MINSALUD - Resolución 0567 del 2016

REPUBLICA DE COLOMBIA

¡;~.;;fi( •.. ~ ,+.: MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL RESOLUCIÓN NIJMERO<. •f5·ü 6 Í DE 2016 ( 2 5 FEB2 016 l Por la cual se otorga una autorización para la prestación de servicios de protección radiológica EL MINISTRO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL En ejercicio de sus facultades legales, en especial, de las conferidas por el articulo 151 de la Ley 9 de 1979, y CONSIDERANDO Antecedentes Que el articulo 151 de la Ley 9 de 1979 establece que toda persona que posea o use equipos de materiales productores de radiaciones ionizantes, deberá tener licencia expedida por el Ministerio de Salud, hoy Ministerio de Salud y Protección Social. Que el entonces Ministerio de Salud, mediante la Resolución 9031 de 1990, estableció el procedimiento para el funcionamiento y operación de equipos de rayos x y otros emisores de radiaciones ionizantes, contemplando en el articulo 21 de la misma, los requisitos que deberán cumplir las personas naturales o jurídicas interesadas en prestar servicios de protección radiológica. Que en el articulo 23 se dispuso que la autorización para la prestación de servicios de protección radiológica a personas o entidades, sólo podrá ser expedida por el Ministerio de Salud, hoy de Salud y Protección Social, y que ésta será válida en todo el territorio nacional. Que este Ministerio, mediante la Resolución 108 de 2014, creó el "Comité de Prestación de Servicios de Protección Radiológica", encargado entre otros, de

apoyar la revisión, conceptuar sobre las solicitudes de autorización para la prestación de los referidos servicios y formular la correspondiente recomendación a este Despacho. Que el señor UBALDO NERIO REYNEL, actuando en nombre propio, mediante escrito radicado en este Ministerio bajo el número 201442300488832 del 9 de abril de 2014, solicitó "(.. . ) la renovaciónd e la licenciaN o. 2424/2011d, e servicioe n Protección Radiológicya estudiod e controld e calidad,q ue se vencee l 23 dej unio/2014( ..)".adjuntando para el efecto fotocopia de la Resolución 2424 de 2011, expedida por el entonces Ministerio de la Protección Social. Que igualmente reposan en el expediente fotocopia, entre otros, de los siguientes documentos: 00 .• 56

RESOLUCIÓN NlÍIMEBÓ ?DE 2016

Continuación de la resolución "Por la cual se otorga una autorización para la prestación de se,vicios de protección radiológica" Certificados de calibración de los equipos acreditados para la prestación de los servicios de protección radiológica. Documentación técnica de los citados equipos.

Para resolver se considera: Que el Comité de Prestación de Servicios de Protección Radiológica, de conformidad con el acta debidamente suscrita por los delegados, el día 23 de

mayo de 2014, realizó visita al inmueble ubicado en la Carrera 1O No. 38 -27 de la ciudad de Montería - Córdoba, lugar donde el señor Ubaldo Nerio Reynel, viene prestando los servicios de protección radiológica, conforme con la autorización que sobre el particular le fuere otorgada por el entonces Ministerio de la

Protección Social, según Resolución 2424 de 2011. Que dicha visita se efectuó con el acompañamiento de delegados de la Secretaria Departamental de Salud de Córdoba y tuvo como finalidad la verificación del cumplimiento por parte del peticionario, de los requisitos establecidos en el articulo 21 de la Resolución 9031 de 1990 para el otorgamiento o renovación de la autorización para la prestación de los servicios de protección radiológica y de estudios de control de calidad. Que, conforme con la mencionada visita, se emitió concepto técnico de fecha 23 de mayo de 2014, el cual señala: "(.) Requerimiento establecido en la Documentos presentados por la empresa Ubaldo Nerio Reyne/ Resolución 9031 de 1990 "Artículo 21: Las entidades o personas interesadas en prestar • Acreditación de Idoneidad: Ubaldo Nerio Reynel presenta el servicios de Protección Radiológica y título de Licenciado en Matemáticas y Física otorgado por la de estudio de control de calidad en Universidad de Córdoba, (. . .). Presenta el título de (. . .) los Servicios Secciona/es de Salud Magíster en Ciencias Físicas de la Universidad Nacional de deberán cumplir con los siguientes Colombia, Libro 1, registro 29. de fecha 12/06/2003. requisitos:

• Acreditación de experiencia: El Sr Ubaldo Nerio Reynel

1. Acreditar idoneidad allega certificacionesla borales,a sf: profesional mediante títulos de especialización de Hospital MiJ;far Central, realizando actividades relacionadas Protección Radiológica o con protección rad;ológica durante el periodo comprendido

áreas de Radio fisica entre el a,10 2004 al 2009. Sanitaria y acredUar una experiencia no menor a cinco (5) años en el área.

2. Contar con equipos y El Sr. Ubaldo Nerio Reynel, cuenta con los siguientes EQUIPOS: recursos físicos apropiados para la prestación de los 1. Marca: unfors, modelo: Xi y sene: 181297 de la cámara servicios. de estado sólido utílizada para determinar el kilovoltaje del equipo de rayos X. con certificado de calibración expedido el 05/27/2015 por Ray Safe

2. Marca: unfors. modelo: Xi y serie: 181297 de la cámara de estado sólido utilizada para determinar el tiempo de exposición del equipo de rayos X, con certificado de calibración expedido el 05/27/2015 por Ray Safe

3. Marca: unfors, modelo: Xi y serie. 177931 de la base del electrómetro uU/izado para detenninar los tiempos, dosis, Kilovoltajes. HVL, ms. pulso, entre otras medidas

4. Marca: unfors, modelo: Xi y serie: 173698 fluxometro uU/izado para medir la luminancia de las pantallas 2 5 FEB2 016

N'tJMÉROc··f,5 l 6? RESOLUCIÓN DE 2016 HOJA No~ Continuación de la resolución "Por la cual se otorga una autorización para la prestación de servicios de protección radiológica" monitory negatoscopios,c on certificadod e calibración expedido el 0512812015p or Ray Safe.

5. Marca.· Radia/ion monitor, modelo: SW83 y serie: 2012121000 monitor de radiación utilizado para medir

los niveles de tasa de exposición ambiental de radiación ionizantes en las barreras de protección radiológica del personal ocupacionalmentee xpuesto. con fecha de calibración 12/0612015, expedida por el ServicioG eológicoC olombiano.

6. Marca: Ambient weather, Modelo: WS-1171A. ( . .) utilizado para medir temperatura, humedad y presión atmosfén'ca dentro y fuera de una sala, simultáneamente

7. Marca: Kecheng, modelo: KC-200 y serie:NIA medidor de distancia bidireccionalc on rayo láser utilizadop ara medir las distancias,á reas y volumend e las salas

8. Cinta métrica utilizadap ara medir los espesores de los muros de las barreras de protecciónr adiológicap ara el personal ocupacionalmentee xpuesto

9. Marca: Pro.Project: modelo: 02-101 y serie: R-AP000347 el Pro-Alpha Phantom, utilizado para medir colimación/alineaciónd el haz, posición y tamaño del campo de radiación efectiva, rango dinámico, resolucióne spacial, resoluciónd e contraste calidad de la imagen (distorsión en fluoroscopia) y CONO para medir la perpendicularidadd el haz de rayos x en un rango de 001.50

10. Marca: Panasonic Lumix, modelo: OMC-ZS10 y serie.· NIA utilizada para la toma de fotografías del equipo. fallas y del lugar de instalación del mismo de rayos X

11. Marca: ArcSQ, Modelo: QC 1324 (. . .}, es un nivel digital utilizado para medir los niveles de mesas y columnasd e los equiposd e rayos X

12. Marca: Victoreen, Serie: SIN 199824, Digital Thennometer utilizado para medir la temperatura de los líquidos empleados en revelado de placas radiográficas

13. Marca: Scanditronix/Wl/hofer, Modelo: Darkligth duo

(BUN), Serie: SIN 53198, Sensitómetro y densitómetro. utilizado para medir el rango dinámico de una placa radiográfica

14. Marca: Victoreen. Modelo: 18-220, Serie: G-483, Mammaographic Phantom, utilizado para el estudio de calidad de las imágenes de mamografía

15. Pro-MAM Compres: uso medir el grado de compresión que realiza el mamógrafos obre la mama

16. Kit Pro-Dent Al/: Modelo 01-2011213,S erie: O-PS-000825: Para realizaciónc ompleta controld e calidadp eriapicaly panorámico

RECURSOS FISICOS

El Sr Ubaldo Nerio Reynel está ubicado en la Carrera 10 No. 3827 con un contratod e arrendamientoc omercialp or la oficina. el cual cuenta con un auditorioy una sala de juntas para utilización de los arrendatarios. Los equipos mencionadoss e encuentrane n custodiad entro de la oficina. CONCEPTO TÉCNICO (. . .) de acuerdo a la visita realizada se puede establecer: a) Cumple con lo establecido en la Resolución 9031 de 1990 Artículo 21, numeral 1. "Acreditar idoneidad profesional mediante títulos de especialización de Protección Radiológica o áreas de Radio física Sanitaria ... " por cuanto cuentan con el profesional Ubaldo Nerio Reynel, quien tiene el título de Magíster en Ciencias Físicas.

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RESOLUCIÓN Nijr¡IIE8<;C :l, U. .: 56 7DE 2016 HOJA No 4

Continuación de la resolución "Por la cual se otorga una autorización para la prestación de servicios de protección radiológica" b) Cumple con lo establecido en la Resolución 9031 de 1990 Artículo 21, numeral 2. "Contar con equipos y recursos físicos apropiados para la prestación de los servicios''. por cuanto cuenta con equipos para controles de calidad en Radiodiagnóstico. c) Para prestar el servicio de protección radiológica en estudio y evaluación de las instalaciones de rayos X de equipos de radiodiagnóstico, calculo de blindaje para radiación directa. d) Cuenta con protocolos y metodología técnica de los estudios para controles de calidad en radiodiagnóstico (rayos X convencionales, equipos dentales, mamografía, tomografía computarizada, fluoroscopia)". Que según los soportes documentales obrantes dentro del expediente, se encuentra que este Ministerio, mediante oficio con radicado No. 201524000673001 del 21 de abril de 2015, solicitó al señor Nerio Reynel, el envío de los certificados de calibración de los equipos, debidamente actualizados, petición que fue atendida con radicado No.201542301045902 del 17 de junio de 2015. Que pese a la emisión del precitado concepto técnico, de la revisión del acervo documental relacionado con la experiencia del señor Ubaldo Nerio Reynel, se determinó que la acreditada con la certificación del Hospital Militar Central, allegada, no cubría el término mínimo exigido por el numeral 1° del artículo 21 de

la Resolución 9031 de 1990, vale decir, cinco (5) años, pues si bien es cierto, la contratación abarcó el período 2004 - 2009, también lo es, que los contratos suscritos no tuvieron continuidad, arrojando un total de experiencia de tres años y tres meses aproximadamente. Que fue así como este Ministerio, a través de la dirección de correo electrónico informada por el peticionario, el día 1O de • septiembre de 2015 formuló requerimiento al señor Nerio Reynel, en aras de que aclarara o complementara lo correspondiente a la acreditación de la experiencia. Que dicha solicitud fue atendida mediante correo electrónico del 21 de noviembre de 2015, con el que se aportó certificación de la Sociedad RadiControl Dosimétrico Ltda, en la que se hace constar la suscripción de contrato de prestación de servicios entre dicha sociedad y el señor Nerio Reynel, durante el período 20122015, relacionado con asesoría en protección radiológica, control de calidad y estudios de niveles ambientales de radicación, cumpliéndose así con el requisito de experiencia mínima exigida por el numeral 1° del artículo 21 de la Resolución 9031 de 1990. Que en ese orden de ideas y no obstante la petición inicialmente formulada estaba referida a "renovación de la licencia No. 2424/2011", es claro que esta habrá de tramitarse como una nueva solicitud de otorgamiento de autorización para la prestación de servicios de protección radiológica y de estudios de control de calidad, habida cuenta que pese a que dentro del término fijado por el parágrafo

del artículo 1° de la Resolución 2424 de 2011 para efectos de la renovación, el señor Nerio Reynel presentó petición en tal sentido, ésta no fue acompañada de la totalidad de documentos que acreditaran el cumplimiento de los requisitos exigidos por el artículo 21 de la Resolución 9031 de 1990, cuya completitud, sea del caso anotar, como quedó soportado en apartes anteriores, se efectuó de forma posterior al vencimiento del término de los sesenta (60) días. 2 5 fEB2 016

RESOLUCIÓN Nt.1.M~RO()U ,: 5 6? DE 2016 HOJA No 5

Continuación de la resolución "Por la cual se otorga una autorización para la prestación de servicios de protección radiológica" Que consecuente con lo expuesto y sobre la base de la acreditación de la totalidad de requisitos, con fecha 4 de enero de 2016 se emitió nuevo concepto técnico, que entre otros, señala: Una vez verificado el expediente del señor UBALDO NERIO REYNEL, con RUT No. 78689333-9, se considera que de acuerdo a los equipos y al talento humano, se puede establecer Que el Sr. UBALDO NERIO REYNEL, posee un establecimiento ubicado Carrera 10 #38 - 27 de Montería - Córdoba (..) Que según los documentos, el señor Nerio Reynel posee título de Licenciado en matemáticas y física de la Universidad de Córdoba y título de Magíster en Ciencias física de la Universidad Nacional de Colombia, por tanto se encuentra en concordancia con lo consignado en el literal a. del

concepto técnico original consignado en el expediente "a) Cumple con lo establecido en la Resolución 9031 de 1990Artículo 21, numeral 1." En cuanto a los equipos, el concepto técnico citado, enuncia también: "b) Cumple con lo establecido en la Resolución 9031 de 1990 Artículo 21, numeral 2 (..) por cuanto cuenta con equipos para controles de calidad en Radiodiagnóstico." Que según la información que reposa en el expediente y el acta de la visita relaciona los equipos que son de la propiedad del señor Nerio Reynel, se cuenta con equipos que le permiten la prestación del servicio, se tiene entonces que según lo consignado en el literal b, de dicho concepto técnico, es congruente. Se considera que en base a los equipos y herramientas probatorias evidenciadas durante la visita y la idoneidad del señor Nerio Reynel, cuya documentación reposa en el expediente, es (. . .) pertinente autorizar los siguientes servicios.

1. Estudio y evaluación de las instalaciones relacionadas con el uso de radiaciones ionizantes.

2. Cálculo de blindajes para instalaciones relacionadas con el uso de radiaciones ionizantes.

3. Control de calidad de equipos de Rayos X: mamógrafos, fluoroscopios, arcos en C, angiografos, equipos convencionales fijos y portátiles, equipos odontológicos periapicales y panorámicos.

Lo anterior teniendo en cuenta lo establecido en la normatividad vigente, Resolución 9031 de 1990 Artículos 21, 22, y 23 Que como se dejó establecido en apartes anteriores, la autorización para la prestación de servicios de protección radiológica a personas naturales o jurídicas

por parte de este Ministerio, se encuentra supeditada a la acreditación de requisitos referentes tanto a idoneidad profesional y experiencia, como a la necesidad de contar con equipos y recursos físicos apropiados para la prestación de tales servicios. Que en cuanto a formación profesional, se encuentra que el señor Ubaldo Nerio Reynel es Licenciado en Matemáticas y Física de la Universidad de Córdoba, cuyo título le fue otorgado en 1991 y posteriormente realizó Maestría en Ciencias Físicas en la Universidad Nacional de Colombia, obteniendo el título respectivo en 2003. Que frente a experiencia, de las certificaciones expedidas por el Hospital Militar Central y la Sociedad RadiControl Dosimétrico Ltda, se evidencia que el señor Ubaldo Nerio Reynel, cumple con la establecida en el numeral 1° del artículo 21 de la Resolución 9031 de 1990. 2 5 FEB2 016

RESOLUCIÓN NIJMERÓf) t;. '56? DE 2016 HOJA No 6

Continuación de la resolución "Por la cual se otorga una autorización para la prestación de servicios de protección radiológica" Que en relación con los equipos y recursos físicos, los conceptos técnicos cuyos apartes se transcribieron precedentemente, dan cuenta de los que posee el solicitante, a partir de lo cual, se establecen los servicios que éste puede llegar a prestar en materia de protección radiológica en salud. Que el Comité de Prestación de Servicios de Protección Radiológica, en sesión de fecha 6 de enero de 2016, recomendó a este Despacho autorizar al señor UBALDO NERIO REYNEL, la prestación de servicios de protección radiológica,

tomando como soporte los conceptos técnicos emitidos y la documentación que reposa en el expediente. En mérito de lo expuesto, RESUELVE Artículo 1. Autorizar al señor UBALDO NERIO REYNEL, identificado con cédula de ciudadanía número 78.689.333 de Montería, la prestación de servicios de protección radiológica en salud, para:

1. Estudio y evaluación de las instalaciones relacionadas con el uso de radiaciones ionizantes.

2. Cálculo de blindajes para instalaciones relacionadas con el uso de radiaciones ionizantes.

3. Control de calidad de equipos de Rayos X: mamógrafos, fluoroscopios, arcos en C, angiografos, equipos convencionales fijos y portátiles, equipos odontológicos periapicales y panorámicos.

Parágrafo 1. La autorización a que refiere este articulo se confiere por un término de cuatro (4) años, contados a partir de la ejecutoria de esta resolución, la cual es válida en todo el territorio nacional. En el evento de que la autoridad administrativa correspondiente, verifique que se han cambiado las condiciones que dieron origen al otorgamiento de la autorización a que refiere la presente resolución, solicitará las razones y soportes al señor UBALDO NERIO REYNEL, que justifiquen tal situación, posterior a lo cual, adoptará la decisión correspondiente. Parágrafo 2º. La autorización aquí otorgada podrá ser renovada por un término igual a través de petición radicada ante este Ministerio, con no menos de sesenta (60) días de anticipación a la fecha de su vencimiento, previa verificación del cumplimiento de los requisitos que dieron origen a la misma.

Artículo 2º. El incumplimiento de las obligaciones que se derivan de la prestación de los servicios de protección radiológica, dará lugar a la aplicación de lo dispuesto en el articulo 577 de la Ley 9 de 1979 y demás normas concordantes y complementarias. Artículo 3º. Notificar el contenido de la presente resolución al señor UBALDO NERIO REYNEL, identificado con cédula de ciudadanía número 78.689.333 de Montería, de conformidad con lo señalado en los artículos 67 y 68 del Código de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo. 2 RESOLUCIÓN NÚ!Vl~Bóf; U ••5 6 7 DE ~oisFE ~B ~J A No J_ Continuación de la resolución "Por la cual se otorga una autorización para la prestación de seNicios de protección radiológica· Parágrafo. Si no pudiere hacerse la notificación personal, ésta se realizará por aviso, de acuerdo con lo dispuesto por el artículo 69 del Código de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo. Artículo 4º. Remitir copia de la presente resolución a la Secretaría Departamental de Salud de Córdoba, para lo de su competencia. Artículo 5º. Contra la presente resolución procede el recurso de reposición, de conformidad con el artículo 74 del Código de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo. Artículo 6º. Esta resolución surte efectos a partir de su ejecutoria.

NOTIFÍQUESE, COMUNÍQUESE Y CÚMPLASE 2 5 FEB2 016

Dada en Bogotá, D.C. a los ALE Ai0o GAVIRIA URIBE inistro de Salud y Protección Sociay