INVIMA - Resolución 2012033141 del 9 de Noviembre de 2012

wantory Aimentor RESOLUCIÓN 2012033141 DEL. 9 DE NOVIEMBRE:DE 2012“Por medio de la cual se conforma el Comité de Coordinación del Sistema deControl Interno en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos-INVIMA? LA DIRECTORA GENERAL DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIADE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS - INVIMIA, En uso de sus facultades legales y en especial tas conferidas por el numeral 9 delartículo 8 del Decreto 1290 de 1994 y CONSIDERANDO QUE: El artículo 209 de la Constitución Política de Colombia establece que: “(...) LaAdministración Pública, en todos sus ordenes, tendrá un Cantrol Interno que seejercerá en los términos que señale la ley”, y el articuio 289 dispone que: "En lasentidades públicas, las autoridades correspondientes están obligadas a diseñar yaplicar, según la naturaleza de sus funciones, métodos y procedimientos deControl Interno, de conformidad con lo que disponga la ley” Que la ley 489 de 1998 “Por la cual se dictan normas sobre la organización yfuncionamiento de las entidades del orden nacional en el capítulo VI establece elSistema Nacional De Control Interno. . Que el artículo 1, inciso segundo, de la Ley 87 de 1993 “Por la cual se establecennormas para el ejercicio del Control Interno en las entidades y organismos delEstado y se dictan otras disposiciones” estipula que el ejercicio del Control Internedeberá concebirse y organizarse de tal manera que sea intrínseco al desarrollo delas funciones de todos los cargos existentes en la entidad, y en particular de lasasignadas a aquellos que tengan responsabilidad de mando y el artículo 13 de lamisma ley ordena establecer en los establecimientos públicos un Gomité adeCoordinación del Sistema de Control Interno al más alto nivel jerárquico.

Que la ley 872 del 12 de diciembre de 2003 “Por la cual se crea el sistema degestión de la calidad en la Rama Ejecutiva del Poder Públicoy en atras entidadesprestadoras de servicios” preceptúa en el parágrafo 1 del artículo 2 que: “Lamáxima a de cada entidad pública tendrá la responsabilidad dedesarrollar, implementar, mantener, revisar y perfeccionar el Sistema de Gestiónde la Calidad que se establezca de acuercio con lo dispuesto en la pres:sena lay.” Que el artículo 1° del Decreto 211 de 2004 describe la Estructura del INVIMA yenel numeral 8.2 del mismo instituye el Comité de Coordinación del Sistema deControl! Interno, igualmente en el numeral 12 del artículo 4° dispone que laOficina de Control interno debe: “verificar el cumplimiento de fas acciones demejoramiento que las dependencias acuerden a través del Comité deCoordinación del Sistema de Control Interno” y el artículo 12 del misma decretoestablece que el Comité de Coordinación del Sistema de Control Interna haceparte de Jos órganos de asesoría y coordinación del Instituto Nacional deVigilancia de Medicamentos y Alimentos —INVIMA, instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - InviMa_ 7 a,Carrera 68D 17-14/21 PBX: 2948700 4 oHBogotaColombiawww. invima.gov.co GP 262-1 SC7341 -1 8080-73461tustlluts Nnclonal dn Vigilancia de Fécuicanantos y Alimentos

RESOLUCIÓN 2012033141 DEL 9 DE NOVIEMBRE DE 2012“Por medio de la cual se conforma el Comité de Coordinación del Sistema deControl Interno en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos-INVIMA : Que el artículo 1 del decreto 4485 de 2009 adopta la actualización de la NormaTécnica de Calidad en la Gestión Pública NTCGP 1000 Versión 2009. Que la Norma Técnica de Calidad en la Gestión Pública NTCGP 1000 Versión2009 demuestra la compatibilidad entreel Sistema de Gestión de Calidad y elSistema de Control Interno a través de recuadros que resaltan los elementoscomunes entre los dos sistemas, lo que permite la correlación entre ambossistemas. : Que por Resolución 2010009600 del 16 de abril de 2010se otorgan las funcionesal Comité MECI-Calidad de liderar el proceso de administración del riesgo y servirde facilitador en el análisis, valoración, manejo y monitoreo del riesgo. Que de acuerdo a la Circular No. 1000-002-07 del DAFP se recomienda que "Elcomité de Coordinación de Control Interno, como máxima instancia decisoriapodrá asumir las funciones que le corresponden al equipo directivo en materia decalidad, de suerte tal que se cree igualmente una únicainstancia de dirección enla implementación de los dos procesos”. “Es de resaliar que cuando en ia agendase aborden los temas específicos asignados a Comité cle Coordinación de Controlinterno, de que trata el Decreto 1826 de 1994, ia Secretaria Técnica la ejercera elJefe de Control Interna o quien haga sus veces”

Que el Decreto 2078 dei 8 Octubre de 2012 “Por medio del cual se establece laestructura del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos —INVIMA y se determinan les funciones de sus dependencias”, crea nuevasDirecciones y Oficinas, las cuales deben nacer parte del Comité de Coordinaciónde Sistema de Control Interno. En este sentido, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos —INVIMA teniendo en cuenta que es importante racionalizar el número de comités yen la búsqueda dei fortalecimiento institucional, la modernización, el mejoramientocontinuo y la prestación de servicios con calidad soportados en la implementacióndel Modelo Estándar de Contral Interno y en el Sistema de Gestión de Calidad, ] RESUELVE:ARTÍCULO 1% Sonformar el Comité de Coordinación del Sistema de Controiinterno en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos —INVIMAel cual estará conformado así: Director General o su delegado quien presidirá.El Secretario General o su delegado.Director de Medicamentos y Productos Biológicos.Director de Alimentos y Bebidas.Director de Dispositivos Médicos y Otras TecnologiasDirector de Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene DomésticaDirector de Operaciones SanitariasDirector de Responsabilidad Sanitaria Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Aliraentos— INVIMAaCarrera 68D 17-41/21 PBX: 2948700BogotaCoiambiawww.invima.gov.co, SC 7341 -1 CO-SC-7344-4ty Añamntos.

RESOLUCIÓN 2012033141 DEL 9 DE NOVIEMBRE DE 2012“Por medio de la cual se conforma el Comité de Coordinación del Sistema deControl interno en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos—INViIMA” El Jefe de la Oficina Asesora de Planeación.El Jefe de la Oficina Asesora Juridica.El Jefe de la Oficina de Control Interno.El Jefe de la Oficina de Laboratorios y Control de CalidadEl Jefe de la Oficina de Tecnologías de la InformaciónEl Jefe de la Oficina de Atención a! Ciudadano,El Jefe de la Oficina de Asuntos internacicnaies.

PARÁGRAFO PRIMERO: El Jefe de la Oficina de Control! Interno asistirá conderecho a voz, pero sin voto, y actuará como Secretario Técnico del Comité.

PARÁGRAFO SEGUNDO: Podrán ser invitados los funcionarios que en conceptodel Director General, Presidente del Comité, deban participar en las sesionessegún los asuntos a tratar.

PARÁGRAFO TERCERO: En el evento en que se creen nuevos Cargosdirectivos, subdirectivos y nuevas oficinas, los nuevos Subdirectores y Jefes deOficina harán parte del Comité de Coordinación de Sistema de Control Interno enel Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos y podrán designarsu correspondiente delegado.

ARTÍCULO 2 OBJETIVOS Son objetivas del Comité de Coordinación de Sistemade Control Interno ocuparse del fortalecimiento del Sistema de Control Interno ydel Sistema de Gestión de Calidad de toda la Entidad, de conformidad con lasnormas constitucionales y legales; y rnantener los canales de comunicacion entretodos los niveles de Ja organización a fin de conocer oportunamente lasdebilidades de los sistemasy determinar ias correcciones.

ARTÍCULO 3% FUNCIONES DEL COMITÉ DE COORDINACIÓN DE SISTEMADE CONTROL INTERNO,

E! Comité Desarrollará las siguientes funciones:

1. Resomendar pautas para la determinación, adaptación, complementación:y mejoramiento permanente del Sistema de Control Interno, deconformidad con las normas vigentes y las características de la función devigilancia y control de la entidad.2. Estudiar y revisar la evaluación y el avance del cumplimiento de objetivos,políticas, planes y metas trazadas para cada una de las dependencias queconforman el INVIMA y recomendar los correctivos necesarios,3. Asesorar al Director General en la definición de planes estratégicos delINVIMA y en la evaluación del estado de cumplimiento de las metas yobjetivos allí propuestos,4. Recomendar prioridades para la adaptación, adecuado funcionamiento yoptimización de los sistemas de información gerencial, estadística,financiera, de planeación y de evaluación de procesos, así como lautilización de indicadores de gestión generales y por áreas. e)

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -- INVIMA >”Carrera 68D 17-11/21 PBX: 2948700 -Bogota - Colombiawww.invima.gov.co GP 202-4 CO-SC-41354-1Insituto Mvelunat ete Vipisucla sta ecivamentosy Alicvintos

RESOLUCIÓN 2012033141 DEL 9 DE NOVIEMBRE DE 2012“Por medio de la cual se conforma ej Comité de Coordinación del Sistema deControl Interno en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos—INVIMA"

5. Estudiar y revisar la evaluación al cumplimiento de los planes, sistemas decontrol y seguridad interna, y los resultados obtenidos por lasdependencias del INVIMA.6. Revisar el estado de ejecución de los objetivos, políticas, planes, metas yfunciones que corresponden a cada una de las dependencias del Instituto.7. Gcordinar con las dependencias dei INVIMA el rasjor cumplimiento de susfunciones y actividades.8. Presentar a consideración del Director propuestas de modificación a lasnormas sobre Control interno vigentes.9. Brindar recomendaciones y propuestas de mejoramiento sobre el PianAnual de Evaluación del Sistema de Coritrol interno.10. Dictar su propio reglamento en todo aquello que resulte pertinente.11.Ser máxima instancia decisoria en la implementación de la Norma Técnicade la Calidad NTCGP-1000:2009 y del Modelo Estándar de Control Inferno,12.Realizar revisiones periódicas al Sistema de Gestión de Calidad NTCGP-1000:2009 y al Modelo Estándar ae Control Interro.-13.Liderar el proceso de administración del riesgo y servir cie facilitador en el“análisis, valoración, manejo y monitoreo del riesgo.e)14. Aportar el conocimiento técnico y el soporte administrativo requerido parala realización de los trabajos de levantamiento de los procesos yprocedirnientos actuales.15.Participar en la sensibilización, capacitación y toma de conciencia delpersonal respecto a los objetivos de los sistemas.16. Proponer acciones correctivas y preventivas ante la aparición deprobiemas reales y potenciales en la implementación y conservación de lossistemas.

ARTÍCULO 4%. CONVOCATORIA Y SESIONES. El Comité sesionará en formaordinaria, por lo menos dos veces al año, y en forma extraordinaria cuanda elDirector General, o por lo menos tres (3) de sus miembros lo convoquen, porintermedio de la Secretaría Técnica del Comité, ARTÍCULO 5% QUORUM DELIBERATORIO Y DECISORIO. Comité deCoordinación de Sistema de Control Interno requerirá para deliberar la asistenciade la mitad más uno de sus miembros y sus decisiones deberán ser aprobadaspor mayoría absoluta. ARTÍCULO 6°. ACTAS. De cada reunión del Comité de Coordinación de Sistemade Control Interno se levantará un acta que será suscrita por los asistentes. Gopiade dichas actas reposarán en el despacho del Director General para su archivo ycopia en la Oficina de Control Interno. ARTÍCULO 7°.- FUNCIONES DEL SECRETARIO TÉCNICO. Son funciones delJefe de la Oficina Asesora de Control interno, en su calidad de Secretario Técnicodei Comité de Coordinación de Control Internos, tas siguientes: Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos~Carrera 68D 17-11/24 PBX: 2948700Bogotá- Colombia ywww. invima.gov.co GP 202-1 $5C 7341 -1 C0SC-734141GF fnsatiutotonal de Viglorcta de et + y Alimentos RESOLUCIÓN 2042023144 DEL 9 DE NOVIEMBRE DE 2012“Por medio de la cual se conforma el Comité de Coordinación del Sistema deContral Interno en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos~INVIMA”

a) Preparar la agenda y hacer las citaciones para las reuniones del Comite, deacuerdo con las instrucciones del Director General. b) Elaborar las actas de las sesiones del Comité, presentarias para la aprobación yfirma del Presidente del Comité y llevar el correspondiente archivo de las mismasy de la documentación soporte. c) Coordinar con los miembros del Comité y ios invitados a cada reunión losinformes a presentar y los ternas a incluir en el orden del día. d) Mantener informado al Presidente sobre las comunicaciones recibidas por eiComité y proyectar las respuestas y comunicaciones que oficialmente se debanenviar a nombre del mismo. e) Comunicar las decisiones dei Comité y hacer seguimiento a los compromisos,gestiones y decisiones adoptadas al interior de este, velar por su eumplimienta ypresentar los informes de seguimiento en la siguiente sesión del Comité. f) Preparar los informes de gestión del Comité. g) Presentar los resultados de las evaluaciones de control, así como del estado delos elementos del Sistema de Control Interno, acorde con las normas vigentessobre la materia. h) Las demás que le asigne el Presidente de este Comité. ARTÍCULO 8°. VIGENCIA. La presente resolución rige a partir de la fecha de suexpedición y deroga la Resolución 2011023117 del 28 de Junio de 2011.La presente Resolución rige a partir de la fecha de su expedición. Dada en Bogotá, D.C. a los

COMUNIQUESE Y CUMPLASE

BLANCA ELVIRA CAJGASDE ACOSTA? Direciora General

lProyectó:. Omar Came I,‘0+ %Abogaclo Oficina Contro! Interno ANRevisó: Raúl Hernando Esteban GarcíaJefe Oficina Asesora Juridica[Revisó: Norma Constanza Garcia Ramirez| Jefe Oficina de Control Interno. . Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -- INVIMACarrera 88D 17-11/21 PBX: 2948700Bogotá - Colombia SC 7341 -1 C0-S0-73444