MINSALUD - Resolución 3924 de 2005

Ministerio de Salud

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Título: MINSALUD - Resolución 3924 de 2005
Autor: Ministerio de Salud
Categoría: Infralegal
Área del derecho: Médico
Año: 2005

Hoja 1 de 21

MINISTERIO DE LA PROTECCION SOCIAL

RESOLUCION NUMERO 3924 DE 2005

(Noviembre 10) Por la cual se adopta la Guía de Inspección para la Apertura y Funcionamiento de los Centros de Estética y Similares y se dictan otras disposiciones. MINISTRO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL en ejercicio de sus atribuciones legales, en especial las conferidas en los artículo 429 y 564 de la Ley 9ª de 1979 y el artículo 2º del Decreto 205 de 2003, y CONSIDERANDO Que en el marco de los dispuesto en el artículo 429 de la Ley 9ª de 1979 “ El Ministerio de Salud reglamentará las normas sobre drogas, medicamentos, cosméticos y similares; Que el artículo 564 de la citada ley, señala que “...corresponde al Estado como regulador de la vida económica y como orientador de las condiciones de salud, dictar las disposiciones necesarias para asegurar una adecuada situación de higiene y seguridad en todas las actividades, así como vigilar su cumplimento a través de las autoridades de salud”; Que mediante Resolución 2263 de 2004 se establecieron los requisitos para la apertura y funcionamiento de los centros de estética y similares; Que en desarrollo de las disposiciones citadas y, teniendo en cuenta, el riesgo sanitario que pueden generar dichos establecimientos, se hace necesario adoptar la “Guía de Inspección para la Apertura y Funcionamiento de los Centros de Estética y Similares” como instrumento de verificación de cumplimiento de los requisitos señalados en la Resolución 2263 de 2004; Que la guía de inspección que se adopta con la presente resolución, contempla en el Apéndice número 1, un inventario de equipos del centro de estética y similares; en el

Apéndice número 2, un listado de tecnologías de uso cosmético que permiten evaluar el riesgo en la salud que puede generar la aparatología utilizada en los centros de estética y similares; lo cual hace innecesaria la emisión del concepto técnico favorable por parte del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, de que trata el literal t) del numeral 1 del artículo 5º de la Resolución 2263 de 2004; Que en mérito de lo expuesto, este Despacho, RESUELVE: Artículo 1º. Adóptase, con carácter obligatorio, la “Guía de Inspección para la Apertura y Funcionamiento de los Centros de Estética y Similares” la cual se encuentra contenida en el anexo técnico que forma parte integral de la presente resolución. Hoja 2 de 21 "NUMERO DE DOCUMENTO" "Epígrafe Documento" Parágrafo. El Ministerio de la Protección Social actualizará la “Guía de Inspección para la Apertura y Funcionamiento de los Centros de Estética y Similares”, de conformidad con el desarrollo de la tecnología para uso en estética y para tal efecto, publicará un instructivo para los funcionarios encargados de la inspección, vigilancia y control. Artículo 2º. Vigencia y derogatorias. La presente resolución rige a partir de la fecha de su publicación y deroga las disposiciones que le sean contrarias, en especial el literal t) del numeral 1 del artículo 5º de la Resolución 2263 de 2004. Publíquese y cúmplase. Dada en Bogotá, D. C., a 10 de noviembre de 2005. (Original firmado por) El Ministro de la Protección Social,

Diego Palacio Betancourt. Hoja 3 de 21

"NUMERO DE DOCUMENTO"

"Epígrafe Documento"

ANEXO TÉCNICO

GUIA DE INSPECCION PARA LA APERTURA Y FUNCIONAMIENTO

DE LOS CENTROS DE ESTETICA Y SIMILARES

DE GUIA DE INSPECCION

MODULO 1.

INFORMACION GENERAL DE LA INSPECCION

I. Información general sobre la inspección lncn

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II. Información Funcionario(s).

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"NUMERO

DOCUMENTO"

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"NUMERO DE DOCUMENTO"

"Epígrafe Documento"

B. Documentación legal :U.. C •.-M •-I NII+ 111■ 5 7 5!!-JLp□ 7, ...,_ .llp,l¡i. _.,..._., pll el rm-"11-■,. o;:u ol'itU a ..,_

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IV. Inventario de procedimientos del centro

RESPONSABLE

PROCEDIMIENTO DEL MODO DE APLICACIÓN

PROCEDIMIENTO

SUSTANCIAS

COSMETICAS APARATOLOGIA MANUAL Hoja 7 de 21

"NUMERO DE DOCUMENTO"

"Epígrafe Documento"

V. Relación de personal del establecimiento R'ftl. ID ll'flRIO-C"IAI DlnDiD - c:amco ■n-M•DN•l'mCINM. "411a._1<::- - - ~ Na1a Blllinla ,,_ .._ Lhdl!ki .... J& ,·+11 w11➔ arid■h+lnldli¡,hM,•la ,4;míiMOfl8P"el• .tm lil Hi-:Sstf fu\DBr::itwl' l+imd

VI. Condiciones generales del establecimiento Hoja 8 de 21

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"NUMERO DE DOCUMENTO"

"Epígrafe Documento"

II. inspección del estado del equipo ( instalación, utilización, mantenimiento ) Hoja 13 de 21

"NUMERO DE DOCUMENTO"

"Epígrafe Documento" INllllU.M.'tDJ( U.#,& llilwlé 41-1 ..... • 7 zt 11 WH a? ••-•F 117 -- ~ .. ..

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"NUMERO DE DOCUMENTO"

"Epígrafe Documento" OBSliJt.YACIONB WO ANDMC.'IDN'liSSOIDISIL EQUJPO: c.'CNCEPID 'l'ECND>DBL:BQLUFO lmMWJuiiíiim o -"-ª o IN.NDWtU 1i ffffWCNMWJB Q Hoja 15 de 21

"NUMERO DE DOCUMENTO"

"Epígrafe Documento" Rl3C'OMliNDACIO lítEPHiMSSANl'[AIUASE

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MODULO 3

REPORTE FINAL Y OBSERVACIONES

I. Reporte consolidado final 1. ¿El establecimiento cumple con todos los requisitos de funcionamiento establecidos por las normas vigentes? SI NO D D

2. Relacione los equipos invasivos identificados Hoja 16 de 21

"NUMERO DE DOCUMENTO"

"Epígrafe Documento"

_______________________________________________________________________ _______________________________________________________________________ _______________________________________________________________________ _______________________________________________________________________ _______________________________________________________________________ _______________________________________________________________________ ___________________________________________

3. Relacione los procedimientos invasivos identificados ___________________________________ _ _ _ _ _ ________

4. Relacione los equipos de clases IIb y III identificados ___________________________________ _ _ _ _ _ _________

5. Relacione los equipos de tecnología de adquisición o importación, comercialización controlada encontrados. ___________________________________ _ _ _ _ _ ________ 6. ¿Todos los procedimientos están debidamente registrad os por escrito? Relacione aquellos que no lo estén. SI NO D D

7. Relacione los equipos que no tienen registro de importación. ___________________________________ _ _ _ _ _ _________ Hoja 17 de 21

"NUMERO DE DOCUMENTO" "Epígrafe Documento" 8. ¿Todo el personal que utiliza la aparatología, tiene la capacitación mínima requerida por la ley? Relacione aquellas personas que no cumplan con dicha reglamentación. _______________________________________________________________________ _______________________________________________________________________ _______________________________________________________________________ _______________________________________________________________________ _______________________________________________________________________ _______________________________________________________________________ ___________________________________________ 9. ¿Todos los productos que utilizan tiene registro sanitario como cosméticos? D D SI NO

10. Relacione a continuación todas aquellas recomendaciones sobre las condiciones generales del establecimiento que deben ser mejoradas. ___________________________________ _ _ _ _ _ _________

11. Relacione a continuación, en forma de listado, nombrando cada uno de los

dispositivos, las deficiencias en cuanto al estado general del equipo según esta guía de inspección. _______________________________________________________________________ _______________________________________________________________________ _______________________________________________________________________ _______________________________________________________________________ _______________________________________________________________________ _______________________________________________________________________ ___________________________________________ Hoja 18 de 21

"NUMERO DE DOCUMENTO"

"Epígrafe Documento" C'OlC'liP1'0 T.ECNIC'OC CNSOllDADO ol o 111 !ID C) 1N .NüiD'J':I: al o o n I !ID iWíiJdNl1

OBSERVACIONES Y/O ANOTACIONES FINALES SOBRE LA INSPECCION

(PENDIENTES): _______________________________________________________________________ _______________________________________________________________________ _______________________________________________________________________ _______________________________________________________________________ _______________________________________________________________________ _______________________________________________________________________ _______________________________________________________________________ _______________________________________________________________________ _______________________________________________________________________ _______________________________________________________________________ _______________________________________________________________________ _______________________________________________________________________ _______________________________________________________________________ _______________________________________________________________________ _______________________________________________________________________ _______ MEDIDAS SANITARIAS: _______________________________________________________________________ _______________________________________________________________________ _______________________________________________________________________ _______________________________________________________________________ _______________________________________________________________________ _______________________________________________________________________ _______________________________________________________________________ _______________________________________________________________________ _______________________________________________________________________ _______________________________________________________________________ _______________________________________________________________________ _______________________________________________________________________ _______________________________________________________________________ _______________________________________________________________________ _______________________________________________________________________ _______ Firma del funcionario: _____________________________ Hoja 19 de 21

"NUMERO DE DOCUMENTO"

"Epígrafe Documento"

APENDICE N° 1

INVENTARIO DE EQUIPOS DEL CENTRO DE ESTETICA Y SIMILARES

MARCA FABRICANTE TIPO DE MODELO DEL RESGISTRO

COMERCIAL Y/O TECNOLOGIA EQUIPO Y DE

DEL EQUIPO DISTRIBUIDOR SERIE IMPORTACION

TIPOS DE TECNOLOGIAS:

L. LUZ (RAYOS)

P. PRESION

ET. EFECTOS TÉRMICOS

CO. CORRIENTES (MICROCORRIENTES)

UL. ULTRASONIDO

OM. ONDAS MECÁNICAS

C.M. CAMPOS MAGNÉTICOS

IRR. IRRIGACION DE SUSTANCIAS

II. Identificación de la aparatología de uso cosmético Firma del funcionario: _______________________________ Hoja 20 de 21

"NUMERO DE DOCUMENTO"

"Epígrafe Documento"

III. Identificación de la aparatología de uso cosmético: Hoja 21 de 21

"NUMERO DE DOCUMENTO"

"Epígrafe Documento" 'IECNOLOGJA CONTROI.J.\DO COMPETENCIA 1.1 lárnp:rm:. ].)El[()J u . :isi'bJe.n oc oNO SI :bc::~□te) 1.2 Tcc□o.l.ogfn .AFf NO SI 1.3 Tcc□o.l.ogf IJPiLl □tcn:.e puhio:i ügb:t! NO NO Lu:z¡. :oJ.:,mad.i n:te.n1m) 1.4 Ra.yos ul:trn:vialctaM. 'A-UV!B-UVQ SI NO 1.S Tcc□o.logf lL ·c::r NO .l.6 Ra.yos. i.□fmrrojol:l NO SI 2. 1 ]l>:re6c□i pos it N a. (preso tc ::mp:in) NO SI 2.2 ]l>.resió.□ :□cg.!11:i.va.- succión. -vac.umtoNO NO :mpirocode:rrnologaf. ) 2. 3 Ü[m:rrns .l:ú¡:,cr'b:irica.:. SI NO 3.1 :Di tcrmi.ap. ;:ir· rn:icroo:nda. NO SI

3. U i. !1cl:r .mia .p or a..ltnfr. eeu e-□ ci.a . ·oada. NO SI cortn) 4.1 Elcctropamción l dectrop:írO i.s NO SI

4. 2 TcmJóljs:i-'=l NO SI 4. 3 Elccm."'ili-'=lÍ-'El NO SI 4.4 :lo:ntoforts:i-'3 NO SI

4. S Electroforesis NO SI 4. 6 Es:tim.ula.damr u uln:r NO SI

4.7 Electro nCL1p.1□tu:m NO NO

4. 8 Electroli.p61i.sii. NO NO

4. 9 Celulipó]js:i NO NO

4.1O ! Elcctro:rid&i.sir;i NO NO 4.11 Otro:. 1

S.l lfltra.Bo: njdod e l:Mbz NO SI

S.2 lfltm::io.njdod .e3 Mbz NO SI 6.1 Mmi1a.jendom:rc c:ioico NO SI 7.1 Ge.nemdo:rde ca.mp:;:sm a.go&:icos NO SI 8.1 hrigll.C'i.6c.no :n0 20□0 (ozo:notcmpia) NO SI 8.2 hrigaci.6□ con Oxígeno oxi.ge:noteNO :rnpin) 8.3 hriga.ci.6.nc on gs: fr1 criotemNO SI pi.a.) 8.4 Ui6xido de C3r'bo:n.oc ru:oox.itc NO NO p:1ub ::ltrmfon) 8.S hriga.ci.6.nc on vnp:i:r NO SI 8.6 ln-m~óa ca ,.r¡gau. NO SI 8.7 hriga.ci.6□ con ::;u1,t:r□cia.s cosrrnéticns NO SI

8.8 :Pisto.l.ad.:e:i mcsotc-.mpin NO NO 9·l. Microdcrma.b.t:miión NO NO 9.· .:.U cmJa.bra.ú6a NO NO 9·3. Bro:.~a.ge NO SI

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Título: MINSALUD - Resolución 3924 de 2005
Autor: Ministerio de Salud
Categoría: Infralegal
Área del derecho: Médico
Año: 2005