MINPROTECCIÓN - Política Nacional de Sangre

República de Colombia Ministerio de la Protección Social

POLÍTICA NACIONAL DE SANGRE

DIEGO PALACIO BETANCOURT

Ministro de la Protección Social

BLANCA ELVIRA CAJIGAS DE ACOSTA

Viceministra de Salud y Bienestar

MARCELA GIRALDO SUÁREZ

Directora General de Calidad de Servicios

MARTHA CECILIA RODRÍGUEZ RAMÍREZ

Coordinadora Grupo de Medicamentos e InsumosRepública de Colombia Ministerio de la Protección Social

Carrera 13. No.32-76. PBX. 3305000 ext. 1860 Bogotá, D.C.

Página Internet: www.minproteccionsocial.gov.co

2

TABLA DE CONTENIDO

AGRADECIMIENTOS

PRESENTACIÓN

INTRODUCCIÓN

DIAGNÓSTICO DE LA POLÍTICA NACIONAL DE SANGRE

1. ACCESO Y EQUIDAD 1.1 Disponibilidad 1.2 Demanda estimada 1.3 Capacidad operativa 1.4 Tarifas componentes sanguíneos

2. SOLIDARIDAD 2.1 Conocimientos de la comunidad de la donación 2.2 Donación voluntaria 2.3 Emergencias y desastres

2.4 Promoción

3. SEGURIDAD 3.1 Prevalencia de marcadores infecciosos 3.2 Uso adecuado 3.3 Evaluación externa

4. CONTEXTO DE LA POLÍTICA 4.1. Objetivo general 4.2. Objetivos específicos

4.3. Alcance

3.2 Uso adecuado 3.3 Evaluación externa

4. CONTEXTO DE LA POLÍTICA 4.1. Objetivo general 4.2. Objetivos específicos 4.3. Alcance 4.4. Principios orientadores.

5. EJES DE LA POLÍTICA, EST RATEGIAS, LINEAS DE ACCIÓN. 5.1. Acceso y equidad

5.2 .Solidaridad 5.3 Seguridad

6. ANEXOS

7. BIBLIOGRAFIARepública de Colombia

Ministerio de la Protección Social

Carrera 13. No.32-76. PBX. 3305000 ext. 1860 Bogotá, D.C.

Página Internet: www.minproteccionsocial.gov.co

3

PRESENTACIÓN

Esta política ha sido formulada para responder a los problemas que tiene nuestro país en materia de sangre y componentes sanguíneos. Es por esto que el Ministerio de la Protección Social se complace en hacer público el documento de la Política Nacional de Sangre, la cual se constituye en el derrotero para los próximos cinco (5) años, permitiendo así la articulación de los distintos actores involucrados con el tema de donación voluntaria y altruista de sangre y transfusión de componentes sanguíneos en beneficio de la comunidad.

Los principios que orienta la política son el acceso y equidad, solidaridad y seguridad, que sin lugar a dudas se constituirán en una excelente carta de navegación.

Esperamos generar una dinámica de participación amplia y de evaluación permanente, y así reafirmar el interés del Gobierno Nacional en regular el control de la calidad de bienes y servicios ofrecidos y prestados a la comunidad.

Esperamos generar una dinámica de participación amplia y de evaluación permanente, y así reafirmar el interés del Gobierno Nacional en regular el control de la calidad de bienes y servicios ofrecidos y prestados a la comunidad.

Diego Palacio Betancourt Ministro de la Protección SocialRepública de Colombia Ministerio de la Protección Social

Carrera 13. No.32-76. PBX. 3305000 ext. 1860 Bogotá, D.C.

Página Internet: www.minproteccionsocial.gov.co

4

AGRADECIMIENTO

Para la construcción y expedición de la Política Nacional de Sangre, se adelantaron múltiples reuniones con diferentes actores institucionales. El Ministerio de la Protección Social, a través del Consejo Nacional de Bancos de Sangre, conformó un grupo constituido por el Instituto Nacional de Salud, INS, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, las Direcciones Territoriales de Salud, la Asociación de Bancos de Sangre y Medicina Transfusional, la Cruz Roja Colombiana y la OPS/OMS, equipo que revisó y actualizó el documento de política, producto de un amplio proceso de consulta y concertación.

Es importante mencionar que también se contó con la participación de la academia y la industria, destacando en este caso a la Asociación Nacional de Industriales, Andi.

El acierto y los esfuerzos de quienes han llevado a cabo la presentación de esta versión serán siempre reconocidos. Por ello queremos dar nuestros agradecimientos pues sin su ayuda no hubiera sido viable cumplir con las metas propuestas.República de Colombia Ministerio de la Protección Social

siempre reconocidos. Por ello queremos dar nuestros agradecimientos pues sin su ayuda no hubiera sido viable cumplir con las metas propuestas.República de Colombia Ministerio de la Protección Social

Carrera 13. No.32-76. PBX. 3305000 ext. 1860 Bogotá, D.C.

Página Internet: www.minproteccionsocial.gov.co

5

GRUPO INTERINSTITUCIONAL QUE FORMULÓ

LA POLÍTICA NACIONAL DE SANGRE

Martha Cecilia Rodríguez Ramírez. Patricia Trujillo Román Dirección Calidad de Servicios Dirección Calidad de Servicios Elkin Hernán Otálvaro Cifuentes. Dirección Calidad de Servicios Mauricio Beltrán Durán Instituto Nacional de Salud Johan Bula Viecco Invima Bernardo Camacho Rodríguez Secretaría Distrital de Salud de Bogotá Sonia Esperanza Rebollo S. Secretaría Distrital de Salud de Bogotá Marcela García OPS/OMS Maria Cristina Latorre OPS/OMS Marco Antonio Páez Cruz Roja Colombiana Sergio Jaramillo Hospital Pablo Tobón Uribe Asociación Colombiana de Bancos de Sangre y Medicina Transfusional – Acobasmet

ENTIDADES QUE PARTICIPARON EN LAS REUNIONES DE REVISIÓN Y

AJUSTES DE LA POLÍTICA

Ministerio de la Protección Social INS Invima Secretaria de Salud de Boyacá Dirección Seccional de Salud de Antioquia Secretaria de Salud Valle del Cauca Acobasmet Andi OPS/OMSRepública de Colombia Ministerio de la Protección Social

INS Invima Secretaria de Salud de Boyacá Dirección Seccional de Salud de Antioquia Secretaria de Salud Valle del Cauca Acobasmet Andi OPS/OMSRepública de Colombia Ministerio de la Protección Social

Carrera 13. No.32-76. PBX. 3305000 ext. 1860 Bogotá, D.C.

Página Internet: www.minproteccionsocial.gov.co

6

POLÍTICA NACIONAL DE SANGRE

INTRODUCCIÓN

La utilización de la sangre, componentes sanguíneos y hemoderivados, genera un alto impacto en la prestación de los servicios de salud y en la calidad de vida de un gran número de pacientes.

Debe contemplar la planificación y organización de los sistemas de sangre, incluyendo la conformación de la red de donación y transfusión y la manera como ésta interactúa con la comunidad para su obtención. Estos aspectos deben ser regulados por el Estado, dada la relevancia que para la salud pública y la prestación de servicios tienen, su acceso, equidad, solidaridad y seguridad, ejes fundamentales que guardan coherencia con los lineamientos definidos por la Política Nacional de Sangre diseñada e implementada por el Ministerio de la Protección Social.

El acelerado desarrollo, introducción y uso de la tecnología en el sector salud no sólo ha provocado un alejamiento de los profesionales de la salud de las personas que atienden, sino también un incremento de las inequidades, lo que afecta en mayor medida a la población más vulnerable, especialmente las mujeres, los niños y los adultos mayores. Esto ha generado un reclamo de justicia distributiva de los recursos, que en esta política se ha identificado como el eje

también un incremento de las inequidades, lo que afecta en mayor medida a la población más vulnerable, especialmente las mujeres, los niños y los adultos mayores. Esto ha generado un reclamo de justicia distributiva de los recursos, que en esta política se ha identificado como el eje de la accesibilidad de toda la población a los servicios de salud.

Si bien la Constitución Nacional determina la igualdad de derechos y de oportunidades de los colombianos, todos debemos procurar un trato equitativo, que logre un grado superior al de la simple justicia. Por su parte, el reconocimiento de las diferencias es la expresión del respeto a la individualidad.

Ante esta realidad la Política Nacional de Sangre define las estrategias, líneas de acción, proyectos y metas que deben responder a los problemas de accesibilidad, equidad, seguridad y solidaridad, con base en el diagnóstico que al respecto han elaborado el Instituto Nacional de Salud ,INS y el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima.

Los desarrollos científicos han demostrado que la sangre es potencialmente un vehículo de transmisión de enfermedades infecciosas y parasitarias tales como sífilis, hepatitis B, hepatitis C, VIH/Sida, Chagas, entre otras. Por ello se hace necesario adoptar medidas de control con el fin de disminuir la posibilidad de transmisión de enfermedades por la transfusión y asegurar la calidad de la sangre y de sus componentes sanguíneos.República de Colombia Ministerio de la Protección Social

Carrera 13. No.32-76. PBX. 3305000 ext. 1860 Bogotá, D.C.

Página Internet: www.minproteccionsocial.gov.co

7

Ministerio de la Protección Social

Carrera 13. No.32-76. PBX. 3305000 ext. 1860 Bogotá, D.C.

Página Internet: www.minproteccionsocial.gov.co

7

Los bancos de sangre han realizado un sinnúmero de esfuerzos dirigidos a la aplicación de más y mejores controles mediante pruebas serológicas capaces de detectar, en la sangre del donante, anticuerpos o antígenos para los diferentes marcadores.

Una vez reconocida la posibilidad de que una persona puede ser portadora de una infección y no ser detectada por las pruebas de tamizaje, los bancos de sangre deben implementar mecanismos de selección previo al tamizaje serológico, a través de la encuesta de selección del donante, la cual permita que los donantes en riesgo de contraer o portar infecciones presentes en la sangre, transmitidas sexualmente, por uso de drogas endovenosas o por vectores, puedan ser excluidos.

Es así como el eje de seguridad está dirigido a minimizar los riesgos asociados a la transfusión. Los sistemas de sangre en el mundo están orientados a asegurar a la población la disposición de sangre y componentes de la mayor seguridad, calidad y autosuficiencia, para lo cual es necesario el desarrollo de una política integral a largo plazo, que tenga en cuenta los pilares científicos y tecnológicos de la seguridad y calidad de la sangre, la vigilancia y el control.

Otras medidas importantes que contribuyen a dism inuir los riesgos y a elevar la calidad del Sistema Nacional de Sangre son el desarrollo de una cultura de uso adecuado de la sangre, componentes sanguíneos y hemoderivados y la existencia de normas gubernamentales que

Otras medidas importantes que contribuyen a dism inuir los riesgos y a elevar la calidad del Sistema Nacional de Sangre son el desarrollo de una cultura de uso adecuado de la sangre, componentes sanguíneos y hemoderivados y la existencia de normas gubernamentales que faciliten el control, la hemovigilancia y la seguridad transfusional.

En resumen, la exigencia del tamizaje, las medi das de control y monitoreo, la concientización de la comunidad para la donación voluntaria, gratuita y repetitiva de la sangre, la selección adecuada del donante, la calidad de las pruebas utilizadas, el uso adecuado de sangre y componentes sanguíneos y sus efectos posteriores, componen la cadena de la seguridad transfusional que permite reducir el riesgo de adquirir una enfermedad por la vía transfusional.

La promoción de la donación, motivación, educación y fidelización de los donantes, son tan importantes para la salud pública, como desarrollar un marco legislativo y normativo para el Sistema Nacional de Sangre que involucre reglamentos técnicos para bancos de sangre y guías clínicas para la aplicación de sangre y sus componentes.

La selección de un donante altruista y voluntario requiere de programas que eduquen, motiven y sensibilicen a la población potencialmente donante, ya que este acto exige tener la suficiente conciencia por parte de quien lo va a realizar de no ocultar información sobre su estado real de salud, sus prácticas sexuales y sus comportamientos sociales, que podrían considerarse como un factor de riesgo para adquirir una enfermedad o infección transmisible al receptor , en el caso de que su sangre pudiera ser transfundida.República de Colombia Ministerio de la Protección Social

factor de riesgo para adquirir una enfermedad o infección transmisible al receptor , en el caso de que su sangre pudiera ser transfundida.República de Colombia Ministerio de la Protección Social

Carrera 13. No.32-76. PBX. 3305000 ext. 1860 Bogotá, D.C.

Página Internet: www.minproteccionsocial.gov.co

8

Además, la actitud del equipo de salud, su capa cidad de colaboración, armonía y disposición de cooperar con los demás, debe incrementar la confianza de los individuos a su cargo. Es oportuno resaltar la importancia de acoger los principios de la bioética, los cuales invocan el derecho a la vida, a la salud y la dignidad de la persona humana.

Se debe enfatizar que, con la promulgación de esta política, el Gobierno Nacional considera la sangre como un recurso nacional y de interés social, tal como lo postula la Organización Mundial de la Salud y lo estimula y promueve la Organización Panamericana de la Salud en las Américas.República de Colombia Ministerio de la Protección Social

Carrera 13. No.32-76. PBX. 3305000 ext. 1860 Bogotá, D.C.

Página Internet: www.minproteccionsocial.gov.co

9

ANTECEDENTES

La transfusión sanguínea se ha mantenido como una importante alternativa terapéutica y, en algunos casos, es la única opción para restituir la sangre o uno de sus componentes y mantener la hemodinamia de aquellos individuos expuestos a patologías o eventos que ponen en peligro la vida.

algunos casos, es la única opción para restituir la sangre o uno de sus componentes y mantener la hemodinamia de aquellos individuos expuestos a patologías o eventos que ponen en peligro la vida.

Además, se cuenta con una gran variedad de mecanismos y estrategias que permiten abordar este tipo de situaciones, como la hemodilución normovolémica y la recuperación intraoperatoria, alternativas que deben ser tenidas en cuenta para el desarrollo de una política a largo plazo del uso adecuado de la sangre y hemoderivados, con el fin de mejorar la calidad y la seguridad transfusional.

Para el desarrollo de una Política Nacional de Sangre, a largo plazo, es necesario incluir cada uno de los ejes de la seguridad transfusional como el uso adecuado de la sangre, la calidad de la misma y componentes y alternativas farmacológicas. Es necesario, además, la identificación de otros actores en el tema de la sangre, que puedan participar intra e inter sectorialmente en la concepción de esta política, la adopción de modelos y estrategias, su implementación en amplios programas nacionales bajo los principios de equidad, obligatoriedad, participación social, concertación, protección integral, calidad, libre escogencia, autonomía institucional y descentralización y además sobre la base de una relación riesgo-beneficio y costo-beneficio en concordancia con nuestro Sistema General de Seguridad Social en Salud.

La formulación de una Política Nacional de Sangre evitará que se establezcan y se mantengan sin coordinación ni control los bancos de sangre, así como el manejo de pacientes o procedimientos transfusionales de baja o escasa calidad y de ética dudosa.

Para su aplicación deben tenerse en cuenta los siguientes aspectos:

• Legislación vigente, aplicable y pertinente.

transfusionales de baja o escasa calidad y de ética dudosa.

Para su aplicación deben tenerse en cuenta los siguientes aspectos:

• Legislación vigente, aplicable y pertinente. • Delegación de algunas o todas las actividades en actores del sistema, IPS, EPS, entidades sin ánimo de lucro, bancos públicos y privados • Funciones del comité como organismo asesor de la Red de donación y transfusión de sangre. • Desarrollo de normas y procedimientos técnicos y científicos. • Mecanismos de vigilancia y control y de asesoramiento. • Función de otros órganos, como agrupaciones profesionales, universidades del sector de la salud, sociedades de usuarios de servicios y donantes de sangre.

Esta política, además de indicar de forma clara cómo debe realizarse el manejo de las donaciones de sangre, el procesamiento y los procedimientos relacionados con su uso terapéutico y uso adecuado de la sangre, los cuales están más relacionados con banco de sangre y servicios de transfusión (IPS), podría también contemplar el uso de técnicas, procedimientos o medicamentosRepública de Colombia Ministerio de la Protección Social

Carrera 13. No.32-76. PBX. 3305000 ext. 1860 Bogotá, D.C.

Página Internet: www.minproteccionsocial.gov.co

10

de uso alternativo.

DIAGNÓSTICO

1. ACCESO Y EQUIDAD

1.1 DISPONIBILIDAD

• El promedio nacional de disponibilidad de sangre es de 12,0 unidades por cada 1.000 habitantes, y es superior únicamente en las seccionales de Bogotá (23,7), Antioquia (15,4),

1.1 DISPONIBILIDAD

• El promedio nacional de disponibilidad de sangre es de 12,0 unidades por cada 1.000 habitantes, y es superior únicamente en las seccionales de Bogotá (23,7), Antioquia (15,4), Tolima (23,2) Atlántico (13,4) Meta (10,8) y Valle (13,2), mientras que se encuentran seccionales con menos de 5 unidades de sangre disponibles por cada 1.000 habitantes como: Boyacá (3,1), Cauca (5,0), Casanare (4,9), Magdalena (2,9), Nariño (3,8), Quindío (4,2) y Putumayo (1,3).

(Tabla 1.)

• En la región de la Costa Atlántica se halló que de los siete departamentos sólo uno está por encima de 12 unidades de sangre por cada 1.000 habitantes. Esta región cuenta con 25 (25%) de los bancos del país y de éstos 22 (88%) cuentan con menos de 6.000 unidades año.

• Siete departamentos no cuentan con un banco de sangre y, por tanto su disponibilidad depende del envió de sangre desde las ciudades donde haya capacidad de distribución. (Tabla 1.)

1.2 DEMANDA ESTIMADA

• Para una demanda estimada de 900.000 unidades de sangre año para 43 millones de colombianos y con la captación actual de 552.421 unidades de sangre obtenidos (U.S.O 2006) la brecha de necesidades de sangre se estima en cerca de 350.000 unidades de sangre año 2006. (Demanda estimada según estudio OPS). (Tabla 1.)

• Siete departamentos donde no existen bancos de sangre tienen una demanda estimada de

la brecha de necesidades de sangre se estima en cerca de 350.000 unidades de sangre año 2006. (Demanda estimada según estudio OPS). (Tabla 1.)

• Siete departamentos donde no existen bancos de sangre tienen una demanda estimada de cerca de 18.000 unidades de sangre al año. Es importante destacar que el departamento del Chocó, cuenta con la mayor densidad poblacional y una demanda de más de 8.000 unidades de sangre. (Tabla 1)República de Colombia

Ministerio de la Protección Social

Carrera 13. No.32-76. PBX. 3305000 ext. 1860 Bogotá, D.C.

Página Internet: www.minproteccionsocial.gov.co

11

Tabla 1. Demanda y disponibilidad de componentes. Colombia 2006

Departamento

Disponibili dad x mil (USO)

Demanda total estimada

Demanda por cubrir Departamento Deman da por cubrir ANTIOQUIA 15,8 115224 23956 CHOCÓ 8326

ARAUCA 5,9 5629 3969 GUAINÍA 864

ATLÁNTICO 14,4 47415 13305 GUAVIARE 2668

BOGOTÁ 23,8 143718 -27.150 AMAZONAS 1610

BOLÍVAR 6,7 44623 29765 VAUPÉS 663

BOYACÁ 3,1 28261 23866 VICHADA 1923

CALDAS 10,2 23450 11524 ARCH. SAN ANDRÉS Y PROVIDENCIA 1668

CAQUETÁ 5,9 9302 6540

CASANARE 4,9 6508 4926

CALDAS 10,2 23450 11524 ARCH. SAN ANDRÉS Y PROVIDENCIA 1668

CAQUETÁ 5,9 9302 6540

CASANARE 4,9 6508 4926

CAUCA 5,0 27350 20484

CESAR 10,1 21062 10420

CÓRDOBA 9,0 27935 15396

CUNDINAMARCA 3,4 46818 38935

GUAJIRA 6,0 10523 7359

HUILA 9,7 19932 10277

MAGDALENA 2,9 28123 24028

META 10,8 15457 7108

NARIÑO 3,6 35519 29110

N.SANTANDER 8,3 29884 17423

PUTUMAYO 1,3 7576 7073

QUINDÍO 4,2 12254 9662

RISARALDA 11,2 20511 8987

SANTANDER 12,6 41733 15528

SUCRE 6,7 17404 11534

TOLIMA 23,2 26321 -4150

VALLE 13,2 90648 30884

TOTAL 12,0 920902 368481

Fuente: Coordinación Nacional de Bancos de Sangre. INS. 2006

Población proyecciones Dane 2.005. U.S.O. Unidades de sangre obtenidas.República de Colombia Ministerio de la Protección Social

Carrera 13. No.32-76. PBX. 3305000 ext. 1860 Bogotá, D.C.

Página Internet: www.minproteccionsocial.gov.co

12

1.3 CAPACIDAD OPERATIVA.

Carrera 13. No.32-76. PBX. 3305000 ext. 1860 Bogotá, D.C.

Página Internet: www.minproteccionsocial.gov.co

12

1.3 CAPACIDAD OPERATIVA.

Para el año 2006, la Red nacional de bancos de sangre cuenta con 101 bancos de sangre distribuidos en 25 departamentos. Sin embargo, solamente en 26 (25,8%) bancos de sangre se colecta 66% de la sangre del país y están ubicados en Cesar uno (1), Tolima dos (2), Antioquia seis (6), Risaralda uno (1), Atlántico dos (2), Córdoba uno (1), Norte Santander uno (1), Bogotá seis(6), Huila uno (1), Santander dos (2) Caldas uno (1), Valle dos (2) , todos ubicados en ciudades capitales de departamento. Tabla 2.

Tabla 2. Distribución de los bancos de sangre según unidades de sangre recolectadas por año, Colombia 2006

Fuente: Coordinación Nacional de Bancos de Sangre. INS. 2006

Desde el año 2003 el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, viene realizando las actividades de vigilancia y control de bancos de sangre y hasta la fecha se han realizado cerca de 500 visitas a bancos de sangre y puesto fijos de recolección. Tabla 3

Tabla 3. Actividades de vigilancia y control en bancos de sangre.

VISITAS

AÑO

BANCOS

EXISTENTES

AL INICIAR

EL AÑO

INSPECCIÓN

VERIFICACIÓN

APERTURA

QUEJA

VISITAS

AÑO

BANCOS

EXISTENTES

AL INICIAR

EL AÑO

INSPECCIÓN

VERIFICACIÓN

APERTURA

QUEJA

2006 104 104 33 13 4 154 2005 111 23 88 11 1 123 2004 130 60 67 9 0 136 2003 146 66 25 5 0 96 253 213 38 5 509

Fuente: Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos. INVIMA. 2006

Número de unidades captadas / año

Número de bancos de sangre

Porcentaje sangre captada

Promedio de captación año / banco Promedio de captación día / banco (260 días) N % n % Más de 12.000 12 12 252.756 45.7 21.063 81 De 6.000 a 12.000 14 14 112.114 20.3 8.022 31 Menos de 6.000 75 74 187.551 34.0 2.500 9 Total 101 100 552.421 100 5471 21República de Colombia Ministerio de la Protección Social

Carrera 13. No.32-76. PBX. 3305000 ext. 1860 Bogotá, D.C.

Página Internet: www.minproteccionsocial.gov.co

13

Estas visitas han generado el cierre voluntario de algunas instituciones y otros bancos de sangre han sido cerrados debido al no cumplimento de requisitos que aseguren la calidad de la sangre.

13

Estas visitas han generado el cierre voluntario de algunas instituciones y otros bancos de sangre han sido cerrados debido al no cumplimento de requisitos que aseguren la calidad de la sangre.

En las visitas de vigilancia y control realizadas por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, se verifica el cumplimiento de los requisitos establecidos en la normatividad vigente, por parte de los bancos de sangre y puestos fijos y móviles de recolección, estableciendo criterios técnicos que permitan asegurar la calidad de la sangre y componentes sanguíneos,

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, verifica si el establecimiento cumple con los requisitos mínimos para asegurar la calidad de la sangre, para lo cual emiten un concepto de cumple o no cumple.

Cuando no se cumple con estos requisitos mínimos y hay un riesgo para la salud de la población en consecuencia amerita la aplicación de una medida sanitaria, la suspensión de las actividades, o un no cumple

Un concepto de cumple el caso de contar con los requisitos mínimos para asegurar la calidad del producto, es decir que no existe riesgo para la salud de la población, aunque no se cumpla con la totalidad de los requisitos establecidos en la normatividad vigente Tabla 4.

Tabla 4. Periodo 2003 -2006 Conceptos de vigilancia

BANCOS Y PUESTOS FIJOS

DE RECOLECCIÓN

CERRADOS

CONCEPTOS EMITIDOS - INVIMA

INVIMA

VOLUNTARIOS CUMPLE

NO CUMPLE

BANCOS CON

REQUISITOS

DE RECOLECCIÓN

CERRADOS

CONCEPTOS EMITIDOS - INVIMA

INVIMA

VOLUNTARIOS CUMPLE

NO CUMPLE

BANCOS CON REQUISITOS 2006 16 12 39 63 52 2005 12 18 48 21 54 2004 13 6 29 19 84 2003 2 2 9 2 74

Fuente: Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos. INVIMA. 2006República de Colombia

Ministerio de la Protección Social

Carrera 13. No.32-76. PBX. 3305000 ext. 1860 Bogotá, D.C.

Página Internet: www.minproteccionsocial.gov.co

14

Dentro de los requisitos contemplados en la normatividad y que no son cumplidos en su totalidad por los 101 bancos de sangre, se encuentran aspectos como documentación y registros (40%), infraestructura (40%), mantenimiento de equipos (36.6%); De igual manera, el programa de garantía de calidad y control de calidad en algunos de estos bancos de sangre no incluye todos los procesos y procedimientos que se ejecutan, como garantía de calidad (31%) y control de calidad (36%) Sin embargo, estos bancos de sangre son objeto de vigilancia y control y están involucrados en un programa de mejoramiento continuo a fin de asegurar la calidad de los productos sanguíneos.

De los ciento uno (101) bancos de sangre que se encuentran funcionando a 2006, el 48.51% cumple con la totalidad de los requisitos establecidos en la norma y el 51.49% restantes cumple con los

De los ciento uno (101) bancos de sangre que se encuentran funcionando a 2006, el 48.51% cumple con la totalidad de los requisitos establecidos en la norma y el 51.49% restantes cumple con los requisitos mínimos para asegurar la calidad de la sangre, lo que les permite su funcionamiento. La distribución por sector muestra que 53.5% pertenece al sector público, 45.6% al privado y 0.9% es mixto. Un total de 21 bancos de sangre (20.8%) funcionan fuera de una institución prestadora de servicios de salud; los restantes son bancos de sangre dentro de una IPS. Tabla 5

Tabla 5 Distribución bancos de sangre según concepto de vigilancia y control

SECTOR INSTITUCIONAL CONCEPTO CATEGORIA DIRECTOR TECNICO PLANTA FÍSICA

MED BACT DEPARTAMENTO PUB PRIV SI NO C NC A B GRAL ESPEC GRAL ESPEC C PC NC ATLÁNTICO 0 5 3 2 3 2 5 0 0 2 2 1 3 2 0

BOLÍVAR 5 5 8 2 6 4 6 4 1 3 0 6 7 3 0

MAGDALENA 1 2 1 2 1 2 1 2 2 1 0 0 1 2 0

GUAJIRA 3 0 3 0 2 1 1 2 0 0 0 3 3 0 0

TOTAL REGIÓN 9 12 15 6 12 9 13 8 3 6 2 10 14 7 0

PORCENTAJE

TOTAL REGIÓN 9 12 15 6 12 9 13 8 3 6 2 10 14 7 0

PORCENTAJE REGIÓN % 8,9109 11,8812 14,851 5,9406 11,8812 8,9109 12,87 7,921 2,9703 5,940594 1,9802 9,90099 14 6,931 0

BOGOTÁ 5 9 10 4 7 7 14 0 5 6 2 1 11 3 0

BOYACÁ 3 0 3 0 0 3 2 1 0 0 1 2 0 3 0

CUNDINAMARCA 5 1 6 0 5 1 2 4 2 0 4 0 6 0 0

CASANARE 1 0 1 0 1 0 0 1 0 1 0 0 1 0 0

GUAVIARE 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

GUAINÍA 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

SAN ANDRÉS ISLAS 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

HUILA 3 0 3 0 1 2 1 2 2 0 0 1 1 2 0

META 2 1 2 1 1 2 1 2 1 1 0 1 1 2 0

PUTUMAYO 1 0 1 0 0 1 0 1 1 0 0 0 0 1 0

META 2 1 2 1 1 2 1 2 1 1 0 1 1 2 0

PUTUMAYO 1 0 1 0 0 1 0 1 1 0 0 0 0 1 0

TOLIMA 3 1 4 0 0 4 3 1 2 1 0 1 2 2 0

VICHADA 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

AMAZONAS 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

TOTAL REGIÓN 23 12 30 5 15 20 23 12 13 9 7 6 22 13 0

PORCENTAJE REGIÓN % 22,772 11,8812 29,703 4,9505 14,8515 19,802 22,77 11,88 12,8713 8,910891 6,9307 5,94059 22 12,87 0

VALLE Del CAUCA 1 4 3 2 3 2 5 0 0 5 0 0 3 2 0

CAUCA 1 1 1 1 1 1 2 0 0 1 0 1 1 1 0

NARIÑO 2 0 2 0 1 1 2 0 2 0 0 0 1 1 0

TOTAL REGIÓN 4 5 6 3 5 4 9 0 2 6 0 1 5 4 0República de Colombia Ministerio de la Protección Social

Carrera 13. No.32-76. PBX. 3305000 ext. 1860 Bogotá, D.C.

Página Internet: www.minproteccionsocial.gov.co

Ministerio de la Protección Social

Carrera 13. No.32-76. PBX. 3305000 ext. 1860 Bogotá, D.C.

Página Internet: www.minproteccionsocial.gov.co

15

SECTOR INSTITUCIONAL CONCEPTO CATEGORIA DIRECTOR TECNICO PLANTA FÍSICA

MED BACT DEPARTAMENTO PUB PRIV SI NO C NC A B GRAL ESPEC GRAL ESPEC C PC NC

PORCENTAJE REGIÓN % 3,9604 4,9505 5,9406 2,9703 4,9505 3,9604 8,911 0 1,9802 5,940594 0 0,9901 5 3,96 0

CALDAS 0 1 0 1 1 0 1 0 0 0 1 0 1 0 0

QUINDÍO 1 1 1 1 2 0 2 0 1 0 1 0 2 0 0

RISARALDA 2 0 1 1 2 0 2 0 1 0 1 0 2 0 0

CAQUETA 1 0 1 0 1 0 0 1 0 0 1 0 1 0 0

TOTAL REGIÓN 4 2 3 3 6 0 5 1 2 0 4 0 6 0 0

PORCENTAJE REGIÓN % 3,9604 1,9802 2,9703 2,9703 5,94059 0 4,95 0,99 1,9802 0 3,9604 0 5,9 0 0

NORTE DE SANTANDER 3 2 4 1 0 5 4 1 4 0 1 0 0 5 0

NORTE DE SANTANDER 3 2 4 1 0 5 4 1 4 0 1 0 0 5 0

SANTANDER 1 3 4 0 3 1 3 1 3 0 1 0 3 1 0

CESAR 2 1 2 1 2 1 2 1 1 0 1 1 2 1 0

ARAUCA 2 0 2 0 1 1 1 1 1 0 0 1 1 1 0

TOTAL REGIÓN

8

6

12

2

6

8

10

4

9

0

3

2

6

8

0

PORCENTAJE REGIÓN % 7,9208 5,94059 11,881 1,9802 5,94059 7,9208 9,901 3,96 8,91089 0 2,9703 1,9802 5,9 7,921 0

ANTIOQUIA 4 7 10 1 4 7 10 1 4 4 2 2 5 6 0

CÓRDOBA 2 1 2 1 1 2 2 1 0 1 0 2 2 0 1

CHOCÓ 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

SUCRE 0 2 2 0 0 2 1 1 0 1 0 1 1 1 0

TOTAL REGIÓN 6 10 14 2 5 11 13 3 4 6 2 5 8 7 1

PORCENTAJE

REGIÓN %

TOTAL REGIÓN 6 10 14 2 5 11 13 3 4 6 2 5 8 7 1

PORCENTAJE REGIÓN % 5,9406 9,90099 13,861 1,9802 4,9505 10,891 12,87 2,97 3,9604 5,940594 1,9802 4,9505 7,9 6,931 0,99

TOTAL 54 47 80 21 49 52 73 28 33 27 18 24 61 39 1

PORCENTAJE % 53,465 46,5347 79,208 20,792 48,5149 51,485 72,28 27,72 32,6733 26,73267 17,822 23,7624 60 38,61 0,99

Fuente: Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos. INVIMA. 2006

1.4 TARIFAS DE LOS COMPONENTES SANGUÍNEO POR BANCO DE SANGRE

Una revisión de las tarifas por unidad de glóbulos rojos realizada en el año 2006 mostró que el costo promedio osciló entre $144.000,00 pesos (en los bancos de sangre públicos) y $220.000,00 pesos (bancos de sangre privados) e incluso en algunos bancos de sangre se exige, además del pago del valor, donantes para reponer las unidades entregadas, De igual manera, los bancos manejan diferentes tarifas con los servicios transfusionales a los cuales le suministran el componente sanguíneo. (Tabla 6)República de Colombia Ministerio de la Protección Social

Carrera 13. No.32-76. PBX. 3305000 ext. 1860 Bogotá, D.C.

componente sanguíneo. (Tabla 6)República de Colombia Ministerio de la Protección Social

Carrera 13. No.32-76. PBX. 3305000 ext. 1860 Bogotá, D.C.

Página Internet: www.minproteccionsocial.gov.co

16

Tabla 6 Tarifas de unidad de glóbulos rojos por bancos de sangre. Colombia, 2007

Departamento

Bancos de sangre

Tarifa de la unidad de g.

R. E (en pesos)

No. Pruebas por unidad

Sector

Atlántico Barr