MINSALUD - Acuerdo 020 de 2010 Documento Tecnico 5

EVALUACIÓN DEL IMPACTO

SOBRE EL PRESUPUESTO DE LA

INCLUSIÓN DE DOCE

TECNOLOGÍAS SANITARIAS AL PLAN OBLIGATORIO DE SALUD Grupo de evaluaciones económicas Grupo de trabajo Dr. Oscar Gamboa Econ. Mabel Moreno Econ. Nelly Moreno Econ. Víctor Prieto Tecnologías evaluadas Alendronato CPAP Clopidogrel Implante coclear Lamotrigina Kit de ostomía Levetiracetam Kit de glucometría Misoprostol Stent medicado Somatropina Trastuzumab Impacto al presupuesto definición: “ Se puede definir el análisis de impacto sobre presupuesto como la estimación cuantitativa de la alteración prevista en el gasto sanitario asociado a la atención de una patología o grupo de pacientes concretos con la introducción de una nueva intervención sanitaria para dicha patología o grupo de pacientes” Brosa M, Gisbert R, Rodríguez JM, Soto J (2005).Principios, métodos y aplicaciones del análisis del impacto presupuestario en el sector sanitario. Pharmacoeconomics-Spanish Research Articles 2 (2): 65-78. ESCENARIO ACTUAl FACTOR TIPO DE IMPACTO NUEVO ESCENARIO DETERMINANTE Población total Población total 1 Incidencia • Incidencia 1 Pnwalencia 1 (intervenciones ' preventivas) ,i, Población con NUEVA Población con enfennedad enferme<Jad 1% d1agnost1cadosJ • Diagnóstico , 1 %tratados • Tratamiento ' 1, NUEVA Población diana Población diana •

1 Patrón/Manejo l Hospitalización ·~ 1 enfermedad • Visitas, pruebas • Otros fármacos " Uso de recursos sanitarios NUEVA Uso de recursos

A. Hosp. A. Amb. A. Fann.

A Hosp. A. Amb. A. Farm. l : Costes unitarios • Nuevo fármaco

,¡, NUEVA 1 Coste de la enfermedad Coste de la enfermedad 1

DIFERENCIA y

IMPACTO PRESUPUESTARIO Brosa M, Gisbert R, Rodríguez JM, Soto J (2005).Principios, métodos y aplicaciones del análisis del impacto presupuestario en el sector sanitario. Pharmacoeconomics-Spanish Research Articles 2 (2): 65-78 Población usada Grupo Etario Mujeres subsidiado Hombres subsidiado Mujeres contributivo Hombres contributivo <1 81591,00 85552,00 103735,00 104748,00 1-4 706177,00 744563,00 519224,00 525908,00 5-9 1183460,00 1220065,00 700749,00 724770,00 10-14 1254151,00 1285451,00 781129,00 806521,00 15-18 1024294,00 1031816,00 609386,00 607105,00 19-24 1198857,00 1072997,00 896244,00 809291,00 25-29 753067,00 631453,00 829550,00 760271,00 30-34 654619,00 541808,00 773199,00 715645,00 35-39 620433,00 511291,00 693837,00 651464,00

40-44 608505,00 511995,00 698602,00 639566,00 45-49 551968,00 485120,00 655660,00 577954,00 50-54 447686,00 409831,00 542977,00 455137,00 55-59 353447,00 343648,00 440534,00 354292,00 60-64 283292,00 271772,00 343282,00 285557,00 65-69 240421,00 227332,00 260266,00 218993,00 70-74 211622,00 191160,00 211646,00 169804,00 75-79 170298,00 146940,00 153373,00 115342,00 80 + 240535,00 197299,00 186316,00 124808,00 Casos esperados Para la estimación de los casos esperados se calcularon incidencias y prevalencias de las enfermedades para las cuales las nuevas tecnologías serían usadas, en la estimación se usaron varias aproximaciones:

1. Revisión de la literatura

2. Estimación a partir de los datos de mortalidad

3. Estudio de carga de enfermedad para Colombia

4. Encuesta Nacional de Salud

5. Opinión de expertos Casos esperados Casos esperados = PoblaciónIncidencia + PoblaciónPrevalencia Perspectiva del análisis Como lo recomienda la literatura internacional la perspectiva usada fue la del tercer pagador

(Sistema General de Seguridad Social en Salud). Horizonte temporal Un horizonte temporal de 1 año fue usado en los análisis y se realizaron análisis de sensibilidad para horizontes hasta de 10 años asumiendo que el número de casos esperados

permanece constante durante este periodo. Estimación de los costos Se estimaron costos directos asociados a las tecnologías actuales, las nuevas tecnologías y al manejo de los eventos adversos secundarios al uso de éstas. Para la estimación de los costos se usaron las siguientes fuentes:

1. Base de recobros del Fosyga

2. Base de datos de servicios de la EPS que entraron en el cálculo de la UPC

3. Sistema Integrado de Medicamentos e Insumos (SISMED) Estimación impacto Impacto = CaNP + CbN(1-P) – CbN En donde: N= número de casos esperados Ca= costo de la nueva tecnología Cb= costo de la tecnología actual P= probabilidad de remplazo Estimación impacto sobre la UPC %impacto= Impacto/Total UPC por régimen En donde n = = TotaUlP C NiU PC¡c oin 1,2,.3.,.n , i=1 • N = número de personas para el grupo de i edad i de acuerdo al régimen • UPC = es el valor del UPC para el grupo de i edad i de acuerdo al régimen UPC ponderada

Sea C1N1 + C2N2 +…+ CnNn = Total UPC En donde C1= al costo de la UPC para la zona geográfica 1 Cn= al costo de la UPC para la zona geográfica n Y N1= número de habitantes en la zona geográfica 1 Nn=número de habitantes en la zona geográfica n UPC ponderada Se demuestra que C1N1 + C2N2 +…+ CnNn = NUPCponderada En donde N = N1 + N2 + …+ Nn

Y UPCponderada= C1(N1/N) + C2(N2/N) + .. + Cn(Nn/N) Por lo tanto tenemos que C1N1 + C2N2 +…+ CnNn = N (C1(N1/N) + C2(N2/N) + .. + Cn(Nn/N)) UPC ponderada por régimen de afiliación Tabla 4. UPC ponderada por sexo, grupo etario y régimen UPC Contributivo UPC Subsidiado Grupo etario Mujeres Hombres Mujeres Hombres < 1 año 1.505.162,65 1.505.103,28 288.862,21 288.895,03 1 a 4 años 483.185,23 483.163,76 289.684,84 289.731,61 5 a 9 años 168.703,91 168.680,05 289.831,94 289.842,51 10 a 14 años 168.672,21 168.678,56 289.879,90 289.971,29 15 a 18 años 254.001,81 160.708,93 289.766,37 289.811,71 19 a 24 años 532.057,74 286.453,04 289.638,06 289.637,36 25 a 29 años 532.438,19 286.665,83 289.742,43 289.719,99 30 a 34 años 532.239,11 286.464,23 289.737,49 289.507,96 35 a 39 años 531.986,37 286.300,77 289.611,90 289.450,02 40 a 44 años 531.935,12 286.260,86 289.686,63 289.473,25

45 a 49 años 525.668,34 525.404,76 289.879,13 289.623,34 50 a 54 años 670.407,30 669.853,01 289.759,51 289.482,08 55 a 59 años 819.377,27 818.513,96 289.498,60 289.322,71 60 a 64 años 1.054.341,78 1.053.101,50 289.133,16 288.937,91 65 a 69 años 1.310.984,48 1.309.405,60 288.867,95 288.648,17 70 a 74 años 1.572.931,97 1.570.310,96 288.786,00 288.549,34 75 a 79 años 1.976.525,11 1.972.055,33 288.452,54 288.146,35 80 o más años 1.977.610,38 1.970.967,71 288.363,07 287.853,47 Modelo de simulación de Montecarlo Se desarrollo un modelo de simulación de Montecarlo en el cual los costos estimados fueron parametrizados usando distribuciones Gamma o Log Normal. Se realizaron 1000 iteraciones, obteniendo medidas descriptivas de los costos, el porcentaje de impacto en la UPC, adicionalmente se realizaron contrastes de hipótesis para la diferencia de medias de los costos de la tecnología actual y la nueva tecnología, usando prueba t para diferencia de medias. Caso base • Medina de los costos (percentil 50) • Se uso una probabilidad de reemplazo o adopción del 80% y 64% para el régimen contributivo y subsidiado respectivamente en las siguientes tecnologías: trastuzumab,

clopidogrel, somatropina, CPAP, stent medicado, levetiracetam, alendronato y lamotrigina. Caso base • Para el kit de ostomía y misoprostol se uso una tasa de reemplazo o adopción del 100% tanto para el régimen subsidiado como contributivo debido a las características de los pacientes que requieren de esta tecnología (pacientes con ostomía y aborto inducido). Caso base • Para el implante coclear se estimo que el 80% de los casos en la etapa pre-lingual (menores de 1 año) y el 10% de los casos en la etapa pos-lingual tendrían acceso a la tecnología. Estas estimaciones se sustentan en la capacidad instalada para Colombia (consulta con experto) y la demanda del servicio por parte de la población. Para el régimen subsidiado se asumió el 80% de los valores estimados para el contributivo. Caso base • Para el kit de glucometría se asumió que la demanda en el régimen contributivo y subsidiado sería del 54,2% y 43,5% repectivamente. Esta estimación se justifica por la siguientes razones: se requiere la adherencia en el tiempo del paciente a la tecnología, el entrenamiento en el uso de esta y el conocimiento de cómo dosificar la insulina de acuerdo a los resultados de la glucometría. Resultados régimen contributivo Tecnología Caso base (%) Límite inferiror (%) Límite superior (%) Stent coronario 0,172 0,13 0,197 Kit cuidado de ostomía cáncer de colon 0,033 0,03 0,039

Kit cuidado de ostomía cáncer de recto 0,147 0,131 0,171 Kit cuidado de ostomía otras causas 0,032 0,017 0,023 Implante coclear 0,997 0,497 1,205

CPAP 0,047 0,036 0,07

Kit glucometría 0,717 0,358 1,434 Lamotrigina 0,732 0,58 1,29 Somatropina Síndrome de Turner 0,328 0,276 0,478 Somatropina insuficiencia renal en niños 0,013 0,011 0,019 Somatropina en insuficiencia de la hormona de crecimiento en menores de 15 años 0,416 0,349 0,606 Trastuzumab en cáncer de mama metastásico 0,958 0,881 1,244 Trastuzumab en cáncer de mama temprano 0,707 0,651 0,914 Prueba FISH para mujeres con cáncer de mama y prueba IHC 2+ o 3+ 0,00075 0,0006 0,0009 Misoprostol 0,016 0,013 0,019 Levetiracetam 0,949 0,202 1,591 Alendronato -0,189 -0,19 -0,181 Clopidogrel 0,02 0,009 0,086

IMPACTO TOTAL 6,09257 4,3266 9,2029

Resultados régimen subsidiado Tecnología Caso base (%) Límite inferiror (%) Límite superior (%) Stent coronario 0,262 0,197 0,299 Kit cuidado de ostomía cáncer de colon 0,056 0,049 0,065

Kit cuidado de ostomía cáncer de recto 0,246 0,218 0,286 Kit cuidado de ostomía otras causas 0,053 0,028 0,037 Implante coclear 1,59 0,704 1,709

CPAP 0,06 0,046 0,091

Kit glucometría 0,955 0,477 1,909 Lamotrigina 1,022 1,01 2,26 Somatropina Síndrome de Turner 0,657 0,551 0,956 Somatropina insuficiencia renal en niños 0,026 0,022 0,037 Somatropina en insuficiencia de la hormona de crecimiento en menores de 15 años 0,835 0,7 1,216 Trastuzumab en cáncer de mama metastásico 1,165 1,072 1,513 Trastuzumab en cáncer de mama temprano 0,859 0,792 1,112 Prueba FISH para mujeres con cáncer de mama y prueba IHC 2+ o 3+ 0,00092 0,00073 0,0011 Misoprostol 0,026 0,022 0,031 Levetiracetam 1,389 0,299 2,329 Alendronato -0,279 -0,281 -0,267 Clopidogrel 0,03 0,014 0,129

IMPACTO TOTAL 8,94992 6,49573 13,7091

Costo impacto al presupuesto régimen contributivo Tecnología Casos base Límite inferiror Límite superior Stent coronario 16.646.067.023,66 12.581.329.727,18 19.065.553.509,65

Kit cuidado de ostomía cáncer de colon 3.193.722.161,52 2.903.383.783,20 3.774.398.918,15 Kit cuidado de ostomía cáncer de recto 14.226.580.537,66 12.678.109.186,62 16.549.287.564,22 Kit cuidado de ostomía otras causas 3.096.942.702,08 1.645.250.810,48 2.225.927.567,12 Implante coclear 96.489.121.061,54 48.099.391.341,61 116.619.248.625,03

CPAP 4.548.634.593,67 3.484.060.539,83 6.774.562.160,79

Kit glucometría 69.390.872.418,38 34.647.046.479,47 138.781.744.836,75 Lamotrigina 70.842.564.309,97 56.132.086.475,12 124.845.502.677,41 Somatropina Síndrome de Turner 31.743.662.696,27 26.711.130.805,40 46.260.581.612,25 Somatropina insuficiencia renal en niños 1.258.132.972,72 1.064.574.053,84 1.838.809.729,36 Somatropina en insuficiencia de la hormona de crecimiento en menores de 15 años 40.260.255.126,98 33.776.031.344,51 58.648.352.420,55 Trastuzumab en cáncer de mama metastásico 92.714.722.143,38 85.262.703.766,51 120.393.647.543,18

Trastuzumab en cáncer de mama temprano 68.423.077.823,98 63.003.428.095,35 88.456.425.928,03 Prueba FISH para mujeres con cáncer de mama y prueba IHC 2+ o 3+ 72.584.594,58 58.067.675,66 87.101.513,50 Misoprostol 1.548.471.351,04 1.258.132.972,72 1.838.809.729,36 Levetiracetam 91.843.707.008,42 19.549.450.806,85 153.976.119.968,81 Alendronato -18.291.317.834,13 -18.388.097.293,57 -17.517.082.158,61 Clopidogrel 1.935.589.188,80 871.015.134,96 8.323.033.511,83

IMPACTO TOTAL 589.653.051.502,18 418.726.009.212,48 890.651.687.279,05

Costo impacto al presupuesto régimen subsidiado Tecnología Casos base Límite inferiror Límite superior Stent coronario 15.550.204.979,81 11.692.329.698,56 17.746.226.293,76 Kit cuidado de ostomía cáncer de colon 3.323.707.934,62 2.908.244.442,79 3.857.875.281,25 Kit cuidado de ostomía cáncer de recto 14.600.574.141,35 12.938.720.174,04 16.974.651.237,50 Kit cuidado de ostomía otras causas 3.145.652.152,40 1.661.853.967,31 2.196.021.313,94

Implante coclear 94.369.564.572,14 41.783.756.892,32 101.432.443.933,20

CPAP 3.561.115.644,23 2.730.188.660,58 5.401.025.393,75

Kit glucometría 56.681.090.670,69 28.310.869.371,64 113.302.829.413,98 Lamotrigina 60.657.669.806,75 59.945.446.677,90 134.135.355.932,73 Somatropina Síndrome de Turner 38.994.216.304,34 32.702.911.999,53 56.740.442.598,09 Somatropina insuficiencia renal en niños 1.543.150.112,50 1.305.742.402,88 2.196.021.313,94 Somatropina en insuficiencia de la hormona de crecimiento en menores de 15 años 49.558.859.382,23 41.546.349.182,70 72.171.943.723,10 Trastuzumab en cáncer de mama metastásico 69.144.995.425,50 63.625.266.176,94 89.799.466.162,04 Trastuzumab en cáncer de mama temprano 50.983.305.639,92 47.006.726.503,86 65.999.343.273,10 Prueba FISH para mujeres con cáncer de mama y prueba IHC 2+ o 3+ 54.603.773,21 43.326.907,00 65.287.120,14 Misoprostol 1.543.150.112,50 1.305.742.402,88 1.839.909.749,52

Levetiracetam 82.439.827.163,97 17.746.226.293,76 138.230.638.923,60 Alendronato -16.559.187.745,68 -16.677.891.600,49 -15.846.964.616,83 Clopidogrel 1.780.557.822,12 830.926.983,65 7.656.398.635,10

IMPACTO TOTAL 531.195.002.110,38 385.534.095.395,10 813.661.507.972,30

Conclusiones • El impacto sobre la UPC del régimen contributivo de la inclusión de las doce tecnologías fue del 6,88% • El impacto sobre la UPC del régimen subsidiado de la inclusión de las doce tecnología fue del 9,99%

GRACIAS