INVIMA - Resolución 2014020932 del 9 de Julio de 2014

A ghiey qlO papersI)oAN Nae RESOLUCIÓN NUMERO 2014020932 DEL 9 DE JULIO DE 2014 : ~~ re Y ‘Por ie cual sé creandos Grupos intemos.de Trabajo-en-el Instituto Nacional deVigilancia de Medicamentos y Alimentos JN VIMA, y sé determinan sus funciones” LA DIRECTORA GENERAL DELINSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DEMEDICAMENTOS Y ALIMENTOS « INVIMA En ejercicio de.sus facultades legales y en especiallas conferidas la Ley 489 de 1998,ws y 6l Decreto 2078 de 201%, y CONSIDERANDO: Qué el artículo 115 de la Ley-:489 de 1998, indica que: (0) con -el fin “de atender lasnecesidades «del “servicio y: cumplir con eficacia los objetivos, «polílicasy programas - delorganismo o entidad, su representante legal podrá crear y organizar, con carácter permanentea transitorio, grupos internos:de irabajo(...)”.

Que el -Decreto: .2078-de::2072, “establece ja nueva “estructura: del Instituto Nacional deVigilancia. .de Medicamentos y. Alimentos: INVIMA,. determina las” funciones. de susdepeñdencias y deroga los Decretos 1290 de 1994,-213 de 2004 y 4662 de.2006, Que: al numeral 16 -del-articulo.1 0°. del Decreto :2078 de 2072 faculta al Director-General delInstituto Nacional de. Vigilancia de «Medicamentos y -Aliméñtos — INVIMA, pare. "Crear yorganizar los comités Internos y grupos internos de trabajo necesarios para el desarrollo delos.Objetivos, planes y programas deja entidad a su cargo”.

Que para él cumplimianto de jas funciones definidas por el Decreto 2078:de 2012, por partede las dependencias-dal institute Nacional de Vigilancia: de Mecicamentos y Alimentos ~INVIMA, se-hace necesario organizar los grupos internos ‘de-trabajo, en aras de optimizar lagestión de las dependencias; Que de contormidad:con lanueva estructura del Istituto consagrada on al Decreto:2078 de22012, y/en procúrade: gátantizar ol cumplimiento efectivo de Jas tunciónes de inspección,vigilancia y control, en todo “el teritarionacional, los grupos de trabajo territorial dependeránde la Dirección de Operaciones Sanitarias, Que mediante la” Resolución: No. :2014001878:del 29 de 'enoro:de 2014, Modificada ‘por tasResoluciones “Nos:.2014008585 del.4 de marzo de: 2014-y:2014017940 del 13 de junio de2014, se. crearon los Grupos: Internos: de Trabajo ven el “INVIMA; y -se «détemninarón susfunciones y-se dictaron otras disposiciones, Que en atención alas modificaciones efectuadas ala Hesolución No. 2014001876 del.29 deenero de 2074, por necesidad ‘del 'servicio y:con.el propósito de ajustar la organización internadel Instituto, se hate necesario crear los grupos internos de trabajo en el instituto Nacional deVigilancia de Medicamentos Y Alimentos — INVIMA, Que en mérito de lo expuesto; Este despacho AE AAA potre ee they EPgO tpaka tonesRESOLUCIÓN NUMERO 2014020932 DEL 9 DE JULIO DE 2074

“Por le cual-se.crean los Grupos Interños de Trabajo enel Instituto Nacional déVigilancia de Medicamentos y Alimentos ~INVIMA, y se determinar sus funciones” RESUELVE ARTÍCULO PRIMERO.- Cigar enel Instiitio Nacional de Vigilancia de Medicamóñtos yAlimentos —INVIMA, los siguientes Grupos Internos de Trabajo, asf:

DEPENDENCIA Y DENONINACIÓN DEL GRUPO:

1. OFICINA ASESORA DE PLANEACIÓN ]1.4. .GRUPO:DE PROYECTOS; PRESUPUESTO Y ESTADÍSTICA1,2. ¿GRUPO DESISTEMAS INTEGRADOS DE GESTION 2, OFICINA ASESORA JURÍDICA24. GRUPO:DEAPOYO JURÍDICO INSTITUCIÓNAL72.2, GRUPO DE BEPRESENTACIÓN JUDICIAL: Y EXTRAJUDICIAL:2.2... GRUPO:DE APOYO REGLAMENTARIO2.4, GRUPO DE COBRO PERSUASIVO Y COACTIVO 3, OFICINA DE LABORATORIOS Y CONTROL DE CALIDAD3,1, . GRUPO.RED DE LABORATORIOS Y CALIDAD3.2. . GRUPO. LABORATORIO: DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y OTRASTECNOLOGÍAS.2.3, GRUPO DE LABORATORIO DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS.3.4. '..GRUBO DE LABORATORIO FISICÓQUÍMICO DE ALIMENTOS Y BEBIDAS:8.5. | GRUPO DE LABORATORIO MICROBIOLOGÍA DE-ALIMENTOS Y BEBIDAS.3,6. . GRUPO:.-DELABORATORIO. DE ORGANISMOS. - GENÉTICAMENTEMODIFICADOS ; ; .3,7. GRUPO. LABORATORIO: FISICO-MECANICO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS YOTRAS TECNOLOGÍAS

4. OFICINA DE TECNOLOGÍAS DE LA INFORMACIÓN4.1. (GRUPO DE INFORMÁTICA4.2, GRUPO GESTION DE INFORMACIÓN

5. OFICINA DE ATENCIÓN AL CIUDADANO5.4, GRUPO DE COMUNICACIONES 6 SECRETARIA GENERAL61 GRUPO FINANCIERO Y PRESUPUESTAL6.2 GRUPO DE TESORERÍA6.3 GRUPO DE GESTIÓN CONTRACTUAL64 GRUPO DE GESTION ADMINISTRATIVA8.5 GRUPO DE TALENTO HUMANO6.6 GRUPO DE CONTROL DISCIPLINARIO INTERNO8.7 GRUPO DE-GESTION DOCUMENTAL. Y CORRESPONDENCIA8.8 GRUPO DE-SOPORTE TECNOLÓGICO6.9 GRUPO DE ADQUISICIONES Y SUMINISTROS6.10 GRUPO UNIDAD DE REACCIÓN INMEDIATA"PROSPERIDADAPARA TODOS

RESOLUCIÓN NUMERO 2014020932 DEL 8 DE JULIO DE 2014 “Por la cual se crear jos Grupos Internos de Trabajo én el Instituto Nacional deVigilancia de Medicamentos y Alimentos ~INVIMA, y se determinarsús funciones”

7. DIRECCIÓN: DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS7.4 GRUPO -DE..APOYO “DE LAS SALAS -ESPECIALIZADAS DE LA COMISIÓNREVISORA. ¿DES <LA DIRECCION .DEMEDICAMENTOS: Y PRODUCTOSBIOLÓGICOS72 GRUPO. TÉCNICO DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS7.3 GRUPO DE PROGRAMAS ESPECIALES DE LA DIRECCION DE. MEDICAMENTOSY PRODUCTOS BIOLÓGICOS7.4 GRUPO. DE REGISTROS: SANITARIOS «DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOSBIOLÓGICOS7.5 GRUPO... DES REGISTROS: SANITARIOS DE FITOTERAPÉUTICOS,MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS Y SUPLEMENTOS DIETARIOS78 GRUPO DE SPUBLICIDAD: ¿DE LA: DIRECCIÓN DE: MEDICAMENTOS YPRODUCTOS BIOLÓGICOS7.7 |. GRUPO.DEAPOYO ADMINISTRATIVO ALA DIREGCIÓN7.8. -GRUPODE ARTIGULACION.Y APOYO TECNICO"

3.. DIRECCIÓN DE ALIMENTOS Y BEBIDAS8.1. GRUPO TÉCNICO DE ALIMENTOS Y BEBIDAS82, GRUPOTECNICO DE CARNES ,23, > ¿GRUPO DEL SISTEMA DE ANALISIS DE RIESGOS QUIMICOS EN-ALIMENTOSY BEBIDAS8.4. - ¡GRUPO TÉCNICO DE” VIGILANCIA. EPIDEMIOLÓGICA .DEALIMENTOS YBEBIDAS8.5. GRUPO-TECNICO EN PRIMERA BARRERA Y ¿ADMISIBILIDAD SANITARIA. ENALIMENTOS Y BEBIDAS8.6. . GRUPO DE REGISTROS SANITARIOS DE ALIMENTOS Y BEBIDAS

9. DIRECCIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS YT OTRAS TECNOLOGÍAS9.1. GRUPO TECNICO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS OTRAS TECNOLOGÍAS9.2. . GRUPO-DE VIGILANCIA: EPIDEMIOLÓGICA "DE DISPOSITIVOS MÉDICOS YOTRAS TECNOLOGÍAS9,3, - GRUPO DE TECNOVIGILANCIA .9.4. GRUPO DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRASTECNOLOGIAS

10. DIRECCIÓN “DE COSMÉTICOS, (ASEO, PLAGUICIDAS Y PRODUCTOS DEHIGIENE DOMÉSTICA ;10.1, ¿GRUPO TÉCNICO" DE:COSMÉTICOS, ASEO "PLAGUICIDAS -Y PRODUCTOSDE MIGIENE DOMÉSTICA ;10.2... GRUPO DE REGISTROS SANITARIOS Y ASIGNACIÓN DE: NOTIFICACIÓNSANITARIA OBLIGATORIA...DE COSMÉTICOS, ASEO, PLAGUICIDAS YPRODUCTOS DE HIGIENE DOMÉSTICA

DIRECCIÓN DE OPERACIONES SANITARIAS+1,11.1. GRUPO'DE INSPECCIÓN. VIGILANCIA Y CONTROL11,2, GRUPO” Dr CONTROL. EN. PUERTOS, AEROPUERTOS Y PASOS DEFRONTERA11:23, GRUPO.DE APOYO OPERATIVO :114. GRUPO DE ¿AUTORIZACIONES Y LICENCIAS PARA. IMPORTACION YEXPORTACIÓN11.5. ¡GRUPOS DE TRABAJO TERRITORIAL TARRae ks2 PROSPERIDAD1 10 ¿PARA TODOSAlvear yor, RESOLUCIÓN NUMERO 2014020932 DEL 9 DE JULIO DE 2074 “Por la cual sé-crean jos: Grupos Internos de Trabajo en el instituto Nacional deVigilancia de Medicamentos y Alimentos —INVIMA, y Se determinan sus funciones” Los. Grupos de Trabajo Territórial:estarán conformados de la siguiente maneta: Grupo de-Trabajo Territorial Costa Caribe 1Grupo:de Trabajo Territorial Costa Caribe 2Grupo dé: Trabajo Tertitorial Centro Oriente 4Grupo de: Trabajo Territorial Centro Orierite:2Grupo: de Trabajo Territorial Centro Oriente'3$: «Grupo de Trabajo Territorial Occidenté 1o) Grupo de Trabajo Territorial Occidente?h) «Grupo de Trabajó Territorial Orinoquia} Grapo de Trabajo Territorial Eje Caletero 11,0 GRUPO -DE-APOYO A NARIÑO, 12, DIRECCIÓN DE RESPONSABILIDAD SANITARIA12.1, GRUPO PROCESOS: SANCIONATORIOS DE-ALIMENTOS y BEBIDAS12.2.. GRUPO DE PROCESOS SANCIONATORIOS :DE-MEDICAMENTOS, INSUMOSY OTROS PRODUCTOS123. GRUPO DEPROCESOS SANCIONATORIOS DE PUBLICIDAD12.4. GRUPO DE RECURSOS, CALIDAD Y APOYO:A'LA GESTION

ARTÍCULO SEGUNDO: La Directora -General:o-su delegado asignará un Coordinator encada Grupo. interno. de Trabajo, encargado. de: cumplircon-.la. organización, .ejecución,supervision. y «control delas Hanciones generales” que se-establezcan de acuerdo con loprevisto en la presente Resolución, así. como las siguientes Tunciones:

1, Próponerdadormulación y diseño de metodologías y procedimientos que cónduzcan ala optimización de la-Gestién del Grupo.2. Organizar y programar las actividades que deben-adelantar los integrantes del Grupointerno de Trabajo y Supervisar el correcto cumplimiento de las mismas.3. Dirigir, controlar y evaluarel desarrollo de los programas, proyectos y actividades delGrupo,4. Desarrollar y recomendar las acciones que -debán «adoptarse: para el logro dé losobjetivos y las motas propuestas para la dependencia.S, -Participar.en el desarrollo de sistemas de informacion y gestión para el cubrimientode los objetivos de ja‘dapendéncia,Desarrollar. y realizar el seguimiento del Plan: Operativo Anual P,O.A,, Plan deMejoramiento y .Mapas.deRiesgos, de acuerdo ‘alos lineamientos metodológicosrespectivos,7. Elaborar Jos estudio’: previos requeridos en tos Grupos Internos de Trabajo para Jassolicitudes de contratación.8, Orientar el manejo adecuado y la organización de archivos del área de acuerdo conlas-directrices dadas y las:normas vigentes.9: ¿Responder porta calidad:dejos trabajos asignados, preparar y preséntar los informesque le sean solicitados sobre jas actividades desarrolladas, con la oportunidad y Japeriodicidad requeridas:10. Asistit -onrepresentación dela Entidad, a reuniones y demás actividades oficiales,cuando el Jéte inmediato asilo disponga.11 Suministrarda información y/6 documentación requerida por los organismos de'controly demás autoridades cómpeléntes de conformidad con las. mormas vigentes.a ae alapg e ESiy IO aPRRRTSBSe

RESOLUCIÓN. NÚMERO 2014020932 DEL 9 DE JULIO DE 2014

ae alapg e ESiy IO aPRRRTSBSe RESOLUCIÓN. NÚMERO 2014020932 DEL 9 DE JULIO DE 2014 “Por la cual'sé@.crean los Gripos Intémos de Trabajo en el instituto Nacional deVigilancia de Medicamentos y Alimentos -JNVIMA; y 56 determinan sus funciones”

12. Proponer la tormulación de los:planes de corte y mediano plazo para el desarrállo delas actividades. del:grupo, reportar su ejecución y -efectuar las modificacionesrequeridas: ARTÍCULO TERCERO... Establecer las funciones de lós Grupos Internos:de Trabajo a quehace referencia el articulo primero de la presente Resolución, así:

1. OFICINA: ASESORA DE PLANEACION

1.1. GRUPO DE PRÓYECTOS PRESUPUESTO Y ESTADISTICA

1. Eleborar y: programar. con; Jas dependencias el anteproyecto: y - proyecto. depresupuesto de inversión:del Instituto,Realizar el:seguimientoalá ejecución presupuestal y viabilizar las modificaciones aque haya lugarante:el Departamento Nacional de Planeación y demás entidades,3. Defitirios lineamientos y criteriós básicos paracla Tormulación, evaluación y cotitrol deplanes, . programas y «proyectos . del Instituto de ¿acuerdo alos lineamientosestablecidos.4. Asesorar y promover en des diferentes dependencias del Instituto la elaboración,implementación y ejecución de Jos planes, programas y proyectos, de acuerde a losestudios económicos; financieros y estadísticos de la Entidad.5. Realizar el seguimiento a la vejecución-de los proyectos, planes y programas dé laentidad.6, Formular y evaluar los proyectos de inversión y tramitar su inclusión/en los bancos deproyectos de las entidadés pertinentes.7. “Diseñar, implementar. y «analizar los indicadores de «gestión de-los programas: yproyectos dela entidad;2. Consolidar:y analizará información estratégica e las diferentes áreas del inettuto,para la presentación delos" informes requeridos.por:lasautoridades e instanciaspertinentes.9. Realizar fas:proyecciones y seguimiento a los ingresos-del Instituto,10. Realizar los estudios económicos, financieros y estadísticos que requiera el institutopara. el desarrollo de das funciónes y fijaciónde tarifas porservicios.11, Definir las políticas, diseñar y realizar seguimiento:dal Plan Operativo Anual {POA) delas Dependencias

1.2. GRUPO DE SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTION

1. Coordinar; administrar y promover" la implementación de ‘Sistemas Integrados deGestión en da Entidad e incrementarios niveles de eficacia y eficiencia oparacional.Gestionar ante cel representante. de la Dirección; «los recursos necesarios para laimplementación y mañtenimiento del Sistema Integrado de Gestión,3. Realizar las. actividades: necesarias. para la implementación, Mantenimiento - ymedición del Sistema Integrado de Gestión instilucional y formular recomendacionespara las actividades que conllevan a la certificación y/0 acreditación respectiva.4, Coordinar. con las: demás «dependencias .del.instituto el diseño, rediseño,racionalización. y «Mejoramiento continuo de (procesos, protedimientos Y: métodosinternos de trabajo, ydAiNighi ci A talas re a

pa PROSPERIDAD7 O MrARA TODOS RESOLUCIÓN NÚMERO 2014020932 DEL 9 DE JULIO DE 2014 “Por la.cual $e:crean Jos 'GruposInternos de Trabajo ervelInstituto Nacional deVigilancia de Medicamentos y Alimentos -INVIMA, y:se determinan-sus funciónes” 6.

7. 8, Actualizar y documentar los manuales de procesos y procedimientos para someterlosa su aprobación e implementación.Realizar el. seguimiento ven la implementación: de metodologías y focalización denuevos procesos,Divulgar y capacitar a las diferentes, dependencias las políicasdelos Sistemasintegrados de Gestión impleméntados.en el Instituto.implementar y mantenerlos proyectos o nuevas techologías, que sean adoptadas enla institución.

2. OFICINA ASESORA JURÍDICA

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1. 5. ai.

1. GRUPO DE APOYO JURÍDICO INSTITUCIONAL Prestar ‘apoyo legal “cuando Se requiera, a lá: Dirección General y «las demásdependencias ‘del Anstitutoven los proyectos de respuesta tendientes'a resolver losrecursos interpuestos contra los. actos administrativos profefidos por las mismas,Prestar asesoria juridica adas dependencias endos asuntos de su competencia,Prestar la: asesoría. jurídica que se. requiéra en Jos" proyectos de los. actosadministrativos, coñiceptos y raspuéstas alos derechos de petición, de información,consultas inferriás, relacionados con los asuntos de:competencia del INVIMA,Prestar la «asesoría: jurídica: que se. requiera .por'parie. de Jas dependencias delinstituto; én das diferentes diligencias de inspección vigilancia y control que éstasadelanten.Estudiar, proyectar. yrevisar las. respuestas “alos derechos de. petición; deinformación, «consultas internas relacionados con los. asuntos. de competencia. delINVIMA,Emitir. conceptos sobrela interpretación de lanormatividad vigente relacionada conlos asuntos de competencia de la entidad,Revisar, «corregir -yaprobarlds Tormatos -con contenido jurídico que deban serimplementados por las distintas dependencias del Institito:Atender consultas y: psticiónñes formuladas. por lós:ciudadanos en relación con losasuntos jurídicos decompetencia del Instituto,Suministrar. la información y/o documentación requerida por los organismos. decontrol y demás autónidades competentes,liderar. y -gestionar: Jos. metarismos ‘de unificación de” criterioa jurídicos eñtre laOficina ‘Asesora Jurídica y las demás dependencias del Instituto.

GRUPO DE REPRESENTACIÓN JUDICIAL Y EXTRAJUDICIAL Asesorat al Instituid-en los asuntos de tipo juridico relacionados con las funcionesde la entidad, .especialménte en los asuntos sometidos. a litigio en las distintasjurisdicciones y. en lós mecanismos alternativos de resolución «de conflictos, deacuerdo con las normas constitucionales y legales.Apoderar y ‘represéntar alo Instituto. judicial, prejudicial y extrajudiciaimente deacuerdo’ con las notmas legales y los mandatos Otorgados por el Jefe. de la OficinaAsesora duridicay/o-el Director General,Proyectar, revisar y corregir para Ja firma deltapoderado-y/o presentar arte. losdiferentes estamentos judiciales los escritos y dernás documentos relacionadós conla defensa judicial, prejudicial y extrajudicial en los procesos Contenciosos, Tutelas, Wii wears dy et os BRA, 6 Pht p IBALO PROSPERIDADCA UBARA TODOSshea pNbraens:

RESOLUCIÓN NUMERO 2014020932 DEL. 9 DE JULIO DE 2014 ‘Por la.cualse crean los Grupos internos de Trabajo en el Instituto Nacional deVigilancia de Medicamentos y Alimentos ~INVIMA, Y sexdeterminan.sus funciones” 23 Acciónes Populares, de Cumplimiento y demas or los cuales sea. parte el Institute yque se Je Asignien de acuerdo contas normas legalós,Atender, dar trámite calas solicitudes de conciliación” prejudicial y mantener unregistro dela informacion felacionada.Efeciuár el seguimiento de las diferentes etapas protesales-de todos los procesosjudiciales. y. procedimientos extrajudiciales: para. cumplimiento de los términoslegalmente establecidos:Preparar y revisar os informes y Goficeptos sobre jas acciones judiciales y asúniosprejudiciales y extrajudicialés con destino a otras dependencias dela entidad y alasautoridades tompetentes.Hacer seguimiento alos procesos judiciales én los cuales al INVIMA sea parte.Prestar asesoria y apoyar a la-Oficina Asesora Jurídica en el trámite de solicittidesque .eñ- mateñia: judicial: y” extrajudicial formulen. las autoridades nacionales,jurisdiccionales; policivas y el Ministerio Público y demás organismos del Estat.Estudiar, proyectar y revisar las respuestas. del Instituto.a las solicitudes que enmateria judicial y :exmrajudicial formulen las. autoridades racionales, jurisdiccionales,policivas y el Ministerio:Público y demás organismos del Estado,Suministrar Ja información y/0 documentación félacionada con asuntos judiciales,prejudiciales y. extrajudiciales, requerida por los organismos de control. y demasautoridades competentes...-Actuálizar: y Mmantenér un registio de la información” de los vprocesos judiciales: yextajudiciales,

GRUPO DEAPOYO REGLAMENTARIO Estudiar y revisar los proyectos derivados del estudio, revisión, proyección. y emisiónde conceptos acérca de lós proyectos de Decreto; Resoluciones, Contratos y demásactos administrativos, relacionados con las funciónes .del INVIMA que faciliten laacción eficiente y eficaz del control y vigilancia sanitaria,Prestar la asesoría jurídica: quese requiera dn lds: proyectos delos actosadministrativos; conceptos y respuestas alos derechos de -pétición, de información,consultas. exterñas,relaciónados con la interpretación y aplicación de Jas. normasconstitucionales y legales.Prestar apoyo y asésoñia juridica ados órganos asesores del institute en los ásuntoslegales desu -competéricia.Prestar la/asésoria Jurídica que sé Teguiera en la concepción y desarrollo de normase instrumentos jurídicos necesarios, en aras de mejorar el control y la vigilancia de lacalidad delos productos de:competencia del INVIMA,Estudiar, «proyectar: y revisar Jas respuestas ados” derechos «de petición, deinformacion, consultas externas relacionados con la interpretacion Y aplicación delasnormas constitucionales y legales.Dirigir fa unificación y. armonización de-las normas jurídicas “relacionadás:conobjetivos; funciones y aspectos de competencia del Instituto.Atender consultas: y: peticiones formuladas por losccludadanos en relación con losasuntos jurídicos de competencia del Instituto,Recopilar Jas. «normas legales, Jos. conceptos, la jurisprudencia: y la .docttinarelacionados con la .actividad de la Entidad - y responder por su divulgación yactualización. ,

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RESOLUCIÓN: NÚMERO 2014020932 DEL 9 DE JULIO DE 2014

“Por la cual sé crean Jos Grupos Inteiños de Trabajo-en el Instituto Nacional deVigilancia de Medicamentos y Alimentos —INVIMA, y'se-determinan sus funciónes” 2.4, 1. 7. GRUPO DE COBRO PERSUASIVO Y COACTIVO Verificar la. ejecutividad de los' actos administrativos y demás ‘documentos quecontengan obligaciónes pecuniarias claras, expresas y exigibles a favor del INVIMA,conforme alimárco normativo constitucional y legal:Adelantar los-procesos y/o tramites.de cobró persuasive y/o coactivó para hacerefectivas las acreencias:a favor del INVIMA.Estudiar y sustanciar todas las etapas correspondientes al cobro prejurídico y jurídico:Preparar los. imormes:-en materia jurídica y/o administrativa con. destino". a. lasautoridades. competeñtes; deacuerdo con la información:que obre en el Grupo deCobro Persuasivo y Codotiva,Preparar los informes de recaudo ce: multas realizados, coh el propósito de constatarlos resullados en esta materia:Efectuar .en.lós casos én-que amerite, el correspondiente. cobro ‘persuasivo-a lossancionados «pecañiariamente, por. el incuraplimientode. normas Sanitarias, o lassumas que.sé-adeuden al Instituto por lodo concepto.Librar el mandamiento de pago. en caso de-ser. procedente, así como tomar lasmedidas -Caáutelares pertinentes para «efectuar el cóbro de la obligación y proyectartodos los actos tendientes alcobro.Mantener actualizadacla información relacionada cor: los procesos-que tiene a cargoel grupo.Presentar informes Sobre las actividades y los resultados de gestión, deacuerdo conlas notmas ¿procedimientos vigentes, términos y metodologías adoptadas.

3. OFICINA DE LABORATORIOS Y CONTROL DE CALIDAD

3.4, 1, 4, GRUPO - RED DE LABORATORIOS Y CALIDAD, Apoyar Ja gestión “de convenios: ifterinstitucidndles “y-acuierdos: de -cooperaciannacional internacional cuando se requiera, afin de-dar cumplimiento a las funcionesde tos. laboratorios ¿del INVIMA-. y de la-Red de. Laboratorios -a..su cargo, encoordinación: con la Oficina de Asuntos Internacionales.Apoyar. a. la. jefatufa dé lá Oficina. de Laboratoñiosy Control de Calidad-err laimplementación deJos lineamientos de reporte dé-informacién para los Laboratoriosdel INVIMA y los:de lá: Asd de Laboratorios.a su cargo.Propiciar.el -cumpliniento de estándares de calidad tendientes E la acreditación: de losprocesos técnicos, científicos y administralivos-endos: Laboratorios.-del INVIMA-y losde la Red:de Laboratorios. asu cargo,Apoyar-en-la: definición de Jos lineamientos tócricós de bioseguridad que debencumplirlos laboratoriós de ANVIMA y los de la Red-de Laboratorios asu cargo.Apoyar. y divulgar san coordinacion. con las diracciones..misionalas del Instituto dasnormas cientificas y tétnicás que sean aplicables para vel fortalecimiento de la Red deLaboratorios. asu cargo.Liderar la-estrategiar y el desarrollo de actividades que permitan el fortalecimiento,desarrollo” y mantenimiento: dela Red Nacional de Laboratorios, de acuerdo.a losprocedimientos y normas gentes.Administrar, consolidar y codrdinar la utilización de da información de la’ Red Nacionalde Laborátorios, de-acuerdo ados procedimientos y normas vigentes, ht EIS, A“ae BB, Vagina aka Memes

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ht EIS, A“ae BB, Vagina aka Memes Page 1 ¿PROSPERIDADCN UPRRA TODOS RESOLUCIÓN: NUMERO 2014020932 DEL 9 DE JULIO DE 2014 “Por la cual se crean jos Grupos Intemos de Trabajo'en el Instituto Nacional deVigilancia de Medicamentos y Alimentos —INVIMA, y se determinan sus funciones” 8, Apoyaf y ¿hacer seguimiento en -lásactividades genéradas de lasauditorías;asistencias técriicas;: asesorias” y capacitaciones realizadas por el INVIMA ala RedNacional de L.aboratoriós de acuerdo a los procedimientos y normas vigentes.9. Participar en Jos Comites intersectoriales o Interimétitucionales que-se organicen. endesarrollo de las actividades dela Red Nacional de Laboratorios, de acuerdo a losprocedimientos y normas vigentes,10, Coordinar Jas. actividades: dé capacitación .y asistencia: técnica.a Jas entidadesterritoriales. de«salúd, «gubernamentales .y demás. instituciones que ¿adelantenactividades asocladas con ebdaboratorio, de acuerdo alos procedimientos. y normasvigentes. 11, Garantizar la implementación; cumplimiento: y mantenimiento de jos Sistemas deGestión de los'Laborátorios y. articularlos con el Sisteria de Gestión de Calidad de lainstitución.12. Participar-an’ el proceso de designación de laboratorios ‘axternos de acuerdo -Gón lasnormas y procedimientos vigentes.13. Mantener actualizado él diagnóstico de oferta técnica de 168 laboratdrios. del INVIMA ydela Red de Laboratorios:a sti cargo.14-Apoyar en veldiseño; validación, implementación y:trantenimiento de un sistetia demonitoreo y evaluación que:garantice un control. eficiente y eficaz dé la gestión de losLaboratorios del INVIMA y dela Red de Laboratorios a-su cargo,

3.2... GRUPO LABORATORIO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS. Y OTRASTECNOLOGÍAS

Realizar “las: pruebas analíticas. réqueridas én. el proceso -de analisis demedicamentos, cosméticos y productos de aseo y plaguicidas de uso doméstico, conbase en los. programas de inspección, vigilancia y control y necesidades .de lasdirecciones .misionales, realizar el análisis de. Jos Tesúltados y generar los informesrequeridos parecía toma de decisiones en materia de vigilancia sanitaria de acuerdocon su competencia:Garantizar Ja implementación, cumplimiento y mantenimiento delos Sistemas. deGestión de los Laboratorios. que conforman este grupo y articularios con el Sistemade Gestion de Calidad dela instituciónProponer y garantizar la”implementación, montaje, estandarización, validación -y/overificación de técnicas requeridas en los jaboratoriós que conforman este grupo: y loslaboratorios. désignados por el INVIMA, -para la realización de análisis fisicoquímicode medicamentos, cósméticos y productos de aseo y plaguicidas de uso doméstico ymicrobiológico de medicamentos, cosméticos y dispositivos médicos,Implementar las. actividades: de Planes, Programas, «análisis especializados y demayor complejidad pata:tos productos competencia del grupo.Ejecutar las «actividades de. asesoría, capacitación” yasistericia..técnica nlasInstituciones acreditadas, Entdades Territoriales-de Salud y Gubernamentales, queadelanten: actividadés asociadas af laboratorio fisicoquimico de medicamentos,cosméticos. y ¿productos de aseo. y plaguicidas-de. uso «domestico y laboratoriomicrobiológico de medicamentos, cosméticos y dispositivos médicos.Apoyar. como referente técnico y realizar visitas de Inspección Vigilancia y Control,Buenas: Prácticas de-Mantfactura, Buenas Prácticas Clinicas y demás cuando seanrequeridas, :0dba tte3sities x ste TOS

RESOLUCIÓN NUMERO 2014020932 DEL 9 DE JULIO DE 2014 “Por la cual-se:crean los Grupos Internos de Trabajo en el Instituto Nacional deVigilancia de Médicamentas y Alimentos ~INVIMA, y se determinant sus funciones” 7, mn 15 16 35

Diseñar, implementar y «Ejecutar proyectos .de investigación aplicada. y apoyo. a lainvestigación epidemiológica en el área.de medicarnentos, cosméticos y productos deaseo, plaguicidas de uso doméstico y dispositivos Médicos.Desarrollar aplicar y iransieñir ciencia y tecnologia en las areas de-medicamentos,cosméticos y productos de asad, plaguicidas de uso doméstico y dispositivos médicosala Red de Laboratorios.Consolidar los. pedidos. y “adquisiciones de insunios y Gquipos. para el Jaboratoriotisicoquímico. de. medicamentós, cosméticos, productos de aseo, plaguicidas de usodoméstico y laboratorio microbiológico de medicamentos, cosméticos y dispositivosmédicos de sicuerdo's2on los procedimientos establecidos.Participar. en €l proceso de designación de laboratorios externos de medicamentos,cosméticos; productos de:aséo, plaguicidas de/uso.domestico y dispositivos médicosde acuerdo coflas normas y procedimientos vigentes,Apoyar.actás Direcciones Misionales del Instituto en. lá formulación de programas deinspección, vigilancia” :y ¿control con enfoque .de-riesgo on fas: tecnologías y/oproductos desu competencia:Realizar dctividades de -asesoria y asistencia técnica en temas de laboratorios ‘quetortalezcan la gestión de la:Red de Laboratorios 4 su cargo, en los productos de sucompetencia,¿Apoyar la «gestión “de. convenios .imerinstitucioniales .y acuerdos: de cooperaciónnacionale intérmaciónal Cuando setequiera, a finde dar cumplimiento adas funcionesde dos. laboratoriog

del INVIMA. y de la «Hed: de Laboratorios"a su cargo, encoordinación con la:Oficina de Asuntos Internacionales.Alimentar. y ¿manténer cactuálizadoJos sistemas. de” inforrnacién que - permitangarantizar Ja veracidad, confiabilidad; seguridad y consulta-en Hinea de ta informaciónrecibida y generada por jos laboratorios del INVIMA,Participar..en. programas de: evaluación externa: del desempeño .con institucionesnacionales e internacionales.Participar én los:-Comités intersectoriales, intra-e interinstitucionales que se organicenen desarrollo delas actividades competencia del laboratorio.

GRUPO DELABORATORIO DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS Realizar las pruebas: analiti¢as requeridas en el prócéso de análisis de prodtictosbiológicos, con baseven los programas de inspección, vigilancia y control, según lasnecesidades delas direcciones misionales, generarlos informes y emitir el certificadode liberación de:lotes cuando corresponda,Garantizar la implementación, cumplimiento .y Mantenimiento de:los Sistemas deGestión de los -Laboratorios que conforman este grupo y áriculariós con el Sistemade Gestión de Calidad dela institucionProponer y garantizar la implementación, montaje, estandarización, validación y/overificación de técnicas requeridas en-el laboratorio y los. láboratorios designados poreb INVIMA, para Ja reálisación de añálisis de productos biológicos,iriplermmentar. las actividades: dePlanes, Programas, análisis especializados" y demayor complejidad para productos biológicos.Ejecutar das actividades de asesoría, capacitación y asistencia. técnica €én. lasInstituciones acreditadas, Entidades. Terfitoriales de Salid y Gubernamentales, queadalanten actividades asociadas al laboratorio de productos biológicos. TL + AA_ PROSPERIDADAPARA TODOSeasly teca Vis RESOLUCIÓN ‘NUMERO 2014020932: DEL 9 DE JULIO DE 2014 “Por la cualise crean dos Grupos Internos de Trabajo:en el Instituto Nacional deVigilancia de Medicamentos y Alimentos —INVIMA, y se-determinan:sus funciones”

8, Apoyar como referente téchico y realizar visitas de Inspección Vigilancia y Control,Buenas Prácticas de-Manufáctura, Buenas Prácticas Clinicas y demás cuando seanrequeridas, a establecimientos vigilados de productos biológicos.7