MINSALUD - Resolución 654 de 2019

.,., ff!\(,, ,,.,'" """'' MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL RESOLUCIÓN NÚMERO "1''.)(:654 DE 2019 ( 1 8 MAR2 019 ) Por la cual se otorga registro sanitario al producto plaguicida - rodenticida para uso en salud pública RODEN FAST de la sociedad QUIMIX COLOMBIANA S.A.S. EL MINISTRO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL En ejercicio de sus atribuciones, en especial las conferidas por el artículo 142 del Decreto 1843 de 1991 y el Decreto Ley4107 de 2011 y CONSIDERANDO Que el Decreto 1843 de 1991, norma expresamente exceptuada de la derogatoria general de acuerdo con lo previsto en el artículo 4.1.3 del Decreto 780 de 2016, Decreto Único Reglamentario del Sector Salud y Protección Social, establece en su artículo 142 que para el uso de plaguicidas en edificaciones. vehículos, productos almacenados o no y área pública, los interesados deberán efectuar los registros correspondientes ante la hoy Dirección de Promoción y Prevención de este Ministerio y cumplir con las disposiciones legales pertinentes. Que corresponde a los interesados en el registro y uso de plaguicidas, presentar la documentación de que trata el artículo 143 del Decreto 1843 de 1991, para que, previo estudio, se emita el concepto sobre clasificación toxicológica y evaluación del riesgo de toxicidad del producto. Que en virtud de lo dispuesto en el parágrafo transitorio del artículo 19 del Decreto Ley 4107 y en el numeral 1O del artículo 4 del Decreto 4109, ambos de 2011, y atendiendo lo señalado

en la Circular 049 de 2013. a partir del 9 de diciembre de 2013. el Instituto Nacional de Salud asumió la emisión de tales conceptos toxicológicos. Que mediante Resolución 1774 del 31 de octubre de 2016. el Instituto Nacional de Salud - INS. expidió el Concepto Toxicológico ERIAP-CT-2016-0281. del producto rodenticida para uso en salud pública, denominado comercialmente ERRADIC CEBO, cuyo ingrediente activo es BROMADIOLONA, en concentración de 0.005% (p/p), señalando que el producto corresponde a la CATEGORÍA TOXICOLÓGICA l. EXTREMADAMENTE TÓXICO, previa evaluación de los requisitos establecidos en el Capítulo X del Decreto 1843 de 1991 (Fls. 8 a 11) , cuyo nombre comercial fue modificado a RODEN FAST. según consta en la Resolución 1132 del 18 de agosto de 2017 proferida por el INS (Fls. 12 a 14). producto que actualmente es de la sociedad QUIMIX COLOMBIANA S.A.S., luego de que dicha persona jurídica titular del producto actualizara su razón social tal y como consta en la Resolución 0088 del 22 de enero de 2018 expedida por el I NS (Fls. 15 a 17). Que según el mencionado concepto toxicológico ERIAP-CT-2016-0281, el producto debe emplearse con las correspondientes medidas de protección y teniendo en cuenta las prácticas recomendadas, por lo que el solicitante deberá dar cumplimiento a la Ley 1252 de 2008. el Decreto 1843 de 1991 y a lo previsto en el Titulo 6, Parte 2. Libro 2 del Decreto

Único Reglamentario 1076 de 2015, Único Reglamentario del Sector Ambiente y Desarrollo Sostenible, o las normas que los modifiquen o sustituyan, en lo concerniente 1 8 MAR2 019 ':D(lG654

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Continuación de la resolución: 'Por la cual se otorga registro sanitario al producto plaguicida - rodenticida para uso en salud pública RODEN FAST de la sociedad QUIMIX COLOMBIANA S.A.$." con la prevención y el manejo de los residuos o desechos peligrosos.

Que el citado concepto toxicológico aclara que el producto rodenticida RODEN FAST solo puede ser utilizado en el territorio nacional en aplicaciones de uso en salud pública, por lo tanto, no es válido para usar y/o comercializar en aplicaciones de uso doméstico, pecuario ni agrícola (FI. 1O ). Que la señora Bibiana Constanza Vanegas Moneada, identificada con cédula de ciudadanía número 52.803.189, representante legal de la sociedad QUIMIX COLOMBIANA S.A.S., identificada con NIT 900525450-1 (Fls. 18 a 22), mediante comunicación radicada en este Ministerio con el número 201842301161002 del 3 de agosto de 2018, solicitó el registro sanitario para uso en salud pública del producto RODEN FAST (FI. 28).

PRODUCTO No. REGISTRO

PLAGUICIDARODENTICIDA PARA USO RGSP-387 -2018

EN SALUD PÚBLICA RODEN FAST Que la Dirección de Promoción y Prevención de este Ministerio, analizó la información

aportada por la sociedad QUIMIX COLOMBIANA S.A.S., y requirió la documentación faltante, mediante comunicaciones 201821300976691 del 15 de agosto de 2018 y 201821301234611 del 3 de octubre de 2018 (Fls. 29y 31). Que mediante radicados 201842301457202 del 24 de septiembre de 2018 (FI. 30) y 201842301786542 del 20 de noviembre de 2018 (FI. 32), la representante legal de QUIMIX COLOMBIANA S.A.S., allegó la documentación requerida, en respuesta a las solicitudes elevadas por este Ministerio. Que la Dirección de Promoción y Prevención, luego de evaluar los documentos aportados por el peticionario, en oficio radicado con el número 201821301518711 del 5 de diciembre de 2018 (FL 34) manifestó que frente a los requisitos para la obtención del registro sanitario previstos en el Decreto 1843 de 1991 encuentra que el plaguicida - rodenticida para uso en salud pública, RODEN FAST, cumple con lo establecido en la precitada normativa y su utilización debe realizarse en los términos del concepto toxicológico emitido. En mérito de lo expuesto, RESUELVE Artículo 1. Otorgar registro sanitario para uso en salud pública al siguiente producto de la sociedad QUIMIX COLOMBIANA S.A.S., identificada con NIT 900525450-1: PRODUCTO No. REGISTRO PLAGUICIDARODENTICIDA PARA USO RGSP - 387 - 2018 EN SALUD PÚBLICA RODEN FAST Parágrafo 1. Para que el titular del registro sanitario que se otorga mediante la presente

resolución pueda desarrollar las !:ICtividadesq ue del mismo se derivan, debe contar previamente con la respectiva licencia ambiental a cargo de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, en virtud de lo dispuesto en el Decreto Ley 3573 de 2011. 1 8 MAR2 019

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Continuación de la resolución: "Por la cual se otorga registro sanitario al producto plaguicida - rodentic1da para uso en salud pública RODEN FAST de la sociedad QUfMIX COLOMBIANA S.A.S." Parágrafo 2. El registro sanitario que se otorga a través de la presente resolución no es válido para usar y/o comercializar el producto en aplicaciones de uso doméstico, pecuario ni agrícola. Solo puede ser utilizado en el territorio nacional en aplicaciones de uso en salud pública, de acuerdo con las disposiciones legales vigentes y adoptando las medidas necesarias para la protección de la salud.

Artículo 2. Notificar personalmente el contenido de la presente resolución a la señora Bibiana Constanza Vanegas Moneada, identificada con cédula de ciudadanía número 52.803.189, representante legal de la sociedad QUIMIX COLOMBIANA S.A.S., identificada con NIT 900525450-1, en la carrera 11A N" 93A-80 oficina 305 en la ciudad de Bogotá D.C., o a quien se autorice para el efecto, haciéndole saber que contra la misma solo procede el recurso de reposición, que deberá interponerse por escrito en la diligencia de notificación personal, o dentro de los diez (10) días siguientes a ella, en los términos previstos en el

artículo 76 del Código de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo. Parágrafo.S i no pudiere hacerse la notificación personal, esta se realizará por aviso, de acuerdo con lo dispuesto por el artículo 69 del Código de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo. Artículo 3. La presente resolución rige a partir de la fecha de su ejecutoria, y se publicará en el Diario Oficial una vez en firme.

NOTIFÍQUESE, PUBLÍQUESE Y CÚMPLASE

Dada en Bogotá, D.C., a los 1 8 M~R2 019 9;--~ ~ JUAN P LO URIBE RESTREPO ~ Ministro e alud y Protección Social

Aprobó: Directora de Prornoc,ón y Prevención v,cern,n,stro de Sl>d Pública y Prestación de Serv1c10s

D,reclora Jurídica \