INVIMA - Resolución 2002005906 de 2002

RESOLUCION 202005906 DEL 22 de Marzo de 2002

“Por la cual se adoptan unos conceptos y recomendaciones de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora”

EL DIRECTOR GENERAL DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE

MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA

En usos de las facultades legales, especialmente las conferidas en el numeral 11 del artículo 8 del Decreto 1290 de 1994, el artículo 16 del Decreto123 de 1995 y el Decreto 000936 de 1996

CONSIDERANDO

Que es función legal del invima expedir los Registros Sanitarios de los productos establecidas en el artículo 245 de la Ley 100 de 1993, así como la renovación, modificación y cancelación de los mismos, el control y vigilancia conforme a las reglamentaciones vigentes sobre la materia.

Que conforme al artículo 16 del Decreto 123 de enero 13 de 1995, la Comisión Revisora es un Órgano de Asesoria del INVIMA y su composición u funciones se de mayo de señalan en el Decreto 000936 del 27 de mayo de 1996.

Que de acuerdo con el Decreto 000936 la Comisión Revisora esta conformada por Salas: sus conceptos, decisiones o recomendaciones, se emiten por escrito, consignados en actas al finalizar las respectivas sesiones.

Que en materia de regulación administrativa, se considera que los conceptos y opiniones que emiten los Órganos asesores de la Administración no son actos administrativos y en el ejercicio de sus funciones, se convierten en decisiones obligatorias, oponibles a los particulares, a través de actos administrativos, manifestación de voluntad de un ente de derecho, susceptible de producir efectos jurídicos.

de sus funciones, se convierten en decisiones obligatorias, oponibles a los particulares, a través de actos administrativos, manifestación de voluntad de un ente de derecho, susceptible de producir efectos jurídicos.

Por lo anterior, el INVIMA, frente a las decisiones o recomendaciones de las Salas Especializadas de Comisión Revisora, decidirá cuales de esas adoptara, a través de actos administrativos expedido por el Director General.

Que en merito de lo expuesto, la Dirección General,

RESUELVE

ARTÍCULO PRIMERO .- Adoptar todos los conceptos y recomendaciones de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en los Asuntos Tratados en la sesión celebrada el 21 de marzo de 2002, tal y como consta en el Acta Número 08 de 2002.

ARTÍCULO SEGUNDO.- El secretario de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, expedirá una certificación que debe contener los conceptos y recomendaciones emitidos por esta Sala, correspondientes a los numerales del Acta No 08 aquí adoptados, para que hagan parte de la presente Resolución. ARTÍCULO TERCERO-. La presente Resolución, rige a partir de la fecha de su expedición.

COMUNIQUESE Y CUMPLASE

Dada en Bogota, D,C. A los 22 de Marzo de 2002

CAMILO URIBE GRANJA

Director General INVIMA