INVIMA - Resolución 2014022808 de 2014

inma «eraslies".s9 Hac onal do Vitoria de Ladron 003 y Atronntos Institute Nacional de Vigilonaa de Medicamentos y Alimentos -- INVIMACorrern 68) NA 17-11/21PBX: 2948700Bogotá - Colombia e YWséve invi ma. yov.co RESOLUCIÓN NÚMERO 2014022808 DEL 22 DE JULIODE 2014“Por la cual se establecen los ensayos de migración y verificación delcumplimiento de los limites de migración total y específica reglamentados en lasResoluciones 4142 y 4143 de 2012”LA DIRECTORA GENERAL DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIADE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS - INVIMAEn ejercicio de sus facultades legales conferidas en el artículo 4% del Decreto2078 de 2012 en concordancia con el artículo 18 de la Resolución 4142 de2012 y artículos 6, 9 y 11 de la Resolución 4143 de 2012 y, CONSIDERANDOQue la Resolución 683 de 2012, expidió el Reglamento Técnico sobre losrequisitos sanitarios que deben cumplir los materiales, objetos, envases yequipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas paraconsumo humano.

Que la Resolución 4142 de 2012, estableció el reglamento técnico sobre losrequisitos sanitarios que deben cumplir los materiales, objetos, envases yequipamientos metálicos destinados a entrar en contacto con alimentos ybebidas para consumo humano en el territorio nacional.Que la Resolución 4143 de 2012, estableció el reglamento técnico sobre losrequisitos sanitarios que deben cumplir los materiales, objetos, envases yequipamientos plásticos y elastoméricos y sus aditivos destinados a entrar encontacto con alimentos y bebidas para consumo humano en el territorionacional.Que el parágrafo del artículo 14 de la Resolución 4142 de 2012, dispone queel Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos — INVIMA,verificará el cumplimiento de los límites de migración total y específica de loscompuestos hermetizantes o sellantes, mediante los ensayos que para elloestén establecidos.Que el artículo 18 de la Resolución 4142 de 2012, dispone que el InstitutoNacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos — INVIMA, establecerálos ensayos de migración y verificación del cumplimiento de los límites demigración total y específica de los materiales, envases, objetos yequipamientos metálicos recubiertos con esmaltes vitrificables y recubiertosparcial o totalmente con revestimientos poliméricos (barnices, lacas oesmaltes).Que el artículo 6 de la Resolución 4143 de 2012, dispone que el InstitutoNacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos — INVIMA, establecerálas técnicas y metodologías para verificar el cumplimiento del límite demigración específica de un componente, material, objeto, envase yequipamiento plástico

y elastoméricos.Que el artículo 9 de la Resolución 4143 de 2012, dispone que el InstitutoNacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos — INVIMA, establecerálos ensayos de migración, verificación de tolerancias analíticas ycumplimiento de los límites de migración total de los materiales, objetos,envases y equipamientos plásticos y elastoméricos.ISISr DS

150 9001th Icontec,GP 202 - 1 SC 7341 - 1 CO-SC-7341-1 ~mu |¿Net yIN IMO wareInst’.co Rac enol do Variado hi sdeame cts y Minrontes RESOLUCION NUMERO 2014022808 DEL 22 DE JULIODE 2014“Por la cual se establecen los ensayos de migración y verificación delcumplimiento de los límites de migración total y específica reglamentados en lasResoluciones 4142 y 4143 de 2012”Que el parágrafo del artículo 11 de la Resolución 4143 de 2012, dispone queel Instituto Nacional;de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos —INVIMA, establecerá los ensayos para materiales, objetos, envases yequipamientos plásticos y elastoméricos que contengan colorantes en suformulación, destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas.Que en mérito de lo expuesto, este despacho,

RESUELVEARTÍCULO PRIMERO.- Establecer las técnicas y/o metodologías deensayos para verificar el cumplimiento del limite de migración específica y deverificación de tolerancias analíticas y cumplimiento de los límites demigración total de un componente, materiales, objetos, envases yequipamiento plásticos y elastoméricos, incluidos colorantes contenidos en suformulación y los compuestos hermetizantes o sellantes, destinados a entraren contacto con alimentos y bebidas para consumo, consignados en el Anexo| de la presente Resolución.ARTÍCULO SEGUNDO.- Establecer los ensayos de migración y verificacióndel cumplimiento de los límites de migración total y específica de losmateriales, envases, objetos y equipamientos metálicos recubiertos con.esmaltes vitrificables y recubiertos parcial o totalmente con revestimientospoliméricos (barnices, lacas o esmaltes), consignados en el Anexo Il de lapresente Resolución.ARTÍCULO TERCERO.- La presente resolución rige a partir de la fecha de supublicacion.Dada en Bogota D.C., PUBLIQUESE Y CUMPLASE ccs LaBANCA ELVIRA CAJI y ACOSTA, DIRECTORA GENERAL Aprobó. Cristian Moisés De la Hoz Escorcia tn rNJEFE OFICINA DE LABORATORIOS Y Leg sus tebe ? 2CONTROL DE CALIDADVo. Bo. Raúl Hernando Esteban Garcia _ 77 EJEFE OFICINA ASESORA JURÍDICA Le a |: ¿Net weEur 2USGP 202 - 1 SC 7341 - 1 CO-SC-7441-1 G150 9001 Instituto Nocional de Vigilancia de Meditumentos y Alimentos — INVIMACarrera 68D N17-11/21PBX: 2948700 Ee Bogotá - ColombiaAW. ATAVIMIGJOV.CO «blcontes,