INVIMA - Circular Externa DG-100-00440- 2013

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA Carrera 68D 17-11/21 PBX: 2948700 Bogotá - Colombia 1.gov.c

IN: Zim A PROSPERIDAD

UPARA TODOS SALIENTE CORRESPONDENCIA SALIENTE a 13078269 Radicado: — 13078275

CIRCULAR EXTERNA me Pinar

De: — DIRECCION GENERAL

DG —100-004402013 pa FUNCONAMOS CFS ATENCIONALA

PARA: FUNCIONARIOS DE LA OFICINA DE ATENCIÓN AL CIUDADANO,

SECTOR INDUSTRIAL Y USUARIOS DE TRÁMITES RELACIONADOS

CON LOS PRODUCTOS DE HIGIENE DOMÉSTICA DE: DIRECCIÓN GENERAL - INVIMA ASUNTO: APLICACIÓN DEL ARTÍCULO 12 DE LA DECISIÓN 706 DE 2008VARIEDADES PARA AMBIENTADORES

FECHA: BOGOTÁ D.C., 13 DE SEPTIEMBRE DE 2013

A raíz de la consulta elevada por Perú sobre la aplicación del Articulo 12 de la Decisión 706 de 2008, en la ViI REUNIÓN 2013DEL GRUPO DE EXPERTOS GUBERNAMENTALES PARA LA ARMONIZACION DE LEGISLACIONES SANITARIAS, realizada el pasado 23 de agosto, se llevó a cabo análisis en cuanto a la correcta interpretación de la norma frente a los ambientadores; la norma en mención establece que los productos de higiene doméstica con la misma composición básica cualicuantitativa, con el mismo uso y denominación genérica, que posean diferentes componentes secundarios que le confieran a los productos diferentes propiedades organolépticas (olor color) tamaño y diseño, serán considerados pertenecientes a un mismo grupo de

con el mismo uso y denominación genérica, que posean diferentes componentes secundarios que le confieran a los productos diferentes propiedades organolépticas (olor color) tamaño y diseño, serán considerados pertenecientes a un mismo grupo de productos de higiene doméstica o absorbentes de higiene personal; grupos que se ampararan bajo una misma NSO. En concordancia con lo anterior, el articulo 2” de la Decisión 706 de 2008 de la CAN dispone que la composición básica corresponde a "(...) aquella que le confiere las propiedades principales a los productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.(..)". y para el caso de los ambientadores es la fragancia la que le confiere sus propiedades principales como su naturaleza y función Por dichas razones, se determinó en la Reunión de Expertos que para el caso concreto de los ambientadores, es claro que la sustancia que le confiere el aroma NO es un ingrediente secundario sino básico, toda vez que es este el que le confiere la función de "aromatizar el ambiente", y en tal sentido, si reformula el producto incluyendo otro aroma diferente o trata de amparar más aromas con diferente "fragancia" que no sea conferida por las sustancias incluidas en la composición básica inicial, no se trata del mismo producto, y por lo tanto no es viable su amparamiento bajo un mismo grupo. Posteriormente en la | REUNIÓN de ASESORES JURÍDICOS DE LAS AUTORIDADES DE SALUD DE LA CAN efectuada el día 28 de agosto de 2013, analizada la situación deY] INV 1 MA ¡PROSPERIDAD los productos que correspondan a esta clasificación se estableció por las autoridades sanitarias: — Mantener la vigencia del Código de Identificación de Notificación Sanitaria Obligatoria NSO otorgado o reconocido, hasta que termine su vigencia.

los productos que correspondan a esta clasificación se estableció por las autoridades sanitarias: — Mantener la vigencia del Código de Identificación de Notificación Sanitaria Obligatoria NSO otorgado o reconocido, hasta que termine su vigencia. No aceptar cambios de ningún tipo a los productos con código de identificación NSO vigente (para aquellos que incumplen con el artículo 12 de la mencionada Decisión). Por lo anterior, esta Dirección considera pertinente recordar al Sector Industrial que se debe dar aplicación a la correcta interpretación de lo previsto en el Artículo 12 de la Decisión 706 de 2008 de la Comunidad Andina de Naciones, y en consecuencia se deberá radicar una solicitud de Notificación Sanitaria Obligatoria por fragancia. Le aloL MANUEL GARAVITO MEDINA Secretario General < Encargado de las Funciones de la Dirección General INVIMA Vo. Bo. RAUL HERNANDO ESTEBAN GARCÍA =— Jefe Oficina Asesora JurídicaVo. Bo. LUZ HELENA FRANCO CHAPARRO Directora de cosméticos, aseo, plaguicidas y productos de higiene doméstic; instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA Carrera 68D 17-11/21 PBX: 2948700 Bogotá - Colombia 2.00v.c0 > y