INVIMA - Resolución 2018055251 del 18 de Diciembre de 2018

instituto Nacion: wwwainvima.gov.co GOBIERNODE COLOMBIA RESOLUCIÓN No. 2019000421 DEL 9 DE ENERO DE 2019 “Por la cual se modifica parcialmente la Resolución No. 2015010329 del 16 de marzo de 2015 delInstituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invima” EL DIRECTOR GENERAL DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS YALIMENTOS - INVIMA En uso de sus facultades legales y en especial de las conferidas en el artículo 78 de la Ley 489 de 1998, en elDecreto 2078 de 2012, y de conformidad con lo establecido los Decretos 1083 de 2015 y 815 de 2018 y laResolución DAFP 0667 de 2018, y CONSIDERANDO Que mediante Resolución No. 2015010329 del 16 de marzo de 2015, se estableció el Manual Específico deFunciones, y Competencias Laborales para los empleos de la Planta de Personal del del Instituto Nacional deVigilancia de Medicamentos y Alimentos — Invima. Que mediante Resolución No. 2016032786 del 25 de agosto de 2016, se modificó y adicionó parcialmente laResolución No. 2015010329 del 16 de marzo de 2015, Manual Específico de Funciones, y CompetenciasLaborales para los empleos de la Planta de Personal del del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentosy Alimentos - Invima. Que mediante Resolución No. 2016042535 del 13 de octubre de 2016, se modificó y adicionó parcialmente laResolución No. 2015010329 del 16 de marzo de 2015, Manual Específico de Funciones, y CompetenciasLaborales para los empleos de la Planta de Personal del del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentosy Alimentos - Invima

Que el Decreto1083 de 2015, en su Artículo 2.2.2.6.1, dispone: “Los organismos y entidades a los cuales se refiere el presente Título expedirán el manual específicode funciones y de competencias laborales describiendo las funciones que correspondan a los empleosde la planta de personal y determinando los requisitos exigidos para su ejercicio. La adopción, adición, modificación o actualización del manual específico se efectuará medianteresolución interna del jefe del organismo o entidad, de acuerdo con las disposiciones contenidas en elpresente Título.Corresponde a la unidad de personal, o a la que haga sus veces, en cada organismo o entidad,adelantar los estudios para la elaboración, actualización, modificación o adición del manual defunciones y de competencias laborales y velar por el cumplimiento de las disposiciones aquí previstas. Que el Decreto 815 de 2018, sustituyó el Título 4 de la Parte 2 del Libro 2 del Decreto 1083 de 2015, modificandolas competencias laborales generales para los empleos públicos de los distintos niveles jerárquicosQue mediante la Resolución 0667 de 2018 expedida por el Departamento Administrativo de la Función Pública,se adoptó el Catalogo de Competencias Funcionales para las áreas o procesos transversales de las entidades públicas. Que corresponde al Director General del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos —INVIMA, expedir y modificar el Manual Específico de Funciones y Competencias, de acuerdo con las necesidades de la Entidad y las disposiciones legales vigentes. iy 107747000 al de Vigilancia de Medicamentos y AlimentosInvima PES, SG PEN N° 64 - 28 f ig S 3 10N 64 - 60 E) ear 3) MINSALUD inviti Net a

COTAGOBIERNODE COLOMBIA MINSALUD invima

PEN N° 64 - 28 f ig S 3 10N 64 - 60 E) ear 3) MINSALUD inviti Net a COTAGOBIERNODE COLOMBIA MINSALUD invima RESOLUCION No. 2019000421 DEL 9 DE ENERO DE 2019 “Por la cual se modifica parcialmente la Resolución No. 2015010329 del 16 de marzo de 2015 delInstituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invima” Que, por necesidades del servicio, se requiere actualizar las competencias laborales generales para losempleos públicos de Libre Nombramiento y Remoción de la planta de personal del INVIMA, asi como ajustar ymodificar los requisitos de formación académica de los empleos del nivel asesor adscritos al Despacho delDirector General y los empleos de Director Técnico del INVIMA. Que, en mérito de lo expuesto, este Despacho, RESUELVE ARTÍCULO PRIMERO: Modificar parcialmente la Resolución No. 2015010329 del 16 de marzo de 2015actualizando las competencias comportamentales comunes y por nivel jerárquico, así como los requisitos deformación académica de los empleos de Libre Nombramiento y Remoción adscritos al despacho del DirectorGeneral del Invima y de la Planta Global así:

1.1 DESPACHO DEL DIRECTOR GENERAL

I IDENTIFICACIÓNNivel: AsesorDenominación del Empleo: Asesor

Código: 1020Grado: 12No. de cargos: Trece (13) YDependencia: Despacho del Director GeneralCargo del jefe Inmediato: Director General Ill. PROPÓSITO PRINCIPAL Asesorar al Director General del Invima en la definición, formulación y ejecución de políticas, acciones, planes,proyectos y programas de competencia del Despacho, así como acompañar a todas las dependencias delInstituto en su implementación y mejoramiento, en cumplimiento de las normas y procedimientos vigentes.IV. DESCRIPCIÓN DE LAS FUNCIONES ESENCIALES1. Asesorar y aconsejar a la Dirección General del Invima en la formulación, coordinación y ejecución delas políticas y planes generales de la entidad.2. Absolver consultas, prestar asistencia técnica, emitir conceptos y aportar elementos de juicio para latoma de decisiones relacionadas con la adopción, la ejecución y el control de los programas propios del organismo.3. Proponer y realizar estudios e investigaciones relacionados con la misión institucional y los propósitosy objetivos de la entidad que le sean confiados por la administración.4. Asistir y participar, en representación del Invima, en reuniones, consejos, juntas o comités de carácteroficial, cuando sea convocado o delegado.5. Preparar y presentar los informes sobre las actividades desarrolladas, con la oportunidad y periodicidad requeridas.6. Proyectar los oficios o actos administrativos que el Director General del INVIMA le solicite.7. Contribuir con los planes, proyectos y programas que adelanta el Despacho del Director General delINVIMA, así como planear y ejecutar la realización de las actividades que se requieran.8. Asesorar en el diseño de las estrategias y procesos del Invima, a fin de establecer procedimientos ydirectrices sobre las decisiones adoptadas dentro del Instituto y darlas a conocer al público en generalde forma oportuna, puntual y clara y realizar y analizar el monitoreo y evaluación de los mismos.

Instituto Naciona! de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invirna Bogotá a 10 N° 64 - 28Cra 10 N 64 - 60 coscr3anyGOBIERNOJ DE COLOMBIA RESOLUCIÓN No. 2019000421 DEL 9 DE ENERO DE 2019 “Por la cual se modifica parcialmente la Resolución No. 2015010329 del 16 de marzo de 2015 del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invima”

9. Asesorar en el diseño de estrategias de comunicación interna y extema, a fin de establecerprocedimientos y directrices sobre las decisiones adoptadas dentro del Instituto y darlas a conocer alpúblico en general de forma oportuna, puntual y clara.10. Asistir en la realización de los contenidos de las publicaciones institucionales, así como analizar lainformación suministrada para las mismas.11. Asistir en la implementación de fórmulas que permitan la participación de todos los funcionarios en lagestión del Instituto.12. Participar en el diseño y desarrollo de los planes operativos anuales del Despacho del Director Generaldel INVIMA.13. Implementar los procedimientos e instrumentos requeridos para mejorar la calidad en la prestación delos servicios y los planes y proyectos institucionales del INVIMA.14. Las demás que les sean asignadas por autoridad competente, de acuerdo con el área de desempeñoy la naturaleza del empleo.V. CONOCIMIENTOS BÁSICOS O ESENCIALESGerencia Pública.Gerencia de Proyectos.Plan de desarrollo vigentePlaneación Estratégica.Políticas Públicas Nacionales y sectoriales.Normatividad en salud pública,Sistema de Control Intemo.Tecnologías de la Información y Comunicaciones.9. Comunicación organizacional.10. Manejo de Bases de Datos y Ofimática Básica.11. Fundamentos en Gestión de Calidad.VI. COMPETENCIAS COMPORTAMENTALESCOMUNES POR NIVEL JERÁRQUICOAprendizaje continuoOrientación a resultadosOrientación al usuario y al ciudadanoCompromiso con la OrganizaciónTrabajo en equipoAdaptación al cambioVil. REQUISITOS DE FORMACIÓN ACADÉMICA Y

EXPERIENCIAFormación Académica ExperienciaTítulo profesional en disciplina académica delnúcleo básico de conocimiento en: Administración;Economía; Contaduría Pública; Matemáticas,Estadística y afines; Ingeniería Agroindustrial,Alimentos y afines; Ingeniería Agronómica,Pecuaria y afines; Ingeniería Ambiental, Sanitaria yafines; Ingeniería Biomédica y afines; Ingeniería deSistemas, Telemática y afines; IngenieríaElectrónica, Telecomunicaciones y afines;Ingeniería Industrial y afines; Ingeniería Química yafines; Ciencia Política, Relaciones Internacionales;Instrumentación Quirúrgica; Bacteriología; Biología,Microbiología y Afines; Comunicación Social,Periodismo y Afines; Derecho y afines; Medicina;Medicina Veterinaria; Negocios Internacionales;Nutrición y Dietética; Odontología; Optometría,Otros programas de Ciencias de la Salud;

Confiabilidad técnicaCreatividad e innovaciónIniciativaConstrucción de relacionesConocimiento del entorno Cuarenta y un (41) meses de experienciaprofesional relacionada. y iNet y COSCGOBIERNO fá 5DE COLOMBIA (6) MINSALUD al RESOLUCION No. 2019000421 DEL 9 DE ENERO DE 2019 “Por la cual se modifica parcialmente la Resolución No. 2015010329 del 16 de marzo de 2015 delInstituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invima”

Enfermería; Salud Pública; Química y afines;Sociología, Trabajo Social y afines. Tarjeta o matrícula profesional, en los casosreglamentados por la Ley.Titulo de postgrado en la modalidad deespecialización en áreas relacionadas con lasfunciones del cargo. ALTERNATIVAFormación Académica ExperienciaTítulo profesional en disciplina académica delnúcleo básico de conocimiento en:Administración; Economía; Contaduría Pública;Matemáticas, Estadística y afines; IngenieríaAgroindustrial, Alimentos y afines; IngenieríaAgronómica, Pecuaria y afines; IngenieríaAmbiental, Sanitaria y afines; Ingeniería Biomédicay afines; Ingeniería de Sistemas, Telemática yafines; Ingeniería Electrónica, Telecomunicacionesy afines; Ingeniería Industrial y afines; IngenieríaQuímica y afines; Ciencia Política, Relaciones | Sesenta y cinco (65) meses de experienciaInternacionales; — Instrumentación Quirúrgica; | profesional relacionada.Bacteriología; Biología, Microbiología y Afines;Comunicación Social, Periodismo y Afines; Derechoy afines; Medicina; Medicina Veterinaria; NegociosInternacionales; Nutrición y Dietética; Odontología;Optometría, Otros programas de Ciencias de laSalud; Enfermería; Salud Pública; Química y afines;Sociología, Trabajo Social y afines. Tarjeta o matrícula profesional, en los casosreglamentados por la Ley.

|. IDENTIFICACIÓNNivel: AsesorDenominación del Empleo: AsesorCódigo: 1020Grado: 08No. de cargos: Uno (1)Dependencia: Donde se ubique el cargoCargo del jefe Inmediato: Quien ejerza la supervisión directa 100 Ill, PROPÓSITO PRINCIPALAsesorar al Director General del INVIMA, en la definición de políticas, planes, programas y proyectos a fin de alcanzar las metas y objetivos trazados por el Instituto.IV. DESCRIPCIÓN DE LAS FUNCIONES ESENCIALES1. Asesorar y aconsejar a la alta dirección de la Rama Ejecutiva del Orden Nacional en la formulación,coordinación y ejecución de las políticas y planes generales de la entidad. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invima zm (Bogotá ES e GPrincipal: Cra 10 N° 64 - 28 Y lem AntaAdministrativo: Cra 10 N° 64 - 60 ¡E 1008 1) 274871ue nD a GP2021 Ep COSC73-411www.invima.gov.coMINSALUD INVITNOQGOBIERNODE COLOMBIA RESOLUCION No. 2019000421 DEL 9 DE ENERO DE 2019 “Por la cual se modifica parcialmente la Resolución No. 2015010329 del 16 de marzo de 2015 delInstituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invima”

2. Absolver consultas, prestar asistencia técnica, emitir conceptos y aportar elementos de juicio para latoma de decisiones relacionadas con la adopción, la ejecución y el control de los programas propiosdel organismo.3. Proponer y realizar estudios e investigaciones relacionados con la misión institucional y los propósitosy objetivos de la entidad que le sean confiados por la administración.4. Asistir y participar, en representación del organismo o entidad, en reuniones, consejos, juntas o comitésde carácter oficial, cuando sea convocado o delegado.5. Preparary presentar los informes sobre las actividades desarrolladas, con la oportunidad y periodicidadrequeridas.6. Monitorear, controlar y velar por el cumplimiento de los objetivos de la institución, en concordancia conlos planes de desarrollo y las políticas trazadas.7. Representar al Director General del INVIMA en los asuntos que éste le asigne.8. Asesorar al Director General en la organización, ejecución y evaluación de los planes, programas, proyectosy actividades dirigidos a controlar y vigilar la calidad y seguridad de los productos competencia del Invima,de conformidad con lo previsto en la normatividad vigente.9. Proyectar oficios, actos administrativos y emitir conceptos a solicitud del Director General del INVIMA,relacionados con el desarrollo de los planes, proyectos, programas y asuntos de competencia delInstituto.10. Asesorar al Director General en la formulación y establecimiento de las directrices operativas y losprocedimientos de operación técnica a ejecutarse en materia de control y vigilancia de los productosde competencia del INVIMA.11. Asesorar en la realización de estudios sobre necesidades y recursos en materia de control de calidad yvigilancia

sanitaria, así como participar en las investigaciones que le sean asignados.12. Coordinar con las demás dependencias de la entidad o de otros organismos la obtención de información delos planes, proyectos y programas que adelanta el Despacho del Director General de INVIMA y planear yejecutar la realización de las actividades que se requieran.13. Las demás señaladas en la Constitución, la ley, los estatutos y las disposiciones que determinen laorganización de la entidad o dependencia a su cargo y la naturaleza del empleo.V. CONOCIMIENTOS BÁSICOS O ESENCIALES

. Gerencia Pública.. Planeación Estratégica.. Políticas Públicas Nacionales y sectoriales.. Normatividad en salud pública.. Sistema de Control Intemo.. Indicadores y Sistemas Integrados de Gestión.. Formulación y gerencia de proyectos.. Organización del Estado Colombiano.. - Fundamentos en Gestión de Calidad.

123. 4 5.678.9,10. Manejo de Bases de Datos y Ofimática Básica.

VI. COMPETENCIAS COMPORTAMENTALESCOMUNES POR NÍVEL JERÁRQUICOAprendizaje continuo Confiabilidad técnicaOrientación a resultados Creatividad e innovaciónOrientación al usuario y al ciudadano IniciativaCompromiso con la Organización Construcción de relacionesTrabajo en equipo Conocimiento del entornoAdaptación al cambioVil, REQUISITOS DE FORMACIÓN ACADÉMICAY EXPERIENCIAFormación Académica | Experiencia wwwinvima.gov.coCOBIERNODE COLOMBIA

RESOLUCIÓN No. 2019000421 DEL 9 DE ENERO DE 2019 “Por la cual se modifica parcialmente la Resolución No. 2015010329 del 16 de marzo de 2015 delInstituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invima” Título profesional en disciplina académica delnúcleo básico de conocimiento en:Administración; Economía; Contaduria Pública;Matemáticas, Estadística y afines; IngenieríaAgroindustrial, Alimentos y afines; IngenieríaAgronómica, Pecuaria y afines; IngenieríaAmbiental, Sanitaria y afines; Ingeniería Biomédicay afines; Ingeniería de Sistemas, Telemática yafines; Ingeniería Electrónica, Telecomunicacionesy afines; Ingeniería Industrial y afines; IngenieríaQuímica y afines; Ciencia Política, RelacionesInternacionales; — Instrumentación Quirúrgica;Bacteriología; Biología, Microbiología y Afines;Comunicación Social, Periodismo y Afines; Derechoy afines; Medicina; Medicina Veterinaria; NegociosInternacionales; Nutrición y Dietética; Odontología;Optometría, Otros programas de Ciencias de laSalud; Enfermería; Salud Pública; Química y afines;Sociología, Trabajo Social y afines.

Tarjeta o matrícula profesional, en los casosreglamentados por la Ley. Veintiún (21) meses de experiencia profesionalrelacionada. ALTERNATIVAFormación Académica Experiencia Título profesional en disciplina académica delnúcleo básico de conocimiento en:Administración; Economía; Contaduría Pública;Matemáticas, Estadística y afines; IngenieríaAgroindustrial, Alimentos y afines; IngenieríaAgronómica, Pecuaria y afines; IngenieríaAmbiental, Sanitaria y afines; Ingeniería Biomédicay afines; Ingeniería de Sistemas, Telemática yafines; Ingeniería Electrónica, Telecomunicacionesy afines; Ingeniería Industrial y afines; IngenieríaQuímica y afines; Ciencia Política, RelacionesInternacionales; Instrumentación Quirúrgica;Bacteriología; Biología, Microbiología y Afines;Comunicación Social, Periodismo y Afines; Derechoy afines; Medicina; Medicina Veterinaria; NegociosInternacionales; Nutrición y Dietética; Odontología;Optometría, Otros programas de Ciencias de laSalud; Enfermería; Salud Pública; Química y afines;Sociología, Trabajo Social y afines. Tarjeta o matrícula profesional, en los casosreglamentados por la Ley. Cuarenta y cinco (45) meses de experienciaprofesional relacionada. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invi Bogotá

(1) 2948700 28 Cra 10 N° 64 - 60 www.invima.gov.co MINSALUD fir) Ima coscr3.at.tGOBIERNODE COLOMBIA RESOLUCION No. 2019000421 DEL 9 DE ENERO DE 2019 “Por la cual se modifica parcialmente la Resolución No. 2015010329 del 16 de marzo de 2015 delInstituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invima”

I. IDENTIFICACIÓN.Nivel: ProfesionalDenominación del Empleo: Profesional EspecializadoCódigo: 2028Grado: 20No. de cargos: Cinco (5)Dependencia: Dirección GeneralCargo del jefe Inmediato: Director General

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É — ILÁREA FUNCIONAL - DIRECCIÓN GENERAL - GRUPO DE TESORERÍA.III, PROPOSITO PRINCIPALResponder por las actividades relacionadas con los ingresos, el pago de las obligaciones de la Entidad y lacustodia de los títulos valores, de conformidad con las normas legales vigentes y los procedimientosestablecidos.IV. DESCRIPCIÓN DE LAS FUNCIONES ESENCIALES1. Evaluar las solicitudes presentadas por las diferentes dependencias de la Entidad, para que cumplanel marco legal en el que deben desarrollarse.2. Atender las consultas y peticiones radicadas en la dependencia para su contestación en los términosde Ley.3. Ejecutar y utilizar óptimamente los recursos disponibles con el propósito de lograr el cumplimiento de losobjetivos, planes, programas y proyectos de la entidad.4. Implementar los procedimientos e instrumentos requeridos para mejorar la calidad en la prestación de losservicios y los planes y proyectos institucionales del INVIMA.5. Garantizar el pago de las obligaciones de la Entidad y la calidad de la información sobre los pagosrealizados, en condiciones óptimas de eficiencia y eficacia.6. Coordinar la distribución de las diferentes actividades para garantizar el pago de las obligaciones dela Entidad y la calidad de la información sobre los pagos realizados, en condiciones óptimas deeficiencia y eficacia.7. Revisar la información de la ejecución presupuestal para la constitución de las cuentas por pagar, deconformidad con las normas legales vigentes.8. Actualizar en forma permanente a la secretaría general en lo concerniente a las normas y conceptosrelacionados con la gestión de Tesorería.9. Recibir los recursos girados a la Entidad y

controlar su movimiento a través de las cuentas bancarias.10. Ejecutar y controlar las actividades para la generación de las órdenes de pago.11. Solicitar y gestionar con la Dirección General de Crédito Público y del Tesoro Nacional la situación delos recursos para el pago de las obligaciones.12. Revisar y verificar los registros y la confiabilidad en los sistemas o aplicativos financieros utilizados enla dependencia.13. Participar activamente en la elaboración del plan de acción, plan de compras, mapa de riesgos,indicadores de gestión y actualización de manuales de procesos y procedimientos y de las propuestaspara el documento de políticas para la gestión financiera en lo de su competencia.14. Desempeñar las demás funciones asignadas por el Jefe Inmediato o la autoridad competente, de acuerdocon el nivel, la naturaleza y el área de desempeño del cargo.V. CONOCIMIENTOS BÁSICOS O ESENCIALESPresupuesto público.Legislación tributaria.Manejo de Bases de Datos y Ofimática Básica.Normatividad Presupuestal, contable y financiera.Políticas Públicas sectoriales.Indicadores de Gestión.Estructura del Estado Colombiano.

Medicamentos y Alimentos - Invima www. invima.gov.co Som caseraAvsGOBIERNO ¡SAL ii SesO SARL (E) minsawo invita RESOLUCION No. 2019000421 DEL 9 DE ENERO DE 2019 “Por la cual se modifica parcialmente la Resolución No. 2015010329 del 16 de marzo de 2015 delInstituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invima”

8. Contratación Estatal.9. Fundamentos en Gestión de Calidad.VI. COMPETENCIAS COMPORTAMENTALESCOMUNES POR NIVEL JERÁRQUICOAporte técnico-profesionalAprendizaje continuo Comunicación efectivaOrientación a resultados Gestión de procedimientosOrientación al usuario y al ciudadano Instrumentación de decisionesCompromiso con la OrganizaciónTrabajo en equipo Con personal a cargo:Adaptación al cambio Dirección y Desarrollo de PersonalToma de decisionesVil. REQUISITOS DE FORMACIÓN ACADÉMICA Y EXPERIENCIAFormación Académica ExperienciaTítulo profesional en disciplina académica delnúcleo básico de conocimiento en:Administración o administración pública, y afines;economía o contaduría o finanzas o estadística yafines, Ingeniería Industrial y afines.Tarjeta o matricula profesional, en los casosreglamentados por la Ley.

Treinta y un (31) meses de experiencia profesional relacionada. Titulo de postgrado en la modalidad deespecialización en áreas relacionadas con las funciones del cargo. ALTERNATIVAFormación Académica ExperienciaTítulo profesional en disciplina académica delnúcleo básico de conocimiento en:Administración o administración pública, y afines;economía o contaduría o finanzas o estadísticay | Cincuenta y cinco (55) meses de experienciaafines, Ingeniería Industrial y afines. profesional relacionada.

Tarjeta o matrícula profesional, en los casosreglamentados por la Ley.

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Coordinar con el grupo de trabajo la ejecución de las políticas, programas y proyectos de la entidad con el fin dellevar a cabo las acciones necesarias encaminadas a optimizar los procedimientos de control e inspección.IV. DESCRIPCIÓN DE FUNCIONES ESENCIALES1. Proponer la formulación de los planes de corto y mediano plazo para el desarrollo de las actividadesdel grupo, reportar su ejecución y efectuar las modificaciones requeridas.2. Coordinar, dirigir y controlar la ejecución de los programas, planes y proyectos formulados por ladependencia para el logro de los objetivos y metas institucionales.3. Programar las actividades inherentes a la dependencia, así como realizar la supervisión de las mismasa fin de atender los requerimientos que se deriven de las metas institucionales.4. Realizar el seguimiento al Plan Operativo Anual P.O.A., Plan de Mejoramiento y Mapas de Riesgos,de acuerdo a los lineamientos metodológicos respectivos.5. Formular metodologías y procedimientos tendientes a la mejora y optimización de los serviciosprestados por el grupo de trabajo. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invima Bogotá Principal: Cra 10 N° 64 - 28Administrativo: Cra 10 N° 64 - 60(1) 2948700www.invima.gov.co ESglonet y

coscr41)RESOLUCIÓN No. 2019000421 DEL 9 DE ENERO DE 2019 “Por la cual se modifica parcialmente la Resolución No. 2015010329 del 16 de marzo de 2015 delInstituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invima”

6. Presentar informes de tipo técnico sobre las acciones de inspección, vigilancia y control y las medidassanitarias de seguridad aplicadas.7. Plantear acciones preventivas y correctivas que permitan el logro de los objetivos y las metaspropuestas para la dependencia.8. Proponer acciones tendientes a la puesta en marcha y desarrollo de sistemas de información y gestiónpara el cubrimiento de los objetivos de la dependencia.9. Asistir en representación de la Entidad, a reuniones y demás actividades oficiales, cuando el Jefeinmediato así lo disponga.10. Coordinar cronogramas de capacitación periódica para la dependencia con el fin de actualizar losprocedimientos llevados a cabo a fin de detectar anomalías y realizar la posterior corrección.11. Suministrar la información y/o documentación requerida por los organismos de control y demásautoridades competentes de conformidad con las normas vigentes.12. Desempeñar las demás funciones asignadas por el Jefe Inmediato o la autoridad competente, de acuerdocon el nivel, la naturaleza y el área de desempeño del cargo.V. CONOCIMIENTOS BÁSICOS O ESENCIALES:1. Regulación en materia de sanidad e inocuidad2. Indicadores de Gestión.3. Gerencia Pública,4. Empleo público, carrera administrativa y gerencia pública.5. Planeación Estratégica.6. Manejo de Bases de Datos y Ofimática Básica.7. Formulación y gerencia de proyectos.8. Políticas Públicas Nacionales y sectoriales.

VI. COMPETENCIAS COMPORTAMENTALESCOMUNES POR NIVEL JERÁRQUICOAporte técnico-profesionalAprendizaje continuo Comunicación efectivaOrientación a resultados Gestión de procedimientosOrientación al usuario y al ciudadano Instrumentación de decisionesCompromiso con la OrganizaciónTrabajo en equipo Con personal a cargo:Adaptación al cambio Dirección y Desarrollo de PersonalToma de decisionesVil. REQUISITOS DE FORMACIÓN ACADÉMICA Y EXPERIENCIAFormación Académica ExperienciaTítulo profesional de los núcleos básicos deconocimiento: Administración o administraciónpública, y afines; economía o contaduría o finanzaso estadística, y afines; ingeniería biomédica oindustrial o química o de alimentos o agroindustrialo de sistemas o ambiental o pecuaria o telemática,afines; ciencia política o relaciones internacionaleso derecho, y afines; medicina o biología omicrobiología o bacteriología o salud pública oenfermería u optometría o instrumentaciónquirúrgica o nutrición y dietética u odontología yafines; medicina veterinaria o zootecnia oagronomía, y afines; química o químicafarmacéutica, y afines; Comunicación social oPeriodismo, y afines.

Treinta y un (31) meses de experiencia profesionalrelacionada. ñ coscraat> GOBIERNO A 7DE COLOMBIA @ minsaruo inv RESOLUCION No. 2019000421 DEL 9 DE ENERO DE 2019 “Por la cual se modifica parcialmente la Resolución No. 2015010329 del 16 de marzo de 2015 delInstituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invima”

Tarjeta o matrícula profesional, en los casosreglamentados por la Ley. Título de postgrado en la modalidad de especializaciónen áreas relacionadas con las funciones del cargo. ALTERNATIVAFormación Académica ExperienciaTítulo profesional de los núcleos básicos deconocimiento: Administración o administraciónpública, y afines; economía o contaduría o finanzaso estadística, y afines; ingeniería biomédica oindustrial o química o de alimentos o agroindustrialo de sistemas o ambiental o pecuaria o telemática,y afines; ciencia política o relaciones internacionaleso derecho, y afines; medicina o biología omicrobiología o bacteriología o salud pública o | Cincuenta y cinco (55) meses de experienciaenfermería u optometría o instrumentación | profesional relacionada.quirúrgica o nutrición y dietética u odontología yafines; medicina veterinaria o zootecnia oagronomía, y afines; química o químicafarmacéutica, y afines; Comunicación social oPeriodismo, y afines.

Tarjeta o matricula profesional, en los casosreglamentados por la Ley.

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LI AREAFUNCIONALDIRECCIÓN GENERALIll. PROPÓSITO PRINCIPALEjecutar políticas, programas y proyectos relacionados con la expedición de registros sanitarios, BuenasPrácticas Clínicas y Farmacovigilancia, así como con la generación y notificación de los actosadministrativos que de ellos se deriven, de acuerdo con lo establecido en la Dirección de Medicamentos yProductos Biológicos y en la normatividad vigente.IV. DESCRIPCIÓN DE LAS FUNCIONES ESENCIALES:1. Realizar la revisión y presentar propuestas sobre la normatividad o proyectos normativos relacionadoscon registros sanitarios, farmacovigilancia, buenas prácticas clínicas, investigación clínica, eficacia yseguridad de los medicamentos y productos biológicos.2. Revisar guías y actualizaciones normativas que se generen en las agencias sanitarias de referenciasrespecto a registros sanitarios, farmacovigilancia, buenas prácticas clínicas, investigación clínica,eficacia y seguridad de los medicamentos y productos biológicos con el fin de actualizar los procedimientos internos de la entidad.3. Proponer y mantener actualizados los procedimientos de la Dirección de Medicamentos y ProductosBiológicos teniendo como base información generada por la Organización Mundial de la Salud,Organización Panamericana de la Salud, agencias sanitarias internacionales de referencia u otrasposibles fuentes de información de calidad certificada.4. Coordinar y realizar actividades relacionadas con la evaluación y seguimiento de protocolos deestudios clínicos; inspección, vigilancia y control de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Saludque se encuentran certificadas, o solicitan certificación, en Buenas Prácticas Clínicas; seguimiento yanálisis de eventos adversos asociados con medicamentos en investigación; supervisión a los Comitésde Ética en Investigación, farmacovigilancia y gestión del riesgo sanitario.

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invirna >Bog G a Prin Cra 10 N° 64 - 28 fi ESNeti ivo: Cra 10 N° 64 - 60 Ve Nr L0:5C73:41-1www.invima.gov.co7 A e