INVIMA - Resolución 2012005142 del 1 de Marzo de 2012

Ministerio de Salud y Protección Social NVIMA Inettute Nacional de Vigilencia da Medicamentos y AEmantos RESOLUCIÓN No. 2012005142 del 1 de Marzo de 2012 “Por la cual se modifica la Resolución No. 2007025594 del 1° de noviembre de 2007,por la cual se expide el reglamento interno de la Salas Especializadas de la ComisiónRevisora” LA DIRECTORA GENERAL DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS YALIMENTOS — INVIMA En ejercicio de sus facultades legales, en especial las que le confieren el artículo 8 delDecreto 1290 de 1994 en sus numerales 11 y 14 “por el cual se precisan las funciones delInstituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos — INVIMA y se establece suorganización básica”, y el artículo 17 del Acuerdo 003 de 2006 “Por el cual se modifica lacomposición y funciones de la Comisión Revisora del Instituto Nacional de Vigilancia deMedicamentos y Alimentos — INVIMA”. CONSIDERANDO Que de conformidad con lo establecido en el artículo 17 del Acuerdo 003 de 2006, el DirectorGeneral del INVIMA, adoptará mediante resolución el reglamento interno que permita eladecuado funcionamiento de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora. Que mediante la Resolución 2007025594 del 1 de noviembre de 2007 se adoptó elReglamento interno de las salas especializadas de la Comisión Revisora.

Que mediante las Resoluciones No. 2009036096 del 27 de noviembre de 2009 y2010009467 del 14 de abril de 2010 se modificó parcialmente la resolución No. 2007025594del 1 de noviembre de 2007. Que se hace necesario precisar que en cumplimiento del artículo 11 de la Resolución2007025594 del 1 de noviembre de 2007, la remisión de los conceptos emitidos en lassesiones de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora, al Viceministerio de Salud yBienestar, hoy Viceministerio de Salud Pública y Prestación de Servicios del Ministerio deSalud y Protección Social, se hará cuando se hayan discutido casos inherentes a SaludPública o cuando esa entidad haya elevado una consulta este organismo asesor. Que se considera pertinente entonces modificar el artículo 11 de la Resolución 2007025594del 1? de noviembre de 2007, con el fin de adecuar los procedimientos adelantados por lasSala Especializadas de la Comisión Revisora. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos — INVIMACarrera 68D 17-11/21 PBX: 2948700Bogotá - Colombiawww.invima.gov.co LS ; a : a iy?Ministerio de Salud y Protección Social NVIMAInetrusto actor! de Vigilancía de Medicamentos y Alimentos RESOLUCIÓN No. 2012005142 del 1 de Marzo de 2012 “Por la cual se modifica la Resolución No. 2007025594 del 1° de noviembre de 2007, por la cualse expide el reglamento interno de la Salas Especializadas de la Comisión Revisora”

Que dadas las anteriores consideraciones la Directora General del INVIMA en uso de susfacultades legales: RESUELVE ARTÍCULO 1. Modificar el artículo 11 de la Resolución 2007025594 del 1° de noviembre de2007, adicionado por el artículo 2 de la Resolución 2009036096 del 27 de noviembre de2009 y modificado por el artículo 4 de la Resolución 2010009467 del 14 de abril de 2010, elcual quedará de la siguiente manera: ARTÍCULO 11. ACTAS. Las actas se encabezarán con su número y expresaráncuando menos: lugar, fecha y hora de la reunión; la forma y antelación de laconvocatoria; la lista de los asistentes; los asuntos tratados; las decisiones adoptadasy la fecha y hora de su clausura. De todo lo acontecido en la sesión se dejaráconstancia en el acta. Los conceptos o recomendaciones emitidos por las salas deben describir en formacompleta y detallada lo aprobado, el requerimiento exigido o las causas específicas desu negación. Las actas deben ser revisadas y aprobadas por todos los miembros inmediatamenteconcluye cada sesión. PARÁGRAFO 1. Serán enviadas, vía correo electrónico, al Viceministerio de SaludPública y Prestación de Servicios del Ministerio de Salud y Protección Social, porparte del Subdirector respectivo (Secretario Técnico), los apartes de las actasaprobadas en la sesión correspondiente de la Sala Especializada, que contenganasuntos que hayan sido consultados por el Ministerio de Salud y Protección Social, ocuando se traten casos inherentes a salud pública, para que esta entidad presente lasobservaciones a que haya lugar, por el término de tres (3) días.

En el evento en que el Ministerio de Salud y Protección Social presenteobservaciones, el Subdirector respectivo, acordará con el Ministerio, el envío de lasmismas, para su análisis, a la correspondiente Sala Especializada de la ComisiónRevisora. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos — INVIMACarrera 68D 17-11/21 PBX: 2948700Bogota - ColombiaSuv invima.gov.co xX, a y7 P02: BOTA st co-Bc-7341-1 G A“|Ministerio de Salud y Protección Social NVIMA tnetnute Nacional de Vigitencls de Medicamentos y Almartos RESOLUCIÓN No. 2012005142 del 1 de Marzo de 2012 “Por la cual se modifica la Resolución No. 2007025594 del 1° de noviembre de 2007, por la cualse expide el reglamento interno de la Salas Especializadas de la Comisión Revisora” ARTÍCULO 2. VIGENCIA: La presente Resolución rige a partir de la fecha de su expedicióny deroga las disposiciones que le sean contrarias. Dada en Bogotá D.C., el primer (1) día del mes de marzo del año 2012.

PUBLÍQUESE Y CÚMPLASE

BLANCA ELVIRA CA. E ACOSTADirectora General

Proyecto: Martha Amador MarteloMelissa Triana Luna Aprobé: Dra. Ruth Patricia Piaz VgaAsesora — a Gonealez Baenae) kJ cémentos y Productos Biológicos ara la Salud y Productos Varios eS. ciaProfesional Especializado con asignación de funcionesDe Subdirector de Alimentos y Bebidas Alcohólicas Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMACarrera 68D 17-11/21 PBX: 2948700Bogotá - Colombiawww.invima.gov.co