INVIMA - Resolución de 2010028809 de 2010

Ministerio de la Proteccion SocialRepublica de Colombia A Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos — INVIMA 1eyVe ubettody Orden RESOLUCION No 2010028809 del 10 de Septiembre de 2010“Por la cual se reglamentan los requisitos para los procesos de Inscripcion,Autorizacion Sanitaria y Registro de las Plantas de Beneficio y/o Desposte deanimales provenientes de la orden Crocodyha ” El Director General del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos yAlimentos - INVIMA, en ejercicio de sus atribuciones legales, en especial lasconferidas en el articulo 34 de la Ley 1122 de 2007 y en desarrollo del Decreto1500 de 2007 y CONSIDERANDO Que mediante el articulo 34 de la Ley 1122 de 2007, le corresponde al InstitutoNacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos — INVIMA la competenciaexclusiva de la inspeccion, vigilancia y control de las plantas de Beneficio y/oDesposte de animales asi como del transporte asociado a esta actividad Que el Decreto 1500 de 2007 establecio el Sistema Oficial de InspeccionVigilancia y Control de la Carne, Productos Carnicos Comestibles y DerivadosCarnicos destinados para el Consumo Humano y los requisitos sanitarios y deInocuidad que se deben cumplir en su produccion primaria, Beneficio, Despostedesprese, procesamiento almacenamiento transporte, comercializacion,expendio importacion o exportacion, definiendo en el articulo 56 al InstitutoNacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA como la entidadresponsable de la operacion del Sistema

Que a traves de la Resolucion 3009 de 2010 expedida por el Ministerio de laProteccion Social se establecio el reglamento tecnico sobre los requisitossanitarios y de inocuidad de la carne proveniente de la orden Crocodylia destinadapara el consumo humano y las disposiciones para su Beneficio y/o Desposte,almacenamiento, comercializacion, expendio transporte importacion oexportacion Que a traves del capitulo V del titulo | del Decreto 1500 de 2007 le corresponde alINVIMA realizar la inscripcion, autorizacion sanitaria y registro de plantas debeneficio y/o desposte desprese y derivados carnicos En merito de lo expuesto RESUELVE TITULO | INSCRIPCION, AUTORIZACION SANITARIA Y REGISTRO DE PLANTAS DEBENEFICIO Y/O DESPOSTE DE ANIMALES DEL ORDEN CROCODYLIA CAPITULO | | OBJETO requisitos para la Inscripcion, Autorización Santana y Registro deestablecimientos dedicados al Beneficio y/o Desposte, de animales del ordenCrocodylia Carrera 68D_17 BX 2948700Pagina Web http FMSNVIMA govco BogotaColombia AA 20896,wh [fears 1de7—<—<— QRO — AA — nt ARTICULO 1 OBJETO La presente resolucion, tiene por objeto establecer los |=->- o o o— € — Eee Instituto Nactonal de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos — INVIMA ia| ee Ministerio de la Proteccion Social ten.eae Republica de Colombia == | Ubertody Orden RESOLUCION No 2010028809 del 10 de Septiembre de 2010“Por la cual se reglamentan los requisitos para los procesos de Inscripcion,Autorización Sanitaria y Registro de las Plantas de Beneficio y/o Desposte deanimales provenientes de la orden Crocodylia ”

CAPITULO Il PROCEDIMIENTO GENERAL } ARTICULO 2 PROCEDIMIENTO GENERAL PARA LOS PROCESOS DEINSCRIPCION, AUTORIZACION SANITARIA Y REGISTRO DEESTABLECIMIENTOS DEDICADOS AL BENEFICIO Y/O DESPOSTE DEANIMALES DEL ORDEN CROCODYLIA Todos los establecimientos dedicadosal Beneficio y/o Desposte de animales del orden Crocodylia deben realizar losprocesos de Inscripcion, Autorizacion Sanitaria y Registro | Estos procesos se realizaran siguiendo el procedimiento general correspondienteasi 1 Previo a su funcionamiento las plantas de Beneficio y/o Desposte del ordenCrocodylia deberan solicitar su inscripcion ante el Instituto Nacional deVigilancia de Medicamentos y Alimentos — INVIMA, conforme a losprocedimientos y requisitos de inscripcion establecidos en los articulos 3, 4| y 5 de la presente resolucion 2 Realizar solicitud de Autorizacion Sanitaria Los procedimientos y requisitosde autorizacion sanitaria de plantas de Beneficio y/o Desposte de animales1 del orden Crocodylia deben realizarse de acuerdo a lo establecido en losarticulos 6 y 7 de la presente Resolucion 3 Registro del Establecimiento Acto administrativo emitido por el InstitutoNacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos — INVIMA, enreconocimiento a las condiciones sanitarias verificadas a traves de laautorizacion sanitaria que permite el ingreso a las listas oficiales deestablecimientos registrados de acuerdo al articulo 8 de la presenteresolucion CAPITULO Il INSCRIPCION ARTICULO 3 REQUISITOS Y PROCEDIMIENTOS DE LA INSCRIPCION Todoestablecimiento donde se realice actividades de Beneficio y/o Desposte deanimales del orden Crocodylia, debe presentar ante el Instituto Nacional deVigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA la solicitud de inscripcion deacuerdo con los siguientes requerimientos

1 Presentar el Formato Unico de Inscripcion Sanitaria de Plantas de Beneficioy/o Desposte establecido por el Instituto Nacional de Vigilancia deMedicamentos y Alimentos -INVIMA, debidamente diligenciado, para cadauna de las sedes de la empresa La informacion que se consigna debe serveridica, real y no incurrir en engaño o falsedadCarrera 68D 17 11/21 PBX 2948700Pagina Web http // www INVIMA gov co Bogota= Colombia AA 20896YA ‘ Pagina 2 de 7' Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos — INVIMA “YME 7, Ministerio de la Proteccion Social NASWed! Republica de Colombia =) Ubertad y Orden RESOLUCION No 2010028809 del 10 de Septiembre de 2010“Por la cual se reglamentan los requisitos para los procesos de inscripcion,Autorización Sanitaria y Registro de las Plantas de Beneficio y/o Desposte deanimales provenientes de la orden Crocodylia ” 2 El Formato Unico de Inscripcion Sanitaria de Plantas de Beneficio y/oDesposte debera radicarse ante las oficinas del Instituto Nactonal deVigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA de forma impresa y estaracompañada con una copia electronica 3 Una vez recibido el Formato Unico de Inscripcion Sanitaria de Plantas deBeneficio y/o Desposte el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentosy Alimentos - INVIMA procedera a su revision e incluston automatica dentrodel Sistema Unico de Informacion donde se generara el numero deidentificacion de cada establecimiento dedicado al Beneficio y/o Despostede animales del orden Crocodylia

4 El usuario podra verificar que se encuentra inscrito a traves del SistemaUnico de Informacion 5 El plazo maximo para la inscripcion de los establecimientos dedicados alBeneficio y/o Desposte de animales del orden Crocodylia es de sets (6)meses contados a partir de la publicacion en el diario oficial de laResolucion 3009 de 2010 ARTICULO 4 ACTUALIZACION DE LA INFORMACION DEL FORMATO UNICODE INSCRIPCION SANITARIA DE PLANTAS DE BENEFICIO Y/O DESPOSTEEl establecimiento de Beneficio y/o Desposte de animales del orden Crocodyliadebera realizar una actualizacion del Formato Unico de Inscripcion Sanitaria dePlantas de Beneficio y/o Desposte en los siguientes casos - Cambio de razon socialCambio del Representante legal |- Cambios en la direccionCambios en los datos de contactoCambios en operaciones dias, turnos horarios y fechas de sacrificio | La informacion sera actualizada ante el Instituto Nacional de Vigilancia deMedicamentos y Alimentos -INVIMA con el fin de realizar el ajuste correspondientedel Sistema Oficial de Inspeccion Vigilancia y Control de la Carne ProductosCarnicos Comestibles y Derivados Carnicos destinados para el ConsumoHumano | ARTICULO 5 INCUMPLIMIENTO DEL REQUISITO DE INSCRIPCION Losestablecimientos que realizan actividades de Beneficio y/o Desposte de animales |del orden Crocodylia y no se inscriban en los terminos señalados anteriormenteno podran realizar actividades, siendo objeto de medidas sanitarias de seguridad yde procedimientos sanctonatorios conforme a lo establecido en el Decreto 1500 de2007 | Carrer: 48700Pagina Web hitp // www £-1MA gov co Bogota — Colombia AA 20896,a gina 3 de 7

—> Instrtuto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos — INVIMAMinisterio de la Proteccion Socialee Republica de Colombia Libertad y Orden RESOLUCION No 2010028809 del 10 de Septiembre de 2010“Por la cual se reglamentan los requisitos para los procesos de Inscripcion,Autorización Sanitaria y Registro de las Plantas de Beneficio y/o Desposte deanimales provenientes de la orden Crocodylia ” CAPITULO IV AUTORIZACION SANITARIA ARTICULO 6 REQUISITOS PARA REALIZAR LA SOLICITUD DE LAAUTORIZACION SANITARIA Todo establecimiento dedicado al Beneficio y/oDesposte de animales del orden Crocodylia debera solicitar la autorizacionsanitaria para su funcionamiento Los requisitos para la obtencion de la autorizacion sanitaria son | 1 Encontrarse inscrito ante el Instituto Nacional de Vigilancia deMedicamentos y Alimentos -INVIMA o presentar la solicitud de inscripcionde manera simultanea 2 Cumplir con las disposiciones reglamentarias establecidas en Decreto 1500de 2007 y la Resolucion 3009 de 2010 y otras reglamentaciones que para elefecto se expidan conforme al diligenciamiento del Formato de Evaluaciondel Nivel Sanitario de Cumplimiento para animales del orden Crocodylia elcual deberan anexar

3 Realizar por escrito ante el Instituto Nacional de Vigilancia deMedicamentos y Alimentos -INVIMA la solicitud de la autorizacion sanitaria,anexando la siguiente documentacion completa a) Consignación original del pago de la tarifa por concepto de Visita deAutorización Sanitariab) Inscripcion o solicitud de inscripcionc) Diagrama de flujo de los procesos que realiza el establecimientod) Plano de la planta de Beneficio y/o Desposte, indicando claramente lasareas flujos de producto y personal distribucion de redes hidraulicas (aguapotable aguas negras grises y residuales)e) Organigrama de la empresaf) Formato diligenciado de Evaluacion del Nivel Sanitario de Cumplimientopara plantas de Beneficio y/o Desposte de animales del orden Crocodyliadonde se evidencie el cumplimiento total de los requisitos establecidos en elReglamento Tecnico 3009 de 2010 Paragrafo Cuando el establecimiento desarrolla la actividad de beneficio y dedesposte, debera solicitar autorizacion sanitaria independiente para cadaactividad anexando la documentacion requerida para cada una de estas | ARTICULO 7 PROCEDIMIENTO PARA LA OBTENCION DE LAAUTORIZACION SANITARIA | 1 El establecimiento debe radicar en el Instituto Nacional de Vigilancia deMedicamentos y Alimentos - INVIMA los documentos requeridos para laCarrera 68D 17 11/21 PBX_2948700Pagina Web htip // www INVIMA gov co Bogota - Colombia A A 20896US ta Pagina 4 de 7AEB Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA yES Ministerio de la Proteccion Social NAS‘Wed — Republica de Colombia 7 ÑLbestody Onlen amt

RESOLUCION No 2010028809 dei 10 de Septiembre de 2010“Por la cual se reglamentan los requisitos para los procesos de Inscripcion,Autorizacion Sanitaria y Registro de las Plantas de Beneficio y/o Desposte deanimales provenientes de la orden Crocodylia ”autorizacion sanitaria en medio impreso y con copia electronica, de acuerdocon los parametros definidos por el Instituto para documentos electronicos 2 El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -INVIMAprocedera a estudiar la solicitud y documentacion anexada por elsolicitante 3 Si la revision documental no fue satisfactoria y requiere que secomplemente la informacion, se realizara solicitud por escrito al solicitanteexplicando los requerimientos a complementar para lo cual tiene dos meses(2) para realizar las correcciones o ajustes a la documentacion, de acuerdoal codigo contencioso administrativo, transcurrido el tiempo limite, elInstituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMAvolvera a realizar la revision y a emitir el concepto para la continuacion delproceso Si el interesado no entrega la informacion y documentacionsolicitada se entendera como desistido el proceso 4 Si la revision documental fue satisfactoria el Instituto Nacional deVigilancia de Medicamentos y Alimentos — INVIMA procedera a realizarvisita de autorizacion sanitaria y de acuerdo a ello procedera a verificar lacondición santana del establecimiento, y el cumplimiento de tasdisposiciones reglamentarias con base en el Decreto 1500 de 2007 y lasreglamentaciones complementarias

La visita de verificacion para la autorizacion sanitaria la realizaran losinspectores del Instituto y para ello se tendran en cuenta las siguientespautas a Realizar reunion de apertura con el responsable del establecimientopara establecer los objetivos de la visitab Revisar la documentación que soporta los planes, programas yoperacion del establecimientoc Venficar en campo las condiciones sanitarias del establecimiento conbase en las disposiciones del Decreto 1500 de 2007 y las Resolucion3009 de 2010d Realizar reunion de cierre en la cual se levantara un acta que debera sersuscrita por el inspector oficial del Instituto Nacional de Vigilancia deMedicamentos y Alimentos INVIMA y el representante delestablecimiento En la que se incluiran los asistentes la socialización delos formatos diligenciados durante la visita se deja constancia de la |entrega copia de los documentos diligenciados 5 Surtido el procedimiento anterior el Instituto Nactonal de Vigilancia deMedicamentos y Alimentos - INVIMA mediante acto administrativodebidamente motivado asignara o no la autorizacion sanitaria alestablecimiento El acto que otorga la autorizacion sanitaria contendraigualmente la asignacion de la inspeccion oficial y el destino del producto 1/21 PBX 2948700ÚNIMA gos co Bogota - Colombia AA 20896 LAagina $ de 7

Carreraragna Web http // wy,— ARF, Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos — INVIMA ‘ |E Ministerto de la Proteccion Soctalsa Republica de Colombia Lbertody Orden RESOLUCION No 2010028809 del 10 de Septiembre de 2010“Por la cual se reglamentan los requisitos para los procesos de Inscripcion,Autorizacion Sanitaria y Registro de las Plantas de Beneficio y/o Desposte deanimales provenientes de la orden Crocodylta ”6 Una vez finalizado el proceso, si no es otorgada la Autorizacion Sanitaria elestablecimiento debera solicitar que se realice nueva visita y consignar elrespectivo pago cuando se hayan corregido las causales por las que no seotorgo la autorizacion sanitaria | CAPITULO V | REGISTRO DE PLANTAS DE BENEFICIO Y/O DESPOSTE | ARTICULO 8 REQUISITOS PARA REALIZAR LA SOLICITUD DEL REGISTRO |Una vez verificadas las condiciones sanitarias y otorgada la autorizacion santtariade funcionamiento el INVIMA procedera al registro del establecimiento en loslistados oficiales, lo que le permite ingresar al sistema oficial de inspeccionvigilancia y control, y recibe la asignacion de la inspeccion oficial la cual serapermanente y verificara el cumplimiento de las disposiciones reglamentarias Todo establecimiento dedicado al Beneficio y/o Desposte de animales del ordenCrocodylia, para poder funcionar debera obtener el registro el cual sera otorgadouna vez cuente con la autorizacion sanitaria por parte el Instituto Nacional deVigilancia de Medicamentos y Alimentos — INVIMA ARTICULO 9 CANCELACION DEL REGISTRO Sera cancelado el registrocuando se evidencie que se presentan condiciones sanitarias que ponen en riesgola inocuidad del producto o cualquier votacion al Sistema Oficial de Inspeccion,Vigilancia y Control

TITULO II

DISPOSICIONES ESPECIALES

CAPITULO| SISTEMA UNICO DE INFORMACION ARTICULO 10 ADMINISTRACION DEL SISTEMA UNICO DE INFORMACIONEl Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -INVIMA esresponsable de administrar y mantener el Sistema Unico de Informacion y demantener a disposicion publica la informacion sobre 1 Establecimientos inscritos, autorizados y registrados 2 Manuales de procedimientos y protocolos de inspeccion oficial 3 Demas procedimientos e informacion que considere pertinente Carrera 68D 17 11/21 PBX 2948700Pagina Web http // www INVIMA gov co Bogota — Colombia AA 20896yA Pagina 6 de 7P AA Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos — INVIMA Yee i Ministerio de la Proteccion Social Const y Republica de Colombia “ P Ubeind y Orden ms RESOLUCION No 2010028809 del 10 de Septiembre de 2010“Por la cual se reglamentan los requisttos para los procesos de Inscripcion,Autorizacion Sanitaria y Registro de las Plantas de Beneficio y/o Desposte deanimales provenientes de la orden Crocodylia ” CAPITULO II DISPOSICIONES FINALES | ARTICULO 11 ANEXOS Hacen parte integral de la presente resolucion lossiguientes anexos 1 Formato Unico de Inscripcion Sanitaria de Plantas de Beneficio y/o Desposte 2 Formato de Evaluacion del Nivel Sanitario de Cumplimiento para plantas deBeneficio de animales del orden Crocodylia 3 Formato de Evaluacion del Nivel Sanitario de Cumplimiento para plantas deDesposte de animales del orden Crocodylia

ARTICULO 12 VIGENCIA La presente resolucion rige a partir de su publicacionNotifiquese publiquese y cumplase, Dado en Bogota D C_ 10 de septiembre de 2010 PUBLIQUESE Y CUMPLASE JAIRO CESPEDES CAMACH Proyecto Cesar Rodriguez/Angela Ortega| Subdireccion de Alimentos y Bebidas Alcoholicas Reviso Melissa Tyana/Giovann Garcia ifprcina Asesora JuridicaSE co ón G - Coordinadof Nacional Grupo del Sistema Oficial de inspeccion de Carnes y DerivadosAprobo Laura Pásculll Henao — Subdirectora de Alimentos y Bebidas Alcononagh > Carrera 68D 17 11/21 PBX 2948700Pagina Web http // www INVIMA gov co Bogota - Colombia AA 20896| Pagina 7 de 7 a — as