INS - Resolución 1692 de 2017

REPÚBLI C A DE C OLOMBIA MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCiÓN SOCIAL RESOLUCiÓN NÚMERO t ~'1 16 92 DE 2017 (23MAl10lr ) Por la cual se establecen los criterios para la compra centralizada, distribución y suministro de medicamentos para la hepatitis C crónica y el seguimiento a los pacientes diagnosticados con dicha patología y se dictan otras disposiciones. LA VICEMINISTRA DE PROTECCiÓN SOCIAL ENCARGADA DE LAS FUNCIONES DEL DESPACHO DEL MINISTRO DE SALUD Y PROTECCiÓN SOCIAL En ejercicio de sus facultades legales, en especial, las conferidas por los numerales 3 del artículo 173 de la Ley 100 de 1993, el parágrafo 4 del artículo 13 de la Ley 1122 de 2007, el artículo 90 de la Ley 1438 de 2011 y el Decreto 822 de 2017 y, CONSIDERANDO Que de conformidad con lo establecido en el artículo 5 de la Ley 1751 de 2015 "Por medio de la cual se regula el derecho fundamental a la salud y se dictan otras disposiciones", el Estado es responsable de respetar, proteger y garantizar el goce efectivo del derecho fundamental a la salud, para lo cual deberá, entre otras obligaciones, "adoptar la regulación y las políticas indispensables para financiar de manera sostenible los servicios de salud y garantizar el flujo de los recursos para atender de manera oportuna y suficiente las necesidades en salud de la población" Que en desarrollo del principio de eficiencia, consagrado en el articulo 6 de la Ley 1751 de 2015, "el sistema de salud debe procurar por la mejor utilización social y económica de los recursos, servicios y tecnologías disponibles para garantizar el derecho a la salud de toda la población".

1751 de 2015, "el sistema de salud debe procurar por la mejor utilización social y económica de los recursos, servicios y tecnologías disponibles para garantizar el derecho a la salud de toda la población". Que gracias a los tratamientos de vanguardia como el realizado con medicamentos antivirales de acción directa. el VHC es considerada una enfermedad prevenible y controlable, logrando con dichos tratamientos una respuesta viro lógica sostenible a través de la eliminación del virus en un 95% de los casos, sin embargo su alto costo compromete la sostenibilidad financiera de la atención a esta patología, por lo que el mecanismo de compra directa previsto permite una mayor cobertura a favor de la población afectada. Que este Ministerio y la Organización Panamericana de la Salud OPS/OMS suscribieron el Acuerdo 093 de 2010, mediante el cual se fijaron las condiciones de participación del país en el Fondo Rotatorio Regional para la Adquisición de Productos Estratégicos de Salud Pública OPS /OMS , el cual favorece la reducción de los costos de adquisición de los productos estratégicos derivado de la compra a grandes escalas, contribuyendo al mejoramiento de las condiciones de aseguramiento de altos estándares de calidad y la disponibilidad de dichos productos a los Estados Miembros de la OPS/OMS. Que por lo anterior yen cumplimiento de lo previsto en el artículo 90 de la Ley 1438 de 2011 que faculta entre otras, a las entidades públicas para realizar compras ( -1""RESOLUCiÓN NÚMERO (;D1692 ? 3 MAY 2017 'llE 2017 HOJA No ~ de 11 Continuación de la resolución ·Por la cual se establecen los cntenos para la com pra centralizada, distnbución y

( -1""RESOLUCiÓN NÚMERO (;D1692 ? 3 MAY 2017 'llE 2017 HOJA No ~ de 11

Continuación de la resolución ·Por la cual se establecen los cntenos para la com pra centralizada, distnbución y suministro de medicamentos para la hepatitis e crónica, y el seguimiento a los pacientes diagnosticados con dicha patología y se dictan otras disposiciones" centralizadas de medicamentos, este Ministerio considera necesario realizar dicha compra través del Fondo Rotatorio de la OPS , con el fin de lograr la disminución de los precios de los medicamentos antivirales de acción directa para el tratamiento de las personas diagnosticadas con Hepatitis C crónica y facilitar el acceso de la población a los mismos, a precios significativamente inferiores que los recobrados al FOSYGA. Que para efectos de desarrollar la compra centralizada de medicamentos antivirales de acción directa, no cubiertos por el Plan de Beneficios en Salud con cargo a la UPC , a través del Fondo Rotatorio de la OPS , para el tratamiento de las personas diagnosticadas con Hepatitis C , se hace necesario establecer los criterios para su realización, asi como para su distribución y suministro y el seguimiento a 105 pacientes diagnosticados con dicha patología. En mérito de lo expuesto, RESUELVE: Artículo 1. Objeto. La presente resolución tiene por objeto establecer los criterios para que el Ministerio de Salud y Protección Social a través del Fondo Rotatorio de la OPS, realice la compra centralizada de medicamentos para el tratamiento de la Hepatitis C crónica, prescritos por el médico tratante u ordenados por fallo de tutela, señalando pautas para su distribución y suministro, así como las reglas para el seguimiento a los pacientes.

crónica, prescritos por el médico tratante u ordenados por fallo de tutela, señalando pautas para su distribución y suministro, así como las reglas para el seguimiento a los pacientes. Artículo 2. Ámbito de aplicación. Las disposiciones contenidas en la presente resolución aplican al Fondo de Solidaridad y Garantía - FOSYGA o la entidad que haga sus veces, a las entidades territoriales del orden departamental y distrital que opten por la reducción de precios lograda por este Ministerio a través de la OPS , a las Entidades Promotoras de Salud - EPS del Régimen Contributivo, a las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud y a la Cuenta de Alto Costo. Artículo 3. Prescripción de medicamentos. El médico tratante una vez confirmado el diagnóstico de Hepatitis C crónica y establecida la genotipificación, prescribirá las dosis completas de los medicamentos no cubiertos en el Plan de Beneficios en Salud con cargo a la UPC para el tratamiento, de conformidad con los lineamientos de prescripción establecidos en la Guía de Práctíca Clínica definida por el Ministerio de Salud y ProtecciÓn Social. Artículo 4. Criterios para la compra centralizada de medicamentos para la Hepatitis C no cubiertos por el Plan de Beneficios en Salud con cargo a la UPC. Los medicamentos y las cantidades acordes con las necesidades de atenciÓn de la población diagnosticada con Hepatitis C crónica, que serán adquiridos por el Ministerio de Salud y Protección Social mediante el mecanismo de compra centralizada a través del Fondo Rotatorio de la OPS , serán determinados conjuntamente por las áreas técnicas responsables de los Viceministerios de Salud Pública y Prestación de Servicios y ProtecciÓn Social, a partir de los siguientes criterios:

del Fondo Rotatorio de la OPS , serán determinados conjuntamente por las áreas técnicas responsables de los Viceministerios de Salud Pública y Prestación de Servicios y ProtecciÓn Social, a partir de los siguientes criterios: a) La información epidemiológica y demográfica relacionada con Hepatitis C crónica. b) El reconocimiento por servicios y tecnologías no cubíertas por el plan de beneficios con cargo a la UPC. c) La evidencia cientifica disponible sobre la efectividad y seguridad de los tratamientos. d) El impacto esperado del suministro del tratamiento. e) La disponibilidad de recursos., 23 MAY 2011

DE 2017 HOJA No.ª-de 11 RESOLUCiÓN NÚMERO fti1692

Continuación de la resolución "Por la cual se establecen los criterios para la compra centralizada, distribución y suministro de medicamentos para la hepatitis C crónica, y el seguimiento a los pacientes diagnosticados con dicha patología y se dictan otras disposiciones" Artículo 5. Recursos para la compra centralizada de medicamentos, La compra centralizada de medicamentos de que trata la presente resolución, se hará con cargo a los recursos de la Subcuenta de Compensación del Fondo de Solidaridad y GarantiaFOSYGA o la entidad que haga sus veces, destinados a la financiación de los recobros por servicios y tecnologías no cubiertos por el Plan de Beneficios con cargo a la UPC y a los recursos que las entidades territoriales dispongan o autoricen para tal fin, según corresponda a los Regímenes Contributivo o Subsidiado, Artículo 6. Distribución y entrega de medicamentos, La distribución de los medicamentos comprados por el Ministerio de Salud y Protección Social a los afiliados al SGSSS, se realizará a través de su operador logistico, Su entrega a las Entidades

Artículo 6. Distribución y entrega de medicamentos, La distribución de los medicamentos comprados por el Ministerio de Salud y Protección Social a los afiliados al SGSSS, se realizará a través de su operador logistico, Su entrega a las Entidades Promotoras de Salud - EPS, se realizará en función de los casos notificados a través de Sistema de Vigilancia en Salud Pública -SIVIGILA-, y confirmados por estas últimas, Artículo 7. Prestación de servIcIos de salud y suministro supervisado del medicamento. Será responsabilidad de la EPS, velar por la continuidad de la atención de los pacientes, garantizando la oportunidad diagnóstica y seguimiento, la adherencia al tratamiento y el buen uso de los medicamentos por parte de los pacientes, evitando barreras de acceso. Así mísmo, deberá garantizar la entrega e ingesta diaria supervisada por parte del personal de salud responsable de la atención. Será optativo de la IPS prestar la atención en salud de manera intramural, ambulatoria o a través de mecanismos alternativos como la atención domiciliaria siempre privilegiando la adherencia y minimizando las barreras de acceso. En estos casos, deberá llevarse registro diario de la ingesta de la dosis y la evolución del paciente. Artículo 8. Reporte y seguimiento a pacientes. Las EPS, como responsables del aseguramiento de la población, deberán realizar el monitoreo y seguimiento del paciente, a través de las IPS. El personal de salud a cargo de la atención deberá reportar al SIVIGILA los pacientes diagnosticados con Hepatitis C crónica de acuerdo a los lineamientos vigentes. La EPS exigirá a la IPS el diligenciamiento de la información de seguimiento y monitoreo de qué trata el anexo del presente acto administrativo y

reportar al SIVIGILA los pacientes diagnosticados con Hepatitis C crónica de acuerdo a los lineamientos vigentes. La EPS exigirá a la IPS el diligenciamiento de la información de seguimiento y monitoreo de qué trata el anexo del presente acto administrativo y remitirá a la Cuenta de Alto Costo en forma mensual y conforme a los mecanismos definidos para tal efecto por este Ministerio. La Cuenta de Alto Costo será responsable de consolidar, analizar y entregar la información al Ministerio de Salud y Protección Social. Artículo 9. Reconocimiento de medicamentos no cubiertos en el plan de beneficios con cargo a la UPC. Una vez este Ministerio disponga de los medicamentos para el tratamiento por infección por el virus de Hepatitis C crónica, se informará a las EPS, sin que haya lugar a cobros o recobros al Fosyga o la entidad que haga sus veces por el suministro de dichas tecnologías o a las entidades territoriales competentes. Parágrafo. Para los casos en que se cobre o recobre un medicamento para el tratamiento de la infección por el Virus de la Hepatitis C crónica, diferente a los suministrados por el Ministerio, el representante legal de la entidad recobrante deberá certificar el cumplimiento de los requisitos establecidos en las Resoluciones 1479 de 2015 y 3951 de 2016 o las normas que las modifiquen, adicionen o sustituyan, según corresponda. Artículo 10. Acceso a medicamentos para la poblaCión afiliada al régimen subsidiado. De conformidad con lo previsto en el parágrafo 2° del artículo 2.4.9 del Decreto 762 de 017, los departamentos y distritos, para efectos de beneficiarse de la reducción de23 MAY 2017

De conformidad con lo previsto en el parágrafo 2° del artículo 2.4.9 del Decreto 762 de 017, los departamentos y distritos, para efectos de beneficiarse de la reducción de23 MAY 2017

RESOLUCiÓN NÚMERO CD1692 DE 2017 HOJA No 1 de 11

Continuación de la resolución "P or la cual se establecen los criterios para la compra centrafízada, distribución y suministro de medicamentos para la hepatitis e crónica, y el seguimiento a los pacientes diagnosticados con dicha patologia y se dictan otras disposiciones" precios y/o costos en medicamentos e insumos que este Ministerio logre, podrán realizar convenios con este, disponiendo previamente de los recursos que garanticen su adquisición y verificando los criterios señalados en el artículo 4° de este acto administrativo. Artículo 11. Vigilancia y control. La Superintendencia Nacional de Salud y las demás autoridades que ejercen funciones de inspección y vigilancia, velarán por el cumplimiento de las disposiciones establecidas en la presente resolución y adoptarán las medidas sancionatorias correspondientes en caso de incumplimiento. Articulo 12. Vigencia. La presente resolución rige a partir de la fecha de publicación.

PUBlÍQUESE y CÚMPLASE Dada en Bogotá D .C , a los 1 '3 Mf\'( 7.0H ~~( . ., ~CARMEN EUGENIA DÁVILA GUERRERQ~, " .' ' . .

Vlcemlnlstra de ProteCclon Social encargada de las funciones de~~pacho del Ministro de Salud y Protección Social23 MAY 20~7

RESOLUCiÓN NÚMERO CD1692 DE 2017 HOJA No § de 11

Vlcemlnlstra de ProteCclon Social encargada de las funciones de~~pacho del Ministro de Salud y Protección Social23 MAY 20~7

RESOLUCiÓN NÚMERO CD1692 DE 2017 HOJA No § de 11

Continuación de la resolución "Por la cual se establecen los criterios para la compra centralizada, distribución y suministro de medicamentos para la hepatitis C crónica, y el seguimiento a los pacientes diagnosticados con dicha patología y se dictan otras disposiciones" ANEXO TÉCNICO DESCRIPCiÓN DE ATRIBUTOS DEL ESTÁNDAR DE DATOS Re~ istro de datos para identificación y antecedentes de personas con Hepatitis C No. Nombre del campo Valores permitidos '-;-:--+.,---;-;---:--;--__ ...L.-__ l-.!.-_____ _ __ ~__ _ _ Identificación de la persona 1 Código entidad 6 A Código asignado a la EPS que reporta la SI admin istra-:-:d~o;;,ra~r=~~,-...".~_j__,=_I~i n;;f ____ ormació n -2----¡..,T-i-p~o de identificación 2 T Tipo de documento de Identlficad ón de¡--~ del usuario usuario. L 3 Número de 16 identificación del usuario en el Sistema 4 Régimen de afiliación 1 CC !! Cédula ciudadanía CE '" Cédula de extranjería CD = Carné diplomático PA '" Pasaporte RC = Registro civil TI .. Tarjeta de identidad AS = Adulto sin identificación MS • Menor sin identificación CN • Certificado de nacido vivo SC= Salvoconducto A Corresponde al número del documento de identificación del usuario. T Identificador para determinar la condición del usuario en relación con el SGSSS. C= Contributivo

MS • Menor sin identificación CN • Certificado de nacido vivo SC= Salvoconducto A Corresponde al número del documento de identificación del usuario. T Identificador para determinar la condición del usuario en relación con el SGSSS. C= Contributivo S= Subsidiado PExcepción E= Especial SI SI N= No ase.,gt,::u:::ra:::d:::o::...-__ .,.. ~~~~--~--~-r~~~ - ~~------10 F Fecha de afiliación a la administradora que SI

5 Fecha de afiliación -6 Primer apellido del usuario 7 Segundo apellido del I usuario 8 Primer nombre del usuario 9 Segundo nombre del usuario 10 lF;;ha de nacimiento 11 Sexo 1 --:-::--- -, U Dirección de residencia 1 13 I Número de teléfono I 30 30 30 30 10 reporta. En el formato: AAAA-MM-DD. SI NO SI A NOF Fecha de nacimiento en el formato: AAAASI MM-DO. T Identificad ~ determinar el sexo del - sr usuario del servicio de salud. H : Hombre _ M: Mujer Corresponde a la di;:;;;;-ción de la residencia SI 200 A habitual del paciente. 10 I A I Número de teléfono de contacto del ~paclente SI !RESOLUCiÓN NÚMERO C~)1692 23 MAY 20 i7

DE 2017 HOJA No 2 de 11

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Continuación de la resolución 'Por la cual se establecen los criterios para la compra centralizada, distribución y suministro de medicamentos para la hepatitis C crónica, y el seguimiento a los pacientes diagnosticados con dicha patologla y se dictan otras disposiciones" -- o o 'C .. c, 'C :l '¡: ~EE o No, Nombre del campo C) ';¡ lO C, Valores permitidos CI> c' .. u ¡:: :l r:T °ECI> ..J CI> o:: 'C 14 Código de municipios 5 A Según la clasificación sociopolitica del sr de residencia habitual DANE, Antecedentes de heP atitis e , - 15 N Código asignado en el SGSSS a los SI Código de habilitación prestadores de servicios de salud que de la IPS donde se realizó el diagnóstico 12 realizó el procedimiento, de acuerdo con el de hepatitis C crónica. "Registro Especial de Prestadores de Servicios de Salud", '16 !- N SI ~; Compensada (A) Tiene cirrosis 1 2 • No compensada(B -C) 3 '" No tiene cirrosis - -17 O No SI Tiene ERC 4 o 5 1 N 1 = Si - -18 Tiene trasplante N O " No SI Hepático 1 1 '" Si -19 O = No tiene coinfección con VI H 'SI Coinfección con VIH 1 N 1 • Si tiene coinfección con VIH 2 ¡; No se ha realizado la prueba de VIH -20 O 2 No tiene coinfección con Hepatitis B SI Coinfección con 1 N 1 = Si tiene coinfección con Hepatitis B hepatitis B 2 = N o se ha realizado la prueba de - - Hepatitis ~

-20 O 2 No tiene coinfección con Hepatitis B SI Coinfección con 1 N 1 = Si tiene coinfección con Hepatitis B hepatitis B 2 = N o se ha realizado la prueba de - - Hepatitis ~ - ---21 O = No tiene coinfección con Hepatitis B-D SI Coinfección con 1 N 1 = Si tiene coinfección con Hepatitis B-D hepatitis B-Delta 2 No se ha realizado la prueba de Hepatitis O , -- -- 22 1 = Evento adverso relacionado con SI procedimientos de salud 2 - Hemotransfusión. 3 ¡; Uso de equipos de inyección contaminada (persona que se inyecta drogas psicoactivas) Mecanismo de 1 N 4 - Exposición ocupacional transmisión 5 = Transmisión sexual 6 ;-Transmisión materno infantil 7 ~ Consumo de sustancias psicoactivas intranasales 8 B Otras formas de transmisión sanguinea (Tatuajes, piercings, escarificaCiones) - -19 = Desconocido -23 SI Fecha de inicio del Formato AAAA-MM-DD último tratamiento para 10 F Hepatitis C crónica - - - --24 Interterón - Interterón 1 N 0= No recibió este tratamiento SI nQnil~ri') 1Si recibió e~tratamie'l~ __ - - -- 1 25 Ribavirina 1 N 0= No recibió este tratamiento SI 13 Si recibió este tratamiento ci , ~RESOLUCiÓN NÚMERO CD1692 ? 3 MAY 2017 DE 2017 HOJA No 7 de 11 - - Continuación de la resolución "Por la cual se establecen los criterios para la compra centralizada, distribución y

ci , ~RESOLUCiÓN NÚMERO CD1692 ? 3 MAY 2017

DE 2017 HOJA No 7 de 11 - - Continuación de la resolución "Por la cual se establecen los criterios para la compra centralizada, distribución y suministre de medicamentos para la hepatitis e crónica, y el seguimiento a los pacientes diagnosticados con dicha patología y se dictan otras disposiciones" O O 'tICUel. 'ti :s :t::EE O '¡: No. Nombre del campo en 'x ea el. Valores permitidos CII t:: ,ca (,) ¡:: :s °Etr ...J CII CII 'ti o:: -26 Boceprevir 1 N 0No recibió este tratamiento SI 1 ~ Sí recibió este tratamiento -27 Telaprevir 0= No recibió este tratamiento SI 1 N 1 ~ Sí recibió este tratamiento 28 Simeprevir 1 N 0= No recibió este tratamiento SI 1 ~ Sí recibió este tratamiento -SI 29 Asunaprevir 1 N O'" No recibió este tratamiento 1 =- Sí recibió este tratamiento -30 0No recibió este tratamiento SI Beclabuvir 1 N 1Sí recibió este tratamiento 31 0No recibió este tratamiento SI Daclatasvir 1 N 1 = Sí recibió este tratamiento 32 1 Faldaprevir I 1 I N 0= No recibió este tratamiento SI 1= Sí recibió este tratamiento 33 0= No recibió este tratamiento SI Ledipasvir 1 N 1 = Sí recibió este tratamiento

• - 34 0= No recibió este tratamiento SI Ombitasvir 1 N 1 = Sí recibió este tratamiento 35 Paritaprevir 1 N 0= No recibió este tratamiento SI 1= Sí recibió este tratamiento

• - 34 0= No recibió este tratamiento SI Ombitasvir 1 N 1 = Sí recibió este tratamiento 35 Paritaprevir 1 N 0= No recibió este tratamiento SI 1= Sí recibió este tratamiento -36 Dasabuvir 1 N 0No recibió este tratamiento SI

1Sí recibió este tratamiento 37 Ritonavir 1 N 0No recibió este tratamiento SI 1 = Sí recibió este tratamiento , ~ --, 10 I F ISI 38 Fecha de finalización Formato AAAA-MM-DD del tratamiento previo 39 Resultado del último I ~I N O: No curación I SI I tratamiento 1: Curación Registro de datos para el archivo de procedimientos y medicamentos de pacientes con Hepatitis e "O'i o :s 'ti o 'O :t::ftlQ. o .¡: No. Nombre del campo OlEE el. Valores permitidos .. ¡:: ::J c·-cu tr 0.= CJ .. ...JE o:: 1 1 Código entidad Código asignado a la EPS que reporta la SI administradora 6 A información. - I 2 Tipo de identificación Tipo de documento de identificación del SI del usuario usuario. CC '" Cédula ciudadanía CE - Cédula de extranjería CD = Carné diplomático 2 T PA =- Pasaporte RC ~ Registro civil TI = Tarjeta de identidad AS 1& Adulto sin identificación MS = Menor sin identificación CN = Certificado de nacido vivo SC= Salvoconducto

(iJ -I ~ .~RESOLUCiÓN NÚMERO (;U1692 23 MAY 2017

DE 2017 HOJA No ª de 11

Continuación de la resolución "Por la cual se establecen los criterios para la compra centralizada, distribución y

(iJ -I ~ .~RESOLUCiÓN NÚMERO (;U1692 23 MAY 2017

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Continuación de la resolución "Por la cual se establecen los criterios para la compra centralizada, distribución y suministro de medicamentos para la hepatitis e crónica, y el seguimiento a los pacientes diagnosticados con dicha pato/ogfa y se dictan otras disposiciones" - (ij o -g'Oo "O ~"!:: ni C. o 'C No. Nombre del campo "'EE c. Valores permitidos .. t= :::1 1: .-ns cr o ,~ o .. ...J E o:: 1 3 Número de Corresponde al número del documento de SI identificación del 16 N identificación del usuario. usuario en el Sistema srl --4 Código de habilitación Código asignado en el SGSSS a los del prestador de prestadores de servicios de salud que servicios de salud 12 N realizó el procedimiento, de acuerdo con el "Registro Especial de Prestadores de Servicios de Salud" 5 Tipo de tecnologia de Identificador para determinar el tipo de SI salud tecnologia de salud: 1 T P = Procedimiento en salud M = Medicamento 6 Fecha de realización Fecha de realización del procedimiento o SI del procedimiento o 10 F entrega del medicamento en el formato: entrega del AAAA-MM-DD. medicamento 7 Diagnósticos Códigos del diagnóstico según la relacionados Clasificación Estadistica Internacional de Enfermedades y Problemas relacionados de 80 A con la Salud - CIE-10. Pueden registrarse múltiples códigos. Cada código debe diligenciarse separado por el carácter slash "r'. 8 Código del Código del procedimiento realizado al NO

80 A con la Salud - CIE-10. Pueden registrarse múltiples códigos. Cada código debe diligenciarse separado por el carácter slash "r'. 8 Código del Código del procedimiento realizado al NO procedimiento usuario, según la Clasificación Única de Procedimientos de Salud - CUPS vigente. 6 A La longitud válida para CU PS es de 6 caracteres numéricos. Es obligatorio si el Tipo de Tecnología en salud es "P"_ --- 1-9 Valor del resultado Valor del resultado cuando el resultado del NO numérico procedimiento es numérico, según aplique. 15 D Se utilizarán como separadores de decimales el punto (.). Hasta tres (3) decimales. Aplica solo para cuando el tipo ~Tecnolo. ía en salud es "P". 10 ..........-Valor del resultado Valor del resultado cuando el resultado es NO texto, 60 A de tipo texto, según aplique. Aplica solo para cuando el tipo de Tecnologia en salud I es "pI>. 11 Cód Igo del Código del medicamento de acuerdo con la NO medicamento. Clasificación Única de Medicamentos 18 A vigente - CUM. La longitud válida para CUM es de 18 caracteres numéricos. Es obligatorio si el Tipo de Tecnología en salud es "M" - '--' ~------------------------------~'¡ .\ MAY 2017 .~ ... . RESOLUCiÓN NÚMERO DE 2017 HOJA No 9 de 11 - - Continuación de la resolución "Por la cual se establecen los criterios para la compra centralizada, distribución y suministro de medicamentos para la hepatitis C crónica, y el seguimiento a los pacientes diagnosticados con dicha patología y se dictan otras disposiciones" Datos complementarios para el seguimiento de pacientes con Hepatitis C No. 1 2

suministro de medicamentos para la hepatitis C crónica, y el seguimiento a los pacientes diagnosticados con dicha patología y se dictan otras disposiciones" Datos complementarios para el seguimiento de pacientes con Hepatitis C No. 1 2 3 4 5 Nombre del campo T Código entidad 1 I administradora Tipo de identificación del usuario Número de identificación del usuario en el Sistema Fecha del fibroscan Resultado de prueba de fibroscan l~~_ 6 7 8 9 10 Fecha de prueba de fibrotest Resultado de prueba de fibrotest Fecha de prueba APRI Resultado APRI Fecha de FIB 4 6 2 16 10 2 10 2 10 2 10 Valores permitidos 1 Código asignado a la EPS que reporta la 1 SI información Tipo de documento de identificación del SI usuario. CC '" Cédula ciudadanía CE = Cédula de extranjería CD = Carné diplomático T PA '" Pasaporte RC - Registro civil TI = Tarjeta de identidad AS ~ Adulto sin identificación MS = Menor sin identificación CN '" Certificado de nacido vivo SC= Salvoconducto Corresponde al número del documento I SI A de identificación del usuario. 1 Fecha de realización de la actividad, en SI F el formato: AAAA-MM-DD. 0= FO 1= F1 N 2" F2 3= F3 4= F4 F f98= No se realizó fibroscan Fecha de realización de la prueba, en formato AAAA-MM-DD Se registra solo si la prueba fue realizada. O" FO 1= F1

3= F3 4= F4 F f98= No se realizó fibroscan Fecha de realización de la prueba, en formato AAAA-MM-DD Se registra solo si la prueba fue realizada. O" FO 1= F1 2" F2 N 3 = F3 F 4"' F4 98= No se realizó fibrotest Fecha de realización de la prueba, en formato AAAA-MM-DD Se registra solo si la prueba fue realizada. SI NO I ,J SI NO APRI= ( AST/ valor de referencia máximo SI de AST)/(plaquetas ) por 100) 1'" <0.5 N 2= 0.5-1.5 3= >1.5 98= No se realizó el APRI Fecha de realización de la prueba, en NO F formato AAAA-MM-DD. Se registra solo I si la prueba fue realizada. ·11RESOLUCiÓN NÚMERO ') ~ MAY 2017 e o 16~ 2 D'E'2017 HOJA No 10 de 11 Continuación de la resolución "Por la cual se establecen los criterios para la compra centralizada, distribución y suministro de medicamentos para la hepatiM C crónica, y el seguimiento a los pacientes diagnosticados con dicha patología y se dictan otras disposiciones" No. 11 12 Nombre del campo Resultado de FIB 4 Código válido de habilitación de la IPS donde se suministra el f...-_+-t::.ra::.t=amiento actual Código válido de habilitación de la IPS 13 14 15 16 17 donde se realiza el seguimiento del paciente Fecha de la prescripción del tratamiento actual

Código válido de habilitación de la IPS 13 14 15 16 17 donde se realiza el seguimiento del paciente Fecha de la prescripción del tratamiento actual Semanas indicadas de tratamiento del esquema actual Numero de dosis omitidas en el mes Fecha de finalización del tratamiento actual 2 12 12 10 1 2 10 esquema de 10 o c. f= Valores permitidos FIB4= ((Edad x AST ) I (Plaquetas x

..JALT)

1= <1.45 N 2 = 1.45 - 3.25 3= >3.25 98= No se realizó el FIB 4 N Registre el código de habilitación de la IPS que se encuentra en REPS. N Registre el código de habilitación de la IPS que se encuentra en REPS. F Fecha en la que se realizó la prescripción, formato AAAA-MM-DD 1: 8 semanas N 2. 12 semanas 3. 16 semanas 4: 24 semanas N De cero (O) dosis hasta treinta (30) dosis Formato AAAA-MM-DD. F Obligatoria si el paciente finalizó el tratamiento. o :g ., :::l tr ., o::: SI SI SI SI SI SI NO NO L 8 Fech a del cambio de - F Formato AAAA-MM-DD tratamiento • _ ___ +---1 -co-b
igatoria si hubo cambio de esquema. 19 1: Intolerancia ---------I-:S~IRazón del cambio de esquema -~-20 Fecha de cierre del caso

tratamiento • _ ___ +---1 -co-b
igatoria si hubo cambio de esquema. 19 1: Intolerancia ---------I-:S~IRazón del cambio de esquema -~-20 Fecha de cierre del caso 110 2: Efectos secundarios 3: Interacciones medicamentosas 4: Falla de tratamiento 5: Para facilitar la adherencia al esquema N 6: No se sabe, porque el esquema no fue cambiado en la EPS que reporta o no hay información disponible 7: Por razones administrativas 8: No aplica. (No se ha cambiado es. uema inicial) _ F Formato AAAA-MM-DD Obligatoria si el caso aún está abierto. -SI - I--+- - 21 Cu ración a la fecha de 1 O. No -1SI cierre del caso N 1. Si _______ -'--_L3-::,.~N=o~se ha cerrad~1 casoRESOLUCiÓN NÚMERO 23 MAY 2017 ( ~" 169 2 DE 2017 HOJA No 11 de 11 Continuación de la resolución "Por la cual se establecen los criterios para la compra centralizada, distribución y suministro de medicamentos para la hepatitis e ercj"ica, y el seguimiento a los pacientes diagnosticados con dicha patologia y se dictan otras disposiciones" o O " "'a. " aEE O .¡: No. Nombre del campo tD ';;C ca a. Valores permitidos Q) e ,ca C,) ¡:: ::1 °EO' ..J Q) Q) " a:: 22 O. Paciente en seguimiento por Hepatitis SI C crónica en tratamiento

1. Paciente con nuevo diagnóstico de

Hepatitis C crónica

e ,ca C,) ¡:: ::1 °EO' ..J Q) Q) " a:: 22 O. Paciente en seguimiento por Hepatitis SI C crónica en tratamiento

1. Paciente con nuevo diagnóstico de

Hepatitis C crónica

2. Paciente en el que se suspendió el tratamiento por orden médica

3. Paciente que firmó alta voluntaria del tratamiento Novedades 1 N 4. Paciente que abandono del tratamiento y es imposible de ubicar

5. Paciente con cierre de caso

5. Paciente con cambio de tipo o número de identificación

6. Paciente para eliminar de la base de datos por corrección luego de auditoría interna o de la CAC

7. Paciente que se desafilió

• -

8. Paciente que falleció --23 Fecha de desafiliación Formato AAAA-MM-DD. Registre la SI de la EPS 10 F fecha completa.

Obli.!,atoria sí la persona se desafilió -24 Formato AA