INVIMA - Circular Externa DG-300-2346-08

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos —INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia 300-2346-08 CIRCULAR EXTERNA DE Subdirección de Registros Sanitarios Subdirección de Insumos para la Salud y Productos Varios PARA: Importadores, fabricantes y distribuidores en general de equipos de uso en eciótica, Ministerio de Comercio. Industria y Turismo, Funcionarios del INVIMA ASUNTO: Fecha de vencimiento del plezo para la obtención de los registros saritaños para los equipos de aparatologia de uso en estética y su procedimiento FECHA 28 de julio de 2008 Con el objeto de precisar los requisitos y la obiigatoriedad de registros saniaros Ba equipos de Mon estética, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, se verme informar que todo disposilivo medico contenido en la “Guía do Inspeceien Par la Apertura Y'runconamiento de los Centros de Estética y Similares" y las tecnologías relacionadas con uso en G requieren a la fecha registro sanitario, según lo establecido en el Decrelo 4957 de 2007. En la siguiente tabla se presenta la clasificación de las tecnologias médicas con fines estéticos y cosmelologicos, especificando si corresponden o no una tecnología biomédica controlada (columna e A0, y si pueden 6 no ser manipuladas por profesionales del area estética (cotumna COMPETENCIA) — ¡ECNOLOGÍA B | CONTROLADO | COMPETENCIA - TTNo — s _ — No — NO si ermología) Diatermia_por mici Diatemmia por alla frecuen I Eleciroporaci troporasis Temas fElecrolsis ____ [Estimulador muscular |Electro acupuntura

• TTNo — s _ — No — NO si ermología) Diatermia_por mici Diatemmia por alla frecuen I Eleciroporaci troporasis Temas fElecrolsis ____

[Estimulador muscular |Electro acupuntura Carrera % 174121 PBX: 204700 Página eb nUpit mininvima.gos co Bogotá - Colombia A.A. 20606acional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos — INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia Instituto Na sonido de 31Mhz __ jeador mecánico —. rador de campos magnéticos _ con ozono (czonoterapal ——. —— Oxigeno (oxigenateral frios (crioterapia) “ o (caboxiterapiesubdemica)— ultra a “Microdermabrasión __ [Dermabrasión — I sage . —— —— — que estas tecnologías y clasificación tienen como base la función y el uso Sor declarado en el momento del rámite de registro importación ante el INVIMA. Se debe tener en cuenta propuesto sobre el paciente, lo cual debe Sanitaro y durante la solicitud del visto bueno de para la obtención del visto bueno de importación se debe vramitar solicitud por medio dai mencionando la descripción de le mercancia, el número de fegiory sanitario o permiso de amercialización. El Grupo de Puertos del INVIMA verificará la información relacionada para proceger a la emisión del respectivo visto hueno de importación. Para alentar las consultas o resolver las inquietudes que surian con motivo de la presente Crreular. pueden remitirse a los siguientes puntos de contacto. subdirección de Rogistros Sanitarios PBX 2048700 ext: 3936

Para alentar las consultas o resolver las inquietudes que surian con motivo de la presente Crreular. pueden remitirse a los siguientes puntos de contacto. subdirección de Rogistros Sanitarios PBX 2048700 ext: 3936 subdirección de Insumos para la Salud y Productos Varios PBX 2948700 ext. 3926 Las normas senitayjas rflacionedas pueden ser consultadas en la página web wwe invima.00v co >

CLAN RODRÍGUEZ SERRANO CRISTIAN DE LA HOZ ESCORCIA

Subdregtora de Registros Sanitarios Subdirector de Insum Carrera RaD 47-124 PBX: 2048700 pagina Web hp: wn invima gov.co Bogot - Colombia, AJA 20896