INVIMA - Circular Externa 3000-10798-17

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3000-10798-17

CIRCULAR EXTERNA PARA: TITULARES E IMPORTADORES DE REGISTROS SANITARIOS DE MEDICAMENTOS QUE VAN A SOLICITAR IUM PARA REGISTROS SANITARIOS NUEVOS O MEDICAMENTOS VITALES NO DIPONIBLES.

DE: DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS ASUNTO: LINEAMIENTOS PARA SOLICITUD DE IUM Y RADICACIÓN DE REGISTROS SANITARIOS NUEVOS O MEDICAMENTOS VITALES NO DIPONIBLES.

FECHA: NOVIEMBRE DE 2017

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA a través de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos, informa a los laboratorios titulares e importadores de registros sanitarios de medicamentos que dada la próxima entrada en uso de la plataforma INVIMA a un Clic, se hace necesario cambiar la forma de expedición del IUM. Este cambio consiste en que la asignación del IUM, se hará al momento de la expedición del registro sanitario o la autorización de los medicamentos vitales no disponibles. Por tal motivo, a partir del 14 de Noviembre de 2017, la solicitud de los trámites antes mencionados, debe venir acompañada del número de solicitud del IUM. Para efectos de lo anterior, en el caso de los productos a los cuáles no se les ha asignado un IUM, no será necesario entregar impresa la solicitud, pero si deberá especificar el número de la misma dentro de la documentación presentada. Tenga en cuenta que silos medicamentos que se van a tramitar, ya cuentan con código IUM, basta con informar únicamente el código dentro de la solicitud. Atentamente, > - A O JAVIER SIERRA ESTEBAN rector de Medicamentos y Productos Biológicos

Atentamente, > - A O JAVIER SIERRA ESTEBAN rector de Medicamentos y Productos Biológicos Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invima Bogotá Cra 10N 64-28

Adi rativo: Cra 10 N° 64 - 60 150 9001

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