INVIMA - Resolución 2006018809 del 18 de Agosto de 2006
Detalles
- Título
- INVIMA - Resolución 2006018809 del 18 de Agosto de 2006
- Autor
- Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
- Categoría
- Infralegal
- Área del derecho
- Médico
- Año
- 2006
DIARIO OFICIAL 46.365
RESOLUCIÓN 2006018809
18/08/2006 Por la cual se actualizan las Tarifas en el INVIMA. El Director General del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, en uso de sus facultades legales, en especial las conferidas en el numeral 11 del artículo 8° del Decreto 1290 de 1994; los artículos 4º, 5º, 6º, 7º y el parágrafo del artículo 9º de la Ley 399 de 1997, y CONSIDERANDO: Que según el inciso 2° del artículo 338 de la Constitución Política, la ley, las ordenanzas y los acuerdos pueden permitir a las autoridades administrativas fijar la tarifa de las tasas y contribuciones; Que el Congreso de la República a través de la Ley 399 de 1997 autorizó el cobro de una tasa por parte del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, a los usuarios de los servicios prestados por la entidad; Que doctrinariamente se ha entendido tasa como “La prestación tributaria establecida por la ley o con fundamento en la ley, a favor del Estado como titular directo o indirecto, originada por una actividad de interés público o colectivo directamente relacionada con el contribuyente, o por la utilización de un bien de dominio público, que no obstante ser indispensable para él, tiene lugar en virtud de su solicitud, y cuya cuantía tiene como criterio directo de referencia el costo de la actividad o de la disponibilidad del bien de que se trate”; Que de acuerdo con lo establecido en el artículo 1º de la Ley 399 de 1997, el objetivo de la creación de dicha tasa, es la recuperación de los costos por los servicios prestados por el Invima;
Que de acuerdo con lo establecido en el artículo 1º de la Ley 399 de 1997, el objetivo de la creación de dicha tasa, es la recuperación de los costos por los servicios prestados por el Invima; Que así mismo el artículo 4º de la mencionada ley estableció los siguientes hechos generadores de la tasa: a) La expedición, modificación y renovación de los registros de medicamentos, productos biológicos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos y elementos médico-quirúrgicos, odontológicos, productos naturales, homeopáticos, y los generados por biotecnología, reactivos de diagnóstico y los demás que puedan tener impacto en la salud individual y colectiva; b) La expedición, renovación y ampliación de la capacidad de los laboratorios, fábricas o establecimientos de producción, distribución y comercialización de medicamentos, productos biológicos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos y elementos medico-quirúrgicos, odontológicos, productos naturales, homeopáticos y los generados por biotecnología, reactivosde diagnóstico y los demás que puedan tener impacto en la salud individual o colectiva; c) La realización de exámenes de laboratorio y demás gastos que se requieran para controlar la calidad de los medicamentos, productos biológicos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos y elementos médico quirúrgicos, odontológicos, productos naturales, homeopáticos y los generados por biotecnología, reactivos de diagnóstico y los demás que puedan tener impacto en la salud individual y colectiva; d) L a expedición de certificados relacionados con los registros, y e) Los demás hechos que se presenten en desarrollo de los objetivos del Invima;
en la salud individual y colectiva; d) L a expedición de certificados relacionados con los registros, y e) Los demás hechos que se presenten en desarrollo de los objetivos del Invima; Que de otra parte los artículos 6º y 7º de la Ley 399 de 1997 establecieron respectivamente el método y el sistema para la determinación de la tarifa, para lo cual se señalaron las pautas técnicas a utilizar; Que el artículo 6º de la Ley 399 de 1997, establece las pautas técnicas para la fijación de las tarifas que se cobrarán como recuperación de los costos de los servicios prestados por la entidad, teniendo en cuenta los costos totales de operación y los costos de los programas de tecnificación, y ordena que las tarifas deben fijarse en salarios mínimos legales diarios vigentes; Que la Corte Constitucional en Sentencia de Constitucionalidad C-427 de 2000, se abstuvo de emitir pronunciamiento sobre el artículo 9º de la Ley 399 de 1997, salvo en cuanto a su parágrafo que declaró exequible, el cual ordena al Invima actualizar anualmente las tarifas que cobre por tales conceptos, de acuerdo con el método y el sistema expresados en los artículos 6º y 7º de la Ley 399 de 1997; Que con fundamento en lo expuesto y una vez aplicados los procedimientos descritos en los artículos 6º y 7º de la Ley 399 de 1997, junto con razones técnicas y jurídicas, RESUELVE: Artículo 1°. Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, de conformidad con los hechos generadores señalados en el artículo 4º de la Ley 399 de 1997, tendrán las siguientes Tarifas:
Artículo 1°. Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, de conformidad con los hechos generadores señalados en el artículo 4º de la Ley 399 de 1997, tendrán las siguientes Tarifas:
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACION REGISTRO SANITARIO
DE PRODUCTOS FITOTERAPEUTICOS Código Concepto SMLDV 0001 Formas farmacéuticas sólidas: Tabletas, grageas, cápsulas, polvos, granulados. 1350002
Formas farmacéuticas líquidas: Emulsiones, suspensiones, jarabes, elíxires, soluciones, lociones, tinturas o extractos.
138 0003 Formas farmacéuticas semisólidas: Cremas, geles, ungüentos, pastas, óvulos, supositorios, pomadas, jaleas. 141
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACION REGISTRO SANITARIO
PARA MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS
Código Concepto SMLDV 0004
Formas farmacéuticas sólidas: Glóbulos, tabletas, grageas, cápsulas, polvos, granulados.
92 0005
Formas farmacéuticas líquidas: Emulsiones, suspensiones, jarabes, elíxires, soluciones orales, soluciones tópicas y soluciones trandérmicas, lociones.
94 0006 Formas farmacéuticas semisólidas: Cremas, geles, ungüentos, pastas, óvulos, supositorios, pomadas, jaleas. 92 0007 Formas farmacéuticas líquidas estériles:
Formas farmacéuticas semisólidas: Cremas, geles, ungüentos, pastas, óvulos, supositorios, pomadas, jaleas. 92 0007 Formas farmacéuticas líquidas estériles: Soluciones inyectables, suspensiones inyectables, polvos para reconstituir a soluciones inyectables, polvos para reconstituir a suspensiones inyectables, liofilizados, soluciones oftálmicas, soluciones óticas. 104
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACION REGISTRO SANITARIO
SIMPLIFICADO DE MEDICAMENTOS HOMEOPATICOS SIMPLES Código Concepto SMLDV 0008 Formas farmacéuticas sólidas: Glóbulos, 67tabletas, grageas, cápsulas, polvos, granulados. 0009
Formas farmacéuticas líquidas: Emulsiones, suspensiones, jarabes, elíxires, soluciones orales, soluciones tópicas y soluciones trandérmicas, lociones.
65 0010 Formas farmacéuticas semisólidas: Cremas, geles, ungüentos, pastas, óvulos, supositorios, pomadas, jaleas. 64
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACION REGISTRO SANITARIO
DE MEDICAMENTOS
Código Concepto SMLDV 1001 Modalidad Fabricar y Vender e Importar, Semielaborar y Vender 1001-1
Formas farmacéuticas sólidas: Tabletas, grageas, tabletas vaginales, cápsulas, granulados efervescentes y no efervescentes, jabones medicados, polvos medicados, polvos
1001-1
Formas farmacéuticas sólidas: Tabletas, grageas, tabletas vaginales, cápsulas, granulados efervescentes y no efervescentes, jabones medicados, polvos medicados, polvos para inhalación, polvos para reconstituir.
183 1001-2
Formas farmacéuticas líquidas: Emulsiones, suspensiones, jarabes, elíxires, soluciones, jaleas, jabones líquidos medicados, líquidos estériles, líquidos oleosos, shampús, lociones, tinturas o extractos. 212 1001-3 Formas farmacéuticas líquidas: inyectables, polvos para reconstruir liofilizados. 190
1001-4 Formas farmacéuticas semisólidas: Cremas, geles, ungüentos, pastas, óvulos, supositorios, pomadas, jaleas. 190 1001-5
Formas farmacéuticas líquidas: Soluciones oftálmicas y ópticas, soluciones óticas, soluciones tópicas, soluciones trasdérmicas
(Parche), soluciones para inhalación, solución para nebulizaciones, solución estéril para irrigación, solución de reemplazo de líquido sinovial, solución conservante de órganos, gases medicinales. 1721002 Modalidad Importar y Vender e Importar, Envasar y Vender 1002-1 Formas farmacéuticas sólidas no estériles: Tabletas, grageas, tabletas vaginales, cápsulas, granulados efervescentes y no efervescentes, jabones medicados, polvos y polvos para reconstituir. 155
Formas farmacéuticas sólidas no estériles: Tabletas, grageas, tabletas vaginales, cápsulas, granulados efervescentes y no efervescentes, jabones medicados, polvos y polvos para reconstituir. 155 1002-2 Formas farmacéuticas líquidas no estériles y gases medicinales: soluciones, emulsiones, suspensiones, jarabes, elíxires, jaleas, jabones líquidos medicados, oleosos (aceites), shampús, lociones, tinturas, extractos y gases medicinales. 143 1002-3 Formas farmacéuticas semisólidas no estériles: Cremas, geles, ungüentos, pastas, óvulos, supositorios y pomadas. 132 1002-4 Formas farmacéuticas estériles inyectables: Soluciones, suspensiones, polvos para reconstituir liofilizados y radiofármacos. 160 1002-5 Formas farmacéuticas estériles no inyectables: Soluciones oftálmicas y ópticas, soluciones óticas, soluciones tópicas, soluciones trasdérmicas (Parche), soluciones para inhalación, solución para nebulizaciones, solución para irrigación, solución de reemplazo de líquido sinovial, solución conservante de órganos, soluciones para hemodiálisis. 135 1003 Modalidad Fabricar y Exportar 1003-1 Formas farmacéuticas sólidas no estériles: Tabletas, grageas, tabletas vaginales, cápsulas, granulados efervescentes y no efervescentes, jabones medicados, polvos y
1003-1 Formas farmacéuticas sólidas no estériles: Tabletas, grageas, tabletas vaginales, cápsulas, granulados efervescentes y no efervescentes, jabones medicados, polvos y polvos para reconstituir. 44 1003-2 Formas farmacéuticas líquidas no estériles y gases medicinales: Soluciones, emulsiones, suspensiones, jarabes, elíxires, jaleas, jabones líquidos medicados, oleosos ( aceites ), shampoos, lociones, tinturas, extractos y gases medicinales. 44 1003-3 Formas farmacéuticas semisólidas no estériles: cremas, geles, ungüentos, pastas, 44óvulos, supositorios y pomadas. 1003-4 Formas farmacéuticas estériles inyectables: Soluciones, suspensiones, polvos para reconstituir liofilizados y radiofármacos. 44 1003-5 Formas farmacéuticas estériles no inyectables: Soluciones oftálmicas y ópticas, soluciones óticas, soluciones tópicas, soluciones trasdérmicas (Parche), soluciones para inhalación, solución para nebulizaciones, solución para irrigación, solución de reemplazo de líquido sinovial, solución conservante de órganos, soluciones para hemodiálisis. 44
REGISTRO SANITARIO DE VACUNAS Y/O RENOVACION REGISTRO
SANITARIO DE VACUNAS
Código Concepto SMLDV 1006 Vacuna DPT, Vacunas Bacterianas. 305 1007 Vacuna TD, Vacuna Tetánica. 292
REGISTRO SANITARIO DE VACUNAS Y/O RENOVACION REGISTRO
SANITARIO DE VACUNAS
Código Concepto SMLDV 1006 Vacuna DPT, Vacunas Bacterianas. 305 1007 Vacuna TD, Vacuna Tetánica. 292 1008 Vacuna Pertussis 212 1009 Vacuna BCG 247 1010 Vacuna Antirrábica. 212 1011 Vacuna Antiamarílica. 255 1012 Vacuna Antisarampionosa, Vacunas Virales. 272 1013 Vacuna de Polio Oral. 259
REGISTRO SANITARIO DE COSMETICOS Y/O RENOVACION REGISTRO
SANITARIO DE COSMÉTICOS
Código Concepto SMLDV 1014 Cremas para cara, manos y cuerpo, emulsiones y lociones, geles, líquidos, talcos, jabones de tocador; cosméticos para antes y después de la afeitada, 148parches cosméticos, removedores de maquillaje, despigmentadores, blanqueadores de la piel y repelentes de insectos en sus diferentes formas cosméticas y otras ceras. 1015 Cremas depilatorias, emulsiones y lociones depilatorias, ceras y mieles depilatorias, geles depilatorios, aceites depilatorios. 152 1016 Cremas con protector solar, emulsiones y lociones, líquidos, geles, aceites, barras dermoprotectoras, br onceadores, autobronceadores. 160 1017 Champús y enjuagues para el cabello, Tratamientos capilares: acondicionadores, bálsamos, rinses, mascarillas y aderezos para el cabello,
autobronceadores. 160 1017 Champús y enjuagues para el cabello, Tratamientos capilares: acondicionadores, bálsamos, rinses, mascarillas y aderezos para el cabello, otros tratamientos para el cabello. 124 1018 Tinturas para el cabello, maquillajes para el cabello, lacas para el cabello, decolorantes, activadores, peróxido de hidrogeno. 124 1019 Onduladores, alisadores y neutralizantes para el cabello, siliconas y brillos para maquillar y proteger el cabello. 130 1020 Fijadores para el cabello, geles fijadores del cabello, aceites, líquidos, cremas, emulsiones, lociones, espumas y lacas. 125 1021
Productos de Higiene personal: desodorantes y antitranspirantes en crema, líquidos, emulsiones, barra, rollon, spray, talcos desodorantes y antitranspirantes, jabones desodorantes y antitranspirantes, desodorantes y antitranspirantes para pies, preparaciones para el baño, productos de higiene íntima externa, toallas refrescantes.
141 1022 Esmaltes y delineadores de uñas, quitaesmalte, endurecedores de uñas, removedores de cutícula, disolventes de esmalte, brillos, pegantes de uñas 141postizas, secantes de esmaltes, humectantes de cutícula, aceite de uñas y aceite de cutícula. 1023 Sombras, iluminadores de ojos en barra o lápiz, pestañinas, labiales, brillos,
humectantes de cutícula, aceite de uñas y aceite de cutícula. 1023 Sombras, iluminadores de ojos en barra o lápiz, pestañinas, labiales, brillos, delineadores de ojos, de labios y de cejas en barras o lápiz, pegantes para pestañas postizas y líquidos para encrespar pestañas, bases de maquillaje, pigmentos para maquillaje permanente, mascarillas faciales y corporales, toallitas y pañuelos desmaquilladores, polvos faciales: compactos y sueltos, otros maquillajes. 135 1024 Perfumes, colonias, lociones, aguas de tocador, aguas de colonia, aguas de perfume, after-shave y splash. 129 1025 Dentríficos y enjuagues bucales, sin o con menos de 1500 ppm de flúor, refrescantes del aliento, blanqueadores de dientes. 139 1026 Aceites para bebés, aceites para cara, manos y cuerpo. 129
REGISTRO SANITARIO DE ALIMENTOS Y BEBIDAS ALCOHOLICAS
Y/O RENOVACION REGISTRO SANITARIO DE ALIMENTOS
Y BEBIDAS ALCOHOLICAS
Código Concepto SMLDV 2001 Alimentos adicionados y/o enriquecidos y/o fortificados y/o con vitaminas, minerales, aminoácidos, proteínas, oligoelementos, ácidos grasos y otros; complementos alimenticios en presentaciones farmacéuticas. 216 2002 Leche entera en polvo adicionada con vitamina A, leche líquida entera, leche
oligoelementos, ácidos grasos y otros; complementos alimenticios en presentaciones farmacéuticas. 216 2002 Leche entera en polvo adicionada con vitamina A, leche líquida entera, leche líquida semidescremada, leche líquida descremada, leche en polvo entera, leche en polvo semidescremada, leche en 168Código Concepto SMLDV polvo descremada, alimentos sustitutos y complementarios de la leche materna, alimentos infantiles. 2003
Derivados cárnicos: conservas, semiconservas, preparados, gelatina de pata de res, subproductos cárnicos.
176 2004
Derivados de las frutas: refrescos de frutas, néctares, jugos concentrados, pulpas adicionadas de vitamina C, concentrados, pulpas, pulpas azucaradas, mezclas líquidas a base de frutas, mezclas en polvo a base de frutas, mezclas en gel a base de frutas, frutas deshidratadas, pulpas deshidratadas, helados de frutas, dulces de fruta, postres de frutas, compotas.
154 2005
Derivados Lácteos: Bebidas fermentadas, crema de leche, mantequilla, aceite o grasa de mantequilla, quesos, suero, arequipe, manjar blanco, dulce de leche, postres de leche, leche condensada azucarada, leche en polvo saborizada, leche líquida saborizada, leche en polvo azucarada, helados de leche, helado de crema, helado de leche con grasa vegetal.
196
azucarada, leche en polvo saborizada, leche líquida saborizada, leche en polvo azucarada, helados de leche, helado de crema, helado de leche con grasa vegetal. 196 2006
Derivados de la Pesca: conservas, semiconservas y preparados, preparados con crustáceos.
131 2007 Frutas, hortalizas, conservas de frutas, bocadillos, encurtidos, mermeladas, jaleas, oleaginosas, tubérculos, conservas de legumbres, mezclas de legumbres, productos a base de oleaginosas, soya, preparados de soya, maní, pistachos, harinas de oleaginosas, harinas de tubérculos, productos a base de tubérculos, sagu, colados, raíces, bulbos, rizomas. 157Código Concepto SMLDV 2008
Cereales y derivados: Harinas, pastas alimenticias, preparados con y a base de cereales; productos de panadería, sopas, cremas, mezclas para preparar sopas o cremas, mezclas deshidratadas para la elaboración de sopas o cremas, alimentos para niños a base de cereales, granos, granulados, extruidos, texturizados.
167 2009
Alimentos y bebidas dietéticas: hidratantes y carbonatadas, mezclas en polvo para preparar bebidas hidratantes, cremas no lácteas.
153 2010
Bebidas Estimulantes: café, té, mate, aromáticas, chocolate, cocoa, mezclas con café, te y/o cocoa; tisanas; mezclas para infusión; granizados. 141 < p
153 2010
Bebidas Estimulantes: café, té, mate, aromáticas, chocolate, cocoa, mezclas con café, te y/o cocoa; tisanas; mezclas para infusión; granizados. 141 < p class=CUERPOTEXTO align=center style='textalign:center;textindent:0cm; mso-lineheight-alt:3.0pt'>2011
Gaseosas, refrescos, aguas envasadas, helados de agua, hielo para consumo directo, granizados, cervezas no alcohólicas. 156 2012
Azúcares y derivados: dulces, confites, caramelos, azúcar, miel de abejas, gomas, chocolatinas, productos apícolas, dulces o caramelos de chocolate, mezclas de azúcar para preparar refrescos o bebidas saborizadas, merengues, melazas, productos de confitería, panela, concentrado de caña panelera, chocolate y su sucedáneos, gelatina y sus derivados. 144 2013 Especias, condimentos, salsas, aderezo, vinagre, mayonesa, mostaza, sal para 179Código Concepto SMLDV consumo humano.
2014 Grasas, aceites, margarinas, emulsiones para untar, emulsiones, minarinas, aliñados grasos, mezclas de aceites, mantecas comestibles. 144 2015 Margarina con vitamina A. 149 2016
Licores: aguardiente, whisky, cognac, brandy, ron, vodka, ginebra, gyn, tequila, licor, cremas, licor anisado, pisco, materias primas como alcoholes, alcohol
2016
Licores: aguardiente, whisky, cognac, brandy, ron, vodka, ginebra, gyn, tequila, licor, cremas, licor anisado, pisco, materias primas como alcoholes, alcohol extraneutro rectificado, alcohol vínico, alcohol de malta, alcohol de cereales, tafias, aguardiente, grapa, cachaza, licores saborizados. 127 2017 Vinos, aperitivos, cócteles, refrescos vínicos. 133 2018 Cervezas 132
2019
Alimentos y bebidas preparados: platos listos para el consumo, arepas, pizzas, pastas con o sin relleno, burritos mexicanos, tacos mexicanos, empanadas, tamales, pasabocas, cerea les, granos, tubérculos, hortalizas, ensaladas de frutas, salpicón.
103 2020
Alimentos diversos: huevo en conserva, liofilizados, pasteurizados, levadura, aditivos de uso directo para el consumidor, edulcorantes artificiales, edulcorantes naturales y caracoles de tierra (escargot), saborizantes artificiales, saborizantes naturales, esencias.
108
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACION REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS DE USO ESPECIFICO Código Concepto SMLDV2021 Formas de presentación sólidas: Tabletas, cápsulas, polvos, granulados. 168 2022 Formas de presentación líquidas: Emulsiones, suspensiones, soluciones. 160 2023 Formas de presentación semisólidas: Jaleas, otras presentaciones semisólidas. 161
2022 Formas de presentación líquidas: Emulsiones, suspensiones, soluciones. 160 2023 Formas de presentación semisólidas: Jaleas, otras presentaciones semisólidas. 161
CERTIFICADOS DE CALIDAD DE ALIMENTOS
Y BEBIDAS ALCOHOLICAS
Código Concepto SMLDV 2030 Alimentos adicionados y/o enriquecidos y/o fortificados con vitaminas, minerales, aminoácidos, proteínas, oligoelementos, ácidos grasos y otros; complementos alimenticios en presentaciones farmacéuticas. 132 2031
Leche en polvo: Entera, semidescremada y descremada, y/o adicionada y/o fortificada con vitaminas y/o minerales y/u otros. 84 2032 Carne y derivados cárnicos 92
2033
Derivados de Frutas: Jugos, concentrados, néctares, pulpas, pulpas azucaradas y refrescos, y/o adicionados y/o fortificados con vitaminas y minerales, pulpa y fruta deshidratada. 70 2034 Derivados Lácteos 111 2035 Derivados de la pesca (conservas, semiconservas y preparados) 47
2036
Frutas y hortalizas: Mermeladas, jaleas, conservas de frutas, bocadillos, encurtidos, verduras, legumbres, raíces, bulbos, tubérculos o rizomas crudos o procesados, oleaginosas. 73 2037 Granos, granulados, cereales, y derivados, harinas y derivados, extruidos 83Código Concepto SMLDV o texturizados y pastas alimenticias, crudos o procesados.
procesados, oleaginosas. 73 2037 Granos, granulados, cereales, y derivados, harinas y derivados, extruidos 83Código Concepto SMLDV o texturizados y pastas alimenticias, crudos o procesados. 2038 Alimentos y bebidas dietéticas, hidratantes, carbonatadas, cremas no lácteas. 69 2039 Bebidas estimulantes: café, té mate, aromática, chocolate, cocoa, tisanas. 57 2040 Gaseosas, refrescos saborizados, cervezas no alcohólicas, aguas envasadas, helados de agua, hielo para consumo directo, granizados. 72 2041
Azúcares y derivados: Azúcar, melazas, productos de confitería, miel de abejas y sus derivados, panela, chocolates y sus sucedáneos, gelatina y sus derivados.
76 2042 Especias, condimentos, salsas, aderezo, vinagre, mayonesa, mostaza, sal para consumo humano. 95 2043 Grasas, aceites, mezclas de aceites, margarinas, manteca comestible, minarinas, emulsiones para untar (esparcibles), aliñado graso. 60 2044 Margarinas, minarinas y emulsiones para untar con vitaminas. 65 2045
Licores: aguardiente, whisky, cogñac, brandy, ron, vodka, ginebra, gyn, tequila, licor, cremas, licor anisado, pisco, grapa, cachaza, licores saborizados. 43 2046 Vinos, cocteles y aperitivos, refrescos
licor, cremas, licor anisado, pisco, grapa, cachaza, licores saborizados. 43 2046 Vinos, cocteles y aperitivos, refrescos vínicos. 49 2047 Cervezas 48 2048 Envases y empaques 81 2049 Análisis de materias primas, aditivos, otros. 46 2050 Análisis de vitaminas (Valor por c/u) 50 2051 Análisis de Micotoxinas (Valor por c/u) 38 2052 Análisis de metales por absorción atómica (Valor por c/u) 39Código Concepto SMLDV 2053 Análisis de trazas de metales en horno de grafito por absorción atómica (Valor por c/u) 30 2054 Análisis varios (colorantes, conservantes, grado alcohólico, Metanol.) 34 2055 Análisis de residuos de plaguicidas: Organofosforados, organoclorados y carbamatos. 160 2056 Análisis microbiológico de alimentos 53 2057 Análisis microbiológicos especiales 30 2058 Análisis microscópico de alimentos. 36 2059 Leche líquida higienizada entera, semidescremada y descremada adicionada o no con fibra, y/o adicionada y/o fortificada con vitaminas y minerales. 85 2060 Alimentos sustitutos y complementarios de la leche materna. 87 2061 Alimentos infantiles 91 2062 Alimentos y bebidas de imitación o fantasía. 85 2063
Alimentos y bebidas preparados: Platos listos para el consumo, arepas, pizzas, pastas con o sin relleno, burritos
2061 Alimentos infantiles 91 2062 Alimentos y bebidas de imitación o fantasía. 85 2063
Alimentos y bebidas preparados: Platos listos para el consumo, arepas, pizzas, pastas con o sin relleno, burritos mexicanos, tacos mexicanos, empanadas, tamales, pasabocas, cereales, granos, tubérculos, hortalizas, ensaladas de frutas, salpicón.
55 2064
Alimentos diversos: Huevo en conserva, liofilizados, pasteurizados, levadura, aditivos de uso directo para el consumidor.
60 2065
Materias primas: Alcohol extraneutro o rectificado, alcohol vínico, alcohol de malta, alcohol de cereales, tafias. 53 2066 Análisis de incentivos en contacto con alimentos. 67 2067 Determinación de especie cárnica. 28REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS DE ASEO, HIGIENE Y LIMPIEZA E
INSUMOS PARA LA SALUD Y/O RENOVACION REGISTRO SANITARIO
DE PRODUCTOS DE ASEO, HIGIENE Y LIMPIEZA E INSUMOS
PARA LA SALUD Código Concepto SMLDV 3001 Blanqueadores. 95 3002 Desinfectantes en general. 89 3003 Registro sanitario automático para dispositivos médicos y equipos biomédicos que no sean de tecnología controlada de clases I y IIa 91 3004 Registro sanitario para dispositivos médicos y equipos biomédicos que no sean de tecnología controlada de clases
IIb y III
103 3005 Permiso de comercialización para equipos biomédicos de tecnología controlada 104
3004 Registro sanitario para dispositivos médicos y equipos biomédicos que no sean de tecnología controlada de clases
IIb y III
103 3005 Permiso de comercialización para equipos biomédicos de tecnología controlada 104
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACION REGISTRO SANITARIO
DE REACTIVOS DE DIAGNOSTICO IN VITRO
Código Concepto SMLDV 3040 Reactivos de Diagnóstico In Vitro Categoría I - II: 1 (un) producto 60 3041 Reactivos de Diagnóstico In Vitro Categoría I - II: 2 (dos) productos 84 3042 Reactivos de Diagnóstico In Vitro Categoría I - II: 3 (tres) productos 108 3043 Reactivos de Diagnóstico In Vitro Categoría I - II: 4 (cuatro) productos 133 3044 Reactivos de Diagnóstico In Vitro Categoría I - II: 5 (cinco) productos 157 3045 Reactivos de Diagnóstico In Vitro 181Categoría I - II: 6 (seis) productos 3046 Reactivos de Diagnóstico In Vitro Categoría I - II: 7 (siete) productos 205 3047 Reactivos de Diagnóstico In Vitro Categoría I - II: 8 (ocho) productos 230 3048 Reactivos de Diagnóstico In Vitro Categoría I - II: 9 (nueve) productos 254 3049 Reactivos de Diagnóstico In Vitro Categoría I - II: 10 (diez) productos 278 3050 Reactivos de Diagnóstico In Vitro Categoría I - II: 11 (once) productos 302 3051 Reactivos de Diagnóstico In Vitro Categoría I - II: 12 (doce) productos 326
3050 Reactivos de Diagnóstico In Vitro Categoría I - II: 11 (once) productos 302 3051 Reactivos de Diagnóstico In Vitro Categoría I - II: 12 (doce) productos 326 3052 Reactivos de Diagnóstico In Vitro Categoría I - II: 13 (trece) productos 351 3053 Reactivos de Diagnóstico In Vitro Categoría I - II: 14 (catorce) productos 375 3054 Reactivos de Diagnóstico In Vitro Categoría I - II: 15 (quince) productos 399 3055 Reactivos de Diagnóstico In Vitro Categoría III 80
OTROS PROCEDIMIENTOS Código Concepto SMLDV 4001 Modificación registro sanitario. 7 4002 Certificaciones por producto, autorizaciones y certificado histórico de actualización de la notificación sanitaria. 2 4003 Vistos buenos de importación y exportación por ítem de producto. 0,54 4004 Autorizaciones de publicidad. 2 4005 Copias auténticas del expediente por cada hoja. 0,13 4006 Visitas para certificar Buenas Prácticas de 543Código Concepto SMLDV Manufactura (BPM) de: Establecimientos de medicamentos. 4007 Modificación de resoluciones de certificaciones de BPM. 15 4008 Expedición de certificados de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para: Establecimientos de medicamentos, establecimientos de productos cosméticos, establecimientos de productos fitoterapéuticos, establecimientos de gases medicinales, establecimientos de central de mezclas. 14 4009 Visitas para certificar Buenas Prácticas de
establecimientos de productos cosméticos, establecimientos de productos fitoterapéuticos, establecimientos de gases medicinales, establecimientos de central de mezclas. 14 4009 Visitas para certificar Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de: Establecimientos de productos cosméticos. 529 4010 Visitas para certificar Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de: Establecimientos de productos fitoterapeúticos. 535 4011 Visita de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de medicamentos o productos fitoterapeúticos en el Exterior: Zona 1: Centroamérica; El Caribe excepto Puerto Rico; Suramérica excepto Brasil, Chile y Argentina. 1.469 4012 Visita de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de medicamentos o productos fitoterapeúticos en el Exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; México; Chile; Brasil; Africa y Puerto Rico. 2.700 4013 Visita de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de medicamentos o productos fitoterapeúticos en el Exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía y Argentina. 4.022 4014 Visitas para Renovación de Certificados 543Código Concepto SMLDV de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de: Establecimientos de Medicamentos. 4015 Visitas para Renovación de Certificados de Buenas Prácticas de Manufactura
de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de: Establecimientos de Medicamentos. 4015 Visitas para Renovación de Certificados de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de: Establecimientos de productos cosméticos 529 4016 Visitas para Renovación de Certificados de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de: Establecimientos de productos fitoterapeúticos. 535 4017 Visitas de Ampliación para productos, áreas de manufactura o procesos productivos nuevos de laboratorios certificados con BPM: Establecimientos de Medicamentos. 341 4018 Visitas de ampliación de líneas de laboratorios con capacidad de producción, por solicitud del interesado: Establecimientos de productos cosméticos, establecimientos de productos fitoterapeúticos, establecimientos certificados con capacidad de producción técnica para productos de aseo, higiene y limpieza de uso doméstico, establecimientos certificados con condiciones sanitarias de dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico In Vitro. 23 4019 Visitas para verificación de requerimientos en capacidad de producción por solicitud del interesado de: Establecimientos de productos fitoterapéuticos, establecimientos de productos cosméticos, establecimientos de productos
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