MINSALUD - Acuerdo 017 de 2010

REPUBLICA DE COLOMBIA

COMISIÓN DE REGULACIÓN EN SALUD

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ACUERDO NÚMERO DE20l0 iJI J OCT"c. 1/I!

Por el cual se aclara el nombre de un medicamento contenido en el Pian Obligatorio de Salud LA COMISIÓN DE REGULACIÓN EN SALUD En ejercicio de las fa(:ultades legales conferidas por el Articulo 7°, riumerales 1 y 2 de la Ley 1122 de 2007, y el Artículo 7°, numerales 1 y 2 del Acuerdo 001 de 2009 de la Comis16ri de Regulac1óri eri Sah;d, CONSIDERANDO: Que de conformidad cori lo definido en \os numerales 1 y 2 del Articulo 7° de la ley 1122 de 2007 y de conforrn;dad con el contenido de los numerales 1 y 2 del Articulo 7" del Acuerdo 001 de 2009, de la Comisión de Regulación en Salud, mediante el cual se adopta el Reglamento de la Comis,ón de Regulación en Salud. esta en1idad es competente para definir y modificar los Planes Obl1gatorms de Salud (POS) que las Entidades Promotoras de Salud (EPS) garantizarén a los afiliados segúri las riormas de los Regímenes Coritributivo y Subsidiado y asimismo, para def1111yr revisar como mirnmo uria vez al afio el listado de medica.meritas esenciales que harán parte de los Planes de Beneficios. Oue el Forido Nacional de Estupefacientes solicitó a la CRES corrección del nombre del

medicamerito Dihidromorfona en conceritraciones farmacéuticas de 2.5 y de 2.0 gfmL, que aparece en el Acuerdo 008 de 2009, por el de Hidrornortona 2 5 mgfmL e Hidromorforia de 2.0 mg/ml. Que la Comisión de Regulación en Salud procedió al anál1s1s técnico de la solicitud, centrando su análisis en la descripción ATC de la Hidromorfona (Hydromorphone) utilizada en el Manual de Medicamentos desde el Acuerdo 228 del CNSSS y que corresponde al m,smo del Listado de Medicamentos POS con\erndo cr1 el Anexo 1 del Acuerdo 008 de 2009. Oue revisado el caso cori los expertos del Forido Nacional de Estupefacientes se ericonlró que "Oihidromorf1nona" es un nombre comlm que se le ha dado a la mol9cula de Hidromorfona que tiene en su estructura básica la m,sm.i de la motirna pero contiene dos enlaces hidro9enados, por lo que toma el nombre de D1h1dromorl1nona Sin emb.irgo, el nombre más .iceptado a íllvel mundial es el dado por el Servicio de Resúmenes en Qulm1ca de la Asociación Americana de Qu;mica, con su código especifico y corresponde a H1dromorfona que v1erie a dar cuenta de sus caractedsticas quim1cas Que para verificar el registro sa171\.iriod el med,camento Díhidromotiona en Colombia, se, consultó al INVIMA para que certificara s1 existe registro sanitario de medicamentos con este principio y la respuesta concluy6 en que se encuentran tres pn 11cipios baJO el nombre

Hidromortoria. H1dr omorfona Clorhidrato de 2 mglL solución inyectable, Hidromorfona Clondrato 5 mg. Tabletas e H1dromorfona Clorhidrato 2.5 mg tabletas Que lo anterior implica que al ser la 01hídroformona un medicamento vital no disponible en Colombia y al no coritar cori el registro san¡1a110e ri el !NVIMA. no puede ser comercializado en el pais Que realizado por la GRES el ariáhsis 1,nariciero de la suficiencia de la UPC, sobre los datos en que se basaron los cálculos de la Unidad de Pago por cap1tac16n para el 2010. se constató con el eqwpo del Ministerio de la Protecc,On Social que para el medicamento 1_7_~ 1

ACUERDO NúMli: o. ___ OE " , fJCT "' HOJANo._2_ Por el cual se aclara el nombre de un medicamento contenido en el Plan Obl1gatorcod e Salud. "Dihidromorlona• Glorh1drafo en las concentraciones de 2.5 mg. Tabletas y 2 mglml solución inyectable existen reportes de uso y costo promedio, seglin muestra de afiliados a las EPS del Régimen Contributivo Que con fundamento en lo anterior queda claramente establecido, para el caso de la aclaración de nombre del medicamento O,hidromorfona a Kidromorfona que el impacto sobre la suf1c1encia de la UPC es neutro toda vel que ya es1á calculada dentro de la UPC v1gen1ep ara 2010.

Que todo lo anterior se encuentra ampliamente sustentado en el Informe Técnico rendido por la Subd1recc1ónT écnica de la GRES, que forma parte integrante de este Acuerdo

Que en mérito de lo expuesto la Com15ión de Regulación en Salud, ACUERDA: ARTÍCULO PRIMERO.-Acl;',rese el nombre del principio act;vo Dihidromorfona contenido en el Anexo 01 del Acuerdo 008 de 2009. el cual quedará asi.

CODIGOAD MINISTRATIVO

CODIGOA NAT OMOCONCENTRACIFOONR MA

FARMACOLOGICOP AR CIN TC IVIP (?I _O

F ORMA PRESENíACION

PRINCIPIAOC TIVO

FARMACEUTICA. -- '""' D<m ' ' --H d,d or o rhm tdo r~ ao ton_ a_ . , • 2,5mglablela '""' "'" '" ' H1d"romOOona 2 mglmls oluciónin yeclab!e <;IQrhr~ralo ARTÍCULO SEGUNDO.- VIGENCIA Y DEROGACIONES. El presente Acuerdo rige a partir de la fecha de su publicación y deroga las demás normas que !e sean contrarias Publiquese y cúmplas.e. Dado en Bogotá, D. C . a il' 1 OC2T0. !0 El Presidente de la Comisión de Regulación en Salud, Mac,~~ Salamaa~ El Comisionado Experto Vocero,

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• -A Gustavo 7110 avo Oiaz.