INVIMA - Circular Externa DG-100-00165-04

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos — INVIMA Ministerio de la Protección Social Republica de Colombia Uty Coen Lienzo y ue

CIRCULAR EXTERNA NUMERO DG-10000165-04

PARA: FABRICANTES, IMPORTADORES Y/O COMERCIALIZADORES DE REACTIVOS DE

DIAGNÓSTICO IN VITRO DE: DIRECTOR GENERAL DEL INVIMA ASUNTO: FECHAS DE REUNIÓN COMITÉ TÉCNICO PARA LA EVALUACIÓN DE LOS

PRODUCIOS DE DIAGNOSTICO PARA ENFERMEDADES INFECCIOSASSEGUNDO SEMESTRE 2006

FECHA: MAYO 31 DE 2006

El artículo 245 de la Ley 100 de 1993 establece que ei Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA debe ejercer estricto control y vigilencia sobre los reactivos de diagnóstico in vitro. Así mismo, el artículo 7 del Decreto 3770 de 2004, por el cual se reglamentan el régimen de registro sanitario y la vigilancia de los reactivos de diagnésfico in vitro para exámenes de especimenes de origen humano, establece como requisito para la obtención del Registro Sanitario de reactivos de diagnóstico in vilro clasificadas en la Categoría ll, el concepto lécnico especializado de la Sala Especializada de Insumos para la Salud y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA. Además, la Resolución 240490 de 1999, por la cual se crea el Comilé Técnico Para la Evaluación de Los Productos de Diagnostico para Enfermedades Infecciosas y se

le asignan las funciones, señala “entre otras" que este participe cuando la Subdirección de Insumos para la salud y Productos Varios del INVIMA lo solicite para la emisión del concepto técnico sobre la información técnica-cientifica presentada con la solicitud de Registro Sanitario para los productos y/o reactivos de diagnostico in vitro. En virtud de lo anterior, se informa a los fabricantes. importadores y/o comercializadores, de reactivos de diagnostico in-vifro clasificados en la categoría til las fechas en que se llevarán a cabo las reuniones del Comité Técnico Para la Evaluación de Los Productos de Diagnostico para Enfermedades Infecciosas en el segundo semestre del año en curso.

a. COMITÉ 7: JULIO 28 DE 2006 b. COMITÉ 8: AGOSTO 31 de 2004

e. COMITÉ 9: SEPTIEMBRE 29 DE 2006

d. COMITÉ 10: OCTUBRE 27 DE 2006

Atentamente,

Doe FCE Mooz PERLA INÉS LLINAS ÁLVAREZ

Director Genera (E) ProyegiógMoa Ceciia Brun Pacnaco Ñ octensioga Contatsia Carrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2348700 Pagina Web http: wwiwinyima gov.co Bogotá - Colombia A.A. 20896