MINSALUD - Resolución 0239 de 2017

REPÚB UCA DE COLOMBIA l~~•

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MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL

000239oE RESOLUCIÓN NÚMERO 2017 ( - 3 FEB2 0tT ) Por la cual se otorga registro sanitario al plaguicida para uso en salud pública BECIBUX" FG 5 EC de la empresa FITOGRANOS COMERCIALIZADORA AGROINDUSTRIAL LTDA. EL MINISTRO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL En ejercicio de sus atribuciones legales, en especial las conferidas por el artículo 142 del Decreto 1843 de 1991 y el Decreto Ley 4107 de 2011 y CONSIDERANDO: Que el artículo 142 del Decreto 1843 de 1991 establece que para el uso de plaguicidas en edificaciones, vehículos, productos almacenados o no y área pública, los interesados deberán efectuar los registros correspondientes ante la hoy Dirección de Promoción y Prevención de este Ministerio y cumplir con las disposiciones legales vigentes al respecto. Que corresponde a los interesados en el registro y uso de plaguicidas, presentar la documentación de que trata el artículo 143 del Decreto 1843 de 1991 para que, previo estudio, se emita el concepto sobre clasificación toxicológica y evaluación del riesgo de toxicidad del producto. Que en virtud de lo dispuesto en el parágrafo transitorio del artículo 19 del Decreto 4107 de 2011 y en el numeral 1O del artículo 4 del Decreto 4109 de 2011, y atendiendo lo señalado en la Circular 049 de 2013, a partir del 9 de diciembre de 2013, el Instituto Nacional de Salud

• INS, asumió la emisión de tales conceptos toxicológicos.

Que mediante Resolución 0753 del 22 de junio de 2015, el Instituto Nacional de SaludINS, previa evaluación de los requisitos establecidos en el capítulo X del Decreto 1843 de 1991 y frente a la solicitud presentada por la empresa FITOGRANOS COMERCIALIZADORA AGRO INDUSTRIAL LT OA., de fecha 30 de septiembre de 2013, del producto plaguicida para uso en salud pública. BECIBUX FG 5 EC, cuyos ingredientes activos son BETA-CIPERMETRINA en concentración de 5.2% (5g/100mL) y BUTOXIDO DE PIPERONILO en concentración de 16.6% (15g/1 00mL), expidió el Concepto Toxicológico GFRA-CT-2015-0107, señalando que el referido producto corresponde a la CATEGORÍA TOXICOLÓGICA 111M, EDIANAMENTE TÓXICO, en virtud de la cual debe emplearse con las correspondientes medidas de protección y teniendo en cuenta las prácticas recomendadas, por lo que el titular del citado concepto deberá dar cumplimiento a las disposiciones que sobre manejo de desechos y envases de plaguicidas se encuentren vigentes. (FI. 89). Que el Concepto Toxicológico GFRA-CT-2015-0107 adoptado mediante la Resolución 0753 de 2015 del INS, al producto insecticida BECIBUX FG 5 EC, precisa que sólo puede ser utilizado en el territorio nacional en aplicaciones de uso en salud pública; por lo tanto, no es válido para registrarlo en aplicaciones de uso doméstico, pecuario ni agrícola.

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RESOLUCION NÚMERO· DE 2017 Página~ de J Continuación de la resolución "Por la cual se otorga registro sanitario al plaguicida para uso en salud pública BECIBUXIDF G 5 EC de la empresa FITOGRANOS COMERCIALIZADORA AGROINDUSTRIAL L TOA. Que de igual manera se encontró que el producto BECIBUX FG 5 EC, es un IRRITANTE DERMICO e IRRITANTE OCULAR, lo cual deberá advertirse en la etiqueta del producto. Que el representante legal de la empresa FITOGRANOS COMERCIALIZADORA AGRO INDUSTRIAL LT OA., mediante comunicación radicada en este Ministerio con el número 201542302034382 del 12 de noviembre de 2015, solicitó registro sanitario para uso en salud pública para el producto plaguicida para uso en salud pública BECIBUX FG 5 EC. (Fl.25). Que mediante oficios número 201521302038691 y 201621300528001 del 30 de noviembre de 2015 y 01 de abril de 2016, respectivamente, la Dirección de Promoción y Prevención, solicitó al representante legal de la empresa FITOGRANOS COMERCIALIZADORA AGROINDUSTRIAL LT OA, completar requisitos para poder continuar con el trámite de registro sanitario. (Fls. 27 y 29). Que el representante legal de la referida empresa, a través de comunicaciones radicadas bajo los números 201642300376722 del 1 de marzo de 2016 y 201642300945832 del 18 de mayo de 2016, respondió los requerimientos de este Ministerio. (Fls.28 y 30). Que la Dirección de Promoción y Prevención, luego de evaluar los documentos aportados

por el peticionario, en oficio radicado con el número 201621301033051 del 8 de junio de 2016 (FI. 32) manifestó que frente a los requisitos para la obtención del registro sanitario previstos en el Decreto 1843 de 1991 encuentra que el producto plaguicida para uso en salud pública, BECIBUX FG 5 EC., cumple con lo establecido en la precitada normativa y su utilización debe realizarse en los términos del concepto toxicológico emitido. En mérito de lo expuesto, RESUELVE Artículo 1. Otorgar registro sanitario para uso en salud pública al siguiente producto de la empresa FITOGRANOS COMERCIALIZADORAAGROINDUSTRIAL LTDA., con Nit No. 800079832-3: PRODUCTO No. REGISTROPlaguicida (insecticida) para uso en salud RGSP - 360 - 2016 pública BECIBUX FG 5 EC. Parágrafo 1. Para que el titular del registro sanitario que se otorga mediante la presente resolución pueda desarrollar las actividades que del mismo se derivan, debe contar previamente con la respectiva licencia ambiental a cargo de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales -ANLA, en virtud de lo dispuesto en el Decreto Ley 3573 de 2011 Parágrafo 2. El registro sanitario que se otorga a través de la presente resolución no es válido para usar y/o comercializar el producto en aplicaciones de uso doméstico, pecuario ni agrícola. Sólo puede ser utilizado en el territorio nacional en aplicaciones de uso en salud pública, de acuerdo con las disposiciones legales vigentes y adoptando las medidas necesarias para la protección de la salud, incluidas las advertencias sobre riesgo ocular y

dérmico, lo cual deberá advertirse en la etiqueta del producto, en los términos del concepto del INS. -3 FEB2 017 RESOLUCION NÚMERO O O O 2 3 9 DE 2017 Página J de J Continuación de la resolución "Por la cual se otorga registro sanitario al plaguicida para uso en salud pública BECIBUX® FG 5 EC de la empresa FITOGRANOS COMERCIALIZADORA AGROINDUSTRIAL L TOA." Artículo 2. Notificar personalmente el contenido de la presente resolución al doctor Germán Espinosa Gonzalez, identificado con cedula de ciudadanía número 14.207.286, representante legal de la Empresa FITOGRANOS COMERCIALIZADORA AGROINDUSTRIAL LT DA., en la carrera 20 No 169 - 25 de la ciudad de Bogotá D. C, o a quien se autorice para el efecto, de conformidad con lo señalado en los artículos 67 y 68 del Código de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo. Parágrafo. Si no pudiere hacerse la notificación personal, ésta se realizará por aviso, de acuerdo con lo dispuesto por el artículo 69 del Código de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo. Artículo 3. Contra la presente resolución procede el recurso de reposición, de conformidad con el artículo 74 del Código de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo. Artículo 4. La presente resolución rige a partir de la fecha de su notificación y surte efectos a partir de su ejecutoria.

NOTIFÍQUESE, PUBLIQUESE Y CÚMPLASE

J FE82 011 Dada en Bogotá, D.C., a los •