INVIMA - Resolución 2008035262 del 3 de Diciembre de 2008

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMAMinisterio de la Protección SocialRepública de Colombia tibatad y OrdenRESOLUCIÓN NÚMERO 2008035262 DEL 3 DE DICIEMBRE DE2008 "Por la cual se adopta el Manual de la Calidad del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos yAlimentos — INVIMA- " EL DIRECTOR GENERAL DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS YALIMENTOSINVIMA “En ejercicio de las facultades legales, en especial las que le confieren el artículo 6 de la Ley87 de 1993, el parágrafo 1 del articulo 2° de la Ley 872 de 2003, los numerales 1, 4 y 9 delartículo 8” del Decreto 1290 de 1994 y, CONSIDERANDO QUE: El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA en cumplimiento de laNorma Técnica de Calidad en la Gestión Pública NTC GP 1000: 2004 y del Decreto 1599 de 2005viene adelantando de forma integral la implementación de su Sistema de Gestión de la Calidad y delModelo Estándar de Control Interno MECI para el mejoramiento de la gestión institucional enbeneficio de sus usuarios y partes interesadas. La Norma Técnica de la Calidad en la Gestión Pública NTC GP 1000:2004 establece dentro delnumeral 4.2. “Gestión Documental” numeral 4.2.1. “Generalidades” que la documentación delsistema de gestión de la calidad debe incluir entre otros un Manual de Calidad documento queespecifica el Sistema de Gestión de la Calidad.

Conforme al numeral 4.2.2. de la Norma Técnica de Calidad en la Gestión Pública NTC GP1000:2004 la Entidad debe establecer y mantener un Manual de Calidad que incluya el alcance delsistema de gestión de la Calidad, con los detalles y justificación de cualquier exclusión; losprocedimientos y documentos establecidos para el sistema de gestión de la calidad o referencia a losmismos; una descripción de la interacción entre los procesos del Sistema de Gestión de la Calidad. Según consta en Acta del 24 de noviembre de 2008 el Comité MECI - CALIDAD del INVIMA aprobóla versión Numero UNO (1.0) del Manual de Calidad del Instituto. Se hace necesario derogar la Resolución 2004016737 del 9 de septiembre de 2004 y las demáscomplementarias toda vez que tos procedimientos vigentes en la entidad forman parte integral delManual de Calidad que hoy se adopta. En mérito de lo expuesto, RESUELVE ARTÍCULO PRIMERO.- Adoptar en todas sus partes el Manual de Calidad del Instituto Nacional deVigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA que estandariza los procesos de la Entidad entérminos de calidad y prestación del servicio, y que tiene como componentes principales : mapa deprocesos, caracterización de procesos, referencia a los procedimientos y demás documentosestablecidos para el Sistema de Gestión de la Calidad del Instituto, el cual forma parte integral de lapresente resolución.

ARTÍCULO SEGUNDO: Las modificaciones y actualizaciones de los contenidos del Manual de Calidad,serán aprobadas por el Director General 6 su representante previa revisión del Comité Meci - Calidaddel INVIMA aplicando el procedimiento de Control de Documentos PEC02-GC-PRO1

Ci 4 PBX: 2948700Pagina Web http:/f finvima.gov.co Bogotá - Colombia A.A. 20896Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMAMinisterio de la Protección SocialRepública de Colombia Liberted y Orden RESOLUCIÓN NÚMERO 2008035262 DEL 3 DE DICIEMBRE DE2008 “Por la cual se adopta el Manual de la Calidad del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos yAlimentos — INVIMA- " Hoja 2 de 2

ARTÍCULO TERCERO: El Manual de Calidad deberá ser divulgado y socializado a todos losfuncionarios del INVIMA por parte de los responsables de los procesos. La versión actualizada ycontrolada que garantiza vigencia del Manual de Calidad será publicada para consulta permanente detodos los funcionarios por parte de la Oficina Asesora de Planeación e Informática en el portal internode procesos www.invima.gov.co/procesos . Las copias impresas generadas del documento seconsideran copias NO CONTROLADAS, la versión vigente del manual será la publicada en el portalinterno de procesos.

ARTÍCULO CUARTO: Comunicar el contenido de la presente Resolución a los Subdirectores, Jefesde Oficina y Secretario General a fin que este acto administrativo sea socializado al interior de cadadependencia y remitir copia del presente acto administrativo al Grupo de Informática y Tecnología dela Oficina Asesora de Planeación, Informática y Estadística a fin que sea publicado en la página webe Intranet del Instituto.

ARTÍCULO QUINTO.- La presente resolución rige a partir de la fecha de su expedición y deroga laResolución No. 2004016737 del 9 de septiembre de 2004 y las que le sean contrarias.

COMUNÍQUESE Y CÚMPLASE

Dada en Bogotá, D.C., a los tres (3) dias del mes de Diciembre de 2008 JAIRO CÉSPEDES CAMACHODirector General_ Proyectó: Manuel Francisco Angulo M.. 4Aprobó: Perla Ines Llinás A. RyAstreed Carolina Sierra Arian Aw Carrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700Página Web http:// www.invima.gov.co Bogotá — Colombia A.A. 20896