INVIMA - Resolución 2010022776 del 27 de Julio de 2010

? xInstituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos — INVIMA Ve,Ministerio de la Protección Social >)Republica de Colombia aftLibertad y Orden SKENTENARO RESOLUCION NUMERO 2010022776 DEL 27 DE JULIO DE 2010 "Por la cual se establece el Comité de Gestión Ambiental del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos yAlimentos INVIMA, se precisan sus funciones y se deroga la Resolución No. 2008013017 del 16 de Mayo del 2008” EL DIRECTOR GENERAL DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DEMEDICAMENTOS Y ALIMENTOS — INVIMA En uso de sus facultades otorgadas por el numeral 9° del Artículo 8° del Decreto 1290 de 1994,y CONSIDERANDO QUE: El artículo 79 de la Constitución Política de Colombia señala: “Todas las personas tiene derechoa gozar de un ambiente sano. La Ley garantizará la participación de la comunidad en lasdecisiones que puedan afectarlo. Es deber del Estado proteger la diversidad e integridad del ambiente, conservar las áreas deespecial importancia ecológica y fomentar la educación para el logro de estos fines”.El artículo 1° del Decreto 2811 de 1974 Por el cual se dicta el Código Nacional de RecursosNaturales Renovables y de Protección al Medio Ambiente establece que "el ambiente espatrimonio común. El Estado y los particulares deben participar en su preservación y manejo,que son de utilidad pública e interés social.

La preservación y manejo de los recursos naturales renovables también son de utilidad públicae interés social”. El numeral 1° del artículo 2° de esta misma norma dispone que “fundado en el principio de queel ambiente es patrimonio común de la humanidad y necesario para la supervivencia y eldesarrollo económico y social de los pueblos, este Código tiene por objeto:1. Lograr la preservación y restauración del ambiente y la conservación, mejoramiento yutilización racional de los recursos naturales renovables, según criterios de equidad queaseguren el desarrollo armónico del hombre y de dichos recursos, la disponibilidad permanentede estos y la máxima participación social, para beneficio de la salud y el bienestar de lospresentes y futuros habitantes del territorio nacional...”Algunas de las actividades y decisiones del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos yAlimentos — INVIMA pueden generar impacto ambiental negativo y por lo tanto es precisoprevenir, minimizar eliminar y/o compensar el impacto que puede ocasionar en el ambiente,para lo cual es importante establecer directrices internas de gestión ambiental en los procesos yactividades desarrolladas en el Instituto. De conformidad con el numeral 9° del artículo 8° del Decreto 1290 de 1994, el Director Generaltiene la facultad de conformar los Comités requeridos para el funcionamiento de! Instituto,designar a sus miembros y determinar sus funciones. Por Resolución No. 2008013017 del 16 de mayo de 2008 se creó el Comité de GestiónAmbiental del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos — INVIMA y seestablecieron sus funciones. Carrera 68D : 2948700 YPágina Web my www.inyiard.gov.co Bogotá - Colombia A.A. 20896

yha Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos — INVIMA J E-Ministerio de la Protección Social =)Republica de Colombia xtbat y Orden eeoroune RESOLUCION NUMERO 2010022776 DEL 27 DE JULIO DE 2010 "Por la cual se establece el Comité de Gestión Ambiental del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos yAlimentos INVIMA, se precisan sus funciones y se deroga la Resolución No. 2008013017 del 16 de Mayo del 2008” Teniendo que el Secretario Técnico del Comité de Gestión Ambiental, pasa a ser elRepresentante de la Dirección General ante el Comité de Gestión Ambiental y a razón de lamodificación se generan nuevas funciones las cuales serán desarrolladas por el Jefe de laOficina Asesora de Planeación, Informática y Estadística, también se reforma la estructura delos integrantes del Comité de Gestión Ambiental y sus funciones dada la importancia de laparticipación activa de los directivos en el proceso. Por lo anterior se hace necesario establecery adecuar el Comité de Gestión Ambiental a las necesidades actuales del Instituto, susfunciones y derogar la Resolución No. 2008013017 del 16 de Mayo del 2008. En mérito de lo expuesto, RESUELVE ARTÍCULO PRIMERO. CREACIÓN Y OBJETO. Créase el Comité de Gestión Ambiental delInstituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos — INVIMA, como un órganoencargado de la orientación y apoyo de los asuntos relacionados con la protección al medioambiente respeto a las actividades que desarrolla el Instituto.

Al Comité de Gestión, le compete elaborar, implementar, gestar y mantener el Sistema deGestión Ambiental de la entidad, así como velar por su incorporación en el correspondiente PlanEstratégico Institucional, con el fin de contribuir a la cualificación de sus interaccionesambientales. ARTÍCULO SEGUNDO. FUNCIONES DEL COMITÉ. El Comité de Gestión Ambiental delInstituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos — INVIMA cumplirá las siguientesfunciones: a) Aprobar la Política y los Objetivos del Sistema de Gestión Ambiental del Instituto.b) Documentar las actividades necesarias para la implementación del Sistema de GestiónAmbiental.c) Identificar y controlar los aspectos, impactos y riesgos ambientales que afectan laorganización.d) Desarrollar estrategias para el cumplimiento de las políticas que en materia ambientallleve a cabo el Instituto.e) Establecer metas a corto, mediano y largo plazo para el desempeño ambiental,asegurándose de equilibrar los costos y los beneficios para el Instituto.f) Liderar en forma continua la Gestión Ambiental del Instituto.g) Servir como órgano consultor Institucional en materia de Gestión Ambiental y en todoslos aspectos que de ella se deriven para dar cumplimiento a los objetivos que sobre lamateria formule el Instituto.h) Participar, cuando sea solicitado en situaciones que ameriten su intervención paraesclarecer y proponer acciones preventivas y correctivas.i) Asesorar y apoyar los procesos del INVIMA con base en Gestión Ambiental en calidadcientífica, técnica y administrativa en concordancia con los estándares nacionales einternacionales.j) Orientar, supervisar, controlar y evaluar el cumplimiento de las normas de GestiónAmbiental en todas las dependencias del INVIMA en el contexto de la legislación deprotección ambiental.k) Impulsar, asesorar y apoyar a las diferentes sedes y dependencias del INVIMA ensus propuestas de capacitación, formación, investigación, trabajo interdisciplinarios de

Carrera 68D 8700 Q,eee www. im v.co Bogota - Colombia A.A. 20896 2Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos — INVIMAMinisterio de la Protección Social“4 República de ColombiaLibertad y Orden BICENTENARIO RESOLUCIÓN NÚMERO 2010022776 DEL 27 DE JULIO DE 2010 "Por la cual se establece el Comité de Gestión Ambiental del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos yAlimentos INVIMA, se precisan sus funciones y se deroga la Resolución No. 2008013017 del 16 de Mayo del 2008” proyección comunitaria, de comunicación y de información relacionados con el medioambiente.|) Medir el desempeño del Comité frente a las metas propuestas, mediante indicadores ymodificar el enfoque en cuanto a ello hubiera lugar. ARTÍCULO TERCERO. CONFORMACIÓN. El Comité de Gestión Ambiental estará integradopor los siguientes miembros: a) El Director General o su delegado.b) El Secretario General o a quien éste designe.c) El Subdirector de Alimentos y Bebidas Alcohólicas o a quien éste designe.El Subdirector de Medicamentos y Productos Biológicos o a quien éste designe.El Subdirector de Insumos para la Salud y Productos Varios o a quien éste designe.El Subdirector de Registros Sanitarios o a quien éste designe.El Jefe de la Oficina Asesora Jurídica o a quien éste designe.El Jefe de la Oficina Asesora en Planeación, Informática y Estadística o a quien ésteEl Jefe de la Oficina de Control Interno o a quien éste designe.

PARÁGRAFO 1°. El Representante de la Dirección General de la entidad ante el Sistema deGestión Ambiental será el Jefe de la Oficina Asesora de Planeación, Informática y Estadistica. PARÁGRAFO 2°. Será invitado cada vez que se requiera, un miembro del Comité Paritario deSalud Ocupacional, quien tendrá voz, pero no voto. ARTÍCULO CUARTO. Pueden asistir con derecho a voz, pero sin voto todas aquellas personas,que según el criterio del Comité de Gestión Ambiental deban ser escuchadas, especialmenteaquellas que estén relacionadas con los temas especificos tratados el interior del Comité.

ARTÍCULO QUINTO. DE LAS FUNCIONES DEL REPRESENTANTE DE LA DIRECCIÓNGENERAL ANTE EL SISTEMA DE GESTION AMBIENTAL. Son funciones del Representantede la Dirección General ante al Sistema de Gestión Ambiental las siguientes: a) Controlar el cumplimiento de los objetivos y metas ambientales.b) Definir el modelo de proceso para la gestión ambiental interna.c) Integrar el proceso ambiental con los demás procesos implementados en la Entidadque puedan generar impactos ambientales negativos.d) Establecer estrategias de comunicación para informar a todos los funcionarios de laEntidad sobre el estado y avances de la gestión ambiental Institucional.e) Proponer acciones preventivas y correctivas ante la aparición de problemas reales enla realización de la gestión ambiental.f) Preparar la información requerida para el proceso de revisión del Sistema de GestiónAmbiental por parte de la Dirección General del Instituto,g) Informar a la Dirección General sobre el desempeño del Sistema de Gestión Ambientaly cualquier opción de mejora.h) Promover la toma de conciencia ambiental en todos los niveles del INVIMA.i) Gestionar ante la Dirección General la asignación de recursos para garantizar el buenfuncionamiento de las actividades del Comité de Gestión Ambiental.j) Participar en la gestión ambiental de otros comités Institucionales y Entidades siemprey cuando se requiera. Carrera 6B0=+74+12P—PBX 2948700ns http:// www. invimadov.co BogotaColombia A.A. 20896beInstituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA VASMinisterio de la Protección Social "=)PÉ República de Colombia xxlibertad y Oodan BeENTENARIO

RESOLUCION NUMERO 2010022776 DEL 27 DE JULIO DE 2010 "Por la cual se establece el Comité de Gestión Ambiental del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos yAlimentos INVIMA, se precisan sus funciones y se deroga la Resolución No, 2008013017 del 16 de Mayo del 2008” PARÁGRAFO 1”. Cuando el Representante de la Dirección General ante el Sistema de GestiónAmbiental no pueda asistir a las reuniones del Comité, ejercerá sus funciones el miembro delComité que éste designe. ARTÍCULO SEXTO. DE LA COMUNICACIÓN INTERNA. Cualquier comunicación o inquietudque tenga que ver explícitamente con los aspectos ambientales o el Sistema de GestiónAmbiental de la Institución se dirigirán al Representante de la Dirección General ante el Sistemade Gestión Ambiental vía correo electrónico y/o acorde a los procedimientos establecidos paraello. ARTÍCULO SÉPTIMO. DE LA COMUNICACIÓN EXTERNA. Cualquier comunicación externaque tenga que ver especificamente con los aspectos ambientes o con el Sistema de GestiónAmbiental de la institución se remitirá al Representante de la Dirección General ante el Sistemade Gestión Ambiental, acorde con los procedimientos internos del Instituto. ARTÍCULO OCTAVO. REUNIONES Y CONVOCATORIA. El Comité de Gestión Ambiental delINVIMA, se reunirá en forma ordinaria mínimo una vez cada tres meses, y en formaextraordinaria por convocatoria de! Representante de la Dirección General ante el Sistema deGestión Ambiental, o por solicitud de cualquier de sus integrantes. ARTÍCULO NOVENO. QUÓRUM DECISORIO Y DELIBERATORIO. El Comité sesionará con lamitad más uno de sus miembros. Sus decisiones se adoptarán por mayoría absoluta de losmiembros presentes en la respectiva sesión.

ARTÍCULO DÉCIMO. La presente Resolución rige a partir de la fecha de su expedición. Dado a los veintisiete (27) dias del mes de Julio de dos mil diez (2010). COMUNÍQUESE Y CÚMPLASE JAIRO CÉSPEDES CAMACHODirector General_______—_— —— Proyectó: Jenifer Mendoza Arias Oficina Asesora de Planeación, Informática y EstadisticaRevisó: Melissa Triana Luna Oficina Asesora JurídicaLynda P. Prieto Navarrera Laboratorio Microbiológico de Alimentos Qo Aprobó: Astreed Carolina Sierra Arias. Jefe Oficina Asesora de Planeación Informática y Estadística Carrera 68D 17-11/21 PBX: 2948700Pagina Web http:// www.invima.gov.co Bogotá - Colombia A.A. 20896