MINSALUD - Resolución 1438 de 2005

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MINISTERIO DE LA PROTECCION SOCIAL

RESOLUCION NÚMERO 1438 DE 2005

(Mayo 25) Diario Oficial No. 45.927 de Junio 2 de 2005 Por la cual se establecen los formularios para la autorización de donaciones internacionales de medicamentos y dispositivos médicos y se dictan otras disposiciones. EL MINISTRO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL En ejercicio de sus atribuciones legales, en especial las conferidas por el artículo 2º del Decreto 205 de 2003 y el artículo 4º del Decreto 919 de 2004

RESUELVE: Artículo 1º. Establecer los formularios de autorización que deberán diligenciar los interesados en recibir donaciones internacionales de medicamentos y dispositivos médicos, los cuales forman parte integral del anexo de la presente resolución.

Parágrafo. Para la importación de donaciones de equipo biomédico, se deberá además de diligenciar el formulario de autorización establecido en la presente resolución, cumplir con los requisitos señalados en la Resolución 434 de 2001 o en las normas que lo modifiquen, adicionen o sustituyan. Artículo 2º. Las Direcciones Departamentales y Distritales de Salud para efecto de ejercer la función de vigilancia y control sobre las donaciones internacionales de medicamentos y dispositivos médicos, deberán al momento del levante de los mismos verificar el cumplimiento de lo dispuesto en el parágrafo del artículo 3º del Decreto 919 de 2004. Adicionalmente, en cumplimiento de dicha función, las citadas entidades podrán exigir los certificados de calidad de los medicamentos y dispositivos médicos donados, cuando así

lo estimen conveniente. Artículo 3º. La presente resolución rige a partir de la fecha de su publicación. Publíquese y cúmplase. Dada en Bogotá, D. C., a 25 de mayo de 2005. El Ministro de la Protección Social Diego Palacio Betancourt. Hoja 2 de 3

"NUMERO DE DOCUMENTO"

"Epígrafe Documento" ANEXO

FORMULARIO DE AUTORIZACION DE DONACIONES INTERNACIONALES

DE MEDICAMENTOS RAZON SOCIAL DONANTE: ___________ PAIS ORIGEN: _______ DESTINO:______________________________________________

SI NO

DOCUMENTOS REQUERIDOS

CARTA DE OFRECIMIENTO DE LA DONACION

CARTA DE ACEPTACIÓN DE LA DONACION

JUSTIFICACION EPIDEMIOLOGICA Y SOCIAL

COPIA DEL CERTIFICADO DE LIBRE VENTA

IDENTIFICACION DE LOS PRODUCTOS Nombre Nombre Principio Unidad Comercial Laboratorio Fecha Fecha Embalaje Norma Comercial Genérico Activo /forma fabricante fabricació vencimiento farmacológica Farmacéutica n VIA:_________________________________________________________________ ADUANA: ____________________________________________________________ APROBADO: __________________________________________________________ OBSERVACIONES: _____________________________________________________ Hoja 3 de 3

"NUMERO DE DOCUMENTO"

"Epígrafe Documento"

FORMULARIO DE AUTORIZACION DE DONACIONES INTERNACIONALES

DE DISPOSITIVOS MEDICOS RAZON SOCIAL DONANTE:__________________ PAIS: _____________________ DESTINO: __________________________________________________________ SI NO

DOCUMENTOS REQUERIDOS

CARTA DE OFRECIMIENTO DE LA DONACION

CARTA DE ACEPTACIÓN DE LA DONACION

JUSTIFICACION EPIDEMIOLOGICA Y SOCIAL

COPIA DEL CERTIFICADO DE LIBRE VENTA

Nombre Material de Unidad Laboratorio Fecha Fecha Fecha Embalaje Clasificación

Comercial Fabricación Comercial Fabricante Fabricación Vencimiento vencimiento por riesgo de la Esterilización VIA:_________________________________________________________________ ADUANA: ____________________________________________________________ APROBADO: __________________________________________________________ OBSERVACIONES: _____________________________________________________