MINSALUD - Resolución 4002 de 2007

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MINISTERIO DE LA PROTECCION SOCIAL

RESOLUCION NUMERO 4002 DE 2007

(Noviembre 2) Por la cual se adopta el Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos. EL MINISTRO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL En ejercicio de sus facultades legales, en especial, las conferidas en el artículo 429 de la Ley 09 de 1979 y en desarrollo de lo establecido en los artículos 10 y 11 del Decreto 4725 de 2005, CONSIDERANDO Que en el artículo 10 del Decreto 4725 de 2005, se estableció que el Certificado de Capacidad de Almacenamiento y Acondicionamiento de los Dispositivos Médicos, (CCAA) para todos los establecimientos importadores y comercializadores de los dispositivos médicos, deben cumplir con los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento, los cuales serán establecidos por el Ministerio de la Protección Social. Que el artículo 11 del Decreto 4725 de 2005, dispone que la Expedición del Certificado de Capacidad de Almacenamiento y Acondicionamiento corresponde al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, debiendo verificar su implementación y cumplimiento, mediante la realización de visitas periódicas. En mérito de lo anterior, este Despacho, RESUELVE: ARTÍCULO 1°.- Adoptar el Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento de Dispositivos Médicos, el cual se encuentra contenido en el anexo técnico que hace parte integral de la presente resolución. ARTÍCULO 2°.- La presente resolución rige a partir de la fecha de su publicación.

PUBLÍQUESE Y CÚMPLASE

Dada en Bogotá D.C., a los,02 NOV 2007 (Original firmado por)

DIEGO PALACIO BETANCOURT

Ministro de la Protección Social