ICBF - Instrumento de verificacion de calidad plantas de proveedores v1

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PARA LA PRODUCCIÓN DE BIENESTARINA MÁS ® Y

ALIMENTOS DE ALTO VALOR NUTRICIONAL Proveedores: 8 Horas en promedio

Ciudad y fecha: Identificación del establecimiento:

Nit: Razón social:

Dirección: Teléfonos:

Fax : Ciudad:

Departamento

Representante legal: Materia prima que suministra al contratista:

Registro Sanitario: Objetivo de la visita: Atendió la visita por parte de la empresa (Nombre, cargo e institución):

Nombre del visitador: Documento de identificación:

Entidad a la que pertenece el visitador:

ASPECTOS A VERIFICAR PUNTUACIÓN OBSERVACIONES

Máxima

1. ORGANIZACIÓN EMPRESARIAL puntuación: 7

Hay compromiso y apoyo por parte de la Gerencia de 1.1 la empresa con el Sistema de gestión de Calidad. 1.2 Existen políticas de calidad documentadas. 1.3 Existe un organigrama definido de la empresa. 1.4 Existen líneas de autoridad definidas. Existe departamento de control o aseguramiento de la 1.5 calidad. El departamento de control o aseguramiento de la 1.6 calidad está a cargo de un profesional calificado. Existe manual de cargos con requisitos y funciones 1.7 para cada uno. Total Máxima

2. EQUIPO DE CALIDAD puntuación: 8 2.1 Existe equipo de calidad

Su conformación es multidisciplinaria y están 2.2 representados los diferentes niveles, áreas y dependencias de la empresa. Todos los miembros que conforman el equipo de 2.3 calidad están debidamente capacitados (según las certificaciones que tenga la Materia Prima). Antes de imprimir este documento… piense en el medio ambiente! Cualquier copia impresa de este documento se considera como COPIA NO CONTROLADA.

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ALIMENTOS DE ALTO VALOR NUTRICIONAL ASPECTOS A VERIFICAR PUNTUACIÓN OBSERVACIONES El equipo se reúne con la periodicidad requerida y 2.4 existen actas o pruebas escritas de sus actuaciones. Hay cumplimiento y evaluación de las tareas asignadas 2.5 a los miembros del equipo. 2.6 Existe un coordinador definido y competente. El equipo de calidad ha impartido aprobación al plan de 2.7 calidad. El equipo de calidad estudia, aprueba y reporta las 2.8 modificaciones al plan. Total Máxima

3. BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA (BPM) puntuación: 10

Se tiene un manual de Buenas Prácticas de Manufactura específico para la planta, que comprende 3.1 por lo menos lo establecido en la legislación sanitaria colombiana. Se cumple a cabalidad lo establecido en el manual de BPM en cuanto al personal, dotación, control de

3.2 enfermedades, limpieza, hábitos higiénicos y capacitación del personal. Se cumple a cabalidad lo establecido en el manual de BPM en cuanto a ubicación, alrededores, 3.3 infraestructura, diseño, construcción y distribución de la planta. Se cumple a cabalidad lo establecido en el manual de 3.4 BPM en cuanto a instalaciones y dotación de servicios sanitarios. Se cumple a cabalidad lo establecido en el manual de 3.5 BPM en cuanto a elementos y superficies que entran en contacto con los alimentos. Se cumple a cabalidad lo establecido en el manual de BPM en cuanto a suministro y calidad del agua, 3.6 instalaciones y dotación de lavamanos en áreas de proceso. Se cumple a cabalidad lo establecido en el manual de BPM en cuanto a rotulación, almacenamiento y manejo 3.7 de sustancias tóxicas (desinfectantes, plaguicidas y detergentes). Se cumple a cabalidad lo establecido en el manual de BPM en cuanto a equipos y utensilios: materiales de 3.8 fabricación sanitarios, diseño, ubicación, funcionamiento, mantenimiento, instrumentos y controles de medición. Se cumple a cabalidad lo establecido en el manual de BPM en cuanto a controles en la producción y en el 3.9 proceso, materias primas y aditivos utilizados y operaciones para la elaboración. Antes de imprimir este documento… piense en el medio ambiente! Cualquier copia impresa de este documento se considera como COPIA NO CONTROLADA.

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ALIMENTOS DE ALTO VALOR NUTRICIONAL ASPECTOS A VERIFICAR PUNTUACIÓN OBSERVACIONES Se cumple a cabalidad lo establecido en el manual de 3.10 BPM en cuanto a condiciones de almacenamiento y distribución de los productos alimenticios procesados. Total

PROGRAMA DE SANEAMIENTO Y Máxima

4.

COMPLEMENTARIOS puntuación: 9

Se tiene un adecuado y completo programa escrito de 4.1 limpieza y desinfección específico para la planta (operativo) y se cumple cabalmente. Se tiene un adecuado y completo programa escrito de 4.2 control de plagas específico para la planta y se cumple cabalmente. Se tiene un adecuado y completo programa escrito de 4.3 manejo y disposición de desechos sólidos o basuras específico para la planta y se cumple cabalmente. Se tiene un adecuado y completo programa escrito de 4.4 manejo y disposición de desechos líquidos específico para la planta y se cumple cabalmente. Se tiene un adecuado y completo programa escrito de 4.5 calibración de equipos e instrumentos de medición específico para la planta y se cumple cabalmente. Se tiene un adecuado y completo programa escrito de 4.6 mantenimiento preventivo de equipos e instalaciones específico para la planta y se cumple cabalmente. Se tiene un adecuado y completo programa escrito de capacitación a todo el personal de la planta en higiene 4.7

y protección de alimentos y en el sistema de calidad y se cumple cabalmente. Se tiene un adecuado y completo programa de control 4.8 de proveedores y se cumple cabalmente. Se garantiza el suministro de agua potable para la 4.9 planta (Cloro residual libre de 0.5 a 1.0 ppm). Total Máxima

5. DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO puntuación: 4

Se tiene ficha técnica del producto con la siguiente información: identificación; descripción; composición; características sensoriales; características 5.1 fisicoquímicas; características microbiológicas; forma de consumo y consumidores potenciales; vida útil esperada y condiciones de manejo y conservación; empaque, etiquetado y presentaciones. El rotulado del producto contiene la siguiente información: condiciones de conservación, 5.2 instrucciones de preparación, declaración de aditivos, fecha de vencimiento o vida útil, código o lote de producción, ingredientes. Antes de imprimir este documento… piense en el medio ambiente! Cualquier copia impresa de este documento se considera como COPIA NO CONTROLADA.

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ALIMENTOS DE ALTO VALOR NUTRICIONAL ASPECTOS A VERIFICAR PUNTUACIÓN OBSERVACIONES El empaque o envase son garantía de protección y 5.3 conservación del producto. El programa de trazabilidad de materias primas y

5.4 producto terminado se encuentra bien formulado y debidamente implementado. Total Máxima

6. DIAGRAMA DE FLUJO DEL PROCESO puntuación: 5 6.1 Existe diagrama de flujo del producto o productos.

Incluye la descripción completa de todas las etapas del 6.2 proceso. Se incluyen todas las materias primas e insumos 6.3 utilizados. 6.4 El flujo presenta una secuencia lógica de la operación. Se tiene plano general de la planta que señaliza 6.5 claramente las diferentes áreas, secciones, equipos, instalaciones, flujo del proceso. Total

ANÁLISIS DE PELIGROS Y MEDIDAS Máxima

7.

PREVENTIVAS puntuación: 6

Los peligros están bien clasificados e identificados: 7.1 biológicos, químicos y físicos Los peligros identificados están asociados con la 7.2 inocuidad. Los peligros identificados tienen una probabilidad 7.3 razonable de ocurrencia. Se contemplan medidas preventivas para cada peligro 7.4 identificado. Las medidas preventivas señaladas previenen, 7.5 eliminan o reducen los peligros identificados. Conoce el personal de la empresa las medidas 7.6 preventivas Total

IDENTIFICACIÓN DE PUNTOS CRÍTICOS DE Máxima

8. CONTROL (PCC) puntuación: 4 La etapa definida como PCC controla, elimina o reduce 8.1 los peligros a niveles aceptables. No existen etapas posteriores a cada PCC identificado, 8.2 que controlen, reduzcan o eliminen los peligros señalados en los PCC. 8.3 Están correctamente identificados los PCC.

Con los controles en el proceso (temperatura, 8.4 humedad, presión, entre otros) se garantiza la inocuidad del producto procesado. Total Máxima

9. ESTABLECIMIENTO DE LÍMITES CRÍTICOS puntuación: 4

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ALIMENTOS DE ALTO VALOR NUTRICIONAL ASPECTOS A VERIFICAR PUNTUACIÓN OBSERVACIONES Todas las medidas preventivas asociadas a PCC (que 9.1 no correspondan a BPM o programas prerrequisitos) tienen definidos los correspondientes límites críticos. Los límites críticos establecidos tienen respaldo o 9.2 sustentación científica o técnica. Los límites críticos se pueden medir fácilmente y en 9.3 tiempo real, de tal manera que es posible adoptar acciones correctivas inmediatas y oportunas. Se tienen establecidos límites operacionales y están 9.4 bien definidos Total Máxima

10. MONITOREO puntuación: 12

Está claramente definido qué se monitorear durante el 10.1 proceso de producción. Está claramente definido cómo se va a monitorear 10.2 cada variable durante el proceso de producción. Está claramente definido cuándo se va a monitorear

10.3 cada variable durante el proceso de producción. Está claramente definido quién es el responsable de 10.4 monitorear cada variable durante el proceso de producción. El monitoreo permite detectar oportunamente las desviaciones en los procesos de producción, de tal 10.5 forma que se detectan oportunamente las situaciones que pueden poner en riesgo la calidad de los alimentos. La información recolectada durante el monitoreo 10.6 permite producir registros precisos y confiables. Los formatos o formularios utilizados para el monitoreo 10.7 son completos y permiten recoger la información necesaria (Formatos bien diseñados) Los equipos e instrumentos de medición son 10.8 adecuados. Los equipos e instrumentos de medición están 10.9 calibrados Las técnicas o pruebas para el monitoreo (el cómo) 10.10 están homologadas o aceptadas oficialmente Las acciones de monitoreo que lo requieren tienen el 10.11 apoyo del laboratorio (microbiológico, físico y químico). El personal responsable del monitoreo tiene la 10.12 capacitación y competencia requerida. Total Máxima

11. ACCIONES CORRECTIVAS puntuación: 8 11.1 Existen acciones correctivas para cada límite crítico.

Se actúa rápida, eficaz y oportunamente en la 11.2 aplicación de las acciones correctivas Antes de imprimir este documento… piense en el medio ambiente! Cualquier copia impresa de este documento se considera como COPIA NO CONTROLADA.

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ALIMENTOS DE ALTO VALOR NUTRICIONAL ASPECTOS A VERIFICAR PUNTUACIÓN OBSERVACIONES Se tienen identificadas y descritas acciones correctivas 11.3 específicas para las desviaciones de cada uno de los límites críticos. Se toman las acciones correctivas necesarias frente a 11.4 la reiterada desviación de los límites críticos. Las acciones correctivas permiten restablecer el control 11.5 del proceso. Las acciones correctivas permiten restablecer el control 11.6 del producto y su destino. Apoya el laboratorio decisiones relacionadas con la aplicación de acciones correctivas (laboratorio físico, 11.7 químico y microbiológico según corresponda en cada una de las etapas). El responsable de aplicar la acción correctiva está 11.8 suficientemente capacitado y tiene la competencia y autoridad requerida. Total Máxima

12. REGISTROS puntuación: 18

Los formularios y registros son suficientes para tener 12.1 una completa información sobre los PCC identificados. Los registros se encuentran debidamente diligenciados 12.2 y firmados por el responsable. Los registros se conservan durante el tiempo 12.3 establecido (mínimo dos años). No hay evidencia de fraudes o adulteraciones en los registros (registros muy limpios, datos muy uniformes, 12.4 no hay desviaciones en los datos, correlación en los datos, frecuencias muy constantes, horas muy regulares). Los registros computarizados o sistematizados tienen 12.5 los controles o protección necesaria para evitar

cambios no autorizados o adulteraciones. Las mediciones y análisis realizados por el laboratorio 12.6 están soportados en registros. Los registros están actualizados y se archivan en forma 12.7 adecuada y organizada. Existen suficientes y adecuados registros del monitoreo 12.8 de cada límite crítico en cuanto al qué, cómo, cuándo y quién. Existen adecuados registros que soporten la aplicación 12.9 de las acciones correctivas y destino de los productos objeto de tales acciones. Existen adecuados registros de los procedimientos de 12.10 verificación. Los datos se consignan en los formatos de registro en 12.11 el momento de la observación. Antes de imprimir este documento… piense en el medio ambiente! Cualquier copia impresa de este documento se considera como COPIA NO CONTROLADA.

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ALIMENTOS DE ALTO VALOR NUTRICIONAL ASPECTOS A VERIFICAR PUNTUACIÓN OBSERVACIONES Existen adecuados registros que soporten el 12.12 cumplimiento de los procedimientos de limpieza y desinfección, según el programa respectivo. Existen adecuados registros que soporten el 12.13 cumplimiento del programa de control de plagas. Existen adecuados registros que soporten el 12.14 cumplimiento del programa de capacitación. Existen adecuados registros que soporten el

12.15 cumplimiento del programa de mantenimiento preventivo de equipos e instalaciones. Existen adecuados registros que soportan el 12.16 cumplimiento del programa de control de proveedores. Existen adecuados registros que soporten el 12.17 cumplimiento del programa de calibración de equipos e instrumentos de medición. 12.18 Existen registros de quejas, reclamos y devoluciones. Total Máxima

13. PROCEDIMIENTOS DE VERIFICACIÓN puntuación: 8

Se realizan actividades de verificación a través de 13.1 pruebas de laboratorio. Se realizan actividades de validación de cada uno de 13.2 los límites críticos establecidos, de los procedimientos operativos y de los planes de calidad. Se realizan actividades de verificación para determinar 13.3 que cada uno de los PCC establecidos están bajo control y se cumplen los prerrequisitos. Se realizan actividades de verificación de las 13.4 desviaciones de los límites críticos y destino de los productos. 13.5 Se evalúa la efectividad de las acciones correctivas. Se aplican las medidas preventivas en todas las etapas 13.6 del proceso donde fueron identificadas. Se realizan auditorías internas como procedimientos de 13.7 verificación y validación. Los registros de monitoreo y acciones correctivas son 13.8 revisados por un supervisor en forma regular y oportuna conforme el plan respectivo. Hay consistencia entre lo formulado en los planes establecidos (HACCP, BPM, SANEAMIENTO Y 13.9 COMPLEMENTARIOS), las actividades que se realizan y los registros existentes. Las quejas, reclamos y devoluciones se atienden 13.10 adecuadamente y son tenidas en cuenta para los

ajustes al plan de calidad. Total Antes de imprimir este documento… piense en el medio ambiente! Cualquier copia impresa de este documento se considera como COPIA NO CONTROLADA.

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ALIMENTOS DE ALTO VALOR NUTRICIONAL

ASPECTOS A VERIFICAR PUNTUACIÓN OBSERVACIONES

Máxima

14. SELLOS DE CALIDAD puntuación: 11 14.1 ISO 9001 14.2 ISO 14000 14.3 ISO 31000 14.4 ISO 22000 14.5 ISO 27001 14.6 ISO 45001 14.7 ISO 18000

14.8 ISO17025 14.9 BPM

14.10 HACCP

14.11 Otras Total Deficiencias observadas (Citar numerales): Firma de los profesionales que realizaron la verificación:

Firma: Nombre:

C.C. : Cargo: Institución: Firma por parte de la empresa

Firma: Nombre:

C.C. : Cargo: Institución: Antes de imprimir este documento… piense en el medio ambiente!

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