MINSALUD - Resolución 2508 de 2012
Ministerio de Salud
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Detalles
- Título
- MINSALUD - Resolución 2508 de 2012
- Autor
- Ministerio de Salud
- Categoría
- Infralegal
- Área del derecho
- Médico
- Año
- 2012
MINISTERIOD E SALUD Y PROTECCIÓNS OCIAL RESOLUCIÓN NÚMERO>ÜO 2 5 Ü 8 DE 2012 ( 2 9 AGO2b 12
Porl a cuals ee stableceel ReglamenTtoé cnicsoo brelo sr equisitoqsu ed ebenc umplilro sa limentoesn vasados quec ontengagnr asastr ansy /o grasass aturadas LA MINISTRA DE SALUD Y PROTECCIÓNS OCIAL Ene jerciciod e susf acultadelse galese,n e speciadl,e lasc ontenidaesn el numera3l0 dela rtículo2 delD ecreto Ley4 107d e 2011y en desarrolldoe l o establecideon l osa rtículo7s° , 8º y 10d e la Ley1 355d e 2009y , CONSIDERANDO: Quee l artículo7 8d e la ConstitucióPno líticdae Colombiad,is pone:.".(.) Seránre sponsabledse, a cuerdoco nl a ley,q uienees n la produccióyn e n la comercializacdióen b ienesy serviciosa,t entenco ntrala saludl,a seguridad y el adecuadaop rovisionamiean ctoo nsumidorye us suarios...(.) " Quem ediantlea Ley1 70d e 1994C, olombiaap ruebeal "Acuerddoe la OrganizacióMnu ndiadl elC omercioe',l cualc ontienee ntreo tros,e l "Acuerdsoo breO bstáculoTsé cnicoasl Comercioy" el "Acuerdsoo breM edidas Sanitariasy Fitosanltariasq'u, e reconocela importancidae que los PaísesM iembroas doptenm edidas
necesariapsa ral a protecciódne los intereseess encialeesn materiad e seguridadde todosl os productos, comprendidoloss i ndustrialeys a gropecuarios. Qued e conformidacdo nl o establecideon el artículo2 6 de la DecisióAn ndina3 76d e 1995l,o s Reglamentos Técnicoss e establecepna rag arantizaer,n treo tros,l os siguienteosb jetivosle gítimoslo: s imperativodse la seguridanda cionalla; protecciódne la saludo seguridahdu manad,e la vidao la saluda nimaol vegetaol del medioa mbientye l a prevenciódne prácticaqsu ep uedanin duciar errora losc onsumidores. Qued e acuerdoc onl o señaladeon losa rtículo9s, 1 1,23y 24 del Decreto3 466d e 1982,lo s productoredse bienesy servicioss ujetosa l cumplimiendtoe normaté cnicao ficialo bligatorioa reglamenttoé cnicos, erán responsablepso rl asc ondicionedse calidade idoneidadde l osb ienesy servicioqsu eo frezcanc,o rrespondaan lasp revistaesn la normao reglamento. Quec on basee n lo establecideon el Decreto2 522d e 2000,la Superintendendceia I ndustriay Comercio expidióla Resolució0n3 742d e2 001s, eñalandloos c riterioys c ondicioneqsu ed ebenc umplipr aral a expedición
de reglamentotésc nicosd,e conformidacdo nl o previsteon e la rtículo7 ° delD ecret2o2 69d e 1993e, nv irtudd el cuall os productoos serviciosso metidoasl cumplimiendtoe un reglamenttoé cnicod, ebenc umplicr one stos, independientemednetq eu es ep roduzcaenn Colomboia s ei mporten. Quel asd irectricepsa ral a elaboracióand, opcióyn aplicaciódne reglamentotésc nicoes n losp aísesm iembros de la ComunidaAdn dinay a nivelc omunitarsioe encuentracno ntenidaesn la Decisió5n6 2d e la Comunidad Andinay el procedimienatdom inistratipvaor al ae laboracióand, opcióyn a plicaciódne reglamentotésc nicos. Quec onformea la PrimeraC onferencMiai nisteriaMl undiaslo breE stilosd e VidaS aludableys C ontrodl e las EnfermedadNeso T r asmisible-sE NT,s e debep restaer speciaalt encióan la promociódne dietass aludables (consumob ajod e grasass aturadasg,r asastr ans,s al, azúcayr altoc onsumod e frutasy hortalizasy) a la actividafdis icae nt odoslo sa spectodse la vidad iaria. 2 9 AGD2 n12
RESOLUCIÓN NÚMERO 0002508 DE 2012 HOJA No. 2
Continuaciódne la resolución"P orl a cuals e establecee l reglamentoté cnicos obrel os requisitosq ue
debenc umplirl os alimentose nvasadoqs uec ontengang rasast ransy /o grasass aturadas" Quel a informaciórne ferentae contenidodse grasastr ansy grasass aturadaesn lase tiquetadse losa limentos quel asc ontengacno, nstituyuen ah erramienftuan damentqaul et ienec omop rioridaedn s aludp úblicac,o ntribuir a la reducciódne la prevalencdiae lase nfermedadcersó nicanso t ransmisibles. Qued e conformidacdo n lo anteriors, e hacen ecesarieos tableceurn reglamenttoé cnicoq ue garanticee l cumplimiendtoe losr equisitossa nitarioqsu ed ebec umplilro sa limentoesn vasadoqsu ec ontengagnr asastr ans y/og rasass aturadapsa rac onsumhou manoc,o mou nam edidan ecesaripaa rag arantizalar calidade inocuidad de estep roductaol imenticicoo, ne l find e protegelar saludh umanya prevenpiro sibledsa ñosa la misma. Quee l reglamenttéoc nicoq ues ee stablecceo nl a presentree soluciófnu en otificadao l a OrganizacióMnu ndial del ComercioOMC, mediantelo s documentoisd entificadocso n las signaturasG /SPS/N/COU23y 2 G/TBT/N/COU1d6e8l2 y 5 de marzod e 2012. Enm éritod e lo expuestoe,s teD espacho
R ESU EL VE:
TÍTULO1
DISPOSICIONGEESN ERALES
CAPITULO!
OBJETOC,A MPOD EA PLICACIÓYN D EFINICIONES ARTICULO1º .·O BJETO.Lpare sentree soluciótnie nep oro bjetoe stableceerl reglamenttoé cnicom edianteel cuals es eñalanlo sr equisitoqsu ed ebenc umplilro sa limentoqsu ec ontengagnr asastr ansy /og rasass aturadas. con destinoa l consumoh umanoq ue se fabriquenp,r ocesenp,r eparene,n vasent,r ansportene.x pendan, importene,x portena, lmacenend,i stribuyaenn territorion acionacl,o ne l fin de proporcionaalr consumidolar informaciónne cesariqau ep resentelons a limentoesn vasados. ARTÍCULO2 ".· CAMPOD E APLICACIÓN.Ldaiss posicionecso ntenidaesn el reglamenttoé cnicoq ue se establecemn ediantlea presentere solucióanp licana losa ceitesg, rasasy a todosl osa limentoesn vasadoos empacadoqsu es e comercialiceenn el territorion acionabl,i ens eanp roductonsa cionaleós importadopsa ra consumhou manqou ec ontengagnr asastr ansy /og rasass aturadas. PARÁGRAFEOlpresentree glamenttéoc nicon o aplicaa losa limentodse fórmulap aran iñosla ctanteys para los alimentosc omplementaridoes la lechem aternal,o s cualesd ebenc umplirc on lo establecideon la normatividavdig enteo en lasd isposicionqeuse l a sustituyamn,o difiqueon a dicionen.
ARTICULO3º .· DEFINICIONEPSa.r ae fectosd e la aplicaciódne l reglamenttéoc nicoq ues e estableceen la presentree soluciónse, a doptalna ss iguientedse finiciones: AlimentoT:o dop roductnoa turaol artificiael,l aboradoo n o,q uei ngeridaop ortaa l organismloo sn utrienteys l a energían ecesaripaa rae l desarrolldoe losp rocesobsi ológicoQs.u edanin cluidaesn la presentdee finiciólna s bebidasn o alcohólicays a quellassu stanciacso nq ues es azonaanl gunocso mestibleys q ues e conocecno ne l nombreg enéricod e "especia"N. o incluyec osméticose,l tabacon i las sustanciaqsu e se utilizanc omo medicamentos.
Alimentoe nvasadoT: o doa limentoe nwelto,e mpaquetadoo e mbaladpor eviamentleis, top arao frecerloa l consumidoor p araf inesd e hostelería.
Grasas aturadaó ácidosg rasoss aturadosA:q uellosq ue no presentadno blese nlacese n su cadena hidrocarbonada. Grasa transisómeroa "tra 'n '"só " ác "id "o .s 0.g r ,a 0s .o , s .t .ra .•n .s • : T -•o " do -s los is -ómerosg eométricosd e ácidos H~ "'.""00-- , "00 , ... ,_ -- '-- /,r1' 2 9 AGO?n 1?
RESOLUCIÓNN ÚMERO 0002508 DE 2012 HOJANo. 3
Continuaciódne la resolución"P orl a cuals e establecee l reglamentoté cnicos obrel os requisitosq ue debenc umplirlo s alimentose nvasadoqs uec ontengang rasast ransy /o grasass aturadas" carbonon o conjugadoPs.a rae fectosd e etiquetadsoe entendercáo mog rasat ransl a sumatoridae todosl os isómeroms onoy poliinsaturadeonsc onfiguracitórna nsq uea tiendean l o descritaon teriormente.
NutrienteC: u alquiesru stanciqau ímicaco nsumidnao rmalmenctoem oc omponendtee un alimentqou ea porta energíao es necesaripaa rae l crecimienteol, d esarrollyo/ oe l mantenimiendteo l a saludo, cuyac arenciah ará ques ep roduzcacna mbioqsu ímicoos f isiológicocsa racteristicos.
Rotuladoo etiquetadoM: a teriaels critoi,m presoo gráficoq uec ontieneel rótuloo etiquetay, quea compañeal alimentoo see xponec ercad ela limentoin, clusoe ne l quet ienep oro bjetofo mentasru v entao colocación.
Rótuloo etiquetaM: arbetem, arcai,m agenu otram ateriad escriptivoa g ráficaq, ues e hayae scritoi,m preso, estarcidom, arcadom, arcadeon r elieveo enh uecograbaod aod heridaol envased e una limento.
Rotuladoo e tiquetadnou tricionaTlo: dad escripciócno ntenidean e l rótuloo etiquetdae una limentdoe stinada
a informaar l consumidosor bree l conteniddoe nubienteps,r opiedadensu tricionaley sp ropiedadedse saludd e una limento. ARTÍCULO4° .-PRINCIPIOSLa. sd isposicioneess tablecidaesn la presentere soluciónd,e beránre alizarse conformea l cumplimiendtoe los siguientepsr incipiosy, a lo establecidpoo r la Resolució3n3 3 de 2011o aquellans ormasq uel a sustituyanm, odifiqueon d eroguen: 4.1 La declaraciódne las grasastr ansy /o grasass aturadanso deberád escribiór presentaerl alimentoe n formaf alsa,e quívocoa engañosoa susceptibdlee creare n modoa lgunou nai mpresióenr róneare specto de suc ontenideon g rasastr ansy /og rasass aturadas. 4.2 La informacióqnu es e facilttea losc onsumidoreens la declaraciódne grasastr ansy /o grasass aturadas deberás erv erazy dara conocelra cantidadde g rasastr ansy /og rasass aturadaqsu ec ontieneel producto declaradean g ramosp orp orción. 4.3 Lac antidadde grasastr ansy /ol asg rasass aturadadse claradean g ramosp orp orciónd,e beráa pareceern idiomae spañoyl adicionalmenptoed ráfi guraer n otroi diomaE. nc asoq uel a etiquetao riginapl resentela informacióenn un idiomad iferentea l españols, e deberáu tilizaru n rótuloo etiquetac omplementayri a
adheridean unl ugarv isible.
TiTULOII
CONTENIDTOÉ CNICO
CAPÍTULO!
REQUISITOPSA RAL OSA LIMENTOCSO NG RASATSR ANSY GRASASSA TURADAS ARTÍCUL5Oº .· REQUISITOGSE NERALES. 5.1 GrasaT ransL: asg rasastr ansc umplirálno ss iguienterse quisito:s 5.1.1 El contenidod e ácidosg rasost ranse n las grasasa, ceitesv egetalesy margarinapsa ra untary esparcibleqsu es e vendend irectamenatel c onsumidonro, s uperar2á gramosd e ácidosg rasostr ans por1 00g ramosd e materiag rasa. 5.1.2 El contenidod e ácidosg rasostr anse n las grasasy aceitesu tilizadacso mom ateriap rimae n la industridae alimentoso, c omoin sumoe n panaderíarse,s tauranteos s erviciodse comidas(c atering), puedenco ntenehra sta5 gramods eá cidosg rasostr ansp or1 00g ramods e materiag rasa. 2 9 AGD?í l1?
RESOLUCIÓNN ÚMERO 0002508 DE 2012 • HOJANo. 4
Continuaciódne la resolución"P orl a cuals e establecee l reglamentoté cnicos obrel os requisitosq ue debenc umplirlo s alimentose nvasadosq uec ontengang rasast ransy /o grasass aturadas" 5.1.3 El contenidod e ácidosg rasost ransp resentensa turalmeneten grasasa nimalesp rovenientedse
carnesd e rumiantesy sus derivadosy /o productolsá cteosn o está sujetod e las exigencias mencionadeans losn umerale5s.1 .1y 5.1.2. 5.1.4 Lac antidadde grasatr ansd ebee xpresarsceo ne l númerdoe g ramosm ásc ercanoa la unidade n una porciónd el alimentop arac ontenidoms ayoreas 5 g y expresarsdee 0,5 en 0,5 g parac ontenidos menoreas 5 g. Si el contenidtoo tald e grasat ransp or porciónd e alimentoe s menosd e 0,5 g, la declaraciósne e xprescao moc ero" (O)". 5.2 GrasaS aturadaL:a sg rasass aturadacsu mplirálno ss iguienterse quisitos 5.2.1 En todoa limentoe nvasadpoa rac onsumoh umanocu yoc onteniddoe ácidosg rasoss aturadosse a iguaol mayoar 0,5g porp orciónd eclaradean lae tiquetad,e beráp resentarsdee manerao bligatoriean la tablad e informaciónnu tricionapla rag rasas aturadsae gúnlo establecidpoo rl a Resolució3n3 3d e 20110a quellans ormaqsu el as ustituyamn,o difiqueon d eroguen. ARTÍCULO6° .-ROTULADOO ETIQUETADNOU TRICIONAELn. todoa limentoe nvasadoq ue contenga grasastr ansy /o saturadasin, dependientemean stei s e haceo no algúnt ipod e declaraciódne propiedades
nutricionaleos d eclaraciódne propiedadedse salud,s e deberád eclarayr presentalar tablad e información nutricionadle, acuerdao loss iguienterse quisitos: 6.1 El contenidod e grasast rans sea igualo superiora 0,5 g por porciónd eclaradae n la etiqueta, independientemednetleo rigend e lag rasa. 6.2 El conteniddoe grasas aturadase ai gualo superiomr ayoar 0,5g porp orciónd eclaradean la etiqueta, independientemednetleo rigend e lag rasa.
TÍTULO11 1
PROCEDIMIENTAODSM INISTRATIVOS
CAPITULO1
INSPECCIÓVNIG, ILANCICAO, NTROYL S ANCIONES ARTICULO? ".-INSPECCIÓVNIG, ILANCIAC,O NTROYL RÉGIMENS ANCIONATORCIOo.r respondael InstitutoN acionadle Vigilancidae Medicamentyo As limentoIsN VIMAy, lasD ireccioneTse rritorialedse Salud, ejercelra sf uncionedse inspeccióvni,g ilanciya c ontrocl,o nformae l o dispuesteon la Ley1 122d e 2007p, aral o cual podráa doptamr edidasd e seguridaed imponelra s sancionecso rrespondientdees ,c onformidacdo n lo establecideon la Ley9 de 1979p, aral o cuals e regiráp ore l procedimienetsot ablecideon el Capítulo11 1d e la Ley1 437d e2 011o lasn ormaqs uel o modifiqueand, icioneon s ustituyan.
PARÁGRAFOEl. INVIMAy las DireccioneTse rritorialedse Saludr ealizarálna tomad e muestrasd e los alimentoqsu e contengagnr asastr ansy /o grasass aturadasa,s í comol a cuantificaciódne las mismase n el laboratorinoa cionadle referencidae l INVIMAe,l cualc ontarác one l apoyod e losl aboratoriodse partamentales de saludp úblicaq ues ee ncuentreenn c apacidaadn alíticdae r ealizadri chosa nálisis. ARTÍCULO8 ".-REVISIÓNY ACTUALIZACIÓNC on el fin de mantenear ctualizadolso s requisitos establecidoesn el ReglamenTtoé cnicoq ues ee xpidem ediantlea presentree solucióenl, M inisteridoe Saludy ProteccióSno cialp, rocederaá s ur evisións,i dea cuerdcoo nl osa vancecsi entíficoys t ecnológiconsa cionalees internacionaleasc eptadoss,e detectaq ue las causasq ue motivarosnu expediciófnu eronm odificadaos desaparecieron. ARTÍCULO9" .-DIVULGACIÓDNE L OSP ROCEDIMIENTLOaSsa. utoridadessa nitariadse bene, n cualquier tiempoi,n formaar las personajsu ridicasy naturaleqsu es e dediquean las actividaderse lacionadacso ne l 2 9 AGO20 12
RESOLUCIÓN NÚMERO 0002508 DE 2012 HOJANo. 5
Continuaciódne la resolució"nP orl a cuals ee stableceel reglamenttéoc nicoso brelo sr equisitoqsu e
debenc umplilro sa limentoesn vasadoqsu ec ontengagnr asastr ansy /o grasass aturadas" campod e aplicaciódne ester eglamentola, existencidae las disposicioneys l os efectosq ue conllevas u incumplimientAos. í mismod ebena delantaer strategiadse informacióne,d ucacióny comunicacióan la comunidaedn generals, obrel ose fectosq uep uedenc ausalra sg rasastr ansy /o lasg rasass aturadaesn la salud.
CAPITULO11
DISPOSICIONFEINS ALES ARTÍCULO10 .-NOTIFICACIÓENl R. eglamenTtoé cnicoq ues e establecceo n la presentere solucións,e rá notificadao t ravésd el Ministeridoe ComercioIn, dustriya T urismeon e l ámbitod e losc onveniocso mercialeesn ques eap arteC olombia. ARTICULO11 .-VIGENCIAY DEROGATORIADSe. c onformidacdo n el numera5l º del artículo9 º de la Decisión5 62d e 2003e, l ReglamenTtoé cnicoq ues ee xpidem ediantlea presentree solucióenm, pezaraá regir dentrod e loss eis( 6)m esess iguientecso ntadoas partird e la fechad e su publicacióenn el DiarioO ficialp, ara que los productoreys c omercializadoyre dse máss ectoreosb ligadoas l cumplimiendtoe lo aquíd ispuesto, puedana doptars us procesosy /o productoas las condicioneess tablecidaesn la presentere soluciónL.a
presentree soluciódne rogala sd isposicionqeuse l es eanc ontrarias.
NOTIFIQUESPEU, BLIQUESYE C ÚMPLASE
Dadae n Bogotáo, .e.a, los 2 9 AGO2 012 Proyect'.i:l.iiMaP Rel/ÍsóL: U rquijo Vo.So.M: diaP .