INVIMA - Resolución 2003016602 del 15 de Agosto de 2003

INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS

– INVIMARESOLUCIÓN No. 2003016602 DEL 15 DE AGOSTO DE 2003

“Por la cual se actualizan las Tarifas en el INVIMA”

EL DIRECTOR GENERAL DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS –INVIMAEn uso de sus facultades legales, en especial las conferidas en el numeral 11 del artículo 8 del Decreto 1290 de 1994; los artículos 4º, 5º, 6º, 7º y el parágrafo del artículo 9º de la Ley 399 de 1997 y

CONSIDERANDO

Que el inciso segundo del artículo 338 de la Constitución Política faculta a la ley, las ordenanzas y los acuerdos para permitir a las autoridades administrativas fijar la tarifa de las tasas y contribuciones.

Que el Congreso de la República a través de la Ley 399 de 1997 autorizó el cobro de una tasa por parte del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA a los usuarios de los servicios prestados por la entidad.

Que doctrinariamente se ha entendido tasa como “ La prestación tributaria establecida por la ley o con fundamento en la ley, a favor del Estado como titular directo o indirecto, originada por una actividad de interés público o colectivo directamente relacionada con el contribuyente, o por la utilización de un bien dedominio público, que no obstante ser indispensable para él, tiene lugar en virtud de su solicitud, y cuya cuantía tiene como criterio directo de referencia el costo de la actividad o de la disponibilidad del bien de que se trate”.

de su solicitud, y cuya cuantía tiene como criterio directo de referencia el costo de la actividad o de la disponibilidad del bien de que se trate”.

Que de acuerdo con lo establecido en el artículo 1º de la Ley 399 de 1997, el objetivo de la creación de dicha tasa, es la recuperación de los costos por los servicios prestados por el INVIMA.

Que así mismo el artículo 4º de la mencionada ley estableció los siguientes hechos generadores de la tasa: a) la expedición, modificación y renovación de los registros de medicamentos, productos biológicos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos y elementos médico quirúrgicos, odontológicos, productos naturales, homeopáticos, y los generados por biotecnología, reactivos de diagnóstico y los demás que puedan tener impacto en la salud individual y colectiva; b) la expedición, renovación y ampliación de la capacidad de los laboratorios, fábricas o establecimientos de producción, distribución y comercialización de medicamentos, productos biológicos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos y elementos medicoquirúrgicos, odontológicos, productos naturales, homeopáticos y los generados por biotecnología, reactivos de diagnóstico y los demás que puedan tener impacto en la salud individual o colectiva; c) la realización de exámenes de laboratorio y demás gastos que se requieran para controlar la calidad de los medicamentos, productos biológicos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos y elementos médico quirúrgicos, odontológicos, productos naturales, homeopáticos y los generados por biotecnología, reactivos de diagnóstico y los demás que puedan tener impacto en la salud individual y colectiva; d) la expedición de certificados relacionados

odontológicos, productos naturales, homeopáticos y los generados por biotecnología, reactivos de diagnóstico y los demás que puedan tener impacto en la salud individual y colectiva; d) la expedición de certificados relacionados con los registros y e) los demás hechos que se presenten en desarrollo de los objetivos del INVIMA.

Que de otra parte los artículos 6º y 7º de la Ley 399 de 1997 establecieron respectivamente el método y el sistema para la determinación de la tarifa, para lo cual se señalaron las pautas técnicas a utilizar.

Que el artículo 6º de la Ley 399 de 1997, establece las pautas técnicas para la fijación de las tarifas que se cobrarán como recuperación de los costos de los servicios prestados por la entidad, teniendo en cuenta los costos totales de operación y los costos de los programas de tecnificación y ordena que las tarifas deben fijarse en salarios mínimos legales diarios vigentes.Que la Corte Constitucional en sentencia de constitucionalidad C427 de 2000, se abstuvo de emitir pronunciamiento sobre el artículo 9º de la Ley 399 de 1997, salvo en cuanto a su parágrafo que declaró exequible el cual ordena al INVIMA actualizar anualmente las tarifas que cobre por tales conceptos, de acuerdo con el método y el sistema expresados en los artículos 6º y 7º de la Ley 399 de 1997.

Que con fundamento en lo expuesto y una vez aplicados los procedimientos descritos en los artículos 6º y 7º de la Ley 399 de 1997, junto con razones técnicas y jurídicas,

RESUELVE:

ARTICULO PRIMERO-. Los servicios que presta el Instituto Nacional de

descritos en los artículos 6º y 7º de la Ley 399 de 1997, junto con razones técnicas y jurídicas,

RESUELVE:

ARTICULO PRIMERO-. Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, de conformidad con los hechos generadores señalados en el artículo 4º de la Ley 399 de 1997, tendrán las siguientes Tarifas:

REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACION REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS

Código Concepto SMLDV 1001

Formas farmacéuticas sólidas: tabletas, grageas, tabletas vaginales, cápsulas, granulados efervecentes y no efervecentes, jabones medicados, polvos medicados, polvos para inhalación, polvos para reconstituir.

183 1002 Formas farmacéuticas líquidas emulsiones, suspensiones, jarabes, elíxires, soluciones, jaleas, jabones líquidos medicados, liquidos esteriles, líquidos oleosos, shampoos, lociones, tinturas o extractos. 212 1003 Formas farmacéuticas líquidas: inyectables, polvos para reconstruir liofilizados. 190 1004 Formas farmacéuticas semisólidas: cremas, geles, ungüentos, pastas, óvulos, supositorios, pomadas, jaleas. 190 1005

Formas farmacéuticas líquidas: soluciones oftálmicas y ópticas, soluciones óticas, soluciones tópicas, soluciones trasdérmicas (Parche), so luciones para inhalación, solución para nebulizaciones, solución estéril para irrigación, solución de reemplazo

soluciones tópicas, soluciones trasdérmicas (Parche), so luciones para inhalación, solución para nebulizaciones, solución estéril para irrigación, solución de reemplazo de líquido sinovial, solución conservante de órganos, gases medicinales.

172REGISTRO SANITARIO DE VACUNAS Y/O RENOVACION REGISTRO SANITARIO DE

VACUNAS

Código Concepto SMLDV 1006 Vacuna DPT, Vacunas Bacterianas. 305 1007 Vacuna TD, Vacuna Tetánica. 292 1008 Vacuna Pertussis 212 1009 Vacuna BCG 247 1010 Vacuna Antirrábica. 212 1011 Vacuna Antiamarílica. 255 1012 Vacuna Antisarampionosa, Vacunas Virales. 272 1013 Vacuna de Polio Oral. 259

REGISTRO SANITARIO DE COSMÉTICOS Y/O RENOVACION REGISTRO SANITARIO DE

COSMETICOS

Código Concepto SMLDV 1014 Cremas para cara, manos y cuerpo, emulsiones y lociones, geles, líquidos, talcos, jabones de tocador; cosméticos para antes y después de la afeitada, removedores de maquillaje, despigmentadores, blanqueadores de la piel y repelentes de insectos en sus diferentes formas cosméticas. 148 1015 Cremas depilatorias, emulsiones y lociones depilatorias, ceras y mieles depilatorias, geles depilatorios, aceites depilatorios. 152 1016 Cremas con protector solar, emulsiones y lociones, líquidos, geles, aceites, barras dermoprotectoras, bronceadores, autobronceadores. 160 1017

1016 Cremas con protector solar, emulsiones y lociones, líquidos, geles, aceites, barras dermoprotectoras, bronceadores, autobronceadores. 160 1017 Champus y enjuagues para el cabello, Tratamientos capilares : acondicionadores, bálsamos, rinses, mascarillas y aderezos para el cabello, otros tratamientos para el cabello. 124 1018 Tinturas para el cabello, maquillajes para el cabello, lacas para el cabello, decolorantes, activadores, peróxido de hidrogeno. 124 1019 Onduladores, alisadores y neutralizantes para el cabello, siliconas y brillos para maquillar y proteger el cabello. 130 1020 Fijadores para el cabello, geles fijadores del cabello, aceites, líquidos, cremas, emulsiones, lociones, espumas y lacas. 125 1021

Productos de Higiene personal: desodorantes y antitranspirantes en crema, líquidos, emulsiones, barra, rollon, spray, talcos desodorantes y antitranspirantes, jabones desodorantes y antitranspirantes, desodorantes y antitranspirantes para pies, preparaciones para el baño, productos de higiene íntima externa.

1411022 Esmaltes y delineadores de uñas, quitaesmalte, endurecedores de uñas, removedores de cutícula, disolventes de esmalte, brillos, pegantes de uñas postizas, secantes de esmaltes, humectantes de cutícula, aceite de uñas y aceite de cutícula. 141 1023 Sombras, iluminadores de ojos en barra o lápiz, pestañinas, labiales, brillos,

postizas, secantes de esmaltes, humectantes de cutícula, aceite de uñas y aceite de cutícula. 141 1023 Sombras, iluminadores de ojos en barra o lápiz, pestañinas, labiales, brillos, delineadores de ojos, de labios y de cejas en barras o lápiz, bases de maquillaje, pigmentos para maquillaje permanente, mascarillas faciales y corporales, toallitas y pañuelos desmaquilladores, polvos faciales: compactos y sueltos, otros maquillajes. 135 1024 Perfumes, colonias, lociones, aguas de tocador, aguas de colonia, aguas de perfume, after-shave y splash. 129 1025 Dentríficos y enjuagues bucales, sin o con menos de 1500 ppm de flúor, refrescantes del aliento, blanqueadores de dientes. 139 1026 Aceites para bebés, aceites para cara, manos y cuerpo. 129

REGISTRO SANITARIO DE ALIMENTOS Y BEBIDAS ALCOHOLICAS Y/O RENOVACION

REGISTRO SANITARIO DE ALIMENTOS Y BEBIDAS ALCOHOLICAS

Código Concepto SMLDV 2001 Alimentos adicionados y/o enriquecidos y/o fortificados y/o con vitaminas, minerales, aminoácidos, proteínas, oligoelementos, ácidos grasos y otros; complementos alimenticios en presentaciones farmacéuticas. 216 2002 Leche entera en polvo adicionada con vitamina A, leche líquida entera, leche líquida semidescremada, leche líquida descremada, leche en polvo entera, leche en polvo semidescremada, leche en polvo descremada, alimentos

líquida semidescremada, leche líquida descremada, leche en polvo entera, leche en polvo semidescremada, leche en polvo descremada, alimentos sustitutos y complementarios de la leche materna, alimentos infantiles. 168 2003 Derivados cárnicos: conservas, semiconservas, preparados, gelatina de pata de res, subproductos cárnicos. 176 2004

Derivados de las frutas: refrescos de frutas, néctares, jugos concentrados, pulpas adicionadas de vitamina C, concentrados, pulpas, pulpas azucaradas, mezclas líquidas a base de frutas, mezclas en polvo a base de frutas, mezclas en gel a base de frutas, frutas deshidratadas, pulpas deshidratadas, helados de frutas, dulces de fruta, postres de frutas, compotas.

154 2005

Derivados Lácteos: Bebidas fermentadas, crema de leche, mantequilla, aceite o grasa de mantequilla, quesos, suero, arequipe, manjar blanco, dulce de leche, postres de leche, leche condensada azucarada, leche en polv o saborizada, leche líquida saborizada, leche en polvo azucarada, helados de leche, helado de crema, helado de leche con grasa vegetal. 196 2006 Derivados de la Pesca : conservas, semiconservas y preparados, cartílago de tiburón, preparados con crustáceos, harinas de crustáceos. 1312007

Frutas, hortalizas, conservas de frutas, bocadillos, encurtidos, mermeladas, jaleas, oleaginosas, tubérculos, conservas de legumbres, mezclas de

Frutas, hortalizas, conservas de frutas, bocadillos, encurtidos, mermeladas, jaleas, oleaginosas, tubérculos, conservas de legumbres, mezclas de legumbres, productos a base de oleaginosas, soya, preparado s de soya, maní, pistachos, harinas de oleaginosas, harinas de tubérculos, productos a base de tubérculos, sagu, colados, raíces, bulbos, rizomas. 157 2008

Cereales y derivados: Harinas, pastas alimenticias, preparados con y a base de cereales; productos de panadería, sopas, cremas, mezclas para preparar sopas o cremas, mezclas deshidratadas para la elaboración de sopas o cremas, alimentos para niños a base de cereales, granos, granulados, extruidos, texturizados. 167 2009 Alimentos y bebidas dietéticas: hidratantes y carbonatadas, mezclas en polvo para preparar bebidas hidratantes, cremas no lácteas. 153 2010 Bebidas Estimulantes: café, té, mate, aromaticas, chocolate, cocoa, mezclas con café, te y/o cocoa; tisanas; mezclas para infusión; granizados. 141 2011 Gaseosas, refrescos, aguas envasadas, helados de agua, hielo para consumo directo, granizados, cervezas no alcohólicas. 156

2012

Azúcares y derivados: dulces, confites, caramelos, azúcar, miel de abejas, gomas, chocolatinas, productos apícolas, dulces o caramelos de chocolate, mezclas de azúcar para preparar refrescos o bebidas saborizadas, merengues,

gomas, chocolatinas, productos apícolas, dulces o caramelos de chocolate, mezclas de azúcar para preparar refrescos o bebidas saborizadas, merengues, melazas, productos de confitería, panela , concentrado de caña panelera, chocolate y su sucedáneos, gelatina y sus derivados. 144 2013 Especias, condimentos, salsas, aderezo, vinagre, mayonesa, mostaza, sal para consumo humano. 179 2014 Grasas, aceites, margarinas, emulsiones para untar, emulsiones, minarinas, aliñados grasos, mezclas de aceites, mantecas comestibles. 144 2015 Margarina con vitamina A. 149 2016

Licores: aguardiente, whisky, cognac, brandy, ron, vodka, ginebra, gyn, tequila, licor, cremas, licor anisado, pisco, materias primas como alcoholes, alcohol extraneutro rectificado, alcohol vínico, alcohol de malta, alcohol de cereales, tafias, aguardiente, grapa, cachaza, licores saborizados. 127 2017 Vinos, aperitivos, cócteles, refrescos vínicos. 133 2018 Cervezas 132

2019

Alimentos y bebidas preparados: platos listos para el consumo, arepas, pizzas, pastas con o sin relleno, burritos mexicanos, tacos mexicanos, empanadas, tamales, pasabocas, cereales, granos, tubérculos, hortalizas, ensaladas de frutas, salpicón.

103 2020

Alimentos diversos: huevo en conserva, liofilizados, pasteurizados, levadura, aditivos de uso directo para el consumidor, edulcorantes artificiales,

frutas, salpicón. 103 2020

Alimentos diversos: huevo en conserva, liofilizados, pasteurizados, levadura, aditivos de uso directo para el consumidor, edulcorantes artificiales, saborizantes artificiales, saborizantes naturales, esencias.

108

CERTIFICADOS DE CALIDAD DE ALIMENTOS Y BEBIDAS ALCOHOLICASCódigo Concepto SMLDV

2030 Alimentos adicionados y/o enriquecidos y/o fortificados con vitaminas, minerales, aminoácidos, proteínas, oligoelementos, ácidos grasos y otros; complementos alimenticios en presentaciones farmacéuticas. 132 2031 Leche en polvo: entera, semidescremada y descremada, y/o adicionada y/o fortificada con vitaminas y/o minerales y/u otros. 84 2032 Carne y derivados cárnicos 92 2033

Derivados de Frutas: jugos, concentrados, néctares, pulpas, pulpas azucaradas y refrescos, y/o adicionados y/o fortificados con vitaminas y minerales, pulpa y fruta deshidratada. 70 2034 Derivados Lácteos 111 2035 Derivados de la pesca (conservas, semiconservas y preparados) 47

2036

Frutas y hortalizas: mermeladas, jaleas, conservas de frutas, bocadillos, encurtidos, verduras, legumbres, raíces, bulbos, tubérculos o rizomas crudos o procesados, oleaginosas. 73 2037 Granos, granulados, cereales, y derivados, harinas y derivados, extruidos o texturizados y pastas alimenticias, crudos o procesados. 83

procesados, oleaginosas. 73 2037 Granos, granulados, cereales, y derivados, harinas y derivados, extruidos o texturizados y pastas alimenticias, crudos o procesados. 83 2038 Alimentos y bebidas dietéticas, hidratantes, carbonatadas, cremas no lácteas. 69 2039 Bebidas estimulantes: café, té mate, aromática, chocolate, cocoa, tisanas. 57 2040 Gaseosas, refrescos saborizados, cervezas no alcohólicas, aguas envasadas, helados de agua, hielo para consumo directo, granizados. 72 2041 Azúcares y derivados: azúcar, melazas, productos de confitería, miel de abejas y sus derivados, panela, chocolates y sus sucedáneos, gelatina y sus derivados. 76 2042 Especias, condimentos, salsas, aderezo, vinagre, mayonesa, mostaza, sal para consumo humano. 95 2043 Grasas, aceites, mezclas de aceites, margarinas, manteca comestible, minarinas, emulsiones para untar (esparcibles), aliñado graso. 60 2044 Margarinas, minarinas y emulsiones para untar con vitaminas. 65 2045 Licores: aguardiente, whisky, cogñac, brandy, ron, vodka, ginebra, gyn, tequila, licor, cremas, licor anisado, pisco, grapa, cachaza, licores saborizados. 43 2046 Vinos, cocteles y aperitivos, refrescos vinicos. 49 2047 Cervezas 48 2048 Envases y empaques 81 2049 Análisis de materias primas, aditivos, otros. 46

2046 Vinos, cocteles y aperitivos, refrescos vinicos. 49 2047 Cervezas 48 2048 Envases y empaques 81 2049 Análisis de materias primas, aditivos, otros. 46 2050 Análisis de vitaminas (valor por c/u) 50 2051 Análisis de Micotoxinas (Valor por c/u) 38 2052 Análisis de metales por absorción atómica (Valor por c/u) 39 2053 Análisis de trazas de metales en horno de grafito por absorción atómica (Valor por c/u) 302054 Análisis varios (colorantes, conservantes, grado alcohólico, Metanol.) 34 2055 Análisis de residuos de plaguicidas: organofosforados, organoclorados y carbamatos. 160 2056 Análisis microbiológico de alimentos 53 2057 Análisis microbiológicos especiales 30 2058 Análisis microscópico de alimentos. 36 2059 Leche líquida higienizada entera, semidescremada y descremada adicionada o no con fibra, y/o adicionada y/o fortificada con vitaminas y minerales. 85 2060 Alimentos sustitutos y complementarios de la leche materna. 87 2061 Alimentos infantiles 91 2062 Alimentos y bebidas de imitación o fantasía. 85 2063

Alimentos y bebidas preparados: platos listos para el consumo, arepas, pizzas, pastas con o sin relleno, burritos mexicanos, tacos mexicanos, empanadas, tamales, pasabocas, cereales, granos, tubérculos, hortalizas, ensaladas de frutas, salpicón. 55 2064 Alimentos diversos: huevo en conserva, liofilizados, pasteurizados, levadura,

tamales, pasabocas, cereales, granos, tubérculos, hortalizas, ensaladas de frutas, salpicón. 55 2064 Alimentos diversos: huevo en conserva, liofilizados, pasteurizados, levadura, aditivos de uso directo para el consumidor. 60 2065 Materias primas: Alcohol extraneutro o rectificado, alcohol vínico, alcohol de malta, alcohol de cereales, tafias. 53 2066 Análisis de incentivos en contacto con alimentos. 67 2067 Determinación de especie cárnica. 28

REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS DE ASEO, HIGIENE Y LIMPIEZA E INSUMOS PARA LA SALUD Y/O RENOVACION REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS DE ASEO, HIGIENE Y LIMPIEZA E INSUMOS PARA LA SALUD Código Concepto SMLDV 3001 Blanqueadores. 95 3002 Desinfectantes en general. 89 3003 Jeringas desechables. 116 3004 Sondas, catéteres, equipos venoclisis, suturas quirúrgicas, grapas, equipos para diálisis, equipos para transfusión, equipos pericraneales, agujas hipodérmicas, tubos, cánulas, agujas para biopsia, dispositivos intrauterinos sin liberación de espermaticidas, marca pasos, válvulas cárdiacas,válvulas para hidrocefalea e implantes en general, instrumentos y dispositivos para laparoscopia y bolsas de recolección de sangre. 104 3005 Gasas, algodones, apósitos, curas, esparadrapos 114 3006 Plaguicidas 191 3007 Jabones, detergentes sólidos, desmachadores, desengrasantes en general,

recolección de sangre. 104 3005 Gasas, algodones, apósitos, curas, esparadrapos 114 3006 Plaguicidas 191 3007 Jabones, detergentes sólidos, desmachadores, desengrasantes en general, jabones y detergentes no cosméticos en general, ambientadores y limpia hornos. 753008 Detergentes líquidos, limpiavidrios, limpiadores en general, Shampoo de alfombras, de muebles de uso doméstico, suavizantes y productos de prelavado y preplanchado. 76 3009 Pañales desechables, toallas, protectores sanitarios, tampones, protectores para lactancia y pañitos húmedos. 89 3010 Productos odontológicos 75 3011 Resinas de uso odontológico 76 3012 Polímeros para base de dentadura 74 3013 Alineaciones para amalgamas dentales. 65 3014 Preservativoscondones, guantes de cirugía y guantes de examen. 85 3015 Clasificación sanguinea o sueros 95 3016 Técnica serológica para luers (sífilis) 104 3017 Pruebas diagnósticas. Detección Hbsaag. Hcv 141 3018 Prueba diagnóstica para chagas 118 3019 Pruebas diagnósticas. Detección hiv1/hiv2 140

OTROS PROCEDIMIENTOS Código Concepto SMLDV 4001 Modificación registro sanitario. 7 4002 Certificaciones por producto, autorizaciones y certificado histórico de actualización de la notificación sanitaria. 2 4003 Vistos buenos de importación y exportación. 2 4004 Autorizaciones de publicidad. 2 4005 Copias autenticas del expediente por cada hoja. 0,13

actualización de la notificación sanitaria. 2 4003 Vistos buenos de importación y exportación. 2 4004 Autorizaciones de publicidad. 2 4005 Copias autenticas del expediente por cada hoja. 0,13 4006 Visitas para certificar Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de: establecimientos de medicamentos. 715 4007 Certificados de capacidad de producción técnica para medicamentos. 4 4008 Expedición de certificados de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para: establecimientos de medicamentos, establecimientos de productos cosméticos, establecimientos de productos a base de recursos naturales. 14 4009 Certificados de capacidad de existencia de establecimiento de medicamentos. 26 4010 Visitas para certificar Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de: Establecimientos de productos cosméticos. 736 4011 Visitas para certificar Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de : Establecimientos de preparaciones farmacéuticas a base de Recursos Naturales. 736 4012 Visita de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a laboratorios en el Exterior: Zona 1: Centroamérica; El Caribe excepto Puerto Rico; Suramérica excepto Brasil, Chile y Argentina. 20364013 Visita de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a laboratorios en el Exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; México; Chile; Brasil; África y Puerto Rico. 3300 4014 Visita de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a laboratorios en el Exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía y Argentina.

3300 4014 Visita de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a laboratorios en el Exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía y Argentina. 4675 4015 Visitas para Renovación de Certificados de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de: Establecimientos de Medicamentos. 715 4016 Visitas para Renovación de Certificados de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de: Establecimientos de productos cosméticos 715 4017 Visitas para Renovación de Certificados de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de: Establecimientos de Preparaciones f armacéuticas a base de Recursos Naturales. 715 4018 Visitas de Ampliación de líneas de laboratorios certificados: Establecimientos de Medicamentos. 443 4019 Visitas de ampliación de líneas de laboratorios certificados, por solicitud del interesado: Establecimientos de productos cosméticos, establecimientos de preparaciones farmacéuticas a base de recursos naturales. 23 4020 Visitas para verificación de requerimientos en capacidad de producción, por solicitud del interesado, de: Establecimientos de productos a base de recursos naturales, establecimientos de productos cosméticos, establecimientos de productos homeopáticos, establecimientos de preparaciones magistrales, establecimientos de Droga Blanca. 24 4021 Visitas para definir medidas sanitarias, por solicitud del interesado, en: Establecimientos de productos a base de recursos naturales, establecimientos de productos cosméticos, establecimientos de productos homeopáticos, establecimientos fabricantes de medicamentos, establecimientos de preparaciones magistrales, establecimientos de Droga Blanca, establecimientos

Establecimientos de productos a base de recursos naturales, establecimientos de productos cosméticos, establecimientos de productos homeopáticos, establecimientos fabricantes de medicamentos, establecimientos de preparaciones magistrales, establecimientos de Droga Blanca, establecimientos que reempacan recursos naturales en estado bruto. 22 4022 Visitas para certificar capacidad de: Establecimientos de productos a base de recursos naturales, establecimientos de productos cosméticos, establecimientos de productos homeopáticos, establecimientos que acondicionan medicamentos y que no requieren BPM, estableci mientos de preparaciones magistrales, establecimientos de Droga Blanca. 27 4023 Expedición de certificados de capacidad para: Establecimientos de productos a base de recursos naturales, establecimientos de productos cosméticos, establecimientos de productos homeopáticos, establecimientos que acondicionan medicamentos que no requieren de BPM, establecimientos de preparaciones magistrales, establecimientos de Droga Blanca. 114024 Visitas para certificar capacidad de producción técnica de: establecimientos de productos de aseo, higiene y limpieza de uso domestico; establecimientos de Dispositivos Medico – Quirúrgicos, establecimientos de Insumos odontológicos; establecimientos de productos para el control de la natalidad (Preserv ativos masculinos); establecimientos de droga blanca; establecimientos de prótesis y ortesis; establecimientos de insumos para ayuda auditiva y visual; establecimientos de plaguicidas de uso doméstico y los establecimientos de reactivos de diagnóstico in vitro. 27 4025 Visitas para certificar normas técnicas de fabricación (NTF) para productos de aseo, higiene y limpieza de uso domestico. 230

reactivos de diagnóstico in vitro. 27 4025 Visitas para certificar normas técnicas de fabricación (NTF) para productos de aseo, higiene y limpieza de uso domestico. 230 4026 Visitas para certificar Buenas Prácticas de Manufactura (B.P.M.) para dispositivos Medico – Quirúrgicos e insumos odontológicos. 279 4027 Certificado de capacidad de producción técnica para: Establecimientos de productos de aseo, higiene y limpieza de uso domestico; Establecimientos de Dispositivos Médico–Quirúrgicos, Establecimi entos de Insumos odontológicos; establecimientos de productos para el control de la natalidad (Preservativos masculinos); Establecimientos de drogas blancas; Establecimientos de prótesis y ortesis; establecimientos de insumos para ayuda auditiva y visual; establecimientos de plaguicidas de uso doméstico y los establecimientos de reactivos de diagnóstico in vitro. 11 4028 Certificado de Normas técnicas de Fabricación (NTF) de productos de aseo, higiene y limpieza de uso domestico. 11 4029 Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para dispositivos médico quirúrgicos e insumos odontológicos. 14 4030 Verificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en industrias o fábricas de alimentos. 220 4031 Certificación de implementación y funcionamiento del sistema de análisis de peligros y puntos de control crítico HACCP en la industria de alimentos. 220 4032 Visitas de ampliación a la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a laboratorios en el Exterior: Zona 1: Centroamérica, El Caribe excepto

4032 Visitas de ampliación a la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a laboratorios en el Exterior: Zona 1: Centroamérica, El Caribe excepto Puerto Rico, Suramérica excepto Brasil, Chile y Argentina. 1264 4033 Visitas de ampliación a la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a laboratorios en el Exteri or: Zona 2: Estados Unidos, Canadá, México, Chile, Brasil, Africa y Puerto Rico. 2117 4034 Visitas de ampliación a la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a laboratorios en el Exterior: Zona 3: Europa, Asia, Oceanía y Argentina. 2779ARTICULO SEGUNDO. - La presente Resolución rige a partir de la fecha de su publicación.

Dada en Bogotá D.C. a los quince (15) días del mes de agosto de 2003.

PUBLIQUESE Y CUMPLASE

JULIO CÉSAR ALDANA BULA

Director General

Perla Inés Llinás Alvarez Juan Antonio Hadad Lewis Jefe Oficina Jurídica. Subdirector de Alimentos y Bebidas Alcohólicas.Gina María Mejía Jiménez. Susana Patricia Rendón Noreña Subdirectora de Licencias y Registros Subdirectora de Medicamentos y Productos Biológicos

Rita Consuelo Pérez Otero. Diego López Pinto. Subdirectora Administrativa Jefe Oficina de Planeación e Informática

Gina Patricia Buendía García Subdirectora de Insumos para la Salud y Productos Varios