DIAN - Resolución 623 de 22-01-2024

RESOLUCIÓN NÚMERO 2024003980600023 (22 ene. 2024) Por la cual se expide una Resolución de Clasificación Arancelaria a Petición de Cualquier Interesado LA JEFE (A) DE LA COORDINACIÓN DE CLASIFICACIÓN ARANCELARIA DE LA SUBDIRECCIÓN TÉCNICA ADUANERA En uso de las facultades legales que le confiere el numeral 3.3.1 del artículo 2 de la Resolución 070 de 2021 y teniendo en cuenta los siguientes HECHOS Mediante radicado No. 235410000001084 de 23 de agosto de 2023, el Señor. WILMAN AUGUSTO LOPEZ RAMIREZ, identificado con cédula de ciudadanía 79.360.584, agente de aduanas de la sociedad AGENCIA DE ADUANAS AGECOLDEX S.A. NIVEL 1, con NIT 800.254.610-5, mandatario de la Sociedad BECTON DICKINSON DE COLOMBIA LTDA con NIT 860.020.309-6, presentó una solicitud de resolución de clasificación arancelaria a petición de cualquier interesado para la mercancía denominada técnicamente como BD LEUCOCOUNT HUMAN REAGENT KIT y comercialmente como

KIT RECUENTO DE GLOBULOS BLANCOS RESIDUALES.

El interesado adjuntó a la solicitud los siguientes documentos: formulario de solicitud SIESARP en dos (2) folios, mandato aduanero en seis (6) folios, ficha técnica en veinte siete (27) folios y comprobante de pago en un (1) folio. El solicitante pagó quinientos noventa y cuatro mil pesos m/cte ($ 594.000,00) según

Transferencia número 144639028 de 15 de agosto de 2023 del Banco Colpatria al Banco de Bogotá. Mediante Requerimiento de Información Adicional - RIA No. S2023000100165398000510 del 22 de septiembre de 2023 este Despacho solicitó al usuario: Presentar una descripción física del producto objeto de clasificación arancelaria y remitir una imagen interna y externa que permita visualizar como se presenta el producto, enumerar los elementos que componen el kit la función de cada uno y realizar un resumen del uso y anexar la ficha técnica, informar cual es el origen de la muestra que se pretende analizar y describir en forma detallada el ciclo de operación del kit que incluya la utilización de cada componente. El usuario responde mediante escrito con radicados No. E2023000100165398000395 del 05 de octubre de 2023, con 52 folios, sin renunciar al termino restante para responder. Según lo señalado en el formato de la solicitud se indicó que se notifique al Señor. WILMAN AUGUSTO LOPEZ RAMIREZ, a las direcciones electrónicas manifestada por el RESOLUCIÓN NÚMERO 2024003980600023 de 22 ene. 2024 Hoja No. 2 Continuación del acto administrativo por el cual se expide una resolución de Clasificación Arancelaria a Petición de Cualquier Interesado ______________________________________________________________________________ _ interesado wlopez@agecoldex.com - clasificacion@agecoldex.com; o por correo en la dirección Avenida Calle 24 No 95A-80 Oficina 503, en Bogotá, D.C. La notificación del presente acto administrativo se hace al señor FRANCISCO JULIAN HOLGUIN FAJARDO

identificado con cédula de ciudadanía No. 16.791.252, en calidad de Representante Legal de la Sociedad solicitante, de acuerdo a la información consignada en el mandato aduanero, a las direcciones electrónicas informadas en el formato de solicitud. FUNDAMENTOS DE DERECHO Convenio del Sistema Armonizado de Designación y Codificación de Mercancías y su anexo, aprobado por Colombia mediante Ley 646 de 2001. Acuerdo de Cartagena aprobado por Colombia mediante Ley 8ª de 1973. Decisión 885 de la Comisión de la Comunidad Andina, mediante la cual se aprobó el Texto único de la Nomenclatura Común de los Países Miembros del Acuerdo de Cartagena. Decreto 1881 de 2021 y sus modificaciones, por el cual se adopta el Arancel de Aduanas y otras disposiciones. Para el caso en estudio se consideran las siguientes Reglas, y Textos de Partida Regla General Interpretativa 1 “Los títulos de las Secciones, de los Capítulos o de los Subcapítulos solo tienen un valor indicativo, ya que la clasificación está determinada legalmente por los textos de las partidas y de las Notas de Sección o de Capítulo y, si no son contrarias a los textos de dichas partidas y Notas, de acuerdo con las Reglas siguientes.” Partida 38.22 “Reactivos de diagnóstico o de laboratorio sobre cualquier soporte y reactivos de diagnóstico o de laboratorio preparados, incluso sobre soporte, incluso presentados en kits, excepto los de la partida 30.06; materiales de referencia certificados.” Regla General Interpretativa 6 “La clasificación de mercancías en las subpartidas de una misma partida está

determinada legalmente por los textos de estas subpartidas y de las Notas de subpartida, así como, mutatis mutandis, por las Reglas anteriores, bien entendido que solo pueden compararse subpartidas del mismo nivel. A efectos de esta Regla, también se aplican las Notas de Sección y de Capítulo, salvo disposición en contrario.” Decreto 1165 de 2019 del Gobierno Nacional y sus modificaciones - artículos 303 a 306, mediante el cual se dictan las disposiciones relacionadas con las solicitudes de clasificación arancelaria a petición de cualquier interesado. RESOLUCIÓN NÚMERO 2024003980600023 de 22 ene. 2024 Hoja No. 3 Continuación del acto administrativo por el cual se expide una resolución de Clasificación Arancelaria a Petición de Cualquier Interesado ______________________________________________________________________________ _ Resolución 046 de 2019 y sus modificaciones de la Dirección de Impuestos y Aduanas Nacionales mediante las cuales se reglamentan las solicitudes de clasificación arancelaria a petición de cualquier interesado. CONSIDERACIONES DEL DESPACHO Según la información suministrada con el radicado No. 235410000001084 de 23 de agosto de 2023, y E2023000100165398000395 del 05 de octubre de 2023 la mercancía objeto de clasificación arancelaria, se describe como tubos de laboratorio diseñado para contar los glóbulos blancos residuales en productos sanguíneos leucorreducidos equipado con los siguientes elementos: El kit diagnóstico in vitro en un citómetro de flujo BD equipado con: − Un (1) láser azul de 488 nm; con capacidad de detectar dispersión frontal (FSC) y

dispersión lateral (SSC), fluorescencia de al menos dos colores. − Un (1) software para adquirir y analizar los datos.

Composición de reactivo: El kit BD Leucocount está compuesto por: Reactivo BD Leucocount, que contiene: − Yoduro de propidio (PI); un colorante de ácido nucleico − Arnasa, para la digestión enzimática del ARN en la muestra − Detergente, que permeabiliza la membrana celular para permitir la entrada de yoduro de propidio (PI). − Tampones, para estabilizar la muestra teñida. − 0,1% azida sódica − Tubos BD trucount; contienen un sedimento liofilizado de perlas fluorescentes de 4,2 µm que se utilizan como referencia interna para calcular los recuentos absolutos de rWBC.

Proceso de muestras:

1. Dispense con cuidado 200–400µl de muestras de eritrocitos o plaquetas bien mezcladas en tubos de polipropileno limpios de 12 x 75 mm, utilice tubos de polipropileno para almacenar muestras, no para contar rWBC en muestras de eritrocitos o plaquetas.

2. Para cada muestra, retire un tubo BD Trucount, le recomendamos que tiña los controles del proceso, los adquiera y verifique que los resultados estén dentro de los valores informados en la hoja valores de ensayo de leucocitos residuales y rangos esperados, proporcionada con los controles, antes de comenzar a teñir las muestras, verifique que el gránulo de perlas esté intacto debajo del retenedor de metal en la parte inferior del tubo BD Trucount. Si este no es el caso, deseche el

tubo y reemplácelo por otro. No transfiera cuentas a otro tubo.

3. Vuelva a sellar la bolsa inmediatamente.

4. Etiquete cada tubo con la identificación de muestra adecuada, comience a teñir las muestras dentro de 1 hora después de retirar el tubo BD trucount de la bolsa.

RESOLUCIÓN NÚMERO 2024003980600023 de 22 ene. 2024 Hoja No. 4 Continuación del acto administrativo por el cual se expide una resolución de Clasificación Arancelaria a Petición de Cualquier Interesado ______________________________________________________________________________ _

5. Agregue 100 µl de muestra bien mezclada (plaquetas, glóbulos rojos o control) al tubo BD trucount etiquetado, pipetee la muestra o el control en el costado de cada tubo, justo encima del retenedor de metal. No toque la bolita de cuentas. Si la muestra permanece en el costado del tubo, no se teñirá con el reactivo.

6. Agregue 400 µL de reactivo BD Leucocount™ a cada tubo.

7. Tape los tubos y agite suavemente, no agite durante más de 15 segundos.

8. Incubar los tubos durante 5 minutos en la oscuridad a temperatura ambiente.

9. Guarde los tubos a temperatura ambiente en la oscuridad hasta que estén listos para su adquisición.

Las muestras teñidas dentro de las 24 horas posteriores a la leucorreducción se pueden adquirir hasta 24 horas después de la tinción. Las muestras teñidas dentro de las 48 horas posteriores a la leucorreducción deben adquirirse dentro de los 60 minutos posteriores a

la tinción El kit BD Leucocount está diseñado para uso de diagnóstico in vitro únicamente por parte de profesionales de laboratorio. La adquisición de muestras se puede automatizar utilizando los cargadores BD opcionales. Este ensayo no es para la preparación automatizada de muestras. El análisis de datos se puede realizar utilizando una plantilla predefinida y una activación automática (solo citómetros de flujo BD FACSLyric), que el usuario puede ajustar manualmente, si es necesario. Del análisis de la información anterior, se establece que el producto corresponde a un reactivo de diagnóstico in vitro presentado en Kit, para ser utilizadas en un citómetro de flujo BD, que en aplicación de la Regla General Interpretativa 1 está comprendida en la partida 38.22 de la Nomenclatura del Sistema Armonizado y acorde con la Regla General Interpretativa 6, se clasifica en la subpartida 3822.19.00.00 del Arancel de Aduanas En mérito de lo anteriormente expuesto, el o la Jefe (A) de la Coordinación de Clasificación Arancelaria de la Subdirección Técnica Aduanera, RESUELVE ARTÍCULO PRIMERO. Clasificar la mercancía descrita en la presente resolución en la subpartida 3822.19.00.00 del Arancel de Aduanas, como un reactivo de diagnóstico in vitro presentado en Kit, para ser utilizadas en un citómetro de flujo BD, que en aplicación de del mencionado texto arancelario, contenidas en el Decreto 1881 de 2021 y sus modificaciones. ARTÍCULO SEGUNDO. Notificar de manera electrónica, el contenido de la presente

Resolución al señor FRANCISCO JULIAN HOLGUIN FAJARDO identificado con cédula de ciudadanía No. 16.791.252, en calidad de Representante Legal de la sociedad AGENCIA DE ADUANAS AGECOLDEX S.A. NIVEL 1 con NIT 800.254.6105, a las direcciones electrónicas informada en la solicitud wlopez@agecoldex.comclasificacion@agecoldex.com de conformidad con lo establecido en el artículo 759 del Decreto 1165 de 2019 modificado por el artículo 137 del Decreto 360 de 2021 y el artículo 319 de la resolución 046 de 2019 modificado por el artículo 114 de la resolución 039 de 2021. RESOLUCIÓN NÚMERO 2024003980600023 de 22 ene. 2024 Hoja No. 5 Continuación del acto administrativo por el cual se expide una resolución de Clasificación Arancelaria a Petición de Cualquier Interesado ______________________________________________________________________________ _ De no ser posible la notificación en forma electrónica, el presente acto administrativo se notificará por correo a la dirección procesal informada por el usuario, Avenida Calle 24 No 95A-80 Oficina 503 en Bogotá, D.C. o de manera subsidiaria mediante aviso en el sitio web de la Dirección de Impuestos y Aduanas Nacionales de conformidad con lo establecido en los artículos 763 y 764 del Decreto 1165 de 2019. ARTÍCULO TERCERO. Informar al interesado que contra el presente acto administrativo procede recurso de apelación ante la Subdirección Técnica Aduanera, el cual deberá interponerse dentro de los diez (10) días siguientes a su notificación, de conformidad con

lo establecido en el artículo 305 del Decreto 1165 de 2019 y los artículos 74 y siguientes de la Ley 1437 de 2011. ARTÍCULO CUARTO. Ordenar una vez en firme, la publicación de la presente resolución en el Diario Oficial, de conformidad con el artículo 305 del Decreto 1165 de 2019, el artículo 319 de la Resolución 046 de 2019, el artículo 65 de la Ley 1437 de 2011 y el Artículo 119 de la Ley 489 de 1998. ARTÍCULO QUINTO. Remitir una vez en firme, copia del presente acto administrativo, por medio de la Coordinación de Correspondencia y Notificaciones de la Subdirección Administrativa a la Coordinación de Clasificación Arancelaria de la Subdirección Técnica Aduanera para lo de su competencia y publíquese en la página web de la DIAN.

NOTIFÍQUESE, PUBLÍQUESE Y CÚMPLASE 2024-01-22 / 09:53:32 A. M.

De conformidad con la resolución No. 000019 del 28 de marzo de 2018, esta firma electrónica tiene plena validez y remplaza en todos sus efectos a la firma manuscrita.

CASTIBLANCO BORBON ERIKA XIMENA

Jefe (A) Coordinación de Clasificación Arancelaria Subdirección Técnica Aduanera

Proyecto: ROGER DARIO SUAREZ BOTET

Revisó: FIDEL RAUL MINOTTA BENITEZ

Certificación Acto Administrativo SUBDIRECCION TECNICA ADUANERA Fecha de Impresión: 29 MAY 2024 Hora: 14:08:13 Páginas 1 de 2 Not_Consecutivo_acto.rep

Dependencia COORDINACION DE CLASIFICACION ARANCELARIA Descripción Acto RESOLUCION POR LA CUAL SE EXPIDE UNA CLASIFICACION ARANCELARIA

Codigo Acto 601 Consecutivo Acto 2024003980600023 Año Calendario 2024 Fecha Acto 22-JAN-2024 Ingresado MASIVO Año Gravable 0 No.Expediente 0 Impuesto Periodo Nit .800254610 Calidad Actua REPRESENTANTE LEGAL Razón Social FRANCISCO JULIAN HOLGUIN FAJARDO REP. LEG. AGENCIA DE ADUANAS AGECOLDEX S.A. NIVEL 1 Dirección wlopez@agecoldex.com Departamento 11 BOGOTA Municipio 1 BOGOTA

Representado Estado del Acto: NOTIFICADO Tipo Notificación: CORREO ELECTRONICO Articulo Notifica: ART. 759 DEC. 1165 DE 2019, MOD. ART 137 DEL DEC 360 DE 2021 Régimen AD

Planilla Remisión No. 10 Fecha Pl Remisión 22 JAN 2024 Planilla Correo No. Fecha PL Correo

Tipo Correo: No. Prueba de Entrega:

Fecha Correo Dev: Motivo Devolución:

Planilla Devolución No. Fecha Pl. Devolución:

Fecha Notificación: 24 JAN 2024 Fecha Recepción Prueba de Ent.

C.C. Noti Personal: .800254610 FRANCISCO JULIAN HOLGUIN FAJARDO REP LEG AGENCIAT/P

Fecha Fijación Edicto: Fecha Desfijación: Fecha Ejecutoria Publicado en Periodico: Acto ya Notificado: El Acto ya se remitió al Area Tecnica y/o Archivo. Planilla: 10 fecha:29-MAY-2024

Observaciones Publicado en el Diario Oficial No. 52758 el 16 de mayo del 2024.

ANDRÉS FELIPE CORRALES

FUNCIONARIO NOTIFICADOR

COORDINACION DE CORRESPONDENCIA Y NOTIFICACIONES

Proyectó: CORRALES TRONCOSO ANDRES FELIPE