MINSALUD - Acuerdo CRES 0025 de 2011

REPÚBLICA DE COLOMBIA

COMISIÓN DE REGULACIÓN EN SALUD

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ACUERDO NÚMERO DE

T2 4 ( MAY0 2011

Por el cual se realizan unas inclusiones en el Plan Obligatorio de Salud de los Regímenes Contributivo y Subsidiado. LA COMISIÓN DE REGULACIÓN EN SALUD En ejercicio de las facultades legales conferidas por el Artículo 7°, numerales 1 y 2 de la Ley 1122 de 2007, y CONSIDERANDO: Que de conformidad con lo establecido en los numerales 1 y 2 del Artículo 7° de la Ley 1122 de 2007 esta entidad es competente para definir y modificar el Plan Obligatorio de Salud (POS) que las Entidades Promotoras de Salud (EPS) garantizarán a los afiliados según las normas de los Regímenes Contributivo y Subsidiado. Que mediante el Acuerdo 08 de 2009 de la Comisión de Regulación en Salud actualizó y aclaró integralmente el Plan Obligatorio de Salud de los Regímenes Contributivo y Subsidiado, señalando en sus Anexos 1 y 2 el listado de los medicamentos y procedimientos que hacen parte del mismo. Que de conformidad con lo establecido en el numeral 2° del artículo 9° del Acuerdo 08 de 2009 de la Comisión de Regulación en Salud, toda nueva prestación o tecnología que se pretenda incorporar al Plan Obligatorio de Salud debe ser evaluada previamente por la Comisión de Regulación en Salud, entidad que definirá o no su inclusión. Que dentro de las solicitudes elevadas a la Comisión de Regulación en Salud se encuentra la realizada por el Viceministerio Técnico del Ministerio de la Protección Social mediante

comunicación del 16 de abril de 2010, en la que solicita estudiar la pertinencia de abordar el análisis de nuevas inclusiones al Plan Obligatorio de Salud, respecto de los medicamentos Alendrónico Acido y Clopidogrel no incluidos en el Plan Obligatorio de Salud, que son objeto de recobros directos y ordenados por fallos de tutela, financiados con cargo a los recursos de la Subcuenta de Compensación del Fondo de Solidaridad y Garantía - FOSYGA, que representan un impacto negativo para la misma, y por ende para el Sistema General de Seguridad Social en Salud. Que para las inclusiones recomendadas con sus indicaciones, se analizó el impacto financiero sobre la Unidad de Pago por Capitación, siendo éste neutro para el Sistema. Que siendo necesario garantizar la participación ciudadana en desarrollo de lo dispuesto en los artículos 48 y 49 de la Constitución Política y en cumplimiento de lo ordenado por la Corte Constitucional en la sentencia T-760 de 2008, la Comisión de Regulación en Salud en sesión de 29 de Diciembre de 2010 decidió someter a consulta de los usuarios del Sistema General de Seguridad Social en Salud, de la comunidad médico — científica y de la ciudadanía en general, la inclusión en el Plan Obligatorio de Salud de los Regímenes Contributivo y Subsidiado de los medicamentos Alendrónico Acido de 10 - 70 mg Tableta o Cápsula y

ACUERDO NÚMERO 2 5 DE 12 4 1100 2011 HOJA No 2

Por el cual se realizan unas inclusiones en Plan Obligatorio de Salud de los Regímenes Contributivo y Subsidiado.

Clopidogrel de 75 mg de Base Tableta, decisión que quedó plasmada en el Acuerdo No. 020 de 29 de Diciembre de 2010. Que la referida consulta se surtió virtualmente entre el 22 de enero y el 20 de febrero de 2011, a través del sitio web oficial www.cres.gov.co, con un total de 1.317 comentarios para estos dos medicamentos. Que revisados los resultados de la consulta sobre los mismos, se encontró que la mayoría de participantes votaron a favor de la inclusión de ambos medicamentos, como se muestra en la siguiente tabla: Medicamento Inclusión No inclusión Alendrónico Ácido 85.28% 14.72% Clopidogrel 87.52% 12.48% Que la ficha técnica de la consulta podrá ser consultada en el sitio web oficial de la CRES www.cres.gov.co. Que en el marco del proceso de participación de la comunidad científica del país se realizaron mesas de trabajo para socializar la inclusión de los dos medicamentos referidos conforme a los protocolos nacionales e internacionales. Que ninguno de los argumentos presentados en el proceso de consulta ciudadana desvirtuaron los estudios técnicos que soportan la decisión de inclusión de tales medicamentos. Que en mérito de lo expuesto, la Comisión de Regulación en Salud, ACUERDA: ARTICULO PRIMERO: Inclúyanse en el Listado de Medicamentos del Plan Obligatorio de Salud de los Regímenes Contributivo y Subsidiado dispuesto en el Anexo 1 del Acuerdo 08 de 2009 de la Comisión de Regulación en Salud, los siguientes medicamentos:

CODIGO CODIGO ADMINISTRATIVO PRINCIPIO CONCENTRACION

ANATOMOACTIVO

FARMACOLOGICO PRINCIPIO FORMA PRESENTACION FARMACEUTICA ACTIVO MO5B A040 14 1 Alendrónico 10 - 70 mg Tableta o ácido. Uso cápsula. exclusivo pacientes post menopáusicas para prevención secundaria de fracturas. BO1A C049 1 1 Clopidogrel. Uso 75 mg de base Tableta exclusivo pacientes con enfermedad coronaria, en terapia combinada con ASA. 2 5 2 4 MY0 21111 ) ACUERDO NÚMERO DE r HOJA No._ 3_ Por el cual se realizan unas inclusiones en Plan Obligatorio de Salud de los Regímenes Contributivo y Subsidiado.

ARTICULO SEGUNDO: Los medicamentos incorporados mediante el presente Acuerdo sólo se incluyen para los usos terapéuticos conforme a los protocolos nacionales e internacionales y a las indicaciones vigentes autorizadas por el INVIMA.

El presente Acuerdo rige a partir de su publicación. Publíquese y cúmplase. 2 Dado en Bogotá, D. C., a 4 MAYO 2011 El Presidente de la Comisión de Regulación en Salud, l\A}

MAURICIO S NTA MARÍ SALAMANCA

El Comisionado Experto Vocero,