobre la demanda1 formulada por el señor Pedro Enrique Sarmiento Pérez , en ejercicio de la acción de nulidad y restablecimiento del derecho prevista en el artículo 85 del Código Contencioso Administrativo (CCA), contra de la Resolución 10970 del 14 de septiembre de 2006 expedida por el Jefe de la División de

nulidad y restablecimiento del derecho prevista en el artículo 85 del Código Contencioso Administrativo (CCA), contra de la Resolución 10970 del 14 de septiembre de 2006 expedida por el Jefe de la División de Arancel de la Subdirección Técnica Aduanera de la Unidad Administrativa Especial - Dirección de Impuestos y Aduanas Nacionales, mediante la cual se expide clasificación arancelaria d el producto “Probalance”, por la subpartida 22.02.90.00.00.

1 Páginas 366 a 389 del Índice 132 del Sistema de Gestión Documental SAMAI – archivo denominadoED_C01_01 OTROS-CUADERNO 1 PRINCIPAL - RESERVADO(.pdf) NroActua 132 Enlace del proceso https://samai.consejodeestado.gov.co/Vistas/Casos/list_procesos.aspx?guid=110010324000200700064001 100103Radicación: 11001-0324-000-2007-00064-00

Demandante: PEDRO ENRIQUE SARMIENTO PÉREZ

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I. ANTECEDENTES

1.1. La demanda

El demandante formuló las siguientes pretensiones:

“A. Que se declare la nulidad de la Resolución No. 10970 del 14 de septiembre de 2006 expedida por el Jefe de la División de Arancel de la Subdirección Técnica Aduanera de la Unidad Administrativa Especial - Dirección de Impuestos y Aduanas Nacionales, medi ante la cual se expide clasificación arancelaria del

de 2006 expedida por el Jefe de la División de Arancel de la Subdirección Técnica Aduanera de la Unidad Administrativa Especial - Dirección de Impuestos y Aduanas Nacionales, medi ante la cual se expide clasificación arancelaria del producto Probalance, por la subpartida 22.02.90.00.00.

B. Que como consecuencia de la pretensión anterior, y a título de restablecimiento del derecho, se declare que el Probalance es un medicamento de la partida arancelaria 30.04, y que como tal, está sujeto al tratamiento fiscal que en impuesto sobre las ventas y gravamen arancelario le corresponde a esta clase de productos.”

1.2. El acto demandado

La Resolución 10970 del 14 de septiembre de 20 062 es del siguiente tenor:

“RESOLUCIÓN NÚMERO 10970 (14 SEP 2006)

Por la cual se expide una Clasificación Arancelaria

EL JEFE DE LA DIVISIÓN DE ARANCEL DE LA SUBDIRECCIÓN

TÉCNICA ADUANERA

En uso de las facultades legales que le confiere la Resolución 1618 de 2006, y

CONSIDERANDO

Que mediante Ley 8a de 1973, el Congreso aprobó el Acuerdo de Cartagena, por la cual Colombia hace parte de la Comunidad Andina, que a su vez mediante la Decisión 249, aprobó la Nomenclatura Arancelaria Común de los Países Miembros, basada en el Sistema Armonizado de Designación y Codificación de Mercancías, Nomenclatura que debe aplicarse a la universalidad de los productos objeto de comercio, mediante la adopción de la misma en los aranceles nacionales. En acato a esta Decisión Colombia expide el Decreto 3104

Mercancías, Nomenclatura que debe aplicarse a la universalidad de los productos objeto de comercio, mediante la adopción de la misma en los aranceles nacionales. En acato a esta Decisión Colombia expide el Decreto 3104 de diciembre 28 de 1990, que ha sido modificado en el transcurso de los años para acoger los cambios que han surgido hasta llegar hoy al Decreto 4341 d e diciembre de 2004.

Que el Sistema Armonizado de que trata la Decisión 249, es un Convenio Internacional dado en Bruselas el 14 de junio de 1983 el cual en su artículo 1° se define como "La nomenclatura que comprende las partidas, subpartidas y los códigos numéricos correspondientes, las Notas de las secciones, de los capítulos

2 páginas 5 a 11 IbidemRadicación: 11001-0324-000-2007-00064-00

Demandante: PEDRO ENRIQUE SARMIENTO PÉREZ

Calle 12 No. 7-65 – Tel: (57-1) 350-6700 – Bogotá D.C. – Colombia www.consejodeestado.gov.co 3 y de las subpartidas, así como las Reglas generales para la interpretación del Sistema Armonizado que figuran en el anexo del presente Convenio”

Que por Ley 646 de febrero de 2001, Colombia es Parte Contratante del Convenio del Sistema Armonizado, lo que la obliga a aplicarlo, compromiso que se venía cumpliendo al acoger lo establecido por la decisión 249 como miembro de la Comunidad Andina.

Que mediante el decreto 1265 de julio 13 de 1999, se establece la organización interna y las funciones de la DIAN, las cuales de acuerdo al art. 35 el Director

de la Comunidad Andina.

Que mediante el decreto 1265 de julio 13 de 1999, se establece la organización interna y las funciones de la DIAN, las cuales de acuerdo al art. 35 el Director General distribuirá mediante Resolución a las diferentes Divisiones. A su vez el art. 24 numerales 4, 5 y 6 , facultan a la Subdirección Técnica Aduanera a interpretar, absolver consultas, expedir actos Administrativos en lo referente a Nomenclatura y clasificación arancelaria, función que es delegada entre otras a la División de Arancel mediante la Resolución 5632 del 19 de julio de 1999, modificada por la Resolución 1618 de febrero de 2006.

Que el Gobierno Nacional, mediante el artículo 236 del Decreto 2685 de 1999 facultó a la Dirección de Impuestos y Aduanas Nacionales para expedir Clasificaciones Arancelarias a solicitud de particulares.

Que con los Artículo s 154 y siguientes de la Resolución 4240 de 2000 la Dirección de Impuestos y Aduanas Nacionales reglamentó la presentación y trámite de las citadas calificaciones.

Que mediante Resoluciones 5182 y 5923 de 2000 se reguló el servicio especial para las clasificaciones arancelarias a petición de particulares y se fijó el precio de las mismas.

SOLICITUD PRESENTADA

Que el señor Pedro Enrique Sarmiento Pérez, cédula d e ciudadanía No. 3.117.548 de Pacho - Cundinamarca, mediante formato radicado con el No. 81302 de agosto 28 de 2006, presentó solicitud para la clasificación arancelaria del producto denominado técnicamente “PROBALANCE” y comercialmente

“PROBALANCE”.

81302 de agosto 28 de 2006, presentó solicitud para la clasificación arancelaria del producto denominado técnicamente “PROBALANCE” y comercialmente

“PROBALANCE”.

Que el solicitante canceló la suma de doscientos cuatro mil pesos ($204. 000) con comprobante de julio 04 de 2006 del Banco de Bogotá.

ANÁLISIS

Que en el establecimiento de la correcta clasificación de una mercancía en la Nomenclatura Arancelaria del Sistema Armonizado, se deben tener en cuenta dos elementos fundamentales, que son igualmente importantes, y que no se pueden separar el uno del otro a saber, el conocimiento de la mercancía y el manejo correcto de la Nomenclatura, los cuales se deben analizar conjuntamente.

El primer elemento, responde netamente a algo técnico ya que corresponde solamente a las características de la mercancía, es decir aspectos tales como : composición, grado elaboración, función, industria que los utiliza, entre otros.

El otro elemento, que ya se enunció es el correcto manejo de la Nomenclatura Arancelaria establecido en el Convenio en el art.3° literal 1 a)

“a) las partes contratantes se comprometen, salvo que se apliquen las disposiciones del apartado c) siguiente, a que su nomenclatura arancelaria yRadicación: 11001-0324-000-2007-00064-00

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Calle 12 No. 7-65 – Tel: (57-1) 350-6700 – Bogotá D.C. – Colombia www.consejodeestado.gov.co 4 estadística se ajusten al Sistema Armonizado a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Convenio para cada parte. Se comprometen por tanto, en la

www.consejodeestado.gov.co 4 estadística se ajusten al Sistema Armonizado a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Convenio para cada parte. Se comprometen por tanto, en la elaboración de sus nomenclaturas arancelaria y estadística:

1° a utilizar todas las partidas y subpartidas del Sistema Armonizado sin adición ni modificación, así como los códigos numéricos correspondientes;

2° a aplicar las Reglas generales para la interpretación del Sistema Armonizado así como todas las Notas de las secciones, capítulos y subpartidas y a no modificar el alcance de las secciones, de los capítulos, partidas o subpartidas del Sistema Armonizado;

3° a seguir el orden de enumeración del Sistema Armonizado."

En cuanto a las citadas Reglas Generales para la Interpretación del Sistem a Armonizado, son seis (6) y se encuentran en el anexo del Convenio, haciendo parte integrante del mismo acuerdo en su art. 2°. Es importan te resaltar que estas son el fundamento legal que Rige la Calificación de las mercancías en la Nomenclatura y las cuales garantizan una calificación uniforme en todos los países usuarios de este Convenio y estas se deben aplicar en estricto orden de la uno a la seis.

Que para el caso en particular que nos ocupa, y teniendo en cuenta lo expuesto sobre los elementos fundamentales en la clasificación de una mercancía, es preciso hacer un análisis de la mercancía a clasificar, así como lo relacionado con la aplicación de la Nomenclatura.

CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO OBJETO DE LA SOLICITUD

Que de acuerdo a la información suministrada por el interesado, el producto Probalance, corresponde a:

con la aplicación de la Nomenclatura.

CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO OBJETO DE LA SOLICITUD

Que de acuerdo a la información suministrada por el interesado, el producto Probalance, corresponde a:

Una preparación líquida compuesta por : Grasa, proteínas, carbohidratos, fibra dietética (mezcla de fibra soluble e insoluble), aminoácidos, vitaminas, minerales, oligoelementos y con saborizantes.

Las Vitaminas que contiene son: vitamina A, vitamina E, vitamina D, vitamina K, vitamina C, riboflavina (vitamina B2), niacina, tiamina, vitamina B6, ácido fólico, ácido pantótenico (sic), vitamina B12, biotina y colina.

Provitaminas: β-caroteno

Los Minerales son: calcio, fósforo, magnesio, zinc, hierro, cobre, manganeso, yodo, sodio, potasio, cloruro, cromo, molibdeno y selenio.

Los Aminoácidos son: L-carnitina y taurina

Presenta la siguiente distribución nutricional:

Proteínas: 18%

Grasas: 30%

Carbohidratos: 52%

Las proteínas son empleadas por el organismo para la estructuración de los tejidos y como material de repuesto de los mismos, que se van gastando en el desarrollo de la vida. También juegan un papel energético, aunque menos importante que el de las grasas o carbohidratos. Las proteínas que contiene son caseinato de sodio y caseinato de potasioRadicación: 11001-0324-000-2007-00064-00

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caseinato de sodio y caseinato de potasioRadicación: 11001-0324-000-2007-00064-00

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Las grasas, también llamadas lípidos, conjuntamente con los carbohidratos, representan la mayor fuente de energía para el organismo. Las grasas contenidas en el producto corresponden a triglicéridos de cadena media (20%) y triglicéridos de cadena larga (80%), aceite de canola, aceite de maíz y lecitina de soya.

Los carbohidratos sirven como fuente de energía para todas las actividades celulares vitales, permiten el ahorro de proteínas, regulan el metabolismo de las grasas. Los carbohidratos contenidos en este producto provienen de una mezcla de maltodextrinas y sólidos de jarabe de maíz.

El producto Probalance, es una preparación nutricionalmente completa y balanceada, con sabor artificial a vainilla. Diseñado para suministrar un soporte nutricional completo y balanceado especial para personas que requier an un mayor aporte de energía , proteína, vitaminas, minerales y fibra durante su incapacidad por fracturas múltiples o quemaduras graves y que necesitan de soporte nutricional en el corto y largo plazo.

Se presenta en latas de 250 ml.

Adicional a la información anterior en la etiqueta se lee:

“No para uso parenteral” “Deseche el producto no usado dentro de las 24 horas después de abierto”

ANÁLISIS ARANCELARIO

Se presenta en latas de 250 ml.

Adicional a la información anterior en la etiqueta se lee:

“No para uso parenteral” “Deseche el producto no usado dentro de las 24 horas después de abierto”

ANÁLISIS ARANCELARIO

Una vez establecidas las características de la mercancía, se debe dar cumplimiento a lo ordenado en el Convenio sobre la aplicación de la Nomenclatura Arancelaria, comenzando por el análisis de la Regla General Interpretativa 1, la cual reza:

“Los títulos de las secciones, de los capítulos o de los subcapítulos sólo tienen un valor indicativo, ya que la clasificación está determinada legalmente por los textos de las partidas y de las notas de sección o de capítulo y, si no son contrarias a los textos de dichas partidas y notas, de acuerdo a las reglas siguientes:”

Los textos de partida son aquellos que aparecen al frente de los cuatro primeros dígitos y que son comunes para todos los países que acogen la Nomenclatura del S.A., los que al subdividirse conforman la Subpartida Arancelaria.

Las Notas Legales son aquellas que se encuentran después del título de las Secciones o de los títulos de los Capítulos y que concretan con la mayor precisión posible, el contenido y límites de cada partida, grupo de partidas, capítulo o Sección.

De la Regla 1 se deduce entonces, que tanto los textos de partida como las Notas forman parte integrante del S.A, tienen el mismo valor jurídico y no se contradicen entre sí.

En caso de no ser posible establecer la partida con base en los textos y/o notas legales, la misma regla 1 plantea la aplicación de las reglas subsiguientes (R.G.I.

contradicen entre sí.

En caso de no ser posible establecer la partida con base en los textos y/o notas legales, la misma regla 1 plantea la aplicación de las reglas subsiguientes (R.G.I. 2 a 4)Radicación: 11001-0324-000-2007-00064-00

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Calle 12 No. 7-65 – Tel: (57-1) 350-6700 – Bogotá D.C. – Colombia www.consejodeestado.gov.co 6 Establecida la Partida, el Convenio señala la aplicación de la Regla General Interpretativa 6 para determinar la subpartida que le corresponde al producto, cuyo texto dice:

Regla General Interpretativa 6:

"La clasificación de mercancías en las subpartidas de una misma partida está determinada legalmente por los textos de estas subpartidas y de las notas de subpartidas así como, mutatis mutandis, por las Reglas anteriores, bien entendido que solo pueden compararse subpartidas del mismo nivel. A efectos de esta regla, también se aplican las notas de Sección y de capítulo, salvo disposición en contrario".

Esta regla nos indica como una vez elegida la Partida arancelaria (cuatro primeros dígitos) por una de las reglas generales interpretativas de la 1 a la 4, debemos clasificar a nivel de subpartida para lo cual se debe tener en cuenta, los textos de subpartida y las Notas Legales de subpartida.

Dando aplicación a lo anterior, es pertinente analizar las Partidas susceptibles de tenerse en cuenta:

21.06 Preparaciones alimenticias no expresadas ni comprendidas en otra parte”.

los textos de subpartida y las Notas Legales de subpartida.

Dando aplicación a lo anterior, es pertinente analizar las Partidas susceptibles de tenerse en cuenta:

21.06 Preparaciones alimenticias no expresadas ni comprendidas en otra parte”.

22.02 “Agua, incluidas el agua mineral y la gaseada, con adición de azúcar u otro edulcorante o aromatizada, y demás bebidas no alcohólicas, excepto los jugos de frutas u otros frutos o de hortalizas (incluso “silvestres”) de la partida 20.09”.

30.04 "Medicamentos (excepto los productos de las partidas 30.02, 30.05 ó 30.06) constituidos por productos mezclados o sin mezclar, preparados para usos terapéuticos o profilácticos, dosificados (incluidos los destinados a ser administrados por vía transdérmica) o acondicionados para la venta al por menor”

Los textos de las partidas arancelarias no se pueden analizar independientes de las Notas Legales que para el caso serían:

Capítulo 21

Nota 1. "Este Capítulo no comprende:”

f) "las levaduras acondicionadas como medicamentos y demás productos de las partidas 3003 ó 3004;”

Capítulo 22

Nota 1. “Este Capítulo no comprende:”

e) “los medicamentos de las partidas 3003 ó 3004;”

Capítulo 30

Nota 1. “Este Capítulo no comprende:”…

a) "los alimentos dietéticos, alimentos enriquecidos, alimentos para diabéticos, complementos alimenticios, bebidas tónicas y el agua mineral, excepto las

Capítulo 30

Nota 1. “Este Capítulo no comprende:”…

a) "los alimentos dietéticos, alimentos enriquecidos, alimentos para diabéticos, complementos alimenticios, bebidas tónicas y el agua mineral, excepto las preparaciones nutritivas para administración por vía intravenosa (Sección IV);”Radicación: 11001-0324-000-2007-00064-00

Demandante: PEDRO ENRIQUE SARMIENTO PÉREZ

Calle 12 No. 7-65 – Tel: (57-1) 350-6700 – Bogotá D.C. – Colombia www.consejodeestado.gov.co 7 De la lectura de los textos de las Partidas antes citadas, se podría concluir que algunos de los productos considerados arancelariamente como preparaciones alimenticias clasifican por la partida 21.06 , las preparaciones presentadas en forma de bebidas no alcohólicas por la partida 22 .02 y que en el capítulo 30 clasifican los productos que arancelariamente son considerados medicamentos.

En aplicación de la Regla General Interpretativa 1 y de acuerdo con lo antes expuesto es necesario entonces, el análisis de los textos de las partidas conjuntamente con las Notas Legales cuando estas apliquen al caso estudiado, debido a que las mismas definen y/o complementan el contenido de las secciones, los capítulos o las partidas.

Que vista la Nota Legal 1 a) del capítulo 30 es claro que para la Nomenclatura del Sistema Armonizado los productos "alimentos dietéticos, alimentos enriquecidos, alimentos para diabéticos, complementos alimenticios, bebidas tónicas y el agua mineral” no son considerados arancelariamente productos

del Sistema Armonizado los productos "alimentos dietéticos, alimentos enriquecidos, alimentos para diabéticos, complementos alimenticios, bebidas tónicas y el agua mineral” no son considerados arancelariamente productos clasificables en el capítulo 30, excluyéndolos de éste y ordenando su clasificación en la sección IV (capítulos 16 a 24 según corresponda). La única excepción a esta afirma ción la constituyen las preparaciones nutritivas para administración por vía intravenosa.

CONSIDERACIONES FINALES

Que según Información suministrada por el interesado, el producto en cuestión corresponde a una fórmula para nutrición enteral completa y balanceada para el adulto mayor, está indicado en todo tipo de situaciones agudas o crónicas del adulto que requiera soporte nutricional por sonda enteral o por vía oral. En la etiqueta del producto se anuncia como un complemento nutricional líquido con la siguiente distribución energética : Proteínas 18%, Grasas 30% y Carbohidratos 52%.

Según el Diccionario de la Lengua Española nutrición es la “acción o efecto de nutrir o nutrirse” y según el mismo diccionario nutrir es “aumentar la sustancia del cuerpo animal o vegetal por medio del alimento, reparando las partes que se van perdiendo en virtud de las acciones catabólicas".

Arancelariamente alimento es el producto compuesto por elementos nutritivos como proteínas, carbohidratos y grasas, que adicionalmente puede estar enriquecido con vitaminas y minerales.

Que de acuerdo con el literal b) numeral 1 del artículo 7 del Convenio del Sistema Armonizado es función del Comité "redactar notas explicativas, criterios

enriquecido con vitaminas y minerales.

Que de acuerdo con el literal b) numeral 1 del artículo 7 del Convenio del Sistema Armonizado es función del Comité "redactar notas explicativas, criterios de clasificación y otros criterios, para la interpretación del Sistema Armonizado”

Que esta Administración ha solicitado la opinión sobre la clasificación arancelaria para productos similares, a la Dirección de Nomenclatura y Asuntos Comerciales de la Organización Mundial de Aduanas, la cual se pronunció al respecto indicando que el Comité del Sistema Armonizado, - máxima autoridad a nivel mundial en el tema -, ha efectuado la interpretación del alcance de los textos de partida susceptibles de tenerse en cuenta, así como de la Nota Legal 1a) del capítulo 30, en el mismo sentido expresado en los párrafos anteriores. No sobra anotar que la Aduana de Colombia acata tanto las opiniones de la Dirección de Nomenclatura y Asuntos Comerciales como los criterios emitidos por el Comité del Sistema Armonizado.

Con base en todo lo antes expuesto, se concluye que el producto Probalance, sabor vainilla es un producto compuesto por proteínas, carbohidratos y grasas, adicionado por vitaminas, aminoácidos oligoelementos y minerales, presentadoRadicación: 11001-0324-000-2007-00064-00

Demandante: PEDRO ENRIQUE SARMIENTO PÉREZ

Calle 12 No. 7-65 – Tel: (57-1) 350-6700 – Bogotá D.C. – Colombia www.consejodeestado.gov.co 8 en forma líquida, para ser suministrado por vía oral en una sola toma, el cual se considera arancelariamente una preparación alimenticia.

www.consejodeestado.gov.co 8 en forma líquida, para ser suministrado por vía oral en una sola toma, el cual se considera arancelariamente una preparación alimenticia.

RESUELVE

Artículo 1. Clasificar la mercancía descrita en la presente Resolución, por la subpartida 2202.90.00.00 del Arancel de Aduanas, como una preparación alimenticia en forma de bebida no alcohólica, de acuerdo con la Nota Legal 1 a) del Capítulo 30 en aplicación de las Reglas Generales Interpretativas 1 y 6 del mencionado texto arancelario.

(…)

ARTICULO 4°. La presente resolución rige a partir de la fecha de su publicación, previa su notificación.”

1.3. Hechos, normas invocadas como infringidas y concepto de la violación

1.3.1. Hechos

1.3.1.1. El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) otorgó autorización a Laboratorios Baxter S.A. para que actúe como importador y distribuidor del producto denominado “Probalance”. Dicha entidad lo ha calificado como un medicamento de venta bajo prescripción facultativa, amparado por el registro sanitario núm. M004809.

1.3.1.2. El 28 de agosto de 2006, a través de radicado 2006ER81302, se presentó a la División de Arancel de la Subdirección Técnica de la Unidad Administrativa Especial – Dirección de Impuestos y Aduanas Nacionales una solicitud tendiente a obtener la clasificación arancelaria del producto “Probalance”.

1.3.1.3. La petición de clasificación arancelaria se formuló siguiendo el

Administrativa Especial – Dirección de Impuestos y Aduanas Nacionales una solicitud tendiente a obtener la clasificación arancelaria del producto “Probalance”.

1.3.1.3. La petición de clasificación arancelaria se formuló siguiendo el procedimiento establecido en el artículo 236 del Decreto 2685 de 1999, el cual se encuentra reglamentado por los artículos 154, 155, 156 y 157Radicación: 11001-0324-000-2007-00064-00

Demandante: PEDRO ENRIQUE SARMIENTO PÉREZ

Calle 12 No. 7-65 – Tel: (57-1) 350-6700 – Bogotá D.C. – Colombia www.consejodeestado.gov.co 9 de la Resolución 4240 de 2000 expedida por la DIAN, así como por las resoluciones 5182 y 5923 de 2000 de la misma entidad.

1.3.1.4. En atención a la solicitud presentada, la División de Arancel de la Subdirección Técnica Aduanera de la Unidad Administrativa Especial – Dirección de Impuestos y Aduanas Nacionales profirió la Resolución núm. 10970 del 14 de septiembre de 2006, mediante la cual clasificó al producto “Probalance” como una bebida no alcohólica, dentro de la subpartida arancelaria 22.02.90.00.00 del Arancel de Aduanas.

1.3.1.5. Conforme lo dispone el artículo 236 del Decreto 2685 de 1999, las resoluciones de clasificación arancelaria no admiten recurso alguno, razón por la cual, con la notificación de la Resolución núm. 10970 del 14 de septiembre de 2006, quedó agotada la vía gubernativa.

las resoluciones de clasificación arancelaria no admiten recurso alguno, razón por la cual, con la notificación de la Resolución núm. 10970 del 14 de septiembre de 2006, quedó agotada la vía gubernativa.

1.3.2. La parte demandante alegó como normas vulneradas las siguientes:

• La Constitución Política, en su artículo 209. • Estatuto Tributario, en su artículo 424. • Decreto 4341 de 2004.

1.3.3. Los cargos formulados en la demanda corresponden a los siguientes:

1.3.3.1. Violación del Decreto 4341 de 2004

El accionante ex plicó que e l Decreto 4341 de 2004, que contenía el Arancel de Aduanas vigente en la época en que se expidió la clasificación arancelaria de “Probalance”, se inspiró en el Sistema Armonizado de Clasificación y Designación de Mercancías. Dicho sistema, según lo señalado en su artículo 1°, establecía reglas de interpretación para definir la clasificación de cada bien. La regla fundamental indicaba que laRadicación: 11001-0324-000-2007-00064-00

Demandante: PEDRO ENRIQUE SARMIENTO PÉREZ

Calle 12 No. 7-65 – Tel: (57-1) 350-6700 – Bogotá D.C. – Colombia www.consejodeestado.gov.co 10 clasificación debía fundarse en los textos legales de cada partida (la descripción específica de los ítems arancelarios a cuatro dígitos ) y en las notas legales de sección o capítulo.

www.consejodeestado.gov.co 10 clasificación debía fundarse en los textos legales de cada partida (la descripción específica de los ítems arancelarios a cuatro dígitos ) y en las notas legales de sección o capítulo.

En ese orden, adujo que el acto acusado violó directamente esta regla, lo que configuró una trasgresión al Decreto 4341 de 2004 y, de manera consecuente, de normas de mayor jerarquía. La violación deriva, en particular, de la omisión en la aplicación de la partida 30.04 que regulaba los medicamentos. Dicha partida disponía que allí debían clasificarse los medicamentos preparados para fines terapéuticos o profilácticos, dosificados o acondicionados para la venta al por menor. En contraste, la partida 22.02 que fue la utilizada por la DIAN en el acto acusado, regulaba aguas, gaseosas y bebidas no alcohólicas cuyo fin esencial e s calmar la sed.

En ese sentido, afirmó que el análisis efectuado por la DIAN debía tener en cuenta que el INVIMA otorgó a “Probalance” el registro sanitario núm. M-004809 como medicamento, reconocimiento que no obedec ió a un trámite fortuito, sino que responde a un procedimiento científico, médico y normativo. Aunque el INVIMA no t iene la competencia de clasificar arancelariamente, sí es la autoridad llamada a determinar la naturaleza farmacéutica de un producto, por lo cual su decisión de catalogar “Probalance” como medicamento resulta determinante en este asunto.

Indicó que el producto no se encontraba incluido en las partidas excluidas

farmacéutica de un producto, por lo cual su decisión de catalogar “Probalance” como medicamento resulta determinante en este asunto.

Indicó que el producto no se encontraba incluido en las partidas excluidas de la 30.04 (30.02, 30.05 o 30.06) y que su composición —una fórmula con proteínas, carbohidratos, grasas, vitaminas, minerales y oligoelementos— lo identificaba como un preparado farmacéutico, en línea con las normas farmacológicas expedidas por la Comisión Revisora de Productos Farmacéuticos del INVIMA.Radicación: 11001-0324-000-2007-00064-00

Demandante: PEDRO ENRIQUE SARMIENTO PÉREZ

Calle 12 No. 7-65 – Tel: (57-1) 350-6700 – Bogotá D.C. – Colombia www.consejodeestado.gov.co 11 Agregó que “Probalance” no podía confundirse con un alimento de consumo corriente ni con un refresco, porque su finalidad e s terapéutica y profiláctica. Conforme a la definición de la RAE y a la normativa nacional (Decreto 677 de 1995), un medicamento es aquel destinado a prevenir, curar, aliviar o rehabilitar enfermedades, objetivo al que precisamente responde “Probalance”. En efecto, s egún lo señalado por expertos médicos, e s un producto de terapia nutricional especializada diseñado para pacientes con enfermedades severas como cáncer, coma, anorexia, quemaduras extensas o traumas, en quienes la alimentación convencional resulta imposible. Trajo a colación e studios médicos que refieren que la

para pacientes con enfermedades severas como cáncer, coma, anorexia, quemaduras extensas o traumas, en quienes la alimentación convencional resulta imposible. Trajo a colación e studios médicos que refieren que la administración de fórmulas enterales como “Probalance” podía reducir en un 80% la mortalidad de pacientes quemados en más del 50% de su superficie corporal, evidencia que confirmaba su carácter clínico y terapéutico.

En consecuencia, manifestó que ubicar a “Probalance” en la partida 22.02 como bebida no alcohólica significa desconocer su verdadera destinación, equiparándolo a refrescos cuyo único propósito es calmar la sed, cuando en realidad el producto pertenece a los llamados nutracéuticos o fórmulas con utilidad terapéutica. Destacó que estas sustancias deben ser administradas bajo crit