MINSALUD - Acuerdo 029 de 2011 - Anexo 1

c . R E c :~ D Comisiónd e Regulacióne n Solud libertya Od rden

INFORME TECNICO

ACTUALIZACION INTEGRAL DEL PLAN OBLIGATORIO DE SALUD 2011

ANEXO N. 1

METODOLOGÍA PARA LA ACTUALIZACIÓN INTEGRAL DEL PLAN

OBLIGATORIO DE SALUD DEL SISTEMA GENERAL DE SEGURIDAD SOCIAL

EN SALUD

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METODOLOGÍA PARA LA ACTUALIZACIÓN INTEGRAL

DEL PLAN OBLIGATORIO DE SALUD DEL

SISTEMA GENERAL DE SEGURIDAD SOCIAL EN SALUD

UNIDAD ADMINISTRATIVA ESPECIAL

COMISIÓN DE REGULACIÓN EN SALUD

SUBDIRECCIÓN TÉCNICA

BOGOTÁ D.C., AGOSTO DE 2011

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www.cres.gov.co - e-mail: cres@cres.gov.co 2 TABLA DE CONTENIDO INTRODUCCIÓN. ............................................................................................................ 18

1. ANTECEDENTES. ............................................................................................. 21 1.1. ANTECEDENTES NORMATIVOS...................................................................... 21 1.2. ANTECEDENTES TÉCNICOS. .......................................................................... 39 1.3. ANTECEDENTES METODOLÓGICOS. ............................................................. 41

2. ENFOQUE Y ALCANCE. ................................................................................... 45

3. OBJETIVOS. ..................................................................................................... 51

3.1. OBJETIVO GENERAL........................................................................................ 51 3.2. OBJETIVOS ESPECÍFICOS. ............................................................................. 51

4. MARCO CONCEPTUAL. ................................................................................... 53 4.1. EL PLAN OBLIGATORIO DE SALUD. ................................................................ 53 4.2. TECNOLOGÍA EN SALUD. ................................................................................ 53 4.2.1. Tipo de Tecnologías. ...................................................................................... 53 4.2.2. Uso o Finalidad. ............................................................................................. 54 4.2.3. Ciclo de Vida de las Tecnologías en Salud. ................................................... 54 4.3. LA SITUACIÓN DE SALUD - CARGA DE ENFERMEDAD. ................................. 55 4.4. CATEGORIZACIÓN. .......................................................................................... 55 4.5. PRIORIZACIÓN. ................................................................................................ 56 4.5.1. Criterios de Priorización. ................................................................................ 58 4.5.2. Herramienta de Priorización. .......................................................................... 62 4.6. TECNOLOGÍAS POTENCIALMENTE OBSOLETAS. ......................................... 63 4.7. EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS EN SALUD (ETES). .................................... 65 4.7.1 Pasos Genéricos para la Evaluación de Tecnologías en Salud (ETES). ........ 67 4.7.2. Evaluación Económica en Salud dentro de la ETES. ..................................... 72 4.7.3. Evaluación de Impacto al Presupuesto. ......................................................... 93 4.8. PARTICIPACIÓN CIUDADANA. ......................................................................... 93

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5. METODOLOGÍA PARA LA ACTUALIZACIÓN DEL POS. ................................ 95 5.1. CATEGORIZACIÓN DEL POS. .......................................................................... 97 5.2. DETERMINACIÓN DE PATOLOGÍAS PRIORITARIAS PARA LA ATENCIÓN EN SALUD. .............................................................................................................. 98 5.3. IDENTIFICACIÓN DE TECNOLOGÍAS. ........................................................... 100 5.4. PRIORIZACIÓN. .............................................................................................. 102 5.4.1 Construcción de las Herramientas de Priorización. ...................................... 103 5.4.2. Valoración de las Tecnologías. .................................................................... 105 5.4.3. Momentos de priorización. ........................................................................... 106 5.5. EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS EN SALUD. ............................................... 107 5.5.1. Aspectos Generales. .................................................................................... 107 5.5.2. Evaluación de Tecnologías Incluidas en el POS Actual - Ratificación - . ...... 110 5.5.3. Evaluación de Tecnologías Potencialmente Obsoletas. ............................... 111 5.5.4. Evaluación de Nuevas Tecnologías. ............................................................ 116

6. TOMA DE DECISIONES. ................................................................................. 136 6.1. LOS RESULTADOS DE LA PARTICIPACIÓN CIUDADANA. ........................... 141 6.2. LA PRIORIZACIÓN PARA LA TOMA DE DECISIONES. .................................. 142 6.3. LOS DOCUMENTOS PARA LA TOMA DE DECISIONES. ................................ 145

7. MONITOREO Y SEGUIMIENTO. ..................................................................... 146 7.1. MONITOREO Y SEGUIMIENTO A LA ACTUALIZACIÓN DEL POS. ................ 147

7.2. MONITOREO Y SEGUIMIENTO DE TECNOLOGÍAS YA EVALUADAS O POR

EVALUAR QUE HACEN PARTE DE LA LISTA DE ESPERA PARA INCLUSIÓN O SUPRESIÓN. ................................................................................................... 149

8. BIBLIOGRAFÍA. .............................................................................................. 151

ANEXOS.................................................................................................................... 161

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ÍNDICE DE TABLAS

Tabla 1. Acuerdos del CNSSS………………………………………………………………….27 Tabla 2. Criterios de Priorización para Evaluación de Tecnologías………………………...60 Tabla 3. Evaluación de Obsolescencia………………………………………………………...55 Tabla 4. Perspectivas de la evaluación económica y los costos asociados……………….75 Tabla 5. Costos-efectividad de Anastrazol Vs. Tamoxifeno………………………………….85 Tabla 6. Manejo de la Variabilidad e Incertidumbre…………………………………………..89 Tabla 7. Leyes Especiales……………………………………………………………………….101 Tabla 8. Valoración de Criterios de Priorización………………………………………………103 Tabla 9. Valoración general de un estudio según SIGN. ................................................ 121 Tabla 10. Niveles de evidencia científica y grados de recomendación de SIGN. ........... 122 Tabla 11. Principales Bases de Datos Internacionales ................................................... 123 Tabla 12. Gasto Total en Salud de Países seleccionados, 1995 – 2003. ....................... 137 Tabla 13. Gasto Total en Salud per cápita de países seleccionados, 1995 – 2003. ....... 138 Carrera 7 No. 71 - 21 Torre B Of 305 - PBX: 4864560

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www.cres.gov.co - e-mail: cres@cres.gov.co 5 ÍNDICE DE FIGURAS Figura 1. Distribución por tópico de los Acuerdos expedidos por el CNSSS………………26 Figura 2. Proceso Analítico Jerárquico...............................................................................56 Figura 3. Estimación de Costos. ...................................................................................... 79 Figura 4. Estrategias sobre el Plano de Efectividad ......................................................... 86 Figura 5. Estimación de la Frontera de Eficiencia. ........................................................... 86 Figura 6. Cálculo de la Razón de Costo-Efectividad Incremental Usando La Frontera de Eficiencia. ........................................................................................................................ 87 Figura 7. Uso de la frontera eficiente para la estimación del precio máximo de una tecnología. ....................................................................................................................... 88 Figura 8. Análisis univariado usando un diagrama de tornado. ........................................ 91 Figura 9. Análisis de Sensibilidad Multivariado. ............................................................... 91 Figura 10. Curva de Aceptabilidad. .................................................................................. 92 Figura 11. Etapas para la Detección y Confirmación de TPO. ....................................... 113 Figura 12. Plano de Costo Efectividad. .......................................................................... 140 Figura 13. Niveles de Decisión. ..................................................................................... 143 Carrera 7 No. 71 - 21 Torre B Of 305 - PBX: 4864560

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www.cres.gov.co - e-mail: cres@cres.gov.co 6 ÍNDICE DE ANEXOS Anexo 1. Herramienta de Categorización del POS………………………………………….162 Anexo 2. Herramienta de valoración de los Criterios de Priorización……………………..163

Anexo 3. Matriz de Priorización………………………………………………………………..150 Anexo 4. Formato para la solicitud de inclusiones y exclusiones de medicamentos o formas farmacéuticas al POS………………………………………………………………….165 Anexo 5. Ficha para la solicitud de inclusiones y exclusiones de procedimientos médicos al POS…………………………………………………………………………………………… 159 Anexo 6. Informe de evaluación de Tecnologías con estudio previo…………………………….............................................................................................. 165 Anexo 7. Formato de informe de Evaluación de Tecnologías en Salud -ETES- …………………………………………………………………………………....……………….172 Anexo 8. Ficha técnica de inclusión de procedimientos médicos y dispositivos al POS……………………………………………………………………………………………….193 Anexo 9. Ficha técnica de inclusión de medicamentos al POS……………………………………………………………………………………………….181 Anexo 10. Análisis de costo efectividad de las tecnologías en salud……………………..197 Anexo 11. Análisis de impacto financiero sobre la UPC para los regímenes subsidiado y contributivo………………….……………………………………………………………………185 Anexo 12. Declaración de conflicto de intereses - Persona Natural y Persona Jurídica……………………………………………………………………………………………… ….196 Anexo 13. Matriz de trabajo con Sociedades Científicas…………………………………...197 Carrera 7 No. 71 - 21 Torre B Of 305 - PBX: 4864560

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GLOSARIO ACCESIBILIDAD: Es la posibilidad que tiene el usuario de utilizar los servicios de salud que le garantiza el Sistema General de Seguridad Social en Salud.

ALGORITMO: Grupo de reglas para resolver un problema o completar una tarea.

Generalmente se presenta en forma de un diagrama que proporciona una imagen visual de la secuencia de alternativas. Este grupo de reglas conduce a la solución del problema mediante un número finito de pasos.

ANÁLISIS COSTO-BENEFICIO: Análisis en el que tanto los costos como los beneficios se expresan en unidades monetarias. El resultado puede expresarse como proporción

(cociente costo/beneficio) o como valor neto (diferencia entre los beneficios y los costos).

ANÁLISIS COSTO-EFECTIVIDAD: Análisis en el que los costos se expresan en unidades monetarias y los efectos sobre la salud en unidades habitualmente utilizadas en la práctica clínica (p.ej. reducción de la tensión arterial, años de vida ganados). Dichas unidades son comunes en las distintas intervenciones comparadas.

ÁRBOL DE DECISIÓN: Sinónimo de algoritmo. Diagrama que representa un conjunto de posibles sucesos o cursos de acción que pueden ocurrir como resultado de una decisión, tal como la introducción de un programa o la administración de un medicamento. Los árboles de decisión están constituidos por ramas y nodos. Las ramas representan distintos cursos de acción. Los nodos representan en unos casos, situaciones de elección y, en otros, los resultados posibles.

CALIDAD DE LA ATENCIÓN DE SALUD: Se entiende como la provisión de servicios de salud a los usuarios individuales y colectivos de manera accesible y equitativa, a través de un nivel profesional óptimo, teniendo en cuenta el balance entre beneficios, riesgos y costos, con el propósito de lograr la adhesión y satisfacción de dichos usuarios.

COHORTE: Grupo de personas con una característica común como por ejemplo: edad,

sexo, ocupación.

COPAGOS: Son los aportes en dinero que corresponden a una parte del valor del servicio demandado y tienen como finalidad ayudar a financiar el sistema.

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COSTO DE OPORTUNIDAD: El costo de oportunidad se entiende como aquel costo en que se incurre al tomar una decisión y no otra. Es aquel valor o utilidad que se sacrifica por elegir una alternativa A y despreciar una alternativa B. Tomar un camino significa que se renuncia al beneficio que ofrece el camino descartado.

COSTOS DIRECTOS: Costos fijos y variables de todos los recursos consumidos para la realización de una intervención además de las consecuencias de la intervención como efectos adversos o bienes o servicios inducidos por la intervención. Incluye recursos médicos y no médicos.

COSTOS FIJOS: Costos que permanecen constantes para cualquier volumen de producción.

COSTOS GENERALES: Aquellos que por su naturaleza o función son comunes o están compartidos por varios centros u objetos de costo, y por lo tanto, no son directamente atribuibles a unidades específicas o particulares de producción, requiriendo el establecimiento de criterios y sistemas de reparto para poder ser distribuidos entre los diferentes servicios o productos.

COSTOS MARGINALES: Costo adicional por unidad extra de servicio producido (efecto sobre la salud).

COTIZACIÓN: Dinero que todo afiliado al SGSSS (trabajadores dependientes, independientes y pensionados) debe aportar cada mes para recibir los beneficios del

sistema de salud, y que se calcula a partir del ingreso recibido.

COTIZANTE: Las personas, nacionales o extranjeras residentes en Colombia, que por estar vinculadas a través de un contrato de trabajo, ser servidores públicos, pensionados o jubilados o trabajadores independientes con capacidad de pago, aportan parte de los ingresos para recibir los beneficios del sistema de salud.

DISPOSITIVO: Cualquier instrumento, aparato, artefacto, equipo u otro artículo utilizado sólo o en combinación, incluyendo sus componentes, partes accesorios y programas informáticos que intervengan en su buen funcionamiento, fabricado, vendido o recomendado para uso humano.

DOMINANCIA: Comparación de costos y efectividad de cada alternativa, que ayuda a definir el comparador más apropiado para usarlo en la evaluación económica.

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EFECTIVIDAD: Expresa el efecto en el que una intervención específica, procedimiento, régimen o servicio, cumple con lo esperado bajo condiciones usuales y no controladas, o más específicamente, la evaluación de riesgo-beneficio de una intervención en una situación clínica estándar usando aspectos relevantes para los pacientes en la medición de desenlaces, por esta razón, se ha considerado de mayor relevancia que la eficacia. La valoración de la efectividad global de una tecnología aplicada a diferentes poblaciones es un aporte de la ETS.

EFICACIA: Se define como el beneficio obtenido del uso de una tecnología particular bajo condiciones ideales. Por ejemplo, las actividades que se desarrollan en un laboratorio

como parte de un experimento clínico controlado o en un centro de excelencia.

EFICIENCIA: Es la relación que existe entre los beneficios de utilizar una tecnología y los costos de producirla. Se considera que un programa de salud es eficiente si tiene igual o menor costo que otro y produce mayores beneficios.

ENDEMIA: Entidad patológica que se mantiene a lo largo del tiempo en una población o zona geográfica determinada.

ENFERMEDADES HUÉRFANAS: Son aquellas que por su baja prevalencia en la población, pero su elevado costo de atención, requieren dentro del SGSSS un mecanismo de aseguramiento diferente al utilizado para las enfermedades generales y unos procesos de atención altamente especializados y con gran componente de seguimiento administrativo.

EQUIDAD: Equidad es sinónimo de justicia en la distribución de la renta, la riqueza, el bienestar y en el contexto de la política en salud, de la distribución de los recursos. La equidad se suele concretar a nivel operativo en términos de alguna forma de igualdad o desigualdad: de utilización de recursos en salud, de acceso a los servicios, de nivel de salud, etc.

EVIDENCIA: Algo cierto, claro, manifiesto y tan perceptible que nadie puede racionalmente dudar de él. Certidumbre de una cosa.

EVIDENCIA CIENTÍFICA: Información proveniente de la comprobación de los hechos a través de la utilización del método científico. Es un sistema jerarquizado, basado en las pruebas o estudios de investigación, que ayuda a los profesionales de la salud a valorar la fortaleza o solidez de la evidencia asociada a los resultados obtenidos de una estrategia

esperada, siendo ésta una certeza clara, manifiesta y tan perceptible que nadie puede dudar racionalmente de ella. Carrera 7 No. 71 - 21 Torre B Of 305 - PBX: 4864560

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FACTOR DE RIESGO: es una característica o estilo de vida de una persona o de su entorno que incrementa la probabilidad de ocurrencia de una enfermedad.

FARMACOVIGILANCIA: Actividad en Salud Pública que se encarga de la detección, valoración, entendimiento y prevención de efectos adversos o de cualquier otro problema relacionado con medicamentos, que se dispensan con o sin fórmula.

GUÍA DE ATENCIÓN INTEGRAL: Es el conjunto de actividades y procedimientos más indicados en el abordaje de la promoción y fomento de la salud, la prevención, el diagnóstico, el tratamiento y la rehabilitación de la enfermedad. En ella se definen los pasos mínimos a seguir y el orden secuencial lógico de estos, el nivel de complejidad y el personal de salud calificado que debe atenderlos, teniendo en cuenta las condiciones de elegibilidad del paciente de acuerdo a variables de raza, género, edad, condiciones de salud, condiciones socio-culturales, expectativas laborales y de vida, como también de los resultados en términos de calidad y cantidad de vida ganada; y con la mejor utilización de los recursos y tecnologías a un costo financiable por el Sistema General de Seguridad Social en Salud y por los afiliados al mismo.

GUÍAS DE PRÁCTICA CLÍNICA: Recomendaciones desarrolladas de forma sistemática

para ayudar a los profesionales y los pacientes a tomar decisiones diagnósticas y terapéuticas apropiadas sobre una o varias circunstancias clínicas. Se basan en una revisión exhaustiva y un análisis crítico de la evidencia científica.

HETEROGENEIDAD: Variabilidad o diferencias entre los estudios en cuanto a las estimaciones de efectos.

HOMOGENEIDAD: En las revisiones sistemáticas, se refiere al grado en el que los resultados de los estudios incluidos son similares.

INCERTIDUMBRE: Se reserva el término incertidumbre a las situaciones en que no se dispone de información para asignar de forma objetiva probabilidades de ocurrencia a los sucesos posibles.

INCIDENCIA: Número de casos nuevos de la enfermedad o evento en una población durante un periodo de tiempo específico.

INDICADOR: Expresión numérica que cuantifica situaciones, escenarios, cambios en procesos o fenómenos por medio de los cuales, en forma práctica, se propicia la detección de las desviaciones, sus posibles causas y sirven de retroalimentación a la programación.

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MEDICAMENTO: Es aquel preparado farmacéutico obtenido a partir de principios activos, con sin sustancia auxiliares, presentando bajo forma farmacéutica que se utiliza para la prevención, alivio, diagnóstico, tratamiento curación o rehabilitación de la enfermedad.

Los envases, rótulos, etiquetas y empaques hacen parte integral del medicamento, por

cuanto éstos garantizan su calidad, estabilidad y uso adecuado.

MEDICAMENTO ESENCIAL: Es aquel que reúne características de ser el más costo efectivo en el tratamiento de una enfermedad, en razón de su eficacia y seguridad farmacológica, por dar una respuesta más favorable a los problemas de mayor relevancia en el perfil de morbimortalidad de una comunidad y porque su costo se ajusta las condiciones de la economía del país.

MEDICINA BASADA EN LA EVIDENCIA: Es el uso consciente, explícito y juicioso de la mejor evidencia disponible en la toma de decisiones sobre el cuidado de un paciente individual. Su práctica significa integrar la experiencia clínica con la mejor evidencia externa buscada sistemáticamente.

MeSH: (Medical Subject Headings). Son los términos utilizados para identificar en forma controlada la indexación de los artículos en Pubmed.

MODELO DE MARKOW: Representación estadística de acontecimientos recurrentes a lo largo del tiempo, que puede ser incorporada en un análisis de decisión.

NIVELES DE EVIDENCIA: Valoración y clasificación de la evidencia existente sobre una tecnología determinada, utilizando distintas escalas basadas en el rigor científico y la calidad de la evidencia disponible.

PALIACIÓN: Mitigación o atenuación de la violencia de una enfermedad. Esta definición ha sido precisada por la Organización Mundial de la Salud, la cual define los “cuidados paliativos” de la siguiente manera: “Son los cuidados apropiados para el paciente que padece una enfermedad avanzada y progresiva, donde el control del dolor y otros síntomas, así como los aspectos psicosociales y espirituales cobran la mayor importancia.

El objetivo de los cuidados paliativos es lograr la mejor calidad de vida posible para el paciente y su familia”. La medicina paliativa afirma la vida y considera el morir como un proceso normal. Los cuidados paliativos no adelantan ni retrasan la muerte, sino que constituyen un verdadero sistema de apoyo y soporte para el paciente y su familia.

PERFIL EPIDEMIOLÓGICO: Es el estudio de la morbilidad, la mortalidad y los factores de riesgo, teniendo en cuenta las características geográficas, la población y el tiempo. El

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www.cres.gov.co - e-mail: cres@cres.gov.co 12 perfil epidemiológico describe información del comportamiento de los eventos de interés en salud pública.

PLAN OBLIGATORIO DE SALUD: Es el conjunto de servicios y de reconocimientos económicos (en el caso del régimen contributivo) que las EPS deben prestarles a todos los afiliados al SGSSS. Servicios de atención en salud a los cuales tienen derecho todos los afiliados al régimen subsidiado o contributivo, así como sus grupos familiares beneficiarios.

PLANES DE BENEFICIOS DEL SGSSS: Conjunto de actividades, procedimientos, suministros y reconocimientos que se brinda a las personas, con el propósito de mantener o recuperar la salud y evitar el menoscabo de su capacidad económica derivada de la incapacidad temporal por enfermedad general, maternidad y la incapacidad, discapacidad o invalidez derivada de los riesgos de accidentes de trabajo y enfermedad profesional.

Son siete los planes de beneficios.

PREVALENCIA: Número de casos existentes de una enfermedad o condición en una

población dada en un período determinado.

PREVENCIÓN DE LA ENFERMEDAD: Conjunto de actividades, procedimientos, e intervenciones dirigidas a los individuos y/o a las familias, cuya finalidad es actuar sobre factores de riesgo o condiciones específicas presentes en los individuos, en el ámbito familiar, la comunidad o el medio ambiente que generan la aparición de enfermedades.

PROCEDIMIENTO: Secuencia lógica de un conjunto de actividades realizadas dentro de un proceso.

PROCEDIMIENTO NO QUIRÚRGICO: Operación manual y/o instrumental, con fines diagnósticos o terapéuticos, que no implica la manipulación física e invasiva del cuerpo humano.

PROCEDIMIENTO QUIRÚRGICO: Operación manual y/o instrumental, con fines diagnósticos o terapéuticos, que implica la manipulación física e invasiva del cuerpo humano.

PROMOCIÓN Y FOMENTO DE LA SALUD: Actividades, procedimientos o intervenciones de carácter educativo e informativo, individual, familiar o colectivo, tendientes a crear o reforzar conductas y estilos de vida saludables, a modificar o suprimir aquellas que no lo sean, informar sobre los derechos, riesgos, factores protectores, enfermedades, servicios

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www.cres.gov.co - e-mail: cres@cres.gov.co 13 de salud, promover y estimular la participación social en el manejo y solución de los problemas de salud.

PROTOCOLO DE MANEJO: Documento que describe la secuencia del proceso de atención de un paciente en relación a una enfermedad o estado de salud. Es el producto

de una validación técnica que puede realizarse por consenso o por juicio de expertos.

RANKING: Es una relación entre un conjunto de elementos tales que, para uno o varios criterios, el primero de ellos presenta un valor superior al segundo, este a su vez mayor que el tercero y así sucesivamente, permitiéndose que dos o más elementos diferentes puedan tener la misma posición. El orden se refleja asignando a cada elemento un ordinal, generalmente números enteros positivos.

RÉGIMEN CONTRIBUTIVO: Es un conjunto de normas que rigen la vinculación de los individuos y las familias al Sistema General de Seguridad Social en Salud, cuando tal vinculación se hace a través del pago de una cotización, individual y familiar o un aporte económico previo financiado directamente por el afiliado o en concurrencia entre éste y su empleador.

RÉGIMEN SUBSIDIADO: Es un conjunto de normas que rigen la vinculación de los individuos al Sistema General de Seguridad Social en Salud, cuando tal vinculación se hace a través del pago de una cotización subsidiada, total o parcialmente, con recursos fiscales o de solidaridad.

REHABILITACIÓN EN SALUD: proceso para recuperar las capacidades mentales o físicas perdidas a consecuencia de una lesión o una enfermedad, con la finalidad de funcionar de manera normal o casi normal en materia de salud.

REVISIÓN COCHRANE: Resumen sistemático y actualizado de la evidencia científica más fiable acerca de los beneficios y riegos de la atención sanitaria. Intentan ayudar a tomar decisiones prácticas. Para que una revisión sea llamada “revisión Cochrane” debe estar incluida en la Parent database mantenida por la Colaboración Cochrane. La Parent

database (Base de datos de Referencia) se compone de módulos de revisiones enviados por los Grupos Colaboradores de Revisión que están registrados en la Colaboración Cochrane.

REVISIÓN SISTEMÁTICA: Es una revisión en la que la evidencia sobre un tema ha sido sistemáticamente identificada, criticada y resumida de acuerdo con unos criterios predeterminados.

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www.cres.gov.co - e-mail: cres@cres.gov.co 14 REVISIÓN SISTEMÁTICA DE LA LITERATURA (RSL): una revisión sistemática de la literatura resume los resultados de los estudios disponibles y cuidadosamente diseñados (ensayos clínicos controlados) y proporciona un alto nivel de evidencia sobre la eficacia de las intervenciones en temas de salud.

SESGO: cualquier error sistemático en el diseño, desarrollo o análisis de un estudio que pueda producir desviaciones en la estimación del efecto teniendo como consecuencia una infravaloración o sobrevaloración del verdadero efecto de una intervención.

TECNOLOGÍA EN SALUD: cualquier intervención que pudiera ser utilizada para promover la salud, prevenir, diagnosticar o tratar la enfermedad o para su rehabilitación en el cuidado a largo plazo. Incluye medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos y sistemas organizacionales utilizados en el cuidado de la salud.

TECNOVIGILANCIA: conjunto de actividades orientadas a la identificación, evaluación, gestión y divulgación oportuna de la información relacionada con los eventos adversos, problemas de seguridad que presenta el uso de los dispositivos médicos, a fin de tomar

medidas eficientes que permitan proteger la salud de la población.

TRATAMIENTO: todas las actividades, procedimientos o intervenciones, tendientes a modificar o desaparecer, los efectos inmediatos o mediatos de la enfermedad o patología.

VALIDEZ: solidez o rigor de un estudio en relación con el grado de aproximación a la “verdad” de sus resultados. Un estudio es válido si el modo en que ha sido diseñado y realizado hace que los resultados no estén sesgados, es decir, proporciona una “verdadera” estimación de la efectividad clínica.

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SIGLAS

AETS Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias. AGREE Appraisal of Guidelines Research and Evaluation. APD Años perdidos por discapacidad. AVAC Años de vida ajustados por Calidad. AVAD Años de vida ajustados por discapacidad. AVG Años de vida ganados. AVP Años vida perdidos por muerte prematura. BDUA Base datos única afiliados. CEI Costo Efectividad Incremental. CEIS Centro de Estudios e Investigación en Salud. CEPAL Comisión Económica para América Latina y el Caribe. CMET Comité de Medica