INVIMA - Resolución de 2010020072 del 01 de Julio de 2010

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA ' Ministerio de la Protección Social República de Colombia tihattndy Ordan

RESOLUCIÓN No 2010020072 DEL 01 DE JULIO DE 2010

Por la cual se establece el procedimiento para la Inscripción de los establecimientos dedicados a la fabricación procesamiento envase expendio importación y exportación de aditivos para la industria de alimentos para consumo humano EL DIRECTOR GENERAL DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS - INVIMA En ejercicio de sus atribuciones legales, en especial las conferidas en el literal a del articulo 34 de la Ley 1122 de 2007 y en desarrollo de la Resolución 2606 de 2009 'Por la cual se establece el Reglamento Técnico sobre los requisitos que deben cumplir los aditivos alimenticios que se fabriquen, procesen, envasen, almacenen transporten, expendan, importen, exporten, comercialicen y se empleen en la elaboración de alimentos para consumo humano en el territorio nacional y CONSIDERANDO Que corresponde al INVIMA, la evaluación de factores de nesgo y expedición de medidas sanitarias relacionadas con alimentos y materias primas para la fabricación de los mismos Que tal como lo establece el literal c del articulo 1 del Decreto 3075 de 1997, las actividades de fabricación, procesamiento, envase, expendio importación, exportación de aditivos en los alimentos para consumo humano se pueden constituir en generador de factores de riesgo para la salud de los consumidores Que salvo para efectos de etiquetado, los aditivos son considerados como

materias primas a ser empleadas en la industria de alimentos Que para realizar la evaluación de factores de nesgo y de ser el caso aplicar medida sanitaria de segundad alguna es necesario adelantar acciones de Inspección, Vigilancia y Control sanitario Que el articulo 13 de la resolución 2606 de 2009, prevé que los establecimientos dedicados a la fabricación, procesamiento, envase, expendio, importación y exportación de aditivos alimentarios, deben inscribirse en la lista nacional de aditivos del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y AlimentosINVIMA, y que este instituto establecerá el procedimiento para la inscripción en la lista nacional de aditivos En mérito de lo expuesto RESUELVE ARTICULO 1 FORMATO ÚNICO PARA LA INSCRIPCIÓN Adóptese de manera oficial para efectos de la inscripción de todos los establecimientos dedicados a la fabricación, procesamiento, envase expendio, importación y exportación de aditivos, el formato que hace parte integral de la present disposición ——■•» 68DNro 1711/21 PBX 2948700 ttp // www invima qov co Bogotá - Colombia A A 20896Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia libeitod y Orden

RESOLUCIÓN No 2010020072 DEL 01 DE JULIO DE 2010

Por la cual se establece el procedimiento para la Inscripción de los establecimientos dedicados a la fabricación procesamiento envase expendio importación y exportación de aditivos para la industria de alimentos para consumo humano

ARTICULO 2 REQUISITOS PARA LA INSCRIPCIÓN Todos los establecimientos dedicados a la fabricación, procesamiento envase, expendio importación y exportación de aditivos para uso en la industria de alimentos para consumo humano, deben realizar la Inscripción ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA, de acuerdo con los siguientes requerimientos a Los establecimientos citados en el presente articulo deben radicar el Formato Único de Inscripción establecido en el articulo primero de la presente resolución, debidamente diligenciado La información que se consigna debe ser verídica, sin tachones, sin enmendaduras y totalmente verifica ble Debe entenderse como expendio de aditivos, a todo establecimiento que de manera exclusiva se dedique a esta actividad b Radicar los Formatos Únicos de Inscripción diligenciados en cualquiera de las oficinas del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos-INVIMA c Una vez radicados los Formatos Únicos de Inscripción, el Instituto procederá a su revisión e inclusión en el Sistema Único de Información, donde se generara el numero de identificación de cada establecimiento d El plazo máximo para la inscripción de los establecimientos dedicados a la fabricación procesamiento, envase expendio, importación y exportación de aditivos para uso en la industria de alimentos para consumo humano, sera de 3 meses contados a partir de la entrada en vigencia de la presente Resolución PARÁGRAFO Los establecimientos dedicados a la fabricación, procesamiento envase, expendio, importación y exportación de aditivos para uso en la industria

de alimentos para consumo humano creados con posterioridad a la fecha limite de inscripción, antes de su entrada en funcionamiento, deberán inscribirse, acorde con el procedimiento descrito en el presente articulo ARTICULO 3 REGISTRO Y ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN El INVIMA mantendrá una base de datos publicada y actualizada de los establecimientos inscritos, es asi que en caso de presentar novedades en la información suministrada en el proceso de inscripción y para efectos de la actualización, los propietarios o representantes legales de los establecimientos inscritos deben radicar nuevamente el Formulario Único de Inscripción describiendo el o los cambio(s) que se presenten a la información mictalmente suministrada Qafréra 68D Nro 1711/21 PBX 2948700 http // www invima qov co Bogotá - Colombia A A 20896Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia Ubaitady un

RESOLUCIÓN No 2010020072 DEL 01 DE JULIO DE 2010

Por la cual se establece el procedimiento para la Inscripción de los establecimientos dedicados a la fabricación procesamiento envase expendio importación y exportación de aditivos para la industria de alimentos para consumo humano PARÁGRAFO El usuario podra verificar que se encuentra inscrito a través de la pagina web del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y AlimentosINVIMA (www invima gov co) ARTICULO 4 ANEXO Hace parte integral de la presente Resolución el Formato Único de Inscripción de establecimientos dedicados a la fabricación

procesamiento, envase, expendio importación y exportación de aditivos para uso en la industria de alimentos para consumo humano ARTICULO 5 VIGENCIA La presente resolución rige a partir de su publicación en el diario oficial Dada en Bogotá, el

PUBLIQUESE Y CÚMPLASE

JAIRO CÉSPEDES CAMACHO

Director Generad— Proyecto Julio Cesar VanegWftíós/ Jairo Díaz/Martfia Corredor •" Subdi rece ion de Alimentos y Bebidas alcohólicas Reviso Hernán Pedraza - Jaime A Echeverría - Oficina Asesora Jurídica Neyde Fernanda Contreras S Asesora Jurídica Dirección General Aprobó Patricia Botero Anas - Coordinadora General con asi gnaciói^e (unciones de Subdirectora de Alimentos y Bebidas Alcohólicas |3 " Aura Ymeih Correa NiñoJele Oficina Asesora June Carrera 68D Nro 1711/21 PBX 2948700 Pagina Web http // www invima qov co Bogotá - Colombia A A 20896FORMATO DE INSCRIPCIÓN O MODIFICACIÓN DE LAINFORMACIÓN DE ESTABLECIMIENTOS DEDICADOS A LA FABRICACIÓN, PROCESAMIENTO, ENVASE, EXPENDIO, IMPORTACIÓN Y EXPORTACIÓN DE ADITIVOS PARA LA INDUSTRIA DE ALIMENTOS Resolución 2606 de 2009

CÓDIGO DE INSCRIPCIÓN

hbCHA DE INSCRIPCIÓN

ACTO A REPORTAR

Día X Mes fIM Año INSCRIPCIÓN MODIFICACIÓN Instrucciones Generales para el dtligenciamiento del formato

■ Diligencie los espacios no sombreados del formato en letra clara y legible, sin enmendaduras ni tachones ■ No debe dejar ningún espacio sin diligenciar->En este sentido dependiendo del caso utilice la convención N/A No Aplica ■ Para modificación diligencie solo los campos sujetos a cambio con ¡a información modificada ■ En caso de contar con mas de un establecimiento debe diligenciar un Formato de Inscripción por cada uno Si el espacio^njos bloques no es suficiente para reportarla información impnma o fotocopte otra hoja y diligencíela 1 IDENTIFICACIÓN DEL ESTABLECIMIENTO 11 Identificación Instrucciones Diligencie cada una de las casillas con los datos actuales del establecimiento Nombres y Apellidos o Razón Social Cédula de Ciudadanía o Numero de Identificación Tributaria (NIT) Nombre comercial Departamento Ciudad o Municipio Vereda i Dirección del establecimiento fabricante, envasador, expendedor, importador o exportador Numero Telefónico Fax Correo Electrónico Página web Celular 1 2 Actividad industrial del establecimiento Instrucciones Marque con una equis (X) la(s) actividad(es) industna(es) que corresponda(n) Fabricación Envasado Expendio Importación Exportación Carrera 68D No 17 11/21 - PBX 2948700 Pagina Web http//wwwtnvimagovco Bogotá - Colombia A A 208961 3 Clase funcional Instrucciones Marque con una equis (X) la(s) clase(s) funcional(es) que correspondan a los productos que hacen parte del portafolio del establecimiento Id

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 Clase funcional Acentuador de aroma o'sabor (modificador de sabor o aroma) Acidulante Agentes de recubrimiento o glaseado (revestimiento agente sellante o de acabado y brillo Agente endurecedor Agente de tratamiento de las harinas (blanqueadores mejoradores de panificación) Agentes geltficantes Agentes de retenciómdel color (fijadores de color y estabilizadores del color) Antiagluttnantes (antiaglomerantes anttadherentes antthumectantes agentes de secado anticompactantes) Antiespumantes (agentes an despumantes) Antioxidantes (sinergistas de antioxidantes secuestrantes) Colorantes (lacas) Edulcorantes Emulsionantes Espesante Espumante Estabilizante Gasificantes (agente leudante) Humectantes (agentes de retención de agua) Incremen(adores de volumen (agente dé relleno) Propulsores (gases propelentes) Reguladores e acidez (agente regulador agente de regulación de pH) Sales emulsionantes (agente de fusión agente fundente sales fundentes secuestrantes) Sustancias conservantes (conservantes) Selección 1 4 Tamaño del establecimiento Instrucciones Marque con una equis (X) según corresponda Empresa Grande Mediana Pequeña Micro Rango de empleados laborando en el establecimiento >200 De 51 a 200

De 11 a 50 <10 Selección CONCEPTO SANITARIO Instrucciones Si ehestablecimiento ha¡sido visitado por la autoridad sanñana ycuenta con concepto samtano emitido en acta de visita o en undocumento motivado en acta de visita diligencie el siguiente bloque Fecha Ultima Visita dd mm aaaa Concepto Favorable Favorable Condicionado Desfavorable Autoridad Sanitaria que emitió el concepto INVIMA Secretana de Salud Otra (cual) Carrera 68D No 17 11/21 - PBX 2948700 Pagina Web http //www invima qov co Boaota - Colombia A A 20896FORMATO DE INSCRIPCIÓN O MODIFICACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE ESTABLECIMIENTOS DEDICADOS A LA FABRICACIÓN, PROCESAMIENTO, ENVASE, EXPENDIO, IMPORTACIÓN Y EXPORTACIÓN DE ADITIVOS PARA LA INDUSTRIA DE ALIMENTOS Resolución 2606 de 2009 3 CERTIFICACIONES VIGENTES Instrucciones Si cuenta con certificaciones en Buenas Practicas de Manufactura BPM u otro Sistema de Aseguramiento de la Inocuidad vigente diligencie el bloque que se presenta a continuación Marque con una equis (X) el Tipo dé certificación y la Entidad certificadora En caso de ser OTRA" la Entidad Certificadora diligencie la columna CUAL? Tipo de certificación

BPM OTRA CUAL?

Fecha expedición certificación Linea de producción certificada Entidad certificadora

INV1MA ICONTEC SGS BVQI OTRA CUAL1?

4 REGISTROS SANITARIOS

Instrucciones De contar con registros saratanos vigentes diligencie el siguiente bloque Producto Numero Registro Sanitario (INVIMA) Vigente hasta 5 INFORMACIÓN ADCIONAL Observaciones Si tiene información adicional presentarla de manera resumida

NOMBRE Y C C DEL REPRESENTANTE LEGAL

CC Carrera 68D No 17 11/21 - PBX 2948700 Pagina Web htto //www mvima aov co Boaota - Colombia A A. 20896