MINSALUD - Resolución 0901 de 1996

~ ..- - l~ •• . ' .

~ REPlJBLICA

DE. COLOMBIA

DIARIO

OFICIAL

/

· FUNDADOE L 30 DE ABRIL DE 1864

MINISTERDIOE JUST!CJAY DEL DERECJJO ·aM era c'r nf _1 _l1 Oe_ cT Íe iere rIas mla P pi rn ee nd taa N adB ~u en da ev e Cn otu lor ma bia. Sa An ñta o F C!; X!Q X~ XB Io IN.g o~ .t 4á, 2 O .8. 3C 7., . ! Eun de ics i 2 ó2 nd d ee 5 j~ 6J pió ád g8 i n_ a1 s9 96 TIS aS riN fa. A0 1 d2 p2 n- .2 s1 ta1 Rl2 educidaN o.5 6

IVST!TIA ET LrITERAE

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)I'. - RESOLUCIONES 5 RESOLUCIONN UMERO0 0901D E 1996 765 ' · '. :i ;,\ ,: ? ', :, .. ! , j

•'Jf Dm eeL cn ra t eeM l t a oi ns n úci o mst nr ef, rp 1 e oo rd ir 1e d S 5ala 7a s l l p c u. m. du d 1 ea c e l : 1l 1s 9Dce 9 j ec 3a cr ,d r co eic tp oit oa -ld ee e yl s 1A u 2f sa 9an t 2ru dia b el 1 1d 1 9e c 9 iN o 4o n yr c em s nla c ds g e aT sl aé e rc s r,n oei lsc lpa ocs ( dc,m e A i laa d lr -mzo i emn2 si i e0 .s e Q nt) nr cua t ioe ati s lv e p ea l sa s M r e ay nb a ud n a' ne nu ccP a iol ar d so d• d.c oe• ee sN sd ~aoi nm rm gie ra en s ,t r_o eTs g p é laca mnra i ec nab . ts ~ 3,A n ec d no m s fo id n re i ms s t ara a in ntig tv er a ge s r. áy l ld oe s aP sr po ec ce td oi sll• ;r· " . ,•, ~ - _ ,,¡ , i", ;- '. , ' ,/ . · ,,¡ · ~ ; ·. ,. : : · ' .• , vd d, c d ci , nn t , oeo eoe slae Ql lm lQ nm uddc 1 uQ j súe r e

. 2a n up :u is e chc .s L rdoae i s oe .ee c e en t; i el mn s r o· o ma e ai h ta -no s ya e ps n g a dm ao l d M a oot c o eg· lel o l i o ns i e st ra e ís tpi t o e unh l e nd ot a no bi t qea t c d rs u tob lmr uiS t ee iil l o, el g ita r s u c -o r pa1a ,s aqn n i dd ;n ó9 o tn u c eoeb s s9co i e bf u r ri ó 3or ne i ait tm n ,uv oi in s n pd e l, fai i a od nó se o zdC s ed .ne n e r ao b t r o lO nn é di y s e oun nc e o dp, N ls t ant a s s ear ae í luc ociS p s n r c uoi m o c aéI pó ta s oD e rm os es o' i ar dn p n , q rE d d o úle, sú iu a s eR es r nob c e u n t tta inA o r ol er a cd i o r ae n mrc d oN i e msg s sdo o ,g a e tD u ide, · r il n r ey l n i ¡ oeO va s db n i_ a ma dn ta e iu : e rr vnc o l l l ac n ea o D ii g~ ' ni dó n ns sóro se un ta ae en facyn c a, r l ú h r sr e s t e "f Se ai p ue yr m !lv t n a i c r m co ói do c egu d un n ecc nae ra m dú s ee in tn d emo eos ,·ac ·e cp sna e s Yi es halm ,a n qa rr i s n a fm m d oe u e i o bgl 1e e e a ki lrrh n 5 de eemc s na t 7 ;n eu "i oo tc o a 1 lots ,e o-

. ; pdpddpy .ueúee •r d 42b Pe Ae b sNAeA , ls uQ uls 0r i ieP o a r ct b Mr dc cu n ítt r nr a lo ea cfíe mo t ícgcc i_t ue , q c c nep iu u r a ma lo uóe ge iorl l sc s_ do enio o, a Tt tv 3s 2 sn i .I o ~r rem °aé eª ' i af . za Y. zr .u dc

d A Li á odd a Lnn e o ec c ~dm od n .d úi ao i Sec só t ló a mi m p o r a an opm Yne rs s li pibt , uep q s , xe a eA l ~l• st dá u an t nS ir ~or ,d gia sl e a -s to ne , eqt m a oe ii ~b 6n t .t utv dI eoa io M el o .n o R _-n ro s c. i iy -e C• ea s oa u , - lR dn t c sn o e •r ·t out E i u ns _a e sd fi S ~a t epd •: üe e\ d .nI r iJ oo M c ,cs v rE e pr s ia io •aNLm ó átlin nY oic sV r~m0 g ue i r idE o ar r iÍ rni om ne el : in e t b g, T ae Pe n ea a ece e s rl ts c n i ix opo áT c o -o cp c a eu pé nn ou e srac _adt a ade l en l a e F ts ih .mi m o r •t sc a ~to .d aa ipr i r, rdá noes el . ea np g reA d ota rs fo ed ar t a ds at ,sm ee s fp b en eiii a l n S n cn ee r p

a htí a cles e aaM it g f rm d r l j dra a euaa i et n .n ieli c cv d snu io ua e ota oss l l MANUA DL irD e ccE ió N n O GR enM eraA l S paT rnE eC l N DeJ sC .iíA rc. iS !!A, o dD e M SeI rvN üI ;iS osT .dR c A SaT luIV d -A SSY u b D diE rec P cR iónO dC eE · SD erI vM icioIE s N FaT r~O acS éP u A ticR osA B y A deN LC abO orS atD orE io sS ANGRE San_taF e de Bogotá D.C, 1996

PRESENTACION

f ~!¡" 1 fi.t' ~\ ~ ,f - 1·, . 1 ·. 't ,I ~ .< jf , e' ;~• f· ,• . :. -• :· ) h• 1· < - sL :A. - ~N·_ · J· ~ · gd aeG it l lp r_o ú br Ulo t nsre m )bJ a (:a rbe !. H 's i - i! O• t t atr e rals ) E _ t b i!i e .oe a v d .' eP o v Syd oa .~ yn l 1o ~ nrtS sar d ofn rg . " a d sc ce p l.s ad e r pfc :f ocb ;io u ts i: : cü up a dno : :itn r ~ ac : m t ~t m w ara ei l \s rI mjirun i1 c 'l. R ~r n am \ a n p,c id m t a g• ad: os mSb ca on la J , e • : !t o i nb c0m ae ir ai j yd i t ~ r amr a ia t_ Dj ta S n r _ mu o u o oalO sr a Mn 1 cta o óo ii t n e o md . oc i rit on ds G cs ns D n, ~e a eeo na a g i g ir tNs r coa !rs r l d ee Bl rcó d Jl l ti :r n es' a ca aa o oe e ; e ti p ed uo si. n ooo c, s , l r~ á t tec ll a u g 1 p i l íía k ~ es o m a me C cv dns o oi c sz oGm nl op a a eos n c ~:a a i um n ni r, l: ai; u t crl l : a dn, yg ~im c orl o p i/n Iyr o c esd , r a

. n .fmn d rAi iie t e í s oel )u lo sg. ac v ei a_ r íi l d ta d ma r o Sa ! ln s i i. d a lod Ja ts u Di s aa ao uió e clp o l dc sln Z lsf r t in ud?c o d , o oól a t Pa s. adi ee pRi i . nsce e n ec ds ; oCe Nt C n ñs u A ñ i to ey rDgé a cyt oai a ar s dí zún n r s u se rr f cd i , et n r a ag T ui nn z if ec e ld .. s o r. e tas R o sa cc d e R r dBd nxt i iZr e en , i e d n e ar o ltd gpi úg e dl a ac u Mtm lc jee e ~t ñi sn o a 1coo nml r d, Ra ri i cn i c érs ga n Co enp a M ae o a es a i íeyua o cs B , l sjl SC l "í .a a a a 1 Mtld s pea aS ro hy sl l roá ~e, o · ad lrt m a aan ne ulh nd et e dp m s n ri n rt ds 'a .e n M b e .m ta r di

i g c .eai ,z ae lir eN n r a Ce na .o t ir e MHi i nr las n tC o Sec s To g etd s i a o .t sn cu a s oah g a e, r e ;e s i t nl m la d i ri rE l ea f p ug sn aD ea a it ao rr éd a ai i du g r :s y i m v tr r s n ;g o ,r a u m . o e ada RY u aT l ·e Md WB n Fs n e dr aan oé a S·, p G rL oe le· it c dr e a.l ,ae ne a r rg Aea on r l sSrn i p ia en 1 ío sia ri . suagta pl rm oac i e , n \Jr l o. g1 urt r rma r e ruz ul _o ee d a ue mss ea g á ado n lpd eo o d z s oa l n d;yv r aj oao · t•er e ro C C o eni i r D rzs R •td An r ia p " S a. u aSpa Se a r tc c p. ni ad mn i Gm s ae mu aa i oe t am . Dóa gd lc ol ma a ri ud Jfa n aat e ic lsi r oid deso áu nn p ,un a e hc s u ,a .nd stoi o nn zta o éas o , e , , . - • a • slnc ayycpmil o enpt st n o oe aé c v mia limc ns s sc n•i e • utr e •• mt oa E i on pa os n r u dE tv a ci oo • rli p tn oc d o m l rv i in Cn PRá ia Ado o l iEs e El y a e a oer í

o s u aas l l el xes z Osxc n 1 p ,oo s n n a,u t ii a ti a te oy cb i sls cr l st ó pes , de m ima taoe r edt eo n s ioec me ed cr c :q - rm so e n raio n t o a vi c auto l r p n e bf st cn cpec in al s ma ci oe s u no , ód ii ipr uid c f n or al óó f a nc it o io fe ói ss i v sea l n ópnc ra c ern s fg s o enl ia mi m né,l u i l d, e rt ogio dt sn e e leue c sr e dop é un _em n c in aus t ia c n e dar i róe c c t s l i s a yce la i ea gsp iss i an c e la dsyo cóp tt s t aúa n 7,a soae d aa ll a na m r ne a gp lr ss ds ip md er p b ei sx s a r í a í yaa ce y t rt tean á nduc yuc ru r inl ui ' s m pei ie ga eni ,lo a l aon eam bdó a cso n o rd dn u brde ue , c on a ebs d ma o f ms s tn ao du cf n , a oo ys c a r . l sée s iémd an to ic ei n ó· fr s rnc s ed se c c sxe e d og n •e p uro i ne l u op r sc s e e lr n d :l sdnI it it e tla i a p el • dN seds drours l p o r lc•l . ar o a ee Ie a ensah o r T se ch c c sr i' b o y au s e ss iól ov i i lR cb ó o d \ na a g óe asm nna h aaa nO pr r unn ti n.dc lee au ea dn s e cg ~t i l diD e ss tne n am a de ac c tó r o tp e d o

o 0ndea e al so iU en rya a ao em s , v ;ds ñ il, i ;n s n •l y dC n oy o ~e ,rin C~ ia o t itd e eds : rsgaC o d ri ~n a fsa s sb e o aul au ~!s Yi nuu am yI b d e fd b s ta ~i O s ods da a l e op . c l ~ca ae s . s-l m i roe n n 'N oi C i gn .c ~, u méó e •t ass e i ag s_l eo n rn i ene aon t a r pc dá e ~m l t n o. t ce s aas í i d ss r eed d t r f ó o f m op e a o e s iip a e mb n ma gc co lc c cn a i aa so et un vuae eo pm in a t.ddsg ra e oad v uma o c a al n ed e li i n l noo ;uc d ,yI o ont ac h in ees, e i na d s to n al nss e dt ;t p as aln sa pé. ad tsdo d.e a dt• eo c e ra e ai rsl A o. !ri ei s~c ts sce e n a or ,n s st l :e ic c is fr p s u o n ~ar .fac oei ~ d d •r i a n,b f.ni d~ sg o f u e eó cl tu g u icu io c e sin !c lr i s le sa as i iuq o iei i ó t s ~ d l ctó mo ru;d s a ar n ui i n so nele ne m r b ia p ei, s aq n g u

ds rsrd i c !u a rf d c ue ut e,so o ; eucri á ion e u s a ó n n eir u lb t mi óne yor na r ~ ot s aa e ano a s en s .s oi s - •s l s

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GENERALIDADESD ELOS BANCOSD ESAN~RE•; a'. • . )3,3O BJETIVOSE SPECIFICO.S., \ • 2 il'l\1ARCOLEGAL . _ -·""·:;_·:.· .:-.:~-- • 1 --·. ,,_ _ ,_ ·, ••• · • • :>~., - •: •P ro~egera_ l cisd, onantes, . . . . . . 2.1~1C ONST1TIJCIONPO LITICÁ.DE_COLOMB·,I •A• • ,• _. •• : • : •; t/p~~tC·g. ~.~-I.o~~.-_.uS~aridoes .l a_tr_ansfu.si~óa.n-n gufne"a., : · . :. __. ' , ...•., ,.:-,.·,;/ La ConstituciónP olílica de·C o!Omtii·ac:n -~u·artfcid4ó9 .d a -ta:'i,OteSt.idE:·s~t¡a.. do_: · · · • · · · · ,, .... •• ' • • : ~_,!;.-EstábiecedlSn OrmaSd e bioseguridadp ara las per~on~sq u_·ep _ro~s_.s~afn! _parar eglamentary ·organizarl os niveles ~e ~t~"nción'p~lraa ·_p _resta~iófinl?.ds.es e_r!v-, y _s.ú·,.~com .,.· P . .º.n.e. nt,,..-.·~ :_· ·:.; . • ••. • .·•. . , : •. , . :-'.•·. ... '·! , , 1-•• ,

'. cios de salud, de conformidadc on los pnnc1pmsd e un1".,e~ahdade , ~e~c1ay ·~ o1 1-.. , • daridad, asf mismoe n sus artfculos)~4 y _365,_establece~_laac ~tta~~ _e.l~ t_a~º.~ª!ª.:- ·'.'.¡_-:: _:•j ·:cieayí-:inarú_ener'&_Jaar a_ntdíae· l_ac ali1ád de Ja·sa·ngreY ~ e sus C?.mpo·n.~n.t~ manten,,clra regulación, éontíol, y vigil~ncia_ dels e~ido;·de·_salúd0C'Omo·serv1c10, ;¡ :. p r;;;ge; :eJa· ~bi~n-tci·~ ~tlt~~io~ayl· ~! medio am_bi_enetn.e g~.°.~~al_·.>./-'.<} público, • • i • • • . 2.4 NORMASG ENERALESP ARA BANCOSD E SANGRE >i., • , , ::_., 2,1.2CODIGOSANITAR10?:-IAqONJ\L••',•_i ):_;· . . :-f<·'••';·,', ) f'.{1Q b·t~-~¡;;q-i~y {t~~erl a Li~e~~ia:S~nita~die~· Furicio~a~ientO'd~l_b~~c'.~; -. 1 Ley IX de 1.979 •• • - • sañgJe·;;cseg~rl.,lroe(q uisilose stablec_idos-·eeln D· ecreto 1571'd e 1993_:;> >: .

• Una·L ey con carácter d~ CódigoS ániia·,¡()_. •. , i.4·:2L ogí~t"Y m antétlerl.a s condicioness'a nitariasy de biosegui-idada,d ecua ras e; .•.. ,.

Reg~lae n sus a¡tfculost odas mat'eriasq ~e puedens Cro bjeto de lá p(cJellci6/·: {.{3 APli~are l SELLON ACIONALD E CALIDADD E SÁNGRÉe n ·iodaS,: , sanitaria, como son los laboratoriosy toda la vigilanciat pidemiológlcnp ara la pre-• unidadesd csJinadnsa . tnmsfusi6n,p revial a ejccuci6n,dcl us pruebas exigidas,b aj vención de Cnfei"medadesta, nto_e n•·épocas-notmalecso mo en casos·de··desa~t~eds:;-,l_a:r _e spo~sabil_idad__md_e éld lcod !rectord el banco de_sangre.: • ~ ..,...- traslado de cadáveres, Jas donacion~sy ,1,raspasdoe ó~ganosY . t~da_o, t_raS:e ne . ~. • /2.4·.4D i~Cñayi ·inante~cre l.Plan.de□ a-ranua:de la Calidad. materias. • ' ·' •• • • . · . · •• \·\·: .';_' ,, (2.5REQUISl1'0SPARALOSBANCOSllESANGRE . • Eri su al"tículo4 33,e l Ministeriod e'Salud_o_elan ~idad·qtiéeS ted ~legue· oon1rolnrá' • 2.S.1I .JCÉNCIÁSANITA.RDIAE FU.NCIONAMIE.N TOE SPECWI~A..·

la elaboiación, imporiación,c onservaci~n,e mpa"qu_dei,s tribuci_óy~_-a plicación_ d~ , los productosb iológicos· incluyendóS arigrey. sus _derivados:>.,· .;"-/' : ..:. • ,;-,~·:._i:-·:, • • • 'Todó;b~U~\i~;-rC~<íiÍ~~ig¡rL,ee ic ¡nc;Ías ;~ita-riad e funciorla_mierlt;O;o q~[.;:_2.13 LEYM ARCPOAR AL AO ROANIZACIONYNORMAµZACIONDELOS 1571-CapítuloX lr' _o_aquelladsis_r ,Osicioneq!iu e lo sustituyan;. • ·: .'.-.•.: .:·,,·.:- :,·, SERVJCIODS E SALUD • , • • • . • • • .. " • • . 2.5,2P lANTAF ISICA • • ••• • • • • .". " • , En la· Ley 10 de 1.990 y dentro-del a prganización,-deSli stemad e Salud, se ·le Dispónerd e espacios uficientep ara distribuira dccuadn~entcl as árCasd el ban~: otorgan atribucionesa l Estadop or intermediod el ~inisterio ,deS aludp ara organizar de sangred Ca: cuerdoé on su calegorfa:. . • , f "y d e es s t aa lb ul de .c Ec lr _ arla tins c o ur lm o oa cs tt aé vc on i lc ita es ry a {a b d )m .-din ei ts et ir -a mti iv na lasp

ó k s·r r a e l ga f" mpr ee ns et s·~ o c :i có odn ne j ufo _s n s toe dr sev i nc oio r-s • • 2.5.} REC~··'.-·..~. s. . . º. .- ~~1-ÁAoN. . _·,•: . .- .. . , _ -_.,_•:.· : _. :.... ·..•.._ :: ··-. ..- .

• ,. •-i,¡'_ 2· _ 1mas que regulan los recursos. . _ •" 'i::·_'.C,-•~-'\~J¡::1::_.·v:.;?:;:/=(./ ::> :-'}i<'i,'.,, , Dlspon_Cdre'_"'g uficienter ecurso humano ·con· _e>:periend·ya " requ_i~iteoxs !g ·l -d ·c ·is ?:ti \J~. tt ', •··-} 2.1.4.N ORMAS.JURIDICASSOBREBANcosoESANGRE•.'" .. :··;.:._,.¡ '{t '·<:,._. . pOfél M}flisieriod'e s_a!ud(. _V er capítulo '8) ... ., • • • •.: .::,.,.-.-,. :;:;iervi~: • El Deé(eto1 57i del 12 d~A&OO,_ió"de'l'e.9s9ia3b~l á~·1~s·norm1f~üiie~ia1ni '•: ~:?·~-~gr¿,:s!9.r•rrs:~~1~ws~_?,-~,;-.•' . ... ·.· ·--:' .-:-,-._:'.-,'_: .:,._;·,_ ,;., . ·,

._:J:tit'.. ;:'21

._:J:tit'.. ;:'21 obtención,p rocesamlenlot;r_a nspoitey· utilizaciórla e la sangrey de Sus~ mponen- , Contar. .C on·l os equipos establecidos en los Artkulos 5, b. y ~4 del D_ecr~t~j}>.i'O BSg tes, y.autorizaa l Ministeriod e Salud_para·e stablecer.l a"'reglamentaclódne las nor_157!, s'cg~n;t_ac_ a tegorfa:. _·•. ->~> --~'-'-:.' '·.: · ... ' ·- • ''.",,e .' • ·, ?W_ r ft \,, ' -~¡ mas tl!cnlcasy la ~esolución0 01738.del 30 ~e·Mayod _e1.9 95 po__r la_cuasle ·ordena • '.·f 2.6 -~.si}1CACI9N _DEL OS ~COS DE SANGRE , :)•M~.- rCá4i~ la prácticád e la ·pruebad e:s erologíap ara' fi:ipan(?Som·a.~reu~~ toi dasy cadau na:d e la~--. 2. 6. 1

DEFINICIOND E BANCOD E SANGRE: • . . . . .. . . _,. ,;- , ':' consu! unidai:lesd e sangre recolectadas por parte de' loSb ancos_.dsea ngre. • ,_ , . . ·. . . . . . , • :- • . ·. •, . · ;_~;•' ;.{slona,l':

. ·.2.l.So Ei:RETO 559 DE fo 91 SI.DA .! ~ • :,. ,,: · 1 ;---'.:,•\,.•.:, :,.,·• ):. \ ~•~..•·' . : .,•.::,./.·_ •..: • '"Estodoestablecmuentoo.dep~-ndenc1acLo1nc enc1aSamtana_~e_Fu_nc1onam-1.c,~n-t_:,\·- :·, :.~' · para adelantar actividades relacionada$ con. b obtenei~n,'.,procesamiento;y· ;'¾t¡ ,_:': • ,.: P~r el cual se reglame;1tanp Jréialmentel as leye·s(·) 9·d e 1979 y·10 de:·1990/en almacenamientod e san_grhe umanad esllnadaa_ la tra~'!:fusiódne la sangre totalo cn.}t, ,;r_·\• D~. cuanto a la prevención,c ontrol y.V ig~~ancdiae las_e nfennedadest ransmisl~l.ese,s pe.:·• Componente~s·e parad~s. a procedimiCntos._daef éresis y -n olros proc~dir.1ientos¡;;'J~; _·· Pai clalmentel o relaclo!'adoc on Ja in,.fecci6pno r el Virusd _eIn muno~er,_clencHiau m_a- : preventivo~',t erapéuticosy · (le investigación.T Ie u e · como uno de sus· propósilp~t\. ?:'cfonad . na (HIV) y el SíndrOmed.e Inmllllodc_ficiencAiad qu_irid(aS IDA),y: :se dictan otra~ asegurarl a calidad de la sangre y ~.es u.sd eriva~os".D ecreto 1571/9_3?,_. apítu!io J . fJ.: · • -,

disposicioness obre la materia. _.: :· .• anículo 3 •· · • • • • · . · :,;;,y : · .. · 1 '.: • .. _ " . • .. • _. .-• • . n•h ,, . • ,;J; • 2.2. AMBITO DE OBLIGATIJJÚEDADri EL CUMPÚMÍENTO MA-' '' 2,6,2t iEFINICIOND E SERVICIOD E TRANSFUSJONS ANGlJ!NBl ' •••. 't•ciop; NUALDENORMASTECNICASYPROCEllIMIENTOSENLOSBANCOSDE• · • • .· . . .. · • <. ti ¡\f. " SANGRE • • •• .· ·..·. . ··•.; .. '..~ . -.. ·i,l.,·•,.t•.·. ,_·.,.:·• ,..:.·. • :..·._ - :..;: ~. ,..· .•,,:·-:..--.,:•i:\• ... .f;;. ; •.- 1,_.<_ .•, '.'Esl a organización_ técnicocient(ficay_ administrativad ~ u_Íl~}nstilufi~~~t~ ¡_·,.•.',·J , •• i:~ ca o asistencial,d estinadaa la-transfosión•dsea ngre total o sus componentes'.Pr ; : . •.. -,-: 2.2.1C AMPODEAPLICACIONDELASNORMAS nie11teds e un banco de sangre con licencia de funcionamienl9" D~~ré~c;,.-~571 2 Las p~sentes normasi tcnicas tiCnen'é 'á~pó_ dea Jllicaclóny observand~•o bugi~• .C apí,ulo_1 artículo3 . • "· _. .' ·. •, : 3.

toria pará_todo_lso_s estable'cimientos.qu_e·pre.steeln s ervicio de.banco dé sallgre • Í.6.3éLASIFICACioNSEGUNELTlPODEORGANIZACIÓN_:{; :4¡ d jie dn a :t d ¡ :r yod e : e n ~su tos 1d :~ :oe1 1sr d lv ;oi sc ; i ~eo s ~~ td a e b : ls ~ea cl iu md t, i ee ~in i· tc o~ so ~a .~ dq ep :~ eie Jnn_ .dirv J, e e ill c ;~ ie a ~ sa :t d_ et :; l- "n ;~~ u :i b6 sn 'g e, .r pc-aY ~ú td bo o l tr d i ce °o-~ y . p :m __ n tp v ~J ae ~: .- : ?•• •• .· t · ~• • r.. b t.an ~·~ .. ;o. .· d ~.,e ·.. !

• · .~• ·~.. S t-r ~.O te . e 0p i·• .· ~ .•d :.ie fi'.n. ·t /!:e• .t. ~ ~•..· • ~~~~!~f. c'.. . t '· ·· :. ;•;• i.·. .· t.- .. •' ; ó .1. ·. - •.

, ..· . . ~J. . .. .· f. :\.,. . .,·. .· ..i·.(.•· . ..·:··,· :

... ~· .· ,. · ,, J-s ,. :/ ~~ i os 1\ BAN~OSD E SANG~ES EGui~(~i~alt; r, 2.2,2VlGENCIADELMAJ>ruAJ,,DE}<0,RM.A S, ...· ,. ·'·, .,/;:,,,.;_, .., , AL QUEP ERTENECE: • · • . ,,;,;~)•,,..,,,;:, ··.···; Las presentesn ormasr igen: a partir de lá:f echa en que sean a~oP.t.~dpa~_o ~r eso-.. • · ••P úblii::O·.•{ · '·,.. · ~ ·: •f ; lución del Ministeriod e Salud. ;.:-__1 ::::. ;_,. •.. ,· -: .... '.-.'.'°,";{ff-'.'~·'.•: :••·•. • • Pri~~do. t.: nb,irj' 2.2.3INSPEccmN, VJOILÁNCIAYtomRoLoEI.ÁsNoru.'iAs·: '• • 2.6.s ciAs1FicAcmN DE 1.os iiÁNcos oE sÁNoRE/sEouN D1src,:, 2,\ . , ·1..av igila~cia-deC st8s_Jl~mi~'s'Íié:'niCá:S-·éórrcsj1;o~~~_-ndf~r·~,~¡~ ~~{°r~:i{nldp·~-·NIBILIDAD"TEC?·UCCOI ENTIFICA,A CTIVIDADESY :GRADO O.E cm.~-.. .~;;~ les, Distritalesy Seccionalesd e Salud,s l.nm erio~~abdoe )~ coini,e.!él}~qlu_e , t_engun PLEJIDAD:;_·· ':i.· .- <J _\ _• '. '. ... . . . ... , • --• : t· ·• :\':);· •1

la SuperintendenciaN acioílal· de Salud,.l a Procuraduría'q _e_nera_r·.1<aI"~·N a:cI_lóa_ ~,. ba~co·d~s angre1_d~,e· .Refcrcflc!(·';~: : · 4, ·' Dcfci:isorlda el Pueblo, la PersoneríaM unicipalo INVlMA_.:··_·'·\'..'t-j.'~ 1~1•~ ::-'.-::".°~• ·- ~:i:_:~:::::~· :.::::;;:,;r.i: 5,j 1911~1!:A,c;~q-~B~l.~:.; ~--t/:t:);·':.:_-_;J • m2.2.4 RE 'VI •SIÓN !.Y ]i~I;~~~-·• ~ .: .. .;•;·:_ ;,:_: ~~! ;~h!r~·t·. ;~;i.-, ;-;¡,•. iy J(:;· -.~:~ ~~;:;;{~~;;·.· ·:·(,[~~!~~; ~ ti;~~~i~t[~·DE~.BA~co.DEs,:::.;:,::Ji':[~ ~.~.: cisioiies. .. • _..- :-1-'.,.\::·•::~-?.' ·~, ,.,_.,r·-¡;.- -·, • ::~.~.: .·:·--:··,://•~• ••• :2.7.1 N?RM:A~_.G~N~RA~.E. ~-;. • ,. _ : '.·-·-: _· ,.- ·-.• ·-.:_,,~ ._. :}_' i'f_j·l)9,!

2.3.l OBJETIYQ.G~NERALDE~M~A~. , •:.i.•. .. __. _ _:\ } ;}_ _ .. , _ ·.-~ ~l.á rea ffsíca'_lofadle l,e·e star acorde con los procedimie.ntoqs ue se re~Jice11,1i?~~:'- . .l.~ , Unificar criterios, procedimientosy ·técnicasq. ui"p, ermit3n, la_a _decuadeas trllcel equipoY _ elr ecursoh timanon ecesarios.. . • • :'"/'.f ::~,t_rsa<ngr ! tura, organizacióny fund_ónamiei:idtoe_ I _os)ancosd e sangre y_s erviciosd_~ trans~· "·::·•: LaSp aredes,e t'tec'hoy el piso dcben·serl isos, fáciles de limpiar, impc~e:~;?Ji 1._t fusión. •• ' • • ' • • • bles y resistentesa. las ·sustanci1!q5u fmic11Es.l piso debe ser antiJ~sfüante. '-\i'l 1tl ~ • .-li ,~~i.-· ·-:.:1:r: ,. .;.. ,,,¿' l?rli1.o ÓflC_IA_L_4_2_._8___3___7_ __ ~_L_un-,e_s_2_2_d_e,cju_h_"o_d_e_l_9~9.6~-------'----'--'--'---'-----P=-á::eg,:.in::::•:..::.3

· ~; s- · ~1 .• t· • : e . n.D L t~ ._ ese sas b _ue lc p o o e sn r qt fa i ucr í ic meo s in d c e ou sr l ,ar a s su l m m c.e :i s an a li oss _rt dr meo tp ore dar eQm ra aa j don od y e e n abt e e s n ud _ se ts aa e ng rl c mu ia ap sy e d re eml se e ic n~t fr b ei lc cei tSd an na , od te p, so . rOsasy T1 o3 d. S ou s s lota sn ec qia us ip d oes si yn f se isc tt ea mnt a~ ss p d a er ba e p nr ee s~ tr aa rr d ee bl is di ati mo ed ne t ela c av le in bo rap du on sc .i ón. 1 '~ :·. • Los m~eb]esd eben ser resistentes y fáci.Jesd e limpiar. Botiquín de tirgenciás: -i.~ --• ., \ ': /•m ·á rea de trabajo debe dis;.ionerd e lavamanosy jabón desinfectante. l. Amoníaco. ~ ~ puerta de acceso al área de trabajo debe permaneCCr-c~rracta:·. 2. An_tihistamfnicOosra les y parenterales. ¡l,, }(º -. La ventilacióny control de temperaturad eben ser adecuadosy ténér entré 15 3. Apósitos, gasa_s,--etc. f.t4 i:ril.dosc entígrados. . 4. Corticosteroidesp arenterales y orales.

1 :;:-s.: ~/C ~mp~ifcon las normas de seguridad industrial. • 5. Equi.Posd e ad~illi~traciÓnd e Iíqllidos. } 2.7.2. AREAS ADMINISTRATIVASY DE SERVICIOS DEL BANCO DE 6, J_eringas_ayg_u jas desech.ibteS. . SANGRE. 7. Soluci~nes cristaloides. ( ~tnt-~,..,JO{voJ. - plo1M•) /:Üficína de la Dirección PerSonal.· • • , SCcietaríay afchivo. . , · Profesionald el a salud debidamCn't~e .ntre~adoe n la selección_y extracción de la ,,--;Í)ep6sitdoe elementos( compartidOc on el allllacéng eneral de la institución). sangre. .:··_:A.dJ:e; rd;ae scanso y vestidores que Pueden ser compartidos( opcion81). 2.7.7 ACTIVIDADESD E ESTAA REA ~~. ':Bapos Para el personal· del banco de sangie. Revisar y·a naliza~l a ficha de donación autodiligenciadap or el dánante ~ ( \ Baños para donantes o usuarios. _ Valorar. éld onante en aspecto físico, peso, tensión aéterial,f recuencia cardfa. : • ?..73 ARF.ASA SISTENCIALESD EL BANCOD E SANGRE ca, temperaturay otros que se crean convenientes.· • , •? itio de recepción. Determinaciónd e hematocritoO hemoglobina. : Saht para !a valoración clínico del donante. . Decidir si eS apto para 4onar y qué cantidad de sangre se le puede extraer.'

· w :2.7: .S 4~ Aa R p Ea Ara D la E e Lx Atr Bac Oci Ró And Te O s R2. !n Og Pre Ay Rob As Per Rv Oac Ció En Sd Ael M do IEn Nan Tte O. DEL__ A SAN. GRE. autoex• cP lr ue ss ie ón nt .a . r infonnación que per~ita al d •o ~ante tomar la decisión sobre la ' ~ ,, . _ .~ i •• o s_ oA A tSrr rac é;n a as p pma :ir i ra t ai l pd a ro up s er p á boc art s i t c ir na a m d ne s uf l nua Oss i p hór enu m.e b ata os l s óe gr io cl a6 sg . icasd e ~elecciónd e agentes inféc~ • s c to ii óó . nLn ay d evpV le o pni rg ro li opol fa u emr n s a e icl on id ó noo n as pn l d _ ua u rn e er dt sae e pn e ostn e e n rq sf o e au f br i em n lc ec da t e eu p lm a e pdin n ran op ua cotn o ere d s un p in mt oe as i d a eteu u nrr x ti oa o in l .r it e ae s r a t eo l n d tt ro e e re nml a t dii n ae a m yr ep blo a p j d ore o l acl a e s d ue i px m etr ria e ve n i ~ - • Arca para preparaciónd e componentesS anguíneos. Tomar· 1asm ~CStras.necCsari_aps arar ealizar lo!!·s iguient_ese studios:

2.7.5A REA DE RECEPCION • •• Determinaciónd e grupo ABO _detectandoa ntígenos y anticuerpos; \:. Qo- '. s. 2e D .• r 7 Sv .i E6cE Ril o A V. .i Ri Ali E Co Ad IOe S Db P Ne EA s Le Rr D Au On L N e A: A; p V Na A~ Ti L Eoc O ó Rm • Ao Cdo IO pa Nr; É, a Xte Tn Rd Aer C a Clo I~ Od N~ D na En Lte AsJ Su Asu Nir GiO RS Ed Yel DRD a ie ast ge trn nen óoi s n d tia e cc oai ó n dn t eid é e eul Íe ta r fpn eo rtí msg ae enn dto aie d D r ei st( r R io nh c fi) et y ca c _d ir oe i_o ss y _ asu s s :v u a a-r nidi ta ien cn ut te ei fD ri pcu o8 . ~ce i n c6 ol no n.s t ré aa s eq l s v n ie ruce s s dar ei o l~ a. f ;; Scft t iot o, nL l ni sa az u dlas . ee ld . l a t lce a asp oc r rc eic i ni eó iu l en n m n d p a-e er él o r dd if i aeo c s ln o !ei a o n ln an ct ae Bal s y d ao e cl tda l ea e rv idm oig u le oi dl d ga ai ín c e ac i n .ni a a la · ,d e te n o fl ma e r a. md do een r día a e •c o ció i sbn ia ód c ne t e ps r oá i rn o g plor age r tfd eae ; ds b e ee lr d pá e rn b o s e fe erár ~ , cdI Sn oeím f

m Si Olu a oi ts ln r Mu,o a a dsd an p pe lt aaif rc ri u rc iau e ai ue be ,H r nn ap asc 1o qi r Lsa eucH V geo iu . · óe 1nm s n -t t 2r á daa n yebC a t l oeh e A tra z rmd g c aa sq a ie .n su l ay •i Mr d i a ad i pn na ot i_ í s rg\ t ; de e~ n er i co o1 i d d se ie2 ó ·Ss, n ua a spn l e\et gli drc úf ou nic e l li ar a_p s sed o D i e ts u i c l r aao c c -n H i. ót cr e nca p i e oal pa t n ii e dtH Si s es ee m B cp ca i. oit oi lt ónis ga ilC ce as. }I !: ;: -,, •· -:, D_ ., t_ i· b,R ee teq nu eis ri pt ru ids v e al c á idre aa d: p ara el interrog. a torio. . .. . • • , DE 2 S. A8 A NR GE RA ES S E ES GP UE NC LIF AIC CA AS T P EA GR OA R 1 IA AB DO ER LA BT AO NR CI OO S Y PROCESAMIENTO l) Ci· o-P nú ád!l ol a . extracdóu de.sangre en climas calientes se d •e be disponer de aire acondi-• banL coa dD ei sre ac _c ni gó rn ep S úe bc lc icio on laa s!o fu O ncis iolr nit ea sl d d ee RS ea flu erd e c no cm ia p pe at re an ute n, cp oo nd jr uá n a tu ot do er i bza ar nl ce o a s u dn e

i Y·...· a.··.· c..••.• -• i·p G_o n,t :a cióri..d e eQuipos y el .e mentos para la selecci6n, extra_cci6ny obsersan 2g .r 8e . d 1e B s Au N á Cre Oa D de E . Sin Afl Nue Gn Rci Ea Cd e A a Tc Eu Ger Od_ Roc I o A~n » e l Artículo U del Decreto 1571. , j'~· t , -/ . • lP . ~ B-r áá s ~s ce ul le ac pc aió ran d: eterminare l peso del do• n ant• e . .

• • DA ere fia n_ iA cid óm n din e'i ls at sra áti rv eya a sA ds ei ls t le an bc oi ra al t ( oV rie or Nume~ales2 .7.2 y·2.7.3)

i~: 2 3. . TF eo rn men ód mo es tc ro op p i ao ry a rt ee gn is si tó rm are !t er mo. p erat. u ra C. orporal. • . -. sillaL sa os bá ure taa cs a d se db ee n la d bi os rp ao ton re ir o d pe a rs ae r cv ai dc aio p d ere s oag nú a;a , l op sl a mn eta s oe nlé ec st tr ei nca d rd áe n e cm ube ir eg re tan sc eia n, \ _4.S istemap ara la detem1inaciónd e hematoc~itqo hemoglobina.· aCCroi noxidable u otros materiales que ofrezcan las mismas características de

!_ •· . 5 6. . f Ly af nu ce eb tl ae ssa , decuados. . • ddb eoio bss , e e nlg o su s er ri dd i la s isod ol: v sim e ynp t le e ar s vm · ao be rga leb á snl ,e i is c m, o n pso ey rp meo lr e o acs bao l lo es, sr ,r me as noi ts d it dee ern sat lde io zs a;a nl o tl eo s ss ,p d ri ese sos isi sn , t f epe nac trt eea sdn ael e s ls oy, sl o t des ec sá h ic o ni s 7. 'I)ri'o~ algodoneros,s oluciones desinfectantes apropiad_as. fectantes; dispon'er de ia'vamános.L as instalacioneSp ara vesticr y descanso deben ~· _furae_x \n:,;,¡;ción: encontrarse fuera de las áreas de trabajo del laboratorio: ;;'.• 1 . Canülhs o sill.:1.rse clinables que permitanl a posición del donante en trendelDeben contar además con un sistema de esterilización e inCin~ración,. eJlburegn caso ele emergencia. • Arca paia donantes

'}-..__ 2 Bit.lanzapsa ra co1itrnlare l volumen de sangre extraído. Arca para detección.d e ágentes infecciosos, dotada de: - •~ _{ o~ tr. ·. oo C sbo jn et te on s pe~ uo ur tae nsd tee s p . aredes rígidas para eÍ de . scart .e de las aguja . ~ 'Utiliz8.daus B, Cl. , VE Iq Hu ,i p So ífs i y li s~ y é Cac hl ai gv ao ss ,· ap pa rr oala b ad de ote spc c oi ró en ld INe a Vg Ie Mñt Aes o i pn ofe rc oc ti ro as ao us tc oo rn idtr aa d l c a o H me pp ea teti nti ts e· • 4. Recipiemesc on tupa para basuraso elementosd e desecho.. y las otras pruebas gue;r eglamentee l Ministeriod e Salud. 5._Tomiquétes. 2. Pipetas ,utomáticas. . tf .. - 6. Esparadrapo-o~ inta adliesivap ara fijar la aguja·d el túbo piloto. . 3. Una nevera para la conservación de reactivos con temperatura controlada y

7. Bolsasp ara recolecciónd e sangre,·cons olución anticoagulantey presCTVadora, rangos entre +1 D Cy + lOªC. • ,;,.! \f~.illaso m11fiplesq, ue deben llevar el registro sanitario expedidop or la autoridad 4. Un.congelador para guardar los· sueros reaCüvosp or un mínimo de tres (3) ,~petente. _ • • , aftos. ~ f--,j¡.P inza cxprirnidorad el tubo piloto. Arca de·c omponentess anguíneos:

f<Ji. Pin~a hemostáticay 'tijerns. !.,Dotación para preparación de componentes. :,;,_1·0 ._Tubosd e vidrio (13 x 100 n1mo 12 x 75 mm) para toma de muestras de la 2. Centrífuga refrigeráda. -'!t!Ígrree colectada.

3. Agitador o _rotadord e plaquetas. 1 11 2. . S Gi ust ae nm tea s d de e s se el cl ha am bi le en st . o de tubo piloto. tro 4 y. - cC oo nn tri oel la dd eO ar l· aam r men ao as u t dre ibin leta q & ur ea ad lb er rc, t e en ctí ag ~r ba id oo ss ( pr3 ó0 x ª iC m) o, sc d an l ls íi mst ie tm e a e nd e q r ue eg i ss e ·\.\',:J.~1ft1&~í'.t~}~'.~~t{}~·., . .. \ .. ·:?!~'., Página4 ··.:·:~:.>.L~·~·~·s:2z·.d~)uüQ:.~~1.Q~.t>r✓~· DIARIO OFÍCIAL42.~~9 • ; J' .It, _.;¡ -2.8.4SERVICIODJ;lTRANSFUSIONSANGUINEA •• ""·'"'··'·'/''" •~', '._·,.,, ,;.• E, .'s la. -,., or;;g" a,.-. ri• iz·.·• aci.ó • ntt , c•n. . ic-, a.;· ,_c•i•' en, tífi,,',é ya" · e, d• minist• reliv,ad , e un• ,-a insti'. tuci·•ó nh"J J.•-os •-,-

, . laria destinadaa :Jat ra11sfusiódne sangre lota)o ·d e sus componentes· µcovcnient ··u.n_bai:idC·eo· ~ ahg·~-: ·:. ':··: .·:-:::··~ ·:,f.;·:::. .·i.•-.• • • . . • ~.:•:t,·/t\// •. ]• '.. .__.; .D o_tacióqi¡,:_;· ._ 1•. ;e_:¿:.,,1.~'~;;-;;~_;;,-:-,r'.. /. .· (Ver_ A_ r_tfculo.2_~d el Decret~·i571) '. :. .... ,. -i.; .."..Á. ·r :e áps·a i~ -la~·¡ ·Í ·~ :·~ bas·i nf .r ..i ~ ,.~ 6·~,e.~ a.t.~ ÍÓgi~~- '. • • ' ', !/ [91\\RJQ OFIC!AL42.837 Lunes 22 de julio deJ996 • !}•\···;· Página5

i/i•é·,E~FERMe[)Í\DESCONCOMITANTES. • • ., • . • .. . . . . • CANCER: ', : .i 1 4)i á 'C~ l, { _ e ~d f oai_ l _f e mi ae z,r a ue n et mr dta robn c is tdi it noo d a r li ea o (m o tí ee d gn o it se s o, q n nu e )i yr e v n ti iop asr se i tss "me á3n o at ee ñx n otá r scu dis cne sa o ps ;q u, · u1 éo sie _s n p d pe ehr r as ei bss et ee rnn lt ot ee s p , ú sd soo prl eo ia nr s ~d i ise dm g oa i .ér g na trn a• s vasoN co e lud le a_ r b ye n e d l o cn aa rr c into od mo as dlo els : c e u· en lf le or m uto es r ic n· oo n in ·c -sá in tuce . r a excepción del carcinoma t -l -- ·- ·s e•difie .r e de ~anera de .·f initiva: • . • • CIRUGIA: • J e -; ~r? i ln f hf é 'e lr oú m nn ae,e rd e d naa c d: ed a le r ds ú i la tic c mo a om , e o an ñ f oee ,rp mi vle aep ld vs a uia d lo,' c pot ar r ta o ían n s a cto r aif ra~ de o in as c t arm ,a e etan nmt fa el i re e ms n etC do _;o i an n d fd eai sra r tg eo sn d pó e is rlt

a i m tc o• o' ri io am c sa Cé. r. d O di i mc oo o o , •Cc : u~ uu Mgg fí Eaa D m m IC~ _~ Ay; n MÍ o_ rc s E r~ Nnn Tt o r Oa _ ns S_i s n f ut sr: in ós ní u ss ei ó d~ if i_ es r~ e