INVIMA - Circular Externa 500-0059-08

instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Allmontos - INVIMA ke MA Ministerio de la Protección Social República de Colombia Libano y Qca

CIRCULAR No. 500-0059-08

PARA: IMPORTADORES QUE ALMACENEN Y/O ACONDICIONEN DISPOSITIVOS

MÉDICOS PARA USO HUMANO

DE: SUBDIRECTORA DE INSUMOS PARA LA SALUD Y PRODUCTOS VARIOS

ASUNTO: — CERTIFICADO DE ACONDICIONAMIENTO Y ALMACENAMIENTO, CCAA

FECHA: ENERO 17 DE 2008

Cordial saludo. El Decreto No. 4725 de 2005, en su artículo 12, determinó que los establecimientos que requieran del Certificado de Capacidad de Almacenamiento y/o Aconcicionamiento de los Dispositivos Médicos, CCAA, dentro de los seis (6) meses a la adopción o expedición de los requisitos para la oblención del certificado, deberán presentar un plan de implementación gradual para su cumplimiento, que no exceda de un (1) año. El Ministerio de la Protección Social, a través de la Resolución No. 4002 del 2 de Noviembre de 2007, adoptó el Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos, fecha a partir de la cual empieza a correr el término de los seis (6) meses, establecido en el Decreto No. 4725 de 2005, para presentar el plan de implementación gradual, tendiente a obtener el certificado de capacidad de almacenamiento yo acondicionamiento. No obstante lo anterior, esta Subdirección considera pertinente precisarles que aquellos establecimientos que consideren reunir la totalidad de requísitos especificados en la Resolución

No. 4002 de 2007, podrán de manera inmediata solicitar la visita respectiva y así de esta manera iniciar el trámite de certificación, Para los demás, cuentan con el plazo legal establecido, el cual vencerá el próximo 1° de Mayo del año en curso, Cordialmente, RODRÍGUEZ SERRANO de Insumos para la Salud y Productos Varios

Proyoctó: Pedro Alfonso Trujilo González: Profesional contretista Suomi

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