MINAMBIENTE - Concepto 221103-017142 de 2022

pos MINISTERIO DE AMBIENTE Y

1. DESARROLLO SOSTENIBLE BBooggotoát,á , DD..CC.,. , A LN Al responder por favor citese este número 13002022E2017142

Fecha Radicado: 2022-11-03 16:09:31

Codigo de Verificación: b089a Folios: 3

. Radicador: Ventanilla Minambiente Anexos: O SSeeññoorara Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible KKaarreennt t PPaaoolala AAllaarrccóónn LLoozzaaddaa RREEDD MMUUNNDIDAIAL L DDEE SSEERRVVICICIIOOSS AAMMBBIIEENNTTAALLEESS EENNVVIIRROONNMMEENNTATLA L SSEERRVVIICCEESS SS..AA.S.S. . -- RREEDDMMSSAA cceeoopprroojjeeccttss@drreeddmmssaa..ccoomm CCaallllee 1199 NNoo. . 44 -- 7744 OOffiicciinnaa 660022 EEdd. . CCooooppaavvaa CCiiuuddaadd AAssuuntnot:o : RRaaddiiccaaddoo 22002222EE1100336269289.8 . CCoorrrreeoo EElleeccttrróónniiccoo ddeel l 1155 ddee sseeppttiieemmbbrere ddee 2200222,2 , ttrraassllaaddaaddoo ppoor r llaa AAuuttoorriiddaadd NNaaccioionnala l ddee LLiicceenncciiaass AAmmbibeientnatlaeless AANNLLAA eel l 2222 ddee sseeppttiieemmbbrere ddee 22002222 CCoonnsuslutlata ssoobbrree ppllaanneess ppoossccoonnssuummoo ddee ffáárrmmaaccooss yy mmeeddiiccaammenetnotos s vveenncciiddooss

DDee mmaannereara aatteenntata, , nnooss rreeffeerriimmooss aa ccaaddaa uunnoo ddee llooss iinntteerrrrooggaanntteess ffoorrmmuullaaddooss eenn llaa ccoommuunincicaacicóiónn qquuee ssee mmeenncicoionnaa eenn eel l aassuuntnot,o , ddee llaa ccuuaal l ssee ddiioo ttrraassllaaddoo ppoor r ppaarrttee ddee llaa AAuuttoorriiddaadd NNaaccioionnala l ddee LLiicceenncciiaass AAmmbibeientnatlaeless AANNLLA:A : 11. . ¿¿SSili ala eemmpprreessaa ffaarrmmaaccééutuitcicaa ccoonnttrraattaa uunnaa eemmpprreessaa qquuee llee rreeccooggee ddiissppoonnee yy hhaaccee uunn iinnffoorrmmee ggeenneerarla l ((nnoo eessppeecícfíificcoo ddee eessaa eemmpprreessaa ssiinnoo ddee ttooddooss) ) ddeel l mmaannejeojo ddee mmeeddiiccaammenetnotos s vveennccididoos,s , ssee aassoocciaia uunn ccoolleecctitvivoo, , ccuummplpele ccoonn llaa nnoorrmmaa?? ¿¿ccuuáál l eess eell aarrgguummeentnoto jjuurrííddiiccoo?)?.) . LLooss ppllaanneess ddee ddeevvooluluccióiónn ppoossccoonnssuummoo ddee ffáárrmmaaccooss oo mmeeddiiccaammenetnotos s vveenncciiddooss ssoonn oobbjjeettoo ddee

rreegguullaacciióónn ppoor r llaa RReessooluluccióiónn 337711 ddee 2200009,9 , pprrooffeerriiddaa ppoorr eessttee mmininisisteteriroio. . EEssttooss ppllaanneess ssoonn ddeeffiinniiddooss eenn llaa nnoorrmmaa ccoommoo eel l iinnssttrruummeenntoto ddee ggeesstitióónn ccuuyyaa pprreesseennttaaccióiónn ccoorrrreessppoonnddee aal l ffaabbrriiccaannttee oo iimmppoorrttaaddoor r ddee ffáárrmmaaccooss yy mmeeddiiccaammenetnotos s yy aa ttrraavvééss ddeel l ccuuaal l ssee ddeeffiinneenn eel l ccoonnjjuunntoto ddee rreeggllaas,s , aacccciioonnees,s , pprroocceeddiimmieienntotoss yy mmeeddioioss ddiissppuueesstotoss ppaarraa ffaaccililiittaarr llaa ddeevvooluluccióiónn yy aaccooppioio ddee pprroodduuccttooss ppoossccoonnssuummoo qquuee aal l ddeesseecchhaarsrsee ssee ccoonnvvieierrtteenn eenn rreessiidduuooss oo ddeesseecchhoos s ppeelliiggrroossoos,s , ccoonn eel l ffiinn ddee qquuee sseeaann eennvviiaaddooss aa iinnssttaallaacciioonneess eenn llaass qquuee ssee ssuujjeettaarráánn aa pprroocceessooss qquuee ppeerrmmitiitirráánn ssuu aapprroovveecchhaammieientnoto yy//oo vvaalloorriizzaaccióión,n ,

ttrraattaammiieenntoto yy//oo ddiissppoossiciciióónn ffiinnaal l ccoonnttrroollaadda.a . LLaa mmiissmmaa rreessoolluucciióónn pprreevvéé llaa ppoossibibililiiddaadd ddee qquuee llooss ffaabbrriiccaanntteess oo iimmppoorrttaaddoorreess ssee aaggrruuppeenn ppaarraa llaa pprreesseennttaaccióiónn ddee uunn ppllaann ddee ddeevvooluluccióiónn ccoolleecctitvivoo. . EEnn eessttooss ccaassooss yy ccoommoo bbiieenn lloo aaddvivritritióó llaa AANNLLAA eenn ssuu rreessppuueestsat,a , eessttaa AAuuttoorriiddaadd vveerirfifiiccaa eel l ccuummplpilimmieientnoto ddee llaass oobblliiggaacciioonneess ppoor r ppaarrttee ddee llooss ffaabbrriiccaanntteess oo iimmppoorrttaaddoorreess vviinnccuullaaddooss bbaajjoo uunn úúnniiccoo eexxppeeddieienntete yy rreeaalliizzaa uunn aannáálilsisisis ttééccnniiccoo yy jjuurrííddiiccoo ddee mmaannereara gglloobbala.l . EEnn eessaa mmeeddididaa yy aatteennddiieennddoo aa ssuu pprreegguuntnat,a , ddeebbee eenntteennddeerrssee qquuee eess vváálliiddoo qquuee eel l iinnffoorrmmee ssee

pprreesseenntete gglloobbaalilizzaaddo.o . F-E-SIG-26-V4. Vigencia 08/08/2022 CCaallllee 3377 NNoo. . 88 -- 4400

CCoonnmmutuatdaodro: r : ++5577 66001133332233440000

Página 1 de 3 wwwwww.m.minianmabmiebnietnet.eg.ogvo.vc.coo BBooggotoát,á , CCoolloommbbiiaa MINISTERIO DE AMBIENTE Y E DESARROLLO SOSTENIBLE AAhhoorara bbiieenn, , nnoo eess ccllaarraa ssuu pprreegguunntata ccuuaannddoo mmeenncicoionnaa qquuee llaa ffaarrmmaaccééutuitcicaa ccoonntrtraatata uunnaa eemmppreressaa qquuee rreeccooggee yy ggeessttiioonnaa llooss rreessiidduuoos,s , ppoor r ccuuaanntoto ddeebbee eenntteennddeerrssee qquuee eessttaass ssoonn llaabboorreess qquuee aassuummee eel l ppllaann ccoolleecctitivvoo aa nnoommbrbere ddee llaass ffaarrmmaaccééutuitcicaass qquuee lloo ccoonnffoorrmmana.n . 22. . ¿¿CCuuáláeless ssoonn llooss ddeebbeerreess yy rreessppoonnssaabibliliiddaaddeess ddee llaa eemmpprreessaa ffaarrmmaaccééutuitcicaa yy ddeel l ccoolleeccttiivvoo ddee mmaannereara

iinnddeeppeennddiieennttee?? ¿¿CCuuálá l eess eell aarrgguummeentnoto jjuurrííddiiccoo?? LLooss ssiisstteemmaass ccoolleeccttiivvooss ddee ddeevvooluluccióiónn ppoossccoonnssuummoo eessttáánn ccoonncceebbididooss ccoommoo aalltteerrnnaattiivvaa ppaarraa ffaaccililiittaarr aa llooss ffaabbrriiccaanntteess ee iimmppoorrttaaddoorreess ddee mmeeddiiccaammenetnotos s eel l ccuummplpilimmieienntoto ddee llaass oobblliiggaacciioonneess aassoocciiaaddaass aa llooss ppllaanneess ddee ddeevvoolulucicóión.n . EEnn eessttaa mmeeddididaa yy ddee aaccuueerrddoo ccoonn llaa RReessooluluccióiónn 337711 ddee 2200009,9 , eenn eessttooss ccaassooss eess eel l ssiisstteemmaa ccoolleecctitivvoo eel l lllalammaaddoo aa rreessppoonnddeer r ppoor r llaa pprreesseennttaaccióiónn ddeel l ppllaann yy eel l ccuummplpilimmieienntoto ddee llaass oobblliiggaacciioonneess aassoocciiaaddaass aal l mmiissmmo.o . PPaarraa eeffeeccttooss ddee lloo aannteteriroior,r , llaass eemmpprreessaas s ffaabbrriiccaanntteess oo iimmppoorrttaaddoorraass ddeebbeerráánn ddaar r ccuummplpilimmieienntoto aa llaass

oobblliiggaacciioonneess qquuee ssuu ppaarrttiicciippaacciióónn eenn eel l ssiisstteemmaa ccoolleecctitivvoo lleess iimmppoonne,e , sseeggúúnn ssee ddeetteerrmmininee ppoor r eel l mmiissmmoo ssiisstteemma.a . EEnn ttaal l sseenntitiddo,o , eel l ppaarráággrraafofo ddeel l aarrttííccuulloo 77º ddee llaa RReessooluluccióiónn 337711 ddee 22000099 aaddvvieiertrtee qquuee, , eenn ccaassoo ddee iimmpplleemmeentnatarsrsee uunn pprrooggrraammaa ddee rreeccoolleecccciióónn ccoolleecctitvivoo, , llooss ttiittuullaarreess ddee llooss ppllaanneess ddee ggeesstitióónn ppooddrráánn eessttaabblleecceer r uunnaa mmeettooddoloologígaía qquuee ppeerrmmitiata uunn eessttiimmaatitivvoo ddee ppaarrttiicciippaacciióónn eenn llaa rreeccoolleecccciióónn ppoor r eemmprperseas,a , ddee ttaal l mmaannereara qquuee ssee eevviitteenn rriieessggooss iinnnneecceessaariroioss ddee lloo sseeppaarraaccióiónn eenn lleess cceennttrrooss ddee aaccoopipoi.o .

33. . ¿¿CCoommoo llaa aauuttoorriiddaadd aammbibeientnatla l eevvaallúúaa eell ccuummplpilimmieienntoto aammbibeientnatla l ddeel l ppllaann ppoossccoonnssuummoo ccuuaannddoo eess pprreesseennttaaddoo ppoorr uunnaa eemmpprreessaa qquuee rreepprreesseenntata uunn ccoolleeccttiivvoo?? ¿¿CCuuálá l eess eell aarrgguummeentnoto jjuurrííddiiccoo??

LLaa eevvaalluuaaccióiónn ddee uunn ppllaann ppoossccoonnssuummoo nnoo pprreesseenntata vvaarriiaacciioonneess ssiiggnniiffiiccaattiivvaass ccuuaannddoo ssee pprreesseenntata ppoor r uunn ssiisstteemmaa ccoolleecctitivvoo, , eenn lluuggaar r ddee uunnoo iinnddiivviidduuala.l . LLaa pprriinncciippaal l ddiiffeerreenncciaia rraaddiiccaarráá eenn qquuee llaa eevvaalluuaaccióiónn yy eel l sseegguuiimmieienntoto ssee rreeaalliizzaa ddiirreeccttaammeenntete ssoobbrree eessttee ssiisstteemmaa yy nnoo ssoobbrree llooss ffaabbrriiccaanntteess ee iimmppoorrttaaddoorreess

iinnddiivviidduuaallmmeenntete ccoonnssiiddeerraaddoso.s . 55. . EEnn eell ccaassoo ddee eevviiddeenncciiaarrssee uunn iinnccuummpplilimmieienntoto aammbibeientnatla l ppoorr llaa eemmpprreessaa qquuee aaddmminiinsitsrtraa eell ccoolleeccttiivvoo qquuee ddeebbeenn ddaarr ccuummplpilimmieienntoto aa llaa nnoorrmmaa mmeenncciioonnaaddaa ¿¿aa qquuiiéénn ssee ssaanncciioonnaa?? PPoor r rreeggllaa ggeennerearla l yy ssiinn ppeerrjjuuiicciioo ddee llaa nneecceessiiddaadd ddee aannaalilizzaar r llaass cciirrccuunnssttaanncciaiass eessppeecícfíificcaass ddee ccaaddaa ccaassoo ccoonnccrerteot,o , sseerráá eel l ssiisstteemmaa ccoolleecctitivvoo eel l lllalammaaddoo aa rreessppoonnddeer r ppoor r llooss pprroocceessooss ddee ccaarrááccteter r iinnvveessttiiggaatitivvoo qquuee ssee aaddeellaannteten.n . 66. . NNoossootrtrooss eenn uunnaa ccaappaacictitaacciióónn ddeel l 22001177 tteenneemmooss ppoorr eenntteennddiiddoo qquuee eess rreessppoonnssabaibliiliddaadd ddee qquuee ccaaddaa

eemmpprreessaa qquuee iimmppoortrata oo ffaabbrriiccaa ffáárrmmaaccooss oo mmeeddiiccaammenetnotoss ddeebbee eellaabboorraar r yy pprreesseenntatar r eell ppllaann ddeevvoolluucciióónn ppoossccoonnssuummoo yy hhaacceer r llooss IICCAA ddee ffoorrmmaa iinnddiivviidduuaal l ccoonn ssuu rraazzóónn ssoocciaial l yy NNitit yy qquuee ssii ppuueeddee ccoonnttrraattaarr uunnaa eemmpprreessaa qquuee rreeccoojaj,a , ttrraannssppoortrtee yy ttrraattee ee iinnffoorrmmee ssoobbrree ttooddooss llooss mmaannejeojoss ddee eessttooss rreessiidduuoos,s , ppeerroo llaa rreessppoonnssabaibliiliddaadd ddee ccuummplpilimmieienntoto eess ddee llaa eemmppreressaa jjuurrííddiiccaa oo nnaattuurraal l qquuee iimmppoortrata oo ffaabbrriiccaa mmeeddiiccaammenetnotos s mmááss nnoo ddee qquuiieenn llee aaddmminiinsitsrtraa oo eejjeeccuuttaa eel l ppoossccoonnssuummoo ¿¿aa llaa lluuzz ddee lloo jjuurrííddiiccoo eessttoo eess ffaallssoo oo vveerrddaaddeerroo?? ¿¿CCóómmo o ssee jjuusstitiffiiccaa eessttoo ddeessddee eel l eennffooqquuee jjuurrííddiiccoo??

F-E-SIG-26-V4. Vigencia 08/08/2022 CCaallllee 3377 NNoo. . 88 -- 4400

CCoonnmmutuatdaodro: r : ++5577 66001133332233440000

Página 2 de 3 wwwwww.m.minianmabmiebnietnet.eg.ogvo.vc.coo BBooggotoát,á , CCoolloommbbiiaa pos MINISTERIO DE AMBIENTE Y 3) DESARROLLO SOSTENIBLE LLaa eellaabboorraaccióiónn yy pprreesseennttaaccióiónn ddee llooss ppllaanneess ddee ddeevvooluluccióiónn ppoossccoonnssuummoo ddee mmeeddiiccaammenetnotos s vveenncciiddooss eeffeeccttiivvaammeenntete eess uunnaa rreessppoonnssabaibliiliddaadd ddee llooss ffaabbrriiccaanntteess ee iimmppoorrttaaddoorerse.s . NNoo oobbssttaantnet,e , ccoommoo yyaa ssee hhaa eexxpprreessaadod,o , llaa nnoorrmmaa pprreevvéé llaa ppoossibibililiiddaadd ddee qquuee eessttaa oobblliiggaacciióónn ssee ccuummplpala aa ttrraavvééss ddee uunn ssiisstteemmaa ccoolleecctitivvoo qquuee aaggrruuppee aa mmááss ddee uunn ffaabbrriiccaannttee oo iimmppoortrtaaddoro.r . NNaaddaa iimmppiiddee qquuee ppaarraa eel l ccuummplpilimmieienntoto ddee llaa mmeenncciioonnaaddaa oobblliiggaacciióónn ssee ccoonnttrraatteenn eemmpprreessaas s

eessppeecicaialilizzaaddasa,s , ssiinn qquuee eelllloo lliibbeerree aal l ffaabbrriiccaannttee oo iimmppoorrttaaddoor r oo aal l ssiisstteemmaa ccoolleecctitvivoo, , ddee llaass rreessppoonnssaabibliliiddaaddeess aammbibeientnataleless qquuee llee ccoorrrreessppoonnddene.n . AAhhoorara bbiieenn, , llooss iinnffoorrmmeess ddee ccuummplpilimmieienntoto aammbibeinetnatla l IICCAA aa qquuee ssee rreeffiieerree llaa pprreegguuntnat,a , ccoorrrreessppoonnddeenn aa uunn mmeeccaanniissmmoo ddee sseegguuiimmieienntoto aammbibeinetnatla l ppeerriióóddiiccoo aa llooss pprrooyyeeccttooss ssoommeteitiddooss aal l rrééggiimmeenn ddee lliciceenncciiaammiieenntoto aammbibeinetnatla l yy ssee ccoonncciibbeenn ccoommoo uunnaa rreessppoonnssabaibliiliddaadd ppeerrssoonnala l ee iinnttrraannssffeeriribblele aa ccaarrggoo ddeel l lliicceenncciiaatatariroio. . LLaa aanntteeririoor r rreessppuueestsata ssee eemmitiete eenn llooss ttéérrmmiinnooss ddeel l aarrttííccuulloo 2288 ddee llaa LLeeyy 11775555 ddee 2200115.5 .

AAtteennttaammenetnet,e ,

ALICIA ANDREA BAAQQUUEERROO OORRTTEEGGÓÓNN

JJeeffee OOffiicciinnaa AAsseessoorara JuJurrííddiiccaa

EEllaabboorór: ó : MMRR RReevivsisó:ó : CCllaauuddiaia FF CCaarvrvajaajla l F-E-SIG-26-V4. Vigencia 08/08/2022 CCaallllee 3377 NNoo. . 88 -- 4400

CCoonnmmutuatdaodro: r : ++5577 66001133332233440000

Página 3 de 3 wwwwww.m.minianmabmiebnietnet.eg.ogvo.vc.coo BBooggotoát,á , CCoolloommbbiiaa